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【大国医药×益诺思】第3期——放射性药物非临床评价策略丨写意直播344期

交易并购

【大国医药×益诺思】第3期——放射性药物非临床评价策略丨写意直播344期

首届‘大国新药’全球会议将于2026年7月22日至24日在上海国家会展中心举行，旨在构建‘中国创新—全球合作—上海交易’模式，展示中国新药大国的地位，并推动中国创新引领全球健康产业发展。会议期间将举办‘小核酸药物创新全球会议’，由东富龙集团、益诺思、睿智医药、药康生物协办。此外，5月19日晚上19:30，写意直播间将开启‘大国医药’系列直播第3期，邀请益诺思放射影像评价中心副总经理许波华分享《放射性药物非临床评价策略》，旨在帮助研发人员、注册申报人员、药理毒理从业者梳理核心思路，规避研发申报风险。益诺思作为专业生物医药CRO企业，拥有丰富的放射性药物评价经验，并在全球创新药研发领域取得显著成绩。

微信公众号

2026-05-18

上海益诺思生物技术股份有限公司睿智医药科技股份有限公司
芳拓生物卡位千亿眼科基因治疗赛道

公司动态

芳拓生物卡位千亿眼科基因治疗赛道

作为目前中国唯一将X连锁视网膜色素变性（XLRP）基因疗法推进至II期临床的企业，以及国内玻璃体腔内给药nAMD基因治疗赛道的领跑者，芳拓生物正凭借扎实的临床数据和自主研发技术平台，在全球基因治疗竞争中加速占据一席之地。 FT-002：首款挺进II期的国产XLRP基因疗法。 FT-002是一款针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗候选药物。

同写意

2026-05-18

X连锁视网膜色素变性基因治疗
CPIC 2026丨纳米抗体药物研发专场日程发布

前沿研究

CPIC 2026丨纳米抗体药物研发专场日程发布

由同写意主办的首届大国新药全球会议（CPIC 2026），将于 2026年7月22日至24日，在国家会展中心（上海）盛大举行。 CPIC大会对标美国J.P.摩根医疗健康大会，构建“ 中国创新一全球合作一上海交易 ”的全新范式。本届大会将设立数十场专场会议，涵盖健康产业创新投资与全球化的众多热点主题和未来方向。

同写意

2026-05-18

同写意纳米抗体药物
【2317】【2026 EHA前瞻速递】惰性淋巴瘤前沿进展精粹：从靶向治疗升级到精准预后预测的临床新范式

前沿研究

【2317】【2026 EHA前瞻速递】惰性淋巴瘤前沿进展精粹：从靶向治疗升级到精准预后预测的临床新范式

作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会，大会将汇聚世界顶尖专家，呈现血液学前沿研究与临床进展。目前大会官方已公布入选研究摘要，其中，惰性淋巴瘤领域迎来一系列重磅临床突破与学术更新，无化疗方案、精准靶向治疗、个体化风险分层成为重要方向。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：无化疗方案实现深度缓解，高危及高龄人群突破生存瓶颈。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-05-18

慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤
【2026 EHA中国之声】王亮教授：CD19/CD22双特异性CAR-T细胞疗法治疗R/R LBCL疗效显著

前沿研究

【2026 EHA中国之声】王亮教授：CD19/CD22双特异性CAR-T细胞疗法治疗R/R LBCL疗效显著

靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中显示出良好获益，但仅约三分之一的患者可获得持久缓解，且耐药机制复杂。研究发现，靶向CD22的CAR-T细胞对于既往抗CD19 CAR-T细胞治疗失败的患者有效。该前瞻性II期研究旨在评估 CD19/CD22 双特异性 CAR-T 细胞疗法 (CAR2219) 在R/R LBCL 患者中的疗效和安全性，并利用单细胞测序和体外实验探索与治疗反应相关的潜在机制。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-05-18

CD19 CD22
南卡罗来纳州蓝十字蓝盾保险公司批准抑郁症和OCD治疗新进展

医投速递

南卡罗来纳州蓝十字蓝盾保险公司批准抑郁症和OCD治疗新进展

Radial，一家全国性的诊所网络，提供最先进的脑部医学治疗，今天宣布南卡罗来纳州蓝十字蓝盾保险公司已批准对抑郁症和OCD治疗两项重大进展的保险覆盖。这两项治疗方案均通过Radial的网络提供，包括南卡罗来纳州的三个地点：Myrtle Beach、Conway和Spartanburg。这一宣布标志着南卡罗来纳州蓝十字蓝盾会员的两个不同里程碑。对于OCD患者来说，这是南卡罗来纳州首次有主要保险公司覆盖OCD的TMS治疗。对于抑郁症患者，BCBS SC的SWIFT™覆盖意味着一种加速治疗方案，以前只有自费患者才能获得，现在由保险覆盖。与标准TMS的36次诊所访问相比，SWIFT™将急性治疗阶段缩短为仅六次半天的会话。Radial作为临床试验地点参与的研究发表在《脑刺激》杂志上，发现近9成抑郁症患者对SWIFT™有反应，超过3/4的患者实现了完全缓解。Radial在南卡罗来纳州的三个地点提供BrainsWay SWIFT™和标准深度TMS。符合条件的BCBS SC会员被鼓励联系Radial，其关怀导航团队负责保险验证和预先授权，以便患者能够专注于最重要的事情：康复。

