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  • Evotec AG 公布 2016 年第一季度业绩
    医投速递
    Evotec AG 公布 2016 年第一季度业绩
    2016年第一季度，Evotec AG公司业绩显著，集团收入增长74%至3750万欧元，调整后EBITDA大幅增加至720万欧元。公司加速业务模式，成立Topas Therapeutics公司以推动药物发现和产品开发。管理团队合同得到长期延长，新任CFO任命。公司研发投入增加，战略流动性保持高水平。EVT Execute和EVT Innovate两个业务板块均实现增长，EVT Execute调整后EBITDA为960万欧元，EVT Innovate调整后EBITDA为负240万欧元。公司成功完成Topas Therapeutics的A轮融资，并加强与全球人力资源能力的建设。
    Evotec SE
    2016-05-10
    Evotec SE
  • 辉瑞 DART 候选药物在 1 期研究中首次给药触发了对 MacroGenics 的里程碑付款
    交易并购
    辉瑞 DART 候选药物在 1 期研究中首次给药触发了对 MacroGenics 的里程碑付款
    MacroGenics公司宣布，其合作伙伴辉瑞公司已推进了由MacroGenics的DART平台生成的双特异性抗体治疗候选药物。辉瑞最近在PF-06671008的1期临床试验中给第一位患者进行了给药，该药物针对P-cadherin和CD3。P-cadherin蛋白在各种肿瘤中水平升高，包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌和胰腺癌，与患者的不良预后相关。该1期研究的启动触发MacroGenics根据2010年10月协议获得200万美元的里程碑付款。PF-06671008是第一个进入临床开发的合作伙伴开发的DART分子，代表了第六个进入临床测试的DART分子。目前，MacroGenics的临床管线包括多个针对癌症治疗的DART候选药物和一个针对自身免疫性疾病治疗的DART候选药物。DART平台允许使用具有抗体样结构的单一分子靶向多个抗原或细胞。这些DART分子可用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病，并已显示出良好的稳定性和制造吸引力。包括由MacroGenics及其合作伙伴开发的计划在内，目前有六个DART分子正在临床研究中进行评估。
    辉瑞制药
    2016-05-10
    大肠癌 恶性肿瘤 胰腺癌 免疫系统疾病 感染类疾病
  • Knight 公布 2016 年第一季度业绩
    医投速递
    Knight 公布 2016 年第一季度业绩
    Knight Therapeutics Inc.于2016年5月10日公布了截至2016年3月31日的第一季度财务报告。公司在此期间发放了150万美元的贷款给60 Degrees Pharmaceuticals LLC，并与INTEGA Skin Sciences Inc.签订了总额为900万美元的贷款协议以支持其收购。Knight还与Braeburn Pharmaceuticals达成独家许可协议，在加拿大商业化PROBUPHINE。此外，Knight与Medimetriks Pharmaceuticals签署了20亿美元的贷款协议，支持其收购Otsuka Pharmaceutical的独家权利。Knight终止了与Paladin Labs的协议，并宣布其美国合作伙伴Profounda在美国推出Impavido。公司还与EMPA Healthcare达成独家分销协议，并因ATryn新药提交收到健康加拿大要求额外技术信息的通知。第一季度的收入为1068万美元，净收入为477万美元。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 60 Degrees Pharmaceuticals Inc
  • Omeros Corporation 宣布与 OMIDRIA 达成中东独家分销协议
    交易并购
    Omeros Corporation 宣布与 OMIDRIA 达成中东独家分销协议
    Omeros公司与ITROM Trading Drug Store达成独家供应和分销协议，将在沙特阿拉伯、阿联酋和其他中东国家销售OMIDRIA（苯肾上腺素和酮咯酸注射剂）1% / 0.3%。ITROM是一家总部位于迪拜的国际知名眼科药品营销和分销公司。OMIDRIA是唯一获美国食品药品监督管理局批准用于白内障手术或人工晶状体植入术中维持瞳孔大小的产品，同时减少术后眼部疼痛。Omeros公司期待通过ITROM在区域内推广OMIDRIA，扩大国际市场。
    Biospace
    2016-05-10
    白内障 Omeros Corp
  • Histogenics Corporation 收购 NeoCart 在日本市场的开发和商业化权利
    交易并购
    Histogenics Corporation 收购 NeoCart 在日本市场的开发和商业化权利
