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首创“基因修正笔”，全球首个进临床的体外碱基编辑药物临床结果发表临床研究地中海贫血是全世界最常见的一种遗传病。 在中国，中型/重型地中海贫血患者大约有30万人，携带地中海贫血突变基因的人群接近3000万。 在患者体内，由于β-珠蛋白基因缺陷导致无法有效合成健康的血红蛋白，输血依赖型（TDT）患者必须依靠每2至5周一次的规律输血来维持生命。
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从紧急入场到BASF收购：AgBiTech的13年路径，揭示了生物农药企业如何构建不可复制的壁垒交易并购2013年1月，一群巴西农民找到了一家位于澳大利亚昆士兰州图文巴的小公司。 他们不是来 谈试点 项目的。 这些农民需要一个能用的方案。
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产业新闻 | 新锐获1.37亿美元推进双特异性ADC开发；欧洲风投再获超12亿美元支持，助力开发突破性疗法医药投融资Sidewinder Therapeutics宣布完成1.37亿美元B轮融资，资金将用于推进其双特异性抗体偶联药物（ADC）的研发。该公司专注于靶向受体共复合物的双特异性ADC疗法，旨在提高药物递送至癌细胞的效率。Jeito Capital宣布其第二只基金Jeito II完成最终募资，规模超出预定目标12亿美元，将重点支持欧洲市场的临床阶段生物医药公司，推动针对重大未满足医疗需求的突破性疗法研发。微信公众号2026-04-09
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神经损伤后为何难修复？中国学者一作Nature论文，发现背后的关键开关，已回国加入西安交通大学医投速递西奈山伊坎医学院Hongyan Zou团队在国际顶尖学术期刊Nature上发表研究论文，揭示了芳香烃受体（AhR）是神经元轴突再生的关键抑制因子。研究发现，抑制AhR能够使神经元进入有利于生长和修复的状态，从而促进周围神经损伤或脊髓损伤后的功能恢复。研究团队发现，AhR通过维持蛋白质质量控制帮助神经元自我保护，但这种保护性反应减少了神经元生长所需的新蛋白质的生成。研究提示，靶向AhR可能是脊髓损伤后的神经修复的新机会。微信公众号2026-04-09西安交通大学
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抗体偶联药物CMC发补问题以及整改方案浅谈研发注册政策ADC因抗体+连接子+载荷三部分复合，结构复杂、工艺链长、质控维度多，是CMC发补重灾区。 本文基于CDE于2024年发布的ADC药学指导原则以及2025版药典，整理了高频发补8大类，并提出了可落地整改方案。 - 杂质：游离毒素、未偶联抗体、聚集体、基因毒性杂质。Biologics CMC2026-04-09CMC
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信达生物这款ROS1抑制剂在澳门获批上市审批动态此次获批标志着澳门地区ROS1融合基因阳性肺癌患者迎来了全新的精准靶向治疗方案，也是信达生物继多款创新产品在中国香港、中国台湾及印度尼西亚等地区获批后，在粤港澳大湾区药物布局中取得的又一重要进展。 关于ROS1阳性NSCLC。 非小细胞肺癌是肺癌最常见的病理类型，其中 ROS1 基因融合阳性约占 1% 至 2% 。
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平衡盐溶液新规格获批，精准适配眼科手术多样化需求!审批动态该药品严格按照仿制药质量和疗效一致性评价要求研发申报，本次获批 视同通过一致性评价 。 此次获批的新规格，与公司已上市的汇视®500ml规格形成有效互补，进一步完善了产品规格矩阵，能够精准匹配临床中不同患者（白内障、青光眼、玻切等手术患者）的个体化诊疗用量需求，为眼科手术灌注提供更丰富、更灵活、更贴合临床场景的用药方案。 【药品名称】平衡盐溶液（供灌注用）。
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Vistra公司发行5亿美元债券医投速递Vistra公司宣布，根据1933年证券法修订案下的规则144A，向合格机构买家和某些非美国人士发行了总计5亿美元的债券。这些债券包括2028年、2031年、2033年和2036年到期的不同金额的债券。公司计划将债券发行所得用于偿还现有债务、一般企业用途以及与发行相关的费用。债券发行预计将于2026年4月22日完成。PRNewswire2026-04-09
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从机制到临床：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展 | 银丰生物齐鲁细胞公司副总经理、研发总监谭毅专题分享医投速递IBI EXPO 2026（第四届・10周年庆典）生物创新药产业大会将于2026年4月隆重启幕。本次大会将深度聚焦细胞与基因治疗、核酸药物、新型抗体等前沿赛道，设立近20场专题论坛，汇聚全球产业智慧，共同探讨研发与商业化破局之路。大会特别设立第五届外泌体技术转化论坛，并邀请银丰生物齐鲁细胞公司副总经理、研发总监谭毅就自体气道基底层干细胞治疗特发性肺纤维化进展等前沿议题进行深度探讨。微信公众号2026-04-09
