2025年10月11日，北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布，其研发的化学药品二类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。 作为一款专为婴幼儿设计的局部外用治疗药物，它的上市成功填补了该疾病领域无外用治疗药物的市场与临床空白，为患儿提供了一种安全、有效且便捷的全新治疗选择。

来源：国家组织药品联合采购办公室。 10月10日，国家组织药品联合采购办公室发布通知称，第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会日期调整为2025年10月27日（星期一），上午7点30分开始接收申报材料，10点30分截止申报材料接收，并开始公开申报信息。 申报信息公开大会的地点不变。

导读： 在宠物食品领域，情感与科学从来不是一道选择题。 随着 国内首个《酶解全价宠物食品》团体标准的发布 ，其牵头制定者 ——纯福，也正式从研发的“幕后”走向行业视野的“中央”。 国内首个酶解宠粮标准。

本文总结了2025年医药市场面临的多重冲击，强调了高质量医药营销BP的重要性。课程直击医药BP的失效痛点，解析政策红利与风险并存的市场生态，提供环境变量应对策略。通过竞品矩阵分析与用户心智洞察，制定差异化营销路径。课程内容涵盖需求精准捕捉、合规化运营等方面，旨在帮助学员掌握将BP转化为资源配置通行证的核心能力，实现增长确定性。课程形式包括理论讲解、工具提供、案例分享和教学互动，亮点包括跨国经验融合、紧跟行业发展前沿等。课程大纲详细介绍了BP的构成、市场分析、产品策略演绎、市场策略执行等内容，旨在提升学员的医药营销能力。

10月8日，中关村生命科学园内科研机构 北京脑所 仵婷课题组联合中国科学院化学研究所邱东课题组 ，在 Advanced Science 上在线发表了题为“Long-Term Stable Subdural Recordings Enabled by Fibrosis-Resistant Hydrogel-Integrated μECoG Arrays”的研究论文，为解决上述挑战提供了创新型方案。 研究团队设计了一种集成粘附性水凝胶功能界面层的柔性皮层电极阵列（adhesive hydrogel-integrated μECoG，aGel-μECoG） ，在电极柔性与组织粘附性之间实现良好平衡，有效提升了电极-组织界面的机械匹配度、界面稳定性和信号保真度。 动物实验结果显示，该电极在硬膜下长达16周的植入期间，能显著抑制炎症反应和纤维化，维持稳定的阻抗特性与脑电信号记录，为实现长期可靠的皮层脑电监测奠定了技术基础。

10月11日，国家药监局官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款自主研发的PDE4小分子创新药，为斑块状银屑病（PS）患者带来新的治疗选择。 莫米司特片（Hemay005片）是和美药业开发的一款磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂，可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。 据悉，莫米司特片于2016年12月首次进入临床阶段，目前已在国内登记了10余项临床试验；2023年7月，莫米司特片完成中重度斑块状银屑病适应症的III期临床试验，并于2024年4月提交NDA，2025年10月顺利获批上市。

编者按： 前列腺癌是全球男性健康的重大威胁，根据2024年发表的全球癌症统计数据，前列腺癌是男性中第二高发的癌症类型，仅在2022年，全球就有超过146万人确诊，占所有癌症新病例的7.3%。 虽然早期筛查、手术和激素阻断疗法的进步显著提高了早期患者的治愈率，但耐药与复发问题依旧是晚期患者面临的挑战，在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）中尤为突出。 前列腺癌是一种依赖雄激素（如睾酮）驱动增殖的恶性肿瘤，早期往往无明显症状，确诊时常已进入局部晚期或转移阶段。

肥胖已成为全球性的健康挑战，遗传是肥胖的关键影响因素之一。 其中，黑皮质素4受体（ MC4R ）基因突变导致的MC4R缺乏症是最常见的遗传性肥胖形式，患者常表现为儿童期就严重肥胖、食欲亢进和高胰岛素血症。 该研究基于SURMOUNT-1临床试验的数据，发现GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽（tirzepatide）对 MC4R 突变携带者同样有效，72周减重达18.3%，与无突变者疗效相当。

