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博辉瑞与Click Therapeutics达成战略合作，共同推进CT-155的商业化交易并购博辉瑞 Ingelheim 与 Click Therapeutics 宣布达成一项战略协议，以支持 CT-155 的商业化。CT-155 是一种正在研究用于治疗18岁及以上成年人精神分裂症体验性阴性症状的处方数字疗法。根据协议，博辉瑞将转让全部产品责任，包括所有商业和营销授权权给 Click Therapeutics。博辉瑞已投资5000万美元的D轮融资，并提供专门的商业资金，以帮助 CT-155 在获得 FDA 批准后惠及患者。CT-155 在 2024 年获得了 FDA 的突破性设备指定，其 Phase III CONVOKE 研究是第一个也是唯一一个显示在标准抗精神病药物治疗辅助下，精神分裂症体验性阴性症状显著减少的关键性试验。该研究显示，CT-155 治疗组的 Cohen’s D 效应大小为 -0.36（p 值= 0.0003），反映了在 16 周时 CAINS-MAP 评分的 6.8 分改善（与数字对照组的 4.2 分相比），代表相对改善了 62%。Click Therapeutics 在数字疗法、心理健康领域的经验和对以患者为中心的方法的承诺，使公司能够将这种重要的治疗方法带给患者。GlobeNewswire2026-04-09Click Therapeutics I
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Seres Therapeutics将在2026年CARB-X投资者日上介绍其抗耐药菌疗法交易并购Seres Therapeutics公司宣布，将于2026年4月16日在慕尼黑举行的欧洲临床微生物学和感染病学会（ESCMID）全球会议之前，参加2026年CARB-X投资者日。CARB-X是一个全球非营利伙伴关系，旨在加速新型抗菌产品的开发，以应对耐药菌。Seres Therapeutics将介绍其治疗平台和与CARB-X的长期合作关系。2025年，Seres从CARB-X获得了高达360万美元的非稀释性奖项，以支持基于SER-155菌株的口服液体制剂SER-428的开发，该制剂旨在为无法服用口服胶囊的患者提供治疗，如重症监护病房（ICU）中插管的病人和其他高发耐药菌感染的医疗脆弱患者。Seres正在推进SER-428的开发和制造，并与哥伦比亚大学的Dan Freedberg博士合作设计了一项1b期开放标签试验，以评估这种治疗候选药物在感染风险高的ICU患者中的疗效。
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Satellos生物科学公司将在多伦多医疗投资者会议上进行展示医投速递Satellos生物科学公司，一家专注于治疗退行性肌肉疾病的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年4月21日至22日在加拿大多伦多的Metro Toronto Convention Centre举行的Bloom Burton & Co.医疗投资者会议上进行展示。公司的联合创始人兼首席执行官Frank Gleeson将于4月21日进行展示，并与首席财务官Liz Williams一同参与会议期间的单独会议。Satellos正在开发一种名为SAT-3247的创新口服小分子疗法，旨在解决肌肉修复和再生的缺陷。该疗法正在两个II期临床试验中评估，作为潜在的治疗Duchenne肌肉萎缩症（DMD）的疾病修饰疗法。SAT-3247靶向AAK1蛋白，Satellos认为该蛋白有助于恢复身体自然的肌肉修复和再生生物学。Satellos还计划在未来的临床发展中探索其他肌肉疾病和损伤条件。
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Definium Therapeutics将参加投资者会议，致力于开发新一代治疗精神疾病和神经疾病药物医投速递Definium Therapeutics公司，一家专注于开发新一代治疗精神疾病和神经疾病药物的生物制药公司，宣布其管理团队成员将参加即将举行的投资者会议。该公司致力于通过将科学严谨性应用于迷幻药物，开发可及的治疗方案，以实现大规模的治愈。Definium Therapeutics的目标是解决精神疾病和神经疾病的根本原因，改变当前心理健康危机的轨迹，并创造更健康的未来。公司总部位于纽约，股票在纳斯达克交易所交易，股票代码为DFTX。会议的音频网络直播和回放将在Definium的投资者关系网站上提供，直至每个事件后的90天。更多信息请访问https://definiumtx.com/，并在Instagram、LinkedIn和X上关注Definium Therapeutics。
