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营养与健康所应浩研究组揭示miR-183/96通过NAD+亚细胞分布调控骨骼肌干细胞分化的新机制前沿研究3月31日，中国科学院上海营养与健康研究所 应浩研究组 在 Journal of Molecular Cell Biology 期刊在线发表了题为“NAD + subcellular partitioning mediated by miR-183 and miR-96 regulates muscle stem cell differentiation”的研究论文。 骨骼肌再生是一个复杂的动态调控过程，依赖于骨骼肌干细胞（MuSC）的精准平衡——损伤后被激活、增殖以提供足够细胞量，适时分化为成熟肌纤维完成修复，同时保留部分干细胞用于自我更新，为后续再生储备资源。 NAD + 作为细胞内关键的代谢辅因子，对骨骼肌干细胞功能具有重要调控作用，但NAD + 的空间分布如何影响骨骼肌干细胞功能，其调控机制一直尚不明确。
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全球首款！国产iPSC细胞新药获中美双批临床审批动态全球首创：开辟iPSC路线癫痫治疗新路径。 癫痫是最常见的严重神经系统疾病之一，全球患病人数约7000万，中国约有1000万患者，其中约30%为药物难治性癫痫。 目前全球仅美国Neurona公司基于人胚干细胞（ESC）的癫痫细胞疗法进入I/II期临床试验阶段。
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等了四十年，全球首个tRNA临床获批——但这家公司刚裁了35%的人审批动态2026 年 3 月 31 日， Flagship Pioneering 孵化的 Alltrna 公司宣布，其候选药物 AP003 已获澳大利亚药品管理局（ TGA ）临床试验通知（ CTN ）计划批准，将在健康志愿者中启动 I 期临床试验。 这是全球首个进入临床试验阶段的工程化 tRNA 疗法，标志着这一新兴治疗模式从概念验证迈向人体研究的关键转折。 它代表了一种全新药物模态的首次人体验证，其潜在逻辑——“一个药物、一种机制、多个适应症”——挑战了传统罕见病药物“一药一病”的开发范式。
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东阳光药「伏诺拉生」申报上市审批动态伏诺拉生 （Vonoprazan） 是 一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂 (P-CAB) ，主要用于治疗胃酸相关疾病，它通过抑制胃酸的分泌来发挥作用。 东阳光开发的富马酸伏诺拉生氯化钠注射液是基于已经上市的富马酸伏诺拉生片进行改良，属于 2 类新药。 研究结果表明， 富马酸伏诺拉生氯化钠注射液可有效控制消化性溃疡出血患者的再出血风险 ，并具有良好的安全性。
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GSK宣布「德莫奇单抗」在中国获批治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉审批动态
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近5.6亿，国产GLP-1再签韩国大单审批动态根据协议内容，JW制药将获得在韩国开发和商业化博凡格鲁肽注射液的独家权益。 甘李药业将获得一次性、不可退还首付款500万美元，并可基于研发进展、监管审批及商业化等情况，收取总计7610万美元的里程碑付款，以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费；潜在交易总金额高达8110万美元（近5.6亿元人民币，不含特许权使用费）。 此次合作是甘李药业博凡格鲁肽注射液继拉美、印度合作后的第三笔海外授权。
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《Nature》正刊！广西医科大学地中海贫血防治研究团队发表突破性成果前沿研究这是全球首个碱基编辑药物治疗输血依赖型β-地中海贫血中的临床应用结果，也是我国地贫领域临床研究首次登上《Nature》杂志。 这一成果标志着中国原创基因编辑技术的临床转化获得国际权威认可，具有成为全球同类最佳（Best-in-Class）地贫基因编辑药物的巨大潜力。 地贫是我国南方地区，尤其是广西危害最为严重的遗传性疾病之一。
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全球19款ADC获批，国内已有15款审批动态
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高·见｜NAMs+AI：子瞻生物如何用人源疾病生物学真值数据，为药物研发装上“雷达制导系统”前沿研究高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期即将发布，核心报告《 破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望 》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升，敬请关注。 子瞻生物如何用人源疾病生物学真值数据。 也就是说，人源化工具产生的证据将取代动物实验产生的证据” 这句话本身就是我们思考的全部起点。
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【医药政策】药品追溯码时代加速到来！全链条追溯即将全面落地研发注册政策近日，国家药监局综合司发布《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，时间截至2026年4月23日。 这份文件释放了一个明确信号：药品全品种、全链条追溯体系建设正在全面提速，从生产到使用的每一盒药品，都将实现来源可查、去向可追。 法律落地倒逼： 新版《药品管理法实施条例》将于2026年5月15日正式施行，其中明确将追溯体系从倡导性要求上升为强制性义务，要求持有人、经营企业、医疗机构均须按规定提供追溯信息。易联招采网2026-04-09医药政策
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步长制药关于养正合剂获得马来西亚药品注册证明文件的公告研发注册政策近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件，公司全资子公司杨凌步长制药有限公司产品养正合剂符合马来西亚传统中药注册标准。 现将相关情况公告如下：。 功能主治为：益气健脾，滋养肝肾。
