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医药数据查询

  • BioInvent和Transgene将在ESMO年会上展示BT-001联合Pembrolizumab的临床数据
    交易并购
    生物技术公司BioInvent和Transgene将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上联合展示BT-001联合Pembrolizumab的转化数据和更新的临床结果。BT-001是一种由Transgene的Invir.IO®平台和其专利的大容量VVcopTK-RR-溶瘤病毒生成的溶瘤病毒,已被工程化编码BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生成的Treg耗竭重组人抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子。在1期临床试验中,BT-001与Pembrolizumab联合使用显示出良好的耐受性和可控的安全性特征,并在13名接受治疗的晚期难治性肿瘤患者中观察到肿瘤缩小。其中两名患者分别表现出持续6个月和16个月的局部反应。这些数据表明,BT-001可能是一种有效的选择,可以提高难治性患者对免疫检查点抑制剂的反应。
    Biospace
    2025-10-13
    BioInvent Internatio Transgene SA
  • AdvanCell在ESMO大会上展示针对前列腺癌的212Pb-ADVC001临床试验结果
    研发注册政策
    澳大利亚临床阶段的放射性药物公司AdvanCell宣布,将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示一项临床试验。该试验评估了基于Lead-212的PSMA靶向α疗法ADVC001在去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中的疗效。这是首次在大型肿瘤学会议上展示212Pb-PSMA疗法的临床数据,标志着靶向α疗法在前列腺癌治疗领域的重要里程碑。摘要显示,212Pb-ADVC001具有良好的安全性,并展现出有前景的抗肿瘤活性,强调了该疗法在治疗转移性前列腺癌患者中的潜在价值。该摘要可在ESMO网站上在线查看,并包含截至2025年5月9日的数据。将在ESMO大会上展示的海报将包括更新的安全性和有效性数据以及额外的治疗队列。TheraPb试验是一个前瞻性、开放标签的1/2期剂量递增和扩展研究,旨在确定212Pb-ADVC001的安全性和耐受性,该药物是一种新型的、专有的、专利的小分子PSMA靶向放射性配体,标记有212Pb,这是一种具有高剂量率、短半衰期(10.6小时)和简单衰变方案的α发射体。AdvanCell致力于开发创新的癌症疗法,利用其专有的Lead-212平台、先进的可扩展
    Biospace
    2025-10-13
  • UCB公布TK2d疾病治疗研究进展,吡啶核苷酸疗法或降低死亡风险
    研发注册政策
    全球生物制药公司UCB近日宣布,其关于吡啶核苷酸和/或核苷酸疗法在TK2d(胸苷激酶2缺乏症)患者中的多中心回顾性病历审查研究结果已发表在《神经学》杂志上。研究结果显示,这种疗法可能降低死亡风险并改善患者的功能预后。TK2d是一种罕见的遗传性线粒体疾病,以进行性和严重的肌肉无力为特征,可能影响患者独立行走、进食和呼吸的能力。该研究强调了吡啶核苷酸和/或核苷酸疗法作为临床重要治疗选择的潜力,如果监管机构批准,将为患者带来新的治疗标准。
    Biospace
    2025-10-13
  • 大塚制药在ESMO大会展示DXd抗体偶联药物(ADC)组合的新临床试验数据
    研发注册政策
    大塚制药将在2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示其DXd抗体偶联药物(ADC)组合的新临床试验数据,包括针对乳腺癌、肺癌、卵巢癌和尿路上皮癌等多种癌症的研究。其中,DESTINY-Breast11和DESTINY-Breast05临床试验的结果显示,ENHERTU有潜力成为HER2阳性早期乳腺癌治愈性治疗的基础药物。DATROWAY在TROPION-Breast02临床试验中显示出在免疫治疗无效的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌患者中,与化疗相比,显著改善了总生存率。此外,大塚制药还展示了支持ENHERTU、raludotatug deruxtecan和ifinatamab deruxtecan获得美国突破性疗法指定的晚期临床试验数据。
