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  • 星锐医药获得B轮融资，礼来亚洲基金、源码资本投资
    医药投融资
    星锐医药获得B轮融资，礼来亚洲基金、源码资本投资
    2025年10月14日，星锐医药（苏州）有限公司获得B轮融资，由礼来亚洲基金、源码资本投资。该公司致力于研发RNA为核心的创新药物，以解决未被满足的临床需求，研发管线涵盖了传染病疫苗、肿瘤免疫、代谢疾病等领域。
    2025-10-14
    源码资本 礼来亚洲基金 星锐医药（苏州）有限公司
  • 心血管药物开发商Kardigan筹集2.54亿美元B轮融资，推进个性化心血管药物的后期阶段产品组合
    医药投融资
    心血管药物开发商Kardigan筹集2.54亿美元B轮融资，推进个性化心血管药物的后期阶段产品组合
    2025年10月14日，心血管药物开发商Kardigan筹集2.54亿美元B轮融资，新投资者包括Fidelity Management & Research company和T. Rowe Price Investment Management, Inc.，以及ARCH Venture Partners和Sequoia Heritage的再次支持。该公司将利用B轮融资的资金推进其互补候选药物管道，以针对特定类型的扩张型心肌病（DCM）、钙化性主动脉瓣狭窄（CAVS）和急性严重高血压（ASH）的潜在驱动因素。
    vcaonline
    2025-10-14
    富达国际 T. Rowe Price ARCH Venture Partner Kardigan
  • 数字健康技术研究商Pear Suite获得760万美元A轮融资，以支持全国社区卫生工作者的工作
    医药投融资
    数字健康技术研究商Pear Suite获得760万美元A轮融资，以支持全国社区卫生工作者的工作
    2025年10月14日，数字健康技术研究商Pear Suite获得760万美元A轮融资，由Rock Health Capital和Nexxus Holdings领投，Mucker Capital、Enable Ventures、The SCAN Foundation 、Acumen America、Impact Engine和California Health Care Foundation支持，表明了多元化的认可和行业信心。资金用于加速Pear Suite的使命，即为数千名社区提供者提供服务，为该国的7800万医疗补助会员提供服务，并扩展到不断增长的医疗保险人口。
    vcaonline
    2025-10-14
    Rock Health Capital Mucker Capital Enable Ventures Acumen America Impact Engine California Health Ca Pear Suite
  • Avantor宣布Gregory L. Summe将于2026年1月1日起担任董事会主席，Jonathan Peacock将于2025年底卸任
    医投速递
    Avantor宣布Gregory L. Summe将于2026年1月1日起担任董事会主席，Jonathan Peacock将于2025年底卸任
    全球生命科学和先进技术行业的关键产品和服务领先提供商Avantor, Inc.宣布，公司现任独立董事Gregory L. Summe将于2026年1月1日起担任公司董事会主席。同时，Jonathan Peacock宣布将在2025年底结束他在董事会上的近九年服务。Summe自2020年加入Avantor董事会以来，曾担任提名和治理委员会主席以及薪酬委员会成员。Peacock表示，他相信在新的首席执行官Emmanuel Ligner的领导下，以及Greg Lucier加入董事会后，现在是新董事会领导层的正确时机。Summe表示期待与董事会成员、Ligner以及整个领导团队紧密合作，继续执行增长和盈利策略。
    Biospace
    2025-10-14
    Avantor Inc
  • Neutrolis公司宣布其exDNASE™治疗平台在ACR Convergence 2025会议上获得认可
    研发注册政策
    Neutrolis公司宣布其exDNASE™治疗平台在ACR Convergence 2025会议上获得认可
    Neutrolis公司，一家专注于靶向中性粒细胞胞外陷阱（NETs）以革新炎症性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布其关于exDNASE™治疗平台的早期人体概念验证证据摘要已被选为在2025年10月24日至29日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）大会上的壁报展示。Neutrolis公司首席执行官Anthony Aiudi表示，这些结果标志着公司的一个重要里程碑，强调了其方法的重要性，并突显了其创造一种新型变革性、疾病修饰性疗法，为患者提供快速临床效果，而无需广泛免疫抑制的潜力。该公司的领先项目基于DNASE1L3，是首个旨在分解致病性NETs并防止其下游炎症效应的治疗策略，旨在恢复免疫平衡。通过针对疾病的上游驱动因素，Neutrolis公司旨在为狼疮、类风湿性关节炎和其他具有高度未满足需求的慢性免疫性疾病提供变革性的疾病修饰性治疗方案。
    Biospace
    2025-10-14
    Neutrolis Inc
  • Pyxis Oncology公布新型ADC疗法MICVO的转化数据
    研发注册政策