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Nature 子刊：突破先导编辑效率瓶颈，西湖大学宋春青团队开发非典型 pegRNA医投速递西湖大学宋春青团队在Nature Biomedical Engineering期刊上发表研究，创新性地开发出非经典pegRNA（npegRNA），成功突破了先导编辑（Prime Editing）的瞬时递送效率瓶颈。该技术通过结构设计，在不增加脱靶风险的前提下，大幅提升了先导编辑的效率和稳定性，尤其适配临床转化所需的RNP和RNA递送系统。这一成果为单基因遗传病、肿瘤、传染病等多种疾病的精准治疗提供了更高效、更安全的新策略。微信公众号2026-04-09西湖大学
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in vivo CAR-T 交易超 500 亿，ORR 达 80%！载体策略分析助力企业抢滩研发注册政策体内CAR-T（in vivo CAR-T）技术正迅速从临床概念走向验证阶段，受到资本市场的热烈追捧。2025年，多家跨国药企如阿斯利康、艾伯维等投入巨资收购相关企业，总金额超过500亿元。国内企业如微滔生物、锋寻生物等也获得多轮融资，融资金额超过6亿元。2026年，礼来宣布以24亿美元收购环状RNA生物技术公司Orna Therapeutics，进一步彰显了资本对这一颠覆性技术的看好。临床研究方面，阿斯利康收购的EsoBiotec的ESO-T01临床数据显示，该技术在治疗多发性骨髓瘤方面展现出良好的疗效和安全性。此外，非病毒载体在体内CAR-T治疗中的应用也逐步得到验证。整体来看，in vivo CAR-T赛道正加速发展，递送载体的优化和质量控制成为开发的关键。微信公众号2026-04-09AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Orna Therapeutics In EsoBiotec SA
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Webinar: 高难度蛋白质样品的分析利器Mass Photometer医投速递2026年4月14日，中国科学院生物物理研究所蛋白质科学研究平台的欧先金博士，就质量光度法（Mass Photometry）这一颠覆性的单分子分析技术在蛋白质分析与样品验证中的应用进行了报告。欧博士长期从事蛋白质样品制备工作，尤其在高难度蛋白质样品制备方面积累了丰富经验。报告指出，随着结构生物学与生物制药研发的进展，传统分析方法在处理复杂蛋白质样品时存在诸多挑战。质量光度法作为一种无需标记的分子质量分析技术，能够在极低的样品消耗下，快速测定蛋白质的分子量、纯度、寡聚状态及相互作用，为后续的结晶筛选、冷冻电镜制样或活性验证提供关键的质量控制依据。报告通过实验室积累的大量真实案例，展示了该技术在解决复杂蛋白质分析难题中的优势。微信公众号2026-04-09
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Nature | 陈佳/杨力/牟晓盾/赖永榕合作发表全球首个进入临床试验的体外碱基编辑药物管线CS-101临床研究结果临床研究β-地中海贫血是由于β-珠蛋白基因缺陷导致β-珠蛋白肽链合成障碍所致的遗传性溶血性疾病，是一种常见的单基因遗传病，每年在全球范围内影响超过40,000名 新生 儿 童 。 输血依赖型β-地中海贫血 （transfusion-dependent β-thalassemia， TDT ） 患 者需要终身输血才能维持生命。 近年来，随着基因编辑技术的快速发展，研究者们正在积极探索利用基因编辑工具治愈β-地中海贫血等疑难病症的可能。BioArt2026-04-09β-珠蛋白 β-地中海贫血 赖永榕
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Sci Immunol | 一种 “限量表达” 的保护机制：马彪等揭示uORF如何帮助组织抵御TNF驱动的炎症损伤前沿研究炎症反应是机体抵御感染的关键防御机制，但其过度激活会导致组织损伤 【1】 。 由此引出一个关键问题：组织如何在炎症反应过程中避免受到自身免疫反应的损害？ 作为 重要的 促炎因子， TNF 主要 通过其 受体TNFR1 促进 炎症 相关基因的表达 【2】 ，并在特定情况下诱导细胞程序性 死亡 ，可进一步导致炎症反应 【3,4】 。
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Nat Cancer | 无需训练、少量样本即可多癌种识别！PRET 系统为病理诊断 AI 带来范式突破前沿研究全球每年新发癌症病例约 1930 万，病理检查是癌症确诊的 “金标准”，但全球范围内病理医生严重短缺，发展中国家和资源匮乏地区的供需矛盾尤为突出。 人工智能为自动化病理诊断带来新可能，却面临两大核心难题：一是训练需海量标注数据，二是缺乏通用性。 在此背景下，开发一款无需训练、仅靠少量样本就能实现多癌种识别的通用系统，成为病理 AI 领域的迫切需求。
