XVIVO Perfusion AB将于2025年10月23日举行电话会议，讨论2025年7-9月期中报告。会议将于欧洲中部时间下午2点（东部标准时间上午8点）举行。参与者可以通过网络直播或电话会议方式参与。会议前，幻灯片将在公司网站上提供。XVIVO Perfusion AB成立于1998年，是一家专注于延长所有主要器官寿命的医疗技术公司，总部位于瑞典哥德堡，在全球两个大洲设有办事处和研究地点。更多信息可在公司网站www.xvivogroup.com找到。

Sharp Therapeutics公司宣布，正在安排一项非经纪式私募融资，旨在筹集不少于1000万美元的净收益。此次融资将通过发行每股至少2.50美元的普通股来完成。预计此次融资将在2025年第四季度完成。融资所得的净收益将用于公司的日常运营资金。Sharp的最大股东STX Partners， LLC已承诺购买至少120万股，价值约300万美元。此外，其他公司内部人士也将参与此次融资。此次内部人士的参与将被视为相关方交易。Sharp的CEO Scott Sneddon表示，公司很高兴有最大的股东作出这一重大承诺。所有发行的证券自发行之日起将有一段为期四个月的锁定期，并需获得TSX Venture Exchange的批准。此外，这些证券在美国未经注册，不得在美国提供或出售。Sharp Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物技术公司，专注于开发用于遗传疾病的小分子药物。

生物技术公司Remix Therapeutics宣布，其针对MYB RNA降解剂REM-422的1期临床试验数据将在即将举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行口头报告。该试验评估了REM-422在复发或转移性腺样囊性癌（ACC）患者中的安全性和剂量限制性毒性，并确定了推荐的2期剂量。此外，REM-422还将在会议上展示其初步的抗癌活性和药代动力学数据。REM-422是一种新型的小分子mRNA降解剂，旨在降低MYB mRNA和蛋白表达，目前正在进行ACC和急性髓系白血病（AML）或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的1期临床试验。

Quanta Therapeutics，一家专注于开发针对RAS驱动癌症的创新口服疗法的私营生物制药公司，宣布将在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布QTX3034的1期临床试验数据。QTX3034是一种口服的、偏好G12D的、多KRAS抑制剂，目前正在针对KRAS G12D突变实体瘤患者的1期临床试验中进行评估。该数据将在10月24日的 spotlight on Proffered Papers 2: Clinical Advances in Targeting KRAS环节中由Ignacio Garrido-Laguna，MD，PHD，MBA，犹他大学Huntsman癌症研究所的演讲者进行展示，并在同一天的B区海报展示中展出。QTX3034是一种多KRAS抑制剂，具有偏好G12D的活性，正在针对KRAS G12D突变实体瘤患者的1期临床试验中进行评估。剂量递增队列正在评估QTX3034作为单药治疗和与西妥昔单抗联合治疗。剂量扩展队列正在招募KRAS G12D突变胰腺癌、结直肠癌和子宫内膜癌患者。1期临床试验的终点包括安

梅鲁斯公司（Nasdaq: MRUS）宣布，其研发的靶向EGFR和LGR5的Biclonics®抗体petosemtamab（MCLA-158）的两项研究摘要已被AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议接受。这两项研究将分别于10月24日在波士顿举行的会议的全体会议和海报展示环节中呈现。其中一项研究将展示petosemtamab在转移性结直肠癌（mCRC）治疗中的初步抗肿瘤活性和安全性数据，另一项研究将展示petosemtamab对癌症干细胞的临床前评估。梅鲁斯公司是一家专注于开发创新的全长多特异性抗体和抗体药物偶联物的肿瘤学公司。

BridgeBio Oncology Therapeutics公司（BBOT）宣布，将在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其新型RAS通路癌症治疗药物的研究成果。其中，BBO-11818是一种口服生物利用度高、强效且选择性的非共价泛KRAS(ON)和(OFF)抑制剂，在KRAS突变型前临床模型中表现出强大的抗肿瘤活性；BBO-10203是一种首创的口服生物利用度高、选择性的RAS:PI3Kα相互作用破坏剂，在KRAS突变模型中单独或与KRAS抑制剂联合使用可抑制肿瘤生长，而不会引起高血糖。BBOT致力于开发针对RAS和PI3Kα癌基因的下一代小分子治疗药物，以改善癌症患者的治疗效果。

