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  • Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    医药投融资
    Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）额外资金，用于推进其热稳定型 Ricin 疫苗 RiVax™ 的发展。该资金将支持动物效能和毒理学研究，旨在推进 Soligenix 的 ThermoVax 技术与 RiVax™ 结合，作为预防 ricin 暴露影响的医疗对策。该合同选项的行使将为 Soligenix 带来额外320万美元的资金（截至目前，该合同已授予1670万美元）。如果所有合同选项均被行使，最高可达2470万美元的奖金将支持 RiVax™ 的临床前、制造和临床开发活动。RiVax™ 是一种针对 ricin 毒素的疫苗，目前尚无有效的 ricin 中毒治疗方法。RiVax™ 的开发得到了 NIAID 和 FDA 的资助，至今已获得约2500万美元的资助。ThermoVax 技术旨在消除大多数疫苗所需的冷链生产和储存物流，降低成本并提高疫苗在新兴市场和缺乏可靠冷链能力情况下的效用。
    美通社
    2016-05-25
    Soligenix Inc
  • 美国国家干细胞基金会 （National Stem Cell Foundation） 与 Michael J. Fox 基金会合作，支持帕金森病细胞替代疗法
    医药投融资
    美国国家干细胞基金会 （National Stem Cell Foundation） 与 Michael J. Fox 基金会合作，支持帕金森病细胞替代疗法
    国家干细胞基金会与迈克尔·J·福克斯基金会合作，资助一项旨在替换帕金森病中退化的多巴胺神经元的尖端疗法研究。这项治疗旨在缓解或预防帕金森病的震颤、僵硬和动作迟缓等症状。基金会将共同拨款62.5万美元给麦克林医院神经再生研究所所长、哈佛干细胞研究所主要教员Ole Isacson博士，以支持使用工程化干细胞创建的多巴胺神经元植入的预临床研究。目前的治疗方法虽然能引入替代多巴胺，但长期效果不佳，且可能引起副作用。该研究将探索使用诱导多能干细胞（iPSCs）在非人灵长类动物大脑中植入多巴胺神经元。
    美通社
    2016-05-25
    帕金森病
  • Michael J. Fox 基金会支持两个工程干细胞研究项目，用于帕金森病的治疗开发和疾病研究
    医药投融资
    Michael J. Fox 基金会支持两个工程干细胞研究项目，用于帕金森病的治疗开发和疾病研究
    迈克尔·J·福克斯基金会宣布资助两个利用工程化干细胞加速帕金森病新疗法研究和疾病深入理解的项目。这些研究旨在通过工程化技术从皮肤和血液细胞中制造出多巴胺神经元，以替代帕金森病患者中丧失的神经元，并恢复运动功能。此外，这些细胞还能作为研究工具，探索疾病过程和治疗效果。项目之一由麦克林医院神经再生研究所的Ole Isacson博士领导，旨在研究将诱导多能干细胞（iPSCs）衍生的多巴胺神经元植入非人灵长类动物大脑。另一项目由纪念斯隆凯特琳癌症中心的Lorenz Studer博士领导，研究从现有细胞系中提取的胚胎干细胞衍生的多巴胺神经元移植。此外，基金会还支持使用iPSCs来模拟帕金森病过程，以研究遗传突变、环境暴露等因素的影响，并评估药物化合物对多巴胺功能的影响。
    美通社
    2016-05-25
    帕金森病
  • Titan Medical 延长与潜在中国市场分销商的谈判期，并启动SPORT 手术系统的可用性研究
    交易并购
    Titan Medical 延长与潜在中国市场分销商的谈判期，并启动SPORT 手术系统的可用性研究
