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美国启动DARE-HPV Phase 2临床试验，针对持续性高风险HPV感染研发注册政策美国达雷生物科学公司宣布启动了DARE-HPV Phase 2临床试验，该试验旨在评估DARE-HPV作为持续性高风险人类乳头瘤病毒（HPV）感染潜在治疗的安全性和抗病毒活性。DARE-HPV是一种软胶囊阴道插入剂，含有洛匹那韦和利托那韦，是一种非手术、局部、自我给药疗法。该研究预计将在2027年报告主要数据。目前，美国约有600万女性感染高风险HPV，而目前尚无FDA批准的药物治疗方法。
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Can-Fite公布犬类骨关节炎治疗研究积极结果交易并购Can-Fite BioPharma Ltd.近日宣布，其研究关于Piclidenoson治疗犬类骨关节炎的积极结果已发表在同行评审期刊《Frontiers in Veterinary Science》上。该研究显示，Piclidenoson口服治疗在改善犬类骨关节炎患者的运动能力和疼痛评估方面具有统计学意义上的显著效果，同时保持了良好的安全性。研究支持Piclidenoson作为犬类骨关节炎潜在口服疾病修饰疗法的持续开发。Piclidenoson由Vetbiolix在许可协议下开发，该协议可能价值高达3.25亿美元。Vetbiolix目前正在对犬类骨关节炎患者进行Piclidenoson的先进二期临床试验。Can-Fite的主席兼首席科学官Pnina Fishman教授表示，这些研究结果在同行评审科学期刊上的发表，代表了Piclidenoson在犬类骨关节炎治疗中的治疗潜力的外部验证。
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BioHarvest Sciences与Tate & Lyle扩大合作，共同开发植物基甜味剂医投速递BioHarvest Sciences公司宣布与全球领先的食品和饮料配料解决方案提供商Tate & Lyle PLC扩大合作，共同开发多种植物基甜味剂分子。这一合作基于2024年签署的初始协议，并反映了双方在技术进步方面的成果。Tate & Lyle希望通过这次合作，为食品和饮料制造商提供灵活的甜味解决方案，以适应不断变化的消费者需求。该合作利用BioHarvest的Botanical Synthesis™平台，该平台支持开发非转基因植物基成分，减少对传统农业提取的依赖。这次合作加强了两家公司在创新管道中的发展，并强调了对未来甜味创新的承诺。Biospace2026-05-18Bioharvest Sciences Tate & Lyle PLC CP Kelco
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瑞格列酮Lag-3抑制剂与Libtayo联合治疗黑色素瘤效果不佳研发注册政策Regeneron公司研发的Lag-3抑制剂在与FDA批准的PD-1抑制剂Libtayo联合使用时，并未为不可切除或转移性黑色素瘤患者带来显著的生存益处。BMO资本市场分析师在周日晚上向投资者表示，这一结果使得公司管线面临更大的压力。Regeneron在周一开盘前股价下跌了10%。该公司进行了一项III期黑色素瘤研究，测试其抗LAG-3抗体fianlimab与PD-1抑制剂Libtayo联合使用的效果，以对抗默克公司的重磅炸弹疗法Keytruda。结果显示，接受高剂量联合方案的患者中位无进展生存期为11.5个月，而接受低剂量方案的患者为9.6个月。与Keytruda相比，治疗差异并未达到统计学意义。Truist证券公司表示，这些数据表明fianlimab双联疗法与Keytruda相比“治疗益处最小”。BMO分析师在与Regeneron管理层沟通后，对这一结果进行了更详细的说明。该公司表示，这一结果是由于“PFS曲线分离较晚”。尽管Regeneron也检测到总生存期改善的趋势，但分析师对此并不满意。此外，Sanofi和Regeneron的Dupixent后续药物itepekimab在III期慢性阻塞性肺病试验中
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Alpha Tau Medical Ltd. 高管参加投资者会议医投速递Alpha Tau Medical Ltd.（纳斯达克：DRTS, DRTSW），一家专注于研发创新α辐射癌症疗法Alpha DaRT的公司，宣布其首席财务官Raphi Levy将于2026年5月参加几场投资者会议。这些会议包括H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect投资者会议、Rothschild & Co Redburn Radiopharma Conference 2026以及Lytham Partners Spring 2026投资者会议。Levy将在所有会议中参加一对一投资者会议。Alpha Tau Medical成立于2016年，是一家以色列肿瘤治疗公司，专注于Alpha DaRT的研究、开发和潜在商业化。Alpha DaRT是一种旨在通过在肿瘤内递送铷-224浸渍源来实现对实体瘤进行高度有效和精确α辐射治疗的技术。该技术最初由特拉维夫大学的Prof. Itzhak Kelson和Prof. Yona Keisari开发。
