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  • 氟噁唑酰胺:首款成功上市的新型异噁唑啉类杀虫杀螨剂
    审批动态
    目前,异噁唑啉类杀虫剂成为全球研发的新热门,这不仅因为其分子中创造性地引入了异噁唑啉基团,更因为该类产品开辟了一个全新领域,成为国际杀虫剂抗性行动委员会(IRAC)第30组中的新晋成员,是 γ -氨基丁酸(GABA)门控氯离子通道别构调节剂,拥有广阔的市场前景。 起初,异噁唑啉类杀虫剂是作为动物保健产品开发,如日产化学开发的氟雷拉纳、杜邦开发的阿福拉纳等。 作为植保产品,日本日产化学工业株式会社成功开发了全球首款异噁唑啉类杀虫杀螨剂——氟噁唑酰胺。
    农药资讯网
    2025-10-13
    GABA γ-氨基丁酸 日产化学
  • 预见未来,17家MNC生死局:2600亿美元专利悬崖下的战略突围战
    公司动态
    深度研究报告 《跨国制药公司的管线分析——预见交易方向、预见重磅药物》 对17家跨国制药企业的重磅产品市场与专利到期风险、临床研发管线、交易动向及近五年专利布局进行了系统分析,旨在科学预测各企业的管线策略、引进需求、潜在重磅药物及早期潜力靶点,为创新药企的研发立项、策略制定与业务合作提供参考。 二.报告核心发现(部分举例):全球药企面临三大生死挑战。 到2030年,全球将有超过2600亿美元的市场面临专利到期风险,涉及Keytruda、Ozempic等超过30种重磅药物。
    研发客
    2025-10-13
    MNC
  • EarlyHealth Group收购CYB3R Limited 50%股权,拓展全球生命科学领域网络安全服务
    交易并购
    全球医药服务和生活科学解决方案公司EarlyHealth Group宣布收购阿联酋迪拜的快速增长的网络安全公司CYB3R Limited 50%的股权。此次战略投资和跨行业投资使CYB3R在全球范围内建立了影响力,同时扩大了其在生命科学行业和政府机构提供的一站式解决方案。CYB3R由技术企业家Alex Halsall和Jack Tupper拥有,在中东和欧洲的监管行业迅速崭露头角,通过保障关键基础设施和敏感数据而获得认可。通过将CYB3R的能力嵌入EarlyHealth的全球平台,双方将扩大国际运营规模,并提供保护临床试验、机构项目和政府倡议的一站式解决方案。CYB3R首席执行官Alex Halsall表示,与EarlyHealth的合作标志着CYB3R在全球范围内扩展其能力并为其核心领域提供定制化网络安全解决方案的下一步。CYB3R的领导团队在收购后将保持不变,确保管理现有客户群的同时,扩大其能力以服务于新的全球市场。EarlyHealth今年第三次收购行动,凸显了其致力于在医疗保健和数字化转型交汇处建立一个全球集团的决心,提供创新解决方案,扩大患者访问、赋能行业并加强全球政府能力。EarlyHealth
    GlobeNewswire
    2025-10-13
    EarlyHealth Group
  • 代理商找CSO虚开发票,CSO及代理商老板双双获刑!
    医投速递
    近日,裁判文书网披露了一起药品代理商虚开发票案件。上海现代哈森(商丘)药业有限公司的药品代理商黄某某,在无真实业务的情况下,通过虚开增值税普通发票的方式,与山东省利津县的朋友崔某实际控制的四家公司合作,合计虚开金额达921.94万元。黄某某因此获得20万元非法所得,后被判处有期徒刑二年,缓刑二年,并处罚金人民币1万元。此案涉及上市公司国药现代的控股子公司。
    微信公众号
    2025-10-13
  • 仿制药覆灭记:中国医药产业的结构性重塑与阵痛
    研发注册政策
    本文分析了中国仿制药产业在过去十年中的深刻变革,从政策法规的演变、研发创新的瓶颈、国际贸易壁垒和市场竞争白热化等方面,阐述了产业从“黄金时代”走向“结构性覆灭”的逻辑。文章指出,政策组合拳如一致性评价和带量采购重塑了行业规则,促使产业向高质量、低成本整合阶段转变。同时,企业自身研发创新不足和专利壁垒使得转型困难,市场竞争加剧,导致大量中小型仿制药企业面临淘汰。未来,具备高质量标准、成本控制能力和技术壁垒的企业将成为“超级玩家”,而创新药领域将成为中国制药企业的新机遇。
    微信公众号
    2025-10-13
  • CMF产品设计的具体分析
    研发注册政策
    引言:在工业设计的范畴中,有一个核心学科,我们称之为-CMF,这三个字母由:C-Color(颜色)、M-Material(材料)、F-Finishing(工艺)共同构成,涉及的学科范围包括:美学、设计学、色彩学、材料学、工程学、心理学等,是各学科的流行趋势、工艺技术、创新材料、审美观念等综合概念的交叉产物(来自CMF设计军团2017年CMF概念版本)。 CMF已经成为企业是否具备深入研发实力与前瞻服务能力的重要特征,高校是否具备设计前沿教学能力与科研的重要体现。 Volvo recharge concept 概念车。
    新材料在线
    2025-10-13
    CMF
  • 人形机器人核心企业梯队盘点
    公司动态
    当前中国人形机器人产业已形成 “头部领跑、腰部追赶、潜力卡位” 的清晰梯队。 优必选科技(UBTech)。 2023年在香港上市,是中国 “人形机器人第一股” ,核心产品Walker系列迭代至第三代Walker S,为国内首个实现工业场景常态化应用的双足真人尺寸人形机器人;累计布局1800+项专利,覆盖运动控制、AI 交互、伺服驱动全领域,自主研发的高性能伺服驱动器可实现 “小扭矩到大扭矩” 批量生产,还与特斯拉Optimus联合开发AI运动算法;工业场景中在广汽、吉利等车企工厂负责设备巡检与质检,国内服务型机器人市占率稳居第一。
