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体内CAR-T：下一代免疫治疗的革命与突破前沿研究传统CAR-T疗法虽已在血液肿瘤治疗中实现治愈性突破，但受限于 体外制备流程繁琐、周期长达2-4周、单例治疗成本超百万元 等瓶颈，部分患者因自身T细胞质量不佳，难以获得治疗机会。 而 体内CAR-T疗法 通过单次静脉输注载体，可直接在患者体内原位生成功能性CAR-T细胞，彻底颠覆了传统治疗模式，成为2024-2025年全球生物医药领域最受关注的前沿方向，为肿瘤治疗带来了普惠化新可能。 传统体外CAR-T ：需先从患者外周血中分离T细胞，在符合GMP标准的实验室中完成激活、基因修饰、规模化扩增后，再回输患者体内。
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加速火箭产能建设，宇石空间完成5亿元A轮融资医投速递北京宇石空间航天科技有限公司近日完成5亿元A轮融资，累计融资达到10亿元。本轮投资由高榕创投、昆仑资本联合领投，多家一线投资机构和产业方跟投。资金将用于火箭总装测试、筷子回收技术验证、火箭产能建设和团队建设，保障AS-1火箭首飞及后续规模化运营。宇石空间计划2026年生产三枚火箭，并在2027年上半年实现首飞。公司自2025年至2026年累计完成5轮融资，团队规模已超过200人，预计年底将扩大至350-400人。本轮投资方普遍看好宇石空间的技术路线和商业化前景，认为其在商业航天领域具有显著优势。投资界2026-05-18
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产业新闻丨弼领生物完成4亿元C轮融资，推进纳米偶联新药研发医药投融资5月17日，弼领生物宣布完成4亿元新一轮融资， 由君实创投独家投资 。 此次融资是继2026年1月完成超2亿元B轮融资后，公司在半年内获得的第二笔重要资本支持，两轮累计融资规模已超过6亿元。 根据弼领生物新闻稿介绍，本轮所筹资金将主要用于加速核心临床管线的全球开发、拓展国际临床布局、提升产业化能力，并进一步推进创新产品管线的拓展，助力公司在纳米偶联药物领域的发展。
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产业新闻丨百济神州BCL2抑制剂获美国FDA加速批准审批动态5月14日，百济神州宣布，索托克拉获得美国FDA加速批准， 用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 新闻稿表示，索托克拉是一款在BCL2靶点研发中具有基石性潜力的新一代BCL2抑制剂，其研发设计以增强BCL2抑制剂作用为目标，在分子效力和选择性方面进行了优化，且其药理学特性也有望改善用药的有效性、耐受性和便利性。 此次索托克拉获得加速批准是基于BGB-11417-201（NCT05471843）1/2期研究的有效性和安全性数据支持，该研究结果已在第67届美国血液学会年会（ASH）上公布。
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产业新闻丨正大天晴ADC新药拟纳入优先审评，针对胃癌审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示显示，正大天晴申报的注射用维特柯妥拜单抗拟纳入优先审评，适应症为：拟申请 单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。 公开资料显示，维特柯妥拜单抗（LM-302）是由中国生物制药全资子公司礼新医药研发的 靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC） ，由重组人源化单克隆抗体和小分子毒素单甲基澳瑞他汀E（MMAE）偶联而成，不仅能够靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞，携带的小分子毒素MMAE具有“旁观者效应”，能够杀伤周围未表达该靶点的肿瘤细胞。 更重要的是，LM-302能够诱导免疫原性细胞死亡（ICD），当其与PD-1单抗联用时，可产生显著的协同抗肿瘤作用。
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微小残留病指导危险度分层在儿童B-ALL不同亚型中的价值研究前沿研究浙大儿院新成果：儿童白血病精准分层再升级。 艾沐蒽专注于免疫组二代测序领域多年， 是于2016年全国首家推出血液肿瘤NGS MRD检测产品Seq-MRD ® 的公司。 Seq-MRD ® 适用于 B/T系白血病、B/T系淋巴瘤、 多发性骨髓瘤 ，能够帮助临床医生预测长期疗效、评估治疗效果、监测缓解状态以及监测早期复发。
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启明观点 | 启明创投陈侃：NewCo模式深刻影响中国创新药全球价值专家观点编者按： 2025年5月，Candid Therapeutics被全球生物制药公司UCB （优时比） 以22亿美元收购，包括20亿美元的预付款和高达2亿美元的潜在未来里程碑付款。 NewCo模式也能获得比License-out更好的超额收益（upside）。 2026年5月4日，一则消息震动了全球生物医药圈： 成立不到两年的Candid Therapeutics，被比利时制药巨头优时比 （UCB） 以高达22亿美元的价格收入囊中，其中首付款就高达20亿美元。
