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美国FDA批准RADIESSE®用于治疗颈部皱纹研发注册政策美国Merz Aesthetics公司宣布，其产品RADIESSE®获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗22岁及以上人群的颈部皱纹。RADIESSE®是一种再生生物刺激剂，旨在通过解决衰老的根源来紧致和提升皮肤。该产品已在全球85个国家上市，并拥有超过250篇科学出版物。RADIESSE®能够刺激胶原蛋白、弹性蛋白和其他关键蛋白的产生，使皮肤看起来更健康，效果可持续长达两年。该批准标志着RADIESSE®在美容产品领域的第四项适应症，旨在通过定制化、个性化的方法改善皮肤外观和衰老迹象。
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生物疗法公司Biora Therapeutics在生物分子口服给药平台BioJet™上取得重大进展交易并购生物技术公司Biora Therapeutics宣布，其针头无注射给药平台BioJet™在生物分子口服给药方面取得了显著进展。该公司正在开发首个可吞咽的自动注射器，BioJet™平台旨在通过口服给药蛋白质、抗体和其他生物分子。Biora Therapeutics的CEO Adi Mohanty表示，自公司作为一家拥有干净资产负债表的私营公司重组以来，他们一直专注于推进BioJet™平台。在多个大型动物模型（包括猪、犬和非人灵长类动物）中，BioJet™平台在口服递送肽和抗体方面，与静脉注射相比，平均生物利用度超过25%，抗体水平最高可达50%。此外，公司拥有超过600个设备在大动物研究中给药的安全数据库，当前的临床前项目中没有发现任何安全相关的问题。Biora Therapeutics正在探索将现有液体药物配方用于BioJet™平台，以实现生物分子的有效递送，并有望将注射疗法转化为口服剂型，提高患者便利性和产品差异化。GlobeNewswire2026-04-08Biora Therapeutics I
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Pilatus Biosciences在AACR年会上展示PLT012抗体在结直肠癌中的性别特异性治疗数据研发注册政策Pilatus Biosciences公司宣布将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型代谢检查点免疫疗法抗体PLT012在结直肠癌（CRC）中的新临床前数据。该抗体针对CD36，一种与肿瘤代谢和免疫抑制相关的脂肪酸转运蛋白，在pMMR结直肠癌的预临床模型中显示出显著的肿瘤生长抑制作用。研究发现，PLT012在女性模型中的治疗效果更为显著，这与女性肿瘤中CD36表达水平更高相关。PLT012旨在抑制CD36介导的脂质摄取，调节肿瘤代谢并逆转肿瘤微环境的免疫抑制特征。该抗体在肝细胞癌模型中表现出活性，并在非人灵长类动物中显示出良好的安全性，支持其进一步开发。PLT012目前正在进行一项针对晚期实体瘤患者的1期临床试验，包括结直肠癌。
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认知科技公司Cognito Therapeutics与‘D-Word’变革倡议合作，承诺停用‘痴呆’一词交易并购神经科技领域公司Cognito Therapeutics宣布与‘D-Word’变革倡议合作，并承诺在所有内部和外部沟通中停用‘痴呆’一词。这一合作旨在推动更精确、以患者为中心的语言，减少歧视并支持对认知变化的早期识别。Cognito通过采用更清晰、更准确的术语，旨在帮助个人和家庭更早地参与对话，及时寻求支持，并与适当的医疗服务快速建立联系。公司的工作重点在于推进一种非侵入性治疗方法，旨在激活与保护认知、日常功能和大脑结构相关的脑网络活动。Cognito已根据‘D-Word’变革倡议的语言指南，从其科学材料、患者资源、临床试验沟通和面向公众的内容中移除了‘痴呆’一词。
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RegASK与Veeva Systems合作，加强生命科学行业监管情报和合规性医投速递RegASK，一家专注于监管情报和工作流程编排的AI平台，宣布与全球生命科学行业领先的云解决方案提供商Veeva Systems建立合作伙伴关系。RegASK将加入Veeva的AI合作伙伴计划，与Veeva的监管信息管理系统（RIM）集成，使生命科学组织能够将近乎实时的监管信号与既定的合规记录系统连接起来。通过结合Veeva的统一监管平台和RegASK的垂直特定AI，组织可以将监管变化转化为结构化评估、优先行动和记录的合规决策。RegASK通过其与Veeva RIM的集成，使团队能够将这种智能直接连接到他们的合规工作流程中，从而实现更快、更有信心的监管决策。RegASK平台持续监控160多个市场的数千个监管机构和官方来源，由大型语言模型驱动，并得到超过1800名主题专家的全球社区支持。RegASK旨在满足企业级安全和治理标准，符合GDPR规定，并持有六个独立认证，是监管情报类别中首家获得ISO/IEC 42001认证的AI管理系统公司。