    Histogenics公司宣布从长期合作伙伴Purpose Co., Ltd.手中获得NeoCart在日本市场的开发和商业化权利。这一协议是Histogenics与Purpose关系的进一步深化，旨在利用日本再生医学监管途径的近期进展。NeoCart是一种用于治疗膝关节软骨缺损的自体细胞疗法，预计日本市场每年将进行超过20万例相关手术。Histogenics将负责NeoCart在日本的发展与商业化，并计划与日本及泛亚洲市场的合作伙伴进行讨论，同时探索与Intrexon合作开发的异种诱导多能干细胞（iPSC）未来产品候选人的监管开发途径。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    Intrexon Corp
  • 丰泽生物科技公布 2016 年第一季度财务业绩及近期公司亮点
    医投速递
    丰泽生物科技公布 2016 年第一季度财务业绩及近期公司亮点
    Fortress Biotech公司于2016年5月10日公布2016年第一季度财务报告及近期公司亮点。公司继续扩充产品组合，包括Journey Medical Corporation的上市产品及Mustang Bio的CAR-T疗法MB-101。此外，公司有意将National Holdings Corporation纳入旗下，以打造世界级的生物科技和生命科学投资银行运营。财务方面，截至2016年3月31日，公司现金及现金等价物总计8140万美元，较2015年12月31日的9820万美元减少1680万美元。第一季度收入为70万美元，研发费用为770万美元，一般和行政费用为790万美元，净亏损为1220万美元，每股亏损0.31美元。近期公司亮点包括Avenue Therapeutics完成静脉注射Tramadol的药代动力学研究，Checkpoint Therapeutics偿还280万美元债务，FBIO Acquisition与National Holdings达成合并协议，Helocyte与City of Hope National Medical Center合作开展Triplex免疫疗法研究，Jour
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    曲马多 Mustang Bio Inc Checkpoint Therapeutics Inc Journey Medical Corp
  • Nitto 与 Daiichi Sankyo 签署合作协议
    交易并购
    Nitto 与 Daiichi Sankyo 签署合作协议
    日本领先的多元化材料制造商Nitto Denko公司与全球制药公司Daiichi Sankyo签订合作协议，利用Nitto的专有PassPort透皮给药技术。根据协议，Nitto将获得Daiichi Sankyo拥有的未知化合物的PassPort系统独家使用权，并支持该候选药物在美国的临床开发。Nitto将负责生产与产品相关的创新透皮贴片和设备组件。双方未披露财务条款。PassPort系统旨在提供通常限于侵入性和经常痛苦的注射或输注方法的药物透皮给药。Nitto的技术旨在为有给药问题的化合物提供新的选择。Nitto将继续通过与大和制药的合作协议加速其新型药物输送系统的商业化。PassPort系统是一种专利药物输送平台，结合了热微孔技术——在皮肤表面无痛地创建微孔——与先进的药物贴片技术。PassPort系统能够控制药物输送，通过优化多个参数，包括微孔数量、贴片大小和配方。Nitto计划利用PassPort系统维持血液中药物浓度稳定和改善易用性的特性，为难以使用传统给药途径的复杂化合物创造新产品。Nitto成立于1918年，是日本领先的多元化材料制造商，在全球市场上提供高附加值产品。Nitto利用其核心技术如粘
    Businesswire
    2016-05-10
    哮喘 心绞痛 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Cell Therapy Ltd. 向 Daiichi Sankyo 授予其心脏再生药物 Heartcel 的日本许可
    交易并购
    Cell Therapy Ltd. 向 Daiichi Sankyo 授予其心脏再生药物 Heartcel 的日本许可
    Cell Therapy Ltd.（CTL）宣布其创新心脏再生药物Heartcel（免疫调节祖细胞[iMP]细胞）在日本获得许可，许可方为Daiichi Sankyo。Daiichi Sankyo将负责在日本地区的所有开发、监管和商业活动，而CTL保留日本以外的全球权利和全球制造责任。根据协议，CTL获得1250万英镑的 upfront 许可费以及额外的里程碑付款和版税。CTL首席执行官Ajan Reginald表示，很高兴与Daiichi Sankyo在日本合作，因为日本的再生药物加速监管途径可以更快地让患者获得治疗。Heartcel是一种先进的治疗性药物产品（ATMP）和调查性同种异体再生医学，用于治疗心力衰竭。在Phase 2临床试验中，iMP细胞在心脏疤痕中被注入，结果显示患者的心功能、心脏疤痕面积和生活质量均有显著改善。Cell Therapy Ltd.是一家专注于发现和开发新型组织特异性再生药物的公司，其技术平台驱动内部发现和制造一系列新型组织特异性再生药物。
    Businesswire
    2016-05-10
    心力衰竭 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 拜耳和 BioNTech 联手开发用于动物健康应用的创新新型 mRNA 疫苗和疗法
    交易并购
    拜耳和 BioNTech 联手开发用于动物健康应用的创新新型 mRNA 疫苗和疗法
