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  • Aduro Biotech 宣布 ADU-S100 治疗皮肤可及肿瘤的 1 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Aduro Biotech 宣布 ADU-S100 治疗皮肤可及肿瘤的 1 期研究中出现首例患者给药
    Aduro Biotech宣布其新型STING通路激活剂ADU-S100（又称MIW815）的Phase 1临床试验已开始进行，该试验旨在评估ADU-S100在多种癌症类型中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及抗肿瘤活性。该研究由Aduro的合作伙伴诺华公司负责，并触发诺华向Aduro支付3500万美元的里程碑付款。ADU-S100有望通过激活STING通路诱导针对个体的独特抗肿瘤免疫反应，这一方法可能提供个性化治疗的好处，但使用的是现成的分子。Aduro已将两个差异化的免疫肿瘤平台推进到临床试验阶段，包括ADU-S100和基于LADD的李斯特菌免疫疗法菌株。在临床前研究中，ADU-S100通过瘤内给药直接激活STING通路，克服了肿瘤微环境中的免疫抑制，导致显著的抗肿瘤反应。该Phase 1多中心剂量递增研究将纳入需要其他治疗替代方案的皮肤可触及的转移性实体瘤或淋巴瘤患者。
    MarketScreener
    2016-05-12
    淋巴瘤 Aduro Biotech Inc
  • Neovacs 和 Stellar Biotechnologies 签署合资协议，成立 Neostell SAS
    交易并购
    Neovacs 和 Stellar Biotechnologies 签署合资协议，成立 Neostell SAS
    Neovacs与Stellar Biotechnologies达成合作，共同成立名为Neostell SAS的合资公司，旨在生产并销售各类结合疫苗，以及Neovacs的Kinoids产品，包括IFNα-Kinoid。合资公司由Neovacs和Stellar Biotechnologies分别持有70%和30%股份。Neovacs将利用Stellar Biotechnologies的KLH技术，并从“PIAVE”公共资金计划中获得500万欧元支持。该合作将加强Neovacs的工业计划，并支持其产品在临床试验和市场推广中的生产需求。Stellar Biotechnologies将从中受益于免疫疗法的生产和销售，并推动KLH蛋白产品的市场。
    GlobeNewswire
    2016-05-12
    Edesa Biotech Inc Neovacs SA
  • 10x Genomics 确保亚太地区的分销商
    交易并购
    10x Genomics 确保亚太地区的分销商
    10x Genomics宣布与MDxK、Millennium Science、Research Instruments和Star Research Technology四家公司在亚洲和太平洋地区达成分销协议，推广、销售和支持其Chromium系统及相关产品，以应对长距离和单细胞基因组应用的需求。这些合作伙伴分别覆盖韩国、澳大利亚和新西兰、东南亚和中国市场。10x Genomics首席执行官Serge Saxonov表示，亚洲太平洋地区基因组学各领域增长显著，推动了提供全序列信息和单细胞分辨率基因组分析解决方案的需求。10x Genomics的微流控分子条形码解决方案基于专有的GemCode技术，通过现有测序工作流程为研究人员提供关键的长距离序列信息。Chromium基因组和解剖解决方案包括相变、结构变异分析、从头基因组组装和基因组困难区域的重新映射。此外，10x Genomics最近推出的Chromium单细胞解决方案允许对大量单个细胞的动态转录事件进行快速和全面的分析。
    Investing News Network
    2016-05-12
    10x Genomics Inc
  • Horizon Pharma plc 宣布与 Teligent， Inc 就 PENNSAID（双氯芬酸钠外用溶液）2% w/w 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Horizon Pharma plc 宣布与 Teligent， Inc 就 PENNSAID（双氯芬酸钠外用溶液）2% w/w 专利诉讼达成和解
    Horizon Pharma公司宣布与Teligent公司达成和解与许可协议，以解决涉及PENNSAID（二氟芬酸钠局部溶液）2%的专利诉讼。根据协议，Horizon授予Teligent在美国市场销售其ANDA（简化新药申请）的独家权利，从2029年1月10日开始，或在特定情况下更早开始。此协议是在2016年5月2日，Horizon在美国新泽西州地区法院提交的关于Teligent向美国食品药品监督管理局提交的PENNSAID 2%仿制药ANDA的所有诉讼中达成的一项和解。协议细节保密，并需提交给联邦贸易委员会和美国司法部审批。PENNSAID 2%是一种非甾体抗炎药，用于治疗骨关节炎的膝关节疼痛。