PRNewswire

2026-05-18

Radial
和铂医药：首款AI抗体，潜在同类最佳ACVR2A/2B抗体

前沿研究

和铂医药：首款AI抗体，潜在同类最佳ACVR2A/2B抗体

Bimagrumab为同类首创的ACVR2A/2B抗体，今年ECO大会上公布了最新临床数据， Bimagrumab治疗72周瘦体重显著增加。 LET003为和铂医药利用其 AI药物研发平台 Hu-mAtrIx TM 研发的新一代 ACVR2A/2B 抗体，相比于礼来、Sixpeaks以及另外一家企业的竞品分子，LET003表现出更优异的药代动力学特征，以及更显著的促进瘦体重增加的效果，有望成为同类最佳 ACVR2A/2B 抗体。在人FcRn转基因小鼠和食蟹猴体内研究中，LET003表现出显著优于竞品的药代动力学特征，清除速率最慢，意味着可以实现更长时间的给药周期，也可以更好的应对Bimagrumab停药后瘦体重回落的问题。

医药笔记

2026-05-18

Eli Lilly & Co 和铂医药（上海）有限责任公司 Bimagrumab注射液
复星医药多款创新药入选2026ASCO，十余项重磅研究成果即将亮相

审批动态

复星医药多款创新药入选2026ASCO，十余项重磅研究成果即将亮相

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。复星医药多项在研创新药管线入选2026 ASCO，10余项研究成果即将亮相，包括自主研发的MEK 1/2抑制剂创新药芦沃美替尼片（复迈宁®）、创新CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁®）、抗PD-1单抗斯鲁利单抗（汉斯状®，欧洲商品名：Hetronifly®）、PD-L1 ADC（HLX43）、抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07）等管线的最新及更新研究数据，聚焦肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤、罕见肿瘤等领域，多个潜在“同类首创（FIC）”领域布局加速进入临床验证阶段。由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头的HLX43在非小细胞肺癌中的研究。

复星医药

2026-05-18

PD-1 上海复星医药（集团）股份有限公司斯鲁利单抗 PD-L1 乳腺癌
BIOS 2026 | 德睿智药携AI创新药研发成果，共话全球生态合作新机遇

公司动态

BIOS 2026 | 德睿智药携AI创新药研发成果，共话全球生态合作新机遇

5月13日至14日，第六届BIOSeedin春季创新合作峰会（BIOS 2026）在上海浦东举行。作为链接中国创新力量与全球资本市场的桥梁，BIOS 2026汇聚了超1500位行业精英，通过深度对话与资源整合，助力中国创新药走向国际。德睿智药携AI创新药研发的最新成果深度参与本次峰会，与国内外生态伙伴探讨合作新机遇。

德睿智药

2026-05-18

AI
2020—2025上半年中国创新药临床试验发展趋势分析

临床研究

2020—2025上半年中国创新药临床试验发展趋势分析

2020—2025上半年中国创新药临床试验发展趋势分析。结果：中国创新药临床试验数量持续增长，国内企业申办的试验占比超过80%，半数以上的试验处于I期，生物制品与化学药品占比相当。肿瘤、内分泌与代谢、血液及免疫领域临床试验项目占比近60%，对应疾病负担总和26%。

凡默谷

2026-05-18

肿瘤
告别低价内卷，广东小沐打通高标准产研全链路站稳宠物高端洗护代工赛道

招标采购

告别低价内卷，广东小沐打通高标准产研全链路站稳宠物高端洗护代工赛道

白皮书团队讯，伴随国内宠物经济步入精细化发展阶段，宠物洗护赛道告别粗放式扩张，正式进入品质竞争、技术竞争与服务竞争并行的全新发展周期。以往依托低成本走量的传统代工模式优势逐步消退，市场品牌方愈发青睐兼具研发实力、高标准生产实力与全域服务能力的综合型代工合作伙伴。科研为核，夯实高端配方创新能力。

宠物行业白皮书

2026-05-18

小沐
今年第二笔！纳米偶联药物黑马获 4 亿元融资

医药投融资

今年第二笔！纳米偶联药物黑马获 4 亿元融资

此次融资是继 2026 年 1 月完成超 2 亿元 B 轮融资后，公司在半年内获得的第二笔重要资本支持，两轮累计融资规模已超过 6 亿元。根据弼领生物新闻稿介绍，本轮所筹资金将主要用于加速核心临床管线的全球开发、拓展国际临床布局、提升产业化能力，并进一步推进创新产品管线的拓展，助力公司在纳米偶联药物领域的发展。目前，BL0020 的国际多中心 2a 期临床研究已启动，并完成多例患者给药，初步疗效结果积极。

