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340875 篇内容
  • Lumonus与MSK合作推进放疗自动化规划
    交易并购
    Lumonus公司宣布与全球领先的癌症研究中心之一,Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSK)合作,共同开发放疗自动化治疗规划。Lumonus将获得MSK的ECHO数学优化引擎的许可,并共同投资于相关研究。ECHO引擎采用基于约束的数学方法,从原理出发计算放疗治疗计划,经过近十年的临床使用和广泛的同行评审研究支持,是放疗自动化治疗规划中经过严格验证的方法之一。此次合作旨在将临床验证的优化方法与现代工作流程工具相结合,推动放疗自动化规划在临床上的应用。
  • 美国FDA批准Mesoblast进行DMD临床试验
    交易并购
    Mesoblast公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其进行一项注册临床试验,评估Ryoncil(remestemcel-L-rknd)在杜氏肌营养不良症(DMD)中的疗效。DMD是一种影响约1.5万名美国儿童的遗传性疾病。Ryoncil是首个获得FDA批准的间充质干细胞(MSC)产品,也是唯一获得批准用于12岁以下儿童治疗难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)的产品。该临床试验将随机分配76名5至9岁的患者接受Ryoncil或安慰剂治疗,以评估其安全性及疗效。Mesoblast将与家长项目肌营养不良症(PPMD)合作,通过社区参与促进患者识别和试验意识。
  • 36氪首发 | 柔性触觉传感器厂商完成近亿元融资,切入具身智能与锂电安全双场景
    医投速递
    苏州灵动佳芯科技有限公司近期完成近亿元A轮融资,投资方包括锦秋基金、中芯聚源等。公司成立于2021年,专注于压电材料和半导体技术开发,产品应用于智能机器人、智能穿戴、新能源等领域。公司采用“成熟业务+前沿技术”双线推进策略,在智能压电传感模组领域取得领先,预计2026年出货量将超过2000万只。此外,公司还专注于基于PVDF的柔性压电传感器研发,并已在具身智能和锂电池安全领域进行布局。本轮融资将用于研发投入和海外市场拓展。
    36氪
    2026-04-08
    苏州灵动佳芯科技有限公司 上海交通大学
  • 818新政前行业大集结:IGC2026 第十一届免疫基因及细胞治疗大会距开幕仅剩8天!
    医投速递
    第十一届免疫基因及细胞治疗大会(IGC 2026)将于2026年4月16-17日在北京朝阳悠唐皇冠假日酒店举行。本次大会不仅是CGT领域的年度盛会,也是新政《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地前的最后一次大规模行业集中对话。大会涵盖了从体内CAR-T技术路线之争到通用免疫细胞治疗、干细胞与外泌体、基因治疗、mRNA核酸药物等多个领域的最新进展。目前,大会最终议程已锁定,注册通道即将关闭,参会名额所剩无几。大会还提供了限量免费票和多重礼遇活动,欢迎业内人士参加。
    微信公众号
    2026-04-08
  • 饶毅创办的公司首款基因治疗药物取得重要临床突破
    研发注册政策
    中国医学科学院血液病医院团队领衔的研究成果显示,自主研发的血友病A基因治疗产品GS1191-0445在Ⅰ期临床试验中表现出卓越的基因递送与表达效率,低剂量下即可实现高效的凝血因子Ⅷ表达,疗效与国际主流疗法相当,且治疗成本大幅降低。该产品展现了极高的安全性,所有受试者均未出现3级及以上不良反应。研究团队还提出并验证了一套预防性免疫抑制方案,确保了目的蛋白的长期稳定表达。这一突破有望提升基因治疗在发展中国家的可及性与可负担性,造福更多患者。
    微信公众号
    2026-04-08
    苏州华毅乐健生物科技有限公司
  • 全链条提速!北京十部门联合发布支持创新医药新政32条
    研发注册政策
    自2024年起,北京市连续两年出台支持创新医药高质量发展的措施,取得显著成效。2025年,北京市临床试验项目启动时间缩短,全球同步临床试验数量增加,创新药械获批数量上升。2026年4月7日,北京市医疗保障局等十部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,提出32条新举措,旨在加速医药健康产业创新,构建全链条支持体系。措施包括提升创新医药临床研究水平、优化创新药械审评审批、提升创新医药生产流通、推广创新药械临床使用、加强人工智能赋能创新医药、加强创新医药投融资支持等。北京市将通过强化跨部门协同和数据互通,全面提升医药科技原始创新能力与临床服务供给效能,增强人民群众对高质量医药服务的获得感。
    微信公众号
    2026-04-08
  • Fortrea发布智能技术解决方案,革新临床试验流程
    交易并购
