摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 340875 篇内容
-
nPulse™心脏消融系统在治疗房颤的临床试验中取得进展研发注册政策Pulse Biosciences公司宣布，其nPulse™心脏消融系统在治疗药物难治性房颤的临床试验中取得重要进展。该系统采用专有的纳秒脉冲场消融（nsPFA™）能量，首个患者已在阿肯色州琼斯boro的圣伯纳德医疗中心接受治疗。该试验是一项前瞻性、多中心、IDE关键性临床试验，旨在评估nPulse™心脏消融系统对反复发作、药物难治性、有症状的阵发性房颤的治疗效果。nPulse™系统与Abbott的EnSite X软件集成，提供用户友好的体验，支持高效、可重复和简化的工作流程。该系统在首个人体试验中显示出96%的程序成功率和100%的急性成功率，超出预期。Pulse Biosciences公司正在积极开发nPulse技术，用于治疗房颤和其他可能对医疗保健产生重大积极影响的领域。
-
Skye Bioscience将在GLP-1疗法峰会上展示其肥胖症治疗新策略医投速递Skye Bioscience，一家专注于肥胖和其他代谢健康紊乱的新疗法研发的临床阶段生物技术公司，将于2026年4月14日至16日在马萨诸塞州波士顿举行的GLP-1疗法峰会上进行展示。公司总裁兼首席执行官Punit Dhillon将在4月16日下午1:30进行题为“通过利用外周CB1拮抗剂与GLP-1激动剂联合，最大化疗效，最小化风险，推进肥胖治疗范式”的演讲。Skye正在开发的Nimacimab是一种潜在的首创新药，为外周限制性单克隆抗体CB1受体抑制剂。Nimacimab作为非肠促胰岛素、非肽类制剂，独立于GLP-1通路，与semaglutide在2a期CBeyond试验中表现出协同效应。Skye计划将Nimacimab作为肥胖患者GLP-1疗法后的潜在附加疗法，旨在实现临床上有意义的额外体重减轻、改善身体成分和减少体重反弹，而不增加胃肠道或神经精神负担。
-
MediWound在领先伤口护理会议上展示EscharEx新数据研发注册政策MediWound公司宣布将在三个领先的伤口护理会议上展示EscharEx的新数据，包括Wound Healing Society（WHS）、Symposium on Advanced Wound Care（SAWC）和European Wound Management Association（EWMA）。这些数据将展示EscharEx在静脉溃疡（VLUs）、糖尿病足溃疡（DFUs）和压力溃疡方面的临床性能和开发进展。EscharEx是一种基于菠萝蛋白酶的生物活性酶促疗法，用于慢性伤口的清创。MediWound还计划在2026年下半年进行DFUs和压力溃疡的临床研究。
-
AC Immune与礼来公司修订Tau蛋白抑制剂小分子研究合作协议交易并购瑞士生物制药公司AC Immune宣布与Eli Lilly and Company（礼来公司）修订2018年签订的关于研究开发Tau蛋白聚集抑制剂小分子用于治疗阿尔茨海默病（AD）和其他神经退行性疾病的许可和合作协议。修订后的协议将继续涵盖开发新的领先Tau Morphomer®候选药物和潜在备选化合物。AC Immune公司将获得1000万瑞士法郎的前期付款和随后的里程碑付款，以及之前修订中宣布的里程碑付款。此外，AC Immune还有资格获得超过17亿瑞士法郎的进一步开发、监管和商业里程碑付款，以及低两位数的分级百分比版税。AC Immune公司专注于神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病和由蛋白质错误折叠引起的神经孤儿指示症，其技术平台SupraAntigen®和Morphomer®为其管线中的创新和领先资产提供动力。
-