    Pyxis Oncology公布新型ADC疗法MICVO的转化数据
    Pyxis Oncology公司宣布，将在即将到来的医学会议上展示其新型抗体药物偶联物（ADC）MICVO的转化数据。MICVO是一种首次提出的新型概念，能够在细胞外基质中裂解，并靶向纤连蛋白（FN）的胞外结构域B（EDB+FN）。研究显示，MICVO通过直接杀伤肿瘤细胞、旁观者效应和免疫原性细胞死亡三种机制对抗实体瘤。这些转化研究结果将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会和2025年美国癌症研究协会（AACR）-美国国家癌症研究所（NCI）-欧洲肿瘤治疗研究组织（EORTC）国际会议上以海报形式展示。这些数据进一步强化了MICVO作为单药治疗和与抗PD-1疗法联合使用的潜在益处。
    Biospace
    2025-10-14
    Pyxis Oncology Inc
  • Denali Therapeutics更新tividenofousp alfa治疗MPS II的BLA审查时间
    研发注册政策
    Denali Therapeutics更新tividenofousp alfa治疗MPS II的BLA审查时间
    Denali Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将tividenofousp alfa（DNL310）治疗MPS II（亨特综合征）的生物制品许可申请（BLA）的审查时间表延长。原定的PDUFA目标日期从2026年1月5日推迟至2026年4月5日。这一延期是在Denali提交更新的临床药理学信息后发生的，这是对FDA信息请求的回应，作为标准审查过程的一部分，并且与疗效、安全性或生物标志物无关。FDA将此次提交归类为BLA的重大修正（MA），根据FDA的规定，这将延长审查时间三个月。FDA在MA信函中没有要求提供额外数据。Denali认为，在修正案中提交的更新信息不会影响BLA的临床药理学或获益-风险结论。tividenofousp alfa是一种由iduronate 2-sulfatase（IDS）酶与Denali专有的TransportVehicle™（TV）平台融合而成的实验性治疗药物，旨在将IDS递送到大脑和全身，以解决亨特综合征（MPS II）的行为、认知和身体症状。
    Biospace
    2025-10-14
    Denali Therapeutics
  • 阿瓦德尔制药公司授予新员工非法定期权
    医投速递
    阿瓦德尔制药公司授予新员工非法定期权
    阿瓦德尔制药公司（Nasdaq: AVDL）宣布，其董事会薪酬委员会批准向七名新员工授予非法定期权，以购买161,600股普通股，这些期权是在根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)的情况下，作为激励员工接受阿瓦德尔公司工作的一部分。这些期权有效期为十年，在四年内分批行权，每位新员工入职后的第一年及随后的第二、三、四年各行权25%。这些期权受2021年激励计划和董事会于2021年11月批准的期权协议条款和条件的约束。阿瓦德尔制药公司是一家生物制药公司，致力于通过创新解决方案改善药物，以解决患者面临的挑战。其商业产品LUMRYZ™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为首个也是唯一一种每晚一次服用的氧巴唑，用于治疗7岁及以上患有嗜睡症患者的猝倒或过度日间嗜睡。
    Biospace
    2025-10-14
    Avadel Pharmaceutica
  • Boundless Bio将在分子靶向与癌症治疗国际会议上展示ecDNA靶向疗法研究
    研发注册政策
    Boundless Bio将在分子靶向与癌症治疗国际会议上展示ecDNA靶向疗法研究
    临床阶段的肿瘤学公司Boundless Bio宣布，将于2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向与癌症治疗会议上展示一项关于ecDNA靶向疗法的海报。该研究涉及选择性RNR抑制剂BBI-825与选择性CHK1抑制剂BBI-355的协同口服组合，旨在针对肿瘤基因扩增癌症的独特依赖性。Boundless Bio专注于研究肿瘤基因扩增的根本原因——外染色质DNA（ecDNA），并正在开发ecDNA导向的疗法候选药物，包括口服选择性CHK1抑制剂BBI-355和口服选择性RNR抑制剂BBI-825。这些化合物正在公司的1/2期POTENTIATE临床试验中联合评估。此外，公司还在进行另一ecDTx候选药物BBI-940的IND可行性研究，这是一种潜在的口服生物利用度高的选择性肌球蛋白降解剂。
    Biospace
    2025-10-14
    Boundless Bio Inc
  • Repare Therapeutics在分子靶向和癌症治疗国际会议上公布RP-1664临床试验初步数据
    研发注册政策
    Repare Therapeutics在分子靶向和癌症治疗国际会议上公布RP-1664临床试验初步数据
