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  • Recipharm AB （Publ） 临时股东大会公告
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    Recipharm AB （Publ） 临时股东大会公告
    在2016年5月10日，Recipharm AB（STO:RECI）的股东大会上，股东们通过了以下决议：公司宣布签署两项协议收购Kemwell的CDMO业务，授权董事会发行B类新股以实物支付，包括Kemwell AB的所有股份；授权发行新股给予现有股东优先权，预计筹集约8.5亿瑞典克朗；如实物支付发行未在权利分配登记日前完成，董事会将减少权利分配的股份数量和筹集资金；授权董事会在下一次股东大会前，在必要时调整股东优先权，决定发行股票和/或可转换债券，最多发行相当于Recipharm总股本10%的B类股票。
    GlobeNewswire
    2016-05-11
    Recipharm AB
  • Unique Coalition 启动针对创伤性脑损伤的人类干细胞试验
    交易并购
    Unique Coalition 启动针对创伤性脑损伤的人类干细胞试验
    托莱多市的ProMedica和圣地亚哥的Stemedica Cell Technologies公司，联合冰球传奇人物戈迪·豪的家族，宣布合作开展关于脑外伤（TBI）治疗的研究。这项为期三年的项目名为“戈迪·豪计划”，旨在支持临床研究和提高对TBI的认识，初期重点关注战争退伍军人、运动员和汽车事故受害者。该计划的第一阶段将包括一项在美国进行的IIa期临床试验，以评估Stemedica专有的同种异体间充质干细胞（MSCs）在患有中度至重度TBI的患者中的初步安全性和有效性。预计将有24名患者被纳入初始临床试验，该试验将在ProMedica托莱多医院进行。Stemedica的MSCs还正在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的五个其他临床试验中使用，这些试验处于调查新药（IND）状态。戈迪·豪计划还将与其他关注TBI的组织合作，提高对TBI的认识，并提供关于新兴技术在治疗TBI中能发挥什么作用的宣传教育。
    美通社
    2016-05-11
    外伤性脑损伤
  • Stellar Biotechnologies 和 Neovacs 签署合资协议，与 Stellar KLH 生产偶联治疗性疫苗
    交易并购
    Stellar Biotechnologies 和 Neovacs 签署合资协议，与 Stellar KLH 生产偶联治疗性疫苗
    Stellar Biotechnologies与Neovacs达成合资协议，利用Stellar的专利KLH技术生产Neovacs的Kinoid免疫疗法产品，包括IFNa-Kinoid，并可能向第三方客户销售基于KLH的免疫疗法疫苗。Neovacs专注于自身免疫和炎症性疾病的治疗，其IFNa-Kinoid疫苗正在多中心IIb期临床试验中，用于治疗系统性红斑狼疮。合资公司将由Neovacs控股70%，Stellar持有剩余30%股份，预计将在2016年6月30日前成立。此合作将支持Neovacs的产品开发，并使Stellar受益于免疫疗法产品的制造和销售。
    GlobeNewswire
    2016-05-11
    系统性红斑狼疮
  • Grünenthal 宣布达成创新手术胶在欧盟和拉丁美洲商业化的独家许可协议
    交易并购
    Grünenthal 宣布达成创新手术胶在欧盟和拉丁美洲商业化的独家许可协议
    德国格林塔尔集团与Adhesys Medical公司签署独家许可协议，将在欧盟和拉丁美洲市场商业化一种创新的皮肤粘合剂。此举旨在加强格林塔尔在欧洲医院市场的产品组合，并支持双方共同目标——推出符合最高标准的医疗设备。双方将共同进行适当的临床试验。格林塔尔集团表示，这一合作是其成功合作策略的又一证明，旨在通过透明、长期导向、灵活性和创新性达成交易，并共同工作。该粘合剂是一种基于聚氨酯的独特技术，具有强度和灵活性的结合，适用于多种外科手术，可替代传统的缝合线和金属夹等伤口闭合方法。格林塔尔集团是一家拥有长期成功合作记录的私营中型制药公司，希望通过此次合作实现核心业务疼痛领域的最大增长和收入，同时拓展其他增长领域，包括适合其在欧洲医院市场目标群体的术后护理疗法。
    美通社