    德国莱茵河畔勒沃库森和美因茨，2016年5月10日——拜耳公司和总部位于德国美因茨的领先免疫疗法公司BioNTech AG达成协议，共同开发针对动物健康应用的创新性、首创类mRNA疫苗和疗法。BioNTech将贡献其专有的mRNA技术平台、制剂开发能力、免疫学专长和知识产权，而拜耳的动物健康部门将提供其开发专长和疾病知识。这是首个此类合作，对mRNA疗法在动物健康应用领域进行了重大投资。通过协议，拜耳获得了独家使用BioNTech专有mRNA技术和知识产权开发动物健康应用mRNA疫苗的权利，同时BioNTech获得了独家访问拜耳在兽医医学方面的广泛专长和知识。合作中产生的关于动物健康应用之外的新知识，将惠及BioNTech广泛的人类健康项目。该协议得到了拜耳生命科学中心（BLSC）的投资支持，BLSC作为拜耳的一个新型战略创新单元，直接向拜耳董事会报告。BLSC的使命是通过与创业型一流生物技术公司建立创新合作伙伴关系，更快地发现、鼓励和实现基础科学和医学突破。拜耳动物健康药物发现部门负责人萨比妮·邦加茨表示，拜耳对BioNTech印象深刻，其建立了具有巨大潜力和快速适应性的mRNA技术平台，这为开发新型治疗和
    美通社
    2016-05-10
    拜耳（中国）有限公司 BioNTech SE
  • HHS 寻求开发单剂鼻喷雾剂炭疽疫苗
    医药投融资
    HHS 寻求开发单剂鼻喷雾剂炭疽疫苗
    美国卫生与公众服务部下属的预防准备办公室（ASPR）首次支持开发第二代炭疽疫苗，由德克萨斯A&M大学系统领导的创新与发展制造中心（CIADM）将开始进行疫苗的先进开发和制造。该疫苗名为NasoShield，是一种鼻喷剂，仅需单剂即可预防吸入性炭疽感染。疫苗采用腺病毒5病毒载体递送系统，这是一种非感染性病毒，经过修改后包含产生针对炭疽免疫反应所需的遗传物质。该项目是BARDA首次支持使用这种递送系统的炭疽疫苗开发。此外，还着重于开发具有较长期效的疫苗，以降低目前唯一获准的炭疽疫苗BioThrax的储存成本。德克萨斯A&M大学系统CIADM与Altimmune公司合作，将转移其现有制造工艺和材料，并准备下一阶段临床试验所需的材料，然后进行规模化生产。该项目是BARDA应对公共卫生紧急威胁的集成研究、开发和制造策略的一部分，包括化学、生物、辐射和核威胁、流感大流行、新兴传染病和抗生素耐药性。
    Infection Control Today
    2016-05-10
    Texas A&M Center Texas A&M University US Department of Hea
  • Blueprint Medicines 公布 2016 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Blueprint Medicines 公布 2016 年第一季度财务业绩
    Blueprint Medicines公司2016年第一季度在临床研究、新发现项目及战略合作方面取得显著进展。公司启动了第三项1期临床试验，并获得FDA授予BLU-285孤儿药资格。此外，公司与罗氏达成合作，获得4500万美元首付款，并有资格获得高达9.65亿美元的潜在付款。公司预计将在2016年底前分享三个1期临床试验的初步数据，并计划在年底前提交BLU-667的IND申请。财务方面，公司现金、现金等价物和投资余额为1.915亿美元，同比增长18.4%。
    美通社
    2016-05-10
    Blueprint Medicines Corp
  • Achaogen 和 Crystal Bioscience 达成合作和许可协议，以识别和开发针对多个靶点的抗体
    交易并购
    Achaogen 和 Crystal Bioscience 达成合作和许可协议，以识别和开发针对多个靶点的抗体
    Achaogen公司与Crystal Bioscience公司达成一项多年合作与许可协议，旨在发现针对多种治疗靶点的独特单克隆抗体。Achaogen专注于开发针对多重耐药性革兰氏阴性菌引起的严重感染的新药，而Crystal Bioscience则利用其专利的基于鸡的发现平台进行抗体研究。Achaogen将向Crystal Bioscience支付相关技术使用费、研究资金、开发里程碑和版税，并有权开发和商业化通过合作发现的抗体。双方合作旨在利用鸡抗体平台，提高从发现到开发的抗体候选药物的速度，并生成具有差异化生物活性的治疗性抗体候选药物。
    GlobeNewswire
    2016-05-10
    Achaogen Inc Crystal Bioscience I
  • 10 项新赠款支持阿尔茨海默病药物发现和生物标志物开发
    医药投融资
    10 项新赠款支持阿尔茨海默病药物发现和生物标志物开发
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）授予了10项新研究资助，以支持神经退行性疾病药物和生物标志物的开发。这些资助包括针对阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森病等疾病的四种新型治疗方案。资助项目包括临床前研究和临床试验，旨在开发治疗行为症状、减缓认知衰退、抑制炎症和神经病理学、改善记忆等功能。此外，还有生物标志物开发项目，旨在通过跟踪疾病进展、改善临床试验患者选择和监测药物反应来提高对阿尔茨海默病的理解。这些研究旨在加速阿尔茨海默病的预防和治疗药物的开发。
