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  • DESTINY-Breast11试验显示ENHERTU联合THP治疗HER2阳性乳腺癌显著提高病理完全缓解率
    研发注册政策
    DESTINY-Breast11三期临床试验结果显示,使用ENHERTU(曲妥珠单抗衍生物)联合THP(紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)作为新辅助治疗(手术前治疗)与ddAC-THP(密集多西他赛和环磷酰胺后THP)相比,在治疗高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中,显著提高了病理完全缓解率(pCR)。ENHERTU是一种由 Daiichi Sankyo 和 AstraZeneca 共同开发并商业化的 HER2 靶向抗体药物偶联物(ADC)。试验中,ENHERTU联合THP组的pCR率为67.3%,而ddAC-THP组为56.3%,提高了11.2%(95%置信区间[CI]:4.0-18.3;p=0.003)。在HR阳性和HR阴性亚组中均观察到pCR率的提高。手术切除后,在ENHERTU联合THP组中,81.3%的患者在切除的乳腺或淋巴结组织中未检测到或仅有轻微残留的侵袭性癌症(残留癌症负担[RCB] 0+I),而对比组中为69.1%。次要终点无事件生存期(EFS)在分析时未成熟(数据截止时的成熟度为4.5%);然而,早期分析显示ENHERTU联合THP与ddAC-THP相比有趋势上的优势(HR=0.56
    Businesswire
    2025-10-18
  • ESMO 2025 | ORR高达83.3%!弼领生物纳米偶联药物BL0020为晚期小细胞肺癌患者带来新希望
    临床研究
    弼领生物 的靶向肿瘤微环境的纳米介导型偶联药物( NMPDC ® ) BL0020 在治疗晚期复发性 小细胞肺癌 中展现显著疗效,在 2025年10月 举行的 ESMO大会 上弼领生物以壁报形式报道 BL0020一期临床数据 。 BL0020临床 Ia剂量爬坡阶段 ,在剂量1.0-30mg/m 2 对于多种肿瘤类型的患者(包括 小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌、胸腺恶性肿瘤、结直肠癌、神经内分泌肿瘤、腺样囊性癌 )达到优异的疾病控制效果,总患者人群(All-comer)中客观缓解率(ORR)达到54.5%,其中: 小细胞肺癌患者 (治疗线数2-6线)的 疾病控制率(DCR)达到100% , 客观缓解率达到83.3% ( cORR为75% ),并且绝大部分患者在首次肿评即达到PR,70%的PR患者的肿瘤显著缩小(缩小50%以上)。 另外,小细胞肺癌患者的 脑部转移病灶显著缩小 , ORR达到100% (其中1例脑部转移灶完全缓解CR)。
    上海弼领生物技术有限公司
    2025-10-18
    PR 联药 小细胞肺癌
  • Jasper Therapeutics面临集体诉讼,股价暴跌
    研发注册政策
    美国Pomerantz LLP宣布,对临床阶段生物技术公司Jasper Therapeutics及其部分高管提起集体诉讼。该诉讼指控Jasper在业务、运营和合规政策方面做出了虚假和误导性陈述,导致投资者遭受损失。Jasper股价在7月7日暴跌55.1%,公司宣布将采取包括裁员和重组在内的成本削减措施以延长现金流。
    PRNewswire
    2025-10-18
    Jasper Therapeutics
  • 欣旺达大动作
    公司动态
    10月16日,欣旺达发布公告称,拟向国家开发银行深圳市分行申请新型政策性金融工具 借款6700万元,用于子公司的3个储能电站项目建设。 欣旺达子公司的三个储能电站项目分别是南京溧水经济开发区5万千瓦/10万千瓦时储能电站项目、南京溧水经济开发区5万千瓦/10万千瓦时二期储能电站项目、惠州欣城新能源有限公司 200MW/400MWh 独立储能电站新建项目。 欣旺达也由此 成为A股首批申请新型政策性金融工具的企业之一。
    锂电前沿
    2025-10-18
    欣旺达
  • 2025 ESMO | 芦康沙妥珠单抗治疗晚期HR+/HER2- BC的III期临床研究积极结果正式发布!