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2026医保目录调整落地 三类药品可新增申报医保动态5 月 17 日，国家医保局正式对外解读 2026 年基本医疗保险药品目录、商业健康保险创新药目录最新调整方案，清晰划定药品申报准入范围与调出退出标准，明确全年目录调整工作核心方向。 以往多款早已在 2021 年及更早时间获批上市、临床价值突出的高价值创新药，受限于上市未满五年的医保申报硬性门槛，长期无法参与医保目录评审。 此次新规打通两大目录互通衔接渠道，明确已纳入商保创新药目录的药品具备医保申报资格。医药网2026-05-18医保
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聚焦宠物健康，「绮算法」获数千万融资医药投融资重庆绮算法科技有限公司，一家专注于宠物健康领域的大模型科技公司，近日获得启赋资本与聚恒创投数千万元融资。公司成立于2022年7月，依托多模态大模型能力，已打造融合线上线下、软硬件协同的宠物健康品牌。绮算法创始人陈立及其技术团队拥有丰富的学术背景和创业经验，公司已搭建起一套垂直化、可落地的AI模型体系。绮算法基于数千万份宠物病历、医学影像及行为数据进行模型训练，相比通用大模型，更理解宠物医疗中的品种个体差异、症状表达与诊疗逻辑，能够提供诊断结果、诊断依据、风险提示、决策路径及解决方案，满足真实医疗场景需求。投资界2026-05-18重庆绮算法科技有限公司
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4月CDE药审报告：仅差1个品种！生物制品IND申请紧追化药审批动态药智数据显示，4月CDE在受理了1802个受理号1383个品种（药品+企业）的注册申请的同时，完成了1729个受理号、1339个品种的审评审批。 值得一提的是， 4月生物制品IND申请（91个）与化药IND申请（92个）仅相差一个品种 ，生物制品研发管线持续扩容。 包括594个化药品种、592个中药和197个生物制品。药智数据2026-05-18生物制品IND
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国内首个！信立泰骨质疏松周制剂获批审批动态近日，NMPA 发布公示，信立泰申报的注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）上市获批，这是国内首个上市的特立帕肽周制剂——每周仅需注射一次，大幅提升了患者的用药体验与依从性。 特立帕肽是一种重组人甲状旁腺激素类似物（PTH 1-34），通过促进骨形成来战斗骨质疏松。 但美中不足的是，传统特立帕肽需要患者每天进行一次皮下注射，每次剂量20μg，最长治疗周期可达24个月。
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药捷安康宣布在自然杂志子刊Nature Communications发表核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果临床研究中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜近日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 在Nature Communications（IF=15.7）发表核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果。 替恩戈替尼是一种激酶谱选择性多激酶抑制剂，可靶向成纤维细胞生长因子受体 1 – 3 （ FGFR1 – 3 ）、 Janus 激酶 1/2 （ JAK1/2 ）、血管内皮生长因子受体（ VEGFRs ）以及极光激酶 A/B （ Aurora A/B ）。 说明：本文作为药捷安康的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成公司的投资建议。
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Genmab放弃两项抗体资产，包括普方另一款ADC交易并购据BioSpace报道，Genmab近期放弃了两项抗体资产，其中一款是其斥资 18 亿美元收购普方生物获得，另一款源自 Genmab 自身平台技术。 来源｜ BioSpace。 最近被终止的项目是一种名为GEN1286的ADC，此前正在进行一项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验。
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7000亿美元市值的AMD，新的数据中心之王财报业绩现在如果还只用硬件来概括AMD，是不准确的。 2026财年第一财季，AMD实现102.5亿美元营收，其中数据中心业务自2025年第四财季的53.8亿美元，进一步增至当季的57.75亿美元。 2024财年Q1， 英伟达 同样处于这一节点，此后数据中心业务的营收开始暴增，开启了百亿级美元的季度环比增长之路。腾讯科技2026-05-18英伟达
