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程涛院士：我国细胞基因治疗进入高质量发展新阶段专家观点5月16日，在健康中国与生物医药工程创新研讨会暨第五届中医药高质量发展大会中西医结合论坛上，中国工程院院士、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）所院长程涛发表主旨报告，明确指出我国细胞基因治疗已告别野蛮生长，正式迈入“政策规范引领、临床价值导向、中西医协同赋能”的高质量发展新阶段。 程涛院士强调，国务院5月1日实施的818号令，既是行业发展的最大政策红利，也是划定行业边界的刚性约束，为行业规范发展指明了方向。 根据818号令要求，细胞基因治疗临床研究机构必须为三甲医院，民营医院目前暂不具备开展相关业务的资质。
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千石生物间充质干细胞注射液获 CDE 受理，适应症或为中晚期肝硬化患者审批动态2026 年 5 月 18 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来振奋人心的消息：千石生物科技（上海）有限公司（下称 “千石生物”）提交的人脐带间充质干细胞注射液新药申请正式获得受理，受理号为 CXSL2600534。 肝病是我国高发疾病，数据显示，我国肝硬化患者超 1000 万例，其中中晚期患者占比超 40%，每年因肝硬化并发症死亡人数超 30 万。 此次千石生物获受理的人脐带间充质干细胞注射液，正是直击这一临床痛点。
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全球首款iPS细胞衍生肾脏细胞疗法获批临床，中国再生医学领跑全球审批动态2026 年 5 月 18 日 消息，近日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网一则公示，在全球肾病治疗领域掀起波澜，广州华越肾科再生医学科技有限公司（华源再生医学全资子公司）申报的人源肾祖细胞注射液（ARM101） ，正式获得临床试验默示许可，成为全球首款获批临床的 iPSC 衍生肾脏细胞治疗产品。 国家药品监督管理局药品审评中心官网对人源肾祖细胞注射液（ARM101）的公示信息。 这款聚焦肾移植术后核心痛点的创新疗法，不仅为千万肾病患者点亮康复新希望，更标志着中国在 iPSC（诱导多能干细胞）再生医学领域实现从跟跑到领跑的历史性跨越，用硬核科技实力改写全球肾病治疗格局。
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生知医疗完成数千万元A轮融资，推进多自由度腔镜器械及电能量创新生态圈布局医药投融资上海生知医疗科技有限公司近日完成数千万元A轮融资，由恩然创投领投，丰誉资本跟投。本轮资金将主要用于安徽马鞍山生产基地的建设、产品研发、商业化进程以及FDA和CE注册出海。生知医疗成立于2020年，是一家专注于中国外科原创产品技术的初创企业。公司基于Me-better原创技术，致力于建立外科手术创新治疗生态圈。目前，公司已有两款产品进入商业化阶段，其余产品处于不同研发阶段。2026年下半年，公司将发布一次性使用多关节内窥镜单极电钩，专注于胸外科、乳腺外科及甲状腺外科的腔镜手术。此外，全球首款一次性手持便携式机器人“知庖”已完成研发和动物实验。公司创始人唐杰拥有丰富的临床、销售、市场和新产品开发经验。恩然创投投资总监邓锦涛表示，生知医疗基于临床痛点进行创新，拥有强大的产品开发能力和快速迭代升级的能力，期待其早日走出国门，服务全球病患。投资界2026-05-19上海生知医疗科技有限公司
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《肿瘤治疗计划的临床推理 AI：基于病例的多专科评估》临床研究在全球癌症诊疗持续迈向精准化与均质化的背景下，人工智能正逐步从辅助工具转变为临床决策的重要支撑。 本研究针对 “昂科脑” 这一专为肿瘤诊疗场景构建的 AI 临床推理平台，开展跨专科、多群体临床医生的系统性评估，全面验证其在肿瘤治疗方案自动生成中的科学性、安全性、临床实用性与工作流适配能力，为推动 肿瘤通用智能 （ OGI ）落地、缩小大型医疗机构与社区医疗机构的癌症诊疗差距、提升基层诊疗质量提供扎实的实证依据。 研究结果表明，经过领域化工程优化的 AI 平台，能够生成高度契合权威指南、安全性可控、临床可直接采纳的治疗方案，有效缓解肿瘤医生的认知负荷，具备在社区肿瘤诊疗中规模化推广的现实潜力。