    全球领先的临床试验组织Fortrea宣布推出Fortrea智能技术(FIT)解决方案,旨在通过结合人工智能和自动化技术,革新临床试验流程。FIT解决方案基于Fortrea的Xcellerate®平台,提供实时洞察,提高试验速度、预测能力和质量。该解决方案包括三个核心支柱:生命周期管理、实时洞察和智能协作,旨在帮助赞助商、研究地点和Fortrea项目团队更高效地执行试验。Fortrea通过其智能技术解决方案,致力于推动临床试验的快速发展,为患者提供更快速、更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2026-04-08
  • Fortrea推出智能技术平台,助力临床试验效率提升
    交易并购
    全球领先的临床研究组织Fortrea近日推出了Fortrea Intelligent Technology™(FIT)平台,旨在通过集成以人为中心的人工智能解决方案,自动化工作流程,提高临床试验的监督效率,从而加快试验速度,提高预测性和质量。FIT平台基于Fortrea的主要平台Xcellerate®,提供实时洞察和基于功能的分析。该平台针对生物制药和生物技术行业的客户,涵盖药理学和临床开发以及医疗器械开发。FIT平台包括三个支柱:生命周期、预测和伴侣,旨在通过自动化和智能化提高临床试验的效率。
    GlobeNewswire
    2026-04-08
  • Fortrea推出智能技术解决方案,助力临床试验效率提升
    交易并购
    全球领先的临床研究组织(CRO)Fortrea近日推出了Fortrea智能技术(FIT)解决方案,旨在通过基于用户画像的人工智能技术,自动化临床试验工作流程,提高监督效率,从而提升临床试验的速度、可预测性和质量。FIT解决方案基于Fortrea的旗舰平台Xcellerate®,提供实时信息,并支持生物制药和生物技术公司在药理学临床、临床开发和医疗设备开发等领域的应用。FIT解决方案分为三个支柱:生命周期管理、前瞻性视野和协作,旨在帮助赞助商、研究中心和Fortrea的项目团队更快、更高效地执行临床试验。
    GlobeNewswire
    2026-04-08
  • Fortrea推出Fortrea智能技术(FIT),革新临床试验流程
    交易并购
    全球领先的合同研究组织(CRO)Fortrea宣布推出Fortrea智能技术(FIT),一套旨在革新临床试验流程的创新技术解决方案。FIT通过整合以人为中心的AI解决方案,自动化工作流程,优化监控,提高临床试验的速度、可预测性和质量。该套件基于Fortrea的旗舰平台Xcellerate®构建,提供实时角色定制洞察。FIT包括生命周期、前瞻和陪伴三个支柱,旨在帮助赞助商、研究中心和Fortrea项目团队更高效、更安全地开展临床试验。Fortrea的解决方案覆盖临床药理学、临床开发和医疗设备开发等领域,可在全服务模式和功能服务模式下使用,部分组件作为软件即服务(SaaS)提供。
    GlobeNewswire
    2026-04-08
  • Fortrea 推出 Fortrea Intelligent Technology™,助力申办方和研究中心开展更智能、更协同的临床试验
    交易并购
    全球领先的临床研究组织Fortrea近日推出Fortrea Intelligent Technology™(FIT),一套旨在改变临床试验运营的创新技术解决方案。该方案基于AI驱动,可实现工作流程自动化、简化监督环节,并提升试验速度、可预测性和质量。FIT包含对现有Fortrea产品的重大升级,如获奖平台Xcellerate®,以及新推出的解决方案。该套件支持全方位服务和功能性服务两种部署模式,并围绕全生命周期、前瞻洞察和协同助手三大支柱构建。Fortrea首席信息官Alejandro Martinez Galindo表示,FIT以人为本,旨在使申办方和研究中心能够更高效、更自信、更低风险地开展试验。
    GlobeNewswire
    2026-04-08
  • 又融1.5亿、累计2.7亿美元,地瓜机器人刷新赛道纪录
    医药投融资
    2025 业绩实现 “ 三级跳 ”,。 地瓜机器人开发者生态亦同步高速发展,全球开发者数量突破 10 万,同比增长 100% ,遍布亚太、欧洲、北美等 20 多个国家和地区。 截至目前,地瓜机器人推出的 “ 地心引力 ” 创新企业加速计划已服务 500+ 中小创新团队,助力 200+ 团队落地爆款产品,成为智能机器人创新企业的第一选择。
    融中财经
    2026-04-08
    地瓜机器人
  • 改写难治性癫痫治疗格局,上海科技企业斩获全球首个iPSC来源异体细胞药物获中美IND双批
    审批动态
    4月8日,上海细胞与基因治疗领域再传好消息,上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首个难治性癫痫诱导多能干细胞(iPSC)来源异体细胞药物,一个月内接连获得美国食品药品监督管理局(FDA)与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,成为目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品。 开辟iPSC路线癫痫治疗新路径。 癫痫是最常见的严重神经系统疾病之一,全球患病人数约7000万,中国约有1000万患者,其中约30%为药物难治性癫痫。
