摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362149 篇内容
-
Quince Therapeutics收购Orphai Therapeutics，推进罕见肺病治疗药物LAM-001的研发研发注册政策Quince Therapeutics公司宣布收购临床阶段生物技术公司Orphai Therapeutics，将Orphai的领先项目LAM-001纳入其产品线。LAM-001是一种吸入型雷帕霉素（mTOR抑制剂）的配方，用于治疗多种肺病，包括与间质性肺病相关的肺高血压（PH-ILD）和肺移植后闭塞性细支气管炎综合征（BOS）。此次收购包括115百万美元的前期融资，并有可能在行使附带认股权证后获得额外的7200万美元。收购完成后，Quince Therapeutics将利用融资款项支持LAM-001的临床试验，包括PH-ILD的2b期临床试验和预计2027年第一季度完成的BOS的2期临床试验数据。
-
MS Pharma宣布获得Olayan Financing Company战略增长投资医药投融资MS Pharma近日宣布，Olayan Financing Company（OFC）已完成对其少数股权投资，标志着双方战略合作伙伴关系的建立。此次合作将为MS Pharma下一阶段增长注入战略深度，并彰显其对创新、区域扩张及长期价值创造的承诺。OFC的投资将强化MS Pharma的财务实力与运营灵活性，助力其在中东和北非地区推进增长战略，包括拓展生物类似药产品系列、提升制造能力以及增强供应链韧性。MS Pharma董事长Ghiath Sukhtian和首席执行官Kalle Kaend均表示，此次投资将深化MS Pharma的生物制剂专长，并加速其在沙特阿拉伯及更广泛中东和北非地区的市场布局。OFC首席执行官Nabeel Al-Amudi强调，MS Pharma作为区域领先的制药平台，其合作符合OFC的长期投资理念。此外，MS Pharma的生物制剂生产基地已获得SFDA生物制剂生产GMP认证，并计划成为沙特阿拉伯市场首个本地生产生物制剂的供应商。美通社2026-05-18MS Pharma
-
泰瓦制药获得Fitch评级提升至投资级医投速递以色列制药公司泰瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）宣布，评级机构Fitch将其公司信用评级从BB+提升至投资级BB-，并维持稳定展望。这是Fitch在不到两年内对泰瓦的第三次升级，强调了泰瓦的转型之旅和执行其增长战略，同时显示了对公司增强财务灵活性的信心。Fitch还将其对泰瓦高级无担保债务和信贷设施的评级从BB+提升至BB-。Fitch的报告强调了泰瓦在加强财务灵活性和推进向更高利润率创新和生物类似药组合转变方面的持续进步。Fitch预计创新收入将持续增长，主要由AUSTEDO®和AJOVY®领导；以及最近推出的产品如UZEDY®和即将推出的产品，包括需要监管批准的olanzapine LAI。Fitch还预计泰瓦的效率计划和投资组合转移将支持其运营利润率的提高和持续强劲的现金流生成。Fitch还指出，泰瓦的资产负债表持续加强，得益于持续产生的现金流，增强了财务灵活性。Biospace2026-05-18Teva Pharmaceutical
-
FDA生物制品评估与研究中心领导层变动医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）的代理主任Katherine Szarama将不再担任此职位，其去向尚不明确。据内部备忘录，CNBC报道Szarama将在FDA以不同身份继续工作，而STAT News则称她将离开监管机构。Szarama将由Karim Mikhail接替，Mikhail曾在制药行业拥有长期职业生涯，并在加入FDA前担任过Amarin Corporation的总裁兼首席执行官。Mikhail将作为CBER的代理领导人，同时FDA正在寻找永久性主任。自2025年1月以来，CBER已更换了四名代理主任和六位领导人。近期，FDA经历了一系列高层人事变动，包括前生物制品负责人Vinay Prasad、前专员Marty Makary、药物评估与研究中心代理主任Tracy Beth Høeg以及首席职员Jim Traficant的离职。Biospace2026-05-18Amarin Corp PLC
