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标准视界丨关于国家药品标准草案公示(2026年5月第1批)的通知研发注册政策近日,国家药典委员会网站发布 关于国家药品标准草案公示(2026年5月第1批)的通知 ,全文如下:。 为确保标准的科学性、合理性和适用性,我委现将国家药品标准草案公示稿(2026年5月第1批)进行公示,征求社会各界意见,包括中药炮制规范2个,中药标准3个,通则2个,药用辅料标准4个公示稿(详见我委网站)。 1. 燀桃仁炮制规范。四川药检2026-05-19
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诺唯赞!“大换血”公司动态本次提名非独立董事候选人5名、独立董事候选人3名,连同职工代表大会选举的1名职工代表董事,共同组成第三届董事会。 换届完成前,第二届董事会继续履职。 第三届董事会候选人名单如下。
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李聪然/游雪甫团队联合北京大学人民医院团队揭示细菌耐药与毒力新机制:PhoP/VirK调控轴介导肺炎克雷伯菌耐药与毒力耦合全新机制前沿研究近日,国际核酸与分子生物学领域权威期刊 Nucleic Acids Research ( NAR , IF=13.1 )在线发表了题为 PhoP-regulated VirK acts as an accessory factor to maintain virulence in polymyxin-resistant Klebsiella pneumoniae 的研究论文。 该重要成果由中国医学科学院医药生物技术研究所李聪然 / 游雪甫团队与北京大学人民医院王辉团队合作完成,首次揭示 PhoP/VirK 调控轴介导肺炎克雷伯菌耐药与毒力耦合的全新机制,为应对多重耐药 “ 超级细菌 ” 提供关键理论支撑与全新干预靶点。 从肺炎克雷伯菌耐药株中VirK被异常激活入手,结合基因/分子、蛋白、动物多层次研究,首次鉴定并证实VirK是PhoP直接调控的毒力辅助因子。
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今晚有约 | 从DNA到IND,最快仅需6个月!加速迈向临床,为规模化生产而设计交易并购全球生物医药创新加速,抗体药物研发竞争激烈。生物制品圈联合全球生物制药CDMO龙头龙沙,推出「从DNA到IND,最快仅需6个月!加速迈向临床,为规模化生产而设计」专题直播。直播将依托龙沙30年生物药开发生产经验及IND支持型CMC模块的成功交付,提供一站式CMC解决方案,将DNA到IND开发路径压缩至最快6个月。直播将邀请龙沙全球核心技术专家Megan Mason博士、James Berrie博士,详解加速周期的关键技术,并通过真实案例复盘,为生物医药从业者提供实操指引。直播将于5月19日19:00-20:30进行。微信公众号2026-05-19
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中国IO/ADC,迎来大考研发注册政策2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议期间,中国创新药企在肿瘤治疗领域取得了显著成就。康方生物的依沃西单抗HARMONi-6研究成为唯一进入ASCO全体大会的中国本土创新药研究,标志着中国药企在临床实践中的影响力。此外,百利天恒、迪哲医药、信达生物等多家中国药企的研究成果也入选了大会。在免疫治疗领域,中国药企的PD-1/VEGF双抗、三抗疗法等新药亮相,巩固了我国在免疫治疗领域的全球领先地位。ADC药物方面,百利天恒的iza-bren等新药也取得了积极进展。中国创新药在国际舞台上的表现,预示着我国医药创新能力的提升和全球化进程的加速。
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FDA高层地震!CDER/CBER代理主任双双离职,16个月换5任药审负责人人事变动美国FDA正经历特朗普第二任期以来最严重的系统性动荡。 继局长Marty Makary 5月12日辞职后,当地时间5月15日,FDA药品审评与研究中心(CDER)代理主任Tracy Beth Høeg被解雇,同日,生物制品审评与研究中心(CBER)代理主任Katherine Szarama任职仅3周便卸任,转任FDA其他职位。 史无前例的"旋转门":两大核心审评中心同时换帅。抗体圈2026-05-19FDA
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武田制药反垄断诉讼惨败!被判单倍赔偿 8.85 亿美元,三倍后超 24 亿美元公司动态美国马萨诸塞州联邦地区法院陪审团于当地时间5月18日作出裁决,明确认定武田在便秘治疗药物AMITIZA®(鲁比前列酮)的专利和解过程中存在反竞争行为,判决其向原告支付 8.849亿美元单倍损害赔偿 。 依据美国反垄断法相关强制性规定,其中针对批发商集体与个体零售商的赔偿款项将自动按三倍计算,这意味着武田仅该两部分就需支付超过 24.65亿美元 的巨额罚款,后续财务压力不容忽视。 案件核心:2014年专利和解被认定反竞争。
