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  • Corbus制药公布CRB-701临床试验数据,展现良好安全性和耐受性
    研发注册政策
    Corbus制药公司宣布,其CRB-701(SYS6002)的1/2期临床试验数据将在2025年欧洲肿瘤学会(ESMO25)大会上以海报形式展示。该研究显示,在头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、宫颈癌和尿路上皮癌(mUC)患者中,CRB-701表现出良好的安全性和耐受性。在可评估疗效的122名患者中,3.6 mg/kg剂量组的客观缓解率(ORR)分别为HNSCC 47.6%、宫颈癌37.5%、mUC 55.6%。此外,公司计划于2026年中开始注册研究,并计划与FDA会面以审查数据。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    Corbus Pharmaceutica
  • Salubris Biotherapeutics公布JK06抗体偶联药物在晚期癌症患者中的初步数据
    研发注册政策
    Salubris Biotherapeutics公司宣布,其在欧洲进行的1/2期临床试验中,针对不可切除的局部晚期或转移性癌症(包括非小细胞肺癌和乳腺癌)的5T4靶向抗体偶联药物(ADC)JK06的数据显示出积极结果。在34名接受治疗的晚期复发/难治性实体瘤患者中,29名患者可评估疗效,其中83%的患者接受了三线或更多治疗,59%的患者在入组时接受了四线或更多治疗。JK06治疗通常耐受性良好,主要出现低级别(1级和2级)可管理的毒性,如疲劳、脱发、食欲下降、干眼和腹泻。在至少5%的患者中观察到的治疗相关不良事件(TRAEs)中,只有以下≥3级事件被观察到。Salubris Biotherapeutics首席执行官Sam Murphy表示,这些初步数据令人鼓舞,表明JK06在经过大量预处理的转移性实体瘤患者中的安全性和有效性,包括非小细胞肺癌和乳腺癌,这支持了JK06有可能成为首个针对5T4表达癌症的差异化疗法的信念。公司期待将研究推进到剂量扩展阶段,针对非小细胞肺癌和乳腺癌的肿瘤特异性队列,同时继续探索其他已知过度表达5T4的实体瘤的活性。
    Businesswire
    2025-10-18
    Salubris Biotherapeu
  • Adv Sci丨赵克浩/陆文超开发靶向转录因子TEAD的选择性蛋白降解剂
    前沿研究
    YAP/TEAD 转录复合物是 Hippo 信号通路的关键效应分子,参与干细胞维持、组织再生以及肿瘤的发生与发展 【1】 。 Hippo 通路核心基因如 NF2 在间皮瘤、脑膜瘤等肿瘤中常见缺失, YAP1 扩增或融合亦广泛存在于多种实体瘤。 因此,靶向 YAP/TEAD 一直被视为极具潜力的抗肿瘤治疗方向。
    BioArtMED
    2025-10-18
    TEAD 靶向转录因子 蛋白降解剂
  • Cancer Res丨靶向唾液酸化增敏Nectin-4 ADC治疗膀胱癌疗效
    前沿研究
    膀胱癌晚期患者中,超过一半不适合含铂化疗或对其反应不佳; Nectin-4 靶向抗体偶联药物 Enfortumab Vedotin ( EV ) 单药或与帕博利珠单抗联合在临床显示出较高且持久的缓解率与生存获益,但影响 EV/EV+ 免疫疗效的关键生物学因素仍不清楚。 本文团队在 Cancer Research 报道:抑制 α-2,6- 唾液酸化 ( sialylation ) 可上调 Nectin-4 、促进 EV 内吞并增强免疫原性细胞死亡 ( ICD ) ,从而显著提高 EV 单药及其与抗 PD-1 联用的抗肿瘤效果。 临床意义: 该研究提示唾液酸化是潜在的可转化增敏靶点,有望用于筛选 / 转化处理 EV 低效或耐药人群,并为去唾液酸化 +EV ( ±PD-1 ) 的临床探索提供了 重要 生物学基础 。
    BioArtMED
    2025-10-18
    唾液酸 PD1 膀胱癌
  • Lancet Haematol丨王兴兵团队发表IL-10 CD19 CART治疗复发/难治性B-ALL患者的1期临床研究结果
    临床研究
    2025年 10 月 17 日, 中国科学技术大学附属第一医院 (安徽省立医院) 血液内科 王兴兵 教授 团队 联合浙江大学、 瑞士洛桑联邦理工学院 、以及莱芒生物相关团队 在 血液学刊物 The Lancet Haematology 在线发表 了 靶向CD19的 IL-10 自分泌型 CAR T (META 10-19) 治疗 复发 / 难治性 急性 B 淋巴细胞白血病 (B-ALL) 患者 的1期临床研究数据, 题为 IL-10-expressing, anti-CD19 CAR T cells for patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia : an open-label, single-arm, phase 1 study 。 该研究 报道了 META 10 -19 在B-ALL患者中的 临床结果: M ETA 10 -19 以较低剂量在复发 / 难治性B-ALL患者中取得了 突破性 的临床疗效和 优异 的安全性 。 但是, 临床数据显示, 仍有 约10%~30%的B-ALL 患者 对CAR T
