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  • Immunovaccine 启动 DPX-NEO 计划以开发患者特异性新表位免疫疗法
    医投速递
    Immunovaccine 启动 DPX-NEO 计划以开发患者特异性新表位免疫疗法
    Immunovaccine公司宣布启动DPX-NEO项目，旨在开发针对新抗原的免疫疗法，以扩展其基于DepoVax™的疫苗在免疫肿瘤学领域的应用。该公司将与UConn Health的专家合作进行一项临床前研究，评估患者特异性新抗原的免疫学和抗肿瘤活性。新抗原是患者肿瘤产生的突变蛋白，新抗原疫苗针对这些患者特异性蛋白，被认为是“免疫疗法的下一个前沿”。Immunovaccine计划利用其专有的DepoVax™技术平台，开发针对新抗原的最佳配方，并开发一种完全可扩展的免疫疗法方法。该公司的DepoVax™-基于的癌症疫苗已在多个1期人体临床试验中取得进展，目前正在进行其领先癌症疫苗疗法DPX-Survivac在复发淋巴瘤中的2期研究。
    Pharmaceutical Business Review
    2016-05-05
    恶性肿瘤 淋巴瘤
  • Taconic Biosciences 和 Life Technologies 合作加强在印度和中东的影响力
    交易并购
    Taconic Biosciences 和 Life Technologies 合作加强在印度和中东的影响力
    Taconic Biosciences与Life Technologies (India) Pvt. Ltd.达成合作，将向印度和中东地区的研究人员提供Taconic的鼠模型和服务。Life Technologies将负责在印度、斯里兰卡、不丹、巴基斯坦、尼泊尔、孟加拉国、缅甸、以色列、阿联酋、沙特阿拉伯和卡塔尔提供Taconic的全系列鼠模型。此次合作旨在满足该地区对高质量鼠模型日益增长的需求，并加强Taconic在印度的市场地位。Taconic Biosciences是全球领先的基因工程鼠模型和服务提供商，而Life Technologies在印度和全球市场拥有近20年的服务经验，是生命科学研究的可靠合作伙伴。
    Biospace
    2016-05-05
    Life Technologies Corp
  • Qrono 宣布合作开发长效精神科药物
    交易并购
    Qrono 宣布合作开发长效精神科药物
    Qrono公司与澳大利亚的Phebra公司合作，共同开发用于治疗严重精神疾病如精神分裂症的长期注射药物（LAI）。这种药物形式相比口服制剂具有更好的生物利用度、改善的依从性和减少药物血浆水平波动等治疗优势，对第二代抗精神病药和其他精神药物尤其明显。Qrono的CEO Larry Zana表示，与Phebra的合作是Qrono的重要一步，他们期待通过QronoMetrics平台快速开发LAI制剂，并强调计算药物递送的独特潜力。Phebra的CEO Dr. Mal Eutick也表示，将Qrono的技术应用于新药开发，结合Phebra在无菌注射产品商业化方面的优势，将为精神病患者带来新的治疗选择。Qrono的QronoMetrics平台能够以更快的速度和更低的临床和技术风险开发LAI药物。Qrono专注于改革FDA批准的药物产品，创建具有改进临床和经济效益的新LAI药物，其产品管线聚焦于LAI具有高治疗和经济价值的治疗领域。Phebra是一家专注于医院市场的创新药物开发、生产和销售的公司，致力于为严重和危及生命的疾病提供高质量药物。
    PRWeb
    2016-05-05
    精神分裂症
  • Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    医药投融资
    Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）额外资金，用于推进其热稳定型 Ricin 疫苗（RiVax™）的研发。这笔资金将支持疫苗的工艺放大、技术转移、临床前研究和符合良好生产规范（cGMP）的制造。该合同旨在推进Soligenix的ThermoVax技术，与RiVax™结合，作为预防 Ricin 暴露影响的医疗对策。合同金额将增加至4.3百万美元，累计资助额达到1350万美元。如果所有合同选项均被行使，总资助额将高达2470万美元，以支持RiVax™的预临床、制造和临床开发活动。RiVax™是一种针对 Ricin 毒素的疫苗，目前尚无有效的治疗方法。RiVax™的研发得到了NIAID和FDA的资助，总额约2500万美元。ThermoVax技术旨在消除大多数疫苗所需的冷链生产、分销和储存物流，降低成本并提高疫苗在新兴市场和缺乏可靠冷链能力情况下的效用。
    美通社
    2016-05-05
    Soligenix Inc
  • SonaCare Medical 和 Invivo 联手帮助医生更好地定位和跟踪前列腺 HIFU 消融的合适靶点