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Angew │ 上海药物所发展可扩展的“Direct-to-Biology”分子胶降解剂发现平台前沿研究该研究通过整合模块化、免纯化的原位分子组装建库方法与直接生物学(Direct-to-Biology)表型筛选策略,构建了一个可扩展的分子胶降解剂发现平台,实现了分子胶降解剂发现从基于偶然性向系统化、高通量筛选流程的转变。 该技术平台显著加速了新型分子胶降解剂的鉴定,并成功发现多类高活性、高选择性的分子胶降解剂,为“难成药”靶标的干预和新型分子胶降解剂发现提供了一种高效的通用框架。 分子胶降解剂(Molecular Glue Degrader, MGD)是一类能够诱导E3泛素连接酶与靶标蛋白发生特异性相互作用的小分子化合物,目前已成为新药发现与疾病治疗的新范式。
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清华大学赵扬实验室招聘博士后医投速递清华大学基础医学院赵扬课题组正在招聘2-3名博士后,该课题组致力于癌症免疫治疗研究,特别是工程化T细胞疗法(CAR-T、TCR-T)在实体瘤中的应用。课题组将结合基因与蛋白工程,研究肿瘤微环境中免疫细胞重编程与免疫调控机制,重点围绕细胞因子-JAK/STAT信号通路的工程化调控。赵扬博士是该课题组的负责人,具有丰富的工程化肿瘤免疫疗法与免疫机制研究经验。招聘对象需具备博士学位,热爱科研,具有较强的独立科研能力与创新思维。课题组提供具有竞争力的薪酬及科研支持。申请者需提交个人简历及推荐人联系方式,并通过指定方式投递。
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今晚八点丨BioArt名家讲坛·翻译调控系列第6讲,抓紧预约医投速递BioArt与新使生物合作,推出面向全球生命科学工作者的【名家讲坛·翻译调控系列】,每月一期,邀请权威专家分享最新研究成果。本期讲座主题为'RBP–RNA Regulons Shape Plant Immune Strategies',由武汉大学高等研究院教授胥国勇主讲。讲座将深入解析翻译调控在植物免疫策略中的作用,并探讨其在疾病研究、药物开发与精准医疗等方面的应用。活动还邀请了多位同行专家进行讨论,促进跨学科交流。讲座将于2026年5月19日20:00举行,可通过多种方式观看直播。微信公众号2026-05-19
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Sci Adv | 梁贻智/关柏鸥与黄卫团队合作,利用先进光声内窥镜揭示结肠炎层级特异性血管-血氧功能变化前沿研究溃疡性结肠炎 ( UC ) 是一种病因复杂的慢性肠道炎症。 目前,临床上对于 UC 的评估主要依赖传统的白光内镜。 随着临床上对 “ 组织学愈合 ” 概念的重视,急需一种能够跨越黏膜表层、深入评估血管功能的新型检测工具。
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Nat Commun|杨达、张敏联合利用CRISPR激活筛选发现影响CDK4/6抑制剂敏感性的致癌长非编码RNA前沿研究CDK4/6 抑制剂 (如 palbociclib ) 已成为乳腺癌治疗的重要靶 向药物 之一,但不同肿瘤状态对药物的响应存在显著差异,耐药问题也限制了疗效进一步提升。 与此同时,长链非编码 RNA ( long noncoding RNA, lncRNA ) 在肿瘤发生、转录调控和治疗反应中的作用越来越受到关注,但由于其数量众多、组织与状态特异性强、功能注释不足,系统性发现和功能验证始终具有较高难度。 研究显示,一类 lncRNA 既可促进肿瘤细胞增殖,又与更高的 CDK4/6 抑制剂敏感性相关,其中 TENM3-AS1 、 LINC01117 和 ENSG00000226706 尤为突出;在患者数据中,这三 个 lncRNA 相关特征也与 CDK4/6 抑制剂反应相关。
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Nature丨从脂解副产物到信号分子:甘油重塑TNAP功能前沿研究TNAP ( tissue-nonspecific alkaline phosphatase , 组织非特异性碱性磷酸酶 ) 是一种可水解多种磷酸化底物的酶 【 1】 。 TNAP 将 PPi 转化为 Pi ( inorganic phosphate , 无机磷酸盐 ) ,从而促进钙磷沉积和骨形成 【 2】 。 因此,编码 TNAP 的 Alpl 基因突变会导致低磷酸酶症 ( hypophosphatasia ) ,表现为从围产期骨矿化失败到成人骨质疏松样症状的一系列疾病。
