美通社消息，沃特世公司发布WatersTM Xevo CDMS电荷检测质谱仪，为新一代治疗药物和结构生物学领域中具有核心地位的超大质量生物大分子提供了一款覆盖面广、性能出众的测量和表征工具。 随着细胞与基因疗法、mRNA以及复杂蛋白质类治疗药物的迅猛发展，科学家们在分析日益庞大且异质性更强的药物形式时面临巨大挑战，而现有工具在分辨率、灵敏度和合规性方面存在诸多局限。 Xevo CDMS系统填补了这一空白，通过直接测量单个分子的质量（分子量高达150 MDa以上），使得过去无法实现的生物大分子分析（如蛋白质复合物、核酸、脂质纳米颗粒、病毒载体等）成为可能。

放射药物 曾主要用于诊断成像，如今正大举进军生物制药领域，推动了 放射配体疗法 (radioligand therapies，RLTs) 的复兴。 癌症发病率的上升、核医学的进步以及临 床研究的 增加， 促使制药公司日益关注这一前景广阔的癌症治疗途径。 扫码下载《2025 年最值得关注的公司：放射配体创新者开启精准肿瘤学新时代》。

2025年10月12日， Arcus公司公布了 TIGIT抗体domvanalimab联合 PD-1抑制剂Zimberelimab和化疗，在全球2期临床试验EDGE-Gastric研究中的A1组中的首个OS结果。 EDGE-Gastric是一项正在进行的全球2期研究，以评估 Fc-silent抗TIGIT抗体 domvanalimab联合PD-1抑制剂zimberelimab的各种组合在局部晚期不可切除或转移性 胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌中的安全性和有效性。 domvanalimab联合zimberelimab+化疗的总体耐受性良好，安全性与PD-1联和化疗一致。

2025年10月14日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在第37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗大会（以下简称AACR-NCI-EORTC大会）上展示两款临床前管线 —— 可入脑的CDK4/2抑制剂和可口服的SMARCA2 PROTAC降解剂 的最新研究成果。 本届AACR-NCI-EORTC大会将于2025年10月22日至26日在美国波士顿举行。 和誉医药在本届AACR-NCI-EORTC大会上将展示如下进展：。

肺癌是全球发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（ NSCLC ） 约占 85% ，超七成的患者在确诊时已处于晚期 1 。 KRAS 突变是 NSCLC 中常见的驱动基因突变类型，以 G12C 突变最为常见，其次是 G12V 和 G12D 2 。 长期以来， KRAS 突变 NSCLC 患者的治疗手段较为匮乏。

治疗12周，400mg TTI-101、800mg TTI-101、安慰剂组FVC改善的比例分别为39%、44%、41%，FVC改善没有显著差异。 Tvardi Therapeutics聚焦开发STAT3靶向药物治疗纤维化疾病。 Tvardi Therapeutics为围绕TTI-101探索特发性肺纤维化（IPF）、肝癌等适应症。

前列腺癌（PCa）是最常见的恶性肿瘤，影响全球超过14%的男性，并占男性癌症相关死亡的约1/14 。 转移性前列腺癌（PCa）至今仍缺乏有效治疗手段，临床需求巨大，亟待新的药物靶点与治疗策略。 细胞膜蛋白STEAP1（six-transmembrane epithelial antigen of prostate 1）在超过85%的前列腺肿瘤中呈高表达，而正常组织几乎不表达，使其成为极具潜力的精准靶向分子 。

EVM14成为公司 首个实现中国国家药品监督管理局 （NMPA） 和美国食品药品监督管理局 （FDA） IND双获批的mRNA肿瘤治疗性疫苗 。 作为一款靶向肿瘤相关抗原的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，EVM14具备多瘤种应用潜力，有望显著拓宽临床人群、提升治疗可及性，为肿瘤治疗开辟新路径。 在临床前研究中，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力，有望帮助患者实现“长期无癌生存”的获益。