    2016-05-11
    Grünenthal GmbH
  • CorMedix Inc. 公布 2016 年第一季度财务业绩
    医投速递
    CorMedix Inc. 公布 2016 年第一季度财务业绩
    CorMedix公司继续推进其taurolidine（taurolidine）和vincristine（长春新碱）为基础的癌症联合疗法的研究，并获得了NanoProteagen纳米颗粒递送技术的独家研究许可，以探索针对儿童神经母细胞瘤的靶向治疗可行性。公司还完成了Neutrolin在临床试验中的患者招募，并持续与FDA就Phase 3 LOCK-IT 200研究进行讨论。此外，CorMedix还增加了中东地区的销售和营销合作伙伴，并在关键医学和科学会议上展示了Neutrolin的临床效用数据。公司还任命了法律和商业资深人士Myron Kaplan加入董事会。在财务方面，CorMedix在2016年第一季度实现了亏损，但亏损幅度较去年同期有所收窄，公司现金和短期投资余额达到3020万美元，为执行Neutrolin的临床策略提供了充足的资金支持。
    2016-05-11
    长春新碱 CorMedix Inc
  • CorMedix Inc. 宣布与 NanoProteagen 达成协议，将其专有纳米颗粒技术 NanoPro 与 CRMD-005 联合用于治疗小儿神经母细胞瘤
    交易并购
    CorMedix Inc. 宣布与 NanoProteagen 达成协议，将其专有纳米颗粒技术 NanoPro 与 CRMD-005 联合用于治疗小儿神经母细胞瘤
    CorMedix公司与NanoProteagen签订了两项独家研究许可协议，旨在开发针对神经母细胞瘤的新疗法。该疗法结合了CorMedix的CRMD-005（taurolidine的专有配方）和vincristine，利用NanoProteagen的NanoPro纳米技术进行测试。神经母细胞瘤是一种儿童罕见病，目前缺乏有效治疗。CorMedix计划通过这一合作，为神经母细胞瘤患者提供新的治疗选择。
    AccessWire
    2016-05-11
    神经母细胞瘤 长春新碱 CorMedix Inc
  • Collegium 从 BioDelivery Sciences 获得 ONSOLIS 的美国权利突破性癌症疼痛产品添加到产品组合中
    交易并购
    Collegium 从 BioDelivery Sciences 获得 ONSOLIS 的美国权利突破性癌症疼痛产品添加到产品组合中
    Collegium Pharmaceutical公司宣布从BioDelivery Sciences International公司获得在美国开发和商业化ONSOLIS（芬太尼口腔溶解膜）的权利，预计将在2017年中旬推出该产品。ONSOLIS是一种用于治疗癌症患者突破性疼痛（BTPc）的药物，适用于18岁及以上且已接受并耐受基础癌症疼痛治疗的阿片类药物。该药物利用BioDelivery Sciences的BEMA技术，通过口腔给药快速、控制地释放芬太尼。ONSOLIS于2009年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，后因外观问题于2011年自愿撤市，2015年重新获得批准。Collegium计划在完成生产转移和向FDA提交优先审批补充文件后推出该产品，预计审批将在2017年中旬完成。此合作对Collegium来说，将有助于其支持患者使用阿片类药物进行疼痛治疗，同时扩大其商业基础设施。此外，该协议包括250万美元的预付款和最高达2100万美元的绩效和销售里程碑付款，以及基于年度净销售额目标的年度净销售额提成。
    GlobeNewswire
    2016-05-11
    癌症疼痛 Collegium Pharmaceutical Inc
  • BioDelivery Sciences 和 Collegium Pharmaceutical 宣布在美国签署 ONSOLIS® 许可协议
    交易并购
    BioDelivery Sciences 和 Collegium Pharmaceutical 宣布在美国签署 ONSOLIS® 许可协议