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首发| 地平线元老带队，叮当动力首轮融资数千万元医投速递叮当动力，一家专注于空间智能大模型研发的企业，近日正式完成数千万元种子轮融资。投资方包括地平线领投和正景基金跟投。本轮资金将主要用于“空间智能大模型+物理Agent”框架的开发与验证，以及真实场景的数据闭环体系搭建。公司创始人牛建伟曾在百度、地平线等公司任职，拥有丰富的AI产业化经验。他认为，AI的主战场正在从数字世界走向物理世界，叮当动力致力于通过物理Agent与机器人实体的深度融合，让AI真正理解并融入物理世界。公司采用VLA（视觉-语言-动作）模型，通过云端大语言模型和闭环Agent范式，实现机器人的场景语义理解、时空记忆和主动决策能力。投资界2026-05-19深圳市腾讯计算机系统有限公司
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微创破局 精准治痛——我校附属第二医院介入治疗科成功开展首例膝动脉栓塞术临床研究近日，我校附属第二医院介入治疗科医疗团队成功完成院内首例膝动脉栓塞术（GAE），为一名长期受重度膝关节炎疼痛困扰、保守治疗无效且不愿接受关节置换的患者解除病痛。 该新技术的成功落地，填补了医院骨关节介入微创治疗领域的技术空白，打通了膝关节炎“保守治疗——微创介入——手术置换”的完整诊疗链条，为广大慢性膝痛患者开辟了全新的微创治疗新路径。 本次接受治疗的患者为51岁女性，被膝关节炎慢性疼痛困扰长达9年。
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质肽生物将在2026年ADA科学会议展示多项代谢领域创新成果，月制剂、口服 GLP-1 多肽及Amylin相关靶点新药数据即将揭晓前沿研究2026 年第 86 届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（ADA 2026）将于6 月 5-8 日在美国新奥尔良市举行。 作为全球规模最大、学术影响力最高的糖尿病与代谢疾病盛会，ADA年会汇聚全球顶尖专家，集中展示糖尿病、肥胖及相关代谢疾病领域的前沿突破与临床进展。 质肽生物将在本届 ADA 年会上首次公布三项核心管线的关键数据，涵盖月制剂GLP-1RA佐维格鲁肽、新型口服GLP-1多肽ZT006片及新一代双靶点GLP-1/Amylin减重药物ZT009注射液，全面展现公司在代谢疾病领域的创新实力与全球竞争力。
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T细胞的故事（4）--终极考核前沿研究战斗技能训练结束后，胸腺训练营的终极考核正式拉开帷幕。 这是小 T 在训练营中的最后一次考核，也是最严苛、最残酷的一次考核。 考核的内容，是模拟一场真实的病毒入侵，小 T 和其他预备战士，需要在规定的时间内，与模拟的免疫细胞配合，彻底消灭入侵的病毒，保护 “ 模拟王国 ” 的安全。闲谈 Immunology2026-05-19细胞
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赛博套利时代：AI黄牛的灰色生意经公司动态简单来说，AI黄牛就是一群利用技术手段，将海外AI大模型的服务“拆散零售”、高价倒卖给无法直接访问的用户的人。 他们搭建一个个“AI中转站”，像票贩子倒卖演唱会门票一样，倒卖着GPT-4、Claude等顶级AI的调用权限。 据报道，一个中等规模的AI中转站，月流水可达数十万甚至上百万元。虎嗅APP2026-05-19赛博套利
