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  • 武田和 Teva 在日本成立“Teva Takeda Yakuhin Ltd.”
    医投速递
    武田和 Teva 在日本成立“Teva Takeda Yakuhin Ltd.”
    2016年3月31日，以色列的Teva制药工业公司和日本的Takeda制药公司宣布成立合资企业Teva Takeda Yakuhin Ltd.，旨在满足日本市场对专利过期药物的需求。Teva Pharma Japan Inc.的Hiroshi Matsumori被任命为Teva Pharma的CEO和总裁，负责新公司的运营。Takeda和Teva将结合各自的优势，包括Takeda在日本的品牌声誉和分销网络，以及Teva的全球供应链和生产网络、商业部署和研发专长，共同推动新业务的发展。此举预计将有助于降低医疗保健支出，并为日本患者提供稳定、高质量的药品供应。Teva Takeda Yakuhin Ltd.由Teva的子公司Taisho Pharm. Ind., Ltd.更名而来，业务范围包括药品的研发、制造、销售和营销。
    American Pharmaceutical Review
    2016-03-31
    Takeda Pharmaceutica Teva Pharmaceutical Teva Takeda Yakuhin
  • 杨森宣布停止治疗骨关节炎疼痛的 Fulranumab 3 期开发项目
    研发注册政策
    杨森宣布停止治疗骨关节炎疼痛的 Fulranumab 3 期开发项目
    Janssen Research & Development宣布终止fulranumab在骨关节炎疼痛领域的3期临床试验，此决定基于战略产品组合优先级调整，并非因fulranumab在3期临床试验中出现的任何安全性问题。Janssen Pharmaceuticals与Amgen Inc.终止了fulranumab的许可协议，并将所有项目权利归还给Amgen。fulranumab属于一种非阿片类生物药物，即抗神经生长因子化合物。2008年，Amgen Inc.将fulranumab许可给Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals，现在称为Janssen Pharmaceuticals。Janssen Research & Development的神经科学治疗领域继续在阿尔茨海默病和严重精神疾病领域推进发现和开发项目。Janssen制药公司致力于创造一个没有疾病的世界，通过寻找预防、拦截、治疗和治愈疾病的新方法来改变生活。
    Johnson & Johnson
    2016-03-31
    老年性痴呆 Amgen Inc Janssen Pharmaceuticals Inc Janssen Research & Development LLC
  • Karyopharm 获得 NIAID 资助，以推进用于治疗狼疮的 KPT-350 的开发
    医药投融资
    Karyopharm 获得 NIAID 资助，以推进用于治疗狼疮的 KPT-350 的开发
    Karyopharm Therapeutics Inc.获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的225,000美元资助，用于推进KPT-350的研发，这是一种口服的Selective Inhibitor of Nuclear Export / SINE化合物，用于治疗炎症、自身免疫和神经系统疾病。该研究将评估KPT-350在治疗系统性红斑狼疮（狼疮）等慢性炎症和自身免疫疾病中的潜力。KPT-350在动物模型中显示出治疗狼疮和其他自身免疫、炎症和神经系统疾病的潜力。该研究将由罗切斯特大学的Jenifer Anolik博士领导。
    GlobeNewswire
    2016-03-31
    神经系统疾病 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 Karyopharm Therapeutics Inc
  • Morphotek 和 AREVA Med 合作开发 Lead-212 靶向 α 疗法
    交易并购
