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  • HTG Molecular Diagnostics 宣布与以色列的 Gamidor 以及西班牙和葡萄牙的 Durviz 达成分销协议
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics 宣布与以色列的 Gamidor 以及西班牙和葡萄牙的 Durviz 达成分销协议
    HTG Molecular Diagnostics宣布与以色列的Gamidor Diagnostics和西班牙及葡萄牙的Durviz达成分销协议，以管理HTG下一代测序（NGS）产品的分销。此举旨在扩大HTG在以色列和西班牙、葡萄牙市场的分销范围，加速HTG EdgeSeq系统和检测在分子分析领域的应用。HTG的CEO TJ Johnson表示，这些协议是HTG在全球市场分销模式的一部分，并期望成为未来与更多分销商合作的范例。HTG总部位于亚利桑那州图森，致力于推动本地层面的精准医疗。
    GlobeNewswire
    2016-04-11
    Gamidor Diagnostics HTG Molecular Diagno Parque Technologico
  • GE Ventures 和 Mayo Clinic 成立公司，实现细胞和基因疗法的规模化和数字化
    交易并购
    GE Ventures 和 Mayo Clinic 成立公司，实现细胞和基因疗法的规模化和数字化
    GE Ventures与梅奥诊所宣布成立独立平台公司Vitruvian Networks，致力于通过先进的云就绪软件系统和制造服务加速细胞和基因疗法的普及。公司旨在解决细胞和基因疗法个性化治疗过程中的物流挑战，通过提供一流软件和制造平台，将物联网概念引入细胞和基因疗法领域。Vitruvian Networks将由生命科学和软件开发专家领导，初期将专注于针对血液癌症的自体细胞疗法生产，同时开发相关标准和基础设施，以保护患者并加速该领域的发现、交付和监管。梅奥诊所将提供相关数据以指导个性化疗法的发展，同时利用GE Healthcare细胞疗法业务及其他合作伙伴的工具。
    Businesswire
    2016-04-11
    Mayo Clinic GE Healthcare Ltd
  • Verax Biomedical 与 Fresenius Kabi USA 续签细菌血小板 PGD 检测商业化协议
    交易并购
    Verax Biomedical 与 Fresenius Kabi USA 续签细菌血小板 PGD 检测商业化协议
    Verax Biomedical与Fresenius Kabi USA续签独家商业化协议，继续在输血医学的血小板安全性领域保持领先地位。Fresenius Kabi USA将市场、销售和分销Verax的PanGenera Detection（PGD）测试，这是一种用于检测捐赠血小板中细菌污染的体外诊断快速测试。Verax的血小板PGD测试是市场上唯一获得FDA批准的、适用于所有美国常见血小板类型的快速测试。FDA还允许使用Verax PGD测试进行安全测试的血浆单采血小板供应延长至7天。Verax Biomedical首席执行官Jim Lousararian表示，Verax的血小板PGD测试成为行业标准，用于在输血前快速检测细菌。Fresenius Kabi USA总裁Gregory强调，Verax PGD测试在患者安全方面发挥着重要作用，并承诺支持输血医学的安全改进。Verax PGD测试基于Verax开发的专有技术，包括易于使用的可抛弃测试装置和试剂，可在30分钟内完成测试，适用于医院、癌症中心和护理点作为输血前的保障措施。
    Biospace
    2016-04-11
    Fresenius Kabi USA I Verax Biomedical Inc
  • Tobira Therapeutics 和 Dong-A ST 签订依格列汀和 Cenicriviroc 许可协议
    交易并购
    Tobira Therapeutics 和 Dong-A ST 签订依格列汀和 Cenicriviroc 许可协议
    Tobira Therapeutics与韩国Dong-A ST达成两项许可协议，分别针对Evogliptin和Cenicriviroc。Tobira获得在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚开发与销售Evogliptin与Cenicriviroc联合用药以及单独用药的独家权利，而Dong-A则获得在韩国开发与销售Cenicriviroc的独家许可。双方计划共同开发两种药物组合治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，并开展全球性Cenicriviroc单药治疗NASH的III期临床试验。Dong-A将获得1500万美元的前期现金支付，以及与III期完成和批准里程碑相关的最高2500万美元的付款。Tobira将获得500万美元的前期现金支付，以及与韩国相关里程碑事件相关的最高2500万美元的付款。双方还将根据净销售额获得分层版税支付。