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默沙东宣布TroFuse-005试验：Trop2 ADC在晚期或复发性子宫内膜癌中达到OS和PFS主要终点&盘点Trofuse 系列研究临床研究2026年5月18日（美国东部时间）——默沙东（NYSE: MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）今日宣布， 默沙东宣布TroFuse-005试验：Sac-TMT在晚期或复发性子宫内膜癌中达到OS和PFS主要终点。 其关键性III期TroFuse-005试验评估了sacituzumab tirumotecan（Sac-TMT），一种与科伦博泰合作开发的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），在特定晚期或复发性子宫内膜癌患者中达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点。 TroFuse-005是全球首个在此类患者中，与化疗相比在OS和PFS两方面均显示出统计学显著改善的III期试验，也是首个且唯一一个在此治疗背景下针对子宫内膜癌患者达到这一成果的ADC。
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今晚有约 | 从DNA到IND，最快仅需6个月！加速迈向临床，为规模化生产而设计交易并购全球生物医药创新加速，抗体药物研发竞争激烈。生物制品圈联合全球生物制药CDMO龙头龙沙，推出「从DNA到IND，最快仅需6个月！加速迈向临床，为规模化生产而设计」专题直播。本次直播将依托Lonza超30年生物药开发生产经验及IND支持型CMC模块的成功交付，提供整合原液与制剂的一站式CMC解决方案，将研发周期缩短至最快6个月。直播将邀请Lonza全球核心技术专家Megan Mason博士、James Berrie博士，结合一线经验详解加速周期的关键技术，并通过真实案例复盘，为生物医药从业者提供实操指引。直播将于5月19日（周二）19:00-20:30进行。
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突发！诺华单方面撕毁博腾欧洲工厂合同，索赔6400万美元交易并购瑞士制药巨头诺华单方面终止了与中国CDMO龙头企业博腾股份在斯洛文尼亚门格斯生产基地的租赁合同，并要求博腾在90天内完成园区撤离。双方合作破裂的核心问题在于博腾在欧洲首个研发与生产一体化基地建设过程中，发现监管合规问题，导致项目暂停。诺华将此行为视为违约，并提出了高达6400万美元的索赔。此事件对博腾的财务状况产生重大影响，并给中国医药制造企业出海敲响了合规警钟。目前，双方仍在沟通谈判中，最终走向和解或对簿公堂尚存不确定性。
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今晚有约 | 从DNA到IND，最快仅需6个月！加速迈向临床，为规模化生产而设计交易并购随着全球生物医药创新加速，抗体药物研发竞争日益激烈。为解决传统抗体药物开发模式效率低下的问题，生物制品圈与全球生物制药CDMO龙头龙沙合作，推出「从DNA到IND，最快仅需6个月！加速迈向临床，为规模化生产而设计」专题直播。本次直播将依托Lonza超过30年的生物药开发生产经验及IND支持型CMC模块的成功交付能力，提供整合原液与制剂的一站式CMC解决方案，将DNA到IND的开发路径缩短至最快6个月。直播将邀请Lonza全球核心技术专家Megan Mason博士和James Berrie博士，分享加速周期的核心支撑技术，包括平台化工艺、并行策略等，并探讨如何规避开发瓶颈，实现项目推进速度与工艺稳健性的兼顾。此外，直播还将通过真实案例复盘，为生物医药从业者、药企研发及CMC负责人提供实操指引，助力创新抗体疗法高效低风险地迈向临床。本次直播将于5月19日（周二）19:00-20:30举行。
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晶核生物完成近4亿元B轮融资，靶向核药赛道再迎重磅加注医药投融资2026年5月18日，专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）的创新药企业—— 晶核生物（BiVision）宣布完成近4亿元B轮融资 。 本轮融资由 浦东创投、张江科投、IDG资本 共同领投，老股东 高榕创投 持续加码， 国海创新资本、松青资本、瑞华资本、锡创投 跟投。 募集资金将主要用于加速晶核生物在研的多款创新靶向核药推向临床阶段，升级核素偶联药物研发平台以及团队建设。