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奥林生物科学公司将在即将到来的投资者会议上参与私人公司环节医投速递奥林生物科学公司（Ollin Biosciences, Inc.）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于推进针对威胁视力的疾病的最佳治疗方案。该公司宣布，其管理层将参加两个即将到来的投资者会议的私人公司环节。第一个会议是Piper Sandler生物制药研讨会1x1会议，将于2026年4月15日在马萨诸塞州波士顿举行；第二个会议是UBS私人生物技术峰会1x1会议，将于2026年5月18日在纽约举行。奥林生物科学成立于2023年，致力于收购和开发针对视力威胁性疾病的最佳治疗方案。公司拥有差异化的产品管线、世界级的团队和强大的投资者联盟，正在重新定义眼科领域的可能性。更多信息请访问公司网站www.ollin.bio，并在LinkedIn和X上关注公司动态。Businesswire2026-04-08Ollin Biosciences In
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CorTec公司脑机接口系统获FDA突破性设备认定研发注册政策德国弗莱堡，2026年4月8日 - CorTec GmbH公司，一家在完全植入式脑机接口（BCI）领域的先驱企业，宣布其Brain Interchange™系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该认定涵盖了使用直接皮层电刺激来支持患有慢性中风相关功能障碍的人的运动恢复。这一认定授予那些有可能为危及生命或不可逆转的残疾条件提供更有效治疗方法的医疗技术。CorTec的Brain Interchange系统结合了神经信号记录和自适应刺激的闭环系统。该平台目前正在华盛顿大学西雅图进行的一项FDA批准的IDE研究中进行评估，这是人类首次对完全植入式、无线BCI系统进行中风康复的临床研究。中风是全球成年人后天获得性长期残疾的主要原因。每年全球约有900万例缺血性中风，仅美国和欧洲就有约170万例。超过80%的中风患者会出现上肢功能障碍，而大约50%的患者在标准康复后仍然永久性残疾。对于经过传统治疗后恢复停滞的慢性中风患者，目前没有经过批准的植入式治疗方法。CorTec公司首席执行官Frank Desiere博士表示，获得这一认定是CorTec的一个里程碑，突显了Brain Interchange系统
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Dyno Therapeutics与Astellas达成合作，许可新型AAV衣壳用于肌肉基因治疗交易并购基因技术公司Dyno Therapeutics宣布，制药公司Astellas Pharma Inc.已行使许可权，获得了一种新型腺相关病毒（AAV）衣壳的许可，该衣壳专为治疗性肌肉递送而设计。这是Dyno从与Astellas于2021年12月宣布的研究合作中许可的第一个衣壳，也是其第一个肌肉衣壳许可，同时也是继罗氏（Roche）在2025年1月行使神经疾病衣壳许可权之后的第二个衣壳许可。Dyno Therapeutics是第一家成功许可AI设计的AAV衣壳用于中枢神经系统（CNS）和肌肉基因治疗的公司。这种新型衣壳在非人灵长类动物（NHP）中表现出优异的骨骼肌靶向性，同时利用现有的AAV9制造工艺，实现高效的大规模生产。根据2021年的合作协议，Astellas将支付Dyno 1500万美元的许可费，并负责使用许可衣壳的基因治疗候选药物的预临床、临床和商业化活动。Dyno还有资格获得临床开发、监管和商业化里程碑付款，以及任何由此产生的产品的版税。
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Autobahn Therapeutics将在Needham虚拟医疗健康会议上进行演讲医投速递生物技术公司Autobahn Therapeutics宣布，其总裁兼首席执行官Kevin Finney和首席商业官Will Stratton将参加2026年4月13日至16日举行的第25届Needham虚拟医疗健康会议。Finney先生和Stratton先生将于2026年4月15日（美国东部时间上午11点）进行演讲，并与投资者进行一对一会议。Autobahn Therapeutics致力于开发针对神经精神疾病和神经免疫学疾病的恢复性治疗方案，其产品组合利用其大脑靶向化学平台。公司管线以elunetirom（ABX-002）为首，这是一种中枢神经系统甲状腺激素受体（CNS-TR）激动剂，正在开发为治疗重度抑郁症和双相情感障碍抑郁症的潜在辅助治疗。公司总部位于圣地亚哥，更多信息可访问www.autobahntx.com。