Avacta Therapeutics公司宣布，将在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其首个双药载体的肽药物偶联物（PDC）的数据。这项创新技术使得两种互补的药物可以通过单一pre|CISION®药物递送，这是该领域的首个双药载体PDC。该技术通过FAP切割，在肿瘤微环境中直接从单一分子中释放两种癌症靶向药物。这项新技术的推出，扩展了pre|CISION®技术的多功能性，为更复杂和有效的肿瘤治疗开辟了新的可能性。

MannKind公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其胰岛素吸入粉末Afrezza在患有1型或2型糖尿病的儿童和青少年中使用。该申请基于4至17岁儿童和青少年进行的3期INHALE-1研究的资料。Afrezza最初于2014年6月获得FDA批准用于18岁及以上成人，并在印度和巴西获得批准。该产品被认为是美国糖尿病协会护理标准的一部分。MannKind公司表示，这一里程碑使该公司更接近为患有糖尿病的年轻儿童和青少年提供潜在的替代治疗方案。

Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克：MDCX）是一家专注于推进新型和可能颠覆性治疗资产的临床开发项目的生物技术/生命科学公司。公司宣布，其执行董事长兼首席执行官Raza Bokhari博士将于2025年10月22日至23日在纽约市举行的Maxim增长峰会上发表演讲。Bokhari博士将在Maxim分析师Dr. Jason McCarthy主持的炉边对话中介绍公司概况，并提供其两种治疗资产Skinject和Teverelix的临床开发更新。Skinject是一种针对非黑色素瘤皮肤疾病（特别是皮肤基底细胞癌）的新型免疫肿瘤学精准产品，市场潜力约为20亿美元。Teverelix是一种下一代GnRH拮抗剂，作为心血管高风险晚期前列腺癌患者和因前列腺增生导致的急性尿潴留复发（AURr）患者的首款市场产品，市场潜力约为60亿美元。Medicus正在进行SKNJCT-003的II期临床试验，该试验在美国9个临床试验点进行，于2024年8月开始随机分配患者。此外，公司还完成了对英国晚期临床阶段生物技术公司Antev的收购，该公司正在开发Teverelix，这是一种针对心血管高风险晚期前列腺癌患者和因前列腺增生导

Palvella Therapeutics公司宣布，其针对微囊性淋巴管瘤的QTORIN™ 3.9% 烘干型雷帕霉素凝胶（QTORIN™ 雷帕霉素）的Phase 3 SELVA临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药开发办公室的第二年度资助。该资助为期四年，总额可达260万美元，用于支持Palvella的SELVA临床试验。SELVA试验是一项为期24周的Phase 3单臂、基线控制的临床试验，旨在评估QTORIN™ 雷帕霉素对微囊性淋巴管瘤的治疗效果。Palvella计划在2026年第二季度提交新药申请（NDA）。

Bicara Therapeutics公司宣布，其研发的Ficerafusp alfa与pembrolizumab联合用药方案，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗一线（1L）转移性或不可切除、复发性（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。该认定基于多个剂量队列的1/1b期临床试验结果，显示出深层次和持久的临床益处。Ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来驱动肿瘤渗透。该疗法目前正在进行FORTIFI-HN01关键性2/3期临床试验。

Apollomics Inc.是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于推进创新性肿瘤疗法。公司目前拥有9个产品候选者，其中6个处于临床开发阶段。公司重点针对肺癌、脑癌和其他实体瘤等挑战性癌症。APL-101（vebreltinib）是一种有潜力的靶向疗法，已在280多例患者的临床试验中显示出积极结果。尽管公司曾因财务问题宣布计划停止所有与APL-101相关的临床试验，但在获得410万美元的PIPE投资和新的董事会任命后，公司已逆转了这一计划，并继续推进全球临床试验。公司还计划利用在中国获得的APL-101（vebreltinib）的MET扩增NSCLC和GBM的批准，以在东南亚、中东和其他潜在新兴市场进行监管提交。

