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又一款1类创新药来了！福贝医药FB1003单抗获CDE受理，国产赛道再破局审批动态作为长期深耕生物医药赛道的行业小编，我们第一时间从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网获悉，2026年4月9日，福贝医药科技（上海）有限公司自主研发的 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液 ，正式获得CDE临床试验申请受理，一次性拿下两个受理号，且均为最高等级的1类治疗用生物制品新药申请，成为本周国产创新药赛道的核心重磅进展。 本次CDE公示的受理信息显示，FB1003重组人源化单克隆抗体注射液两款新药申请同步获受理，承办日期均为2026年4月9日，核心信息如下：。 截至发稿，该产品的具体作用靶点、拟开发适应症尚未公开，但从1类创新药的注册分类，可明确其为 全球范围内均未上市的原创性生物药 ，具备源头创新属性。抗体圈2026-04-09单克隆抗体 贝医 CDE
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恒瑞又一款1类新药来了！SHR-3079注射液获CDE受理，双受理号同步落地审批动态作为长期跟踪国内创新药赛道的行业小编，我们第一时间从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网获悉，2026年4月9日，恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司提交的 SHR-3079注射液 临床试验申请，正式获得CDE受理。 本次同步拿下2个受理号，两款申请均为最高等级的 1类治疗用生物制品新药 ，成为国内创新药龙头恒瑞医药2026年创新管线布局的又一重磅进展。 截至发稿，该产品的具体作用靶点、拟开发适应症尚未正式披露。
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从 me-too 到 FIC，百利天恒用一款 ADC，打出中国创新药的全球底气前沿研究攻克 “研发坟场”：刷新小细胞肺癌治疗的历史纪录。 在肺癌治疗领域，小细胞肺癌始终是横亘在医患面前最坚硬的壁垒。 而 iza-bren 的最新临床数据，彻底改写了这一局面。
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注射用FZ-P001钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化I期临床试验完成首例受试者入组临床研究本公司研发的注射用FZ-P001钠（以下简称“该药物”）用于卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床试验于近日成功完成首例受试者入组。 该药物为本公司自主研发的化学药品1类新化合物，是一种创新型光敏剂，其活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向叶酸受体α（FRα）高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影。 在妇科三大恶性肿瘤中，卵巢癌的病死率居首位，严重威胁女性的健康 1 。
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巨头之战：礼来口服减肥药获批，诺和诺德抛出数据回应审批动态4月3日 ，就在礼来宣布其口服小分子GLP-1药物 Orforglipron （商品名：Foundayo）获得FDA批准仅两天后，诺和诺德（Novo Nordisk）迅速发起了反击。 这家丹麦制药巨头宣布将在肥胖医学协会年会上 公布 ORION 研究结果 。 有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，目前口服GLP-1的竞争已从“诺和诺德单点领先”升级为“ 礼来追赶+全面对标 ”的格局。
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2025年CNS期刊视角下神经精神药物研发热点前沿研究本文对 2025 年发表于国际顶级学术期刊 Cell 、 Nature 和 Science 上的神经精神药物研发相关研究论文进行了系统梳理与深入剖析，旨在为科研人员提供参考，促进相关领域的科学研究与转化应用。 统计显示， 2025 年 Web of sciences 收录 CNS 期刊文章共计 2552 篇（ Cell 422 篇、 Nature 1337 篇、 Science 793 篇）。 基于这些文献，通过标题关键词提取法和主题聚类分析，结合文献计量学方法，系统解析学科主题分布规律及研究趋势。
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一款GLP-1双周制剂，三度出海审批动态日前，甘李药业宣布与韩国老牌企业JW制药达成独家许可协议，将自主研发的GLP-1受体激动剂双周制剂（博凡格鲁肽注射液，研发代号：GZR18）在韩国的临床开发与商业化权益正式授予对方。 这是继拉美和印度市场之后，该管线拿下的第三笔海外授权。 在诺和诺德与礼来占据主导地位的GLP-1市场中，寻找差异化的突围路径是后来者面临的挑战。
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免疫存储 | 你的细胞有个“黑历史”：慢性炎症留下长期记忆，免疫细胞存储为未来护航前沿研究
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英派药业PARP1抑制剂进 II 期，获500万美元海外里程碑付款交易并购2026年4月9日， 英派药业 宣布，已收到 Eikon Therapeutics (以下简称“EIKON”) 支付的500万美元里程碑付款 。 根据该协议，EIKON获得了IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利。 IMP1734是英派药业自主研发的高活性新型PARP1选择性抑制剂，具有高抑制PARP1活性和低抑制PARP2活性的特点。
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总金额8110万美元！甘李药业GZR18授权韩国JW Pharmaceutical交易并购2026年4月9日， 甘李药业官网宣布与韩国头部药企JW Pharmaceutical签署独家许可协议 ，授予后者 博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18） 在韩国的开发和商业化独家权益。 此次合作是甘李药业博凡格鲁肽注射液继拉美、印度合作后的第三笔海外授权。 根据协议，甘李药业将获得一次性、不可退还首付款 500万美元 ，并可基于研发进展、监管审批及商业化等情况，收取总计 7610万美元 的里程碑付款，以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费； 潜在交易总金额高达8110万美元 （不含特许权使用费）。
