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FDA正式放行！首款醛固酮合成酶抑制剂降压新药强势上市审批动态2026年5月18日， 阿斯利康 重磅宣布，旗下创新药物 baxdrostat（商品名 Baxfendy）正式获得美国 FDA 批准上市。 作为全球首款醛固酮合成酶抑制剂，这款新药开辟了高血压治疗全新路径，可与其他降压药物联合使用，专门针对血压难以控制的成年患者精准降压，为临床难治性高血压治疗补上关键短板。 值得关注的是，该药物已于今年 2 月在中国提交上市申请，国内患者有望不久后迎来全新治疗选择。
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报量在即｜选对产品，抢占骨修复未来两年千亿市场财报业绩同时也标志着运动医学类医用耗材产品 国家集采报量 即将启动。 同时也标志着 新一轮国家集采报量工作全面启动 。 在集采常态化、国产替代加速的行业趋势下，合规优质、性能领先的 骨修复耗材 迎来规模化入院、放量增长的黄金窗口期，市场格局即将迎来新一轮洗牌。COD医材汇2026-05-19骨修复
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嘧菌胺英国退市时间表敲定：拟于2026年7月批准撤销，6+12个月分层过渡审批动态公众意见征集截止至2026年7月10日，拟于2026年7月31日正式采纳决议，批准撤销决定自采纳之日起6个月后生效，届时该物质及所有含其成分的植保产品将不得在GB市场上市销售。 嘧菌胺是一种用于植保产品的杀菌剂活性物质，最早于2004年10月1日在欧盟获得批准。 2024年5月20日，欧盟委员会通过Regulation (EU) 2024/1217决定不予续展其在欧盟及北爱尔兰的批准。世界农化网2026-05-19嘧菌胺
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【中国创制】清原全新专利杀虫分子获ISO通用名正式批准，高效防治各类蚜虫审批动态CAS REG. No：3060345-80-1。 该药剂对不同类型的蚜虫具有良好的防治效果，如桃蚜、花生蚜、禾谷缢管蚜等害虫，其高效、广谱、内吸性强，可迅速抑制害虫取食行为，从而减少病毒传播与作物营养损失，有助于提升农产品产量与品质。 AgroPages世界农化网 独家稿件，转载请注明版权。世界农化网2026-05-19清原
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SHEIN以1亿美元收购美国时尚品牌Everlane交易并购据外媒消息，SHEIN将以1亿美元收购时尚品牌Everlane。 该交易目前已经获得董事会批准。 据悉，5月17日，Everlane向股东发出通知，告知普通股股东将不会从此次交易中获得任何收益。亿邦动力2026-05-19Everlane
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阿里健康统管集团医药业务：B2C与O2O组织打通，确立医药全栈+AI新布局公司动态5月15日上午，阿里健康召开2026财年财报分析师电话会议上，阿里健康董事会主席兼CEO沈涤凡透露，阿里巴巴将统一整合集团内的医药板块业务，交由阿里健康统筹，以便紧密协同，形成合力。 阿里健康是阿里巴巴集团在医疗健康领域的旗舰级平台。 过去10年，阿里巴巴曾4次向阿里健康注入成熟业务资产，帮助其快速扩充其业务版图和营收。
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一针重编 T 细胞，体内 CAR-T 突破背后：成像技术瓶颈如何制约研发进程？前沿研究2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会，标志着体内 CAR-T 疗法正迎来关键临床转化节点。 有别于传统体外 CAR-T 繁复的采集、编辑、扩增与清淋化疗流程，体内 CAR-T 借助靶向递送系统（慢病毒载体、LNP、VLP 等）直接在患者体内完成 T 细胞基因重编程。 体内 CAR-T 研发的。丁香学术2026-05-19体内CAR-T 癌症 细胞
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FEATOL推出2包装腕管综合征腕部支撑带，日常恢复中的腕部支持新选择医投速递FEATOL公司推出了一款名为FEATOL 2 Pack Carpal Tunnel Wrist Brace的腕部支撑带，专为缓解腕管综合征、腱鞘炎、关节炎、腕部扭伤和日常重复性腕部劳损等不适症状设计。该支撑带适用于工作、睡眠、通勤等日常活动中对腕部造成压力的场景。专家指出，重复性腕部运动与腕管综合征和腱鞘炎等疾病密切相关，美国医学协会数据显示，美国有高达1000万人患有腕管综合征。FEATOL的腕部支撑带结合了可拆卸金属支架和加固支撑带，旨在提供可靠的支撑，同时保持灵活性，适用于打字、工作、驾驶、游戏和轻家务等日常活动。此外，可调节的压缩带使得整个日间的佩戴更加舒适。采用轻质透气的空气网眼面料，旨在减少热量和不适感。该产品目前可在FEATOL官方网站和亚马逊店面购买，提供多种尺寸选择，旨在帮助用户在日常活动中保持活跃和舒适。GlobeNewswire2026-05-19American Medical Ass Mayo Clinic
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【胸部肿瘤内科】破解治疗困局，临床研究为晚期肺癌患者带来新生临床研究
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进度全球领先！信达公布三款 First-in-class 双抗研究数据临床研究IBI3002 是全球首款进入临床阶段的 IL-4Rα/TSLP 双抗。 在 ATS 大会上，信达首次公布了 IBI3002 在 轻中度哮喘患者 中的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药的 Ib 期临床研究数据。 IBI3038：IGF-1R/IL-6 双抗。
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拜耳 1 类新药申报上市审批动态5 月 19 日，拜耳宣布美国 FDA 和日本厚生劳动省已受理其 FXIa 抑制剂 Asundexian 的新药上市申请，用于预防非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作 （TIA） 后患者的 缺血性卒中 。 美国 FDA 还授予该申请优先审评资格。 FXIa 是血液凝固途径中的一种蛋白质，在止血和血栓形成中发挥着不同的作用。