    Titan Medical Inc.宣布与Longtai Medical Inc.签订为期三个月的独家谈判权延期，以在亚太地区推广其SPORT手术系统。此举是之前披露的协议的一部分。同时，Titan Medical Inc.根据FDA新指南，启动了SPORT手术系统的可用性研究，以确保符合新规定。公司总裁Reiza Rayman表示，与Longtai Medical Inc.的讨论非常积极，双方将继续探讨合作事宜。首席执行官John Hargrove指出，公司已根据FDA新指南调整了510(k)申请的时间表，并正在进行可用性研究，预计将在年底前完成。Titan Medical Inc.专注于开发用于微创手术的机器人手术系统，而Longtai Medical Inc.与Ningbo Long Hengtai International Trade Co. Ltd.合作，在中国分销医疗设备。
    GlobeNewswire
    2016-05-25
    Longtai Medical Titan Medical Inc
  • 默沙东的研究性抗过敏药物地氯雷他定将由 Kyorin 独家销售
    交易并购
    默沙东的研究性抗过敏药物地氯雷他定将由 Kyorin 独家销售
    MSD与Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.就其抗过敏药物desloratadine在日本市场的联合营销协议进行了修订，Kyorin将获得该药物的独家市场推广权。自2014年11月以来，双方已签订合作营销协议，此次修订后，Kyorin将负责desloratadine在日本市场的分销和推广，前提是该药物获得批准并纳入国家健康保险价格目录。MSD持续加速创新药物的研发，特别是在呼吸/过敏领域，同时聚焦于糖尿病、肿瘤、疫苗和医院急性护理四大业务优先领域，以贡献于医疗保健提供者和患者。Kyorin通过专注于特定领域，如呼吸、耳鼻喉和泌尿系统疾病，推行特许经营客户战略，通过获得独家市场推广权，将扩大其在呼吸和耳鼻喉疾病领域的药品组合，并增强在这些领域的市场影响力。desloratadine已在包括美国和欧洲在内的120多个国家获得批准，在日本作为新型第二代组胺H1受体拮抗剂，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹和由皮肤病（湿疹/皮炎、皮肤瘙痒）引起的瘙痒。
    2016-05-25
    Merck Sharp & Dohme Ltd 荨麻疹 地氯雷他定 MSD 过敏性鼻炎
  • Nuscience 和 Jubilant Life Sciences 宣布达成战略营销协议
    交易并购
    Nuscience 和 Jubilant Life Sciences 宣布达成战略营销协议
    Nuscience Group与Jubilant Life Sciences宣布达成一项战略营销合作，将在印度、斯里兰卡和尼泊尔分销Nuscience产品。Jubilant Life Sciences是一家全球性的制药和生命科学公司，而Nuscience Group则是动物营养行业中的全球领先企业，专注于预混合物、浓缩物、营养概念和饲料添加剂。根据协议，Jubilant将在这三个国家市场推广Nuscience的Health4U产品，这些产品针对家禽品种，旨在为育种者、肉鸡整合商和祖父母农场带来益处。Jubilant Life Sciences作为全球动物营养市场维生素的领导者，将负责在印度、斯里兰卡和尼泊尔推广Nuscience的Aromabiotic-MCFA、Shellbiotic和Vitafix毒素结合剂等产品。这一合作将使Jubilant能够进一步丰富其动物营养产品组合，并扩大其市场覆盖面。Nuscience Group致力于通过其Nutrition4U和Health4U两个业务单元，为动物饲料行业提供创新和有效的解决方案，旨在支持客户以最高效的方式生产健康和高性能的动物。Nuscience Grou
    2016-05-25
    Jubilant Pharmova Lt Vitamex NV
  • Dr. Reddy's 通过收购六个非处方品牌进入品牌消费者健康领域
    交易并购
    Dr. Reddy's 通过收购六个非处方品牌进入品牌消费者健康领域