Bruker加速开发光热AFM-IR光谱技术以应对半导体行业挑战医投速递Bruker公司宣布加速其光热AFM-IR光谱技术的发展，以应对半导体行业在器件架构缩小和系统日益复杂化过程中面临的研究挑战。Bruker作为半导体行业纳米级红外光谱技术的最大供应商，正在将AFM-IR技术的应用从纳米级污染分析扩展到支撑下一代半导体技术的领域，包括极紫外光光刻和先进材料开发，以及纳米级表面功能化。Bruker与imec合作，安装了Dimension IconIR系统，以评估光热AFM-IR在解决这些关键研究问题中的效用。该合作旨在评估纳米级化学表征如何揭示影响半导体工艺开发和器件性能的材料行为和界面。Bruker的IconIR系统结合了纳米级红外光谱和扫描探针显微镜，提供单分子层灵敏度、高分辨率化学成像和纳米级特性映射。这些能力使得对复杂半导体材料和结构的精确表征成为可能，已有数百篇同行评审出版物验证了其性能与FTIR技术的相关性。
-
Enanta Pharmaceuticals在ESCMID全球大会上公布Zelicapavir治疗RSV数据研发注册政策Enanta Pharmaceuticals公司宣布，其研发的口服每日一次N蛋白抑制剂Zelicapavir在治疗呼吸道合胞病毒（RSV）方面的数据已被欧洲临床微生物学和感染病学会（ESCMID）全球大会2026年会议接受，并在会上进行口头报告。报告包括两个主题：一是关于Zelicapavir在高风险成人中的2b期研究（RSVHR）结果，显示症状完全缓解时间缩短约一周，住院率降低，并展示了超过EC90的强效暴露倍数；二是关于儿童患者2期研究中Zelicapavir对抗病毒耐药性具有高临床和功能屏障的新数据。Enanta Pharmaceuticals致力于开发针对病毒感染和免疫疾病的分子药物，目前其临床项目集中在RSV，早期免疫管线旨在通过靶向2型免疫反应的关键驱动因素来开发治疗炎症性疾病的治疗方法。
-
Climb Bio宣布budoprutug获得FDA快速通道资格研发注册政策生物技术公司Climb Bio宣布，其研发的针对免疫介导疾病的疗法budoprutug，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。该疗法针对的是原发性膜性肾病（pMN），这是一种目前尚无FDA批准治疗的罕见肾脏疾病。快速通道资格的获得，旨在支持并加速budoprutug的开发进程，并促进与FDA的更紧密合作。在已完成的一期临床试验中，budoprutug在所有患者中均显示出完全的B细胞耗竭，所有可评估的患者均实现了血清学缓解，以及所有参与者均达到完全或部分临床缓解。目前，budoprutug正在一项名为PrisMN的全球开放标签剂量范围研究中进行评估，旨在评估其在治疗pMN患者中的药效学和初步疗效。
-
全球首例患者接受AIR-001治疗，AIRNA开展AATD临床试验研发注册政策生物技术公司AIRNA宣布，其RNA编辑疗法候选药物AIR-001的全球一期临床试验已开始，首例患者接受了治疗。该药物针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）这一遗传性疾病，通过RNA编辑技术修复疾病根源，恢复α-1抗胰蛋白酶蛋白水平。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AIR-001孤儿药资格。临床试验RePAIR1正在澳大利亚和英国招募患者，预计将扩展到11个国家的20个地点。
-
Neuronetics回应股东公开信，强调对股东利益的承诺及公司战略重点医投速递Neuronetics公司对股东Jorey Chernett的公开信作出回应，强调董事会和管理团队致力于维护所有股东的最佳利益，并定期评估最大化股东价值的机会。董事会已审阅Chernett先生的信件，并感谢他作为股东参与对话。公司同意Chernett先生的观点，即当前估值未能完全反映公司业务的实力，董事会愿意在执行其战略重点以增强长期价值的过程中，与股东进行建设性的沟通。Neuronetics是一家专注于神经健康领域的医疗科技公司，提供NeuroStar® Advanced Therapy等非药物、非侵入性治疗，旨在改善神经健康疾病患者的生命质量。公司在美国运营多个Greenbrook TMS治疗中心，提供NeuroStar Advanced Therapy治疗重度抑郁症（MDD）和其他心理健康疾病。此外，公司还提供SPRAVATO®（富马酸司美拉酮）鼻喷剂，用于治疗成人难治性抑郁症。NeuroStar Advanced Therapy系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗MDD、强迫症（OCD）和青少年MDD等。公司还提醒投资者，某些声明属于前瞻性陈述，并可能受到各种风险和不确定性因素的
