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340875 篇内容
  • 刚刚!北京十部门联合发文,罕见病用药迎来重大利好!
    医保动态
    刚刚,北京市医疗保障局联合十部门印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》。 该政策围绕临床研究、审评审批、生产流通、临床应用、人工智能赋能及投融资支持等关键环节,共提出三十二条具体举措。 其中, 罕见病 用药被多次提及,成为一大亮点。
    罕见病信息网
    2026-04-07
  • MNC密集砸钱,一家中国biotech引爆百亿新蓝海
    医药投融资
    顶级 VC 持续投入、 MNC 接连押注,这一连串的动作并非偶然。 随着 强生的口服大环肽 ICOTYDE ™ ( icotrokinra )于 3 月 18 日正式获得 FDA 批准上市 ,整个口服大环肽赛道完成了从“平台验证”到“产品商业化”的惊人跃迁。 大环肽正在颠覆小分子与生物药的边界,有望成为真正有产业化前景的平台型新药形式。
    bioSeedin柏思荟
    2026-04-07
  • 两家跨国药企人事调整
    医投速递
    近日,日本制药巨头安斯泰来宣布其首席战略官Adam Pearson离职,由企业战略负责人Peter Sandor临时接替,确保公司在全球战略规划等核心事务上的连续性。同时,阿斯利康宣布任命Ohad Goldberg为韩国公司新任总裁,以推动公司创新药物在韩国的患者可及性提升,并巩固其在韩国生命科学生态体系中的合作伙伴地位。
    微信公众号
    2026-04-07
  • 老年衰弱症无药可用?最新IIb期临床研究公布:干细胞或成突破口
    临床研究
    针对老年衰弱综合征目前缺乏特效药物且仅能缓解症状的现状,亟待寻找安全有效的干预手段以从根源上改善机体衰退状态。 随着人口老龄化加剧,老年衰弱综合征已成为全球关注的重大公共卫生问题。 目前,全球范围内针对老年衰弱症尚无特效治疗药物,临床仅能通过营养干预、适度运动等方式缓解症状,无法从根源上改善机体的衰退状态,因此,寻找安全有效的干预方向,成为科研领域的重要课题。
    康景干细胞
    2026-04-07
    干细胞
  • 【文献速递】安全性优势凸显,中国数据支持达沙替尼50 mg一线治疗CML
    前沿研究
    慢性粒细胞白血病(CML)是一种起源于骨髓造血干细胞的克隆性增殖性血液系统恶性肿瘤。 以二代TKI达沙替尼为例,其标准剂量虽已确立,但不同剂量策略在疗效与安全性之间是否能够取得更优平衡,仍有进一步探索空间。 尽管总体耐受性良好,达沙替尼仍存在具有临床意义的不良反应风险,尤其是胸腔积液和肺动脉高压(PAH)。
  • TAP Voice | 2026.4 T细胞淋巴瘤
    前沿研究
    TalkMED AI Paper(TAP)由拓麦独家研发,旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息,并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词:T细胞淋巴瘤。 皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的新兴治疗策略:临床试验全面综述 1。
  • 乌克兰国防科技公司General Cherry与克罗地亚无人机制造商Orqa签署合作协议
    医投速递
    2026年4月7日,乌克兰国防科技公司General Cherry与克罗地亚无人机制造商Orqa签署了一项开创性的合作协议。该合作将结合General Cherry的运营优势与Orqa的技术专长,旨在加强北约的防御能力,并使欧洲制造的防御系统能够保护欧洲领空,同时不会削弱乌克兰自身的防御能力。这一合作基于乌克兰愿意分享其在C-UAS拦截无人机方面的独特经验和Orqa的成熟生产能力。双方的合作将主要集中在拦截无人机、组件和其他C-UAV系统的研发和生产上。目前,已在克罗地亚和乌克兰建立联合制造设施的工作正在进行中,预计不久将推出首批产品。General Cherry的联合创始人Yaroslav Gryshyn表示,这一合作将有助于构建新的欧洲和全球安全架构。Orqa的联合创始人兼首席执行官Srdjan Kovacevic强调,这一合作将使General Cherry的高效拦截无人机能力首次在乌克兰以外地区可用,从而加强所有盟国的安全框架。