    Repare Therapeutics公司宣布，将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的第37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上，分享其LIONS临床试验的初步安全性、耐受性和早期疗效数据。该LIONS临床试验是一项针对成人及青少年TRIM37高表达实体瘤患者的首次人体、多中心、开放标签的1期研究，旨在调查潜在的一类、高度选择性的口服PLK4抑制剂RP-1664的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。RP-1664旨在利用与TRIM37扩增或过表达之间的合成致死关系，在实体瘤中发挥作用。该药物在体外和体内实验中均显示出对PLK4的选择性抑制和强大的合成致死作用。TRIM37的高表达是多种实体瘤的特征，约80%的高级别神经母细胞瘤存在这一特征。RP-1664是已知唯一处于临床试验阶段的PLK4选择性抑制剂。Repare Therapeutics是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，其专有的合成致死方法用于发现和开发新型治疗药物，专注于基因组不稳定性，包括DNA损伤修复。公司的临床阶段管线包括RP-3467（1期Polθ ATPase抑制剂）和RP-1664（1期PLK4抑制剂）。
    Biospace
    2025-10-14
    Repare Therapeutics
  • Eilean Therapeutics发布脑和肺渗透性EGFR抑制剂ZE77-0273数据
    研发注册政策
    Eilean Therapeutics发布脑和肺渗透性EGFR抑制剂ZE77-0273数据
    Eilean Therapeutics公司，一家致力于发现和开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤中逃逸突变的同类最佳和首创小分子抑制剂生物制药公司，于2025年10月13日宣布，其脑和肺渗透性泛EGFR抑制剂ZE77-0273是一种可逆性小分子药物候选者，表现出对EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）中耐药突变的广泛活性，对野生型EGFR具有高选择性指数，并具有宽泛的治疗窗口，以卓越的安全性和耐受性为特点。Eilean Therapeutics专注于开发同类最佳和首创小分子抑制剂，这些抑制剂针对血液恶性肿瘤和实体瘤中的逃逸突变。公司利用其专有的混合AI/ML药物设计平台，结合专有的合作伙伴数据、先进的化学/生物工具和深厚的领域专业知识，以识别高度有价值的分子靶点，加速药物发现并优化高度差异化的疗法开发。Eilean的针对耐药性肺癌的肿瘤学项目包括同类最佳可逆性泛EGFR抑制剂、c-Met抑制剂和泛KRAS分子胶。更多详情请访问www.eileanther.com。
    Biospace
    2025-10-14
  • Iksuda Therapeutics在ESMO大会上展示IKS014 Phase 1研究新数据
    研发注册政策
    Iksuda Therapeutics在ESMO大会上展示IKS014 Phase 1研究新数据
    英国纽卡斯尔，Business Wire消息——Iksuda Therapeutics公司，一家领先的抗体偶联药物（ADC）开发者，将在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其HER2 ADC药物IKS014在晚期HER2+实体瘤患者中的Phase 1研究新数据。该研究是一项非随机、开放标签、多中心的临床试验，旨在评估IKS014在表达HER2的局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。研究数据来自在澳大利亚进行的剂量递增部分，旨在确定IKS014作为单药治疗的最高耐受剂量和/或推荐剂量，并提供该ADC的初步安全性、耐受性、疗效、药代动力学、药效学和免疫原性特征。IKS014是一种潜在的同类最佳ADC，具有肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂单甲基澳瑞斯他汀F（MMAF）的特点。在临床前试验中，它显示出与其他HER2靶向药物相比，在HER2高表达和低表达肿瘤中具有令人印象深刻的活性，并具有有利的治疗指数。Iksuda从LigaChem Biosciences获得了IKS014的全球独家权利（不包括中国和韩国）。Iksuda Therapeutics是一家专注于开发针对难以治疗的血液和实体瘤的同类最佳ADC的英
    Biospace
    2025-10-14
    Iksuda Therapeutics
  • Zentalis公布Azenosertib在卵巢癌治疗中的研究进展
    研发注册政策
    Zentalis公布Azenosertib在卵巢癌治疗中的研究进展
    Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，其开发的WEE1抑制剂Azenosertib在卵巢癌及其他肿瘤类型治疗中的研究进展将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行展示。这些研究包括Azenosertib在铂耐药卵巢癌患者中的 Phase 1试验结果和Cyclin E1生物标志物发现，以及Azenosertib作为单药治疗和联合疗法的潜力。Zentalis首席医疗官Dr. Ingmar Bruns表示，这些研究结果强化了公司针对Cyclin E1阳性铂耐药卵巢癌患者的生物标志物驱动策略。此外，Zentalis还展示了Azenosertib作为联合疗法和早期卵巢癌治疗线的潜力。
    Biospace
    2025-10-14
    Zentalis Pharmaceuti MD Anderson Cancer C
  • MAIA生物技术公司完成603,769股普通股的私募发行
