生物制药公司Verastem Oncology宣布，其合作伙伴GenFleet Therapeutics在中国进行的GFH375（在中国称为VS-7375） Phase 1/2单药治疗研究取得积极成果。该研究针对KRAS G12D突变型晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者，结果显示在59名接受过至少两线治疗的晚期疾病患者中，单药推荐剂量（RP2D）为每天600mg时，总缓解率（ORR）达到41%。这些数据在2025年10月19日于德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上作为口头报告展示。研究还显示，在66名接受600mg每日一次（QD）GFH375单药治疗的患者中，95.5%的患者在研究开始时被诊断为IV期疾病，68.2%的患者接受了至少两线抗癌治疗。截至2025年9月27日的数据截止日期，59名疗效评估患者中至少有一个治疗后肿瘤评估，ORR为40.7%（24/59），疾病控制率（DCR）为96.7%（57/59）。

Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，专注于治疗炎症性疾病，于2025年10月19日发布了截至2025年9月30日的第一季度业绩摘要。报告显示，细胞疗法产品的收入为2060万美元，较上一季度增长59%，主要得益于Ryoncil®销售额的增长。Ryoncil®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗任何适应症的间充质干细胞（MSC）产品，也是唯一获准用于治疗12岁以下儿童难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）的产品。Mesoblast还与CMS合作，为Ryoncil®分配了永久性J-Code，以简化报销流程。此外，Mesoblast与FDA会面，讨论了Ryoncil®在成人严重SR-aGvHD患者中的关键试验。公司还计划进一步开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质干细胞技术平台的其他细胞疗法，用于治疗多种炎症性疾病。

普众发现公司公布了其开发的潜在全球首创的靶向MUC18的抗体偶联药物AMT-253在I/II期临床试验中的初步数据。该研究评估了AMT-253在恶性黑色素瘤及其他晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。数据显示，AMT-253在未经MUC18表达筛选、经多线治疗的恶性黑色素瘤和妇科肿瘤受试者中展现出积极疗效信号，客观缓解率（ORR）为28.6%。AMT-253的安全性与其他TOP1抑制剂类ADC一致，最常见的治疗相关不良事件为可控的血液学毒性。普众发现期待进一步的临床证实，并探索AMT-253为患者带来更大益处的潜力。

SystImmune公司宣布，其在中国的III期临床试验BL-B01D1-303取得了积极结果。该试验评估了Iza-bren（BL-B01D1）在经过至少两线化疗（包括铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂）后复发的或转移性鼻咽癌患者中的疗效和安全性。Iza-bren是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体-药物偶联物（ADC），结果显示，与化疗相比，Iza-bren在客观缓解率（ORR）和疾病无进展生存期（PFS）方面均显示出显著改善。目前，Iza-bren的新药申请（NDA）已提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）。

CARsgen Therapeutics公司宣布，其自主研发的CT0596 CAR-T疗法在难治性浆细胞白血病（pPCL）患者中显示出初步疗效。CT0596是一种针对BCMA的异基因CAR-T疗法，基于公司独有的THANK-u Plus™平台。在截至2025年10月17日的数据截止日期前，已有两名复发性/难治性pPCL患者接受了CT0596治疗。其中一名62岁男性患者在接受治疗后达到严格的完全缓解（sCR），骨髓最小残留病（MRD）为阴性。另一名70岁男性患者也达到了sCR，且MRD同样为阴性。CT0596在经过多线治疗后仍具有显著疗效，显示出良好的安全性和耐受性。CARsgen计划在2025年下半年提交CT0596的IND申请，并进一步在更多浆细胞肿瘤和自身免疫疾病中进行研究。

大塚制药公司宣布，其研发的DS-3939抗体偶联药物（ADC）在针对难治性晚期实体瘤的一期/二期临床试验中展现出良好的临床活性。DS-3939是一种针对肿瘤相关粘蛋白1（TA-MUC1）的DXd抗体偶联药物，该靶点在大多数人类上皮癌中过度表达，是癌症治疗的潜在靶点。在64名晚期实体瘤患者中进行的剂量递增部分试验中，包括卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌等多种癌症类型，DS-3939表现出安全性和耐受性，同时观察到部分缓解和疾病稳定。这些数据在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）会议上公布。

CARsgen Therapeutics宣布，其Claudin18.2 CAR-T细胞疗法satri-cel在中国进行的胰腺癌辅助治疗Ib期注册临床试验结果在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上以海报形式展示。该研究是全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的POC研究。试验结果显示，satri-cel在胰腺癌辅助治疗中展现出良好的初步疗效和可控的安全性。试验中，6名患者接受了satri-cel输注并完成了至少4周的随访，其中一名患者出现疾病复发，其他患者目前处于无病状态。9个月的无病生存率（DFS）为83.3%。此外，5名（83.3%）患者观察到CA19-9水平显著下降。所有患者在接受首次satri-cel输注后均出现了1级或2级细胞因子释放综合征（CRS），其中一名患者在接受第二次输注时出现了3级CRS伴随低血压，但在托珠单抗治疗后三天内得到缓解。所有患者均出现了恶心、呕吐等胃肠道症状，均为1级或2级，其中一例为3级胃炎。未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