    临床研究
    此前,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于治疗这一适应症的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并被纳入优先审评审批程序。 在OptiTROP-Breast02研究中,共有399例既往接受过CDK4/6抑制剂治疗且在晚期或转移性阶段接受过至少一种化疗后进展的HR+/HER2- BC患者,被随机(1:1)分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择的化疗(ICC)治疗。 数据截至2025年1月22日, 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组的中位PFS较ICC组有显著延长 (8.3个月对比4.1个月;HR, 0.35;95% CI, 0.26-0.48;P
    科伦博泰生物
    2025-10-18
    HER2 III期
  • 胜泰生科完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    近日, 广东胜泰生科医疗科技有限公司(以下简称:胜泰生科)宣布完成数千万元A轮融资 。 本轮融资由华屹资本领投,老股东景盛资本、广州未垠跟投。 公司成立三年多,已在先前的天使轮和Pre-A轮融资中成功募集近5000万元,吸金能力亮眼。
    生物天使
    2025-10-18
    A轮融资
  • 创伤意识教育白皮书发布:提升学生与教师福祉
    医投速递
    凤凰城大学社会与行为科学学院发布了一篇名为《创伤意识教育——缓解、保留与重生的途径》的白皮书。该白皮书由学院领导Sheila Babendir、Barbara Burt、Michelle Crawford-Morrison、Samantha E. Dutton、Christine Karper和MaryJo Trombley共同撰写。白皮书强调,实施创伤意识实践可以提高学生和教师的结果,推动保留和福祉,并为学生提供他们可以带入工作场所的技能。白皮书指出,创伤意识教育不是单一策略,而是一种心态。当机构有意设计出能够识别和应对创伤的学习环境时,学生和教师将体验到更多的信任、稳定和更好的结果。学院强调,其项目着重于知识、技能、品格和终身学习,为学生提供在咨询、社会工作、心理学和人类服务、刑事司法和公共管理等领域解决社区心理、心理、情感、社会和案例管理需求的能力。
    Businesswire
    2025-10-18
  • MorseLife连续四年获评《财富》最佳养老服务机构
    医投速递
    MorseLife,一家全国知名的养老护理领域的获奖领导者,被《财富》杂志评为2025年最佳养老服务机构中小型养老住房类别。这是MorseLife连续第四年获得这一荣誉,证明了其强大的工作文化和对提供繁荣、创新和健康工作环境的承诺。MorseLife首席执行官Keith Myers表示,他们为再次被评为《财富》最佳工作场所感到无比自豪,这一荣誉反映了他们团队的使命驱动文化。根据员工调查,85%的MorseLife员工表示这是一个很好的工作场所,远高于典型美国公司的57%的平均水平。调查的员工表示,他们为在MorseLife工作感到自豪,并强烈认同他们所取得的成就,87%的人表示他们的工作具有特殊的意义,而不仅仅是“一份工作”。《财富》最佳养老服务机构榜单竞争激烈,完全基于员工反馈,由《财富》杂志与全球工作场所文化权威机构Great Place To Work®合作分析。Great Place To Work®评估了员工在各个角色和人口统计特征中如何一致地体验到信任、尊重、公平和使命感。总共收集了超过130万份来自美国公司的员工调查反馈,包括来自符合条件的养老服务机构超过196,000份反馈。MorseLife
    PRNewswire
    2025-10-18
  • 国产 TROP2 ADC 惊艳  ESMO 破局 HR+/HER2 - 乳腺癌后线治疗困局
    前沿研究
    在乳腺癌治疗领域,HER2 表达状态长期决定着患者的治疗路径与生存希望。 HER2 阳性患者可借助多种靶向药物延长生存期,而占比更高的 HER2 阴性群体曾长期被挡在靶向治疗门外,仅能依赖化疗或内分泌等传统治疗方式。 HR+/HER2 - 乳腺癌后线治疗深陷困境。
    抗体圈
    2025-10-18
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 中国双抗 ADC 破局全球!百利天恒 iza-bren 惊艳 ESMO
    前沿研究
    当地时间 10 月 17 日,2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林盛大启幕。 来自中国药企百利天恒自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren,首次披露海外多中心实体瘤研究数据,以超半数患者肿瘤应答的优异表现,展现出强劲的泛瘤种治疗潜力,更证实其在东西方人群中疗效获益高度一致,为中国创新药走向全球写下浓墨重彩的一笔。 作为全球首个针对西方人群的大样本、多瘤种双抗 ADC 研究,iza-bren 的海外多中心 I 期临床研究(BL-B01D1-LUNG-101)以严苛的试验设计交出了亮眼答卷。
    抗体圈
    2025-10-18
    EGFR ADC
  • 奥诺制药公布vimseltinib治疗难治性软组织巨细胞瘤的长期疗效和安全性数据
    研发注册政策
    奥诺制药宣布,其针对无法手术切除肿瘤的软组织巨细胞瘤(TGCT)患者使用vimseltinib治疗的MOTION 3期研究两年疗效和安全性结果将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以海报形式展示。这些长期3期MOTION研究结果进一步支持vimseltinib作为治疗TGCT的一线药物。研究显示,vimseltinib在两年随访期内持续展现出强大的抗肿瘤疗效,并具有可控的安全性特征。在总共118名接受vimseltinib治疗的患者中,截至数据截止日期,51%的患者(60/118)仍在接受治疗。这些结果将在MOTION 3期试验中随机分配到vimseltinib组的患者以及从安慰剂组转换为vimseltinib组的患者中报告。
    Businesswire
    2025-10-18
    Ono Pharmaceutical C
  • 速递|刚刚,诺和诺德口服司美格鲁肽新适应症获批上市!
