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  • 再获国际认可!正大天晴安罗替尼生产线“零缺陷”通过欧亚经济联盟GMP检查
    审批动态
    近日, 正大天晴一次性、零缺陷通过了盐酸安罗替尼胶囊(福可维 ® )的欧亚经济联盟(EAEU)GMP符合性检查 。 继氟维司群注射液(晴可依 ® )与吸入用布地奈德混悬液(天晴速畅 ® )相继通过EAEU GMP认证后,本次口服固体制剂的成功认证,进一步彰显了公司在多剂型质量管理体系上的国际合规能力。 欧亚经济联盟(EAEU)成员国是“一带一路”沿线的关键市场,获得EAEU GMP证书是药品在这些国家注册和销售的必要条件。
    正大天晴药业集团
    2025-10-14
  • 迈威生物公布靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 将于 2025 ESMO 大会展示的临床数据及最新进展
    临床研究
    迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司, 公布了将于 2025 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展 。 截至 2025 年 9 月 15 日, 7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究共入组 74 例患者。 在 4.0mg/kg 或以上剂量组的 54 例可肿评患者中,共有 19 例患者达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)。
    迈威生物
    2025-10-14
    实体瘤 靶向 B7-H3 ADC B7-H3
  • Nat Cell Biol|邓攀团队提出AI框架CellNavi,为细胞研究装上“导航仪”
    前沿研究
    今天,我们已经知道,细胞的命运并非单向不可逆转。 干细胞研究和重编程实验表明,代表细胞的小球并不是只能顺着山谷 “滚”下去,它完全可能被“推回”到高处,甚至转入另一条全新的轨迹。 逆分化和转分化的发现,揭示了细胞命运的可塑性。
    智药邦
    2025-10-14
    细胞
  • Expert Opin Drug Dis|突破“化学空间困境”:AI驱动的全新药物设计革命
    前沿研究
    在药物发现过程中,寻求分子新颖性常常与这样一个现实相冲突,即 具有最佳转化潜力的候选药物通常被局限或集中在化学空间的特定区域内。 针对上述问题, 拉普拉塔国立大学的研究人员 于2025年9月1日在《Expert Opinion on Drug Discovery》上发表文章,题为“Tackling the issue of confined chemical space with AI-based de novo drug design and molecular optimization”。 文章探讨了药物发现中的新颖性(Novelty)概念,并展示了AI指导的从头药物设计、分子优化以及逆合成的代表性案例,重点关注2022-2025年间发表的开源工具相关研究。
    智药邦
    2025-10-14
    AI驱动
  • Nat Commun|上海交大联合团队:基于蛋白质语言模型的结构挖掘策略,发现高效稳健PET水解酶
    前沿研究
    当前全球每年产生超过亿吨塑料废弃物,其中聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)难以自然降解,在环境中的大量累积,带来了严峻的环境问题。 生物酶催化降解为PET循环利用提供了绿色途径,但天然PET水解酶(PETase)普遍存在催化效率不高、热稳定性较差等问题,难以满足工业化应用要求。 针对天然PET降解酶挖掘中的序列相似性限制、功能预测准确性不足等问题。
    智药邦
    2025-10-14
    Nat Commun 蛋白质语言
  • 新锐靶点FGFR:癌症治疗的破局之钥
    前沿研究
    2025年6月30日,安进宣布,其与再鼎共同开发的FGFR2b抗体 贝玛妥珠单抗 (bemarituzumab)联合化疗在FORTITUDE‑101三期试验中提前达到一线胃癌总生存(OS)主要终点。 这一消息凸显FGFR2b作为胃癌等肿瘤的关键驱动因素。 随着相关研究的推进,FGFR家族,尤其是FGFR2b亚型,正被视为未来上皮肿瘤治疗领域的重要突破方向。
    药研网
    2025-10-14
    FGFR 胃癌
  • 饶毅创办,红杉、腾讯投资,「华毅乐健」血友病基因治疗药物加速出海|项目报道
    研发注册政策