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全国首单生物医药综合研发服务贸易出口信用保险业务落地研发注册政策近日，中国信保上海分公司成功承保全国首单生物医药综合研发服务贸易出口信用保险，为国内生物医药研发服务企业稳健发展提供风险保障，助力上海发挥生物医药先导产业优势， 促进知识密集型服务出口，加快推动“上海服务”走向世界。 生物医药研发服务是知识密集型服务贸易的重要领域。 当前，创新药研发服务具有投入高、周期长、流程复杂、跨国交易风险多等特点，且具有“流程刚性、成果确权”的行业特性，传统的承保模式难以覆盖业务全周期风险，成为制约生物医药研发服务“出海”的行业痛点。中国上海自贸试验区2026-04-09生物医药综合研发
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恒瑞SHR-A2102获CDE突破性治疗认定，靶向Nectin- 治疗宫颈癌审批动态2026年4月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示， 恒瑞医药 的 注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。 SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOP1i） 。 此前，美国FDA已授予HR-A2102治疗晚期尿路上皮癌适应症的快速通道资格。
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客户深度解读：解锁 mRNA 递送的安全高效新范式，赋能基因编辑与蛋白替代疗法前沿研究mRNA 脂质纳米粒（LNP） 凭借其高效的核酸递送能力，成为疫苗研发和基因治疗领域的核心载体，多款 mRNA 疫苗获批上市，在感染性疾病、罕见病治疗中展现出巨大潜力。 但 LNP 固有的 免疫原性 始终是制约其临床应用的关键瓶颈，可电离脂质激活的炎症反应会引发细胞因子释放，带来安全风险，也会影响递送效率。 如何在 保持高效递送的同时降低免疫原性 ，成为 mRNA-LNP 技术发展的核心难题。
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Hamilton溶解氧传感器获北美认证，安全应用于危险环境医投速递Hamilton公司宣布，其VisiFerm mA和VisiTrace mA溶解氧传感器已获得北美Ex认证，可在美国和加拿大危险和爆炸环境中安全运行。该认证确认了这些传感器符合用于分类危险地点的本质安全过程控制设备的要求。认证由CSA Group提供，包括对CSA、UL和FM标准的认证，覆盖北美所有主要危险区域仪表监管框架。这一里程碑使Hamilton的溶解氧传感技术能够部署在可能存在易燃气体、蒸汽、粉尘或纤维的设施中，如化学制造、能源生产和工业流程等行业。这些传感器适用于I类、II类和III类危险地点，并符合国际公认的本质安全设备保护标准。Hamilton的溶解氧监测技术在许多工业过程中发挥着关键作用，帮助操作员维持工艺稳定性、产品质量和运营效率。PRNewswire2026-04-09Hamilton Co
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【健康向“新”力】天肿章文成团队：开创局晚期食管癌放化疗联合免疫治疗先河前沿研究
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近四年巨亏39亿 中科宇航何以“勇闯”科创板？财报业绩由于公司产品尚未实现大规模量产，同时受研发投入强度较高、股份支付金额较大等因素影响，公司报告期内尚未盈利。 成立七年、近四年累计亏损近39亿元——如此“成绩单”之下，中科宇航技术股份有限公司（下称“中科宇航”）凭什么冲刺科创板。 3月31日，上交所官网披露，中科宇航科创板IPO（首次公开发行）申请正式获受理，该公司本次IPO拟募资41.8亿元，成为近期商业航天领域标志性事件。经济观察报2026-04-09中科宇航
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政策丨国家医保局：首批医保便捷支付地区名单医保动态4 月 8 日，国家医保局官网称，为切实解决群众看病缴费“多次排队”“排长队”等堵点痛点，国家医保局 部署推进刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付等便捷支付工作，选择 119 个统筹地区作为首批推进地区，覆盖 32 个省（含兵团） ，力争大幅压减排队缴费时长，有效缓解参保群众排队奔波。 近日，国家医保局组织各省积极开展交流活动，以城市、医院为主阵地，总结推广经验做法，发挥“头雁效应”和典型示范引领作用，切实做到经验共享、问题共解、能力共提，加快改革推进步伐。 （国家医保局 2026-04-08 ）国药致君2026-04-09医保局
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头对头研究！强生启动 first-in-class 三抗新 III 期临床临床研究当地时间 4 月 8 日，ClinicalTrials 官网显示，强生登记了一项 比较 JNJ-79635322 （ Ramantamig） 和 Teclista mab （特立妥单抗） 在既往接受过 1 至 3 线治疗 （包括抗 CD38 抗体、来那度胺） 的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中疗效 的 III 期 TRIlogy-5 研究 （ NCT07518186） 。 来源： ClinicalTrials 官网。 该研究计划纳入 700 名受试者 ，随机 分组接受 JNJ-79635322 和特立妥单抗治疗，直至发生疾病进展或出现无法耐受的毒性。
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重磅获批！康泰生物杀入破伤风疫苗赛道，国产市场格局迎来新变局审批动态一、核心产品：破伤风主动防控的核心基石。 在大众认知里，“受伤打破伤风针”是普遍常识，但多数人并不清楚，日常所说的“破伤风针”分为两类：一类是应急用的被动免疫制剂，仅能提供短期防护；另一类是此次康泰生物获批的主动免疫疫苗，可通过接种刺激机体自主产生抗体，建立长期、稳定的免疫保护，也是全球公认预防破伤风最经济、最有效的核心手段。 这款疫苗规格为每瓶0.5ml，单次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU，适用人群覆盖建筑工人、户外从业者等创伤高发人群，同时明确获批可用于妊娠期妇女接种，能同步预防产妇及新生儿破伤风，精准填补了母婴破伤风防控的核心需求。
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「德莫奇单抗」在中国获批，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉审批动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
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