    BioArtMED
    2025-10-18
    CD19 IL-10 浙江大学
  • 石药 10 亿元引进!创新双抗 III 期研究数据重磅发布 | ESMO 2025
    交易并购
    20 25 年 ESMO 大会正在进行中。 总之,与单独化疗相比,对于先前以曲妥珠单抗为治疗方案失败的 HER2 阳性 GC/GEJ 腺癌患者, 安尼妥单抗 联合化疗表现出具有临床意义的更优 PFS 和 OS 。 KN 026 是一种 HER 2 双特异性抗体,可以同时结合 HER 2 的两个非重叠表位,导致 HER 2 信号 阻断,其治疗效果优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-18
    HER2 ESMO 石药
  • 罗氏宣布evERA乳腺癌研究积极结果:Giredestrant联合依维莫司显著降低疾病进展或死亡风险
    研发注册政策
    罗氏公司近日宣布,其III期evERA乳腺癌研究结果显示,Giredestrant联合依维莫司在CDK抑制剂治疗后显著降低了疾病进展或死亡风险。在意向治疗(ITT)人群和ESR1突变人群中,该组合分别降低了44%和62%的风险。Giredestrant是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,与依维莫司联合使用表现出良好的耐受性,没有观察到新的安全信号。尽管总生存期数据尚不成熟,但在ITT和ESR1突变人群中均观察到明显的积极趋势。如果获得批准,Giredestrant联合依维莫司将成为CDK抑制剂治疗后首个也是唯一的口服选择性雌激素受体降解剂组合。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    Genentech Inc
  • SCG142在临床试验中展现初步疗效,针对HPV相关癌症
    研发注册政策
    新加坡,2025年10月18日,临床阶段的生物技术公司SCG Cell Therapy宣布,其在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上展示了SCG142在患者中的首次人体临床试验数据。该试验是一项由研究者发起的I期临床试验,评估了SCG142在复发或转移性HPV相关癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。SCG142是一种新型的人乳头瘤病毒(HPV)E7特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法,配备TGFβRII-41BB嵌合开关受体。截至数据截止日期,所有七名接受治疗的患者的肿瘤均有缩小,疾病控制率(DCR)达到100%。其中四名患者(57%)肿瘤缩小超过30%,包括两名确认的完全缓解(PR)和两名未确认的PR。未报告剂量限制性毒性或严重不良事件。这些初步发现支持了SCG142的临床开发。SCG142由SCG的专有TCR筛选平台GianTCR TM 筛选,该平台能够识别具有高亲和力和高 avidity 特性以及强抗病毒和抗肿瘤作用的完全天然TCR,同时降低脱靶毒性风险。SCG Cell Therapy还正在推进SCG101的研发,这是一种针对乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)的TCR T细胞疗法。
    PRNewswire
    2025-10-18
    SCG Cell Therapy Pte
  • 《混沌到清晰框架》:助职场精英重拾能量,重塑成功
    医投速递
    据盖洛普调查,76%的千禧一代职场人士表示在工作中经历过倦怠,近一半人表示这种情况频繁发生。为了解决这一日益严重的问题,转型教练Annette Knecht Seier(被称为“生活重启教练”)推出了“混沌到清晰框架”——一个为期12周的辅导项目,帮助专业人士重置、重新定位并超越混乱。该框架不同于生产力技巧或快速自我帮助趋势,它提供了一种结构化和个性化的旅程,结合了实际生活设计、能量重置工具、可持续系统和以目标为导向的反思。该项目帮助参与者摆脱“稍后处理”的循环,释放消耗他们的因素,并在职业和个人生活中建立持久的清晰。Annette Knecht Seier表示,许多有抱负的专业人士陷入了生存模式,手忙脚乱地应对混乱、倦怠和不断增多的压力。清晰不是在混乱中找到的,而是通过一次又一次的有意选择创造出来的。她设计的“混沌到清晰框架”旨在帮助高成就者重获能量,重新定义成功,而不是仅仅生存。该框架的全面方法超越了问责制,提供了一个完整的重置,促进平衡、能量和清晰。项目参与者将获得:专为拒绝生存模式的有抱负的专业人士设计,框架中的名额有限,以确保个性化的、高接触的支持。了解更多信息或预订位置,请访问www.Transf
    PRNewswire
    2025-10-18
  • Ⅲ期临床惊现大反转,公司股价大涨184%
