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Avacta Therapeutics发布2025年度初步业绩报告

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Avacta Therapeutics发布2025年度初步业绩报告

Avacta Therapeutics发布2025年度未经审计的初步业绩报告，报告显示公司在研发方面取得显著进展，包括其独特的pre|CISION肿瘤激活抗癌递送平台。公司已启动了多个临床试验，包括Gen Two（AVA6103）和Gen One（AVA6000），并展示了其药物在临床试验中的积极数据。此外，公司加强了管理团队，并成功筹集了资金以支持其研发项目。

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2026-05-19

Avacta Ltd
Accro Bioscience完成5000万美元C轮融资，加速溃疡性结肠炎治疗药物AC-101的IIb期临床试验

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Accro Bioscience完成5000万美元C轮融资，加速溃疡性结肠炎治疗药物AC-101的IIb期临床试验

Accro Bioscience，一家专注于开发针对免疫介导疾病的新型治疗药物的生物技术公司，宣布已完成5000万美元的C轮融资。本轮融资由OrbiMed领投，TCG Crossover、LAV、Cenova Capital以及现有投资者深圳资本集团和Oriza Holdings参投。融资所得将用于资助AC-101的IIb期临床试验，AC-101是一种领先的RIPK2抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎（UC）。AC-101已完成了在澳大利亚和中国的健康志愿者中的I期研究，并在中国中度至重度溃疡性结肠炎患者中完成了Ib/IIa概念验证研究。此外，公司已获得美国FDA的IND批准，用于II期临床试验。Accro Bioscience的联合创始人兼首席执行官张晓虎博士表示，公司致力于为患有免疫介导疾病的数百万患者提供创新口服治疗。OrbiMed的合伙人王博士表示，他们对Accro Bioscience的创新管线印象深刻，并期待与Accro Bioscience合作加速其全球临床开发。

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2026-05-19

爱科诺生物医药（苏州）有限公司
全生命周期科技完成1.5亿美元融资，加速放射性药物治疗研发

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全生命周期科技完成1.5亿美元融资，加速放射性药物治疗研发

全生命周期科技（Full-Life Technologies），一家全球放射性药物治疗公司，宣布已完成1.5亿美元的融资，其中包括1.1亿美元的D轮融资和4000万美元的债务融资。此轮融资由Vivo Capital领投，SK Biopharmaceuticals Co., Ltd.、Chengwei Capital、HSG、Junson Capital、Yunion、Plaisance、Sky9 Capital、TSG Capital等多家知名股东参与。D轮融资的资金将用于推进公司的临床阶段资产，包括针对前列腺癌的潜在最佳类别的[225Ac]-FL-020和针对多种实体瘤的潜在首创类别的[225Ac]-FL-261。到2026年底，全生命周期科技预计将拥有三个差异化的临床阶段项目，所有这些项目均源自其UniRDC™发现平台。此外，资金还将用于在比利时先进设施中启动GMP级225Ac的生产。全生命周期科技表示，此次融资反映了过去四年中公司创造的重大价值，从平台建设者发展成为临床阶段公司。自2021年成立以来，全生命周期科技已获得近3.5亿美元的融资，包括股权融资和债务融资。

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2026-05-19

Vivo Capital LLC 上海辐联医药科技有限公司 SK Biopharmaceutical
Khondrion启动Sonlicromanol治疗新冠后综合征疲劳的II期临床试验

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Khondrion启动Sonlicromanol治疗新冠后综合征疲劳的II期临床试验

荷兰尼梅根，2026年5月19日——Khondrion公司宣布，其研发的针对新冠后综合征相关疲劳的Sonlicromanol小分子疗法，在II期临床试验SON4PEM（NCT07298005）中已开始对患者进行给药，这是Sonlicromanol在治疗原发性线粒体疾病之外的又一重要临床里程碑。该试验是一项由研究者发起的、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，在阿姆斯特丹大学医学中心进行，并得到荷兰健康研究与发展组织ZonMw的支持。试验旨在评估Sonlicromanol能否有效减轻疲劳，提高患者对日常身体和认知活动的耐受能力。试验将招募约80名患有新冠后综合征并经历疲劳的成年患者，随机分配接受Sonlicromanol或安慰剂治疗，主要终点是使用疲劳评估量表（FAS）测量的疲劳减少。