    印度海得拉巴与美国普林斯顿——Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 宣布收购Ducere Pharma的咳嗽感冒、疼痛和皮肤科等非处方药品牌组合，包括DOAN'S、BUFFERIN、NUPERCAINAL Ointment、CRUEX Nail Gel、COMTREX和MYOFLEX等六个品牌。这些品牌拥有数十年的品牌价值，Dr. Reddy's将致力于扩大其在美国的非处方药业务，继续加强销售和营销，并认可Ducere Pharma在品牌复兴方面的努力。投资方Casla Capital Management LLC对Dr. Reddy's的收购表示信心，认为消费者将受益于这一交易。Dr. Reddy's是一家全球性的制药公司，提供包括API、定制制药服务、仿制药、生物类似物和差异化制剂在内的产品和服务，主要市场包括美国、俄罗斯及独联体国家、委内瑞拉和印度。
    Businesswire
    2016-05-25
    疼痛
  • Cure SMA 与 Imago Pharmaceuticals 合作，向 Charlotte Sumner 提供 300,000 美元的药物发现补助金
    医药投融资
    Cure SMA 与 Imago Pharmaceuticals 合作，向 Charlotte Sumner 提供 300,000 美元的药物发现补助金
    Cure SMA向约翰霍普金斯大学的Charlotte Sumner博士及其与Imago Pharmaceuticals的合作项目授予了30万美元的药物发现奖金，用于“JNK药物候选物的临床前开发以改变SMA疾病进程”的研究。该项目旨在测试Imago Pharmaceuticals开发的抑制JNK的化合物在SMA动物模型中的效果，以评估其是否能够改善生存、运动功能、减少神经元损失和/或改善肌肉功能，以及单独使用或与SMN增强剂联合使用时的安全性。这一研究旨在从多个角度攻击SMA，以开发全面有效的治疗方法，并推动SMA药物发现研究。
    2016-05-25
    脊髓性肌萎缩症
  • Angle PLC：英国癌症研究中心合同
    交易并购
    Angle PLC：英国癌症研究中心合同
    ANGLE公司宣布与曼彻斯特大学癌症研究中心签订合同，将Parsortix系统纳入临床和实验药理学组，用于临床试验和研究。该系统已在10项临床试验中使用，并有4项处于规划阶段。通过这一合作，Clinical and Experimental Pharmacology组将继续开发新协议，验证Parsortix系统在各种癌症类型中的应用。Parsortix系统具有捕获循环肿瘤细胞（CTC）的能力，有助于后续的细胞和分子分析。Cancer Research UK曼彻斯特研究所是曼彻斯特癌症研究中心（MCRC）的一部分，MCRC旨在通过基础和临床研究改善癌症治疗。该中心与英国最大的癌症医院之一——克里斯蒂医院合作，进行超过620项临床试验。ANGLE的细胞分离技术Parsortix系统，基于微流控装置，能够捕获血液中的癌细胞，具有CE标志和FDA授权进程。该技术有望推动个性化癌症护理，改善癌症治疗和诊断的疗效。
    GlobeNewswire
    2016-05-25
    恶性肿瘤
  • Innovus Pharma 与 BroadMed 签署 EjectDelay 在黎巴嫩的独家许可和分销协议
    交易并购
    Innovus Pharma 与 BroadMed 签署 EjectDelay 在黎巴嫩的独家许可和分销协议
    Innovus Pharmaceuticals与黎巴嫩公司BroadMed达成独家许可和分销协议，授予BroadMed在黎巴嫩市场销售EjectDelay产品的独家权利，用于治疗早泄。EjectDelay在美国和加拿大已商业化，并在多个国家签订商业协议，由不同许可商和分销商注册和销售。此次合作是Innovus Pharma的第11个国际合作协议，标志着公司国际增长战略的又一里程碑。EjectDelay将成为首个在该市场含有苯佐卡因的产品，预计一旦获得当地卫生部的批准，每年可销售2万至4万个单位。
    GlobeNewswire
    2016-05-25
    早泄
  • BioSyent 签署两款心血管新产品的独家分销协议
    交易并购
    BioSyent 签署两款心血管新产品的独家分销协议
