今天我们聊聊周末刚发布的重磅消息。 2025年10月12日，华大智造公告：。 我的第一反应是： 啥？

原本上市申请退审概率为10%，但如今退审概率增加到了40%，虽无官方佐证，但大量一线案例印证如今申请被打回或撤回的概率远高于以往。 一旦出现上述问题，与其被国家药监局依规退审，不少申请人选择主动撤回申请，以降低声誉和商业损失。 首先，分析方法验证和开发要求与国际接轨。

全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰今日宣布 旗下明星降糖药欧唐宁 ® （利格列汀）在华本地化生产计划正式启动。 此举是勃林格深化在华战略布局的关键一步，标志着公司在中国市场实现了从商业运营向产业链纵深发展的新跨越。 未来，我们将继续依托中国市场的速度、规模与影响力，深耕本土、服务全球，致力于成为中国高质量发展的实践者与全球创新合作的推动者，让创新成果更快惠及全球患者与动物健康。

和黄医药公布FRUSICA-2注册研究结果，呋喹替尼联合信迪利单抗在二线治疗晚期肾细胞癌中展现出显著的PFS改善。该研究为III期部分，结果显示联合疗法的中位PFS为22.2个月，显著优于阿昔替尼/依维莫司组的6.9个月。呋喹替尼联合信迪利单抗的安全性可耐受，并已在中国国家药品监督管理局受理新药上市申请。该研究有望为晚期肾细胞癌患者提供新的治疗选择。

Falcon Finance，首个通用抵押基础设施，宣布获得来自总部位于阿联酋的多元化投资集团M2 Group的子公司M2 Capital的1000万美元战略投资。此次投资还包括了阿联酋的多策略投资公司Cypher Capital的参与。这笔投资标志着Falcon Finance在重新定义去中心化金融中的稳定性和资本效率方面的重大里程碑。Falcon Finance的协议在最近几个月内已超过16亿美元的USDf流通量，成为市值前十的稳定币之一。Falcon Finance还建立了一个1000万美元的链上保险基金，以保护用户并保障在压力时期的收益义务。Falcon Finance还通过新的交易所上市和DeFi协议的整合，扩大了USDf的覆盖范围和实用性。M2 Capital的投资将加速Falcon Finance的全球发展路线图，重点在于扩大法定货币走廊、深化生态系统合作以及增强其通用抵押模式的弹性。

设序科技近日宣布完成数千万元Pre-B轮融资，投资方包括涌铧投资和广发信德。公司自2020年成立以来，已连续完成三轮融资，累计金额超过亿元。此次融资将用于研发投入和市场推广，特别是海外市场推广。设序科技旗下产品“闪设”是一款工业智能生成式设计软件，基于自研的工业世界模型与自然语言大模型封装的智能体共同协作，提供智能生成3D设计方案和2D工程图纸的功能。公司创始人兼CEO吴泳荣指出，工业场景中的多模态信息处理与交互体验正在提升，垂直工业世界模型也在向专业化纵深发展。设序科技的产品已应用于汽车、3C、能源等领域，主要客户包括比亚迪、本田、上海电气、商飞等。吴泳荣还提到，设序科技将持续拓展模型能力、扩展产品形态，并积极拓展海外市场。涌铧投资和广发信德均表示看好设序科技的技术实力和市场前景，相信其能为产业链降本增效、转型升级和绿色可持续发展贡献力量。

2025年10月10日至11日，'再生农业，生生不息——梨树耘远农场主题研讨会暨丰收测产活动'在吉林省拜耳梨树耘远农场举行。活动汇集了产学研各界专家、行业伙伴、农户等，共同探讨再生农业，并见证了丰收成果。拜耳的再生农业模式在黑土地上得到实践，与当地特色“梨树模式”结合，实施保护性耕作技术，应用生物育种玉米与全程植保解决方案。研讨会上，专家们分享了再生农业的理念和实践，强调产学研合作的重要性。测产结果显示，示范田产量显著提高，展示了再生农业的潜力。拜耳将持续探索再生农业路径，助力中国农业可持续发展。

2025年10月13日，南非开普敦 - Singclean Medical与Kayan Al-Seha Medical（KSM）和Osama Shawki教授合作，在2025年10月5日至9日在开普敦国际会议中心举行的FIGO世界妇产科大会上成功亮相。此次参与FIGO大会是Singclean全球战略的关键里程碑，也是其在女性医疗保健领域影响力的增长。Osama Shawki教授的主题演讲突出了Singclean®粘合屏障，他在微创妇科手术和世界妇科内镜学会（ISGE）董事会成员中享有全球声誉。Shawki教授的讲座“提高你的技能，在宫腔镜手术中建立你的王座”吸引了国际医疗专业人士和学术专家的广泛关注。在他的演讲中，Shawki教授分享了关于先进宫腔镜技术和粘合预防策略的突破性观点，特别强调了Singclean®透明质酸钠凝胶在妇科手术中预防粘合的临床优势。Singclean®粘合屏障具有优化的7-14天吸收期，为伤口愈合期（粘合风险最高时）提供了一个可靠的防护屏障。这种定制设计提高了患者的恢复速度，并支持卓越的临床结果。2025年FIGO大会还成为加强Singclean国际合作伙伴关系的重要平台。与合作伙伴K

