洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • DNA+RNA联检：重塑生物标志物开发与药物研发效率｜《药精准》第31期重磅来袭
    前沿研究
    DNA+RNA联检：重塑生物标志物开发与药物研发效率｜《药精准》第31期重磅来袭
    为促进创新药研发学术交流，助力创新药高质量研发， 泛生子联合E药经理人 · 微解药 共同策划出品创新药物研发系列视频节目 《药精准》 ，邀请创新药企大咖和研发团队负责人、临床及科研PI、监管方、创新生物技术专家等，围绕肿瘤靶向治疗的发展、肿瘤新药开发、诊断技术、医药法规政策等领域的专业内容进行分享和探讨，共同推动中国医药创新企业研发探索和行业思考。 在创新药研发成本和临床试验失败率偏高的背景下，生物标志物的精准识别与患者分层已成为提升研发效率的关键突破口。 然而，单一维度的基因检测已难以满足复杂疾病的精准诊疗需求。
    泛生子基因
    2025-10-11
    肿瘤 RNA DNA
  • 可用性 | 眼动、心率与皮肤电：可用性测试的新一代指标
    前沿研究
    可用性 | 眼动、心率与皮肤电：可用性测试的新一代指标
    🧠 可用性新方向：让“负担”可测量。 近年来，欧美的学术界和研究机构开始推动一种新的评估思路：。 通过生理信号（Physiological Signals）来量化可用性负担。
    丽和康
    2025-10-11
    眼动 心率
  • 全球6款上市药物的选择！iCELLis 50固定床生物反应器新品发布
    审批动态
    全球6款上市药物的选择！iCELLis 50固定床生物反应器新品发布
    在细胞与基因治疗（CGT）产业蓬勃发展的今天， 规模化高效生产 成为推动产业前进不可忽视的一环。 然而，对于部分仍采用传统贴壁细胞培养方式如细胞工厂、转瓶等在面对工业化生产时还是面临诸多挑战的。 为克服这些挑战， Cytiva提供的iCELLis固定床生物反应器 成为贴壁细胞规模化培养的优选方案， 目前全球已有6款上市药物生产使用iCELLis固定床生物反应器， 其应用涵盖多种病毒载体和疫苗，其中有4款基因治疗药物为AAV和HSV。
    Cytiva学堂
    2025-10-11
    生物反应器
  • 拓益速递 | 特瑞普利单抗在巴基斯坦正式获批
    审批动态
    拓益速递 | 特瑞普利单抗在巴基斯坦正式获批
    特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。
    君实医学
    2025-10-11
    PD1 拓益 巴基斯坦
  • 最新！第六批耗材国采规则流出：“锚点价”首现，复活机制可保100%中标（附全文）
    招标采购
    最新！第六批耗材国采规则流出：“锚点价”首现，复活机制可保100%中标（附全文）
    10 月 10 日，第六批耗材国采方案（ 征求意见稿 ）流出， 与第11批药品国采方向一脉相承， “稳临床、保质量、防围标、反内卷” 被写到了开篇之中，整体风向 从“卷”转向了“ 稳 ”。 与以往不同，本次方案引入了极具标志性的规则创新—— “锚点价”机制 。 新一轮的量价博弈，已拉开帷幕。
    MedTrend医趋势
    2025-10-11
    国采
  • 生物医学“基本法”出炉，中国细胞与基因治疗新时代序幕拉开！
    研发注册政策
    生物医学“基本法”出炉，中国细胞与基因治疗新时代序幕拉开！
    2025年10月10号，国务院总理李强日前签署国务院令，公布 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 （以下简称《条例》） ，自2026年5月1日起施行。 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。 此次《条例》的颁布作为重大行业政策支撑及利好，标志着中国在基因编辑、干细胞、体细胞治疗技术等前沿生物医学新技术领域，从过去相对模糊的监管状态， 迈向了权责清晰、路径明确的规范化发展新阶段 ；同时规范了生物医学新技术临床研究与转化应用的要求和流程，对临床研究机构、生物技术企业及整个产业生态的深远影响，以制度保障促进医学进步，推动医疗技术创新及行业高质量发展。
    同写意
    2025-10-11
    生物医学
  • 武田、诺和诺德相继“退群”背后：细胞治疗行业的理性回归
    公司动态
    武田、诺和诺德相继“退群”背后：细胞治疗行业的理性回归
    近日， 2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓 ，三位科学家凭借在调节性T细胞 （Treg细胞） 研究领域的突破性贡献摘得殊荣，将细胞治疗再度推上科学荣誉的巅峰。 然而，就在诺奖公布的前几天，日本武田制药正式宣布退出细胞治疗领域，预计将确认约580亿日元 （3.94亿美元） 的减值损失，主要与γδT细胞治疗平台相关的无形资产有关。 无独有偶，2025年10月10日，诺和诺德也宣布全面终止细胞治疗领域的研发工作并裁员。