-
ImmunityBio获得五项美国专利，涵盖其IL-15受体激动剂与BCG结合治疗癌症的方法交易并购ImmunityBio公司宣布获得五项美国专利，覆盖其IL-15受体激动剂ANKTIVA与BCG结合治疗癌症的方法。这些专利保护了ANKTIVA与BCG的组合成分、特定膀胱癌治疗方案、商业试剂盒以及治疗非肌肉浸润性膀胱癌的方法。这些专利将为ImmunityBio的IL-15受体激动剂与BCG结合平台提供至少到2035年的保护，支持其在BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌和膀胱癌领域的商业发展。
-
口服PV-10在膀胱癌治疗中的临床前研究取得积极成果研发注册政策美国普罗维斯特生物制药公司近日公布了一项关于其 proprietary 药物成分玫瑰苯胺钠（RBS）的口服和膀胱内给药的PV-10在临床前研究中的数据。该研究由亚利桑那州斯科茨代尔的肿瘤学合同研究组织TD2 Oncology进行。研究结果显示，口服PV-10单药治疗在评分框架中排名第一，该框架评估了抗肿瘤反应、生存益处、安全性和耐受性、数据质量以及转化潜力。值得注意的是，接受口服PV-10治疗的两组动物在研究结束时均未发现膀胱肿瘤，这一发现与未治疗、溶剂对照或抗PD-1单药治疗的动物不同。此外，普罗维斯特公司表示，将寻求FDA批准扩大研究新药申请，以允许进行口服PV-10的人体试验。
-
BioMarin公布ENERGY 3试验结果：BMN 401治疗ENPP1缺陷儿童有效，但未达到主要终点研发注册政策BioMarin制药公司宣布，其正在开发的BMN 401（前称INZ-701）在治疗ENPP1缺陷儿童的三期临床试验中，虽然治疗导致了血浆无机焦磷酸盐（PPi）浓度的显著增加，达到了一项主要终点，但未观察到X射线影像学总体变化评分（RGI-C）的改善，这是另一项主要终点，也是衡量佝偻病严重程度的重要临床指标。BMN 401是一种潜在的一类皮下酶替代疗法，用于治疗ENPP1缺陷，一种罕见、严重且进展性的遗传性疾病。BioMarin正在评估这些数据，以确定下一步行动。ENPP1缺陷是一种破坏性疾病，尤其是对婴儿而言，死亡率高，急需新的治疗选择。
-
CervoMed公布财务结果及公司更新，聚焦于神经退行性疾病治疗研发注册政策CervoMed公司近日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司最新进展。公司正在推进针对路易体痴呆（DLB）的Phase 3临床试验，并已与全球监管机构达成最终设计。此外，公司在AAN 2026和AD/PD™ 2026会议上展示了关于neflamapimod的新分析，表明该药物可能有助于DLB患者的基底前脑功能恢复。CervoMed还更新了其在非流畅型进行性 aphasia（nfvPPA）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面的临床试验进展。
-
Triveni Bio宣布TRIV-573进入一期临床试验，旨在治疗特应性皮炎研发注册政策Triveni Bio公司近日宣布，其研发的TRIV-573生物制剂已开始一期临床试验，该制剂针对特应性皮炎（AD）患者，旨在修复皮肤屏障并抑制炎症。TRIV-573是一种长效双特异性抗体，同时靶向KLK5/7和IL-13，旨在解决AD的三大病理特征：屏障功能障碍、炎症和瘙痒。该公司计划在2026年下半年启动二期临床试验。Triveni Bio致力于开发基于抗体的创新疗法，用于治疗免疫和炎症相关疾病。
-
阿拉德格姆与量子健康合作，助力雇主管理细胞和基因治疗相关风险交易并购阿拉德格姆，细胞和基因治疗（CGT）市场首个全面、透明的平台，与领先的医疗导航公司量子健康达成合作，旨在帮助量子健康客户确保获得可能挽救生命的细胞和基因治疗，同时管理这些治疗的日益增长的成本。阿拉德格姆首席执行官兼联合创始人威廉·申克博士表示，尽管细胞和基因治疗具有挽救生命的潜力，但高昂的治疗费用对雇主赞助的医疗保健的财务稳定性构成威胁。通过结合量子健康的患者支持和临床专业知识与阿拉德格姆的细胞和基因治疗福利平台，双方将大规模地弥合临床创新与财务可持续性之间的差距。阿拉德格姆的平台采用成本加成、透明的定价模式来管理高成本的CGT，通过风险共担、标准化报销和将未使用的保费节省返还给雇主或支付方，以实现雇主、支付方、提供者和制造商之间的激励相容，提供可持续和公平的访问。此外，阿拉德格姆与量子健康合作，为患者提供适当的、高质量的护理，并在整个过程中提供豪华客户服务。Biospace2026-05-18Morgan Health Aradigm Corp Quantum Health Inc
