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陈化兰院士团队开发 Nb-PROTAC 新技术，取得广谱抗流感研究新突破研发注册政策2026年5月15日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所宣布在广谱抗流感病毒研究中取得重要进展，成功开发出Nb-PROTAC新技术，实现对多种流感病毒亚型的广谱防护。该技术通过靶向降解病毒核心蛋白NP，有效规避了传统抗病毒药物容易产生耐药性的难题。研究团队发现，Nb-PROTAC能够高效诱导所有已知16种经典甲型流感病毒（H1—H16）NP蛋白降解，并在体外实验中显著抑制了多种流感病毒在细胞内的复制。此外，Nb-PROTAC在体内实验中也显示出良好的保护效果。该研究为应对未来流感大流行及其他新发突发传染病提供了重要的战略技术储备和治疗新策略。微信公众号2026-05-18
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耿同学最新发声：手里还有 4 所高校 5 个杰青的造假素材医投速递近日，科普博主「耿同学讲故事」连续举报多名高校学者、教授学术造假，涉及同济大学、华东师范大学、湖南大学和中山大学等四所高校的五个国家杰出青年科学基金获得者。耿同学指出，这些杰青团队承担着国家大量科研经费，却存在严重的学术造假行为。他强调，若自查无果，则表明这些杰青缺乏管理实验室的能力。舆论对学术不端现象的容忍度逐渐降低，但揭露理工科学领域的造假并不容易，需要更多像耿同学这样的监督者。同时，强调营造风清气正的学术环境需要建立长效机制，并鼓励学者保持诚信，确保科研资金得到合理使用。
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曾被视为潜在“同类最佳”，如今连临床3期都省了临床研究近日，Alumis宣布，将不再推进其甲状腺眼病（TED）候选药物lonigutamab的3期临床试验，转而为其寻找合作伙伴将延续涉及该资产的一系列交易。 这一决定的做出，距离Alumis通过与Acelyrin合并获得该药物，过去了一年。 lonigutamab是一款抗IGF-1R（胰岛素样生长因子-1受体）单克隆抗体，该药物最初由Pierre Fabre开发， 2021年，ValenzaBio从Pierre Fabre获得了lonigutamab的开发权益，随后在2023年，ValenzaBio被Acellyrin收购，Acellyrin继续推进该药物的临床开发。
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维琪科技IPO审核状态变更为“提交注册”，冲刺A股“多肽原料第一股”医药投融资2026年5月15日，据北交所官网披露，深圳市维琪科技股份有限公司（简称“维琪科技”）IPO审核状态从“通过”变更为“提交注册”。 9天前的5月6日，北交所上市委员会刚刚审议通过了维琪科技的首发申请，公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求。 维琪科技此番冲击北交所上市，恰逢A股消费类IPO政策迎来窗口期。合成新势力2026-05-18IPO
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7款罕见病药物迎新进展；7 年市场独占期！罕见病用药迎来政策红利；前NBA球员科林斯因罕见病去世 | 壹周罕见药闻临床研究罕见病信息网隆重推出《壹周罕见药闻》这一独具特色的品牌栏目。 4月全球13款新药获批上市。 据罕见病信息网不完全统计，2026年4月全球有13款罕见病药物获批上市，覆盖CDKL5 缺乏症、囊性纤维化、脊髓性肌萎缩症、Dravet 综合征等13种罕见病。
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上海医保支付价试水：原研药大卖或许是“幻觉”？医保动态上海医保 “ 定额报销 ” 政策落地，已过去两周多时间。 这期间，医药圈一片叫好声。 之前 “ 原研药不是付不起，而是买不到 ” 的困境，此次有望被解决，患者将拥有更多的用药选择权，减少了行政干预和管理风险。深蓝观2026-05-18幻觉 上海医保
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Shaman Atlas：AI助力制药公司内容提取与合规交易并购Shaman公司宣布推出Shaman Atlas，一款将批准的推广材料从平面布局文件转换为结构化、可重复使用数据的提取产品。Shaman Atlas旨在解决大型制药公司中超过40万个批准的推广文件中，宝贵数据难以提取的问题。该产品能够直接连接到Veeva Vault PromoMats，读取批准的文件，并提取临床主张、支持证据、参考文献、脚注以及支持性的监管和法律内容。Shaman Atlas通过自动化提取工作流程，为制药内容提供高置信度的内容提取、分类和分组，并支持内容智能层，解锁一系列前所未有的功能，如创建新内容、跨渠道和市场的内容重用、丰富的MLR审查、高质量的批准材料知识库、合规分析和大量内容更新。Shaman Atlas将于2026年5月19日至20日在波士顿举行的Veeva商业与医疗峰会中亮相。PRNewswire2026-05-18
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Cell | 跨种族/地理/年龄深度多组学解析人类分子表型差异密码医投速递美国斯坦福大学Michael P. Snyder团队在Cell期刊发表最新研究成果，通过多组学分析，系统解析了种族、地理迁徙与年龄对宿主代谢、免疫、肠道微生物组及衰老轨迹的调控规律。研究首次构建了跨人群健康多组学参考图谱，为种族特异性精准诊疗、移民健康管理与个性化营养干预提供了核心理论与转化支撑。研究发现，种族、地理居住与饮食与微生物的互作存在特异性，且肠道菌群与端粒稳态直接关联。此外，研究还揭示了现有模型难以覆盖种族特异的分子表型，而多组学数据可有效提升疾病风险预测与变体解读的准确性。微信公众号2026-05-18
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礼来重磅临床实锤！低剂量替尔泊肽长效稳住减重成果临床研究肥胖干预最大的难题从来不是短期减重，而是减重成功后 如何长效守住成果、避免大幅反弹 。 此次礼来披露的 SURMOUNT-MAINTAIN、ATTAIN-MAINTAIN 两项研究详细结果，不仅在第 33 届欧洲肥胖大会上公开亮相，还分别正式发表在《柳叶刀》《 nature - 医学》两大顶刊，数据权威、结论具备极强的临床落地价值。 不同于以往只追求高剂量快速减重的临床研究，本次试验把重心放在 减重后的剂量降级与长期维持 上，直击大众减脂后怕停药、怕加量、怕反弹的核心痛点。