2025年10月14日，美国加州圣何塞，认证的再生医学和介入疼痛专家詹姆斯·佩特罗斯博士宣布开设了OrthoGen Health诊所，该诊所位于硅谷和圣何塞地区，提供先进的再生医学治疗和非手术解决方案，针对关节疼痛、关节炎、运动损伤和慢性骨骼肌肉疾病。OrthoGen Health代表了佩特罗斯博士致力于将创新的、基于证据的再生医学疗法带给寻求手术和长期疼痛管理替代方案的患者。该诊所专注于包括富血小板血浆（PRP）疗法、骨髓抽吸浓缩物（BMAC）和先进的再生生物医学程序在内的尖端治疗，旨在利用身体自身的自然愈合能力。佩特罗斯博士在OrthoGen Health拥有丰富的专业知识，包括介入疼痛管理、物理医学和康复（运动医学）、再生医学、抗衰老医学和功能医学的认证，使他成为加利福尼亚州最具全面培训的再生医学专家之一。OrthoGen Health治疗包括骨关节炎、肌腱和韧带损伤、肩袖撕裂、网球肘、膝痛、跟腱炎、脊柱疾病和运动相关损伤等多种疾病。诊所提供最先进的诊断能力，结合在超声或荧光透视引导下的微创再生程序，以实现最佳精度和效果。通过新网站www.myorthogen.com，患者可以轻松获取治疗方案信息、预约

2025年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上，恒瑞医药首次披露了其新型口服高效KRAS G12C抑制剂HRS-7058的Ⅰ期临床试验数据。该试验旨在评估HRS-7058在KRAS G12C突变晚期实体瘤中的疗效，共入组81例患者，其中非小细胞肺癌61例，结直肠癌17例，胰腺导管腺癌3例。结果显示，HRS-7058在多种KRAS G12C突变的肿瘤类型中均显示出良好的抗肿瘤活性，且耐受性良好。

一、新冠疫苗 接种运动 ：全球成就与法国挑战。 新冠疫苗无疑是抗击疫情的核心武器。 在不到一年的时间里，不同技术平台的疫苗完成设计、测试与生产，全球累计接种超 130 亿剂，覆盖约一半人口。

此次诺和诺德印第安纳工厂的OAI状态，是因两家合作药企收到 “完整回复函（CRL）” 后才曝光。 CRL相当于 FDA 向药企发出的 “警报”，代表药企提交的产品申请因未解决的问题无法继续推进，而这些问题的根源，正是这家印第安纳工厂的隐患。 Scholar Rock 是受影响较大的药企之一，其SMA治疗药申请受挫，股价大跌。

Regeneron（再生元）在研 基因疗法DB-OTO ，是 专为OTOF基因突变引发的先天性重度耳聋研发 。 当地时间10月12日，再生元公布了关键CHORD试验的数据，该数据已发表于《新英格兰医学杂志》。 OTOF基因突变导致的遗传性耳聋属于超罕见疾病，目前尚无治愈方法。

“GLP-1，改变心肾代谢疾病格局的关键靶点概览（一）”。 GLP-1的发现历史。 自20世纪伊始，人们便开始怀疑肠道存在可调控胰腺分泌的化学信号：1902年Bayliss 与Starling通过灌注十二指肠黏膜提取液发现了secretin（促胰液素），并首次提出“激素”概念。

在药物发现过程中，寻求分子新颖性常常与这样一个现实相冲突，即 具有最佳转化潜力的候选药物通常被局限或集中在化学空间的特定区域内。 针对上述问题， 拉普拉塔国立大学的研究人员 于2025年9月1日在《Expert Opinion on Drug Discovery》上发表文章，题为“Tackling the issue of confined chemical space with AI-based de novo drug design and molecular optimization”。 文章探讨了药物发现中的新颖性(Novelty)概念，并展示了AI指导的从头药物设计、分子优化以及逆合成的代表性案例，重点关注2022-2025年间发表的开源工具相关研究。

此次私有化由 TPG旗下三支基金及TPG并购的NewQuest、卡塔尔主权基金Al-Rayyan Holding和创始人实体组成的财团发起，采用协议安排方式进行。 私有化交易的核心条款已明确，每股注销价格为 9.25港元现金，对应公司整体估值约14亿美元（约合 112 亿港元）。 计划文件指出，独立董事委员会在参考独立财务顾问意见后，认为私有化方案对独立股东公平合理，建议股东投票支持。

1. FDA 十年来首批特发性肺纤维化新药 JASCAYD 获批上市。 美国 FDA 批准勃林格殷格翰（ Boehringer Ingelheim ）研发的小分子片剂 JASCAYD® （ nerandomilast ） 上市，用于治疗成人特发性肺纤维化（ IPF ）。 这是 FDA 十多年来首次批准的新 IPF 疗法。