    BioDelivery Sciences International和Collegium Pharmaceutical宣布签署一项许可协议，BDSI授予Collegium在美国开发和商业化ONSOLIS（芬太尼口腔溶解膜）的独家权利。ONSOLIS是一种用于治疗18岁以上癌症患者的突破性疼痛的阿片激动剂，这些患者已经接受并耐受基础癌症疼痛的阿片类药物。根据协议，Collegium将负责ONSOLIS在美国的制造、分销、营销和销售。两家公司将合作进行制造转移，包括向美国食品药品监督管理局提交优先批准补充申请。一旦补充申请获得批准，新药申请和制造责任将转移给Collegium。财务条款包括250万美元的前期不可退款付款，以及基于销售额的提成和里程碑付款。BDSI首席执行官表示，他们很高兴与专注于疼痛管理领域的公司建立重要伙伴关系，并期待ONSOLIS可能在中期2017年重返市场。
    美通社
    2016-05-11
    癌症疼痛 Collegium Pharmaceutical Inc
  • H3 Biomedicine 获得 FDA 新药研究申请批准
    研发注册政策
    H3 Biomedicine 获得 FDA 新药研究申请批准
    H3 Biomedicine公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗癌药物候选药物H3B-8800的IND申请，以开始进行1期临床试验。H3B-8800是一种口服的小分子药物，能够选择性地调节剪接因子3b亚基1（SF3B1），该药物旨在治疗特定血液恶性肿瘤。H3 Biomedicine公司表示，针对血液恶性肿瘤患者的新药需求很高，而H3B-8800的初步临床前研究结果表明了其治疗潜力的希望。该药物的开发基于对剪接体中SF3B1的靶向和剪接调节的研究，剪接体是一种在细胞核中发现的复杂分子机器，负责从转录的前mRNA中去除非编码的内含子。H3 Biomedicine公司致力于开发针对癌症中RNA稳态失调相关脆弱性的药物。
    Businesswire
    2016-05-11
    SF3B1
  • 路易达孚和勃林格殷格翰联手发现一种治疗精神分裂症的新方法
    交易并购
    路易达孚和勃林格殷格翰联手发现一种治疗精神分裂症的新方法
    德国多特蒙德，2016年5月11日——Lead Discovery Center GmbH（LDC）、Max Planck Innovation GmbH和Boehringer Ingelheim International GmbH签署了一项协议，该协议赋予Boehringer Ingelheim选择权，以获得LDC发现并开发的用于治疗精神分裂症的新先导化合物的独家权利。这一创新方法基于哥廷根马克斯·普朗克实验医学研究所Moritz Rossner教授及其团队的研究成果。Moritz Rossner教授将在慕尼黑路德维希·马克西米利安大学担任教授，同时也是Systasy Bioscience GmbH的联合创始人。他将与LDC团队紧密合作，识别和优化具有强大治疗潜力的新型化合物，并将其进一步开发至具有体内有效性的验证性药物先导化合物阶段。精神分裂症是一种慢性、严重且致残的精神疾病，世界卫生组织将其列为12种最致残疾病之一。全球约有1%的人受到影响，改变他们的行为、思维和感知世界的方式。尽管抗精神病药物和心理社会干预措施可以有效地减少症状并改善患者的生活，但仍迫切需要针对病因和认知障碍的新药。
    Technology Networks
    2016-05-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 精神分裂症 Boehringer Ingelheim Corp Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Bio DG 与外周血管支架置入术领域的领导者达成协议，获得新型可吸收合金技术的独家权利
    交易并购
    Bio DG 与外周血管支架置入术领域的领导者达成协议，获得新型可吸收合金技术的独家权利
    Bio DG与一家在周围血管支架领域的领导者达成协议，独家授权其专有的可吸收合金技术。这项技术独特之处在于，吸收过程从表面向内进行，不会损害剩余植入物的完整性。Bio DG的合金由可耐受的元素制成，可生产出多种强度和持续时间配置。这些合金具有奥氏体结构，且MRI安全。Bio DG的CEO Gordon Janko表示，这些合金的开发旨在改善长期患者结果，并期待与看到这些合金对支架产品带来潜在益处的公司合作。该协议由Advancing Medical Innovations (AMI) LLC促成，AMI旨在帮助小型创业医疗保健公司将其产品转移到大型、发达公司，并减少所需的创业资本。Bio DG是一家位于加州圣地亚哥的私营公司，专注于开发基于专利合金结构的可吸收合金，这种结构使得降解从表面开始，而不会过早损失植入设备的结构特性。