    Finanznachrichten
    2016-05-12
    骨关节炎
  • EnBiotix 完成 A 轮融资;成立 EnBiotix （Brasil） Ltda. 与 Wired Holdings 进行交易
    交易并购
    EnBiotix 完成 A 轮融资;成立 EnBiotix （Brasil） Ltda. 与 Wired Holdings 进行交易
    EnBiotix公司完成Series A轮融资，投资者包括Wired Holdings Investment Corp.和Apeiron Holdings Limited，并将在巴西成立合资公司EnBiotix (Brasil) Ltda.，致力于在拉丁美洲开发和商业化其产品组合。公司创始人Roberto Guttman加入EnBiotix董事会。EnBiotix将利用合成生物学和系统生物学方法开发新型抗菌产品，如EBX-001、EBX-002和EPP-001，针对多种感染，包括铜绿假单胞菌感染、导管相关尿路感染和假体关节感染等。EnBiotix与Wired Holdings的合作将推动其在拉丁美洲的产品开发和商业化，助力公司在该地区成为市场领导者。
    Businesswire
    2016-05-12
    铜绿假单胞菌感染
  • 2016 年年度股东大会 在 Karo Pharma AB 举行 （publ）
    交易并购
    2016 年年度股东大会 在 Karo Pharma AB 举行 （publ）
    在Karo Pharma的年度股东大会上，通过了多项决议，包括批准集团及母公司的收入报表和资产负债表，决定将SEK 359,757,654的基金及年度亏损SEK – 61,685,826滚存，决定2015财年不发放股息。会议释放了董事会成员和CEO的责任，重新选举了普通董事会成员，并选举Anders Lönner为董事会主席。会议决定董事会由四名普通成员组成，无候补成员。此外，会议通过了关于修改公司章程的提案，决定董事会费用保持不变，并重新选举PricewaterhouseCoopers AB为公司审计师至2017年股东大会。会议还根据提名委员会的提案通过了提名委员会的原则，以及根据董事会提案通过了高管薪酬指导方针。最后，授权董事会可在下一次年度股东大会之前决定发行新股份，发行数量不超过注册股本10%。
    Biospace
    2016-05-12
    Karo Pharma AB
  • Edico Genome 与 IBM 合作，加快基因组数据分析速度，将 GATK 从数小时缩短到数分钟
    交易并购
    Edico Genome 与 IBM 合作，加快基因组数据分析速度，将 GATK 从数小时缩短到数分钟
    Edico Genome与IBM合作，将DRAGEN生物信息处理器应用于IBM Power Systems S822LC高性能计算系统，以加速基因组数据分析。Edico Genome还提供Broad Institute的基因组分析工具包GATK，在DRAGEN上运行的加速GATK将变异调用分析时间从过去的30小时缩短至18分钟。IBM的Power Systems S822LC架构适合生命科学客户，提供强大处理能力，同时通过OpenPOWER基金会增加工作负载密度并减少数据中心空间。Edico Genome加入OpenPOWER基金会，以优化POWER CPU处理器和系统平台。DRAGEN平台支持多种基因组分析工具，包括转录组、宏基因组、表观基因组等，并允许自定义算法开发。
    美通社
    2016-05-12
    Broad Institute Inc
  • Cordis 宣布重返药物洗脱支架市场
    交易并购
    Cordis 宣布重返药物洗脱支架市场
    Cordis宣布重返药物洗脱支架市场，与Biosensors签订分销协议，将Biosensors的冠状动脉支架产品销售至欧洲、中东、非洲、澳大利亚和新西兰等地区。此次合作标志着Cardinal Health与Biosensors在特定区域分销能力的长期合作。Cordis将提供一系列产品，支持经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者从介入到闭合的治疗过程。Cordis将推出Biosensors的多种冠状动脉支架产品，包括BioFreedom™聚合物药物涂层支架、BioMatrix NeoFlex™药物洗脱支架、BioMatrix Alpha™钴铬药物洗脱支架和Chroma™钴铬裸金属支架。这些产品将在欧洲、澳大利亚和新西兰等地销售，并逐步在选定的国家以LUMENO™品牌销售。Biosensors的冠状动脉支架产品在多个大规模研究中得到支持，包括LEADERS和LEADERS FREE临床试验，证明了其安全性和有效性。