    BioSyent Inc.宣布其子公司BioSyent Pharma International Inc.与欧洲合作伙伴签署了独家分销协议，针对加拿大市场心血管治疗领域的两款新产品。这些产品已在欧洲及全球其他市场获得批准，若加拿大卫生部门批准，将在加拿大上市。BioSyent计划在2016年向加拿大卫生部门提交产品上市批准文件。根据IMS Health数据，加拿大心血管市场价值16亿加元，2015年同比增长1.9%。基于当前及预测市场数据，BioSyent预计这两款新产品将在达到峰值销售时为公司整体收入增加约2000万加元。BioSyent专注于引进或收购已成功开发、安全有效且具有改善患者生活记录的创新药物，通过监管流程、产品注册，并在批准后，在加拿大及某些国际市场进行销售。公司专注于市场细分，产品独特，或具有制造复杂性、技术创新或治疗优势，或拥有可防御的知识产权的合作伙伴支持。这种策略使公司能够将这些药物作为其所有或授权的商标进行市场推广。
    GlobeNewswire
    2016-05-25
    IMS Health Inc
  • Allied Minds 宣布成功完成 ABLS II 候选药物可行性计划，并批准高达 1500 万美元的资金，为进一步的药物开发提供资金
    交易并购
    Allied Minds 宣布成功完成 ABLS II 候选药物可行性计划，并批准高达 1500 万美元的资金，为进一步的药物开发提供资金
    Allied-Bristol Life Sciences, LLC（ABLS）与Bristol-Myers Squibb Company（BMS）合作，成功完成了药物候选可行性项目，并批准了高达1500万美元的资金用于进一步开发领先优化项目。ABLS II，LLC（ABLS II）致力于开发治疗纤维化和自身免疫疾病的新型小分子疗法，其研究基于哈佛大学Malcolm Whitman教授实验室的研究成果。ABLS Capital，LLC（ABLS Capital）将资助该阶段发展的80%，而BMS将资助剩余的20%。ABLS专注于从美国顶尖大学和研究机构中识别和开发具有重大治疗和商业潜力的生物制药创新。ABLS II是ABLS在去年12个月内成立的三个子公司之一，旨在利用哈佛大学的研究成果开发新型小分子疗法。
    Biospace
    2016-05-25
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 自身免疫疾病 纤维化
  • Vifor Pharma 扩大了 ESA 产品组合，有权在美国透析市场将辉瑞提议的依泊汀 α 生物仿制药 Retacrit 商业化
    交易并购
    Vifor Pharma 扩大了 ESA 产品组合，有权在美国透析市场将辉瑞提议的依泊汀 α 生物仿制药 Retacrit 商业化
    Vifor Pharma，隶属于Galenica集团，通过获得Pfizer公司RetacritTM（一种拟议的生物类似物促红细胞生成素）在美国透析市场的商业化权利，进一步扩展了其促红细胞生成剂（ESA）产品组合。Hospira（Pfizer公司的一部分）已于2014年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了RetacritTM的生物制品许可申请（BLA），该药物正在审查中，用于治疗慢性肾病（CKD）、肾功能衰竭以及化疗引起的贫血。一旦获得批准，Vifor Pharma将能够向美国透析市场提供一种短效ESA。交易的具体财务细节未公开。Vifor Pharma是治疗铁缺乏症药物领域的全球领导者，总部位于瑞士苏黎世，拥有全球化的业务网络和多元化的产品组合。Galenica集团是一家多元化的医疗保健市场集团，旗下拥有Vifor Pharma和Galenica Santé两个业务单元，在核心业务活动中占据领先地位，大部分收入来自国际业务。Pfizer公司致力于通过科学和全球资源为人们带来治疗，以延长和显著改善他们的生活，其全球产品组合包括药品、疫苗以及许多全球知名的消费者保健产品。
    GlobeNewswire
    2016-05-24
    Pfizer Inc 促红素 肾功能不全 Vifor Pharma Ltd Hospira Inc
  • 新的 NER1006 阳性 III 期研究 - 首个基于 1 升 PEG 的肠道准备
    研发注册政策
