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  • 又一款重症肌无力新药国内获批上市，来自优时比
    研发注册政策
    又一款重症肌无力新药国内获批上市，来自优时比
    10月11日，新一代C5补体抑制剂卢克布仑钠在中国获批上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药的药物，具有双重抑制作用。该药在日本、美国和欧盟已获批上市，2024年全球销售额为7760万美元。卢克布仑钠的批准基于RAISE研究的临床数据，该研究评估了其在重症肌无力患者中的疗效、安全性和耐受性。卢克布仑钠可与其他治疗方法联合使用，且不会受到FcRn拮抗剂的影响。
    微信公众号
    2025-10-11
    AstraZeneca PLC Xencor Inc
  • Cell reports丨蒋卫课题组揭示HDAC2-METTL3-m6A轴调控人胚胎干细胞谱系分化机制
    前沿研究
    Cell reports丨蒋卫课题组揭示HDAC2-METTL3-m6A轴调控人胚胎干细胞谱系分化机制
    胚胎干细胞 （ Embryonic stem cell , ESC ） 具有分化为三胚层及其衍生组织的潜能，为细胞治疗、药物筛选和疾病模型构建提供了重要基础。 METTL3 作为 RNA N6- 甲基腺苷 （ m6A ） 修饰的关键酶，主要以 RNA 结合蛋白的身份参与 调控生物学过程，涉及 RNA 的转录、稳定性以及翻译等方面的调控。 为探讨这一机制 ，近日 武汉大学医学研究院 蒋卫 课题组在 Ce ll Reports 杂志发表了题为 HDAC2-Mediated Recruitment of METTL3 to Chromatin Regulates Human Embryonic Stem Cell Differentiation 的研究论文。
    BioArt
    2025-10-11
    METTL3 HD 武汉大学
  • 上兵伐谋，辉瑞重磅产品Vyndaqel撤市动机分析
    公司动态
    上兵伐谋，辉瑞重磅产品Vyndaqel撤市动机分析
    然而，辉瑞在2025年下半年却做出了一个罕见的决定：撤回低剂量版本的超重磅炸弹产品Vyndaqel（Tafamidis）, 并将患者转向单粒61mg的Vyndamax（与Vyndaqel活性物质的自由酸形式均为Tafamidis）。 在辉瑞内部，销售额仅次于Eliquis（2025年第2季度20亿美元， 图 1 ）。 更令人疑惑的是，Vyndaqel在美国市场的核心专利预计要到2028年才到期（Vyndamax 受晶型专利等保护期限更长），也就是说，它仍然有三年以上的安全期。
    CPHI制药在线
    2025-10-11
    Vyndaqel
  • 【倒计时5天】赋能研发新范式：CPHI思享会深度解析新型药物递送系统
    医投速递
    【倒计时5天】赋能研发新范式：CPHI思享会深度解析新型药物递送系统
    2025 CPHI思享会——第五届医药创新产业年会特别策划了为期两天的“新型药物递送系统”系列专题论坛，旨在帮助研发人员建立一体化的解决思路，构建关于现代新型药物递送的全景视图。论坛内容包括高端复杂制剂、功能性药用辅料与给药装置之间的有机联系，以及吸入给药、缓控释制剂、难溶性药物口服制剂等关键技术及案例分享。会议邀请多位行业专家和学者，共同探讨新型药物递送系统的开发难点与未来方向。
    微信公众号
    2025-10-11
  • 帕金森病治疗的新时代即将到来！
    前沿研究
    帕金森病治疗的新时代即将到来！
    同时，拜耳在研基因疗法AB-1005的II期临床试验REGENERATE-PD也在欧洲完成首批患者随机化分组。 这一双重进展使得拜耳成为全球首家同时推进帕金森病细胞疗法和基因疗法的药企，标志着帕金森治疗从症状控制转向疾病修饰的重大转变。 帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病，影响着全球超过1000万人的健康与生活。
    CPHI制药在线
    2025-10-11
    帕金森病
  • 减轻20%体重的小分子口服药物，一日一片开启肥胖治疗新篇章
    前沿研究
    减轻20%体重的小分子口服药物，一日一片开启肥胖治疗新篇章
    据世界卫生组织（WHO）统计，全球超重或肥胖人口已超20亿，其中儿童和青少年肥胖率增长尤为迅速。 研究预测，到2050年，近60%的成年人可能超重或肥胖，儿童和青少年肥胖率或将翻倍。 预计到2030年，肥胖相关经济成本将达3万亿美元，到2060年或飙升至18万亿美元，凸显肥胖防控的紧迫性。
    CPHI制药在线
    2025-10-11
    肥胖 小分子口服药物
  • 2.7亿高血压患者注意了，国产创新降压药全面来袭
    临床研究
    2.7亿高血压患者注意了，国产创新降压药全面来袭
    中国高血压患病率逐渐提升，更令人忧心的是，大多数患者面临着血压控制不达标、用药依从性差等问题。 究其原因：许多患者认为进口降压药疗效更好，却常因价格昂贵而望而却步。 广大患者不必一味追求进口药，在医生指导下选择适合自己的药物才是最明智的选择。
    健识局
    2025-10-11
    高血压 降压药
  • 失去科研经费、几乎丢掉工作时，他用“异端”理论摘得了诺奖
    研发注册政策
    失去科研经费、几乎丢掉工作时，他用“异端”理论摘得了诺奖
    本文讲述了诺贝尔生理学或医学奖得主Stanley Prusiner教授在研究朊病毒过程中的艰辛历程。Prusiner教授在面临学术生涯困境时，通过十年坚持，最终发现了朊病毒这一全新的致病因子，改写了人类对神经系统疾病的认知。此外，文章还探讨了朊病毒研究对神经退行性疾病治疗的启发，以及药明康德在CNS疾病疗法研发中的贡献。