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Pulse Biosciences加强管理团队，推动nPulse™技术发展医投速递Pulse Biosciences公司宣布任命Liane Teplitsky为首席运营官，并扩大Dr. David Kenigsberg的职责至全职首席医疗官。Teplitsky女士拥有20年领导创新医疗技术企业的经验，曾在Abbott Laboratories和St. Jude Medical担任高级营销和商业领导职务。Kenigsberg博士将专注于nPulse™心脏消融系统的临床研究。此外，公司还授予Teplitsky女士股权激励，包括股票期权和限制性股票单位。Pulse Biosciences致力于nPulse™技术的开发，该技术可非热清除细胞，同时保护相邻的非细胞组织，并启动受控细胞死亡。
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Medicenna Therapeutics任命新首席医疗官医投速递Medicenna Therapeutics Corp. 宣布任命Dr. Nageatte Ibrahim为首席医疗官，她将带来超过20年的临床开发和肿瘤学专业知识，以支持公司产品线的进步。Dr. Ibrahim曾在Innovent Biologics USA担任肿瘤学首席医疗官，并在Merck和GSK等公司拥有超过12年的药物开发经验。她的加入将有助于Medicenna推进其IL-2超级激动剂平台，并扩展其临床管线。Medicenna的IL-2超级激动剂项目MDNA11和MDNA113有望改善多种实体瘤患者的预后。
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Orthofix调整脊柱领导团队，加速盈利增长医投速递全球领先的医疗科技公司Orthofix Medical Inc.近日宣布对其脊柱领导团队进行战略调整，旨在加速盈利增长并加强其在商业和创新优先事项上的执行力。公司还报告了截至2026年3月31日的第一季度初步、未经审计的净销售额。为加速决策、提高领导责任感和进一步推进7D™导航平台的商业化，Orthofix精简了其脊柱组织，取消了全球脊柱解决方案总裁的职位，关键脊柱领导人将直接向首席执行官Massimo Calafiore汇报。此外，Patrick Fisher最近接管了公司的生物制品业务。这些更新进一步明确了脊柱产品组合中的领导对齐和所有权，同时加强了商业、战略和使能技术团队之间的协调。Orthofix第一季度2026年初步净销售额约为1.967亿美元，包括M6人工颈椎和腰椎间盘的销售，非GAAP调整后净销售额约为1.964亿美元，不包括M6间盘的销售，与2025年第一季度相比，报告基础上增长0.4%，非GAAP调整后常货币基础上增长3%。Businesswire2026-04-09Orthofix Medical Inc
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Byondis任命Christoph Korpus博士为首席执行官医投速递荷兰尼梅根，生物制药公司Byondis B.V.宣布，任命Christoph Korpus博士，MBA，为首席执行官（CEO），即刻生效。Korpus博士自2025年1月起担任公司的首席商业官（CBO）。他接替了创始人兼前CEO Jacques Lemmens博士，Lemmens博士将继续担任董事会主席。作为CEO，Korpus博士将指导Byondis新型抗体药物偶联（ADC）技术平台的研究和开发活动。这些平台结合了专有的新型有效载荷、最先进的连接子和偶联技术以及条件激活。Byondis拥有完整的发现、开发和制造能力，能够独立进行所有关键的开发工作。除了内部活动外，Byondis还愿意就其管线资产进行合作，并许可其技术以共同开发机会。Korpus博士拥有超过15年的生物制药行业经验，涵盖肿瘤学研发、数字创新、全球业务发展和许可。在加入Byondis之前，他在默克KGaA担任全球肿瘤学业务发展和许可总监，领导了多个肿瘤学交易的合作伙伴关系战略和谈判团队。Lemmens博士表示，Korpus博士的广泛经验和对全球业务发展和战略合作伙伴关系的深刻理解，使他非常适合引导Byondis进入下一阶段的增长。Korpus博
