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“扬帆”东欧，诺令生物一氧化氮技术“呼”出新版图！前沿研究此次出海，作为防城港国际医学开放试验区重点企业，诺令生物（旗下诺港生物为试验区企业）深度融入中白医疗合作体系。 展会同期举办中白数字医学论坛暨试验区推介会，揭牌相关合作中心并签署中西医结合门诊共建协议。 展会期间，中国驻白俄罗斯大使馆参赞杨军科展位交流指导，详细了解诺令生物技术布局与海外发展规划。南京生物医药谷2026-05-18诺令生物
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1375万美元！治疗尿失禁可穿戴神经调节系统完成融资医药投融资2026年5月13日，澳大利亚创新医疗器械公司NinaMED宣布完成1375万美元融资，其核心产品是一款治疗 OAB(尿失禁、尿频、尿不受控制等膀胱过度活动症) 的非侵入性、可穿戴、无药物的居家神经调节系统，通过专利技术靶向激活隐神经，每次治疗仅需30分钟，旨在为不愿长期服药或尚未准备好接受侵入性手术的OAB患者提供一种全新的治疗选项。 2026年5月13日，NinaMED宣布完成 1375万美元 （约1900万澳元）融资，由SPRIM Global Investments领投，SV Health Investors等现有投资方跟投。 NiNA System是一款 非侵入式可穿戴神经调节系统 ，采用专利技术激活NinaMED 的专利隐神经靶点。
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官宣降价招标采购国内航线燃油附加费自5月16日再度上调后， 多家航司却在陆续下调 国际航线 的燃油附加费 。 香港航空宣布，自今日（5月18日）开始下调多条航线的燃油附加费。 其中中国香港前往内地的地区航线，燃油附加费由290港元下调至190港元；中国香港前往日韩、新马泰等则由389港元下调至339港元。珠海特区报2026-05-18官宣降价
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Amwell数字心理健康解决方案在随机试验中取得积极成果研发注册政策Amwell公司近日公布了一项由美国国立精神健康研究所资助的独立随机试验结果，该试验发表在《自然人类行为》杂志上。试验评估了Amwell的数字心理健康解决方案SilverCloud在26所美国大学中的效果，涉及6,205名处于焦虑、抑郁和/或饮食失调临床或高风险水平的学生。研究采用了一种主动护理模式，旨在在学生病情恶化之前提供支持。结果显示，使用SilverCloud的学生参与度是传统行为健康解决方案的两倍以上。与传统的筛查和转诊面对面护理相比，接受数字心理健康护理的学生在六周、六个月和两年后，任何精神疾病的发病率分别降低了4.3%、4.9%和3.8%。这一积极影响在包括少数族裔学生和经历财务压力的学生群体中均保持一致。研究结果表明，预防措施和大规模早期干预具有潜在的经济价值。GlobeNewswire2026-05-18University of Califo
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被诺华索赔4.3亿！博腾遭遇滑铁卢给CXO出海带来哪些启示？公司动态一家国产 C DM O 公司 被 医药巨头诺华 解约，索赔 金 额 高达 4.3 亿！ 消息一出， 该公司 股价连日下跌，引来行业关注。 诺华要求 PSI 在 90 天内搬出 Mengeš 园区，并保留约 5470 万欧元服务费及损失赔偿金索赔权 。
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艾伯维、阿斯利康、勃林格殷格翰新药获批上市审批动态艾可瑞妥单抗在华获批上市。 来源： NMPA 官网。 公开资料显示， Baxdrostat 是一种全球首创、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂，可通过抑制醛固酮的生成来降低血压。
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4家药企高管发生变动！人事变动01 博雅生物副总裁辞职。 梁化成先生因工作变动，申请辞去公司第八届董事会董事及副总裁职务，辞任后将不再担任公司任何职务，并将前往公司的关联单位任职。 02 贝达药业董秘辞职。
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Gossamer Bio发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Gossamer Bio公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司正在与Chiesi集团合作开发seralutinib，用于治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺疾病相关的肺高压（PH-ILD）。Gossamer Bio表示，已与FDA安排了面对面Pre-NDA Type B会议，预计将在今年9月提交seralutinib的PAH新药申请（NDA）。PROSERA CT FRI亚组研究结果进一步增强了公司对seralutinib的信心。此外，公司还采取措施通过可转换债券交换来改善资本结构。公司管理层将主持一次电话会议和现场音频网络直播，讨论2026年第一季度的财务报告和业务更新。Businesswire2026-05-18Gossamer Bio Inc
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Target RWE和NoviSci正式更名为Pedestal Health和Headwater Science交易并购Target RWE和NoviSci，两家在证据生成领域的领导者，宣布将更名为Pedestal Health和Headwater Science。Pedestal Health（原Target RWE）为生命科学组织提供全面证据生成服务，专注于将复杂数据转化为改善患者护理的决策。Headwater Science（原NoviSci）专注于真实世界数据的方法论和分析，为医学中最复杂的科学问题提供原则性、可重复和创新的数据科学。两家公司共同致力于Highlander Health的愿景，通过持续的证据生成和更个性化的护理，将治疗访问时间减少50%，并现代化周期性研究。此次更名标志着对现有证据系统的一次重大转变，旨在使证据生成连续、累积，并从一开始就为护理提供信息。两家公司将正式在ISPOR年度会议上介绍新品牌，并与其他行业利益相关者交流其联合愿景和能力。Businesswire2026-05-18