-
NRx Pharmaceuticals 2026年第一季度运营亮点及财务结果交易并购NRx Pharmaceuticals在2026年第一季度取得了多项进展，包括推进其无防腐剂 ketamine 和 NRX-100 的监管途径，FDA接受NRX-101作为辅助机器人经颅磁刺激（TMS）的IND申请，以及推进其军事神经塑性治疗倡议。公司还完成了对Geneuro, SA资产的收购，并任命了新的首席医疗创新官。此外，公司报告了截至2026年3月31日的净亏损为140万美元，而2025年同期为550万美元。
-
VYJUVEK在英国获批治疗DEB，成为首个基因疗法研发注册政策Krystal Biotech公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准VYJUVEK（beremagene geperpavec-svdt）上市，用于治疗具有COL7A1基因突变的营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者的伤口。VYJUVEK是英国首个获批的用于治疗DEB的基因疗法，旨在通过提供功能性的COL7A1基因副本来治疗疾病的根本原因。该批准还包括与美国、欧盟和日本类似的灵活给药选项，允许在家或医疗环境中给药，由患者或其护理者进行。VYJUVEK在英国的上市时间将取决于正在进行中的报销程序。
-
阿斯利康BAXFENDY™获美国批准用于治疗高血压研发注册政策阿斯利康公司宣布，其创新药物BAXFENDY™（巴索罗肽）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为首个醛固酮合成酶抑制剂（ASI）用于治疗高血压。该药物与其它抗高血压药物联合使用，旨在降低血压，适用于那些对现有治疗手段反应不佳的成年人。全球有14亿人患有高血压，其中在美国，约50%的患者尽管已经服用多种抗高血压药物，血压仍然难以控制。BAXFENDY™通过特异性抑制醛固酮的产生来降低血压，这是一种会导致血压升高并增加心脏和肾脏问题风险的激素。该批准基于BaxHTN III期临床试验的积极结果，显示BAXFENDY™在降低血压方面具有显著和临床意义的疗效。
-
Bio-Thera Solutions与Accord BioPharma宣布IMMGOLIS生物类似药获美国FDA批准交易并购Bio-Thera Solutions公司及其美国合作伙伴Accord BioPharma宣布，Accord BioPharma在美国获得IMMGOLIS（原名BAT2506）的生物类似药上市许可，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎成人患者。IMMGOLIS是首个获美国FDA批准的针对戈利木单抗和戈利木单抗Aria的生物类似药。Bio-Thera Solutions与Intas Pharmaceuticals签订了独家商业化协议，负责IMMGOLIS和IMMGOLIS INTRI的研发、生产和供应。IMMGOLIS和IMMGOLIS INTRI是首个在美国获批准的戈利木单抗生物类似药，用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。
-
以色列卫生部门批准Silexion开展SIL204二期/三期临床试验研发注册政策Silexion Therapeutics公司宣布，其针对KRAS驱动型癌症的RNA干扰（RNAi）疗法产品SIL204，已获得以色列卫生部门正式批准进入二期/三期临床试验阶段，用于治疗局部晚期胰腺癌。该临床试验申请已通过欧盟临床试验信息系统提交至德国。Silexion计划在2026年第二季度开始该临床试验，预计将包括约18名患者的初步安全性试验组，随后扩大至约166名患者的随机试验组。此外，Silexion在2026年第一季度和季度末期间执行了一系列资本筹集和公司行动，以支持其临床试验计划，并继续在纳斯达克上市。