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安徽省加快发展商业航天产业医投速递安徽省人民政府办公厅近日发布《安徽省加快发展商业航天产业行动方案（2026—2028年）》，旨在加快构建特色鲜明、链条完备、生态协同的商业航天产业体系。方案聚焦火箭可回收复用、卫星批量化制造、载荷创新、星座建设运营等方向，提出实施七大工程，力争到2028年培育规模以上企业超200家，产业规模突破700亿元。方案强调全链条布局，推动星、箭、网、端一体化发展，并突出合肥、蚌埠、安庆、池州四地的差异化协同发展。同时，方案提出打造标杆性应用场景，推动航天技术从‘上天’到‘落地’，并实施金融支持科创企业计划，加大高端人才和高层次创新创业团队招引力度。投资界2026-04-09
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药政速递 | 2026年国家医疗器械抽检产品检验方案印发研发注册政策家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。 药监综械管〔2026〕34号。 根据《国家药监局综合司关于开展2026年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2026〕19号）和《国家药监局综合司关于印发2026年第六批国家集采医疗器械抽样方案的通知》（药监综械管函〔2026〕139号），现将2026年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请认真组织实施。
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【文献速递】DVd方案真实世界疗效再验证 —— 基于 2545 例患者的整体疗效与人群差异分析前沿研究基于III期CASTOR研究，达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松（DVd）方案已成为复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）重要的二线治疗选择之一。 近期，一项真实世界研究，纳入2545例接受DVd二线治疗的患者，为该方案在真实临床环境中的疗效与人群差异提供了证据支持。 本研究通过英国国家医疗服务体系(NHS) 高成本药物系统（Blueteq）联合系统性抗癌治疗（SACT）数据库，共纳入2019年3月至2021年6月期间在英格兰接受治疗的2545例患者，是目前该方案最大的真实世界研究。
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破解移植患者创面难题｜细胞组织原位再生修复技术在移植仓的高效应用，抗感染、快速愈合、无痛换药前沿研究由于骨髓抑制及免疫功能低下，造血干细胞移植患者易发生口腔黏膜炎、肛周损伤、皮肤感染等并发症，若处理不当，可能发展为血流感染，严重威胁患者安全。 封闭的移植环境及患者特殊的身体状态，对护理干预的精准性与有效性提出了更高要求。 北京高博博仁医院 王小霞护士长多年深耕临床，成功将细胞组织原位再生修复技术灵活、高效应用于移植仓，在抗感染、促进创面愈合及减轻换药疼痛方面取得了显著成效。
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2360亿美元专利悬崖压顶：跨国药企的集体焦虑，正在改写全球制药业格局研发注册政策2026年，全球制药行业面临高达2360亿美元的专利悬崖，制药企业面临生存危机。本文分析了制药行业盈利模式转型、重磅炸弹药物的定义变化、AI制药的兴起、ADC管线的并购热潮，以及mRNA疗法与细胞与基因疗法（CGT）等新技术平台的发展趋势。文章指出，制药行业正经历从传统重磅炸弹药物向高溢价的利基炸弹时代的转变，企业正通过并购、自主研发和AI技术等手段应对专利悬崖带来的挑战。微信公众号2026-04-09
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对话Edgewell全球AI转型负责人付咏（Sylvia Fu）：以「中国速度」激活全球，用AI重塑消费品巨头的未来专家观点Edgewell全球AI转型负责人 付咏。 Edgewell Global AI Transformation Leader Sylvia Fu。 36 氪： Sylvia ，作为全球 AI 转型负责人，能跟我们聊聊你接下来打算怎么做吗？36氪2026-04-09巨头 AI
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剑指难治肺癌！泽璟制药全球首创三抗联合方案获批临床审批动态4月9日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（证券代码：688266）发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用ZG006联合注射用HS-20093、联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌 的临床试验正式获批。 这是这款全球首创First-in-Class三特异性抗体，在难治性肺癌领域的又一关键临床布局突破。 一、核心获批信息全梳理。
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失速、颠覆、豪赌！吉利德双线狂奔，打响CAR-T赛道王位保卫战前沿研究2017年，吉利德斥资119亿美元收购Kite Pharma，这笔当年震惊全球医药圈的交易，不仅让它拿下了CD19 CAR-T疗法Yescarta，更一举站上了全球细胞治疗领域的金字塔尖。 此后数年，Yescarta一路高歌猛进，2022年销售额突破10亿美元，稳稳坐实全球CAR-T市场的头部席位。 2025年，Yescarta销售额14.95亿美元，同比下滑约5%；而同靶点竞品Breyanzi，同期销售额达13.58亿美元，同比增幅高达81.8%。
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企业资讯丨金匙医学臻探原 ©PISC-BSI 全新问世前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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