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阿什兰公司任命新董事医投速递阿什兰公司（NYSE: ASH）宣布，自2026年5月15日起，任命Bertrand Loy为公司董事会新成员。Loy目前担任Entegris Inc.（NASDAQ: ENTG）的董事和执行董事长，Entegris是一家领先的半导体和高科技行业先进材料和工艺解决方案供应商，此前曾担任Entegris的总裁兼首席执行官。他将加入董事会审计和治理以及提名委员会，同样自2026年5月15日起生效。随着Loy的加入以及董事会退休和辞职政策的预期，阿什兰将董事会规模扩大至九名成员。Loy在技术行业拥有丰富的领导经验，以卓越的运营表现以及有机和无机增长而著称。阿什兰公司董事长兼首席执行官Guillermo Novo表示，欢迎Bertrand Loy加入董事会，并期待他在推动公司执行、全球化、创新和投资战略方面提供独特的观点。阿什兰是一家全球添加剂和特种配料公司，致力于环境、社会和治理（ESG）的可持续发展。公司服务于广泛的消费和工业市场，包括建筑涂料、建筑、能源、食品饮料、个人护理和制药等行业。阿什兰在全球100多个国家拥有约2900名充满激情、坚韧不拔的解决者，从知名的科学家和研发化学家到才华横溢的工程师和工厂操作员GlobeNewswire2026-05-18Ashland Inc Entegris Inc
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美国首屈一指的叶酸品牌推出新型多途径活性叶酸补充剂医投速递Triquetra Health公司推出了一种名为FolinicActive™ Adult 1 mg的新型多途径活性叶酸补充剂，旨在为寻求更温和、更灵活的叶酸支持的成年人提供替代方案。该补充剂结合了叶酸酸（钙叶酸）和专有的三因子系统，可在亚马逊上购买。该产品适用于那些尝试L-甲基叶酸后出现不安、睡眠中断或不适“过度兴奋”感觉的成年人。FolinicActive™通过多途径活性叶酸解决了这一需求，它位于叶酸代谢的上游，可以根据身体当前的需求将叶酸导向DNA合成或甲基化。此外，该产品还包含完整的辅因子系统，包括B-12三混合物、活性B-6和活性B-2，以支持完整的细胞覆盖和额外的同型半胱氨酸途径。FolinicActive™成人1毫克补充剂现已在亚马逊上提供，有液体和素食胶囊两种形式，适用于需要L-甲基叶酸替代品的消费者。PRNewswire2026-05-18
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Triquetra Health推出无消化不适的即食氨基酸补充剂医投速递Triquetra Health公司宣布推出名为Instant Aminos™的即食氨基酸补充剂，这是一种不含消化不适的必需氨基酸片剂，提供所有9种必需氨基酸，以优化比例提供，无需消化即可吸收。这种肌肉恢复补充剂现已可在亚马逊上购买，专为那些因传统蛋白粉引起腹胀而感到沮丧的消费者设计。与需要数小时消化才能被肌肉利用的蛋白质不同，即食氨基酸无需消化处理，几分钟内即可将完整的氨基酸谱系输送到血液中。该产品在《营养学杂志》和《美国生理学杂志》上发表的研究表明，与完整蛋白质相比，自由形式氨基酸的生物利用度更高，且肌肉蛋白合成的刺激效果更佳。Instant Aminos™每份4片含有4000mg氨基酸复合物，包括L-亮氨酸、L-赖氨酸醋酸盐、L-缬氨酸、L-异亮氨酸、L-苏氨酸、L-苯丙氨酸、L-蛋氨酸、L-组氨酸和L-色氨酸，均为≥98%的药典级纯度。该产品是素食、无麸质、非转基因，并在GMP认证的设施中制造，经过第三方测试以确保效力、纯净度和重金属含量。PRNewswire2026-05-18
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Artivion完成对Endospan的收购，拓展主动脉弓疾病治疗领域交易并购Artivion公司，一家专注于主动脉疾病的心脏和血管外科手术公司，宣布已完成对其长期合作伙伴Endospan Ltd.的收购。Endospan是主动脉弓疾病血管内修复的先驱，并开发了NEXUS®主动脉弓系统。Artivion利用之前约定的1.5亿美元延期贷款，支付了1.35亿美元的净购买价格。交易还包括基于商业表现的潜在额外款项。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2026年4月批准了NEXUS分支血管内支架系统的上市前批准申请。自2019年以来，Artivion一直是NEXUS系统在EMEA地区的独家分销商。Artivion公司表示，此次收购和NEXUS系统的整合，完善了其市场领先的主动脉弓产品组合，并使公司成为全球唯一一家提供完整主动脉弓解决方案的公司。Endospan公司总部位于以色列的赫兹利亚（特拉维夫），专注于主动脉弓疾病的血管内修复，包括动脉瘤和夹层。Endospan已获得CE标志，可在欧洲商业化NEXUS支架系统，这是首个治疗主动脉弓疾病的血管内现货系统，该疾病影响的是大量未被充分服务的患者。PRNewswire2026-05-18Artivion Inc Endospan Ltd
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口服溶液增加充氮保护属于什么变更？研发注册政策广东一药企在将口服溶液剂由瓶装变更为袋装时，为降低氧化风险，采取了增加充氮保护的措施。根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，这种变更被定性为中等变更。增加充氮保护旨在抵消因包装形式改变导致的顶空体积增大带来的氧化风险，以维持产品质量稳定性。变更前需进行风险评估，并需证明引入充氮保护的必要性。企业需进行密封性考察、特殊环境下的稳定性研究以及对比研究，以确保变更不会对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不利影响。微信公众号2026-05-18
