抱歉，昨天11批国采最新格局的文章中，有部分数据统计错误，今天修正后重发。 1、地氯雷他定口服溶液格局是18进10，持有人浙江高跖，有两年经验；。 因此，报名企业湖南天济草堂、 中润药业，并不一定符合两年生产经验要求，被排除在外，最终有4个企业最终可能符合要求。

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 根据会议的议程， 除 LBA以外所有收录研究的常规摘要内容 已 于当地时间 10月13日 （ 周一 ） 凌晨 00:05在ESMO官网发布 ， 即北京时间周一早上 06:05。

中国国家药品审评中心（CDE）公开信息显示， 云顶新耀 现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液 治疗 鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌 临床试验申请获默示许可。 据公开信息， EVM14 是一款不含防腐剂的无菌mRNA-脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）靶向 多种肿瘤相关抗原（TAA） 的通用型的 现货肿瘤治疗性疫苗 ，拟用于 非小细胞肺癌、头颈癌 等多种癌症的治疗, 通过将 编码多种肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂质系统中配制而成 。 肌肉注射后，EVM14可被抗原呈递细胞（APC）摄取并翻译成靶抗原，经加工后由主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递给T细胞并激活抗原特异性T细胞。

10 月 11 日，NMPA 官网显示，GSK 的重组带状疱疹疫苗 （GSK1437173A，欣安立适） 新适应症获批上市，用于 18 岁及以上高危成人预防带状疱疹 （受理号：JXSS2400007） 。 此次新适应症获批是基于 6 项临床试验的积极结果，试验对象为近期曾接受过造血细胞 （干细胞） 移植、肾移植，或患有血癌、实体瘤或艾滋病毒的 18 岁及以上的患者。 欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗，分 两剂肌肉注射 。

10月11日，国家药监局药品审评中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复〉的通告》。 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告。 附件：儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复。

近日，海南省药监局针对2025年版《中国药典》实施相关问题进行解答。 今天，小编对此予以集纳，以供参考。 问：《中国药典》（2025年版）实施后，执行标准有变化是否需要按要求变更。

近日， 北京国有资本运营管理有限公司（以下简称 “北京国管”） 旗下北京京国管股权投资基金（有限合伙）联合 企业重要股东水木创投 正式完成对图湃医疗的E+轮融资出资入股。 一年五大里程碑：从 5 亿融资到总理调研。 2025年3月，完成5亿元级别E轮融资，该融资是中国眼科设备一级市场金额最大的单笔融资。

未来智能近日宣布完成亿元级A轮融资，由蚂蚁集团领投，启明创投超额跟投。公司专注于AI办公硬件产品矩阵的丰富，加速海外自主品牌viaim的建设和市场推广，并加大对AI Agent等前沿技术的探索。未来智能CEO马啸强调，公司致力于将AI与耳机结合，深耕办公商务领域，从辅助工具迈向个人智能办公助理。未来智能计划以AI Agent为核心，构建AI办公生态，并计划在2024年推出更多形态的硬件产品，丰富AI办公硬件矩阵。

2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了美国科学家玛丽·E·布伦科（Mary E. Brunkow）、弗雷德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）以及日本科学家坂口志文（Shimon Sakaguchi），以表彰他们在外周免疫耐受领域的开创性发现——调节性T细胞（Treg）。 他们的研究揭示了免疫系统如何避免攻击自身组织，守护人体健康的深层奥秘。 三位科学家的答案指向了人体内的“调解员”——Treg细胞，它能够抑制过度活跃的免疫反应，防止免疫细胞攻击自身组织。

汉康-KY 9月营收达3.12亿元新台币。 按美元计算，9月合并营收为1,000万美元。 创新融合蛋白药物优势显著。

2010年，寒冬笼罩着整个小核酸药物领域。 谁也没想到，仅仅四年后，一篇关于GalNAc递送技术的论文，竟撕开了黎明的口子。 核酸药物指的是利用核酸分子的翻译或调控功能，作为干预疾病的药物，主要分为小核酸药物和mRNA两大类。