    Morphotek 和 AREVA Med 合作开发 Lead-212 靶向 α 疗法
    Morphotek和AREVA Med宣布合作开展一项新项目，旨在评估一种新型α放射性免疫疗法在抗癌治疗中的潜力。该项目将评估ontuxizumab（一种针对肿瘤相关细胞的抗体）与铅-212（212Pb）结合物的安全性和有效性。双方将在AREVA Med的美国新设施中进行研究，该设施专注于212Pb的生产。若研究成功，两家公司计划进一步推进药物开发。这项合作结合了Morphotek在癌症血管靶向方面的专业知识与AREVA Med在工业和科学能力方面的优势，旨在开发针对癌症的创新治疗方法。
    GlobeNewswire
    2016-03-31
    恶性肿瘤 肿瘤 癌
  • Fusion Antibodies 和 MAB Discovery 将合作开发完全人源化抗体
    交易并购
    Fusion Antibodies 和 MAB Discovery 将合作开发完全人源化抗体
    英国贝尔法斯特和德国Neuried，2016年3月31日：英国合同研究组织Fusion Antibodies与独特的抗体发现公司MAB Discovery宣布，双方将签订一项关于单克隆抗体的研究和许可协议。在此合作框架下，Fusion Antibodies将运用其专有的CDRxTM Multiplex平台，对MAB Discovery选定的治疗性抗体进行人源化处理。MAB Discovery将提供高质量的人源化抗体，供潜在合作伙伴进一步开发。MAB Discovery首席执行官Stephan Fischer博士表示，与Fusion Antibodies的合作将使公司为客户提供更高价值的服务，并有望缩短从靶点到临床候选药物的时间。Fusion Antibodies总经理Paul Kerr博士强调，此次合作将创造协同效应，为客户提供理想的抗体候选物，并利用MAB Discovery独特的免疫化和B细胞克隆技术，加速新抗体的发现和开发。Fusion Antibodies拥有15年以上医学研究和诊断行业经验，擅长生产高质量人源化单克隆抗体，并具备丰富的抗体工程项目和细胞系开发经验。MAB Discovery专注于为生
    Biospace
    2016-03-31
    Sanofi SA Genmab A/S
  • Fujifilm 和 FIND* 签署开发合同，为发展中国家开发高灵敏度快速结核病诊断试剂盒
    医药投融资
    Fujifilm 和 FIND* 签署开发合同，为发展中国家开发高灵敏度快速结核病诊断试剂盒
    富士胶片公司与瑞士非营利组织FIND签署了联合开发合同，旨在开发一种高灵敏度的快速结核病诊断试剂盒。该试剂盒采用银盐放大技术，旨在为发展中国家提供便捷、快速、低成本的结核病诊断工具。该项目获得全球健康倡议技术（GHIT）基金约2.16亿日元的补贴，开发时间从2016年4月至2017年10月。结核病是全球主要传染病之一，每年感染约960万人，造成150万人死亡，其中86%的患者集中在非洲和东南亚发展中国家。由于结核病和HIV的共感染问题，为HIV患者提供定期的结核病筛查至关重要。FIND致力于推动新诊断技术的发展和采用，而富士胶片则专注于利用其高灵敏度病毒检测技术和银盐放大技术，开发出适用于资源匮乏国家的诊断试剂盒，以实现结核病细菌的快速识别。
    2016-03-31
    FIND Fujifilm Corp
  • Dr. Reddy's Laboratories 从卫材获得美国、欧洲和某些新兴市场的研究性抗癌剂 E7777 的权利
    交易并购
    Dr. Reddy's Laboratories 从卫材获得美国、欧洲和某些新兴市场的研究性抗癌剂 E7777 的权利
    印度海得拉巴，2016年3月31日——印度制药公司Dr. Reddy's Laboratories与日本制药公司Eisai达成一项许可协议，Dr. Reddy's将获得Eisai抗癌药物E7777在全球（除日本和亚洲外）的开发和商业化独家权利。Eisai将负责在日本和亚洲地区开发和营销E7777，而Dr. Reddy's则保留在印度开发和营销该药物的权利。作为交换，Eisai将获得与市场批准和达成销售目标相关的里程碑付款。双方希望通过此协议加速E7777的开发并最大化其价值。E7777是一种融合蛋白，结合了白介素-2（IL-2）受体结合域和破伤风毒素片段，目前正在进行针对皮肤T细胞淋巴瘤患者的II期临床试验，并准备在美国进行III期临床试验。Dr. Reddy's致力于提供负担得起且创新的药物，而Eisai则致力于成为以患者及其家庭为中心的“人类健康保健”公司。