    新材料在线
    2025-10-13
  • 加州通过SB 41法案,进一步规范药房管理并防止药品价格虚高
    医投速递
    美国洛杉矶,AIDS Healthcare Foundation(AHF)对加州州长加文·纽森签署SB 41法案表示赞赏,该法案旨在进一步规范药房管理(PBMs)并防止药品价格虚高。AHF还感谢了法案的作者、旧金山民主党参议员斯科特·韦纳。该法案将限制PBMs作为药品公司、健康计划和药房之间的中间人,从而降低医疗保健成本。SB 41法案防止PBMs从健康计划支付给药房的差额中获利,并防止PBMs在管理网络中的药房之间偏袒自己的药房。AHF表示,SB 41法案的通过是对PBM改革的重要胜利,该组织一直致力于推动这一改革。AHF是全球最大的HIV/AIDS医疗保健组织,在49个国家为超过260万人提供尖端医学和倡导服务。
    Biospace
    2025-10-13
  • HUTCHMED公布FRUSICA-2临床试验结果: fruquintinib与sintilimab联合治疗晚期肾细胞癌有效且安全
    研发注册政策
    HUTCHMED宣布FRUSICA-2临床试验结果显示,fruquintinib与sintilimab联合治疗局部晚期或转移性肾细胞癌显示出良好的疗效和安全性。该研究是一项随机、开放标签、活性对照的注册研究,旨在评估fruquintinib与sintilimab联合治疗与axitinib或everolimus单药治疗相比,在晚期肾细胞癌二线治疗中的疗效和安全性。结果显示,与axitinib/everolimus组相比,fruquintinib与sintilimab组的无进展生存期(PFS)中位数为22.2个月,而axitinib/everolimus组为6.9个月。客观缓解率(ORR)为60.5% vs 24.3%,中位缓解持续时间(DoR)分别为23.7个月和11.3个月。此外,该联合治疗方案在所有预后风险组中均显示出疗效益处。目前,关于总生存期(OS)的数据仍在发展中,成熟度约为20%。该联合治疗方案的安全性良好,与已知每种单独治疗的安全性一致。HUTCHMED已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了fruquintinib与sintilimab联合治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的新药申请(NDA)。
    Biospace
    2025-10-13
    上海和黄药业有限公司
  • 泰豪肿瘤学与Cullinan Therapeutics宣布zipalertinib治疗NSCLC新数据
    交易并购
    泰豪肿瘤学与Cullinan Therapeutics宣布,zipalertinib是一种口服表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变(ex20ins)或罕见非ex20ins EGFR突变并伴有中枢神经系统(CNS)侵犯的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新数据来自正在进行中的平行队列2b期REZILIENT2试验的中枢神经系统侵犯队列,将在2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示。截至2025年2月的数据截止日期,32名患者被纳入中枢神经系统侵犯队列,并接受了zipalertinib 100毫克口服,每日两次。zipalertinib在100毫克口服每日两次的剂量下表现出良好的耐受性,没有观察到新的安全信号。治疗相关的3级或更高等级的不良事件发生在8名患者(25%)中,包括贫血(3例)和间质性肺病(2例)。
    Biospace
    2025-10-13
    Taiho Oncology Inc Cullinan Therapeutic
  • 艾利 Lilly 在 ESMO 年会上展示其肿瘤学管线新数据
    研发注册政策
    艾利 Lilly 公司宣布,将在 2025 年 10 月 17 日至 21 日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上展示其肿瘤学产品组合和管线的新数据。这些数据突出了艾利 Lilly 在治疗模式和肿瘤类型方面的广泛产品组合。其中包括 Verzenio(阿贝西利,CDK4/6 抑制剂)在 Phase 3 monarchE 研究中的主要总生存期分析,以及针对 KRAS G12C 突变的肺癌、FGFR3 改变的膀胱癌和 PIK3CA 突变的晚期乳腺癌等研究的最新数据。
    Biospace
    2025-10-13
    Eli Lilly & Co
  • Natera公司将在欧洲肿瘤学会大会展示14项研究,聚焦癌症精准医疗
    研发注册政策
    全球细胞游离DNA和精准医疗领域的领导者Natera公司宣布,其14项研究将在10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示。这些研究包括六场口头报告,突显了Natera在多种癌症类型中分子残留病(MRD)检测的领导地位。其中,Genentech赞助的IMvigor011临床试验和CheckMate 274临床试验的结果将在大会上公布。Natera公司的研究成果将有助于识别最有可能从辅助免疫治疗中受益的膀胱癌患者,并为个性化治疗推荐提供工具,以改善患者的预后。
