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  • 医学前沿 | P85-Ab鼻咽癌筛查卫生经济学评价
    前沿研究
    医学前沿 | P85-Ab鼻咽癌筛查卫生经济学评价
    研究基于广东中山地区24,852人的前瞻性筛查队列数据 ，从成本效果与成本效用角度， 首次对P85-Ab在我国鼻咽癌 高发区 筛查中的 卫生经济 价值进行了初步评估。 结果表明，P85-Ab筛查在提升早诊率的同时，具备明确的经济可行性，为鼻咽癌筛查提供了“又好又省”的解决方案。 更准：筛查效率翻倍，大幅减少资源浪费： P85-Ab灵敏度97.9%、特异度98.3%，阳性预测值是传统双抗体策略的2.3倍，这意味着它能更准地锁定高风险人群；每用P85-Ab检出1例鼻咽癌，平均就能避免191次抗体检测和10次内镜检查，显著节约医疗资源。
    万泰生物
    2025-10-11
    鼻咽癌
  • 市值54亿美元！强生拟收购Protagonist，股价飙升30%
    交易并购
    市值54亿美元！强生拟收购Protagonist，股价飙升30%
    据《华尔街日报》消息，强生公司（Johnson & Johnson）正在与Protagonist Therapeutics（NASDAQ：PTGX）洽谈收购事宜。 合作核心项目：Icotrokinra。 Protagonist Therapeutics是一家专注于新型肽治疗药物开发的生物制药公司。
    药时空
    2025-10-11
  • 康诺亚「司普奇拜单抗」启动新 III 期临床
    临床研究
    康诺亚「司普奇拜单抗」启动新 III 期临床
    10 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康诺亚登记了一项 评估司普奇拜单抗注射液在中重度大疱性类天疱疮受试者中有效性和安全性 的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究用药时程为 52 周， 旨在评估 司普奇拜治疗中重度大疱性类天疱疮的 有效性、安全性、药代动力学特征、药效学效应、免疫原性等 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-11
    大疱性类天疱疮
  • 上市企业丨信达生物：中国首个IGF-1R单抗信必敏®III期临床研究结果在《JAMA Ophthalmology》（眼科学）发布
    临床研究
    上市企业丨信达生物：中国首个IGF-1R单抗信必敏®III期临床研究结果在《JAMA Ophthalmology》（眼科学）发布
    10月11日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布：替妥尤单抗N01（重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，研发代号：IBI311，商品名：信必敏 ® ）在中国中重度活动性甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）受试者中开展的III期临床研究结果近日在国际顶级眼科期刊《JAMA眼科学》全文在线发表。 替妥尤单抗N01（信必敏 ® ）是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，疗效优异，安全性良好，为甲状腺眼病患者带来了全新治疗选择。 此次入选《JAMA眼科学》的研究为替妥尤单抗N01的关键注册研究RESTORE-1。
    BioBAY
    2025-10-11
    IGF-1R III期
  • Kernal Bio 获4800 万美元拨款，in vivo CAR-T 进入加速期
    医药投融资
    Kernal Bio 获4800 万美元拨款，in vivo CAR-T 进入加速期
    Kernal Bio 获4800 万美元拨款。 2025年10月初，美国生物技术公司 Kernal Bio 宣布获得来自美国卫生与公众服务部（HHS）旗下 先进健康研究计划署（ARPA-H） 的最高 4800万美元 资助，用于推进其基于 mRNA-LNP 平台的 in vivo CAR-T 项目 KR-402 。 KR-402 是一款 mRNA 编码的 CAR-T 候选药物，能够在体内直接对T细胞进行重编程，实现 “即递即用（ready-to-use）” 的细胞治疗。
    源兴基因
    2025-10-11
    CAR-T
  • 间充质干细胞与透明质酸角逐膝关节炎战场！48人研究：间充质干细胞修复软骨、抗炎效果更优