    美通社
    2016-05-11
    Bio-DG Inc
  • CROSSJECT - AFPric 研究：患者批准无针注射。
    研发注册政策
    CROSSJECT - AFPric 研究：患者批准无针注射。
    CROSSJECT与AFP ric合作开展了一项针对多关节炎患者治疗和他们对无针注射设备兴趣的研究。结果显示，81%的多关节炎患者在使用无针注射设备后看到改善，86%的患者愿意使用这种新设备，其中75%的患者目前使用针或注射笔。94%的患者认为考虑到手部不适是很重要的。研究还发现，85.9%的受访者愿意使用无针注射设备，其中四分之三的患者目前通过注射方式接受治疗。71%的受访者认为这种设备可以减少治疗相关的限制，77%的人表示它可以帮助他们更好地接受治疗。88%的受访者希望了解设备的发展进度。研究还证实了医生的反馈：许多患者将口服和注射形式结合作为长期治疗的一部分。71.8%的患者使用皮下注射，55.4%的人选择口服治疗。受访者平均患有多关节炎15.4年，大多数是60.3岁的女性。CROSSJECT的创始人兼董事长Patrick Alexandre表示，患者对无针注射的认可表明Zeneo®将受到患者的欢迎，了解患者的真实需求是公司策略的核心。Isabelle Reynaud-Verdière，AFP ric的主席补充说，该协会不仅旨在支持多关节炎患者，还旨在推动研究进展。与Crossject等公司合作，为多关
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    帕金森病 焦虑障碍 Crossject
  • RadNet 报告第一季度财务业绩，宣布在加利福尼亚州成立第一家 Health System 合资企业，并重申 2016 年指导范围
    交易并购
    RadNet 报告第一季度财务业绩，宣布在加利福尼亚州成立第一家 Health System 合资企业，并重申 2016 年指导范围
    RadNet公司于2016年5月10日公布2016年第一季度财务报告，报告显示公司收入、EBITDA和同店手术量均有所增长。公司通过重新谈判定价、扩展乳腺断层扫描项目、实施成本节约措施和成立新的加州合资企业等举措，为未来业绩提升奠定基础。第一季度收入为2.164亿美元，调整后EBITDA为2700万美元，净亏损为170万美元。与去年同期相比，MRI、CT和PET/CT检查量分别增长17.8%、13.5%和14.3%。此外，RadNet与Dignity Health签署了新的合资企业，预计将于2016年6月运营，该合资企业包括两个成像中心，RadNet持有55%的股份。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    RadNet Inc
  • Adamis Pharmaceuticals 宣布与子公司 Allergan plc 达成肾上腺素预装注射器许可协议
    交易并购
    Adamis Pharmaceuticals 宣布与子公司 Allergan plc 达成肾上腺素预装注射器许可协议
    Adamis Pharmaceuticals与Allergan的子公司Watson达成独家许可协议，将Adamis的肾上腺素预充注射器（PFS）产品在美国进行商业化。Watson将支付首付款和基于监管及业绩的里程碑付款，总额高达3250万美元，并按未来美国销售收入的百分比支付给Adamis双位数的特许权使用费。Adamis保留在全球其他地区商业化PFS的权利。Adamis公司总裁兼首席执行官Dennis J. Carlo表示，Allergan作为其合作伙伴，是推广其肾上腺素PFS的理想选择。Allergan的Generics业务将转让给Teva Pharmaceutical Industries Ltd.，但此许可协议不会影响Allergan与Teva交易的时间或可能性。Adamis是一家专注于过敏和呼吸疾病治疗领域的生物制药公司，其产品候选包括用于过敏性休克的肾上腺素注射PFS、治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的APC-1000和APC-5000，以及治疗支气管痉挛的APC-2000。
    MarketScreener
    2016-05-10