    美通社
    2016-05-10
    帕金森病 老年性痴呆
  • Cynata与apceth GmbH & Co. KG签订许可协议
    交易并购
    Cynata与apceth GmbH & Co. KG签订许可协议
    澳大利亚干细胞和再生医学公司Cynata Therapeutics与德国的apceth GmbH & Co. KG签署了一项全球许可选择协议，旨在利用Cynata的Cymerus™间充质干细胞（MSCs）技术，结合apceth的专有遗传修饰技术，开发针对癌症等多种疾病的治疗方案。该协议包括一笔即时现金支付，以及一系列基于成功的里程碑支付，总额可能超过4000万澳元，并包括产品销售提成。apceth正在评估Cynata的技术，并计划进一步开发，预计将在2016年底完成初步合作。Cynata和apceth的结合技术有望显著扩大MSCs的治疗应用范围，并推动新治疗方法的开发。
    Biospace
    2016-05-09
    恶性肿瘤
  • Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 和 OPKO Health 就 OPKO 的 RAYALDEE 达成协议
    交易并购
    Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 和 OPKO Health 就 OPKO 的 RAYALDEE 达成协议
    Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma与OPKO Health达成合作协议，获得在欧洲、加拿大及部分国际市场商业化推广RAYALDEE的权利。根据协议，OPKO将获得高达2.82亿美元的预付款和里程碑式付款，以及按销售比例的分成。双方将共同开发RAYALDEE用于治疗透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma是一家专注于慢性肾脏病（CKD）的领导者，认为与该公司合作是推广RAYALDEE的理想选择。临床数据显示，RAYALDEE在治疗SHPT方面具有良好的安全性和有效性，有望成为治疗CKD患者的重要药物。双方还将共同向欧洲药品管理局（EMA）提交Marketing Authorization Application（MAA）申请。
    ADVFN
    2016-05-09
    继发性甲状旁腺功能亢进症 OPKO Health Inc
  • PureTech 与 Siddhartha Mukherjee 合作推出 Vor BioPharma，以推进新型靶向平台，以扩大 CAR T 细胞免疫疗法在免疫肿瘤学中的适用性
    交易并购
    PureTech 与 Siddhartha Mukherjee 合作推出 Vor BioPharma，以推进新型靶向平台，以扩大 CAR T 细胞免疫疗法在免疫肿瘤学中的适用性
    PureTech Health公司宣布成立免疫肿瘤公司Vor BioPharma，致力于开发新型靶向细胞疗法。该公司采用了一种新型的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，其核心技术来自哥伦比亚大学医学助理教授、普利策奖得主Siddhartha Mukherjee的实验室。CAR T细胞疗法在治疗B细胞白血病方面取得了显著进展，但其在其他癌症治疗中的应用受到限制。Vor BioPharma旨在通过消除现有技术产生的关键障碍，扩大CAR T细胞疗法在其他癌症治疗中的应用。公司得到了多位知名肿瘤学家和免疫学家的支持，包括Joseph Bolen、Sanjiv Sam Gambhir、Dan Littman和Derrick J. Rossi等。PureTech Health拥有Vor BioPharma约91%的股份。
    Businesswire
    2016-05-09
    Vor BioPharma
  • Helix BioPharma Corp. 子公司 Helix Polska Sp zo.o. 有资格获得波兰国家研发中心的 410 万加元赠款
    医药投融资
    Helix BioPharma Corp. 子公司 Helix Polska Sp zo.o. 有资格获得波兰国家研发中心的 410 万加元赠款
    Helix BioPharma Corp.宣布，其全资子公司Helix Polska Sp. z o.o.获得波兰国家研究中心约1250万波兰兹罗提的资助，用于开发针对乳腺癌的V-DOS47药物。这笔资助的接受需经Helix管理层和董事会审查及批准，并可能受到资助机构和企业或其他批准条件的影响。公司首席执行官Sven Rohmann表示，这笔资助将有助于加速波兰子公司的研发活动，并推进第二个基于DOS47技术平台的免疫肿瘤药物候选人的临床试验。首席科学官Heman Chao补充说，这将进一步促进公司与波兰世界级科学家和临床研究人员合作，扩大免疫肿瘤药物管线。V-DOS47是一种针对血管内皮生长因子2受体（VEGFR2）的抗体DOS47偶联物，是公司从DOS47技术平台开发的第二个免疫肿瘤药物候选。
    GlobeNewswire
    2016-05-09
    乳腺癌 VEGFR2
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