    交易并购
    SonaCare Medical 和 Invivo 联手帮助医生更好地定位和跟踪前列腺 HIFU 消融的合适靶点
    SonaCare Medical与Invivo达成战略合作伙伴关系，共同推动前列腺HIFU消融技术的应用。SonaCare Medical获得Invivo的UroNav®融合软件许可，并与Invivo工程师合作实现与Sonablate®规划系统的兼容。此举使得泌尿科医生能够方便地在Sonablate软件中定位和标记适合消融的特定前列腺组织。此外，SonaCare和Invivo建立了销售关系，Invivo的销售专家将直接向近200家美国UroNav设施销售Sonablate。双方的合作将提供全面的产品组合，包括高级诊断、靶向消融和系统性的患者随访，以及将这些平台推向市场的方式。这一合作对SonaCare Medical和Invivo及其全球的医生和患者来说都是激动人心的时刻。
    美通社
    2016-05-05
    Invivo Sonacare Medical LLC
  • Horizon Pharma plc 完成 ACTIMMUNE（干扰素 γ-1b）治疗弗里德赖希共济失调患者的 3 期试验的 90 名患者的目标招募
    研发注册政策
    Horizon Pharma plc 完成 ACTIMMUNE（干扰素 γ-1b）治疗弗里德赖希共济失调患者的 3 期试验的 90 名患者的目标招募
    Horizon Pharma公司宣布已完成其针对弗里德赖希共济失调（FA）患者的ACTIMMUNE（干扰素γ-1b）三期临床试验的受试者招募。该研究在美国四个地点招募了90名患者，预计将在2016年底前公布初步结果。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ACTIMMUNE与安慰剂在改善FA患者神经学结局方面的效果。弗里德赖希共济失调是一种影响约4000名美国人的神经肌肉退行性疾病，目前尚无批准的治疗方法。ACTIMMUNE是一种生物制药，目前在美国已批准用于治疗两种罕见疾病，但尚未批准用于FA。
    Einpresswire
    2016-05-05
    先天性再生障碍性贫血 弗里德赖希共济失调
  • Dimension Therapeutics 宣布与宾夕法尼亚大学开展基因治疗研究合作，并扩大遗传代谢病产品组合
    交易并购
    Dimension Therapeutics 宣布与宾夕法尼亚大学开展基因治疗研究合作，并扩大遗传代谢病产品组合
    Dimension Therapeutics与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院达成全面研究合作和许可协议，旨在推进遗传代谢疾病的治疗。该合作将针对瓜氨酸血症1型、苯丙酮尿症和威尔逊病等罕见疾病，这些疾病对患者的家庭有毁灭性的影响，且有效治疗选择有限。宾夕法尼亚大学将负责所有临床前转化研究，Dimension Therapeutics将负责生产用于IND研究及后续临床试验的载体。Dimension Therapeutics将资助所有研究活动，宾夕法尼亚大学将有权获得基于研究的里程碑和未来产品销售的版税。Dimension Therapeutics还拥有REGENXBIO专有的NAV技术平台在每个疾病领域的独家全球权利。这项合作将利用宾夕法尼亚大学威尔逊实验室的转化能力和Dimension Therapeutics的药物开发专业知识，推动基于AAV的新疗法的进展。
    GlobeNewswire
    2016-05-05
    苯丙酮尿症 先天代谢异常类疾病 REGENXBIO Inc
  • Chembio 和 Bio-Manguinhos 宣布计划在巴西引入寨卡病毒即时诊断检测
    交易并购
    Chembio 和 Bio-Manguinhos 宣布计划在巴西引入寨卡病毒即时诊断检测
    Chembio Diagnostics与Bio-Manguinhos/Fiocruz合作，推进Zika病毒POC诊断测试在巴西的监管批准和上市。双方自2004年起合作开发POC诊断测试，包括HIV、梅毒和利什曼病测试。Chembio已开发出DPP Zika IgM/IgG测试，并在巴西、哥伦比亚、多米尼加共和国、萨尔瓦多、马来西亚、墨西哥和美国进行了临床试验。公司已向巴西卫生监管机构提交了审批申请，并与Bio-Manguinhos达成商业条款，为巴西卫生部门供应测试。此外，Chembio还计划开发一系列相关POC测试，包括登革热、基孔肯雅和黄热病测试。
    MarketScreener
    2016-05-05
    梅毒 登革热 利什曼病
  • Cardiome 和 Allergan 宣布在国际市场达成 XYDALBA™ （Dalbavancin） 许可协议
    交易并购
    Cardiome 和 Allergan 宣布在国际市场达成 XYDALBA™ （Dalbavancin） 许可协议