    美通社
    2016-04-11
    非酒精性脂肪性肝炎
  • 京都大学和大日本住友制药启动创新肿瘤治疗学联合研究项目（DSK 项目）第二阶段
    交易并购
    京都大学和大日本住友制药启动创新肿瘤治疗学联合研究项目（DSK 项目）第二阶段
    京都大学与住友大阪制药公司宣布启动DSK项目的第二阶段，旨在发现创新抗癌药物、诊断工具和治疗方法。双方将利用分子/细胞生物学和临床方面的方法，专注于肿瘤微环境中癌细胞、免疫细胞和基质细胞的相互作用调节机制进行独特的药物发现研究。京都大学通过其医学创新中心（MIC）致力于产业与学术界的合作项目，而住友大阪制药公司则追求广泛的研究与开发，包括内部研究专长、授权技术和与风险企业及大学的联合研究。双方将在MIC内建立联合癌症研发实验室，共同开发独特的抗癌药物、诊断工具和治疗策略。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2016-04-11
    肿瘤
  • Celgene 和 Juno 宣布 Celgene 行使 CD19 定向候选产品的开发和商业化选择
    交易并购
    Celgene 和 Juno 宣布 Celgene 行使 CD19 定向候选产品的开发和商业化选择
    Celgene公司行使了其在北美和中国以外开发及商业化Juno Therapeutics CD19项目的期权，为此支付了5000万美元的期权费，并与Juno共同承担CD19项目产品的全球开发费用。Celgene将获得北美和中国以外的商业权利，并将在Celgene地区内通过CD19项目开发的任何治疗产品的未来净销售额中获得中位数的版税。Juno保留在北美和中国的商业化权利。Juno目前有三个CD19靶向产品候选药物处于临床试验阶段，包括JCAR015、JCAR017和JCAR014。Celgene与Juno的合作将加速全球开发能力，为ALL、CLL和NHL患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2016-04-11
    CD19 慢性淋巴细胞白血病 非霍奇金淋巴瘤 急性淋巴母细胞白血病 Celgene Ltd
  • Altor BioScience Corporation 与美国国家癌症研究所合作，进一步开发 Altor 的 ALT-803 和 ALT-801 癌症免疫疗法
    交易并购
    Altor BioScience Corporation 与美国国家癌症研究所合作，进一步开发 Altor 的 ALT-803 和 ALT-801 癌症免疫疗法
    Altor BioScience与国家癌症研究所（NCI）签署合作协议，共同推进其专利IL-15超级激动剂ALT-803和单链T细胞受体/IL-2融合蛋白ALT-801的研发。双方将在NCI进行体外和体内预临床研究，以及临床试验，评估ALT-803或ALT-801治疗后的患者免疫反应。ALT-803和ALT-801将作为单药治疗和与放疗、化疗、激素疗法、单克隆抗体、检查点抑制剂和重组NK细胞疗法等联合治疗方案进行探究。临床试验将在NIH临床中心进行。Altor将制造免疫治疗产品用于NCI的预临床和临床试验。这些研究的数据将为未来关键性研究提供依据。
    MarketScreener
    2016-04-11
    恶性肿瘤 IL-15 IL-2 NCI Inc
  • Advantis Corp. 收购 Sequence Therapy， LLC 的所有权股份，预计收入为 500,000 美元;此外签署新协议并扩大 LipMedRx 分销
    交易并购
    Advantis Corp. 收购 Sequence Therapy， LLC 的所有权股份，预计收入为 500,000 美元;此外签署新协议并扩大 LipMedRx 分销
    Advantis Corporation宣布收购Sequence Therapy, LLC 25%的股权，并签署了一项专利包装技术使用权的新协议，用于大麻、营养品和药品产品。公司CEO Chris Swartz表示，公司正在开发基于应用程序的数字应用，以帮助医生根据患者需求调整锻炼方案。此外，Advantis与Natural Elements签订协议，获得其私有标签大麻产品的包装权。公司还扩大了LipMedRx唇膏的销售渠道，并在全球亚马逊上销售。Swartz对公司的多元化业务模式表示乐观，并感谢股东的支持。
    GlobeNewswire
    2016-04-11
    Advantis Corp Sequence Therapy LLC
  • 幽门螺杆菌感染会增加患胃癌的风险 – 已完成对筛查人群的长期随访
    研发注册政策
    幽门螺杆菌感染会增加患胃癌的风险 – 已完成对筛查人群的长期随访