    2025年上半年,中国创新药出海势头强劲,产品授权总额接近660亿美元。罕见病治疗药物,如血友病新药,也逐渐成为国产新药出海的重要参与者。华毅乐健CMO龚云涛在第十四届中国罕见病高峰论坛上分享了公司在血友病新药临床研发、出海方面的经验。华毅乐健的基因治疗药物GS1191是国内首个获批临床的血友病A腺相关病毒载体基因治疗药物,预计今年内完成全部患者入组。公司也在探索沙特、巴西等海外市场。中国企业在罕见病药物领域具有成本优势,有望通过更快完成临床,缩小与海外上市产品的市场竞争时间差。此外,华毅乐健也在布局神经系统疾病等常见病领域的产品管线。
    36氪
    2025-10-14
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 合源生物科技(天津)有限公司 BioMarin Pharmaceuti
  • 入选口头报告!再鼎医药将公布DLL3 ADC ZL-1310的1期数据更新
    临床研究
    口头报告将公布新数据,展现zocilurtatug pelitecan(ZL-1310)作为一款有前景的、潜在同类首创和同类最优的、靶向Delta样配体3的抗体药物偶联物,用于治疗广泛期小细胞肺癌患者的潜力。 再鼎医药将于2025年10月24日美国东部时间上午11点/北京时间晚上11点举行投资者电话会议和网络直播,讨论相关数据及临床研究计划。 报告将包括来自这项进行中的研究的患者的更多随访数据。
    再鼎医药
    2025-10-14
    DLL3 1期数据
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物精准制导的肿瘤免疫治疗双抗药物正在中国医学科学院肿瘤医院开展临床研究
    临床研究
    FTL008.16是非同(成都)生物科技有限公司研发的同时靶向5T4和4-1BB的双特异性抗体药物,用于治疗恶性实体肿瘤。 Ⅰ期临床研究于2025年5月启动,目前在中国医学科学院肿瘤医院进行中。 5T4是一种肿瘤特异性抗原,在包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、胰腺癌、前列腺癌、结肠癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤细胞高度表达,而在正常细胞表达水平很低或无表达。
    杏泽资本
    2025-10-14
    4-1BB 5T4 肿瘤免疫治疗
  • 神经外科专家John P. Lynes获终身成就奖
    医投速递
    John P. Lynes,MD,一位在脑部和脊柱肿瘤、创伤相关疾病以及退行性脊柱问题方面享有盛誉的神经外科专家,被《The Inner Circle》杂志授予终身成就奖。Lynes医生在加州大学伯克利分校获得分子和细胞生物学学士学位,并在芝加哥的Rosalind Franklin医学院获得医学博士学位。他在MedStar Health/乔治城大学完成了神经外科住院医师培训,并在美国国家卫生研究院和佛罗里达州的H. Lee Moffitt癌症中心完成了肿瘤学进修。Lynes医生是美国神经外科医师协会和神经外科医师大会的会员,并在同行评审的期刊上发表了超过25篇论文,并在全国会议上发表演讲,通过领导力和创新推动了神经外科领域的发展。除了专业成就,Lynes医生还重视家庭,他的职业选择受到了已故祖父Frank Murphy的启发。他与神经科医生Pearla Baten,MD结婚六年,共同抚养两个儿子。展望未来,Lynes医生致力于推进神经外科实践,同时坚持以患者为中心的哲学,确保每位患者都能获得专业、同情和理解的护理。
    PRNewswire
    2025-10-14
    University of Califo National Institutes
  • 克里斯蒂亚·摩根博士荣获终身成就奖,推动移动医疗和健康福祉发展
    医投速递
    克里斯蒂亚·摩根博士,作为移动医疗领域的先驱,因其对提供有同情心的移动医疗和推动健康福祉所做的贡献,被《The Inner Circle》杂志授予终身成就奖。摩根博士通过其创新的移动医疗服务和多元化的健康福祉项目,重新定义了现代医疗的便捷性和同情心。作为摩根移动伤口护理和活力身体健康与福祉机构的创始人及首席提供者,摩根博士为贝克斯县地区的行动不便的老年患者提供直接上门的必要医疗服务,包括抽血和伤口管理。同时,作为摩根家庭诊所和家庭护理服务公司的创始人和首席执行官,她提供上门的家庭医学服务。摩根博士以对每位患者如同家人般的关怀,确保了个性化的护理模式,使其在行业中脱颖而出。除了移动医疗服务,摩根博士还将其专业知识扩展到美容和健康领域,通过活力身体健康与福祉机构提供体重管理、身体塑形治疗和美容程序,旨在提升健康和自信。她对恢复性和预防性护理的双重关注反映了她相信全面治疗——身心和灵魂。摩根博士的学术生涯始于在沃斯堡康科德学院获得职业护理学副学士学位,随后在德克萨斯科技大学获得护理学学士学位,并在瓦尔登大学获得护理学硕士和护理实践博士学位。她持有伤口和造口护理认证,并是美国护士执业实践协会的骄傲成员。在专业实践之外
    PRNewswire
    2025-10-14