    同写意
    2025-10-11
    细胞治疗
  • BMS砸15亿美元买体内CAR-T，预约下一个爆款BD？
    交易并购
    BMS砸15亿美元买体内CAR-T，预约下一个爆款BD？
    10 月 10 日， BMS 宣布将以 15 亿美元现金收购 Orbital ，以加强细胞疗法管线组合。 收购包括一款在研下一代 CAR-T 细胞疗法 OTX-201 ，该项目在体内重编程细胞，具有治疗自身免疫性疾病的 best-in-class 潜力。 与体外 CAR-T 细胞疗法相比，体内 CAR-T 疗法有望降低治疗负担，提高可及性。
    MedTrend医趋势
    2025-10-11
    体内CAR-T Orbita BMS
  • 我国细胞和基因治疗产业面临的挑战及协同创新的策略建议
    交易并购
    我国细胞和基因治疗产业面临的挑战及协同创新的策略建议
    本文系统梳理了全球细胞和基因治疗（CGT）技术发展趋势及我国面临的机遇，深入分析了我国在CGT产品研发生产、临床研究、上市应用和医保支付等环节面临的系统性挑战。文章提出了通过医疗、医药、医保三医协同发力，构建覆盖全链条的监管体系，优化临床研究生态，探索风险共担的支付机制等综合举措，以提升CGT产品的临床可及性和产业可持续发展水平，使患者尽早受益于前沿治疗技术。文章还分析了CGT产品在研发生产、临床研究、卫生技术评估和支付等环节面临的挑战，包括技术迭代、监管协同、创新安全与风险控制、产业链自主可控与地缘竞争压力、临床研究瓶颈、支付创新与国情适配挑战等。最后，提出了医药、医保与医疗协同发力促进CGT产业发展的建议，包括医药端构建鼓励创新驱动与产业升级的全链条监管体系，医疗端打造价值导向与数据赋能的临床研究新生态，医保端探索动态健康技术评估下的风险分担式支付方案等。
    微信公众号
    2025-10-11
  • in vivo CAR T（体内CAR-T），如何进行概念验证？
    前沿研究
    in vivo CAR T（体内CAR-T），如何进行概念验证？
    中国细胞与基因治疗大会第五届年会 将于 2025年11月20日至22日 在 海南省海口市 隆重举行，敬请期待。 2025 年 9 月 17 日，首次使用 mRNA-LNP 的 in vivo CAR-T 临床研究结果在 NEJM 发表 （ In Vivo CD19 CAR T-Cell Therapy for Refractory Systemic Lupus Erythematosus ） ，初步实现了 LNP 途径的人体概念验证；。 这里分享一篇靶向 CD3/CD7 的 tLNP in vivo CAR-T 验证思路和内容：。
    同写意
    2025-10-11
  • FGF21的中国BD机会在哪儿？
    前沿研究
    FGF21的中国BD机会在哪儿？
    诺和诺德最近可谓是在代谢领域火力全开，首先是昨天刚宣布停止所有细胞治疗相关工作，旨在将资源重新分配到肥胖和降糖领域；而在前几日（10月9日），诺和诺德刚宣布以47亿美元的预付款收购 Akero Therapeutics，此次收购的核心资产是Akero的FGF21类似物efruxifermin，是一种实验性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗药物。 而这也是 FGF21类似物今年以来收获的第三笔大额交易了 ，前两笔分别是5月，GSK以最高20亿美元现金对价，收购Boston Pharmaceuticals的核心资产FGF21类药物efimosfermin alfa；9月，罗氏以潜在总价值最高可达35亿美元的价格，收购89bio及其旗下FGF21类药物pegozafermin。 巨头押注FGF21的底层逻辑。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-11
    FGF21 肥胖 BD
  • 速看！第11批国采55个品种最新竞争格局(含当前未纳入国采且竞争格局≥7家品种数据）
    招标采购
    速看！第11批国采55个品种最新竞争格局(含当前未纳入国采且竞争格局≥7家品种数据）
    昨日联采办已发文明确第11批国采调整为10月27日开展申报工作并公开申报信息，根据采购文件规定， 申报品种须在9月28日（含）前过评/获批 。 据江苏华招网统计，截止至 2025年10月9日 （过评时间截至9月25日），按上市许可持有人统计， 56个品种序号的竞争格局如下图所示，最多已经达到了55家 ——二羟丙茶碱注射剂。 江苏华招网统计了当前参比制剂/过评药品的竞争格局和各厂牌最低挂网价和省级带量最低中选价信 息，以下展示部分数据： 完整版请登录华招医药网【华招分析-国谈国采】模块查看 《 第11批国采55个品种56组竞争格局（含全国最低价、需求量、最高有效申报价等信息）（更新至2025.10.9） 》。