前列腺癌是全球男性发病率第二、致死率第五的恶性肿瘤，其进展通常由雄激素驱动，临床惯用 雄激素剥夺疗法（ ADT ） 以阻断雄激素作用，但部分患者仍会持续进展并出现远处转移。 数据显示，约 10%–20% 的前列腺癌患者会在 5 年内发展为去势抵抗性前列腺癌（ CRPC ），其中 84% 的患者确诊时已转移，即便是无转移患者，也有约 33% 可能在 2 年内出现 骨转移 1 。 对于转移性 CRPC ， NCCN 指南推荐的一线方案为 新型激素（内分泌）治疗与化疗 。

近日，全球规模最大、影响力最广的放射肿瘤学学术盛会——第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国旧金山隆重召开，汇聚了超1万名来自世界各地的顶尖放疗专家、学者。 百洋医药（301015.SZ）投资企业——放射外科领域创新佼佼者ZAP Surgical携全球领先的脑肿瘤精准放疗机器人ZAP-X ® 火星舟放射外科机器人首次亮相大会，全面展示了ZAP-X的最新技术突破与临床成果。 ZAP-X在进行脑肿瘤放疗时，对健康脑组织的保护显著优于传统通用型放疗设备；与颅脑专用放疗设备相比时，治疗效果相当，但ZAP-X的治疗时间快20%，可为脑转移瘤患者带来更高质量的治疗。

港股 IPO 热潮仍在继续。 根据港交所网站，从 9 月 15 日至今近 1 个月的时间里，已经有 12 家中国药企向港交所递交 IPO 申请，计划赴港上市。 诚益生物成立于 2018 年，致力于探索及开发 新一代口服小分子药物 ，治疗领域涵盖 心血管代谢疾病、炎症性疾病 。

专业婴童营养品牌天然博士近日宣布与国际高奢合作艺术家Karlotta Freier跨界合作，推出限量版小琥珀DHA 1 礼盒。该礼盒将于天猫、京东等电商平台同步上市，旨在通过艺术与营养的结合，致敬孩童的想象力。礼盒内含艺术家亲笔绘制的插画、真丝丝巾以及天然博士小琥珀DHA 1 产品，旨在为妈妈和宝宝提供兼具审美与实用性的选择。此次合作体现了天然博士对“想象力价值”的重视，并持续创新产品和内容，以守护孩子的想象力。

Smartee Denti-Technology近日宣布全球推出Smartee Sleep Aligners，一款针对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）和原发性鼾症（PS）的透明矫治器。该系列包括两款产品：Smartee SA专注于OSAHS和PS的治疗，而Smartee SA Plus则同时解决OSAHS和正畸问题。两款产品为临床医生提供了一种无形的传统OSAHS治疗方法的替代方案，提供更高的舒适度和依从性，并改善睡眠质量。OSAHS是最常见的睡眠相关呼吸障碍之一，早期症状通常包括由气道狭窄引起的习惯性打鼾。随着病情的发展，患者可能在睡眠中反复出现呼吸中断，这不仅会损害休息质量，还与严重的 cardiovascular 和代谢风险相关。Smartee Sleep Aligners系列通过数字化定制的透明矫治器和双固定板锁定系统来应对这一挑战，该系统在推进下颌的同时将咬合力量分布到稳定下颌。这种下颌重新定位增加了软腭和口咽部气道的体积，改善了气流并缓解了OSAHS症状。此外，该装置有助于重新定位下颌，这也有助于改善舌根位置，从而扩大咽部气道并减少阻塞。该设备由1毫米厚的牙科薄片制成，提供更高的舒适度

第一项为TF ADC新药MRG004A治疗晚期胰腺癌一期临床最新数据，截至2025年2月10日，共入组39例晚期胰腺癌患者，29例（74.4%）患者接受过二线及以上系统治疗，9例（23.1%）接受过三线及以上治疗，中位随访时间为15.5个月。 可以看到，MRG004A不限定TF表达，意味着可以覆盖所有患者，ORR、mPFS、mOS都有显著提升，有望为后线胰腺癌患者带来更好的治疗选择。 第二项、第三项分别为EGFR ADC新药MRG003+PD-1抗体普特利单抗联合治疗晚期头颈癌、鼻咽癌的二期临床最新数据。