IrisGuard公司宣布与联合国难民署（UNHCR）达成一项新协议，利用眼纹识别技术为符合条件的叙利亚难民提供现金援助。这一里程碑式的事件标志着双方自2012年叙利亚危机初期开始的合作关系的延续。该协议确保了符合条件的归国家庭在返回叙利亚后能够安全、直接地获得急需的财务支持，帮助他们重建家园。自2012年以来，IrisGuard与联合国难民署及该地区的人道主义机构紧密合作，推出了一种前所未有的支付系统，使用人类虹膜进行身份验证和福利发放，为数百万人提供援助。IrisGuard的EyeCloud®平台已集成到联合国难民署在约旦、黎巴嫩、伊拉克和埃及的注册和金融服务提供商系统中，实现了现金、实物和食品券计划的严格认证、授权和结算保障。难民们能够通过数字钱包、货币兑换商、ATM、邮局和超市获取援助，无需卡片、手机、PIN码或身份证明，确保只有预期的受益人能够领取援助。现在，与联合国难民署合作，我们正回到起点，通过IrisGuard技术为难民提供全程保护：从十多年前在紧急情况下的一次性注册，到多年来提供现金和其他援助，再到如今为符合条件的叙利亚难民提供现金援助；始终通过可靠、有尊严的援助交付方式，这种方式在难民流亡

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站

元启生物制药于2025年3月在美国启动ATB102的一期临床试验，现已完成全部受试者入组。 ATB102的临床试验成功，将为全球炎症性肠病（IBD）患者带来新的突破性疗法。 元启生物制药是一家致力于炎症免疫疾病新药研发的生物技术公司。

2025年10月13日至15日，备受瞩目的中国国际专利技术与产品交易会（下称“专交会”）在辽宁大连盛大开幕，作为我国知识产权领域规格最高、专业性最强、具有广泛影响力的专业展会，第十四届专交会以“专利转化运用 赋能创新发展”为主题，开幕式同期举行中国专利奖颁奖大会，颁发第25届中国专利金奖和外观设计金奖。 东阳光药以中国专利金奖获奖单位身份受邀参展，可威颗粒发明专利“磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法”（专利号ZL200610066995.7）在本次大会中荣获中国专利金奖 ，该奖项是我国唯一针对授权专利给予奖励的国家级奖项。 本届专利金奖中，生物医药专利仅占五席，可威颗粒作为唯一获奖儿童药物专利标志着其核心竞争力获得业界权威认可。

全球生物技术公司Ona Therapeutics宣布任命Dr. Antoine Yver为董事会主席，以推动其领先抗体药物偶联物（ADC）ONA-255进入乳腺癌治疗的临床试验。Dr. Yver拥有超过35年的全球肿瘤药物研发领导经验，曾担任Daiichi Sankyo、AstraZeneca、Johnson & Johnson和Merck等公司的资深高管。Ona Therapeutics的CEO Valerie Vanhooren表示，Dr. Yver在推进创新ADC疗法方面的战略指导将对公司的发展至关重要。Ona Therapeutics的专有患者发现平台能够解锁新的生物靶点，为治疗难治性实体瘤提供了创新的方法。

Actithera 公司宣布与 Weizmann Institute 的商业部门 Yeda 签署独家许可协议，获得两项专利家族的突破性共价化学技术。这些技术由国际知名的共价药物设计领导者 Nir London 教授在实验室开发，能够选择性地将放射性物质永久性地引入肿瘤特异性蛋白中，有望重新定义放射性药物在临床上的构思、优化和部署方式。Actithera 将这些创新应用于其专有的放射性药物药物发现和开发平台。该协议将推动 Actithera 在癌症治疗领域的新机会，并支持其在 2025 年 7 月完成的 7550 万美元 A 轮融资，以继续开发其专有的 RLT 发现平台和临床前管线。