    美通社
    2016-05-12
    Cardinal Health Inc
  • Biosensors 宣布与 Cardinal Health 达成战略协议
    交易并购
    Biosensors 宣布与 Cardinal Health 达成战略协议
    Biosensors International Group与Cardinal Health签订战略分销协议，扩大其药物涂层支架（DES）在欧洲、澳大利亚和新西兰的市场覆盖。协议包括BioFreedom、BioMatrix NeoFlex、BioMatrix Alpha和Chroma等支架产品，旨在深化市场渗透和产品多样化。BioFreedom在LEADERS FREE临床试验中表现出色，证实其安全性和有效性，该试验是全球首个针对高出血风险患者的双盲、随机临床试验。Biosensors致力于通过创新医疗技术改善患者生活，其业务涵盖心血管、心脏诊断和重症监护产品三大领域。
    美通社
    2016-05-12
    Cardinal Health Inc
  • 与长春昌盛生物科技有限公司就生物类似药在中国市场商业化达成基本协议的通知
    交易并购
    与长春昌盛生物科技有限公司就生物类似药在中国市场商业化达成基本协议的通知
    当社は平成28年5月12日の取締役会で、中国市場向けのバイオシミラー事業化に関する基本合意書を長春長生生物科技有限責任公司（長生バイオ）と締結することを決議しました。この合意により、当社が開発したバイオシミラーの原薬製造技術を長生バイオに移管し、長生バイオが中国での製造、試験、申請、販売を担当します。当社は開発段階に応じたマイルストンペイメントと、製品上市後の売上高に基づくロイヤリティを得る予定です。長生バイオは中国でワクチン事業を展開し、抗体医薬品など新たなバイオ医薬品領域への展開も進めています。
    Minkabu
    2016-05-12
    Kidswell Bio Corp
  • HTG Molecular Diagnostics 宣布与 Bristol-Myers Squibb 达成免疫肿瘤学研究合作协议
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics 宣布与 Bristol-Myers Squibb 达成免疫肿瘤学研究合作协议
    HTG Molecular Diagnostics与Bristol-Myers Squibb达成一项研究合作协议，旨在评估免疫肿瘤学分子分型在多种肿瘤类型中的潜力。该合作将利用HTG EdgeSeq系统进行下一代测序，支持Bristol-Myers Squibb的转化研究。HTG将向Bristol-Myers Squibb提供其NGS系统，双方将共同开发用于免疫肿瘤学分子分型研究的新工具。HTG认为，这项合作将为其免疫肿瘤学发展计划带来诸多益处，并进一步巩固其在NGS分子诊断检测领域的行业领导地位。
    GlobeNewswire
    2016-05-12
    Bristol-Myers Squibb AG
  • Avant Diagnostics 同时完成对 Amarantus Diagnostics 和 Theranostics Health 的收购
    交易并购
    Avant Diagnostics 同时完成对 Amarantus Diagnostics 和 Theranostics Health 的收购
    Avant Diagnostics公司宣布完成对Amarantus Diagnostics和Theranostics Health的收购，扩大了其产品管线，并获得了新的CLIA/CAPI认证设施。Avant将以股票交换的方式收购Amarantus Diagnostics的全部股份，并以股票交换的方式收购Theranostics Health的资产和运营。Avant计划通过扩大与制药客户的现有关系，特别是在免疫肿瘤学领域，以及进入神经免疫学领域，特别是阿尔茨海默病，来增长Theranostics Health的制药服务收入。同时，Avant将为公司专有的诊断测试（如LymPro Test、OvaDx和MSPrecise）进行CLIA验证研究。这些测试旨在提高阿尔茨海默病、卵巢癌和多发性硬化症的诊断准确性。
    GlobeNewswire
    2016-05-12
    老年性痴呆 多发性硬化 卵巢癌
  • ProtoKinetix 更新 AAGP 临床试验申请进展
    研发注册政策
    ProtoKinetix 更新 AAGP 临床试验申请进展
    ProtoKinetix公司宣布，其合作伙伴AmbioPharm已完成AAGP的GMP生产，并已将产品分别运往加拿大蒙特利尔的ITR Canada和犹他州的Nelson Laboratories进行毒理学和生物负荷研究，这些研究将为临床试验申请提供关键数据。公司正准备提交进入1/2期临床试验的申请，并计划将研究扩展至整个器官移植和其他再生医学细胞疗法。