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飞检！药监局发布：这2家企业被停产…研发注册政策2026年05月09日，国家药监局发布关于广西愈尔美医药有限公司等2家企业飞行检查情况的通告。 对医疗器械注册人广西愈尔美医药有限公司及其受托生产企业广东名颜化妆品有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系均存在严重缺陷，责令暂停生产。 未配备技术、生产、质量部门负责人；。药物信息2026-05-18药监局
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突发！博腾被诺华索赔4.3 亿！CXO出海,合规第一!公司动态博腾股份，这家曾经靠辉瑞新冠口服药订单赚得盆满钵满的小分子 CDMO 龙头，突然发布公告称，其全资境外子公司 PSI 收到跨国药企诺华的终止合作通知，双方签署的场地租赁及配套服务协议被单方面解除。 消息一出，博腾股份开盘直接 20 厘米跌停，市值一夜蒸发超 30 亿元。 这已经不是博腾第一次遭遇滑铁卢了。
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USP 玻璃章节修订提案研发注册政策The USP Packaging and Distribution Expert Committee (PDEC) is proposing revisions to the two USP glass chapters Containers—Glass and Evaluation of the Inner Surface Durability of Glass Containers . The comment deadline is 31 July 2026. 美国药典包装与分销专家委员会（PDEC）提议修订美国药典的两个玻璃相关章节 容器—玻璃 和 玻璃容器内表面耐久性评价 。 意见征集截止日期为2026年7月31日。 The PDEC is proposing the revisions to enhance the evaluation and standards for glass packaging systems used in pharmaceuticals. These changes include the addition of new glass materials, the reGMP行业药文2026-05-18USP Aging 玻璃章节
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【出海ING】对话祥生医疗莫若理：全球市场没有快钱，只有真诚耕耘才有收获医投速递本文报道了中国医疗健康企业祥生医疗的国际化发展历程。祥生医疗，一家专注于超声医学临床解决方案的企业，经历了从0到1的医疗器械出海过程。文章中，祥生医疗掌门人莫若理分享了公司如何通过建立专业销售团队、诚信经营和长期价值导向来实现全球化。文中还提及了祥生医疗与盖茨基金会的合作，以及药械产品国际协作平台（GMPC）对中国药械企业出海的支持。文章强调了诚信和长期主义在医疗器械企业国际化过程中的重要性。
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武汉病毒所邓增钦团队揭示正布尼亚病毒EBIV聚合酶工作的分子机制前沿研究近日，中国科学院武汉病毒研究所/高致病性病毒与生物安全全国重点实验室邓增钦团队发表了题为“Structural basis for RNA synthesis and inhibition of the orthobunyavirus polymerase”的研究论文。 该研究解析了正布尼亚病毒艾比湖病毒（Ebinur Lake virus，EBIV）RNA聚合酶多个功能状态下的三维结构，揭示了其在RNA合成过程中的构象变化，发现了非核苷类抑制剂并阐明了其作用机制，为抗正布尼亚病毒药物研发提供了基础。 正布尼亚病毒属包含拉克罗斯病毒（LACV）、施马伦贝格病毒（SBV）和奥罗普切病毒（OROV）等120余种成员，对公共健康构成重大威胁，但目前尚无获批的抗病毒药物。
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第12批国采预填报药品竞争格局明细招标采购5月15日，上海阳光医药采购网发布 《国家关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》 ，启动国家第十二批集采相关药品信息预填报工作。 截止到5月15日，根据国家药监局、CDE等官方公开信息数据，易联招采网统计了第十二批国采预填报药品同品种 竞争格局明细 表格以供大家 参考 ，详见下表。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。药闻康策2026-05-18国采
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