    Biohit Oyj发布新闻稿，宣布获得关于幽门螺杆菌与胃癌关联的进一步科学证据。该研究基于1994-1996年对芬兰南部两座城市超过12,000名50-65岁男性进行的基于人群的筛查，使用GastroPanel生物标志物检测幽门螺杆菌抗体和胃蛋白酶原I。研究发现，幽门螺杆菌感染本身会显著增加胃癌风险，未治疗的感染进一步发展为萎缩性胃炎时风险更大。研究结果显示，未经治疗的幽门螺杆菌感染者患胃癌的风险比健康人群高5.8倍，而有萎缩性胃炎的人群风险高达9.1倍。这项研究为幽门螺杆菌感染和萎缩性胃炎是胃癌最重要的风险因素提供了进一步证据。CEO Semi Korpela表示，GastroPanel可以预测胃癌发展，并支持将其用于初步诊断消化不良患者。每年有600-700名芬兰人被诊断出胃癌，因此有必要考虑在芬兰进行基于人群的GastroPanel筛查。
    GlobeNewswire
    2016-04-08
    胃癌 幽门螺旋杆菌感染
  • 研究投资使潜在的癌症治疗更近了一步
    医药投融资
    研究投资使潜在的癌症治疗更近了一步
    美国密歇根大学生物科学研究所开发了一种创新方法，通过三维平台模拟癌细胞在体内的原生环境，加速发现潜在癌症治疗方法。休斯顿的Resonant Therapeutics公司资助了这一研究，实验室负责人Stephen J. Weiss博士正在开发并测试针对癌症的抗体。该独特模型提高了药物在实验室中抑制肿瘤细胞生长的同时，也能在患者体内抑制癌症生长的可能性。该技术还能将传统方法所需时间缩短至几分之一。2014年，《美国国家科学院院刊》首次发表了这一方法的研究成果。几种针对癌症转移相关分子的新型治疗性抗体在早期实验中表现出高度有效性，成功阻止了小鼠模型中的癌症转移。Resonant赞助的研究正在检验与卵巢癌和一种被称为三阴性乳腺癌的最致命形式相关的抗体。在实验室中表现出抗癌特性的抗体将在小鼠模型中进行测试，最成功的抗体将被进一步研究和测试，这是向人体临床试验的关键步骤。该研究最初得到了LSI的Innovation Partnership项目的支持，该项目由LSI的领导委员会构想和设计，为有前途的项目提供资金和商业领域的专业知识。此外，2015年10月，密歇根大学董事会在MINTS（密歇根州对新技术初创企业的投资）倡议下
    2016-04-08
    恶性肿瘤 卵巢癌
  • Immunotec 与 Glanbia Nutritionals 续签材料合同
    交易并购
    Immunotec 与 Glanbia Nutritionals 续签材料合同
    加拿大营养品公司Immunotec与全球营养集团Glanbia Nutritionals续签了为期五年的供应和制造协议，Glanbia自公司20年前商业起步便成为其独家分销商和专有乳清蛋白 isolate的供应商。此协议替换了2011年签署的旧合同。Glanbia Nutritionals是爱尔兰Glanbia plc的分支机构，全球领先的乳清基营养解决方案和美式奶酪生产商，同时也是定制混合微量元素预混合物的全球第二大供应商。Immunotec专注于研发和销售针对健康、体重管理、能量和体能的营养、护肤和健康产品，其产品在加拿大、美国、墨西哥、多米尼加共和国、英国和爱尔兰等地销售。
    GlobeNewswire
    2016-04-08
    Glanbia Nutritionals Immunotec Inc
  • Fennec 宣布 Sigma Tau Finanziaria 以 500 万美元私募普通股
    交易并购
    Fennec 宣布 Sigma Tau Finanziaria 以 500 万美元私募普通股
    Fennec Pharmaceuticals Inc.计划完成一笔非经纪私募发行，发行263.15万股普通股，总收益为500万美元。每股发行价为1.90美元。Sigma Tau Finanziaria将作为主要投资者，投资后持有公司19.30%的股份，并成为公司的新内部人士。Sigma Tau Finanziaria在罕见病领域拥有丰富的经验和成功，将有助于Fennec的发展。此次私募发行所得资金将用于STS的开发和一般营运资金。此外，Sigma Tau Finanziaria的产品组合包括治疗代谢和遗传疾病的药物，以及癌症治疗药物。Fennec Pharmaceuticals Inc.专注于开发Sodium Thiosulfate（STS）以预防儿童化疗铂类药物引起的听力损失。
    GlobeNewswire
    2016-04-08
    恶性肿瘤 硫代硫酸钠 Fennec Pharmaceuticals Inc
  • 礼来公司和阿斯利康宣布继续对早期阿尔茨海默病患者进行关键临床试验
    研发注册政策
    礼来公司和阿斯利康宣布继续对早期阿尔茨海默病患者进行关键临床试验
    Eli Lilly公司和AstraZeneca宣布将继续进行针对早期阿尔茨海默病患者的AZD3293（一种口服强力小分子BACE抑制剂）的2/3期临床试验，该试验将进入3期。独立数据监测委员会建议在完成计划中的中期安全性分析后，研究无需修改即可继续进行。AZD3293在1期研究中显示出降低阿尔茨海默病患者和健康志愿者脑脊液中淀粉样β蛋白水平的效果。BACE抑制剂有望针对疾病进展的关键驱动因素，此次研发进展有望改变阿尔茨海默病的治疗方式。此外，两家公司还计划启动一项新的3期试验，名为DAYBREAK，旨在研究AZD3293在轻度阿尔茨海默病痴呆患者中的安全性和有效性。