    PRNewswire
    2026-04-07
  • SCIENCE CHINA Life Sciences | 广州健康院合作发现铱(III)配合物通过线粒体重塑调控细胞命运
    前沿研究
    2026年4月3日,中国科学院广州生物医药与健康研究院细胞器与干细胞研究组与多单位合作在 SCIENCE CHINA Life Sciences 发表题为 A new role of Iridium(III) Complexes in regulating pluripotency acquisition via mitochondrial remodulation 的论文。 该研究不仅揭示了铱(III)配合物调控线粒体-细胞核之间的信号交流的全新模式,而且为小分子化合物诱导细胞命运提供了“金属离子”的新思路。 铱在现代医学尤其是肿瘤领域的应用日益广泛,其中铱(III)配合物作为新型抗癌分子,兼具强效抗癌活性与低毒性优势。
  • 齐鲁制药注射用硫酸多黏菌素B(泰治宁®)获批上市,耐药菌治疗再添新选择
    审批动态
    近日,齐鲁制药注射用硫酸多黏菌素B(泰治宁 ® )获得国家药品监督管理局批准上市,这款多黏菌素类抗菌药物将为临床刚需的耐药菌治疗带来新选择。 硫酸多黏菌素B是一种多肽类抗生素,通过破坏细菌细胞外膜结构使其通透性增加,引起细胞溶胀,内容物外流,最终导致细菌死亡,达到抑菌的目的。 2025年CHINET中国细菌耐药监测网数据 2 显示,多黏菌素B对碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌耐药率最低,仅0.7%。
  • CLO,下一风险引爆点
    前沿研究
    私募信贷市场的动荡已从BDC(商业发展公司)蔓延至更广泛的信贷生态系统。 尽管摩根大通CEO戴蒙认为其暂不构成系统性风险,但巴克莱和瑞银的最新研报揭示了一个被忽视的盲点: 私募信贷与抵押贷款凭证(CLO)市场的深度绑定。 随着业务发展公司(BDC)面临巨额赎回,私募信贷估值可能从“按模型计价”被迫转向“按市值计价”,投资者需警惕底层资产(尤其是软件/SaaS贷款)价格下跌带来的净值冲击。
    华尔街见闻
    2026-04-07
    CL
  • 100% 预防女性感染!一年两针,吉利德 HIV 神药杀入中国优先审评
    审批动态
    今日,CDE官网显示,吉利德 来那帕韦钠 拟纳入优先审评,用于与安全的性行为相结合,对于感染风险较高的成人和青少年(体重至少在 35kg以上)进行暴露前预防,以降低通过性行为感染 HIV-1的风险。 来那帕韦钠(Lenacapavir Sodium),由吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)研发,是全球首个获批的 HIV-1衣壳蛋白(HIV-1 capsid)抑制剂, 该药物以 “一年仅需给药两次” 的超长效给药方案,在HIV 治疗 与 预防 两大领域均实现了重大突破。 一、医学界的“诺贝尔奖”。
  • 维瓦生物庆祝与欧洲药物发现社区合作15周年,强化区域承诺
    交易并购
    维瓦生物在2026年4月7日宣布,庆祝与欧洲药物发现社区合作15周年,并重申其对该地区的承诺。公司通过运营稳定性、持续增长和可扩展的合作,致力于成为欧洲生物制药领域结构演变时期的关键合作伙伴。维瓦生物被视为不仅是服务提供商,更是可靠的合作伙伴,其英国分部和区域团队确保欧洲合作伙伴在整个药物发现生命周期中获得响应迅速、协调一致的支持。为了帮助合作伙伴在从先导化合物发现到候选药物命名的过渡过程中获得更高的技术确定性,维瓦生物优先发展新的平台,成为一个涵盖药物发现、开发和制造的全方位合作伙伴。过去15年在欧洲的发展以非凡的科学成就和基于共同努力的持久信任为标志,维瓦生物希望与更多的药物发现合作伙伴共同分享未来15年的发展。
    PRNewswire
    2026-04-07
    维亚生物科技(上海)有限公司
  • PDUFA 为 9 月!全球首个 IIIA 型黏多糖贮积症 AAV 基因疗法 BLA 获得受理
    审批动态
    PDUFA 日期为 2026 年 9 月 19 日 ,若顺利获批,UX111 将成为全球首个上市的治疗 MPS IIIA 的疗法。 黏多糖贮积症 III 型又称 Sanfilippo 综合征,是由于硫酸乙酰肝素 (HS,一种糖胺聚糖) 降解过程中所需的四种不同酶的缺陷所致的常染色体隐性遗传病,属于一组溶酶体贮积症。 这些被转导的细胞随后将功能性酶分泌到组织液中,供周围的神经元和其他细胞摄取。