    Biospace
    2025-10-13
  • Lifecore Biomedical将参加三项即将到来的行业活动
    医投速递
    Lifecore Biomedical公司(纳斯达克:LFCR)宣布,公司将于2025年10月27日至28日在波士顿举行的第15届药物开发合作伙伴机会(PODD)会议、2025年10月28日至30日在法兰克福举行的CPHI Worldwide 2025会议以及2025年11月17日至18日在波士顿举行的美国制药制造与外包峰会(APMOS)上参与活动。Lifecore的流程开发总监Ryan Swanson博士将在PODD会议上参与一个讨论小组,并与现有及潜在客户和合作伙伴会面。在CPHI Worldwide和APMOS上,Lifecore将设有展位,并与客户和合作伙伴进行商务会议。Lifecore是一家提供高度差异化的合同开发和制造组织(CDMO),专注于无菌注射药品的开发、填充和包装,包括复杂配方。作为优质注射级透明质酸的主要制造商,Lifecore拥有40多年的经验,是全球和新兴生物制药及生物技术公司的合作伙伴,帮助它们将创新产品推向市场。
    Biospace
    2025-10-13
    Lifecore Biomedical
  • 新型过敏疗法开发商Excellergy获得7000万美元A轮融资,开发新型过敏新药
    医药投融资
    2025年10月13日,新型过敏疗法开发商Excellergy获得7000万美元A轮融资,由Samsara BioCapital领投,Red Tree Venture Capital和德诚资本共同投资。该公司开发了一系列三功能ECRI,这些ECRI利用了成熟的IgE药理学,同时超越了目前的限制,目标是重新定义多种过敏性疾病的标准疗法。
    BioPharma Dive
    2025-10-13
    Samsara BioCapital 德诚资本 Red Tree Venture Cap Excellergy Inc
  • Moderna mRNA-4359进入2期临床试验,展示积极疗效数据
    研发注册政策
    Moderna公司宣布,其mRNA-4359免疫逃逸靶向癌症抗原疗法在联合使用pembrolizumab治疗CPI-R/R黑色素瘤患者的1/2期临床试验中取得积极进展。该疗法编码了PD-L1和IDO1两种常见的免疫逃逸途径的表位,以激发抗原特异性T细胞反应,可能直接杀死肿瘤细胞并耗尽肿瘤抑制细胞。在29名接受治疗的黑色素瘤患者中,客观缓解率(ORR)为24%,疾病控制率(DCR)为60%。在PD-L1阳性患者中,ORR为67%。mRNA-4359与pembrolizumab联合治疗表现出可管理的安全性,没有新的免疫相关不良事件。这些数据表明,mRNA-4359有望为对先前治疗方案无效的患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-10-13
    Moderna Inc
  • Immuron Limited宣布Travelan®一季度销售增长
    医投速递
    澳大利亚生物制药公司Immuron Limited宣布,其OTC免疫补充剂Travelan®在一季度(未经审计)销售额同比增长34%。澳大利亚市场销售额增长52%,主要得益于数字和社交媒体营销、促销活动以及东南亚旅游增加。美国市场销售额增长44%,得益于亚马逊店铺改进、社交媒体营销和品牌推广。加拿大市场由于是一年中的淡季,销售额为零,但预计年底旅行旺季时销售额将回升。Travelan®是一种口服被动免疫疗法,旨在预防旅行者腹泻,该病通常由致病细菌及其产生的毒素引起。
    Biospace
    2025-10-13
  • Kraig Labs成功提升重组蜘蛛丝生产平台产量
    医投速递