    华招医药网
    2025-10-11
    国采
  • 【广东双氯芬酸联盟】公示拟中选结果，同时进行未过评申报品规调平确认工作！
    招标采购
    【广东双氯芬酸联盟】公示拟中选结果，同时进行未过评申报品规调平确认工作！
    昨日（10月10日），广东省药品交易中心发 布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果的通知》和 《关于开展广东联盟双氯芬酸等药品接续采购未过评申报品规调平确认工作的通知》两份通知 ，分别明确：。 本次共 3908个 产品 拟中选 ， 317个 产品 拟中选限量 ，其中1596个为申报品规（1414+182）。 55个未过评产品符合调平确认条件。
    华招医药网
    2025-10-11
    中选
  • 医保局发文，针对定点零售药店“阴阳价格” 监测处置再升级！
    医保动态
    医保局发文，针对定点零售药店“阴阳价格” 监测处置再升级！
    今日，国家医保局发布 《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知 》 ，针对 部分地区发现定点零售药店对医保非医保患者采用“阴阳价格”（歧视性价格）行为（即 完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者 ）， 要求各地医保部门严肃核查处置“阴阳价格”问题，并做好常态化监测治理工作。 依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》等法律要求，定点药店通过向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈，同时违背了定点药店医保服务协议中“不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格”的管理要求，应予严肃核查处置。 为进一步加强监测处置，现将有关要求通知如下。
    华招医药网
    2025-10-11
    医保局
  • 京津冀“3+N”联盟集采拟中选结果公布！
    医投速递
    京津冀“3+N”联盟集采拟中选结果公布！
    本文报道了京津冀“3+N”联盟企业报价结果的相关信息。虽然品种清单为网传信息，仅供业内人士参考，具体请以官宣信息为准。同时，提醒读者关注免责声明，‘药闻康策’部分文章信息来源于网络转载，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。‘药闻康策’致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据。
    微信公众号
    2025-10-11
  • 精锋®手术机器人助力完成全球最远距离机器人远程手术，获吉尼斯世界纪录™认证 | 星医疗•数智医疗
    公司动态
    精锋®手术机器人助力完成全球最远距离机器人远程手术，获吉尼斯世界纪录™认证 | 星医疗•数智医疗
    近日，一场跨越12035公里、双向通信延迟仅199毫秒的远程机器人人体手术，在巴西与科威特之间成功完成， 手术使用由中国完全自主研发的精锋®手术机器人作为核心操作技术平台，经吉尼斯世界纪录™官方认证，创下“最远距离远程机器人手术”世界纪录（吉尼斯官方数据：12,034.92公里） ，成为国际医疗协作的重要标杆性成果。 科威特当地时间2025年10月2日，吉尼斯世界纪录证书颁发仪式隆重举行。 吉尼斯纪录认证的“双向奔赴”。
    联想之星
    2025-10-11
    精锋
  • 达成独家BD！中国创新药出海中东及非洲
    公司动态
    达成独家BD！中国创新药出海中东及非洲
    10月10日，派格生物发布公告，宣布与阿联酋领先医药研发机构PDC FZ-LLC订立一份不具约束力的条款清单，内容有关派格生物核心产品Visepegenatide （PB-119）（一种用于治疗2型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂）的独家许可。 根据建议条款，PDC将获授独家许可，以在中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。 该许可涵盖区域开发、产品注册、涉及全面技术转让的本地生产，以及全面商业化的独家权利。
    动脉新医药
    2025-10-11
    创新药
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多