    Investing News Network
    2016-05-12
    ProtoKinetix Inc
  • 干细胞基因治疗致命儿童疾病准备进行人体试验
    交易并购
    干细胞基因治疗致命儿童疾病准备进行人体试验
    曼彻斯特的科学家们研发了一种针对罕见遗传病Sanfilippo疾病（也称为粘多糖病III型或MPS III）的干细胞基因疗法，目前该疾病尚无有效治疗方法。这种疗法通过基因校正患者自身的干细胞，植入骨髓以释放缺失的SGSH酶，从而纠正疾病。该疗法针对最常见的Sanfilippo类型A，影响约1/89,000的英国新生儿。与英国新成立的临床阶段生物技术公司Orchard Therapeutics达成许可协议后，这项基因疗法将在人类中进行临床试验。该研究将在CMFT进行，由NIHR/Wellcome Trust Manchester临床研究设施支持。该疗法有望治疗早期痴呆症，并拯救儿童的生命。
    ScienceDaily
    2016-05-11
    Orchard Therapeutics PLC
  • Sunshine Biopharma 签署阿那曲唑许可协议，阿那曲唑是该公司第一个治疗乳腺癌的仿制药
    交易并购
    Sunshine Biopharma 签署阿那曲唑许可协议，阿那曲唑是该公司第一个治疗乳腺癌的仿制药
    Sunshine Biopharma Inc.与一家大型制药公司签署了关于Anastrozole（用于治疗乳腺癌的处方通用药物）的交叉参考协议，将自行标签销售该新药。公司正努力从加拿大卫生部门获取Anastrozole的药品识别号（DIN）和药品生产许可证（DEL），以便接受订单。Sunshine计划逐步建立“SBI”标签的通用药物产品组合，并将销售通用产品的收入用于资助其专利药物开发项目，包括Adva-27a，一种针对多种癌症细胞有效的Topoisomerase II抑制剂。公司拥有Adva-27a相关全球专利，包括美国专利号8,236,935。
    MarketScreener
    2016-05-11
    乳腺癌 阿那曲唑
  • Viriom 宣布获得 Skolkovo 基金会、ChemRar 和 Torrey Pines 投资的资金，用于开发 Elpida®，一种新型预防性和长效 HIV/AIDS 治疗方法
    交易并购
    Viriom 宣布获得 Skolkovo 基金会、ChemRar 和 Torrey Pines 投资的资金，用于开发 Elpida®，一种新型预防性和长效 HIV/AIDS 治疗方法
    Viriom公司获得Skolkovo基金会、ChemRar和Torrey Pines Investment共计470万美元的融资，用于开发Elpida®——一种新型预防性长效HIV/AIDS治疗药物。该药物为非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），具有独特的药代动力学特性，可提供一周一次的口服剂型和至少30天治疗及暴露前后的预防注射剂型。Elpida在组合治疗中表现出高病毒学和免疫学疗效，安全性显著优于目前使用的NNRTI药物，且病毒突变稳定性良好。Viriom公司致力于为发展中国家和发达国家提供治疗和预防HIV和慢性乙型肝炎的创新药物。Skolkovo基金会致力于推动俄罗斯经济多元化，ChemRar是一家专注于开发新型药物的公司，Torrey Pines Investment是一家专注于生命科学投资的机构。
    美通社
    2016-05-11
    Skolkovo Viriom Inc
  • Ability Pharmaceuticals 与 SciClone 签订许可协议
    交易并购
    Ability Pharmaceuticals 与 SciClone 签订许可协议
    Ability Pharmaceuticals与纳斯达克上市公司SciClone Pharmaceuticals达成协议，授予SciClone在中国及部分邻近地区开发、推广、营销和销售新型抗癌药物ABTL0812的独家许可。ABTL0812是一种针对PI3K/Akt/mTOR信号通路的新型抗癌抑制剂，目前正处于二期临床试验阶段，用于治疗肺癌和子宫内膜癌。根据协议，AbilityPharma将获得前期付款、研究资金以及开发、监管和销售里程碑付款，总额可能超过2000万美元，还有权获得销售版税。SciClone将负责合作伙伴区域内所有方面的发展、产品注册和商业化，并有权访问AbilityPharma生成的数据。ABTL0812在体外和体内实验中均显示出对肿瘤的高效抑制作用，包括耐药性癌症模型。此外，该药物还能增强化疗的抗癌效果。
    Biospace
    2016-05-11
    肺癌 PI3K 子宫内膜癌
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