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C4 Therapeutics与罗氏合作开发抗癌药物，预计获得超过10亿美元收益交易并购C4 Therapeutics公司宣布与罗氏公司达成一项新的合作协议，共同推进新兴的降解剂-抗体偶联剂（DAC）模式的研究。双方将结合抗体药物偶联（ADC）和靶向蛋白降解（TPD）技术，开发新的癌症治疗方法。C4 Therapeutics将利用其专有的TORPEDO®平台设计降解剂有效载荷候选物，罗氏将负责选择和设计抗体，并将抗体与降解剂有效载荷偶联。C4 Therapeutics将获得2000万美元的预付款，并有望获得超过10亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款以及未来的版税。
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重磅！国办“9号文”定调药价形成新机制，支持创新药自主定价，推动药价全国统一医投速递国务院办公厅近日发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，标志着中国药品价格改革进入全新阶段。该意见强调确立以市场为主导的药品价格形成机制，覆盖药品研发、定价、采购、流通、支付、监管全链条，并首次将商业健康保险、公益慈善纳入药品价格形成与支付体系。此外，政策支持创新药企业自主合理定价，并通过智能监测、协同监管、信用评价等方式，实现对药品价格的精细化、市场化调控。这一系列举措旨在缓解医保基金支付压力，激发市场活力，同时兼顾监管要求，为医药产业与健康保障体系的协同发展奠定坚实基础。微信公众号2026-04-09
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重点布局脑机接口、完善创新药械入院使用……北京发布32条举措支持创新医药高质量发展研发注册政策4月7日，北京市医疗保障局、北京市药监局等十部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称《若干举措》），共计32条，涵盖药械研发、临床试验、审评审批、生产流通和临床应用等全链条环节。 《若干举措》提出，重点布局AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型，加速候选药物筛选；在脑机接口方面，开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发，开发512通道侵入式产品，加速临床验证；在细胞与基因治疗和微生物方面，开展体内细胞重编程技术等不少于8项关键技术攻关，支持不少于10个品种研发应用。 在推广创新药械临床使用方面，《若干举措》提出，完善创新药械入院使用，创新药品通过绿色通道快速挂网，办理时间不超过15个工作日。中国医药报2026-04-09创新医药
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洗牌，罗氏登顶，AZ超车，辉瑞跌至第三财报业绩262个在研项目，重回榜首。 直接从第三杀到第二，来势汹汹。 更炸裂的是数据： 全球在研药物总数30年来首次下降:从23,875个降到22,940个，降幅3.9%。
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饮片企业“断供”的难言之隐医投速递本文分析了自2022年3月山东牵头启动的15省省际中药饮片联盟集采以来，企业中标后断供的现象。文章指出，断供现象并非企业不讲信用，而是由于中标价低于成本价、原料价格波动、医院回款慢等因素导致企业难以生存。同时，文章也提出了对集采规则的改进建议，如关注企业的履约能力、缩短医院回款周期等，以促进中药饮片集采的健康发展。微信公众号2026-04-09
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3死2伤！医药化工厂突发火灾！医投速递2026年4月6日，甘肃金特化学有限公司发生火灾，造成3人遇难、2人轻伤。事故原因初步判断为加氢反应釜超压引发氢气泄漏闪爆。玉门市迅速启动应急响应，扑灭明火并完成搜救工作。涉事企业相关责任人已被控制，企业停产接受调查。酒泉市委常委会已听取事故处置情况汇报，并部署后续工作，包括善后处置、保障群众合法权益以及启动全市危化品和化工园区安全隐患排查整治行动。善后工作及事故原因调查仍在进行中。微信公众号2026-04-09