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2026-05-19

Khondrion BV Amsterdam UMC locati
拜耳宣布其口服FXIa抑制剂asundexian预防二次中风的新药申请获得FDA优先审评

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拜耳宣布其口服FXIa抑制剂asundexian预防二次中风的新药申请获得FDA优先审评

拜耳公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对口服FXIa抑制剂asundexian的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，用于预防非心源性栓塞缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）后的患者发生二次中风。该NDA基于全球关键性III期OCEANIC-STROKE试验的积极结果。研究结果已在2026年新奥尔良的国际中风会议上展示，并在《新英格兰医学杂志》上发表。拜耳公司高级副总裁Yesmean Wahdan表示，FDA的优先审评资格凸显了推进二次中风预防新方法的紧迫性。2023年，asundexian被FDA授予快速通道指定，作为非心源性栓塞缺血性中风后预防中风的潜在治疗方法。拜耳在心血管和脑血管疾病领域处于领先地位，致力于开发创新疗法，以治疗这些疾病（如中风、心力衰竭、心肌病和慢性肾病）。

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2026-05-19
Leads Biolabs PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig获中国NMPA批准开展III期临床试验

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Leads Biolabs PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig获中国NMPA批准开展III期临床试验

南京Leads Biolabs公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig（LBL-024）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于开展针对晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）一线治疗的III期关键临床试验。这是Opamtistomig在EP-NEC临床开发中的重大进展，从晚期单药治疗发展到一线联合治疗。该III期临床试验由北京大学肿瘤医院林森教授领导，基于Opamtistomig在已完成的一期/II期概念验证研究中的良好疗效和安全性数据获得批准。Leads Biolabs计划在2026年第三季度提交Opamtistomig作为晚期EP-NEC三线或更后线治疗的生物制品许可申请（BLA）。同时，Leads Biolabs正在推进多个概念验证研究和至少两个额外的III期临床试验，探索Opamtistomig在13种实体瘤适应症中的应用，包括一线非小细胞肺癌（NSCLC）、一线胆管癌（BTC）、小细胞肺癌和卵巢癌，从而构建一个全面、多瘤种、多阶段的发展布局。Opamtistomig在四个适应症（非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆管癌和肺外神经内分泌癌）的II期或注

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2026-05-19

南京维立志博生物科技股份有限公司北京大学肿瘤医院
Spago Nanomedical发布2025年年度报告

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Spago Nanomedical发布2025年年度报告

瑞典公司Spago Nanomedical AB于2026年5月19日发布了其2025年的年度报告，该报告现已可在公司网站上查阅。Spago Nanomedical AB是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，其研发项目基于一种具有独特性质的多聚材料平台，旨在更精确地治疗和诊断癌症及其他慢性疾病。公司的股票在纳斯达克第一北增长市场（股票代码：SPAGO）上市。年度报告详细介绍了公司的财务状况、研发进展和市场动态。Spago Nanomedical AB的CEO Mats Hansen可通过电话+46 46 811 88或电子邮件mats.hansen@spagonanomedical.se提供更多信息。

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2026-05-19

Spago Nanomedical AB
Anaveon宣布任命新任首席科学官和首席商业官

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Anaveon宣布任命新任首席科学官和首席商业官

瑞士生物技术公司Anaveon近日宣布任命Eric Zanelli博士为首席科学官，Jill Jene博士、MBA为首席商业官。这两位高管的加入将为Anaveon的临床进展和管线扩展带来深厚的科学、转化和商业发展专长。Anaveon是一家专注于开发针对免疫系统中央调节节点的下一代精准生物制剂的后期临床生物技术公司。Zanelli博士拥有超过25年的生物技术领导经验和科学领导经验，专注于免疫学、自身免疫疾病、神经免疫学、罕见疾病、生物标志物和转化医学。Jene博士则拥有超过25年的生物制药公司战略和业务发展领导经验，成功领导并完成了超过50笔交易，总价值超过60亿美元。

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2026-05-19

Anaveon AG Allievex Corp Peptimmune Inc Praecis Pharmaceutic Leiden University Me Mayo Clinic Lipocine Inc Adamas Pharmaceutica Supernus Pharmaceuti PDL BioPharma Inc Janssen Inc Baxter International 3M Pharmaceuticals Cell Genesys Inc Northwestern Univers
OutSee获得Longitude Prize ALS发现奖，助力ALS新疗法研究