    Cardiome Pharma Corp.与Allergan plc的子公司签署了独家许可协议，将负责在法国、英国、德国、比利时、北欧国家、部分欧洲国家、中东国家和加拿大商业化XYDALBA™（Dalbavancin）。Cardiome将向Allergan支付总计1300万美元的前期款项，并根据XYDALBA™的商业成就和销售额提供额外的里程碑付款和版税。XYDALBA™已被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSIs）。Cardiome计划最早于2016年在其领土上开始XYDALBA™的商业销售。
    美通社
    2016-05-05
    Allergan Pharmaceuticals Ireland 达巴万星
  • Emergent BioSolutions 报告 2016 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Emergent BioSolutions 报告 2016 年第一季度财务业绩
    Emergent BioSolutions Inc.发布2016年第一季度财务报告，报告显示，公司第一季度总收入为1.11亿美元，GAAP净收入为400万美元，每股摊薄收益为0.10美元，调整后净收入为750万美元，每股摊薄收益为0.16美元。公司宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）已确认意向于2016年10月1日授予公司后续BioThrax采购合同，公司将暂时推迟2016年财务指导，直至CDC确认第二季度和第三季度BioThrax采购量。此外，公司还提交了Building 55（大型BioThrax生产基地）的补充生物制品许可申请，并提交了证券交易委员会的10-K表格以推进Aptevo Therapeutics的拆分。
    GlobeNewswire
    2016-05-05
    Emergent BioSolutions Inc Aptevo Therapeutics Inc
  • CDC 授予 ATCC DNA 标本和遗传数据合同
    医药投融资
    CDC 授予 ATCC DNA 标本和遗传数据合同
    美国疾病控制与预防中心（CDC）授予全球生物材料管理和标准领域的领导者ATCC一项价值110万美元、为期五年的合同，以支持国家健康与营养状况调查（NHANES）项目。ATCC将接收1988-2012年NHANES项目中的超过50,000份盲DNA样本，测量和标准化DNA浓度，评估DNA质量与纯度，制作质量控制板，并根据请求分发样本给研究人员。ATCC副总裁Joseph Leonelli表示，作为全球生物材料生产、表征、保存和分销的领导者，ATCC有资格支持NHANES生物样本项目，并强调质量控制和对这些独特样本的正确处理对于确保其持续可用性至研究界的重要性。NHANES项目始于20世纪60年代，旨在评估美国成人和儿童的健康和营养状况，其收集的样本和数据有助于研究人员了解美国人群中的遗传变异、慢性疾病易感性和风险因素。ATCC是一家总部位于弗吉尼亚州马纳萨斯的非营利组织，拥有90年的创新历史，提供世界上最大和最多样化的细胞系、微生物、生物产品和标准。
    美通社
    2016-05-05
    American Type Cultur Centers for Disease
  • BIND Therapeutics 宣布与 Affilogic 合作，为 BIND 提供靶向配体，这些配体是抗肿瘤免疫的关键调节剂
    交易并购
    BIND Therapeutics 宣布与 Affilogic 合作，为 BIND 提供靶向配体，这些配体是抗肿瘤免疫的关键调节剂
    BIND Therapeutics与Affilogic宣布合作，利用Affilogic的Nanofitins作为ACCURINS的靶向配体，以结合免疫肿瘤靶点。该合作旨在开发结合免疫肿瘤靶向配体和新型有效载荷的ACCURINS，包括寡核苷酸和分子靶向疗法。ACCURINS是一种多聚纳米颗粒，能够封装和控制多种治疗有效载荷的释放。该合作预计将推动创新药物的开发，并有望为患者带来临床效益。
    Businesswire
    2016-05-05
    肿瘤
  • Yissum 和 BioTheryX 签署许可协议，开发用于血液系统癌症的下一代蛋白质降解和免疫调节治疗
    交易并购
    Yissum 和 BioTheryX 签署许可协议，开发用于血液系统癌症的下一代蛋白质降解和免疫调节治疗