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速递 | 减重远超多款主流降糖药！GLP-1五重激动剂横空出世审批动态
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速递 | 专利胜诉！司美格鲁肽仿制药推迟至 2027 年上市审批动态近两年，司美格鲁肽凭借降糖、减重双重适应症，引爆国内 GLP-1 医药赛道，成为市场关注度最高的明星药物。 无数消费者期待国产仿制药尽快落地，拉低用药门槛、提升药品可及性。 2026 年 5 月 11 日，国家知识产权局正式发布第 630010 号无效宣告请求审查决定书，针对专利号 200680006674.6、名称为 “酰化的 GLP-1 化合物” 的核心专利，驳回了杭州中美华东制药有限公司提出的专利无效申请， 最终裁定维持诺和诺德该专利权有效 。
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博腾生物热烈祝贺缮维特生物溶瘤细菌药物YB1-X7注射液再获NMPA临床试验许可，助力中美双报新里程碑临床研究2026年5月15日，绍兴缮维特生物技术有限公司（简称“缮维特生物”）自主研发的新一代溶瘤细菌药物——YB1-X7注射液，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心临床默示许可，获准在中国开展针对晚期实体瘤的临床研究。 这标志着YB1-X7项目成功实现“中美双报双获批”，开启了全球化临床开发的新篇章。 据缮维特生物披露，YB1-X7是全球首个基于全新自主知识产权底盘菌株、成功进入中美双期临床阶段的溶瘤沙门氏菌疗法。
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重磅！阿斯利康高血压新药获FDA批准审批动态2026年5月18日，阿斯利康宣布， Baxfendy已在美国获批为首款类的醛固酮合酶抑制剂（ASI） ，用于与其他降压药物联合治疗高血压，以降低控制不足成年人的血压。 全球有13亿高血压患者，若血压未受控制，可能显著增加心脏疾病，卒中，心力衰竭和肾脏疾病的风险。 在美国，约50%接受多种药物治疗的高血压患者仍无法控制血压。
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肺纤维化治疗迎新选择！勃林格殷格翰新药获批审批动态2026年5月18日，勃林格殷格翰宣布， 日本厚生劳动省已批准JASCAYD（nerandomilast）用于治疗 成人特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF） 。 据新闻稿，JASCAYD® 是首个获批用于相关适应症的 PDE4B 抑制剂，兼具抗纤维化与免疫调节作用，为IPF和PPF患者提供了新的治疗选择。 特发性肺纤维化和进行性肺纤维化是罕见且难以治愈的疾病，治疗选择有限。
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Cell Stem Cell：曾安/罗哲/杜美蓉合作构建首个人源心脏“生物起搏器”类器官，为心律不齐研究提供新模型公司动态心脏的节律和收缩由窦房结（sinoatrial node，SAN）产生的电脉冲启动，并受心脏固有神经输入的调节。 该研究利用 人多能干细胞 （hPSC） 构建了三维 “生物起搏器”类器官 ，模拟人类窦房结特征，并通过上接 心脏神经丛类器官 、下连 心房样类器官 组装，建立了一个体外的“ 心内神-窦房结-心房 ”心脏传导 三类器官组装体 模型。 该模型不仅为研究人类心脏起搏系统的发育、疾病和神经调控提供了全新的人源化实验平台，也为药物评价及未来生物起搏器相关研究开辟了新思路。
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驱动慢病患者参与/自我健康管理，医保/商保怎发力？医保动态驱动慢病患者参与/自我健康管理。 奖励专项健康行为补贴，用于购买健康食品、支付体检费用等；商保机构奖励保费减免、现金返还；未接受“特定健康检查”提高医保自付比例；邀请典型患者加入监察员、患者咨询委员会。 方法：基于“意愿—行为—结果”分析框架，总结分析美国、英国、日本、德国慢性病患者参与健康管理的政策措施。健康国策20502026-05-18慢病
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药谷药闻｜多家张江药企取得积极进展公司动态近期，张江药谷企业在肺癌、原发性干燥综合征、乙型肝炎等领域持续突破，并取得积极进展，加速为患者提供更多治疗选择。 翰森制药第四代EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法。 5月13日，CDE官网公示， 张江药谷企业翰森制药 自主研发的1类新药HS-10504片拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败后伴EGFR C797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
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从“低价替代”到“全球提速”，张江药企的跃迁之路公司动态生物类似药，这个听起来并不“性感”的赛道，在过去曾被视为中国医药产业“低价替代”的典型代表。 当原研药年销售额动辄数十亿美元时，国内企业通过仿制快速获得市场准入，以更低的价格争夺全球市场份额——这是中国生物类似药“出海”的初始叙事。 多市场、多产品，“全线开花”。
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政策丨NMPA：《药品试验数据保护实施办法》研发注册政策5 月 15 日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》（下称《办法》）。 自改良型药品首次境内上市许可之日起，给予 4 年数据保护期。 境外已上市境内未上市的改良型药品，自首次境内上市许可之日起，给予 4 年数据保护期。国药致君2026-05-18药品试验数据
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政策丨市监总局：《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》研发注册政策5 月 15 日，市监总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围 。 药品广告应当显著标明药品通用名称、禁忌、不良反应，禁忌、不良反应无法全部标明的，应当标明主要内容并注明“详见药品说明书”。国药致君2026-05-18政策
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