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蒲公英国际｜药事法规一周新闻(03.30-04.05)研发注册政策本周全球药事监管动态与行业新闻简报梳理了美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA、国际ISPE和PDA等机构近期发布的核心监管动态与行业新闻。内容包括FDA一年回顾、国家优先审评券证与医疗器械监管，EMA动物实验替代方法、真实世界数据、生物类似药临床、ALS临床试验，MHRA临床试验新规与ICH指南合规，PDA无菌工艺自动化与机器人技术应用，以及ISPE Pharma 4.0数字化转型指南发布等。这些动态和新闻聚焦政策进展、创新举措、合规要求与前沿技术，有助于及时掌握全球药事监管趋势。微信公众号2026-04-09
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99名GAP检查员拟履新！医投速递2026年4月8日，广西药监局发布公示，拟聘任第一批自治区级中药材GAP检查员，共99名。此举旨在加强职业化专业化药品检查员队伍建设，推进中药材GAP延伸检查工作，提升中药质量，促进中医药产业高质量发展。公示期为4月8日至4月17日，如有异议，可通过指定电话、邮箱或地址进行反馈。微信公众号2026-04-09
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【智药必修系列】药企核心数字化系统的合规重点解析交易并购本课程由上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院、NNIT与蒲公英教育联合主办，旨在解读药企核心数字化系统的CSV合规建设与数据完整性合规重点。课程将围绕CSV全生命周期合规管理、数据完整性ALCOA+原则落地、IT质量体系搭建等内容，结合实战经验，为企业提供可落地的CSV合规建设方案，助力企业筑牢数据合规防线，规避审计风险，保障数字化转型合规高效推进。授课对象包括生命科学企业的IT部门、质量部门从业人员以及信息化系统项目负责人等。课程提供免费无限次观看通道，并设有会员无限次回放服务。微信公众号2026-04-09
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27个！药品委托生产检查共性问题！医投速递安徽省药监局对大健康领域委托生产进行了全面检查，发现存在多方面问题。主要问题包括委托方机构与人员不足、委托方质量管理体系不健全、委受托双方体系衔接及质量协议存在不足、委托生产现场审核不足、对受托生产的管理不到位以及责任赔偿能力存在问题。具体问题涉及组织架构、人员资质、质量管理体系、技术文件对接、现场审核、受托方管理等多个方面。微信公众号2026-04-09
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药物上市/药物临床试验 申请临床评价技术指导原则发布研发注册政策《药物上市申请临床评价技术指导原则》： 本指导原则适用于化学药品、治疗用生物制品的药物上市申请临床专业评价工作，包括完整评价报告的结构、内容、方法和标准。 《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》： 本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品临床试验申请的评价。 附件：药物上市申请临床评价技术指导原则。蒲公英Ouryao2026-04-09药物临床试验
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MediFind荣获DiMe认证，成为首个获得该认证的医生目录平台医投速递MediFind，一家领先的数据驱动在线提供商目录，宣布荣获由数字医疗协会（DiMe）颁发的DiMe认证。DiMe认证旨在推动数字医疗的安全和有效使用。MediFind成为首个获得该认证的医生目录平台。DiMe认证基于临床证据、隐私和安全、可用性等核心原则对平台进行评估。该认证有助于个人做出明智的选择，并识别哪些数字医疗工具符合更高的信任标准。MediFind利用高级分析技术，为消费者提供基于数据的、基于证据的信息，使提供者搜索过程更加高效和有影响力。Phreesia公司于2023年7月收购了MediFind。DiMe认证有助于简化寻找可信赖的健康信息的过程，对于患有严重、慢性或罕见疾病的患者来说，医生目录的信誉尤为重要。熟悉患者罕见疾病最新研究和发展的高级专家可以帮助患者制定最佳的治疗方案。Businesswire2026-04-09Phreesia Inc
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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