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弼领生物4亿元C轮融资落地，纳米偶联平台加速肿瘤精准治疗全球化医药投融资近日，上海 弼领生物 技术有限公司宣布完成4亿元新一轮融资，由君实创投独家投资。 这笔资金继2026年1月超2亿元B轮之后，半年内再次获得重要资本加持，两轮累计规模已突破6亿元。 弼领生物的核心竞争力源于自主研发的NMPDC®（纳米介导型多肽-药物偶联）技术平台。
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正大天晴ADC新药拟纳入优先审评，瞄准CLDN18.2阳性胃癌审批动态近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的注射用维特柯妥拜单抗（研发代码：LM-302）拟纳入优先审评 。 该药是一款靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体偶联药物（ADC），由正大天晴与礼新医药联合开发。 若顺利获批，维特柯妥拜单抗有望成为全球首个上市的CLDN18.2 ADC药物 ，为后线胃癌患者提供全新的治疗选择。
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辐联科技宣布完成超10亿人民币融资，加速推进临床阶段管线开发医药投融资上海辐联医药科技有限公司宣布完成超过10亿人民币的融资，由维梧资本领投，SK Biopharmaceuticals、成为资本、红杉中国等多家机构跟投。本轮融资将用于推进公司临床阶段管线的开发，包括针对前列腺癌的潜在同类最佳药物[225Ac]Ac-FL-020和针对多种实体瘤适应症的潜在同类首创药物[225Ac]Ac-FL-261。预计到2026年底，辐联科技将拥有三个差异化的临床阶段项目，并将在比利时启动GMP级225Ac同位素的生产。维梧资本表示对辐联科技的研发效率、核心产品潜力以及比利时生产设施的建设进展印象深刻，领投本轮融资以支持其转型为全方位整合的放射性制药企业。辐联科技总裁吴艺霞女士强调，本轮融资将加速公司向后期临床开发阶段迈进，并确保比利时GMP生产设施全面投入运营。投资界2026-05-19Vivo Capital LLC 红杉中国 上海辐联医药科技有限公司 SK Biopharmaceutical
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专注临床阶段的生物技术公司「爱科诺」完成5000万美元C轮融资研发注册政策爱科诺生物医药有限公司，一家专注于调节性细胞死亡的临床阶段生物科技公司，近日宣布完成5000万美元C轮融资。本轮融资由奥博资本领投，TCG Crossover、礼来亚洲基金、千骥资本以及现有股东深创投和元禾控股参投。融资将用于推进RIPK2抑制剂AC-101治疗溃疡性结肠炎的IIb期临床试验，并加速其他炎症与免疫疾病管线研发。AC-101是一款新型选择性RIPK2抑制剂，已在澳大利亚和中国完成I期临床试验，具有良好的安全性和PK/PD数据。公司致力于通过靶向调节性细胞死亡分子机制，开发炎症和免疫疾病的创新疗法，为患者带来颠覆性的治疗方法。投资界2026-05-19爱科诺生物医药（苏州）有限公司
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Cell背靠背丨噬菌体跨物种“对话”，合作共赢还是尔虞我诈？医投速递近期发表在《Cell》的两篇研究揭示了芽孢杆菌噬菌体仲裁系统（Arbitrium system）的跨物种交叉互作机制。这一系统由信号肽AimP、受体蛋白AimR以及裂解调控元件aimX组成，在噬菌体生命周期中起着关键作用。研究发现，Arbitrium系统不仅具有种特异性，还存在广泛的跨物种交叉互作，这种互作并非偶然，而是由保守结构决定、受自然选择塑造的重要通讯机制。研究揭示了串扰的分子识别规律和结构基础，并证实串扰可直接调控噬菌体的生命周期，对群落动态具有稳定作用。此外，研究还揭示了串扰在生态功能层面的作用，包括协同稳态和操纵性竞争，以及其在进化过程中的意义。这些发现为噬菌体通讯理论提供了新的视角，并揭示了噬菌体在微生物生态系统中的复杂社交行为。微信公众号2026-05-19
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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