-
Dogwood Therapeutics启动Halneuron®治疗化疗诱导性神经病变疼痛的2b期扩展研究研发注册政策Dogwood Therapeutics公司宣布启动一项新的Halneuron®化疗诱导性神经病变疼痛（CINP）2b期扩展研究。该研究基于对Halneuron®4周治疗效果的积极中期评估，计划提交给FDA的2b期研究数据包将支持其计划中的3期开发项目。新研究将评估继续使用Halneuron®治疗额外3个月的安全性和有效性，并使用不同的剂量方案。这项即将进行的扩展试验的数据将补充公司计划提交给FDA的数据包，以支持其计划中的3期开发项目，预计将于2027年上半年开始。目前，该研究已完成的患者中，化疗诱导性神经病变疼痛的平均持续时间超过五年，显示出对新型新药改善化疗诱导性神经病变疼痛患者护理的巨大医疗需求。Biospace2026-05-18
-
新一代系统助力心血管介入手术精确对比度控制研发注册政策ACIST Medical Systems，一家全球领先的对比剂管理技术公司，宣布其子公司Bracco公司旗下产品ACIST Pro™诊断系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并在美国市场上市。该系统是一款新一代的变率对比剂管理解决方案，旨在提高心血管介入手术中图像引导操作的精确性、安全性和效率。Biospace2026-05-18Acist Medical System
-
Orthofix公司将在投资者会议上参与讨论医投速递全球领先的医疗技术公司Orthofix Medical Inc.（纳斯达克代码：OFIX）宣布，公司将在接下来的投资者会议上进行参与。投资者可以通过Orthofix投资者关系网站“活动与演示”部分观看Goldman Sachs fireside chat的现场直播和存档。Orthofix定期在其网站“投资者”部分分享重要更新，鼓励投资者和潜在投资者定期查看网站以获取关于Orthofix的重要信息。Orthofix是一家致力于为患有复杂骨骼肌肉疾病的病人推进治愈和恢复行动能力的全球医疗技术公司，总部位于德克萨斯州莱维斯维尔。公司提供支持改善临床结果和更高效护理的跨连续性技术解决方案，包括7D FLASH™导航系统。更多详情请访问Orthofix.com，并在LinkedIn上关注Orthofix。Biospace2026-05-18Orthofix Medical Inc
-
2026年NFID奖项得主揭晓，表彰公共卫生领域的杰出贡献者医投速递美国国家传染病基金会（NFID）宣布了2026年NFID奖项的获奖者，以表彰在公共卫生领域通过领导力、科学成就、慈善事业和政策工作做出重大和持久贡献的杰出个人。奖项将在2026年10月20日在华盛顿特区的米尔肯中心举办的NFID颁奖典礼上颁发。获奖者包括：Richard J. Hatchett博士，Shabir A. Madhi教授和Kathleen M. Neuzil博士，他们分别因其在全球健康安全、疫苗研究和全球免疫化方面的贡献而获得表彰。这些奖项旨在庆祝公共卫生领域的成就，并支持NFID通过有效预防和治疗传染病来为所有人创造更健康生活的愿景。
-
Recludix Pharma将在全球医疗保健会议上介绍公司概况交易并购Recludix Pharma，一家专注于发现和开发针对炎症性疾病挑战性靶点的抑制剂的临床阶段公司，宣布其首席执行官Nancy Whiting，Pharm.D.将于2026年5月20日在纽约举行的RBC资本市场全球医疗保健会议上介绍公司。Recludix Pharma正在开发一种名为REX-8756（也称为SAR448755）的口服STAT6抑制剂，该药物正在进行一期临床试验，用于治疗如特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性自发性荨麻疹等炎症性疾病。此外，公司还在推进一种潜在的首个BTK SH2域抑制剂的开发，用于治疗B细胞或肥大细胞驱动的炎症性疾病，并拥有其他发现项目。Recludix Pharma曾被评为2024年Fierce 15生物技术公司。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