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尿潜血背后的“隐形区别”——溶血性与非溶血性潜血前沿研究非溶血性潜血是指红细胞未发生破裂，以完整形态排入尿液，镜检可见红细胞数量异常升高（＞3个/HP）。 其潜血阳性，主要由完整红细胞内的血红蛋白反应所致。 尿沉渣镜检无完整红细胞，或仅见少量红细胞碎片。迪瑞检验+2026-05-19血红蛋白 溶血性
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FDA 510 (k) 第三方评审产品清单！可缩短近18周！研发注册政策一、510 (k) 第三方评审。 510 (k) Third-Party Review 是 FDA 推出的官方快速通道： 由 FDA 认可的第三方评审机构，针对低 - 中风险的 I/II 类器械开展合规评审，评审结果提交 FDA 后，FDA 仅需 30 天内完成最终处理 ，大幅缩短整体过审周期。 简单来说，它是 FDA 官方背书的快速通道，评审标准与 FDA 完全一致，但效率提升 2-3 倍，是合规出海的加速器。Wiselink知汇2026-05-19FDA
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高风险！零发补！二氧化碳激光治疗仪获批马来西亚 C 类证书！审批动态这一成果不仅彰显了本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械马来西亚注册的宝贵实践经验。 点阵二氧化碳激光治疗系统有两种操作模式，适用于皮肤消融性换肤和医学专科领域中人体软组织（包括口腔内组织）的切开、切除等。 3. 申请表内容与CAB证书、技术文件保持一致。Wiselink知汇2026-05-19
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君赛生物TIL疗法再获CDE受理，实体瘤细胞治疗赛道迎来里程碑进展审批动态国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，上海君赛生物提交的 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 （受理号：CXSL2600545），已于2026年5月19日正式获得临床申请承办，注册分类为 治疗用生物制品1类（创新药） 。 这一进展不仅是君赛生物TIL研发管线的重要突破，更为国内实体瘤细胞治疗赛道再添关键节点，为晚期实体瘤患者带来新的治疗期盼。 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，是一种极具潜力的细胞治疗技术——其核心是从患者自身肿瘤组织中，分离出天然存在、可特异性识别并杀伤肿瘤细胞的免疫细胞，经体外规模化扩增后回输患者体内，实现对肿瘤细胞的精准清除。
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眼科基因治疗里程碑：星明优健通用型光遗传学疗法获 CDE 受理审批动态国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，苏州星明优健生物技术有限公司提交的 UGX202注射液 临床试验申请（受理号：CXSL2600547），已于2026年5月19日正式获得承办，注册分类为 治疗用生物制品1类（创新药） 。 通用型光遗传学疗法：突破基因突变限制，覆盖多种失明疾病。 UGX202是星明优健自主研发的新一代光遗传学AAV基因疗法，也是公司布局眼科基因治疗领域的核心管线。
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伦敦玛丽女王大学与MCatalysis公司获得英国回收能力提升项目战略资助交易并购伦敦玛丽女王大学（QMUL）与深科技企业MCatalysis公司获得EPSRC和Defra研究资助，共同开展名为“微波催化医疗废物升级回收：医疗保健资源回收的分布式解决方案”的项目。该项目旨在通过现场处理临床塑料废物，将其转化为有价值的化学品和燃料，从而减少医疗废物体积和成本。目前，医疗保健行业主要依赖碳密集型焚烧，占全球排放量的约5%，超过航空和海运行业。MCatalysis公司CEO Michael D. Irwin表示，通过将MCatalysis平台置于源头，重新思考资源利用，将环境负债转化为高价值化学品和燃料的可靠供应。该项目由QMUL领导，与Barts Health NHS信托、卡迪夫大学和伦敦帝国理工学院合作，研发将在QMUL的实验室进行，并在法国里昂Axel'One的MCatalysis现有商业化研发设施进行试点规模验证。PRNewswire2026-05-19Queen Mary Universit Cardiff University Imperial College Lon
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聚焦黏膜免疫新前沿，百克生物亮相第二十五届中国生物制品大会公司动态百克生物亮相第二十五届中国生物制品大会。 2026年5月14-16日，第二十五届中国生物制品大会（CBioPC2026）在江苏南京隆重召开。 本次大会以“生物医药产业高质量发展”为主题，汇聚了全国生物医药领域的专家学者、产业精英，围绕疫苗研发、细胞与基因治疗、人工智能应用等热点展开深度交流。
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【聚焦】三十年领潮向新，云南白药以全链创领中医药现代化进阶之路交易并购2026年5月16日，第五届中医药高质量发展大会在天津召开，以‘中药现代化三十年’为主题，回顾了中医药三十年来的发展历程，总结了经验成果，并展望了未来发展方向。大会由多部门联合主办，汇集了众多院士和专家。云南白药作为行业领军企业，荣获中药现代化三十年示范单位和示范品种奖项，展现了其在全产业链布局、科技创新、智能制造等方面的成就。大会期间，还举办了多个平行论坛，共同见证了‘十五五’中医药产业高质量发展共同体的成立。
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【瞩目】石药集团猛攻1类新药，千亿市场波澜再起公司动态5 月18日，石药集团发布公告，集团与杭州英创医药科技合作开发的化学1类创新药SYH2095片获批在中国开展临床试验。 此前，该产品已于2026年4月获得美国FDA批准在美国开展临床试验。 SYH2095片是一种新型的赖氨酸乙酰转移酶6 （ KAT6 ） 抑制剂，属于一类表观遗传抗癌药。
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