BioArctic AB宣布，其合作伙伴Eisai共同推广的Leqembi（Lecanemab）已在芬兰一家私人诊所开始用于治疗早期阿尔茨海默病患者。这是BioArctic公司战略发展的重要一步，旨在成为瑞典下一个主要制药公司。Leqembi于2025年4月获得欧洲委员会批准，是首个针对阿尔茨海默病潜在原因的治疗方法。该药物适用于患有轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆的成年患者，这些患者未携带ApoE ε4基因或为杂合子，且已确认存在淀粉样蛋白病理。Leqembi通过靶向淀粉样前体蛋白和淀粉样斑块，以两种方式对抗阿尔茨海默病。BioArctic与Eisai自2005年起合作开发阿尔茨海默病治疗药物，Eisai负责Leqembi的临床开发、市场申请和商业化。

10 月 13 日，CDE 官网显示，艾伯维注射用 E 型肉毒毒素 （ TrenibotE ） 上市申请获受理，注册分类为 1 类。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为 中度至重度眉间纹 。 TrenibotE 是 同类首创 的 E 型肉毒神经毒素，2025 年 4 月，艾伯维向 FDA 提交了该产品的首个上市申请，此申请得到来自 2100 多名接受 TrenibotE 治疗患者的临床研究数据的支持， 其中包括两项评估 TrenibotE 治疗中度至重度眉间纹的关键性 III 期临床研究 （M21-500 和 M21-508） 以及一项 III 期开放标签安全性研究 （M21-509） 。

2025年，美国FDA的新药审批节奏明显放缓， 全年批准数量或将创下近三年以来的新低。 尽管批准数量有所放缓，但今年已获批的新药在肿瘤精准治疗、罕见病治疗以及药物作用机制多元化等方面 ， 展现出显著的创新质量。 根据 Endpoints News的统计，FDA今年迄今已批准42种新药和生物制剂 ， 剩余约 16项审批决定将在2026年前完成。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）向诺和诺德（Novo Nordisk）位于印第安纳州布卢明顿（Bloomington）的前 Catalent 制造工厂发出了 “Official Action Indicated”（OAI） 分类通知。 OAI 是 FDA 检查评级中最严重的一级，意味着该设施目前处于“不可接受的合规状态”，可能面临停产、限制或营销中断的风险。 该工厂原属于 Catalent，后因诺和诺德以约 165 亿美元完成收购而纳入其体系。

Apimeds制药公司宣布与俄勒冈大学Lundquist商学院合作，扩展其ai²未来实验室项目，该项目从2026年冬季学期开始。该合作项目将学生团队与实际的生物制药业务发展项目相连接，强化了Apimeds在医疗保健生态系统中培养创新、领导力和发现承诺。ai²未来实验室既是潜在治疗资产的发现引擎，也是未来行业领袖的培训基地。通过这次合作，俄勒冈大学的学生将直接与Apimeds导师合作，评估早期或搁置的药物资产，进行市场和知识产权分析，并通过新颖的商业策略确定提高患者护理的机会。Apimeds制药公司首席执行官Erik Emerson表示，Lundquist商学院是帮助扩展ai²未来实验室项目的理想合作伙伴。此项目体现了Apimeds最重视的价值——连接人类洞察力和科学创新。ai²未来实验室通过数据驱动的思维为Apimeds的管线注入新活力，同时让俄勒冈大学的学生在创新、合作的传统上更进一步。Lundquist商学院院长Bruce Blonigen表示，他们很高兴为学生提供这种实践机会，与像Apimeds这样的创新合作伙伴合作，为学生提供在科学、商业和创新交叉领域的职业生涯做好准备。Apimeds的ai²部门副总

2025 年 10 月 6 日 ， 化学诱导 现货通用型 细胞治疗创新企业 睿健医药（ iRegene Therapeutics ） ， 受邀 在 2025 年全球瞩目的 国际帕金森病与运动障碍大会（ MDS Congress ）上 ，对全球首个 iPSC 来源化学诱导通用型多巴胺能神经前体细胞（ NouvNeu001 ）治疗中重度帕金森的开创性研究进行口头报告。 其独特的化学诱导平台，及其独特优势转化而来的临床 I 期的显著性治疗数据获得了与会嘉宾的极大关注。 核心技术突破 ： 化学诱导平台构筑竞争壁垒。

2025年10月11～12日，由上海明德立达生物科技有限公司主办，中国化工报社《农资导报》大力支持的“药材好 药才好——2025（西北）道地药材健康种植管理技术论坛”在“中国当归之乡”甘肃岷县隆重举行。 本次论坛聚焦西北道地药材当归、党参、黄芪等种植管理中的病虫草害绿色防控、连作障碍、药材品质降低、用药不规范、农残等核心痛点，推动药材种植向科学化、集约化、品质化转型升级。 田间观摩：眼见为实，植悦堂 ® 好药材效果显著。