    新的 NER1006 阳性 III 期研究 - 首个基于 1 升 PEG 的肠道准备
    Norgine B.V.宣布，其研发的NER1006（1升PEG和抗坏血酸肠道准备剂）在III期MORA研究中表现出色，与标准2升PEG相比，NER1006在整体肠道清洁和升结肠“优秀加良好”清洁方面均达到非劣效性，并在升结肠“优秀加良好”清洁方面表现出优越性。研究还显示NER1006在检测腺瘤和息肉方面非劣效于2L PEG，并在2天夜间或1天早晨分剂量方案下在升结肠中显示出更高的息肉检测率。NER1006的整体耐受性和安全性与2L PEG相当，治疗相关的不良事件轻微或中度，符合预期安全性。Norgine计划将NER1006提交给美国和欧盟进行审批。这些数据在2016年5月24日的消化疾病周会议上公布。
    美通社
    2016-05-24
    腺瘤
  • PDL BioPharma 承诺对 Noden Pharma 进行股权投资，以收购 Tekturna®（阿利吉仑）和 Tekturna HCT®（阿利吉仑和氢氯噻嗪）
    交易并购
    PDL BioPharma 承诺对 Noden Pharma 进行股权投资，以收购 Tekturna®（阿利吉仑）和 Tekturna HCT®（阿利吉仑和氢氯噻嗪）
    PDL BioPharma宣布对Noden Pharma进行股权投资，以收购Novartis的降压药Tekturna和Tekturna HCT的全球独家权利。该药物的主要成分是aliskiren，用于治疗高血压。2015年全球销售额估计为1.54亿美元。PDL的股权投资最终将使Noden拥有88%的股权，预计将立即增加PDL的现金收益。PDL预计在交易的第一年向Noden提供约1.07亿美元的股权贡献，包括交易关闭时的7500万美元初始投资和交易关闭后一年纪念日时的3200万美元额外股权贡献。Noden还将获得与PDL股权投资相结合的债务融资。
    美通社
    2016-05-24
    高血压 NOVARTIS Pte Ltd 氢氯噻嗪 阿利吉仑 PDL BioPharma Inc
  • Hillhurst Biopharmaceuticals 获得 SBIR 资金，用于开发 HBI-002，用于预防镰状细胞病中的血管闭塞危象
    医药投融资
    Hillhurst Biopharmaceuticals 获得 SBIR 资金，用于开发 HBI-002，用于预防镰状细胞病中的血管闭塞危象
    Hillhurst生物制药公司获得国家心脏、肺和血液研究所的SBIR资助，用于开发HBI-002以预防镰状细胞性贫血患者的血管闭塞性危象。HBI-002是一种口服产品，旨在增强细胞保护性的血红素加氧酶代谢途径，限制炎症过程、防止细胞凋亡和减少镰状细胞性贫血患者的红细胞镰变。公司预计将在明年内进行IND可行性研究，并与明尼苏达大学的John Belcher博士和Gregory Vercellotti教授合作。HBI-002旨在治疗与炎症和细胞凋亡相关的疾病，如镰状细胞性贫血、肾脏移植和急性脑损伤等。
    美通社
    2016-05-24
    镰状细胞性贫血
  • MorphoSys 和 MD Anderson 癌症中心联手开发新型肿瘤疗法
    交易并购
    MorphoSys 和 MD Anderson 癌症中心联手开发新型肿瘤疗法
    MorphoSys AG与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布建立长期战略联盟，共同开发针对癌症的新型治疗性抗体。双方将利用各自的专业技术和平台，在多个肿瘤学领域进行合作，通过Ylanthia技术生成和优化全人源抗体候选药物。MD Anderson将利用其转化医学能力进行早期临床试验，以验证候选药物。该合作项目包括多个目标和项目，旨在快速将候选药物推进至临床试验阶段，以期改善癌症患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2016-05-24
    恶性肿瘤 肿瘤 MorphoSys AG
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