日前， 启明创投投资企业它石智航重磅发布全球首个大规模真实世界具身VLTA （Vision-Language-Tactile-Action） 多模态数据集World In Your Hands （下称“它石WIYH数据集”） ，并计划于2025年12月面向行业共享开放。 这项成果标志着它石 智航 在行业首创的以人为中心的 （Human-Centric） 具身数据引擎新范式正式确立，这一技术路线比特斯拉Optimus还要领先大约六个月。 高质量训练数据的缺失，成为行业公认的难题。

2025年10月13日，丹麦哥本哈根，AI驱动的全球病原体分析平台（GPAP）旨在加强全球的疫情准备。该平台将提供先进的分析工具，用于分析病原体基因组数据，并将免费向全球用户开放。由于国际监测系统碎片化，传染病爆发传播速度加快，GPAP将在丹麦技术大学（DTU）建立新的国际基础设施，并在哥本哈根大学、国家血清研究所和伦敦帝国学院设立合作伙伴节点。诺和诺德基金会将提供高达2亿丹麦克朗的资金支持。GPAP将提供免费的在线基础设施，允许整合基因组病原体数据与其他类型的数据，如气候、人类流动和食品贸易数据。该平台将集成预训练的AI工具，帮助用户降低技术门槛，促进全球用户共同创造。GPAP由亨里克·C·韦格纳教授领导，他拥有公共卫生、科学政策和机构发展的丰富领导经验。诺和诺德基金会支持GPAP的建立，并计划开发平台的长期资金计划。

每年10月12日是“ 世界关节炎日 ”，旨在唤起公众对这一常见慢性关节疾病的重视。 然而，有一种极易与关节炎混淆、却鲜为人知的罕见肿瘤—— 腱鞘巨细胞瘤（TGCT） ，同样值得社会各界关注。 为提升TGCT患者群体的生存现状，全国首个TGCT患者支持项目“ 微光计划 ”正式启动。

国家药品监督管理局（NMPA）批准爱必妥 ® （西妥昔单抗注射液）与BRAFTOVI ® (encorafenib)联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。 BEACON CRC全球III期临床研究结果显示，爱必妥®与BRAFTOVI ® 联合用药，可显著延长患者的总生存期，降低 40%的死亡风险。 这是爱必妥 ® 在结直肠癌领域的新突破，也是其在中国获批的第五项适应症。

Tecan集团于2025年10月13日发布2025年第三季度业绩更新。第三季度本地货币销售额增长中个位数百分比，在第一季度和第二季度的下降后实现进一步改善。生命科学业务记录了低个位数销售额下降，合作伙伴业务在本地货币和预期一致的情况下实现了低两位数百分比的销售增长。Tecan确认了2025年全年销售展望，预计本地货币销售额将在之前沟通的范围内，即低个位数百分比下降至低个位数百分比增长。此外，Tecan重申了2025年全年调整后的EBITDA利润率预期为17.5%至18.5%。Tecan还重申了其中期展望，预计在正常市场条件下，本地货币的平均有机增长率将恢复至中至高个位数百分比，同时持续提高盈利能力。

默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）大会发布HYPERION研究进展。 该研究评估了Sotatercept在1年内新诊断为PAH且接受背景治疗患者中的疗效，并于《新英格兰医学杂志》发布。 该研究结果已于2025年欧洲呼吸学会（ERS）大会上报告，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。

第四届迪拜世界自动驾驶大会在阿联酋举行，展示自动驾驶汽车技术，探讨实际应用和政策法规。迪拜计划到2030年实现25%的交通出行智能化。中国企业在自动驾驶领域表现突出。此外，迪拜国际低空经济博览会开幕，预测到2030年，中东北非地区低空经济市场规模将增至220-260亿美元。中国商飞将首次亮相迪拜航展，海湾地区对飞机制造商而言是重要的增长市场。中国南玻集团将在阿布扎比建设智能节能玻璃工厂。迪拜推出“自由区内地运营许可证”，助力企业拓展本地市场。阿联酋企业税注册数量突破64万家。迪拜房地产市场总额突破5000亿迪拉姆，第三季度创历史新高。阿治曼房地产销售额9月劲增53%。迪拜启动绿色充电计划，电动车充电将实现自由。卡塔尔港口前九个月表现强劲，转运量增长12%。卡塔尔荣获海湾合作委员会电子政务奖三项大奖。卡塔尔中央银行9月外汇储备同比增长3.08%。卡塔尔多哈国际房地产展推出投资者计划。卡塔尔自由区管理局与卡塔尔航空公司签署合作协议，推动航空物流生态发展。英文媒体KrASIA面向中国出海企业发布全新英文媒体服务。36氪出海学习交流群吸引超过17,000位出海人加入。

Phibro动物保健公司 （纳斯达克股票代码： PAHC ） 2025年 10 月 9 日宣布，已与 Lighthouse 制药公司达成一项许可协议，将获得一种针对伴侣动物牙周健康的新型治疗产品资产。 协议授予 Phibro 独家权利，以开发、制造和商业化 Lighthouse 制药公司专有的犬类牙周护理化合物。 该化合物在兽医牙科健康领域是一项有前景的突破，能够解决犬类中普遍且未得到充分治疗的一种病症。

罗氏集团董事会主席施万出席第37届上海市市长国际企业家咨询会议（IBLAC）。 同时，施万被授予“上海市荣誉市民”称号。 近期，罗氏宣布在上海投资20.4亿人民币新建生物制药生产基地，旨在通过加强在中国的供应链和本地化生产布局。