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凯维纳治疗公司任命Greg Martini为首席财务官医投速递凯维纳治疗公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Greg Martini为首席财务官（CFO），自2026年5月18日起生效。Martini先生将接替Dr. Marc Grasso，后者将担任公司顾问以确保平稳过渡。Martini先生将领导公司的财务战略和运营，包括公司财务、资本配置和投资者关系，随着公司推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向潜在的首个批准用于僵人综合征，并准备过渡到商业化阶段组织。Martini先生此前在Ironwood Pharmaceuticals担任高级副总裁和首席财务官，领导了资本配置、财务和投资者关系，支持LINZESS®（linaclotide）的商业扩张，并实现了显著的运营节省。
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LAM-001治疗PH-ILD患者IIa期临床试验数据积极，IIb期试验将于2026年中启动研发注册政策Quince Therapeutics公司宣布，其研发的LAM-001（一种吸入性雷帕霉素制剂，mTOR抑制剂）在治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺疾病（PH-ILD）相关的肺高压患者中的IIa期临床试验数据积极。该试验评估了LAM-001作为标准治疗（SOC）的辅助疗法，在24周内对多个肺功能评估指标产生了临床意义上的改善，包括6分钟步行距离（6MWD）增加67.4米和肺血管阻力（PVR）降低33.9%。基于这些数据，公司计划在2026年中启动LAM-001的PH-ILD的IIb期临床试验，预计2028年第一季度公布顶线数据。
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全球AI药物发现市场预计到2029年将达到68.9亿美元研发注册政策根据MarketsandMarkets™最近发布的市场研究报告，全球AI药物发现市场预计将从2024年的18.6亿美元增长到2029年的68.9亿美元，预测期间复合年增长率为29.9%。报告指出，AI药物发现平台、机器学习算法、深度学习技术、生成式AI模型和预测分析解决方案在制药和生物技术研究工作流程中的日益普及是推动市场增长的主要因素。降低药物发现时间表、降低研发成本、提高靶点识别准确性和加速先导优化流程的需求进一步推动了全球制药和生物技术行业中AI药物发现技术的采用。报告评估了AI药物发现市场在多个细分市场中的表现，包括流程、用例、治疗领域、AI工具、部署和最终用户。报告还突出了推动全球AI药物发现行业增长的几个主要因素，包括降低药物发现和开发成本的需求、机器学习和深度学习技术的日益普及、多组学和生物数据集的日益可用、AI驱动的靶点识别和分子筛选的日益采用、对精准医疗和个性化疗法的日益需求、制药、生物技术和科技公司之间合作的扩大以及生成式AI在分子设计和优化中的日益使用。Biospace2026-05-18
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Context Therapeutics与BioAtla达成协议，获得CT-202完全许可权研发注册政策美国生物制药公司Context Therapeutics Inc.宣布，已与BioAtla, Inc.修改了双方于2024年9月23日签订的独家许可协议。根据修改后的协议，Context Therapeutics将获得CT-202（一种针对Nectin-4的T细胞结合双特异性抗体）的完全、不可终止的许可权，无需支付未来里程碑和版税。作为交换，Context Therapeutics将支付450万美元的预付款，以及到2026年8月1日为止的200万美元最终付款。CT-202是一种针对多种实体瘤（如膀胱癌、结直肠癌、肺癌和乳腺癌）的Nectin-4 x CD3 T细胞结合双特异性抗体。此外，Context Therapeutics预计将在2026年第三季度开始CT-202的1期临床试验。
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Autonomix Medical在EuroPCR 2026上展示创新神经靶向平台技术医投速递Autonomix Medical公司宣布，其两项关于创新血管内神经靶向平台技术的摘要已被EuroPCR 2026会议接受，该会议是全球领先的心血管介入医学课程，将于2026年5月19日至22日在法国巴黎举行。这两项摘要分别题为《胰腺癌疼痛缓解：通过血管内射频消融的脱神经分析》和《利用血管内精准引导技术照亮神经系统》。Autonomix首席执行官Brad Hauser表示，这些摘要的接受反映了全球对精准引导、血管内神经靶向方法日益增长的兴趣。Autonomix医学公司专注于推进创新技术，以革命性地改变神经系统相关疾病的诊断和治疗方式。公司的首个平台系统技术包括一种基于导管的微芯片传感阵列，可能具有比现有技术更高的敏感性来检测和区分神经信号。这项技术最初用于治疗疼痛，初始试验集中在胰腺癌上，这是一种导致难以忍受的疼痛且没有可靠解决方案的疾病。该技术有望成为解决数十种潜在适应症的平台，包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理，覆盖广泛的疾病谱。目前，这项技术处于研究阶段，尚未获得美国市场销售批准。