    Businesswire
    2016-03-31
    Eisai Ltd IL-2 Dr Reddy's Laboratories Ltd
  • Origent Data Sciences 和 Cytokinetics 宣布在 ALS 预测分析模型方面开展研究合作
    交易并购
    Origent Data Sciences 和 Cytokinetics 宣布在 ALS 预测分析模型方面开展研究合作
    Origent数据科学公司与Cytokinetics公司宣布开展一项研究合作，旨在利用Cytokinetics的临床试验数据，验证Origent的计算机模型以预测肌萎缩侧索硬化症（ALS）疾病进展。这项合作由Origent从美国肌萎缩侧索硬化症协会获得的资助支持，将首次在临床试验环境中对预测模型进行前瞻性验证。Origent的统计模型旨在识别症状可能快速或缓慢进展的患者，从而减少由疾病异质性产生的统计复杂性。该合作旨在加速临床试验进程，为患有ALS的患者提供新的治疗选择。Origent计划首先使用BENEFIT-ALS试验的数据来验证现有模型的回顾性外部验证，然后使用VITALITY-ALS试验的数据进行前瞻性验证。
    2016-03-31
    肌萎缩侧索硬化 Cytokinetics Inc
  • Commense 推进针对儿童早期健康的微生物组平台
    交易并购
    Commense 推进针对儿童早期健康的微生物组平台
    Commense公司获得全球独家许可，专注于通过微生物组干预预防治疗儿童疾病，并命名了创始科学家和顾问团队。公司基于“卫生假说”，即早期缺乏关键微生物暴露会增加儿童疾病风险，正在开发针对疾病预防和治疗的创新疗法。Commense利用平台技术，旨在恢复缺失的微生物，并改进测量、诊断和微生物定植。公司获得纽约大学的独家许可，该技术旨在补充新生儿出生时通过产道获得的微生物暴露。Commense的顾问团队由全球微生物组领域的顶尖研究人员组成，包括Rob Knight、Maria Gloria Dominguez-Bello、Martin J. Blaser、B. Brett Finlay、Joseph St. Geme III和Sam Kass等。
    Businesswire
    2016-03-31
    Commense Inc New York University
  • Akari Therapeutics 宣布首例接受 Coversin 治疗的 PNH 患者取得积极的初步结果
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 宣布首例接受 Coversin 治疗的 PNH 患者取得积极的初步结果
    Akari Therapeutics公司宣布，一名对eculizumab耐药的PNH患者在接受皮下注射Coversin治疗后显示出临床和症状改善，以及补体抑制和LDH显著降低。Coversin是一种针对C5的二代补体抑制剂，有望成为治疗PNH等罕见自身免疫疾病的潜在疗法。这是首次有eculizumab耐药的PNH患者接受Coversin治疗，初步结果显示出良好的效果。Akari Therapeutics公司致力于开发治疗罕见自身免疫和炎症疾病的创新疗法，Coversin作为其领先药物，正进行临床试验以评估其安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2016-03-31
    依库珠单抗 C5 Akari Therapeutics PLC
  • ALS 协会向 Origent Data Sciences 提供资助，以促进与 Cytokinetics 的研究合作
    医药投融资
    ALS 协会向 Origent Data Sciences 提供资助，以促进与 Cytokinetics 的研究合作