    前沿研究
    间充质干细胞与透明质酸角逐膝关节炎战场！48人研究：间充质干细胞修复软骨、抗炎效果更优
    早期膝骨关节炎患者往往面临“吃药止痛治标不治本，换手术又为时过早”的两难境地。 而干细胞疗法为早期膝骨关节炎患者带来药物、手术之外的显著干预手段。 但是，如果使用时间过长，注射次数过多，可能会出现耐受性，导致疗效下降。
    山东省脐带库
    2025-10-11
    透明质酸 间充质干细胞 膝骨关节炎
  • 阿斯利康入局！成第二家与特朗普政府签 DTC 协议的药企
    公司动态
    阿斯利康入局！成第二家与特朗普政府签 DTC 协议的药企
    摘要： 据 Biospace 最新报道，跨国药企阿斯利康（AstraZeneca）近期与美国特朗普政府达成直接面向消费者（DTC）相关合作协议，成为继此前一家头部药企后，第二家牵手该政府推进 DTC 领域合作的制药巨头。 此次合作不仅引发医药行业对 DTC 模式的集中关注，也或将影响患者获取药品信息、享受用药服务的方式，为行业政企联动探索新路径。 协议落地：阿斯利康接棒政企 DTC 合作。
    生物制品圈
    2025-10-11
    DTC
  • 盘点国内上市的六大乳腺癌 ADC药物！
    审批动态
    盘点国内上市的六大乳腺癌 ADC药物！
    摘要： 截至 2025 年 10 月，中国乳腺癌治疗领域正经历一场由抗体药物偶联物（ ADC ）引领的深刻变革。 ADC 药物凭借其 精准靶向与高效杀伤的双重优势 ，已成为继化疗、内分泌治疗和靶向治疗之后，攻克乳腺癌尤其是晚期和耐药性乳腺癌的关键力量。 1.引言：中国乳腺癌ADC药物市场的崛起。
    生物制品圈
    2025-10-11
    乳腺癌 ADC药物
  • 刚刚！又一医疗器械导则正式发布（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！又一医疗器械导则正式发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-11
    医疗器械
  • 香港科技园 Incu-Bio 2.0 | 科金生物亮相揭秘基因编辑新突破与发展蓝图
    公司动态
    香港科技园 Incu-Bio 2.0 | 科金生物亮相揭秘基因编辑新突破与发展蓝图
    香港科技园近日举办“生物医药科技培育计划”(Incu-Bio2.0）全新里程启动礼，星岛头条、大公报等主流港媒争相报道。 科金生物(DanausGT)作为培育计划成员出席会议，创始人兼首席执行官王海峰博士详解技术突破与合作进展，引发业界关注。 王海峰博士在会上透露，科金生物核心技术突破在于其自主研发的“ 非病毒载体基因编辑平台 ”， 相较传统病毒载体技术，可实现精准“基因替换”——敲除病变基因片段并原位插入恢复性基因，编辑成功率达八成，且规避了致癌及免疫风险，可全年龄应用。
    科金生物DanausGT
    2025-10-11
    基因编辑
  • 专注高端医疗设备，迈胜集团完成超15亿元战略融资
    医药投融资
    专注高端医疗设备，迈胜集团完成超15亿元战略融资
    广州迈胜医疗设备有限公司（迈胜集团）近日宣布成功完成超过15亿元人民币的战略融资，投资方包括广州产业投资控股集团有限公司、广州高新区投资集团有限公司和通用技术集团资本有限公司等。迈胜集团是一家专注于肿瘤治疗小型化质子放疗设备研发、生产、安装及服务的高新技术企业，其核心产品S250i系列在质子治疗领域具有自主研发优势。公司产品已在全球累计治疗患者超过万例，并且其MEVION S250-FIT质子治疗系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可。迈胜集团董事长田源表示，公司将继续投资创新性技术产品，提升商业价值，并致力于打造国际化平台，整合上下游资源，实现全球化运营，确立在全球高端医疗设备领域的领先地位。通用资本总经理卿虹表示，迈胜集团拥有世界级的先进技术产品和市场运营能力，有望成为全球高端医疗设备市场的重要力量。
    投资界
    2025-10-11
    迈胜医疗设备有限公司
  • 招商信诺荣膺2025中国金融业"拓扑奖"双奖
    医投速递
    招商信诺荣膺2025中国金融业"拓扑奖"双奖
    招商信诺人寿保险有限公司在2025财联社上海金融•资管年会上荣获'2025年寿险公司'和'2025年优秀消费者权益保护金融机构'两项大奖。公司总经理常颖在会上发表主旨演讲，强调招商信诺在低利率时代通过大健康战略实现业绩增长，并分享了公司在消费者权益保护方面的实践。招商信诺通过产品创新、服务升级和生态构建，优化客户体验，并构建了'好医、好药、好体验'三大核心产品体系，以提升消费者获得感。公司稳健经营，主动转型，面对低利率周期挑战展现韧性，并连续第三年获得'寿险公司拓扑奖'。