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Nat Cardiovasc Res | 韩佩东团队发现微管剪切酶Spastin调控心肌细胞耦联前沿研究在心脏 缺血 - 再灌注损伤 中， 缝隙 连接蛋白 43 （ Connexin 43 ， Cx43 ） 定位错误和心肌细胞 之间 耦联受损 会 诱发心律失常，但是具体的调控机制并不完全清楚。 Cx43 在心肌细胞中的转运受到微管网络的调控。 因此探寻 C x43 转运 的潜在机制，对 心脏 疾病的 干预 具有重要的科学价值。
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Nature | 天然母源免疫保护新生儿免受大肠杆菌败血症前沿研究大肠杆菌 是导致 新生儿败血症 的首要病因，约每1000名 新生儿 中就有1例发生感染。 在 婴儿 出生后不久大肠杆菌即开始定植，且新生儿宿主防御功能存在成熟缺陷，但为何部分婴儿极易患病而多数婴儿具有抵抗力 。 近日，来自 美国辛辛那提大学的 Sing Sing Way 研究团队 在 Nature 上 发表题为 Natural maternal immunity protects neonates from Escherichia coli sepsis 的 文章， 发现 患大肠杆菌败血症的新生儿存在选择性减少的垂直传递天然抗体，这些抗体能够识别大肠杆菌，从而在机制上解释了其感染易感性。BioArt2026-04-09大肠杆菌 败血症
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Galt Phranchise Systems：重塑患者与医疗实践者关系医投速递Galt Phranchise Systems公司创始人Wade Smith和Barry Patel认为，他们公司所取得的初步成功是解决患者寻求护理替代方案和医疗实践者寻找有效解决方案的一部分。该公司通过社区模式，应用系统行为理论来应对医疗保健系统中的挑战。Galt Phranchise Systems旨在恢复患者、医生和药剂师之间的简单关系，减少中间环节，提高医疗服务的效率。该模式基于系统理论，通过闭环网络连接当地患者、实践者和独立药房，旨在消除中介机构带来的障碍，实现以社区为基础的个性化医疗护理。PRNewswire2026-04-09
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Telix Pharmaceuticals Limited宣布新增两位非执行董事医投速递Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）于2026年4月9日宣布，自2026年5月11日起，将新增两位非执行董事，以扩大董事会规模并规划继任。Maria Rivas博士拥有超过25年的公共公司董事会和S&P 100高级制药公司管理经验，曾担任Pfizer Inc.的首席医疗官，并在医疗设备、罕见病和神经科学等多个治疗领域的医疗设备和制药产品的开发和商业化方面拥有丰富经验。William Jellison先生则是一位拥有超过30年经验的公共公司董事和公司财务领导者，曾担任Stryker Corporation的副总裁兼首席财务官。这两位新董事的加入，预计将显著提升Telix作为一家双列表、全球性的商业阶段生物制药公司的董事会能力。
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美国路易斯安那州就堕胎药米非司酮销售条件提起诉讼医投速递2026年4月8日，美国路易斯安那州州长Liz Murrill因挑战美国食品药品监督管理局（FDA）关于堕胎药米非司酮销售条件的规定而提起诉讼。尽管法官David Joseph在FDA审查该药物的安全性期间暂缓了路易斯安那州获得全面救济，但他认为路易斯安那州有权提起诉讼，并可能证明FDA在2023年之前的风险评估和缓解策略（REMS）是不合法的。家庭研究委员会主席Tony Perkins表示，法院承认了FDA政策对化学堕胎造成的破坏，并指出路易斯安那州因拜登政府时期的FDA规则而遭受伤害。法院同意让FDA完成其承诺的审查，但FDA至今未表明审查是否已经开始。法院要求FDA在六个月内报告其进展。家庭研究委员会与知名精神科医生Martha Shuping共同提交了支持路易斯安那州的法庭之友简报，指出FDA的行动使得大量堕胎药流入社会，而孕妇与医疗专业人员之间没有面对面互动。简报还提到，一家名为“非营利性异步远程医疗服务”的组织在2023年7月至2024年9月期间邮寄了118,338个堕胎药包装。PRNewswire2026-04-09
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q1总销售额
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