    Kraig Biocraft Laboratories公司宣布,其重组蜘蛛丝生产平台产量显著提升,这是公司通过选择性育种优化亲本菌株,进而提高杂交蚕的杂交活力所取得的成果。公司首个成功的杂交品种BAM-1表现出杂交活力,增加了茧壳重量和韧性。在过去两年中,Kraig Labs通过选择性育种创造了更先进的亲本菌株,目标是进一步提高杂交活力。新开发的BAM-1 Alpha杂交品种,通过与BAM-1亲本菌株的强强结合,实现了22%的杂交活力提升,比BAM-1提高了245%。BAM-1 Alpha将成为公司未来的主要生产品种。Kraig Labs利用其专有的基因增强家蚕技术平台生产重组蜘蛛丝,这些家蚕能够在茧中自然地纺丝,结合了传统养蚕的可扩展性和蜘蛛丝蛋白的优异性能。随着BAM-1 Alpha的商业部署,Kraig Labs将利用其多设施生产基础设施,将这种增强型生产杂交品种整合到现有的生产中。这一进步支持了公司为高性能蜘蛛丝纤维提供应用,包括性能纺织品、国防、医疗和工业市场的愿景。
    Biospace
    2025-10-13
  • 联合治疗公司将在CHEST 2025年会上发表两项研究,并举办多场活动
    研发注册政策
    联合治疗公司宣布将在即将于2025年10月19日至22日在芝加哥举行的CHEST 2025年会上发表两项研究,并举办包括PHinding Pulmonary Hypertension晚餐研讨会和女性胸科医学年度午餐在内的多场活动。公司副总裁Andrew Nelsen表示,CHEST年会是一个强大的平台,让联合治疗公司和肺高血压社区能够连接、分享新进展并提高患者护理水平。会议将包括关于PH-ILD检测和管理最佳实践的研讨会,以及关于吸入型treprostinil早期使用及其对住院率影响的真实世界数据等快速展示。此外,还将举办肺和重症监护医学住院医师早餐会、女性胸科医学年度午餐、 Cheers and Challenges游戏之夜以及PHinding Pulmonary Hypertension研讨会等活动。联合治疗公司是一家公益公司,致力于开发新型药物疗法和扩大移植器官的可及性。
    Biospace
    2025-10-13
    United Therapeutics University of Alabam University of Arizon
  • 诺和诺德停止细胞疗法研究,新CEO寻求新方向
    交易并购
    丹麦制药公司诺和诺德宣布将停止其细胞疗法研究,包括一型糖尿病候选药物。新任CEO Maziar Mike Doustdar寻求为这家丹麦药企制定新的发展方向。公司正在寻找具备适当能力和制造能力的合作伙伴,以进一步开发其细胞疗法创新。由于隐私和尊重涉及员工的原因,公司未透露受影响的办公室或地区。几乎所有的250名细胞疗法员工都将被裁员。作为退出细胞疗法的一部分,诺和诺德将终止其一型糖尿病项目,该项目旨在开发葡萄糖响应型胰岛素、输送装置以及可能的治愈性干细胞疗法。此外,诺和诺德还将终止其在帕金森病和慢性心力衰竭方面的细胞疗法工作。除了细胞疗法,诺和诺德还确认正在审视所有业务领域和地区,目标是简化结构、减少重复并聚焦重点。Doustdar在8月份的季度收益电话会议中表示,作为新任CEO,他将优先考虑公司的优势,即糖尿病和肥胖,这是公司的核心业务。为了支持公司运营,Doustdar还表示,他计划重新评估诺和诺德的支出,寻找可以节省开支的领域。作为Doustdar重新定位的一部分,诺和诺德本月早些时候终止了与东京细胞疗法专家Heartseed的合作。像诺和诺德一样,Takeda也最近离开了细胞疗法领域,宣布本月早些时候
    Biospace
    2025-10-13
    Heartseed Inc Takeda GmbH
  • 特朗普政府削减CDC人员,后部分撤回
    医投速递
    特朗普政府在政府关门期间,通知约1300名CDC员工将被解雇,造成该机构人员大量流失。这些裁员包括数据收集和发布、公共卫生威胁应对等多个领域的员工。尽管后来部分裁员被撤回,但仍有约600人被解雇。专家认为,特朗普政府在政府关门期间永久解雇联邦雇员是非法的。此次裁员对疾病监测、疫苗接种等公共卫生领域产生深远影响。
    Biospace
    2025-10-13
  • 百时美施贵宝在ESMO大会公布其肿瘤学产品组合和管线数据
    研发注册政策
    百时美施贵宝公司宣布将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示其肿瘤学产品组合和管线中的数据。这些数据来自50多项公司赞助的研究、研究者赞助的研究和合作,涵盖了超过10种癌症类型。会议重点展示了公司在治疗多种肿瘤类型和难以治疗的群体方面的重大进展,并强调了公司致力于为患者提供下一代变革性药物的目标。