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OutSee获得Longitude Prize ALS发现奖，助力ALS新疗法研究

基因组和药物发现公司OutSee宣布获得Longitude Prize ALS发现奖，将获得9000名肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的基因组数据以及10万英镑的资金支持。OutSee将利用其专有的“基因组优先”平台Nomaly，分析这些数据，以发现新的ALS治疗靶点。该奖项由Longitude Prize提供，旨在利用人工智能发现新疗法，治疗这种致命的神经退行性疾病。OutSee的AI驱动平台Nomaly能够从单个基因组直接预测疾病和表型，从而在数据集和基因组区域中揭示新的见解。

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2026-05-19

OutSee Ltd
GeneTex在德国慕尼黑附近开设欧洲总部，拓展全球业务

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GeneTex在德国慕尼黑附近开设欧洲总部，拓展全球业务

GeneTex，一家跨国重组抗体和试剂制造商，宣布在德国慕尼黑附近的弗雷辛开设欧洲总部GeneTex Europe GmbH。此举标志着GeneTex的业务版图扩展至欧洲、北美和亚洲。GeneTex的新办公室已全面运营，并向来自欧洲学术界、工业界和制药机构的科研人员接收订单。Jonas Baeuerle先生加入GeneTex管理团队，担任GeneTex Europe GmbH的总经理，他拥有超过十年的生命科学研究试剂行业经验，并对欧洲商业抗体市场有深入了解。GeneTex欧洲总部的建立将提升整体客户体验、交货时间、定价和技术支持。随着欧洲库存水平提高，交货时间将继续缩短。GeneTex国际公司总裁Allen Lee表示，公司对提升欧洲客户体验和提供便利的访问途径感到兴奋。GeneTex的投资与其追求的众多产品计划相一致，包括高通量重组单克隆抗体生产平台与基于Uhlé等人的“五支柱”范式增强验证协议的整合，每年提供一千个新的抗体克隆。公司还在其广受赞誉的传染病产品线（重点在于分子病毒学）以及HistoMAX™单克隆抗体产品组合中添加新型试剂，该产品组合针对人类样本免疫组织化学优化。GeneTex继续构建其无与伦

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2026-05-19

GeneTex Inc
HEPHAISTOS-Pharma任命Stephan Braun为首席医疗官

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HEPHAISTOS-Pharma任命Stephan Braun为首席医疗官

法国生物制药公司HEPHAISTOS-Pharma宣布任命Stephan Braun为首席医疗官，负责领导临床试验发展战略。Stephan Braun是一位经验丰富的肿瘤学药物开发领导者，拥有在转化和临床开发方面的丰富经验，以及在推进创新免疫肿瘤项目方面有着良好的记录。他将在公司准备其领先候选药物HEPHA440进入人体临床试验的关键阶段加入HEPHAISTOS-Pharma。HEPHA440是一种第三代TLR4激动剂小分子，旨在有效且安全地治疗癌症。Stephan Braun的加入进一步增强了HEPHAISTOS-Pharma的研发团队，包括首席开发官Frédérique Brune和CMC运营主管Delphine Brégeon。他们共同带来了在医学战略、开发执行、CMC、监管准备和临床准备方面的互补专业知识，使HEPHAISTOS-Pharma能够推进HEPHA440进入人体临床试验。

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2026-05-19

Hephaistos-Pharma ImCheck Therapeutics Parexel Symphogen Inc
Mestag Therapeutics启动STARLYS临床试验，评估MST-0312在实体瘤治疗中的潜力

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Mestag Therapeutics启动STARLYS临床试验，评估MST-0312在实体瘤治疗中的潜力

Mestag Therapeutics公司宣布，其临床阶段的生物技术公司正在开展一项名为STARLYS的1期临床试验，以评估其新型靶向淋巴毒素-β（LTBR）激动剂双特异性抗体MST-0312在治疗选择性的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。MST-0312旨在通过激活肿瘤微环境中的淋巴毒素-β受体（LTBR）来诱导形成三级淋巴结构（TLS）和相关的高内皮静脉（HEV），TLS是有效抗肿瘤免疫的标志，与免疫细胞的招募、教育和激活相关，有助于驱动抗肿瘤免疫反应。STARLYS试验将首先评估MST-0312在形成于屏障器官（肺、肠道、膀胱、乳腺和皮肤）的肿瘤中的疗效，这些器官被认为对TLS形成特别敏感。