白皮书团队讯， 仁和药业旗下的医药新零售企业叮当快药于近日在京落地其首家“宠物药房”，意图将其在人药领域“线上问诊+即时配送”的成熟医药零售模式复制到宠物领域。 而在叮当快药之前，宠物药房赛道实际上已经历了多轮淘汰潮，大大小小的宠物药房成立又倒闭，爱宠一族宠物药房、宠淘圈宠物大药房等都在宠物药品零售的海洋中翻了船。 从目前的业态逻辑看，宠物药房瞄准的是传统宠物医疗体系中两大尚未完全解决的痛点： 一是宠物医院药品价格偏高、品类有限，且营业时间固定；二是线上电商平台虽品类丰富，却无法满足紧急用药需求。

国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告（2025年第23号）。 为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，现予发布。 医疗器械技术审评中心。

截至 9 月，我国在 2025 年共批准了 55 款创新医疗器械上市 。 这份名录不仅是新产品清单，更是洞察 我 国 医械产业创新 发展 的 “ 风向标 ” 。 从名录中 我们 可以清晰地看到， 我国 医械创新已形成 五大核心战场 —— “ 心 - 眼 - 脑 - 骨 - 癌 ” ：。

10月11日，国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》，提出严肃查处定点零售药店药品“阴阳价格”问题，定点药店不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格等要求。 近期，部分地区陆续发现定点零售药店（下称“定点药店”）对医保非医保患者采用“阴阳价格”（歧视性价格）行为，即完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者。 依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》等法律要求，定点药店通过向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈，同时违背了定点药店医保服务协议中“ 不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格 ”的管理要求，应予严肃核查处置。

10月10日，广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果的通知》，公示时间为 2025年10月10日至10月14日17:30 。 拟流标的16个品种（按品种名称+合并归类剂型统计）。 仅3个品种全部为拟中选限量。

近日， 元启（苏州）生物制药有限公司（以下简称 “元启生物”）自主研发的 YUQ-A1007 片 获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， YUQ-A1007 片是元启生物研发的新型小分子药物，本次获批适应症为 炎症性肠病（ IBD ） 。 炎性肠病（ Inflammatory Bowel Disease, IBD ） 是一组病因未明的慢性非特异性肠道炎症性疾病，临床表现为腹泻、腹痛、发热、食欲减退、体重减轻、消瘦、营养不良、发育迟缓等，也可能伴发一系列肠外表现，如关节炎、皮肤病变、眼部炎症等。

近日，华道(上海)生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）成功完成了亿元+的 D+2轮融资 ，本轮融资由博爱新开源（300109.sz）担任领投，并得到了镜湖资本、武汉呵尔、浙江神畅、宁波紫贝等机构和投资者的共同参与，此次融资将主要用于加速普惠细胞药物的研发与产业化进程，进一步推动华道生物细胞药物全产业链自主创新技术平台在华道生物CAR-T细胞药物首期智能制造产业化基地（上海）建设项目的商业化生产应用落地，助力国家生物医药产业链供应链安全，实现CAR-T细胞药物的自主定价权，提供老百姓用得起、用得上的CAR-T细胞药物。 华道生物董事长兼总经理余学军表示： 生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。 非常感谢所有合作伙伴对华道生物一直坚持的可及性细胞药物平台技术的信任，让我们共同期待 华道生物CAR-T细胞药物首期智能制造产业化基地（上海）建设项目所要呈现的无人智能化生产管理体系，它将革命性颠覆个性化CAR-T细胞药物生产制造成本，贯彻落实生物医药产业创新发展所承载着的实现人民健康和幸福生活的历史使命。

中华人民共和国国务院令。 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例。

2025年10月10日， 美国总统唐纳德·J·特朗普在白宫椭圆形办公室宣布，与阿斯利康（AstraZeneca）达成‘第二份最惠国价格协议’（Most Favored Nation, MFN）。 根据协议， 阿斯利康承诺将其所有处方药以全球最低价提供给美国患者，并计划在未来五年向美国投资500亿美元。”。 这是继9月与辉瑞签署首份协议后，美国药价政策的又一次重大突破。