    美国阿尔茨海默病协会向Origent Data Sciences公司授予了一项497,433美元的资助，为期34个月，以支持其与Cytokinetics Inc.的合作研究，旨在改进临床试验设计。该项目由Origent首席科学官David Ennist博士领导，主题为“ALS疾病模型和工具的前瞻性验证”。该合作将利用Cytokinetics的tirasemtiv临床试验数据，对Origent的计算机模型进行优化和验证，以预测ALS疾病进展。这项研究有望加速ALS的临床试验，并可能为开发新疗法提供更快的途径。
    美通社
    2016-03-31
    老年性痴呆 Cytokinetics Inc
  • X-Chem 宣布与 Janssen 获得 Protein：Protein Inhibitor Program 治疗炎症性疾病的许可
    交易并购
    X-Chem 宣布与 Janssen 获得 Protein：Protein Inhibitor Program 治疗炎症性疾病的许可
    X-Chem公司利用其创新的DNA编码X-Chem（DEX）药物发现平台，成功发现针对炎症性疾病的治疗候选分子。该公司与强生旗下Janssen Biotech签署了许可协议，该协议旨在发现新的治疗炎症性疾病的药物。该协议于2014年12月由两家公司建立，并得到了强生创新的支持。X-Chem的DEX平台利用独特的DNA编码小分子库，以高成功率发现多种新型、强效和选择性的先导化合物，包括一些传统筛选方法失败的靶点。X-Chem的药物发现引擎基于一个由小分子组成的库，这些小分子通过DNA标签记录其合成历史。通过DNA编码技术，该公司能够发现多种具有不同化学结构的先导化合物，从而在药物开发中取得显著成果。
    Businesswire
    2016-03-30
    Johnson & Johnson 自身炎症性疾病 Janssen Inc Janssen Biotech Inc X-Chem Inc
  • Ultra Health 宣布与以色列制药公司 Panaxia 成立大麻合资企业
    交易并购
    Ultra Health 宣布与以色列制药公司 Panaxia 成立大麻合资企业
    Ultra Health，新墨西哥州最大的医疗大麻运营商，与以色列制药公司Panaxia达成合资协议，共同开发无烟大麻产品。双方经过14个月的谈判和尽职调查后达成协议。Panaxia将提供在美国市场上难以获得的独特大麻成分剂量和治疗方案，以生产先进的产品治疗多种疾病。两家公司将建立一个生产设施，采用Panaxia的技术，包括先进的验证分析系统和GMP生产规范。新开发的烟雾无大麻产品将为患者和医生提供更安全的递送系统和剂量。这些产品将有助于治疗慢性疾病，如PTSD、慢性疼痛、癌症、神经性疼痛、癫痫、厌食症和HIV/AIDS。预计2016年美国合法大麻市场将增长25%，达到67亿美元，其中近三分之一将是无烟大麻产品。Ultra Health将利用更安全、先进的提取方法生产新的医疗级大麻产品，包括舌下片、肛门栓剂、阴道栓剂和口腔喷雾吸入器等。Panaxia业务发展经理Dr. Dadi Segal表示，Panaxia致力于将最严格的标准和最先进的技术应用于大麻产品的生产。
    美通社
    2016-03-30
    恶性肿瘤 癫痫 神经性疼痛 创伤后应激障碍 神经性厌食
  • Rich Pharmaceuticals 进一步延长与 Theradex Systems 的 CRO 协议，以管理即将在美国进行的急性粒细胞白血病 （AML） 和骨髓增生异常综合征 （MDS） 药物的 1/2 期临床试验
    交易并购
    Rich Pharmaceuticals 进一步延长与 Theradex Systems 的 CRO 协议，以管理即将在美国进行的急性粒细胞白血病 （AML） 和骨髓增生异常综合征 （MDS） 药物的 1/2 期临床试验
    Rich Pharmaceuticals与全球领先的合同研究组织Theradex Systems续签合作协议，共同管理在美国进行的急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）药物的临床试验。Theradex在协助Rich Pharmaceuticals完成药物RP-323的IND申请中发挥了重要作用，此次合作将加速RP-323项目的临床试验进程。Theradex Systems在临床研究和开发领域拥有丰富的经验，致力于确保科学客观性和严格的质量控制，以满足所有监管要求。
    美通社
    2016-03-30