    Biospace
    2025-10-13
  • Pfizer在IDWeek 2025大会上展示感染性疾病研究进展
    研发注册政策
    辉瑞公司将在2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek 2025大会上展示其感染性疾病产品组合的数据。来自公司及其合作者领导的研究的46篇摘要将展示在预防和治疗感染性疾病方面的重大进展。这些研究包括COVID-19、呼吸道合胞病毒(RSV)、肺炎球菌病、莱姆病、脑膜炎球菌病以及其他严重的细菌和病毒感染。会议将包括口头报告和海报展示,涉及多个感染性疾病领域的研究成果。
    Biospace
    2025-10-13
    Pfizer Inc
  • ReviR Therapeutics获得FDA孤儿药指定,推进CMT疾病治疗研究
    研发注册政策
    美国生物技术公司ReviR Therapeutics宣布,其针对Charcot-Marie-Tooth疾病(CMT)的领先研究性疗法RTX-117已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD)。ReviR计划在2026年初对健康志愿者进行RTX-117的1期临床试验,以评估其安全性、耐受性和药代动力学,并计划随后进行针对CMT患者的Ib/IIa期研究。CMT是一种常见的遗传性周围神经病变,美国约有12.5万至15万人受到影响,全球患者超过260万。目前,该疾病尚无批准的治疗方案。RTX-117旨在激活eIF2B,恢复cap依赖性mRNA的翻译,以恢复正常蛋白质表达,旨在解决CMT的潜在原因,而不仅仅是缓解症状。FDA的孤儿药指定计划旨在鼓励开发用于治疗、预防或诊断罕见病或影响美国少于20万人的疾病或条件的药物和生物制品。该指定的好处包括临床研究的税收抵免、免收某些FDA费用,以及FDA批准后可能获得七年的市场独占权。ReviR Therapeutics的首席科学官Paul August博士表示,孤儿药指定对于解决这一关键未满足的医疗需求是一个关键里程碑。ReviR Therapeutics的首席
    Biospace
    2025-10-13
  • 贝昂医药宣布Sonrotoclax获得FDA突破性疗法指定
    研发注册政策
    贝昂医药公司宣布,其新一代BCL2抑制剂Sonrotoclax获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定,用于治疗复发性或难治性(R/R)外套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。此外,FDA已接受贝昂医药参与“奥比斯项目”的请求,该项目旨在为参与全球卫生当局提供肿瘤产品同步提交和审查的框架。Sonrotoclax的突破性疗法指定是基于BGB-11417-201研究的早期数据,该研究评估了Sonrotoclax在经过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)和抗CD20治疗后复发性或难治性MCL成年患者中的疗效。贝昂医药计划在即将举行的医学会议上公布完整数据。
    Biospace
    2025-10-13
  • 卡斯特生物科学公司公布2025年第三季度及九个月财务报告
    医投速递
    卡斯特生物科学公司(Nasdaq: CSTL)是一家致力于通过创新测试引导患者护理,改善健康的公司。该公司将于2025年11月3日市场收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论财务报告。电话会议和网络直播的详细信息已公布,包括网络直播链接、电话会议号码和访问代码。卡斯特生物科学公司致力于通过创新测试改善健康,目前的产品组合包括针对皮肤癌、Barrett食道和脉络膜黑色素瘤的测试。此外,公司还在进行针对这些和其他具有高临床需求的疾病的研究和开发项目,包括其正在开发的测试,旨在帮助指导中度至重度特应性皮炎患者寻求生物治疗时的系统性治疗方案。更多信息可访问公司网站www.CastleBiosciences.com。
    Biospace
    2025-10-13
    Castle Biosciences I
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