    美通社
    2025-10-11
  • Cell Rep Med丨新药APG-1387与标准化疗方案联合I期临床研究
    临床研究
    Cell Rep Med丨新药APG-1387与标准化疗方案联合I期临床研究
    近日，复旦大学附属肿瘤医院 虞先濬 教授、 施思 教授、 张剑 教授团队在国际期刊 Cell Reports Medicine 发表题为： A phase 1 trial of APG-1387, an IAP antagonist, with nab-paclitaxel and gemcitabine in patients with refractory metastatic pancreatic cancer 的一项I期临床研究。 该 研究结果显示，由亚盛医药研发的新型凋亡抑制蛋白 （IAP） 抑制剂APG-1387，与标准化疗方案 （白蛋白紫杉醇+吉西他滨） 联合，用于治疗既往治疗失败的多线耐药转移性胰腺癌患者，展现出了良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效，为攻克“癌王”提供了新的希望 。 胰腺癌被称为“癌王”，其恶性程度高、预后极差，多数患者确诊时已为晚期或发生转移。
    BioArtMED
    2025-10-11
    IAP 胰腺癌 pancreatic cancer
  • 总理签署国务院令！生物医学新技术临床研究和临床转化迎来重磅新规，利好罕见病！
    研发注册政策
    总理签署国务院令！生物医学新技术临床研究和临床转化迎来重磅新规，利好罕见病！
    2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自 2026年5月1日起施行 。 近年来， 我国高度重视生物医学技术创新发展，持续加大政策支持力度，创新能力不断提升 。 为 进一步完善生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理制度 ，规范生物医学新技术研发应用，促进医学进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，有必要制定《条例》。
    罕见病信息网
    2025-10-11
    罕见病 生物医学
  • 【专家解读】首部生物医学新技术新规出台，重大/难治疾病迎来曙光！
    研发注册政策
    【专家解读】首部生物医学新技术新规出台，重大/难治疾病迎来曙光！
    生物医学新技术新规出台：。 医疗技术临床应用创新发展与安全并重的法制里程碑。 中国工程院院士 北京大学人民医院 黄晓军。
    罕见病信息网
    2025-10-11
    生物医学
  • 深圳湾实验室染色质生物学与计算生物学创新团队招聘博士后、科研助理
    医投速递
    深圳湾实验室染色质生物学与计算生物学创新团队招聘博士后、科研助理
    深圳湾实验室染色质生物学与计算生物学创新团队现招聘3-4名博士后和1-2名科研助理。团队研究方向包括遗传物质正确传递、染色质结构与DNA复制的相互调控机制等，致力于解析染色质结构与DNA复制协同调控遗传信息传递的机制。团队由三位具有深厚研究背景的青年PI组成，获得国家自然科学基金2025年度创新研究群体项目资助。招聘要求包括分子生物学、生物化学、细胞生物学等研究经验，以及生物信息学、计算机模拟、机器学习等研究经验。博士后岗位提供优厚待遇，包括薪资、深圳市政府补贴、科研经费等。科研助理岗位待遇面议，支持攻读博士项目。应聘者需提交个人简历、Cover Letter、推荐人联系方式等材料。
    微信公众号
    2025-10-11
  • 上海交通大学&重庆医科大学李华兵课题组诚聘高层次人才和博士后
    医投速递
    上海交通大学&重庆医科大学李华兵课题组诚聘高层次人才和博士后
    李华兵教授，二级教授，博士生导师，现任重庆医科大学副校长，免疫与疾病研究院院长。其课题组专注于RNA修饰在免疫细胞中的功能研究，在肠道炎症和肿瘤中的作用与机制，成果发表在多个权威期刊。课题组现招聘博士后及高层次人才，要求获得相关专业博士学位，具备较强的英文读写能力和独立研究能力。重庆医科大学免疫与疾病研究院提供优越的科研条件和高水平科研平台，为人才提供最佳待遇和学术前景。
    微信公众号
    2025-10-11
    上海交通大学 重庆医科大学 上海交通大学医学院附属瑞金医院
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