    医药投融资
    MAIA生物技术公司完成603,769股普通股的私募发行
    MAIA生物技术公司，一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已与合格投资者达成最终协议，以每股1.22美元的价格购买和出售总计603,769股普通股。每股普通股附带一份购买权证，以每股1.52美元的价格购买一股普通股，该价格代表根据纽约证券交易所美国规则713定义的“最低价格”（根据权证中规定的常规调整）。权证自发行之日起六个月后可行使，有效期为三年。私募发行预计将于2025年10月15日左右完成，前提是满足常规的交割条件。此次发行的毛收入预计约为736,600美元，在扣除公司需支付的费用之前。公司打算将此次发行所得的净收益用于资助II期临床试验THIO-101的C部分的第一步，以及用于营运资金。上述证券根据1933年证券法（经修订）第4(a)(2)节和/或据此制定的D规则进行私募发行，以及权证所依据的普通股，均未根据证券法或适用的州证券法进行注册。因此，权证及其依据的普通股在美国的出售或提供，除非根据有效的注册声明或证券法及适用的州证券法注册要求的规定，否则可能不合法。本新闻稿不构成出售或购买这些证券的要约，也不构成在任何此类要约、招揽或销售可能违法的州或其他司法管辖区内的销售。M
    Biospace
    2025-10-14
    MAIA Biotechnology I
  • 人工智能软件开发商Lunit完成收购Prognosia，以整合用于乳腺癌风险分析的AI软件
    医药投融资
    人工智能软件开发商Lunit完成收购Prognosia，以整合用于乳腺癌风险分析的AI软件
    2025年10月14日，人工智能软件开发商Lunit完成收购Prognosia。此次收购标志着在推进旨在改善乳腺癌患者早期检测和个性化护理的技术方面迈出了重要一步。Prognosia的软件利用人工智能来评估乳房 X 光检查图像，详细了解个人患乳腺癌的可能性。Lunit以其在人工智能驱动的诊断解决方案方面的专业知识而闻名，计划将该技术集成到其现有的癌症检测工具套件中。此次合作旨在提高全球乳腺癌筛查方法的准确性和可及性。
    GeneOnline
    2025-10-14
    Lunit Prognosia Inc
  • Spyre Therapeutics完成1.486亿股普通股的公开募股
    医药投融资
    Spyre Therapeutics完成1.486亿股普通股的公开募股
    Spyre Therapeutics，一家专注于治疗炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导性疾病的临床阶段生物技术公司，宣布已完成此前宣布的1.486亿股普通股的承销公开募股，每股向公众发行价格为18.50美元。此次募股预计将为公司带来约2.75亿美元的毛收入，在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。此外，公司还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多222.9万股公司普通股的选择权。此次募股预计将在2025年10月15日左右完成，前提是满足常规的交割条件。Jefferies LLC、TD Securities (USA) LLC、Leerink Partners LLC和Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated共同担任此次募股的联合簿记经理，Wedbush Securities Inc.担任主承销商。关于Spyre Therapeutics，该公司致力于通过结合最先进的抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合，创造下一代炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导性疾病产品。Spyre的管线包括针对α4β7、TL1A和IL-23的实验性长效抗体。
    Biospace
    2025-10-14
    Spyre Therapeutics I
  • Geron公司宣布高层领导变动及新任命
    医投速递
    Geron公司宣布高层领导变动及新任命
    Geron公司，一家致力于改变血液病治疗进程的商业阶段生物制药公司，近日宣布了一系列高层领导变动和新任命，旨在使公司领导结构与其战略优先事项保持一致。公司执行副总裁兼首席运营官Andrew Grethlein博士将于2025年10月15日离职，转而担任咨询角色，同时追求其他兴趣。Jim Ziegler，自2024年9月加入公司担任执行副总裁兼首席商务官，也将于同一天离职。继任Jim的是Ahmed ElNawawi（Nawawi），自2025年10月20日起担任执行副总裁兼首席商务官。此外，Geron还宣布任命了三位经验丰富的执行副总裁，分别是Shanthakumar（Shantha）Tyavanagimatt、Dawn Schottlandt和Bryan Ridgell，他们在技术运营、投资者关系和公司事务以及投资组合管理方面拥有丰富的经验，进一步增强了公司的商业、运营和发展能力。
    Biospace
    2025-10-14
    Geron Corp Stemline Therapeutic Novartis Oncology IDEAYA Biosciences I CTI BioPharma Corp
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