    临床研究
    公司在10月16日公布了Ulixacaltamide III期试验(Essential3项目)积极顶线结果,所有主要和关键次要终点均达到,公司股价截止当日收盘大涨183.71%。 ulixacaltamide治疗ET的机制机理。 ulixacaltamide其实是 Praxis Precision Medicines 成立早期就布局的三条管线之一,当时研发代码叫PRAX-944,最初就是瞄准 特发性震颤 进行开发的。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-18
  • 500亿芯片龙头 买下一张入场券
    医投速递
    自2025年以来,半导体行业并购活跃,圣邦股份收购亿存芯半导体77.54%股份,加速行业整合。圣邦股份创始人张世龙带领团队实现国产突破,公司产品以“多样性、齐套性、细分化”著称,覆盖信号链和电源管理两大领域。圣邦股份在汽车电子、人工智能等领域取得良好销售业绩,并积极寻求新增长点。此次收购亿存芯,旨在填补圣邦股份在存储芯片领域的空白,进一步完善产品矩阵。
    36氪
    2025-10-18
  • 2025 ASN | 泰它西普治疗IgA肾病中国Ⅲ期临床研究入选“最新突破性口头报告”
    临床研究
    10月18日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究数据,将以“最新突破性口头报告(Late-Breaking Oral)”形式在2025年美国肾脏病学会(ASN)年会上发布,会议将于11月5日至9日在美国休斯顿举行。 题目: 一项评估泰它西普治疗IgA肾病的疗效与安全性的Ⅲ期临床A阶段的研究结果。 Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with lgA Nephropathy: Results from Stage A of a Phase 3 Clinical Study。
    荣昌生物
    2025-10-18
    IgA肾病 TS
  • 欧洲ADC Biotech公司,获得创纪录C轮融资
    医药投融资
    近日, Tubulis公司宣布成功完成3.08亿欧元的C轮融资。 据该公司在新闻稿中称,该轮融资是欧洲 Biotech 公司中金额最大的 C 轮融资,也是全球 非上市 ADC 公司中 最大一笔融资。 本轮融资由Venrock Healthcare Capital Partners领投, Wellington Management和Ascenta Capital新投资者参投。
    生物制药小编
    2025-10-18
    Biotech
  • 6款1类新药首次在中国获批临床!来自齐鲁制药、正大天晴等
    审批动态
    根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料梳理,本周(10月13日~10月18日),有 6款1 类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。 这些产品涵盖 小分子靶向药、蛋白降解疗法、细胞疗法 等 。 齐鲁制药申报的1类新药QLS2309注射液获批临床,拟开发治疗血液系统恶性肿瘤。
    医药观澜
    2025-10-18
  • 2015-2024年全球生物医药热门BD交易回溯研究
    交易并购
    如果想成就一番高祖伟业,可能选择最后一种成功的概率更高一些。 那么商业价值又该如何实现。 一条路是做好产品,再卖好产品,从biotech到biopharma,最后争取成为MNC,步步打怪,步步升级;。
    药时空
    2025-10-18
    biote 生物医药
  • 三叉神经痛疼到想放弃 微创手术助他们“止疼重生”​
    前沿研究
    “疼起来像被电打、被刀割,吃饭不敢张嘴,睡觉不敢翻身,二十年来我就没好好享过一天福!” 72岁的胡大爷(化名)坐在病床上,回想起过去被三叉神经痛折磨的日子,眼眶依旧泛红。 胡大爷的痛苦始于二十年前,洗脸时左侧面部突然刺痛,起初以为是受凉,后来发展成烧灼样疼痛,说话、吃饭甚至碰脸颊都会触发剧痛,眼泪直流。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-10-18
    三叉神经痛 微创手术
  • 依依股份入股瑞派宠物医院!宠物行业的大联合时代
    医药投融资
    合伙企业作为基金的存续期限为自首次募集结束之日起至满年之日止(“基金初始存续期限”)。 据公告内容, 该合伙企业投资标的为瑞派宠物医院管理股份有限公司 。 有意思的是, 依依股份也为天津企业,本次也可以看做天津宠物行业力量的内部联合 ,而对于依依股份而言,以财务投资者的身份从原有宠物用品行业切入到宠物医疗行业,也是对原有业务的一次重要突破。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-10-18
    依依股份 瑞派宠物医院
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