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2026-05-19

Mestag Therapeutics
Cyclana Bio获得批准开展500名患者的子宫内膜异位症临床观察研究

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Cyclana Bio获得批准开展500名患者的子宫内膜异位症临床观察研究

生物技术公司Cyclana Bio宣布，其针对女性健康组织层面的500名患者临床观察研究PEMP（预测子宫内膜异位症机制和人群）已获得英国健康研究管理局（HRA）和研究伦理委员会（REC）的批准。该研究旨在通过收集来自活检和月经液的人体数据来建立与疾病生理相关的体外3D模型，以改善对子宫内膜异位症这一影响约十分之一女性的疾病的理解。Cyclana Bio计划利用这些模型来揭示疾病的基本生物学，并支持新药靶点的识别和优先排序。此外，公司还旨在开发工具，根据临床需求更好地对患者进行分层。该研究由剑桥大学医院NHS基金会信托和西北安格利亚NHS基金会信托共同开展，由Rosie医院的首席调查员M. Saikat Banerjee领导。研究的目标是更好地服务于数百万患有这种疾病的女人，并开发出改变生活的疗法。

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2026-05-19

Cambridge University
Relay Therapeutics公布zovegalisib在血管畸形的II期临床试验初步数据

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Relay Therapeutics公布zovegalisib在血管畸形的II期临床试验初步数据

Relay Therapeutics公司宣布，其II期临床试验ReInspire中，针对zovegalisib在血管畸形治疗中的初步数据显示出积极疗效。60%的患者在最早的时间点（12周）实现了体积响应，几乎所有患者在12周时都经历了症状改善，同时保持了安全性和耐受性，显示出长期使用的潜力。这些数据支持了zovegalisib在治疗血管畸形方面的潜力，尤其是在PIK3CA突变驱动的血管畸形患者中。此外，zovegalisib的安全性和耐受性数据支持了长期给药的可能性，没有患者因不良事件而停止治疗。

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2026-05-19

Relay Therapeutics I
AdrenoMed强调个性化治疗在败血症休克中的必要性

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AdrenoMed强调个性化治疗在败血症休克中的必要性

AdrenoMed AG公司在2026年Surviving Sepsis Campaign指南和美国SEPSIS法案发布之际，强调了败血症休克个性化治疗创新的紧迫性。败血症是全球主要的公共卫生挑战，每年约有4890万病例和1100万与败血症相关的死亡。AdrenoMed正在准备其研究性疗法enibarcimab的关键性III期临床试验，该疗法是一种非阻断性单克隆抗体，旨在稳定血管完整性并提高败血症休克患者的生存率。enibarcimab基于II期AdrenOSS-2试验，使用两种生物标志物（bio-ADM和DPP3）来识别最有可能从enibarcimab治疗中受益的败血症休克患者。AdrenoMed已从美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）获得积极反馈，支持其拟议的后期开发计划，该计划包括一项支持在美国和欧盟提交上市申请的单个关键性III期注册研究。AdrenoMed首席执行官Richard Jones博士表示，FDA和EMA的积极反馈令人鼓舞，他们已经就研究设计达成一致，该设计包括所有相关组件。他们支持单一注册研究方法，并将28天全因死亡率作为主要终点。AdrenoMed致力于在获得足够

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2026-05-19

Adrenomed AG
AlzeCure Pharma将举办关于TrkA-NAM疼痛项目ACD137的在线研讨会

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AlzeCure Pharma将举办关于TrkA-NAM疼痛项目ACD137的在线研讨会

瑞典生物技术公司AlzeCure Pharma AB宣布将于2026年5月26日举办一场在线研讨会，主题为TrkA-NAM疼痛项目中的领先候选药物ACD137。研讨会将介绍ACD137在治疗骨关节炎和化疗引起的神经性疼痛等疼痛症状方面的潜力和背景。AlzeCure Pharma近期发布了关于TrkA-NAM疼痛项目的新研究成果，并将在研讨会上进行详细阐述。研讨会将由公司首席执行官Martin Jönsson、首席医疗官Dr. Märta Segerdahl和发现与研究部主管Dr. Pontus Forsell主持，并与Finwire合作举办。研讨会内容将用英语进行，并在AlzeCure Pharma的网站上提供回放。