PulseSight Therapeutics公司近日宣布，一项由Inserm和巴黎Cochin医院科学家进行的研究，证实了转铁蛋白（Tf）作为治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）药物候选人的潜力。该研究揭示了铁稳态失调在AMD发病机制中的关键作用，并表明转铁蛋白可能通过防止铁依赖性细胞死亡来预防AMD的病理发展。PulseSight Therapeutics正在开发的PST-611是一种创新的非病毒载体疗法，旨在通过将编码转铁蛋白的质粒递送到眼睛中，以恢复铁平衡并保护干性AMD/GA的视网膜结构和功能。目前，PST-611正处于I期临床试验阶段，预计2026年初将公布结果。AMD是全球老年人视力丧失的主要原因，影响全球2亿人。该疾病的治疗仍存在未满足的需求。

CancerVax公司近日宣布，其开发的突破性通用癌症治疗平台，利用人体免疫系统治疗癌症，近期在体外研究中证实，该公司的技术能够显著降低肝脏毒性，这是其他癌症药物的一个主要问题。许多癌症疗法，包括该公司科学家在以前项目中工作的疗法，因药物大量积聚在肝脏并导致肝脏损伤或肝衰竭而在临床试验中失败。几乎所有的癌症药物，包括化疗、抗体-药物偶联物、CAR-T、PD-1/PD-L1检查点抑制剂等，都存在这个问题。因此，CancerVax的科学团队利用人工智能和机器学习技术精心设计了其技术，以避免健康组织和器官，如肝脏。CancerVax平台旨在利用人体现有的免疫力来检测、标记和精确杀死癌细胞。该平台的核心是使用两步细胞靶向机制的纳米颗粒。在最近进行的体外研究中，公司成功证实，其针对胰腺和肝脏癌症设计的Smart mRNAs在健康的人类肝细胞中显著失活。换句话说，CancerVax的纳米颗粒将显著降低肝脏的靶向性，防止健康肝脏组织被误识别为癌细胞。CancerVax公司首席科学官George Katibah博士表示，这些结果令人印象深刻。在以前的实验中，我们使用人工的非癌细胞模型，如HEK293，来证明我们的假设。这是我

在2025年10月4日至8日在巴塞罗那举行的第38届欧洲核医学协会（EANM）大会上，全球领先的医疗影像技术制造商联影展示了其最先进的AI驱动分子成像创新成果——uMI Panvivo系列和uMI Panorama系列。联影重点介绍了增强型PET轴向视野（FOV）选项的uMI Panvivo系列，包括53厘米（uMI Panvivo ES）、71厘米（uMI Panvivo EX）等，以及现有的24厘米和30厘米系统。这些产品组合的扩展适应了更广泛的临床和研究场景，并提供了更大的可扩展性。此外，联影还突出了其旗舰产品uMI Panorama系列，该系列具有28厘米或35厘米的轴向FOV选项、76厘米的机架孔径和701磅的台面负载，适用于所有尺寸的患者。联影还展示了其新的uExcel技术平台，该平台是分子成像卓越的基础，嵌入到uMI Panorama和uMI Panvivo系列中。联影在欧洲已运营六年多，向欧盟一半以上的国家提供了先进的医疗创新，并与领先的医院和研究机构合作，特别是在核医学领域。

法国生物技术公司EVerZom宣布完成1000万欧元的融资，用于开发基于外泌体的再生医学疗法。这笔资金将支持公司启动其首个治疗候选药物EVerGel的临床试验，并加强其外泌体生物制造平台，以推进其再生医学项目。EVerZom计划在2026年开始EVerGel的临床试验，并扩大其外泌体的治疗潜力，将其应用于新的适应症（如肝病学、皮肤病学）。此外，公司还计划通过战略合作伙伴关系扩展其平台，并与制药公司合作开发新的适应症。EVerZom还获得了法国2030计划下的“生物疗法和生物制药创新疗法”项目资助，用于加速其外泌体生物生产技术的工业化。