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NervGen Pharma完成FDA会议，推进NVG-291慢性截瘫注册研究研发注册政策NervGen Pharma公司近日宣布，已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的二期临床试验会议，就NVG-291在慢性截瘫注册研究中的研究参数达成一致。RESTORE研究预计将于2026年中启动，目前正在进行站点激活。此外，公司还完成了CONNECT SCI研究的独立、盲法生物力学步态分析，旨在区分真正的神经恢复和代偿性运动，预计将在2026年第二季度公布结果。NervGen Pharma还成功在纳斯达克上市，并加强了领导团队，以支持后期临床试验和纳斯达克上市。Biospace2026-05-18NervGen Pharma Corp
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CytomX Therapeutics任命Mamata Gokhale博士为高级副总裁兼监管事务负责人医投速递CytomX Therapeutics公司宣布任命Mamata Gokhale博士为高级副总裁兼监管事务负责人。Gokhale博士将领导公司的全球监管战略，并负责监管事务，以支持公司PROBODY®药物管线的持续发展，包括临床试验和可能的商业化。Gokhale博士拥有超过25年的全球监管战略领导经验，曾在Perspective Therapeutics、Sierra Oncology、Actinium Pharmaceuticals和Amgen等公司担任高级监管和临床开发领导职务。CytomX Therapeutics是一家专注于开发新型条件激活、遮蔽的PROBODY®药物，旨在肿瘤微环境中定位的癌症生物制药公司。Biospace2026-05-18
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Revolution Medicines创新胰腺癌药物有望今年第三季度获得批准研发注册政策美国生物技术公司Revolution Medicines开发的创新胰腺癌药物daraxonrasib有望在今年第三季度获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物在III期RASolute 302临床试验中，将患者的生存期延长至13.2个月，而化疗组仅为6.7个月。Truist证券分析师认为，这标志着该公司在癌症治疗领域的崛起，并可能成为“下一个癌症治疗巨头”。此外，该药物在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的应用也备受期待。
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安进免疫药物Tavneos在日本引发多起死亡事件交易并购安进公司的免疫药物Tavneos在日本引发多起死亡事件，据Kissei Pharmaceutical发布的安全警告显示，自2022年Tavneos在日本上市以来，已有20名患者死亡，其中大部分与药物诱导的肝损伤并发症——消失的胆管综合征（VBS）有关。虽然尚不清楚Tavneos是否是死亡的直接原因，但Kissei建议医生不要给新患者使用该药物，并告知正在接受治疗的患者可能存在的肝脏风险。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）也报告了76例VBS和8例死亡病例，但安进表示，所有现有数据显示Tavneos有效，且具有有利的风险效益比。近期，Tavneos还面临FDA要求撤市的压力，因为FDA指控原始开发者ChemoCentryx在研究过程中操纵了数据，使得Tavneos看起来有效。
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BeyondSpring在ASCO年会公布Study 303研究进展交易并购BeyondSpring公司宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示一项由默克公司（MSD）和BeyondSpring支持的研究——Study 303。该研究是一项针对二线/三线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究，这些患者在接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展。研究将在北京协和医院进行，主要研究者为呼吸与危重症医学科主任王明召博士。该研究旨在评估Plinabulin联合多西他赛和派姆单抗的三联治疗方案的有效性和安全性。研究共纳入47名患者，主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）。该研究由默克公司的研究者研究计划资助，BeyondSpring提供研究药物和资金支持。