欧洲快速增长的商业阶段罕见病制药公司Avanzanite宣布任命Giovanni Galliano为意大利总经理。Galliano拥有丰富的罕见病领导经验，曾领导超过12种孤儿药的上市，并管理过超过1亿欧元的年度收入。Avanzanite在意大利启动了与罕见血液病社区的接触，其中包括欧洲最大的地中海贫血患者群体。Avanzanite在2025年第三季度的收入比第二季度增长20%，创下了迄今为止最强劲的季度业绩。Galliano将直接向CEO汇报，领导Avanzanite在意大利的商业、医疗、市场准入和一般行政活动。他的首要任务是建立当地团队，设立米兰办公室和法律实体，并与关键医疗保健利益相关者和地中海贫血社区建立联系。此外，Avanzanite在第三季度还实现了在克罗地亚和瑞典的第一笔实质性收入，使公司在十个国家拥有坚实的商业基础。

法国马赛，2025年10月28日——Innate Pharma公司今日宣布，将于2025年10月28日举办分析师和投资者会议，主题为lactamab加速审批路径。此次会议将探讨lactamab在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）治疗中的临床前景和市场展望。会议将邀请肯塔基大学血液学和骨髓移植部负责人、T细胞淋巴瘤世界级专家Pierluigi Porcu博士分享Phase 2 TELLOMAK试验结果。ZS Associates将基于真实世界数据描述符合条件的美国CTCL患者群体。Innate Pharma管理层将更新关于计划中的Phase 3试验、CTCL的监管途径以及lactamab的商业机会。lactamab基于强有力的TELLOMAK Phase 2结果，有望在CTCL确认性研究开始后加速审批Sézary综合征。新真实世界数据显示，美国符合条件的CTCL患者群体比公开数据中反映的更大，进一步强化了公司推进lactamab用于患者的承诺。

Telix Pharmaceuticals Limited在2025年10月14日发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩更新。报告显示，第三季度未经审计的集团收入约为2.06亿美元，同比增长53%。公司预计2025财年收入将达到8亿美元至8.2亿美元。Gozellix®在美国获得完全报销，Illuccix®在19个欧洲市场获得批准并开始在英国等七国商业上市。公司还宣布了多个临床试验的进展，包括ProstACT®全球3期临床试验和TLX101的IPAX-BrIGHT临床试验。此外，Telix还获得了TMS North Melbourne和Yokohama设施的生产许可证，并完成了对ANMI的最终特许权使用费支付。

阿斯利康公司宣布，其首个针对更年期相关血管舒缩症状（VMS）的非激素治疗药物VEOZAH™（费索利奈坦）将在《更年期协会2025年会议》上展出六项研究。这些研究包括三项最新摘要，涉及VEOZAH™在真实世界环境中对非激素疗法（non-HT）开始使用者的VMS影响以及工作生产力的影响。阿斯利康表示，这些结果进一步证明了费索利奈坦作为治疗更年期中度至重度VMS的有效性和安全性。此外，会议还将展示一项针对美国非西班牙裔黑人或非裔美国女性对更年期和VMS的健康保健和治疗认知的调查结果。VEOZAH™是一种非激素性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，用于治疗由于更年期引起的中度至重度VMS（如潮热和/或夜间出汗）。

韩国大田和波士顿，Orum Therapeutics公司（KRX: 475830），一家致力于降解抗体偶联物（DACs）领域的公开生物技术公司，今日宣布任命Dorin Toader博士为公司平台技术负责人。Toader博士拥有超过27年的药物发现经验，其中超过15年在抗体-药物偶联物（ADCs）领域。他将负责定义和执行Orum的技术愿景，领导化学和抗体工程领域的努力，并指导递送设计、偶联技术、连接体-递送策略、结构生物学和计算建模方面的创新，以推进Orum的Dual-Precision Targeted Protein Degradation（TPD²）方法并扩大其治疗应用。Toader博士从Mersana Therapeutics加入Orum，此前担任化学和生物偶联物副总裁，领导团队交付了新颖的递送平台和先进的管线项目，包括首个STING激动剂ADC候选药物进入临床开发。在他的23年肿瘤药物发现职业生涯中，Toader博士建立了并领导了高绩效的跨职能团队，发表了40多篇同行评审出版物，并在六项已授权专利中担任发明人。Orum的TPD²®方法结合了新型靶向蛋白降解剂和抗体精确细胞递送机制，为癌症和其他严重疾病