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2026-05-19

AlzeCure Pharma AB
Senzime AB 2026年年度股东大会结果概览

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Senzime AB 2026年年度股东大会结果概览

Senzime AB于2026年5月19日举行了年度股东大会，会议通过了2025年度的财务报表，并决定将利润转入新账户，不发放股息。会议还批准了董事和审计师的薪酬，并引入了针对董事会成员的股东计划。董事会成员和审计师被免除2025年度的管理责任。股东大会还重新选举了董事会成员和审计师，并决定成立2027年度股东大会提名委员会。此外，会议批准了2025年度的薪酬报告，并修改了公司章程，引入了新的C类股份。股东大会还批准了2026/2030年员工股票期权计划，并授权董事会增加公司股本。Senzime是一家领先的医疗设备公司，专注于改变中的医疗保健市场，其旗舰产品TetraGraph®系统用于手术中神经肌肉传递的精确监测，在全球数千家手术室中使用。

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2026-05-19
Wolters Kluwer Health在欧盟最大癌症中心实施Medi-Span系统

交易并购

Wolters Kluwer Health在欧盟最大癌症中心实施Medi-Span系统

Wolters Kluwer Health公司宣布，其领先的药物决策支持（MDS）解决方案Medi-Span已经在世界著名的癌症专科中心——The Christie NHS Foundation Trust实施。The Christie是欧洲最大的单一地点癌症中心，每年治疗超过60,000名患者。Medi-Span的集成将帮助临床团队做出更明智的处方决策，通过将过敏和药物相关信息直接嵌入患者记录，临床医生在治疗点获得清晰、可操作的信息。Medi-Span能够嵌入任何电子处方和药物管理（ePMA）解决方案，此次与The Christie的电子病历（EPR）系统集成，旨在提高患者护理质量。

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2026-05-19

The Christie NHS Fou Better Health Suppli
Sunshine Biopharma Inc.完成6000万美元的首次公开募股

医药投融资

Sunshine Biopharma Inc.完成6000万美元的首次公开募股

Sunshine Biopharma Inc.（纳斯达克：SBFM）是一家专注于肿瘤、抗病毒和其他关键治疗领域的制药公司，宣布已完成此前宣布的首次公开募股。此次募股以合理努力为基础，为公司筹集了约6000万美元的毛收入，在扣除承销商费用和其他公司应支付的发行费用后。此次发行包括1200万股普通单位（或预付单位），每个单位包含一股普通股或一股预付认股权证和两份C系列认股权证，每份认股权证可按每股0.50美元的价格购买一股普通股。公司预计将利用此次发行的净收益用于一般公司用途和营运资金。此外，公司还计划在2026年剩余时间内推出12种额外的仿制药。

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2026-05-19

Sunshine Biopharma I
伊利诺伊州医院药物价格差异显著，引发定价实践质疑

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伊利诺伊州医院药物价格差异显著，引发定价实践质疑

3 Axis Advisors发布的一项新分析显示，伊利诺伊州医院对同一处方药物，包括关键的癌症治疗药物，收费存在显著差异。研究发现，同一药物的价格不仅在不同医院之间存在差异，甚至在同一医院内不同患者之间也存在差异。例如，癌症药物Keytruda的单剂价格从133美元到299,461美元不等，相差超过2,245倍。一些医院对该药物收取的价格超过了制造商的标价和医疗保险的报销率。此外，半数通过保险公司协商的价格超过了医院的现金价格，这意味着有保险的患者支付的费用比无保险的患者多。这一分析正值伊利诺伊州立法者考虑扩大联邦340B药物折扣计划之际。3 Axis Advisors总裁Antonio Ciaccia表示，这些数据揭示了医院定价系统中，同一药物可以因无明确原因而价格差异巨大的问题。分析使用了13家报告Keytruda价格的伊利诺伊州医院的医院透明度数据和医疗保险B部分药物支出记录。

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2026-05-19