Aurion Biotech公司宣布，其CLARA临床试验在12个月时取得了积极结果，该试验评估了AURN001（人角膜内皮细胞与Y-27632 rho-激酶抑制剂联合使用）在角膜内皮功能障碍继发角膜水肿患者中的安全性、有效性和耐受性。结果显示，接受AURN001角膜内皮细胞治疗的受试者在剂量依赖性反应中表现出明显的疗效，高剂量组效果最佳。在12个月时，高剂量AURN001组的65%受试者与Y-27632组的0%受试者相比，实现了≥15个字母的最佳矫正视力（BCVA）改善（p

四川科伦生物医药公司宣布，其TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，继表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）治疗后进展的III期临床试验OptiTROP-Lung04的结果，在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以口头报告形式公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》（影响因子=78.5）。该研究由中山大学肿瘤防治中心李章教授进行报告。

Delcath Systems公司宣布，在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上，由Leiden大学医学中心医学肿瘤科Ellen Kapiteijn教授报告的CHOPIN 2期临床试验结果显示，使用Delcath的CHEMOSAT®肝内灌注系统（HDS）与美法仑进行经皮肝内灌注（PHP）治疗转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）时，单独使用与联合使用免疫检查点抑制剂（ICI）伊匹单抗和纳武单抗相比，在安全性和耐受性方面均表现出良好的效果。该试验显示，联合治疗组的3级或以上治疗相关不良事件发生率较高（81.6% vs. 40.5%，P

四川科伦生物制药有限公司宣布，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，由大连医科大学第二附属医院教授Man Li口头报告了该公司TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，商品名佳泰莱®）在治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）和人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌（BC）的3期OptiTROP-Breast02研究的成果。此前，sac-TMT针对该适应症的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理，并已进入优先审评审批流程。

默克公司（Merck）宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合化疗（紫杉醇）及贝伐珠单抗用于治疗铂耐药复发卵巢癌的III期KEYNOTE-B96（ENGOT-ov65）试验取得了积极结果。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），结果显示，与安慰剂加化疗相比，KEYTRUDA联合化疗显著改善了PFS，降低了疾病进展或死亡的风险30%（HR=0.70 [95% CI, 0.58-0.84]; p

DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，针对高风险疾病复发的HER2阳性早期乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）与T-DM1相比，在无病生存期（IDFS）方面表现出高度统计学意义的临床意义。试验比较了ENHERTU作为新辅助治疗（手术后）与T-DM1在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效，这些患者在接受新辅助治疗后，乳腺和/或腋窝淋巴结仍有残留的侵袭性病变。结果显示，与T-DM1相比，ENHERTU显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险，降低了53%（基于IDFS风险比[HR]为0.47，95%置信区间[CI] 0.34-0.66，p

DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，作为新辅助治疗后的辅助治疗，ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）与曲妥珠单抗恩美曲塞（T-DM1）相比，在无病生存率（IDFS）方面表现出高度统计学意义的临床意义改善。ENHERTU是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发并商业化的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC）。在主要终点分析中，ENHERTU与T-DM1相比，显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险（IDFS），风险比（HR）为0.47，95%置信区间（CI）为0.34-0.66，p值小于0.0001。ENHERTU的三年IDFS率为92.4%，而T-DM1为83.7%。在关键次要终点分析中，ENHERTU也显著降低了疾病复发或死亡的风险，三年DFS率为92.3%，而T-DM1为83.5%。ENHERTU还降低了远处疾病复发（DRFI）和脑转移（BMFI）的风险。ENHERTU的安全性特征与已知特征一致，没有发现新的安全担忧。

DESTINY-Breast11三期临床试验结果显示，使用ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）联合THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在术前新辅助治疗中，相较于ddAC-THP（密集剂量多柔比星和环磷酰胺联合THP）显著提高了病理完全缓解（pCR）率。ENHERTU联合THP组的pCR率为67.3%，而ddAC-THP组为56.3%，提高了11.2%。这一改善在激素受体（HR）阳性和HR阴性亚组中均有观察到。此外，接受ENHERTU联合THP新辅助治疗的患者中，术后81.3%的患者在切除的乳腺或淋巴结组织中未检测到或仅有少量残留的侵袭性癌细胞。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体药物偶联物（ADC），由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化。

阿斯利康公司和辉瑞公司宣布，其联合研发的Nectin-4靶向抗体偶联药物PADCEV（enfortumab vedotin）与PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）的联合治疗方案在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的III期EV-303临床试验中取得积极结果。该试验评估了该联合方案在无法或拒绝顺铂化疗的MIBC患者中的疗效，结果显示，与单独手术相比，PADCEV联合KEYTRUDA作为新辅助治疗和辅助治疗（手术前后）显著改善了无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。主要终点EFS结果显示，与单独手术相比，接受新辅助和辅助PADCEV联合KEYTRUDA治疗的患者肿瘤复发、进展或死亡的风险降低了60%。次要终点OS结果显示，与单独手术相比，接受新辅助和辅助PADCEV联合KEYTRUDA治疗的患者死亡风险降低了50%。

默克公司（Merck）宣布，其KEYTRUDA（pembrolizumab）联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中显示出显著疗效。该组合疗法在手术前后使用，与单独手术相比，将无事件生存期（EFS）事件的风险降低了60%，死亡风险降低了50%。这些数据将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上首次公布。KEYTRUDA是一种抗PD-1疗法，Padcev是一种抗体-药物偶联物（ADC）。该试验评估了这两种药物在MIBC患者中的疗效，这些患者不符合或拒绝接受基于顺铂的化疗。