    Texas Tech Universit
  • 研究速递|0.01%阿托品联合HAL优于HAL单独使用,初始近视程度较高(SE≤-2.00D)协同效应显著
    前沿研究
    近视已成为全球重大公共卫生问题,国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9% 1 。 其中,病理性近视显著增加黄斑变性、视网膜脱离等不可逆致盲性眼病的风险。 结果显示, 在为期12个月的观察期内,0.01%阿托品滴眼液联合HAL眼镜可显著延缓不同屈光状态下儿童及青少年的近视进展,且效果优于任一单一疗法,尤其在基线近视程度较高的近视群体中表现出显著协同效应 。
    医信眼科
    2025-10-14
    阿托品滴眼液 近视
  • 国产抗艾新突破!这款HIV创新药启动III期临床
    临床研究
    次日,艾迪药业宣布,其自主研发的中国首款“三合一”抗艾滋病单片 艾诺米替(复邦德 ® , ALT)关键性Ⅲ期临床研究(经治转换人群SPRINT 96周扩展期试验)成果发表 ,这两项进展均标志着我国在艾滋病治疗创新药物研发方面迈出关键一步。 ACC017 属于整 合酶抑制剂类药物,通过阻断 HIV 病毒整合进入宿主细胞 DNA 的关键步骤,抑制病毒复制。 ACC017 作为化学药品 1 类新药,被视为具有成为 “ 第三代整合酶抑制剂 ” 潜力的重要候选药物。
    药渡
    2025-10-14
    艾迪 HIV III期
  • 好书推荐 |《药物设计:方法、概念和作用模式》
    研发注册政策
    德国马尔堡大学格哈德·克勒贝教授的著作《Drug Design - Methodology, Concepts, and Mode-of-Action》中文版《药物设计:方法、概念和作用模式》由科学出版社出版发行。本书基于多个已上市药物案例,涵盖了基因技术、组学技术、计算方法、结构鉴定等多种方法的具体应用,以及组合化学技术和基于蛋白相互作用的大分子药物设计等内容。书中采用高质量的计算机模拟3D动画,帮助读者直观理解药物与靶点的相互作用。本书的中文翻译由药明康德国内新药研发服务部科研团队完成,旨在为中国药物化学家提供参考,促进创新药物研发人才的培养。
    微信公众号
    2025-10-14
  • 明晚直播 | 无细胞蛋白表达技术助力非天然氨基酸精准插入
    医投速递
    本文介绍了珀罗汀生物在生命科学领域,特别是在蛋白质工程与创新药物研发方面的最新进展。珀罗汀生物通过自主研发的无细胞蛋白表达平台,实现了非天然氨基酸在蛋白质中的高效、快速定点插入,并在GFP、VHH等多种蛋白中成功应用。本次课程由珀罗汀生物总监张忆恒主讲,深入解析了非天然氨基酸插入蛋白的技术策略、表达机制,并分享了前沿应用案例与最新成果。课程内容涵盖非天然氨基酸的概念、插入原理、多领域应用、无细胞技术与非天然氨基酸的结合以及具体应用案例解析。课程将于2025年10月15日19:00-20:00进行,可通过手机或网页观看,并提供了报名和观看方式。
    微信公众号
    2025-10-14
  • 护眼科普 | 家庭EYE药必备!这几款眼药水你用对了吗?
    交易并购
    本文详细介绍了眼药水的种类及其正确使用方法。包括人工泪液用于日常防护和舒缓眼干涩,抗生素眼药水用于细菌感染治疗,抗过敏眼药水用于过敏不适。同时,文章强调了眼药水使用前的清洁、正确的滴眼姿势和按压泪囊的重要性。此外,文章还提醒眼药水并非万能药,出现特定症状时应立即就医,并提倡养成良好的用眼习惯。
    微信公众号
    2025-10-14
  • 艾司西尼布(LEQEMBI IQLIK)获TIME评选为2025年最佳医疗保健发明
    医投速递
    日本 Eisai 公司和 Biogen 公司宣布,其皮下注射型阿尔茨海默病(AD)治疗药物艾司西尼布(LEQEMBI IQLIK)被TIME杂志评选为2025年‘最佳发明’之一。LEQEMBI IQLIK是首个提供家庭注射的针对抗淀粉样蛋白治疗,帮助患者在18个月初始治疗期后继续减缓疾病进展。该药物于2025年8月在美国获得批准,并于10月6日上市。LEQEMBI IQLIK通过缩短给药时间(约15秒),为患者及其护理伙伴提供继续治疗的选择,无需前往输液中心。此外,它还有潜力减少与静脉(IV)维持剂量相关的医疗保健资源,如输液准备和护士监测,同时增加新合格患者开始治疗和简化整体AD治疗途径的能力。LEQEMBI是首个获得批准的针对AD的抗淀粉样蛋白治疗,已被证明可以减缓早期阿尔茨海默病(MCI或轻度痴呆阶段)成年人的疾病进展和认知及功能衰退。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    Eisai Co Ltd Biogen Inc Bioarctic AB Washington Universit
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