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 支气管痉挛 Allergan Pharmaceuticals Ireland Adamis Pharmaceuticals Corp
  • Vifor Pharma 获得 ChemoCentryx 口服补体 5aR 抑制剂 CCX168 在欧洲和某些其他主要市场用于孤儿和罕见肾病的商业化权利
    交易并购
    Vifor Pharma 获得 ChemoCentryx 口服补体 5aR 抑制剂 CCX168 在欧洲和某些其他主要市场用于孤儿和罕见肾病的商业化权利
    Vifor Pharma与ChemoCentryx宣布，Vifor Pharma已获得CCX168在欧洲、加拿大、墨西哥、中美洲和南美洲以及韩国的商业化权利，CCX168是一种准备进入3期临床试验的C5aR抑制剂，用于治疗罕见和罕见肾病。CCX168由ChemoCentryx开发，用于治疗包括抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）在内的疾病，并在美国和欧洲获得孤儿药地位。Vifor Pharma将支付ChemoCentryx 6000万美元现金和2500万美元的股票投资，并有权与ChemoCentryx协商全球许可协议。CCX168在治疗AAV的3期临床试验预计将在今年晚些时候开始。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    C5AR Vifor Pharma Ltd ChemoCentryx Inc
  • ChemoCentryx 报告 2016 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    ChemoCentryx 报告 2016 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    ChemoCentryx公司宣布与Vifor Pharma签订独家许可协议，在欧洲和某些其他市场商业化口服补体5a受体抑制剂CCX168；协议包括8500万美元的预付款，包括6000万美元现金和2500万美元的股权投资。患者已完成AAV Phase II CLASSIC试验中CCX168的治疗期；预计2016年6月将公布顶线数据。预期将在年中公布CCX872胰腺癌试验的初始客观缓解率；2016年下半年将公布初始无进展生存期结果。ChemoCentryx公司表示，2016年对ChemoCentryx来说是一个变革性的年份，继1月份报告的CCX168在AAV中的CLEAR试验阳性结果后，公司继续积累相当大的动力。公司总裁兼首席执行官托马斯·J·沙尔博士表示，他们非常高兴地宣布，与Vifor Pharma达成了战略区域许可协议，在美国和亚洲的大部分地区以外商业化CCX168。ChemoCentryx公司还宣布了2016年第一季度的财务结果，并提供了公司企业发展和临床开发活动的更新。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    胰腺癌 Vifor Pharma Ltd ChemoCentryx Inc
  • 牛津大学衍生公司 Vaccitech 正在开发通用流感疫苗
    交易并购
    牛津大学衍生公司 Vaccitech 正在开发通用流感疫苗
    Vaccitech公司今日成立，获得1000万英镑种子投资，致力于研发一种在临床试验中已显示希望的通用流感疫苗，并开发其他疫苗以预防或治疗多种严重疾病。公司由牛津大学Jenner研究所的Adrian Hill和Sarah Gilbert教授领导，其最先进的计划是针对65岁以上人群的通用流感疫苗，旨在提高季节性流感疫苗的保护效果。Vaccitech还开发了一种针对前列腺癌的临床阶段治疗性疫苗，以及多个临床前项目。由于流感疫苗难以预测流感病毒株，每年季节性流感爆发导致数百万人患严重疾病，数十万人死亡。Vaccitech的疫苗旨在针对病毒内部不随表面蛋白突变而变化的两种蛋白质，以对抗所有流感病毒株。此外，公司还计划开发针对中东呼吸综合征（MERS）的疫苗。
    MyScience.org
    2016-05-10
    前列腺癌 流感疫苗 Barinthus Biotherapeutics PLC
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