    耶路撒冷，2016年5月4日，以色列希伯来大学的研究开发公司Yissum与生物制药公司BioTheryX签署了一项全球独家许可和研究协议，旨在开发和商业化针对血液和实体恶性肿瘤的一类新药。该技术由耶路撒冷希伯来大学-哈达萨医疗学校的Blumenthal癌症研究布卢门塔尔免疫学中心的Yinon Ben-Neriah教授开发，得到了AMRF（Miriam和Sheldon G. Adelson医学研究基金会）的大力支持。Ben-Neriah教授及其团队发现，抑制已临床验证的CKI-alpha酶可以诱导多种肿瘤抑制途径，包括一种新的DNA损伤反应和p53激活，为治疗多种癌症，尤其是选择性血液恶性肿瘤提供了一种新的方法。基于双方互补的专业知识，BioTheryX和Yissum决定联合开发旨在抑制CKI-alpha的临床候选药物，初期临床焦点为对现有癌症疗法无反应的骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病亚型。在急性髓系白血病的临床前研究中，这些候选药物显示出比以往报道的任何研究都大的治疗潜力，治疗基因修饰的白血病小鼠模型，显示出消除白血病迹象的巨大潜力，且不损害正常骨髓。这表明CKI-alpha抑制剂具有很大的治疗窗口，并且
    美通社
    2016-05-04
    恶性肿瘤 白血病 急性髓系白血病
  • Seres Therapeutics 宣布开展学术合作，以支持炎症性肠病微生物组疗法的开发
    交易并购
    Seres Therapeutics 宣布开展学术合作，以支持炎症性肠病微生物组疗法的开发
    Seres Therapeutics与圣约瑟夫汉密尔顿研究机构和格拉茨医科大学达成两项研究合作，共同推进针对炎症性肠病（IBD）的微生物组疗法研发。Seres正在开发的SER-287和SER-301两种候选药物，分别处于临床和临床前研究阶段。这些合作旨在通过分析已完成和正在进行的大便微生物群移植（FMT）临床试验的样本，进一步了解与临床反应相关的微生物组特征。Seres表示，虽然重复粪便移植可能不是治疗IBD的长期解决方案，但FMT研究提供了微生物组修饰可以显著改善临床结果的证据。
    MarketScreener
    2016-05-04
    炎症性肠病 Seres Therapeutics Inc
  • 佛罗里达州斯克里普斯公司获得 250 万美元，用于推进基于 RNA 的疗法的开发
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯公司获得 250 万美元，用于推进基于 RNA 的疗法的开发
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得国家卫生研究院下属国家一般医学科学研究所250万美元的资助，旨在设计针对疾病相关RNA的精准药物候选者。项目负责人为斯克里普斯研究所教授马修·迪斯尼，研究将利用创新技术快速将基因组测序信息转化为药物。迪斯尼团队通过开发新型探针靶向疾病相关RNA重复扩张，以治疗包括亨廷顿病在内的30多种疾病。他们的研究利用名为Inforna的计算方法，识别与RNA结合的药物类似小分子。新资助将支持进一步研究microRNA的调控，并开发针对两种miRNA的单个小分子，以及采用“设计多药疗法”方法研究靶向多个疾病通路。
    EurekAlert
    2016-05-04
    国家卫生研究院(台湾) MicroRNA microRNA
  • NIH Grant 支持肠道微生物对血管术后愈合影响的研究
    医药投融资
    NIH Grant 支持肠道微生物对血管术后愈合影响的研究
    美国国家卫生研究院资助的研究显示，肠道微生物可能对血管手术后愈合产生影响。研究发现，肠道微生物失衡可能导致动脉再狭窄，而新研究则指出，短链脂肪酸丁酸可能有助于减少血管手术后动脉壁的疤痕，从而预防再狭窄。这项研究由血管外科医生Karen Ho领导，获得了国家卫生研究院的资助，并有望改变术后患者管理和动脉粥样硬化患者的治疗方式。研究团队正在测量肠道微生物组成和多样性的变化如何影响动脉，并希望识别微生物影响血管手术结果的具体途径。
    美通社
    2016-05-04
    动脉粥样硬化 国家卫生研究院(台湾)
  • Ligand 报告 2016 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Ligand 报告 2016 年第一季度财务业绩
    Ligand Pharmaceuticals在2016年第一季度报告了财务结果，预计2016年总收入将增长约60%，并计划在当年获得五个合作伙伴产品的批准和上市。第一季度总收入为2960万美元，包括1400万美元的版税收入。公司最近完成了两次收购，包括第一季度的一笔重大收购，这将显著增加其全资助项目组合和财务表现。此外，公司还完成了多项新的许可协议，包括与最近收购的OmniAb技术的协议。2016年预计总收入在1150万至1190万美元之间，2017年预计总收入超过1.6亿美元。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2016-05-04
    Ligand Pharmaceuticals Inc
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