    Biospace
    2025-10-13
    Genentech Inc
  • Ascletis Pharma宣布ASC35作为肥胖治疗候选药物,预计2026年第二季度提交IND申请
    研发注册政策
    Ascletis Pharma宣布其研发的GLP-1R/GIPR双重肽激动剂ASC35作为肥胖治疗候选药物,预计将在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交 Investigational New Drug Application(IND)。ASC35在非人灵长类动物(NHP)研究中表现出较tirzepatide更长的半衰期和更高的生物利用度,有望实现每月一次的皮下注射给药。此外,ASC35在体外实验中比tirzepatide更有效,且在肥胖小鼠模型中显示出更显著的体重减轻效果。Ascletis Pharma计划将ASC35与其它候选药物联合使用,治疗包括肥胖、糖尿病和代谢相关脂肪性肝病(MASH)在内的代谢性疾病。
    Biospace
    2025-10-13
    歌礼药业(浙江)有限公司
  • Arcus Biosciences公布EDGE-Gastric研究A1组OS结果,domvanalimab联合疗法展现持久疗效
    交易并购
    Arcus Biosciences公司宣布,其在EDGE-Gastric 2期临床试验A1组的首次总生存期(OS)结果。该研究评估了Fc-silent抗TIGIT抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab以及化疗在局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌患者中的安全性和有效性。结果显示,50%的患者在EDGE-Gastric研究A1组中存活超过两年,中位总生存期为26.7个月。此外,研究还提供了无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的更新数据。domvanalimab联合zimberelimab和化疗方案在所有PD-L1亚组中均观察到疗效。该研究结果将在ESMO 2025大会上进行展示。
    Biospace
    2025-10-13
    Arcus Biosciences In
  • 罗氏集团成员基因泰克将在ESMO大会展示30多项癌症研究摘要
    研发注册政策
    罗氏集团成员基因泰克宣布,将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示超过30项关于10多种癌症类型的摘要。这些数据突显了基因泰克致力于为一些最具挑战性的癌症类型提供变革性药物,包括乳腺癌、肺癌、胃肠道癌和泌尿生殖系统癌。其中,包括对Giredestrant、Tecentriq、Alecensa等药物的研究,以及针对不同癌症类型的研究摘要和详细情况。
    Biospace
    2025-10-13
    Genentech Inc National Cancer Inst Alliance for Clinica
  • 韩国生物制药公司GC Biopharma与Curevo疫苗公司签订重组带状疱疹疫苗生产合同
    研发注册政策
    韩国生物制药公司GC Biopharma宣布与Curevo疫苗公司签订合同,获得重组带状疱疹疫苗amezosvatein(开发名称:CRV-101)的合同生产(CMO)权。amezosvatein是一种重组带状疱疹疫苗,正在临床试验中。根据协议,GC Biopharma将负责为全球市场生产部分amezosvatein的商业供应。全球带状疱疹疫苗市场目前由GSK的Shingrix主导,自2018年上市以来,市场年增长率约为20%,从2017年的1万亿韩元增长到2024年的约6万亿韩元(约合44亿美元)。Shingrix去年在全球销售额超过5万亿韩元(34亿英镑),占市场超过90%。amezosvatein是一种佐剂重组蛋白疫苗,格式与Shingrix相似,但使用合成佐剂,旨在降低疫苗接种后的局部(注射部位疼痛)和全身(流感样)反应至传统疫苗的水平。公司相信这一特性可以使该产品成为具有优越耐受性特征的差异化替代品。实际上,amezosvatein在早期2期临床试验中与主要竞争对手相比显示出非劣效的免疫活性,并显示出良好的耐受性结果。目前,Curevo疫苗公司正在进行一项针对640名50岁以上成年人的扩大2期研究。
    Biospace
    2025-10-13
    Curevo Inc
  • 罗氏将在ESMO大会展示30多项癌症研究摘要
    研发注册政策
    罗氏公司宣布,将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上展示超过30项关于10多种癌症类型的摘要。这些数据突显了罗氏致力于为最具有挑战性的癌症类型提供变革性药物,包括乳腺癌、肺癌、胃肠道癌和泌尿生殖系统癌。罗氏将展示包括Giredestrant、Tecentriq和Alecensa等药物的关键研究结果,这些研究涉及不同阶段的癌症治疗和预后。
    Biospace
    2025-10-13
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