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波士顿科学公司签署20亿美元加速股票回购协议医药投融资波士顿科学公司（NYSE: BSX）宣布与摩根大通银行国家协会签署了一份价值20亿美元的加速股票回购（ASR）协议，作为其之前宣布的50亿美元股票回购授权的一部分。根据ASR条款，波士顿科学公司将支付回购价格，并基于2026年5月15日公司普通股的收盘价（52.68美元），以80%的回购价格获得普通股，这相当于约3040万股。波士顿科学公司最终将根据ASR期间公司普通股的加权平均价格回购股票的总数，减去折扣，并按照ASR协议的条款和条件进行调整。预计ASR的最终结算将在2026年6月30日完成。ASR完成后，波士顿科学公司将在股票回购授权下剩余30亿美元。预计2026年全年加速股票回购对调整后的每股收益的净影响为0.02美元，有利于波士顿科学公司4月22日发布的先前指引。波士顿科学公司致力于通过创新医疗技术改善全球患者的健康，作为全球医疗技术领导者，公司提供了一系列高性能解决方案，以满足未满足的患者需求并降低医疗保健成本。Biospace2026-05-18Boston Scientific Co
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诺瓦斯特拉治疗公司任命新首席财务官并加速全球临床试验准备研发注册政策诺瓦斯特拉治疗公司，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发新型癌症免疫疗法，今日宣布任命Jarett Poll为首席财务官。Poll先生拥有来自Alfasigma的高级领导经验，曾负责美国业务发展，并在医疗投资银行和私募资本投资领域担任过重要职务。诺瓦斯特拉治疗公司正在加速其领先候选药物OAP-101的全球临床试验准备工作，该药物正在进行一项由研究者发起的1期概念验证研究，针对晚期、对检查点抑制剂无反应的黑色素瘤。公司表示，Poll先生的运营经验将有助于推进OAP-101的全球推广。诺瓦斯特拉治疗公司的XIRT™（系统性免疫重编程疗法）是一种新型癌症免疫疗法，它作为上游免疫基础设施，能够生成肿瘤特异性T细胞，然后由检查点抑制剂释放。Poll先生表示，他被诺瓦斯特拉治疗公司的底层科学和早期阶段的明确临床信号所吸引。在加入Alfasigma之前，Poll先生曾在MTS健康伙伴公司和NovaQuest资本管理公司担任高级职务，并曾担任Aceragen和Mycovia制药公司的董事会观察员。诺瓦斯特拉治疗公司总部位于马萨诸塞州剑桥，在上海设有运营中心。
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阿斯利康在2026年美国临床肿瘤学会年会展示其肿瘤产品组合的新数据研发注册政策阿斯利康公司宣布将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其肿瘤产品组合的新数据，包括两个口头报告，这进一步强化了阿斯利康在癌症治疗领域长期承诺。这些数据将提供关于现有治疗方法的持久疗效、其在临床实践中的应用以及研发中的持续领域的进一步见解。阿斯利康将在会上展示关于尿路上皮癌、前列腺癌和女性健康的研究成果，包括对恩美曲妥珠单抗联合派姆单抗治疗晚期尿路上皮癌的3.5年随访数据，以及关于恩杂鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的多个研究分析。
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新分析证实迟发性运动障碍对合并情绪障碍患者造成重大负担研发注册政策一项来自IMPACT-TD登记处的新分析证实，迟发性运动障碍（TD）对大多数合并情绪障碍的个体造成了重大负担，无论年龄如何，都会影响他们的生活。数据显示，85%的患有TD运动障碍的年轻成年人（18-29岁，n=13）经历了中到重度的TD影响，但只有23%接受了TD的正式诊断，揭示了疾病识别方面的差距。Teva致力于推进研究和倡议，以深化对TD的临床理解，识别诊断差距并改善TD患者的治疗效果。该研究数据在2026年5月16日至20日在加利福尼亚州旧金山举行的美国精神病学协会年度会议上公布。
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瑞egenon投资帕拉比利斯医药，共同开发新型抗癌药物研发注册政策美国生物技术公司瑞egenon宣布投资帕拉比利斯医药公司，投资金额为7500万美元，并有望在未来获得高达23亿美元的回报。双方将合作开发一种新型药物，名为抗体-螺旋素结合物（AHCs），旨在治疗传统药物难以治疗的靶点。帕拉比利斯医药的螺旋素是一种经过工程改造的肽，能够穿透细胞并与蛋白质靶点结合，而瑞egenon则将利用其抗体-药物偶联物（ADC）技术。合作将包括发现活动，瑞egenon将负责进一步的开发、生产和商业化。此外，瑞egenon已向帕拉比利斯医药承诺1.25亿美元的投资，包括5000万美元的现金和7500万美元的承诺，以支持其下一轮融资。Biospace2026-05-18Regeneron Pharmaceut Parabilis Medicines
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