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直播预告｜聚焦无菌生产, 拆解工艺难点与合规管控要点医投速递默克工艺解决方案举办直播活动，邀请药/医械行业人士参与。活动期间，参与者可通过邀请他人报名直播领取电子法规包或行业口袋书。直播间设有抽奖活动，奖品包括蒲公英定制礼品和默克定制电脑包等。此外，互动环节中提问并被解答的用户有机会获得《FDA警告信回顾与案例解读》实体书籍。活动参与规则包括限制行业参与、限制中奖次数及中奖后24小时内填写邮寄地址等。默克工艺解决方案是默克生命科学事业部之一，提供生物、化学制药企业产品开发及商业化生产全系列工具。蒲公英Ouryao是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，为制药行业提供专业服务。微信公众号2026-05-18
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一药品溶出度不合格→医投速递2026年5月18日，湖北药监局对湖北纽兰药业有限公司进行行政处罚，原因系该公司生产的氟康唑胶囊（批号：20240601）溶出度不符合规定，违反了《药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款。处罚内容包括没收不合格药品、违法所得及罚款。此外，该公司此前曾多次因产品质量问题被处罚。溶出度是评价药品质量的核心指标之一，不合格可能涉及生产工艺或过程控制问题，严重时可能触发产品召回。由于氟康唑胶囊为第二批集采品种，该公司未中标，后续如参与集采供货，可能面临更多处罚。
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GMR Solutions Inc.获得评级机构上调评级，财务状况增强医药投融资GMR Solutions Inc.及其全资子公司Global Medical Response（统称为GMR）近日获得了Moody’s Ratings和S&P Global Ratings的评级上调，反映了公司在成功完成首次公开募股（IPO）和大幅减少债务后财务状况的增强。Moody’s将GMR的信用评级从B2上调至B1，而S&P Global Ratings则将GMR Solutions Inc.的发行人信用评级定为“B+”，并将Global Medical Response，Inc.从“B”上调至“B+”。这些评级变化认可了公司改善的杠杆地位和增强的财务灵活性，得益于超过11.5亿美元的债务减少和优先股赎回，导致年度化定期贷款利息支出减少约4600万美元，年度化优先股股息应计减少7300万美元。Moody’s的评级上调还导致GMR的定期贷款设施利率降低25个基点，在考虑上述债务减少后，每年可减少740万美元的利息支出。所有信用增强措施合计导致年度化融资成本降低超过1.25亿美元。两家机构均指出，GMR的全国规模、综合空中和地面服务模式以及紧急医疗服务的高需求是其稳定前景和为公司持续、可持续增长定位的关键GlobeNewswire2026-05-18GMR Solutions Inc
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被Genmab收购后，又一款普方ADC被终止！交易并购2024年，Genmab以18亿美元全现金收购中国普方生物（ProfoundBio），曾被视为中国创新药出海的里程碑式胜利。 然而仅仅一年多后，这场天价并购的结局却显得格外残酷：除了核心资产Rina-S仍在推进III期临床外，Genmab已接连终止了GEN1107、GEN1160以及近期暂停入组的GEN1286等多款ADC药物。 此次最新终止的项目是一款名为GEN1286的ADC。
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恒瑞HER3 ADC创新药SHR-A2009治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点临床研究近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER3为靶点的抗体药物偶联物SHR-A2009在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌中的一项随机对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验（研究代号：SHR-A2009-301）期中分析主要终点达到统计学显著性 1 。 该研究结果显示， SHR-A2009对比含铂双药化疗，可显著延长患者无进展生存期（PFS） 。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。
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ESMO BC 2026 研究速递｜真实世界证据多维印证：瑞波西利在HR+/HER2-乳腺癌全程管理中的多重优势前沿研究在2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）上，多项关于瑞波西利的真实世界研究集中发布，覆盖了辅助治疗复发风险预测、淋巴结阳性患者长期风险、一线无化疗生存、NATALEE适用人群特征、老年患者治疗以及时间毒性等关键临床议题。 本文内容由诺华提供，审批码KI10066860-134247，有效期为2026-05-18至2027-05-17，资料过期，视同作废。 本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。
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