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征
  • 参天与 Ono 签订 FP/EP3 双重激动剂 ONO-9054 的许可协议
    交易并购
    参天与 Ono 签订 FP/EP3 双重激动剂 ONO-9054 的许可协议
    2016年3月30日，日本大阪——日本山之内制药株式会社（以下简称“山之内”）宣布与日本大塚制药株式会社（以下简称“大塚”）达成独家许可协议，山之内将全球范围内开发和商业化大塚研发的ONO-9054。ONO-9054是一种用于治疗青光眼和眼压升高的FP/EP3双重激动剂。根据协议，山之内将向大塚支付前期款项和基于某些开发、监管和商业里程碑的未来版税。ONO-9054是一种每日一次的前列腺素眼药水，具有新颖的双重作用机制，可激活FP和EP3受体。与FP受体激动剂相比，ONO-9054有望显示出更优越的降低眼内压的效果。美国针对青光眼和眼压升高的ONO-9054的II期临床试验已完成。未来，山之内将寻求全球范围内的生产和营销批准。此安排不会影响山之内截至2016年3月31日财年的预测。山之内是一家专注于眼科领域的专业公司，致力于眼科药品的研发、销售和营销。大塚是一家总部位于大阪的日本研发型制药公司，专注于特定领域的创新药物研发，特别是肿瘤学和糖尿病领域。
    Minkabu
    2016-03-30
    青光眼
  • 新闻稿 / PILA PHARMA 收购 Ario Pharma 的 TRPV1Assets
    交易并购
    新闻稿 / PILA PHARMA 收购 Ario Pharma 的 TRPV1Assets
    PILA PHARMA成功收购了Ario Pharma Ltd拥有的TRPV1拮抗剂资产，包括临床准备好的安全开发候选药物XEN-D0501、专利、专有技术和数据。XEN-D0501在人体和糖尿病小鼠模型中显示出调节血糖的潜力，PILA PHARMA计划开展快速临床开发项目，评估XEN-D0501在治疗2型糖尿病中的有效性和安全性。这一项目旨在提供一种口服治疗糖尿病的疗法，不仅调节血糖，还解决糖尿病的并发症，如高血脂和体重增加，从而降低心血管疾病风险。PILA PHARMA的CEO Dorte X. Gram表示，对与Ario Pharma达成协议感到非常高兴，收购XEN-D0501使他们能够直接进行2型糖尿病患者的临床安全性和有效性试验。Ario Pharma的CEO John Ford认为XEN-D0501是一种高效、选择性的口服TRPV1抑制剂，已在健康志愿者和患者中表现出良好的口服生物利用度、药代动力学和药效学，并具有良好的耐受性。
    Newswire
    2016-03-30
    糖尿病 TRPV1
  • Novocure 与领先的癌症中心开展临床前研究合作，研究肿瘤治疗领域
    交易并购
    Novocure 与领先的癌症中心开展临床前研究合作，研究肿瘤治疗领域
    Novocure公司宣布，其inovitro实验室研究系统将被德克萨斯大学MD Anderson癌症中心用于研究肿瘤治疗场（TTFields）疗法。MD Anderson将研究TTFields疗法对胶质瘤干细胞样细胞的影响，以确定影响对TTFields单独和与放疗联合使用的敏感性和耐药性的因素。inovitro系统由Novocure于2013年开发，是一种即插即用的实验室研究工具，允许研究人员高效地研究不同场参数以及TTFields与各种药物和放疗组合的协同作用。MD Anderson癌症中心是第10个使用inovitro系统研究TTFields的学术研究中心。TTFields疗法是一种便携式、非侵入性医疗设备，旨在为患者提供持续治疗。体外和体内研究表明，TTFields疗法通过抑制有丝分裂，即细胞分裂和复制的进程，减缓并逆转肿瘤生长。在美国，Optune被批准用于治疗成人胶质母细胞瘤（GBM）患者。在欧洲联盟，Optune被批准用于治疗新诊断的GBM患者，在手术和放疗后，以及辅助替莫唑胺的同时使用。
    Businesswire
    2016-03-30
    肿瘤 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 替莫唑胺 胶质瘤
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