    美通社
    2016-04-08
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 AstraZeneca PLC BACE
  • Giotrif ® （afatinib） 在欧洲获批作为肺鳞状细胞癌患者的新口服治疗选择
    研发注册政策
    Giotrif ® （afatinib） 在欧洲获批作为肺鳞状细胞癌患者的新口服治疗选择
    德国英格海姆，Boehringer Ingelheim公司宣布，欧洲委员会已批准Giotrif®（afatinib）用于治疗经铂类化疗治疗后疾病进展的晚期鳞状细胞癌（SqCC）患者。afatinib已获批准用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物在欧洲28个国家获得市场授权，基于LUX-Lung 8试验结果，afatinib与erlotinib相比，显著延缓了肺癌进展，提高了总生存率，并改善了生活质量。LUX-Lung 8试验是afatinib LUX-Lung项目的一部分，该项目是全球最大的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）临床试验集合，涉及全球40个国家的680多个研究地点。afatinib已在60多个国家获得批准用于EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗。
    Businesswire
    2016-04-07
    非小细胞肺癌 EGFR 厄洛替尼 阿法替尼 肺鳞状细胞癌
  • WellSpring Pharma Services 完成 300 万美元的资本投资并建立新的合作伙伴关系
    交易并购
    WellSpring Pharma Services 完成 300 万美元的资本投资并建立新的合作伙伴关系
    WellSpring Pharma Services通过资本投资，增强了小规模研发设备的新能力，扩大了双层片等特殊剂型的制造，并提升了高活性化合物制造的支撑。公司新添置了包括压片机、胶囊重量检查器、干燥烤箱、压片机、流化床处理器、薄膜涂布机和混合罐等先进设备，以提供从小规模研发到大规模制造、包装和分销的全方位服务。此举吸引了IDT Australia签订在多伦多附近的WellSpring设施生产包括Pindolol在内的多个产品的制造和供应协议。WellSpring将在纽约的INTERPHEX展会上展示其资本扩张和新的品牌形象，并有多位高管在会上发表演讲。WellSpring致力于提供从高等级制造到先进包装、物流和分销的全面服务，而IDT Australia则是一家专注于开发24种仿制药的澳大利亚制药公司，拥有丰富的开发和生产高活性及高防护性药品产品的经验。
    Businesswire
    2016-04-07
    IDT Australia Ltd WellSpring Pharma Se
  • TechAccel 与研究巨头加州大学戴维斯分校合作，促进动物、农业和食品科学技术的商业翻译
    医药投融资
    TechAccel 与研究巨头加州大学戴维斯分校合作，促进动物、农业和食品科学技术的商业翻译
    TechAccel与加州大学戴维斯分校合作，共同推动动物、农业和食品科学技术的商业化转化。TechAccel将投资最多40万美元支持UC Davis的STAIR-Plus™项目，旨在资助具有知识产权的创新研究，以实现技术的早期概念验证和商业化可行性。该合作旨在提升农业技术、食品科学和动物健康领域的研究成果，并有望对社会产生深远影响。TechAccel将资助最多四个项目，每个项目最多10万美元，并可能对成功毕业的STAIR-Plus项目提供超过100万美元的投资。TechAccel与全球公司、风险投资公司和新兴初创企业合作，以识别市场需求并提供研发支持，加速将具有变革性的技术推向全球市场。
    美通社
    2016-04-07
    Technology Accelerat University of Califo
  • 西门子医疗和赛默飞世尔宣布在分子检测领域建立新的战略合作关系
    交易并购
    西门子医疗和赛默飞世尔宣布在分子检测领域建立新的战略合作关系
    西门子医疗保健与赛默飞世尔科学宣布建立新的战略伙伴关系，将赛默飞世尔的实时PCR系统整合到西门子的VERSANT kPCR分子解决方案中，以提供先进的分子检测解决方案。该联合工作流程将提供从提取到检测的完整分子测试解决方案。西门子将在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上展示整个系统。此举旨在通过提供更多灵活性和定制化，为分子实验室工作流程带来创新。
    Businesswire
    2016-04-07
    Thermo Fisher Scientific Inc
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