    审批动态
    诺和诺德公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rybelsus®(唯一口服GLP-1药物)用于降低2型糖尿病成人发生重大不良心血管事件(MACE)的风险,包括心血管死亡、心脏病发作或中风,无论患者是否曾发生过心血管事件(涵盖初级和次级预防)。 SOUL研究的结果进一步验证了semaglutide分子的临床效果,该分子已在多个治疗领域进行研究。 “即使没有之前的心脏病发作或中风,2型糖尿病患者依然面临更高的心血管事件风险,这凸显了需要超越血糖控制的治疗方法,”北卡罗来纳大学糖尿病护理中心主任、医学杰出教授以及SOUL研究委员会联合主席约翰·B·布斯博士(MD, PhD)表示。
    GLP1减重宝典
    2025-10-18
    2型糖尿病 心脏病
  • 关注 | 全球首款!艾尔建 E 型肉毒素CDE申请获受理!
    审批动态
    近日获悉,艾伯维公司自主研发的 新型肉毒毒素( Trenibot E)的上市申请正式获 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 受理,受理号为:JXSS2500131。 此外, Trenibot E在美国的上市申请已于 2025年4月 获FDA受理,适应症为用于治疗中度至重度眉间纹。 据悉, Trenibot E是同类首创的E型肉毒神经毒素,注射后8小时即可快速起效,且作用持续时间较短,为2-3周。
    Medactive
    2025-10-18
    肉毒毒素
  • ESMO|破局HR+/HER2-乳腺癌,国产TROP2 ADC“再下一城”
    前沿研究
    乳腺癌治疗的 “ 幸运分层 ” ,曾长期由 HER2 表达状态定义。 而在这场改写患者命运的变革之路上,国产 ADC 并未缺席。 乳腺癌给女性带来的健康威胁,依旧沉重。
    医药笔记
    2025-10-18
    HER2 乳腺癌 TROP2
  • Precede Biosciences在ESMO 2025大会上展示小细胞肺癌液体活检平台新数据
    研发注册政策
    Precede Biosciences公司宣布,其在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2025年大会上展示的新数据表明,其创新的液体活检平台能够通过分析循环肿瘤DNA(ctDNA)的表观基因组学,结合机器学习技术,从仅1毫升患者血浆中解析出数千个癌症基因的表达。该平台在ESMO大会上展示了其对DLL3、SEZ6和CEACAM5等临床相关药物靶点的表达解析能力,以及对小细胞肺癌(SCLC)分子亚型的分类能力。这些发现展示了Precede Biosciences平台在指导基于生物学的治疗决策方面的潜力,特别是在治疗选择有限的SCLC这一具有许多新兴疗法的挑战性疾病中。Precede Biosciences首席科学官J. Carl Barrett博士指出,该平台超越了传统的分析,通过整合全面的表观基因组数据与先进的计算方法,推断基因表达,包括关键药物靶点和主转录因子。通过揭示DLL3、SEZ6和CEACAM5等靶点的表达,以及解析包括ASCL1、NEUROD1、POU2F3和三阴性在内的分子亚型,该平台可能为SCLC的治疗决策和纵向疾病监测提供一种强大且无创的方法。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    Precede Biosciences
  • KEYTRUDA联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌长期随访数据持续显示持久获益
    研发注册政策
    默克公司和艾森制药宣布,KEYTRUDA(派姆单抗)联合LENVIMA(乐伐替尼)在治疗既往接受过至少一种铂类治疗方案后复发的晚期子宫内膜癌患者中,与化疗相比,持续显示出持久获益。这一发现基于KEYNOTE-775/Study 309试验的五年随访数据,该试验评估了KEYTRUDA联合LENVIMA与化疗(医生选择的阿霉素或紫杉醇)在治疗这些晚期子宫内膜癌患者中的疗效。在pMMR亚组中,与单独化疗相比,KEYTRUDA联合LENVIMA的五年总生存率(OS)为16.7%,而单独化疗的OS为7.3%。中位OS为18.0个月(KEYTRUDA联合LENVIMA为18.0个月,单独化疗为12.2个月)。长期OS数据与2021年在妇科肿瘤学会(SGO)年度会议上提交并发表在《新英格兰医学杂志》上的主要分析结果一致。
    Businesswire
    2025-10-18
    Merck Research Labor Eisai Inc
  • Nuvalent公布ALKOVE-1临床试验初步数据,Neladalkib在多种ALK阳性实体瘤中展现出积极初步活性
    研发注册政策
    Nuvalent公司宣布,其正在进行中的ALKOVE-1 I/II期临床试验中,针对neladalkib(一种研究中的ALK选择性抑制剂)在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以外的晚期ALK阳性实体瘤患者的初步数据。数据显示,neladalkib在包括NSCLC在内的14种实体瘤类型中表现出良好的耐受性和初步疗效。目前,该药物正在全球范围内招募成年和青少年患者进行II期临床试验。Neladalkib旨在克服现有ALK抑制剂的局限性,包括对第一代、第二代和第三代ALK抑制剂的耐药性,以及避免TRK相关的中枢神经系统不良事件。
    PRNewswire
    2025-10-18
    Nuvalent Inc
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