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NSR | 乐敏组揭示中国肠炎沙门菌的“生态位替代”前沿研究肠炎沙门菌 ( Salmonella Enteritidis ) 一直被视为典型的 “ 食源性 ” 病原体,其传播链条通常被描述为: 食品动物 →→ 动物源性 食物 →→ 人群 。 然而,这一经典叙事可能正在被改写。 2026 年 5 月 12 日在线发表了中国科学院大学杭州高等研究院 乐 敏 课题组 在 National Science Review 以 full article 发表题为 One Health Genomics Reveals Niche-Specific Lineage Replacement in Salmonella Enteritidis 的研究论文。BioArt2026-05-19肠炎 乐敏组 肠炎沙门菌
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【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院金勋教授团队揭示补体蛋白C1R的非经典功能——双重阻断失巢凋亡,驱动肾癌转移前沿研究
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图像和定量数据终于同框了!答题即赢 Lee 双肩包,乐扣马克杯等 180 份精美礼品医投速递安捷伦最新推出的BioTek Cytation 9细胞成像多功能微孔板检测系统,旨在解决细胞实验中的痛点,如手动显微镜耗时、数据统计意义与细胞表型信息割裂、样本跨设备处理等问题。该系统具备成像速度翻倍、双成像光路、活细胞环境控制、定量检测与细胞成像同步、模块化架构与自动化工作流等特点,能够实现从常规生化分析到复杂细胞学研究的全面覆盖。此外,Cytation系列微孔板成像检测系统结合酶标仪与细胞成像,拓宽了微孔板检测的应用范围,提高了实验效率和准确性。微信公众号2026-05-19
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用 AI 辅助科研,又担心数据隐私和学术合规 | 揭秘 1843 位科研人的真实困境医投速递丁香园·丁香通于5月15日联合发布了《2026科研人员洞察报告》,报告基于1843位科研人员的真实反馈,从多个维度分析了科研人员的时间管理、信息获取、产品选择、国产替代、AI应用等方面。报告指出,科研人员最迫切需要的是实验方法与技能学习,同时担忧AI的数据隐私和学术合规问题。5月20日,王铭杰将进行直播,深度解读报告内容,分享AI在科研中的应用体验和挑战。微信公众号2026-05-19
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陆军军医大学王玉美课题组诚聘科研助理2名医投速递陆军军医大学王玉美课题组现面向社会招聘科研助理2名。该课题组由副教授、硕士生导师王玉美领衔,专注于先进递药系统设计、构建及其跨生物屏障给药研究。课题组要求应聘者具备全日制硕士及以上学历,药学、药剂学、中药药剂学等相关学科背景,热爱科研工作,有较强的求知欲和SCI论文阅读能力。招聘岗位职责包括项目管理和推进等,工作地点位于重庆市沙坪坝区。应聘者需提交个人简历及相关证明材料,通过资格审核后参加面试。微信公众号2026-05-19
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警惕!细胞状态差、炎症数据却「漂亮」得离谱,可能是内毒素在帮你造假研发注册政策本文详细讨论了细胞实验中内毒素污染对实验结果的影响,包括细胞状态变差、制造假阳性炎症反应、增加样品异质性、干扰体内药效与毒性评价以及影响细胞治疗质控等问题。文章还介绍了如何通过源头预防、环境隔离和双重检测等手段来避免内毒素污染,并重点介绍了义翘神州推出的超低内毒素重组蛋白,其内毒素水平远低于行业标准,为细胞培养提供了更可靠的选择。
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施一公最新撰文:「从 0 到 1」的突破靠什么医投速递西湖大学校长施一公在《人民日报》发表署名文章,探讨了基础研究突破的关键因素。文章强调,优秀人才和科学合理的机制是基础研究取得突破的基础。施一公分享了他在清华大学和西湖大学的工作经验,指出科研环境与人才引育的关系,以及如何通过鼓励创新和学科交叉来促进原创性突破。他还强调了回归科研本心,尊重学科发展规律,以及坚持长期主义探索的重要性。文章指出,一个科学合理的评价体系、鼓励创新和包容失败的科研环境,对于基础研究的发展至关重要。
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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