    医麦创新药
    2026-04-07
    MPS IIIA 基因疗法 AAV
  • 眼底照片+OCT的“视网膜组学”,可提前12年预测青光眼风险
    前沿研究
    青光眼作为全球首位不可逆致盲眼病,其高度隐匿性导致多数患者确诊时已发生不可逆视神经损伤。 尽管光学相干断层扫描(OCT)与彩色眼底照相(CFP)已广泛用于临床,但如何从海量成像数据中挖掘具有长期预测价值的综合生物标志物,仍是当前研究的痛点。 从单一参数到多维融合:视网膜组学在青光眼早期预警中的理论基础。
    国际眼科时讯
    2026-04-07
  • 盐酸多巴胺注射液,上海主供企业换成广东赛烽
    招标采购
    今天,上海药事所发布公告,启动国采替补程序, 盐酸多巴胺注射液的原中选 北京阜康仁,主供企业改为 广东赛烽,配送企业为上卫医药业。 就在上周, 北京阜康仁的 盐酸多巴胺注射液, Hetero 的 达格列净片因无法及时供货,被取消中选这个,并被列入违规名单,取消4年国采参与资格。 用摩熵药筛小程 序,查询国采接续 中选价格 。
    药筛
    2026-04-07
  • 新课定档!重构产品基因:AI时代的产品底层逻辑与生存法则
    前沿研究
    关注 马蹄社 , 更早一步 进阶全球化品牌。 “AI原生产品”的下一个增长极究竟在哪。 ZEROTH元点智能创始人。
    亿邦动力
    2026-04-07
    AI
  • 微创医疗,创始人CEO退位!
    人事变动
    公司董事会主席兼执行董事常兆华博士不再兼任公司首席执行官职务 ,但仍以全球运营指导委员会主席和首席科学官身份继续专注于为集团制定总体发展战略规划、打造一体化产业生态及促进前沿科技创新等相关工作 ,从而保障集团的可持续性发展。 公开资料显示,常兆华,男,1963年7月生于山东淄博,生物科学博士。 2022年中国高管薪酬Top50中,占比58%的高管(29位)是来自大健康行业,而常兆华凭借2.33亿年薪“领跑”一众大健企业康高管。
    医药之梯
    2026-04-07
  • 溢价51%!全球首款PWS神药被29亿美元闪电收购
    交易并购
    4月6日,Neurocrine Biosciences宣布将以约29亿美元现金收购罕见病药企Soleno Therapeutics。 根据官方公告,交易对价为每股 53 美元,对 Soleno 过去 30 日 VWAP 溢价 51% ,预计 90 天内完成,资金来自现有现金加少量可预付债务,融资不确定性较低。 通过此次交易,Neurocrine将获得药物 Vykat XR 的全部权益,该药是美国首个获批用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)相关暴食症的药物,于2025年实现约1.9亿美元销售额。
  • ADC卷不动了?1例死亡、34亿收购,DAC正成为MNC的新赌注
    交易并购
    过去十年间,全球 ADC 药物 市场经历了高速扩张,但也正面临前所未有的 靶点 管线拥挤。 当前多数在研 ADC 高度集中于 HER2 、 TROP2 等成熟靶点,且有效载荷同质化严重。 其中,降解剂 - 抗体偶联物( DAC )被视为极具突破潜力的前沿 技术, DAC 并非概念的简单叠加,而是 不同 modality 的优势互补。
    BiG生物创新社
    2026-04-07
  • Nat Rev Genet评论 | 彭耀进团队提出家系基因组数据精准治理新思路
    专家观点
    在生命科学与人工智能加速发展的今天,基因组数据正成为解析疾病机制、推动罕见病诊疗和新药研发的重要基础设施。 与一般人群队列数据相比,家系基因组数据不仅包含个体遗传信息,还叠加了血缘关联、代际传递、地理聚集和长期表型信息,因此在致病变异识别、基因型—表型关系解析、遗传机制研究和治疗靶点发现等方面具有独特价值。 文章认为,传统治理逻辑在家系数据场景下面临两方面关键挑战。
    BioArt
    2026-04-07
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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