  • 科研前沿 | 刘鉴峰团队开发工程化纳米囊泡在体调控中性粒细胞抑制放疗后NETs介导的肿瘤转移
    前沿研究
    放射治疗是肿瘤治疗的重要手段,但临床研究发现放射治疗在杀伤肿瘤细胞的同时,可通过诱导炎症,促进中性粒细胞释放胞外陷阱(Neutrophil Extracellular Traps, NETs),进而加剧肿瘤远处转移。 这项研究主要针对放疗诱导炎症微环境中,如何精准调控中性粒细胞功能,以在抑制NETs介导的肿瘤转移的同时保留其抗肿瘤作用这一关键科学问题。 针对这一挑战,研究团队开发了一种基于革兰氏阴性菌来源外膜囊泡(Outer Membrane Vesicles, OMVs)的工程化纳米递送系统。
    中国医学科学院放射医学研究所
    2026-04-08
  • 200亿!罕见病药企被收购,业内却说:卖亏了
    交易并购
    4 月 6 日,Neurocrine Biosciences 宣布与 Soleno Therapeutics 达成最终收购协议,Neurocrine 将以每股 53.00 美元现金收购 Soleno,交易总股权价值达 29 亿美元。 此次收购标志着Neurocrine正式进军代谢性疾病治疗领域,进一步巩固了其在罕见病市场的领导地位。 该药物是全球首款、也是目前美国 FDA 唯一获批针对普拉德 - 威利综合征(PWS,俗称 “小胖威利综合征”)核心症状 —— 暴食症(Hyperphagia)的疗法。
  • 荣登顶刊《新英格兰医学杂志》!罗氏宣布ATOMIC研究达到主要终点,树立结肠癌辅助治疗新里程碑
    前沿研究
    ● ATOMIC是一项国际多中心、随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估阿替利珠单抗联合mFOLFOX6方案对比单独mFOLFOX6方案,在行R0切除伴错配修复缺陷(dMMR)III期结肠癌患者中的疗效与安全性。 ● 研究结果显示,阿替利珠单抗联合化疗将疾病复发或死亡风险显著降低50%,3年无病生存(DFS)率提升超10%。 数据表明,该联合方案达到了无病生存期(DFS)的主要研究终点,取得了统计学和临床意义上的显著改善,为结肠癌辅助治疗树立了全新的里程碑。
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例127【肺癌】
    研发注册政策
    本案例介绍了一位65岁男性晚期肺癌患者,经过化疗、免疫治疗联合参一胶囊治疗,病情得到稳定。患者于2020年确诊肺癌,经过多次治疗方案调整,包括化疗、免疫治疗,病情进展后开始使用参一胶囊联合化疗和免疫治疗。参一胶囊的使用在治疗中起到增效作用,长期使用安全有效,目前患者病情稳定。
    微信公众号
    2026-04-08
  • 首发|地瓜机器人爆发:18亿,中东豪门投了
    医投速递
    地瓜机器人近日完成1.5亿美元B2轮融资,累计融资额达2.7亿美元。投资方包括零售科技与供应链巨头、Prosperity7风投基金、远景科技集团等战略投资机构,以及慕华科创、云锋基金等一线财务投资机构。地瓜机器人CEO王丛表示,公司致力于成为机器人时代的“母生态”,通过全链路开发基础设施,助力客户和开发者筑牢底座,打破行业重复造轮子问题。地瓜机器人聚焦三大市场,以旭日智能计算芯片和RDK机器人开发者套件为核心,覆盖人形机器人、轮足机器人等多个场景。
    投资界
    2026-04-08
    影石创新科技股份有限公司 北京工业大学
  • Leanzene补充剂透明度更新:成分、效果与购买指南
    医投速递
    Leanzene最近对其keto BHB和苹果醋果冻配方进行了消费者透明度更新,旨在澄清其营销材料中使用的描述性术语的含义。该更新强调了产品成分、成分背景以及相关研究如何呈现,以便消费者可以基于其优点评估信息。文章详细介绍了Leanzene的成分、研究背景、营销策略以及购买建议,同时提醒消费者在购买前应咨询医疗保健提供者。
    GlobeNewswire
    2026-04-08
  • Lancet Oncology | 劲方医药KROCUS研究II期数据发表,为全球首个KRAS+EGFR双重抑制一线NSCLC治疗方案
    临床研究
    劲方医药KROCUS研究(氟泽雷塞联合西妥昔单抗)的II期临床研究成果,近日于肿瘤学刊物 The Lancet Oncology (《柳叶刀-肿瘤学》,影响因子35.9) 发表。 KROCUS为全球首个KRAS+EGFR双重抑制一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)方案,这项欧洲多中心的II期数据曾在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)以突破性研究摘要及现场口头报告方式宣布。 此前,KROCUS研究的早期数据曾在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会入选突破性研究摘要和口头报告。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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