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CAR T细胞免疫疗法临床试验启动，针对儿童和青少年实体瘤研发注册政策一项新的临床试验在美国和英国展开，旨在探索CAR T细胞免疫疗法对难以治疗的实体瘤儿童和青少年的治疗效果。该试验由Cancer Grand Challenges组织领导，旨在招募多达60名符合条件的儿童和青少年患者。这项临床试验是全球最大的针对儿童和青少年实体瘤的CAR T细胞疗法测试，由多个并行进行的试验组成。该疗法有望提供更有效的治疗手段，并减少长期副作用。CAR T细胞疗法是一种通过实验室重新编程患者的T细胞来更好地识别和摧毁癌细胞的治疗方法。该试验旨在打破实体瘤周围的复杂防御，帮助修改后的T细胞渗透实体瘤并摧毁癌细胞。
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Adagio Medical获FDA批准扩大FULCRUM-VT试验，评估新一代vCLAS ULTA系统治疗SMVT的安全性和有效性研发注册政策Adagio Medical Holdings, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其调查性设备豁免（IDE）批准，以扩大其FULCRUM-VT试验，评估公司下一代vCLAS Ultra-Low Temperature Ablation（ULTA）心室消融系统治疗持续性单形性室性心动过速（SMVT）的安全性和有效性。该系统通过在心内膜仅有的方法中创建大型、耐久的病变，旨在治疗室性心律失常。Adagio的vCLAS Ultra消融导管能够达到约-170°C的消融温度，显示出比预临床模型中展示的消融时间减少50%以上的有效病变。该IDE批准允许Adagio启动一项临床亚研究，旨在评估其下一代vCLAS心室消融系统在治疗缺血性和非缺血性患者中由疤痕介导的SMVT中的安全性和有效性。
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BOTOX美容启动女性创业者赋能计划医投速递美国艾尔建美学公司宣布，BOTOX美容品牌启动了名为“The Confidence Collective：赋能女性创业者”的持续项目，旨在提升并投资于女性企业主。该项目将为250位女性创业者提供资源、指导和社区支持。其中，20位女性将获得2万美元的奖金，以帮助实现她们的商业梦想。该计划旨在解决女性创业者在启动和扩展业务时面临的系统性障碍，如财务知识、资本网络获取和正式导师的缺乏。PRNewswire2026-04-08
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Always Alpha拓展全球生态体系，加速女性运动员职业发展医投速递Always Alpha，专为女性运动员建立的首个体育人才代理机构，由联合创始人、首席执行官Cosette Chaput、奥运传奇人物Allyson Felix和Wes Felix领导，宣布其首次收购：专注于网球管理和咨询的Courtside Talent公司，由Casey Reede创立。此次收购标志着Always Alpha正式进入网球领域——全球最具影响力、商业最复杂的女性体育领域之一——并将大满贯冠军、企业家和文化力量Sloane Stephens纳入其阵容。这一举措标志着Always Alpha战略的重大进展，旨在建立一个以场外收入、品牌建设、所有权和长期股权为中心的运动员代表新模式。Always Alpha的联合创始人兼首席执行官Cosette Chaput表示：“从第一天起，Always Alpha就是为挑战一个从未为女性设计的体系而建立的——并用更好的东西来取代它。”网球一直是女性体育在全球、文化和商业层面被重视时的蓝图。将Courtside纳入Always Alpha，并与像Sloane这样的跨代人才一起，使我们能够加速这一愿景。这是关于构建持久的多维职业生涯——并扩大女性在体育中所能拥有、PRNewswire2026-04-08
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A-Street宣布6.75亿美元融资，扩大教育投资医投速递A-Street，一家专注于改善K-12学生学习和成就的多阶段投资基金，于2026年4月8日宣布完成6.75亿美元的融资，以扩大其对能够提供可衡量学生成果的公司的投资。此次融资包括承诺的基金资本和战略共同投资能力，用于深化A-Street与创始人的合作关系，帮助经过验证的教育解决方案惠及更多学生和家庭。沃尔顿家族成员，A-Street的原始投资者，参与了此次融资，并与乐高集团的部分所有者——乐高基金会一同加入，该基金会正在增加影响力投资，以补充其赠款，推动为所有儿童带来变革和持久成果。A-Street的联合创始人Marc Sternberg和Tom Kuo表示，A-Street的成立是为了帮助缩小有希望的教育理念与现实学生学习改进之间的差距。新资本将使A-Street能够扩大其投资活动，加强对其投资组合公司的手把手支持，并继续将资本与基于研究的学习方法相结合。乐高基金会的首席执行官Sidsel Marie Kristensen表示，乐高基金会与A-Street的合作是为了为儿童、家庭和学校带来实际的影响。A-Street自2021年成立以来，致力于解决K-12教育创新规模与学生课堂和家庭中体验到的成果之间的日PRNewswire2026-04-08