医麦创新药

2026-05-18

上海弼领生物技术有限公司
里程碑！全球首款基因编辑猪心脏获 FDA 临床试验许可

审批动态

里程碑！全球首款基因编辑猪心脏获 FDA 临床试验许可

根据新闻稿，这是全球首个获 FDA 批准进入人体临床试验的异种心脏，旨在通过后续 BLA 申请支持潜在获批上市。 UHeart 源自经过 1 0 处基因编辑的猪的在研异种心脏，包含 6 个人类基因被添加到猪基因组中以促进免疫接受和器官在人体受者中的相容性。该项 EXPRESS 研究被设计为无缝 1/2/3 期试验，将首先招募一个最多 2 名参与者的初始队列。

医麦创新药

2026-05-18

FDA 基因编辑猪心脏
层浪生物，高通量流式细胞仪上新

医投速递

层浪生物，高通量流式细胞仪上新

5月15日，层浪生物推出的ElaraCyte™ 高通量流式细胞仪正式上市。该设备具备1-4激光灵活配置升级，纳米级检测能力，能够精准检测囊泡等亚细胞颗粒。此外，它还搭载了高通量模式，支持高速筛选，兼容384孔板与热图分析，深度适配药物研发场景。同时，ElaraCyte™ 配备全流程审计追踪功能，满足合规性要求，为生命科学研究与药物开发提供技术支持。本文内容仅供学习交流，观点仅代表作者本人立场。

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2026-05-18

北京层浪生物科技有限公司
拉曼光谱仪，国产市占率超过进口！

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拉曼光谱仪，国产市占率超过进口！

2025年，拉曼光谱仪市场活跃，全年共有400余项采购项目，中标仪器总量达673台，中标金额约5.98亿元。便携/手持拉曼仪器以311台占据数量首位，但总金额较低；显微拉曼仪器虽然数量占比不高，但贡献了六成金额，成为科研机构的核心采购对象。奥谱天成、卓立汉光等国产品牌在数量上占据优势。HORIBA、雷尼绍等品牌在金额上领先。高校、政府单位是主要采购单位，采购单价差异较大。市场呈现便携走量、显微走价、专用拉曼高速成长的格局。

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2026-05-18
数字PCR领先企业，多岗位招聘

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数字PCR领先企业，多岗位招聘

本文为生命科学产业观察公众号第1664-3期文章的总结，内容主要涉及生命科学领域的最新资讯和观点。文章强调，本文内容仅供学习交流，观点仅代表作者本人立场，版权归原作者所有。文章最后提示读者欢迎扫码添加编辑微信号，加入行业交流群，并鼓励读者点赞、在看、分享。

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2026-05-18
80后，华大研究院项目总监担任董事

医投速递

80后，华大研究院项目总监担任董事

华大基因于5月15日发布公告，宣布选举李宁先生为公司第四届董事会职工代表董事。李宁先生原为公司第四届董事会非独立董事，此次经职工代表大会选举，变更为职工代表董事。李宁先生拥有博士学位，曾担任公司副总经理、科技服务事业部负责人、国际事业部负责人等职务。华大基因作为全球领先的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商，致力于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用。

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2026-05-18

深圳华大基因股份有限公司
一季度突破32亿融资！量子+AI“强强联合”加速“吸金”

医药投融资

一季度突破32亿融资！量子+AI“强强联合”加速“吸金”

这是2026年一季度，资本投向量子赛道相关企业的真金白银。 “十五五”规划将量子科技列为未来产业首位。麦肯锡此前发布的全球量子技术和产业发展态势评论文章中十分乐观地预计，到2040年，全球量子技术领域市场规模将达到1980亿美元，主要由量子计算和量子通信产业推动。

科Way

2026-05-18

上海交通大学中国科学技术大学
2026年医保商保“双目录”调整方案“划重点”

医保动态

2026年医保商保“双目录”调整方案“划重点”

医保药品目录调整关系着参保群众的用药保障，也影响着医药产业创新发展，备受关注。哪些药品可以申报目录？ “总体来看， 2026年目录调整继续坚持‘基本医保保基本’定位。

中国医疗保险

2026-05-18

医保
全球首创！恒瑞双靶ADC再获CDE受理，剑指肺鳞癌等难治实体瘤

审批动态

全球首创！恒瑞双靶ADC再获CDE受理，剑指肺鳞癌等难治实体瘤

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，江苏恒瑞医药股份有限公司与上海甫弘生物医药有限公司联合申报的注射用 FH-006 新药临床试验申请（IND）已于今日正式获受理，受理号为 CXSL2600536 ，药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类创新新药。作为全球首个进入临床阶段的 EGFR/B7-H3 双特异性抗体药物偶联物（双靶 ADC），FH-006 此次新适应症申报受理，标志着这款国产 FIC 级创新药的临床开发进程进一步加速，有望为肺鳞癌等传统治疗手段效果不佳的难治性实体瘤患者带来全新治疗选择。 1. 全球首创 EGFR/B7-H3 双靶点组合。

抗体圈

2026-05-18

EGFR 江苏恒瑞医药股份有限公司 CD276