    微信公众号
    2025-10-11
  • 张曙光教授、王慧芳医师：以复视为首发症状，Miller-Fisher综合征伴先天性上睑下垂病例的诊断“闯关”之路
    前沿研究
    张曙光教授、王慧芳医师：以复视为首发症状，Miller-Fisher综合征伴先天性上睑下垂病例的诊断“闯关”之路
    Miller-Fisher综合征（MFS）作为格林-巴利综合征的罕见变异型，以其独特的“眼外肌麻痹-共济失调-腱反射消失”三联征，成为神经免疫学研究的经典案例。 然而，其临床表现常与重症肌无力、甲状腺相关眼病、缺血性神经病变等疾病重叠，加之先天性结构异常的共存，进一步增加了诊断难度。 郑州市第二人民医院张曙光教授、王慧芳医师 一例复杂病例出发，结合文献回顾，探讨MFS的鉴别诊断策略及治疗反应评估。
    国际眼科时讯
    2025-10-11
    张 张曙光 王慧芳
  • 信达生物：PD-1/IL-2启动NSCLC全球三期临床
    临床研究
    信达生物：PD-1/IL-2启动NSCLC全球三期临床
    该全球三期临床的给药方案为3mg/kg，每三周给药一次，主要终点为OS。 该全球三期临床计划国内入组180例患者，国外入组600例患者，国内部分由上海市胸科医院陆舜主任主持，41家医院参与。 IBI363在美国鳞状非小细胞肺癌适应症获得快速通道资格。
    医药笔记
    2025-10-11
    NSCLC
  • 华诺泰：重组带疱疫苗启动三期临床
    临床研究
    华诺泰：重组带疱疫苗启动三期临床
    该三期临床入组标准为40岁以上人群。 带疱疫苗为全球范围最畅销的创新疫苗品种之一，葛兰素史克Shingrix于2024年销售额为42亿美元。 国内方面，长春百克的减毒活疫苗已经获批上市，智飞生物重组带疱疫苗已经递交上市申请，迈科康生物、怡道生物、瑞科生物、华诺泰等陆续进入三期临床。
    医药笔记
    2025-10-11
    带疱疫苗
  • 国产首款：迈科康重组RSV疫苗启动三期临床
    临床研究
    国产首款：迈科康重组RSV疫苗启动三期临床
    该三期临床计划入组25000例受试者，入组标准为60岁以上人群。 该三期临床的主要终点为接种14天后至首个RSV流行季结束的LRTD发病率。 国内方面，迈科康生物为首款进入三期临床的国产RSV疫苗。
    医药笔记
    2025-10-11
    RSV
  • 诺诚健华放弃巨头背书，奥布替尼再出海
    公司动态
    诺诚健华放弃巨头背书，奥布替尼再出海
    ▎ 这已是奥布替尼与全球生物技术巨头Biogen“分手”后的二次出海，诺诚健华这次虽也接洽过MNC但最终未再选择。 10月8日，诺诚健华一则海外授权许可公告，在次日资本市场引发鲜明分化——公司A股股价开盘后快速跳水，收跌6.24%，港股收跌11.64%；而交易对手方、纳斯达克上市的Zenas股价却强势上涨24.22%。 这已是奥布替尼与全球生物技术巨头Biogen“分手”后的二次出海。
    新康界
    2025-10-11
    Biogen Inc. 巨头
  • 穿越“死亡之谷”：阿尔茨海默病药物研发的困局与破晓
    前沿研究
    穿越“死亡之谷”：阿尔茨海默病药物研发的困局与破晓
    阿尔茨海默病（AD）是一种神经退行性疾病，患者主要症状为记忆力下降、认知障碍、行为失常等，严重影响生活质量。 然而，现有药物仅能缓解症状，无法治愈。 治疗药物：对症与对因的双重探索。
    中国医药报
    2025-10-11
    阿尔茨海默病
  • 罕见病药物可及要跨过多少关
    前沿研究
    罕见病药物可及要跨过多少关
    9月20日，国家医保局宣布，2025年国家基本医保目录及商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录）调整专家评审工作已结束。 “在商保创新药目录评审过程中，其审评规则明确，优先考虑已经纳入地方惠民保和商业保险的罕见病用药。” “尽管越来越多的罕见病药物进入中国市场并被纳入保险目录，但我国仍有上千万名罕见病患者面临无药可用或有药用不起的困境。”
    中国医药报
    2025-10-11
    罕见病
  • 从“价格屠夫”到“生态重构者”，欧态科技如何为百万糖友破局保障真空？
    公司动态
    从“价格屠夫”到“生态重构者”，欧态科技如何为百万糖友破局保障真空？
    在雅培、德康等巨头环伺的动态血糖仪（CGM）市场，一家名为欧态科技的创业公司，正以小米式“价格屠夫”的姿态硬生生撕开一条裂缝。 近期，欧态科技已与国内商业保险巨头众安保险达成战略合作，共同推出行业首创的面向糖尿病患者的 “保护伞计划” 。 一、 破局：以“性价比”利刃，切入巨头腹地。
    医药速览
    2025-10-11
    欧态 巨头
  • 中国创新药再出海 诺诚健华为何选择Zenas？
    公司动态
    中国创新药再出海 诺诚健华为何选择Zenas？
    根据协议， 该交易总额超过 20亿美元， 首付款和近期付款中的 700万股Zenas股票尤为引人注目。 从交易宣布的两天的表现来看， Zenas股价已经从10月7日的收盘每股20.85美元上涨到10月9日收盘的每股27.76美元，上涨幅度高达33%。 这也就意味着首付款和近期付款总额达到 2.94亿美元。
    生物前哨
    2025-10-11
    创新药 Zenas
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