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Treon获得ACME Capital战略投资，加速工业AI技术全球扩张医投速递芬兰AI原生智能工业解决方案领导者Treon宣布，由硅谷的ACME Capital领投的战略投资是其A轮融资的扩展。这笔投资将进一步巩固Treon在工厂、物流环境和OEM设备中作为新兴智能层的地位，并加速其实现自主工业运营的愿景。ACME将加入Ventech成为董事会成员，为将前沿技术扩展到现实世界的工业系统中带来深厚的专业知识。Treon提供基于云的、完全集成的预防性维护系统，该系统由先进的AI分析、移动优先的用户体验、自动化工作流程和无线传感器驱动，所有解决方案均以可扩展的订阅定价形式提供托管服务。Treon目前在全球的制造、物料搬运和物流领域拥有超过200名客户，支持持续的多年重复性收入增长。Treon正在执行一项大胆的战略，以构建AI原生维护编排，将工业环境从反应性和手动转变为预测性、情境性和自主性，从而提高效率和生产力。这一方向与ACME在物理AI和下一代制造方面的投资理念高度契合。PRNewswire2026-04-08
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尿路感染竟让痴呆老人“变了个人”？Alzhe & Demen｜IL-6 炎症风暴是元凶，这样识别能救命医投速递本文综述了阿尔茨海默病及相关痴呆（ADRD）患者尿路感染与谵妄之间的恶性循环机制，指出尿路感染会诱发谵妄，而谵妄又会加速认知功能衰退，增加痴呆风险。文章详细介绍了尿路感染如何通过炎症途径影响大脑，以及如何通过早期识别和干预来切断这一恶性循环。此外，还讨论了痴呆老人尿路感染的非典型症状、诊断挑战以及预防措施。微信公众号2026-04-08
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丁酸介导的肠稳态调控｜酪酸梭菌在肠黏膜屏障保护中的核心作用与临床价值医投速递本文探讨了酪酸梭菌在维护肠黏膜屏障完整性中的关键作用。肠黏膜屏障是人体健康的第一道防线，由机械、化学、免疫和生物屏障构成。酪酸梭菌通过产生丁酸，增强肠上皮细胞的功能，提高紧密连接蛋白的表达，从而保护肠黏膜屏障。它还能增强生物屏障，抵御病原体感染，并促进化学屏障和免疫屏障的功能。酪酸梭菌被认为是肠道健康和抵御疾病的重要微生物，被称为肠黏膜屏障的守护者。微信公众号2026-04-08
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上海市免疫学研究所叶菱秀 Leng Siew Yeap课题组招聘博士后、技术员医投速递叶菱秀博士，上海交通大学医学院上海市免疫学研究所资深研究员，长期致力于B淋巴细胞抗体多样化分子机制研究，特别是在广谱中和抗体及自身抗体产生的分子机制方面取得显著成果。课题组依托一流科研平台和丰富的临床资源，聚焦抗病毒广谱高效中和抗体产生机制研究和自身免疫抗体产生及自身免疫疾病发生的机制研究。近三年发表多篇高水平论文，现面向社会招聘博士后、技术员和生物信息技术员，要求应聘者具备相关专业背景和实验技能，有意者可通过电子邮件发送简历及相关材料。微信公众号2026-04-08上海交通大学医学院
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最应警惕的“健康敌人”，不仅易引发心梗还促癌！多项研究：慢性炎症是诱发心血管疾病以及癌症的重要因素，做好这两件事能降低全身炎症医投速递本文探讨了炎症在人体健康中的作用，指出炎症不仅是身体免疫系统的自我保护机制，还与多种慢性疾病密切相关。文章详细介绍了慢性炎症如何影响心血管健康，以及炎症在细胞层面的长期影响，如“炎症记忆”对癌症风险的影响。同时，文章还提出了通过饮食和运动改善炎症水平的建议，强调新鲜果蔬摄入和规律运动对降低全身炎症水平的重要性。微信公众号2026-04-08
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BMJ子刊｜过了这一时间不吃东西，不仅体重降2kg，还能改善代谢；且早餐晚于这个时间，糖尿病风险升59%，每拖1小时，心血管疾病医投速递近期，台湾大学公共卫生学院的研究团队在BMJ子刊发表了一项荟萃分析，指出将每日最后一餐提前至下午5点前，配合不超过8小时的进食窗口，对体重控制、血糖调节和胰岛素敏感性改善最为明显。研究发现，早期限时进食在减重和缩小腰围方面优于晚期限时进食，且对心血管和代谢健康也有积极影响。此外，早餐在早上8点前食用可降低心血管疾病和2型糖尿病风险。研究建议，即使不能在理想时间进食，也应选择一个固定时段，让身体逐渐适应节律。微信公众号2026-04-08
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