-
CatalYm开展GDFATHER-HCC-01临床试验，评估visugromab在肝细胞癌治疗中的应用研发注册政策CatalYm公司宣布，GDFATHER-HCC-01临床试验已开始招募患者，该试验旨在评估其领先抗GDF-15抗体visugromab与化疗免疫疗法联合作为二线治疗，用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。试验针对接受过基于抗PD-(L)1疗法的首次治疗后疾病进展的患者。该研究将评估visugromab与PD-1抑制剂nivolumab和多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lenvatinib联合治疗策略。visugromab是一种单克隆抗体，可中和免疫抑制细胞因子GDF-15，该因子被肿瘤细胞利用以促进免疫逃逸和对抗PD-(L)1疗法的耐药性。通过中和GDF-15，visugromab旨在恢复抗肿瘤免疫反应，以提高在5年总生存率仅为18%的背景下患者的治疗效果。该试验是一个全球性的随机双盲2b期研究，将在北美、欧洲和亚太地区的40个地点招募约104名参与者。主要终点是无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）、独立评估的PFS和客观缓解率（ORR）。
-
FDA批准Neuropacs™软件用于帕金森综合征诊断医药投融资Neuropacs™公司宣布，其基于扩散磁共振成像的软件应用neuropacs™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo分类，成为首个被FDA归类为“帕金森综合征诊断辅助工具”的医疗设备。该软件通过分析扩散磁共振成像数据，根据多系统萎缩帕金森变异性（MSAp）和进行性核上性麻痹（PSP）的脑部退行性模式生成分类报告，为神经放射科医生和神经科医生提供补充信息，以帮助区分这些疾病与帕金森病（PD）。该软件与标准3T磁共振成像系统上的扩散磁共振序列兼容，基于超过15年的研究和1000多个成像数据集。一项发表在《JAMA神经学》上的前瞻性多中心研究表明，该软件在特定研究条件下能够区分MSAp和PSP与PD。该研究由美国国立卫生研究院资助，在帕金森研究组的21个运动障碍中心进行。Neuropacs™旨在提供客观的成像信息，并集成到现有的磁共振成像工作流程中，以支持临床决策和研究应用。
-
福瑞亚推出智能技术解决方案，助力临床试验效率提升交易并购福瑞亚（Nasdaq: FTRE），一家领先的全球临床研究组织（CRO），于2026年4月7日宣布推出福瑞亚智能技术™（FIT），一套旨在变革临床试验操作的创新技术解决方案。FIT通过整合以角色驱动的AI解决方案，自动化工作流程，简化监管，帮助赞助商、研究机构和福瑞亚项目团队更快、更可预测、更敏捷、更高质量地交付试验。该套件包括对福瑞亚知名平台Xcellerate®的重大改进，以及新推出的旨在整合临床试验生态系统中所有流程的解决方案。FIT解决方案分为三个支柱：生命周期、远见和伴侣，旨在帮助赞助商和研究机构在临床试验的每个阶段加速试验进程，将数据转化为可操作的见解，并支持研究团队更高效地工作。Xcellerate®作为风险基础质量管理（RBQM）和中央监控与监管的平台，是FIT解决方案的基础。福瑞亚将继续扩展福瑞亚智能技术产品组合，未来还将推出更多解决方案。GlobeNewswire2026-04-07Fortrea Inc
-
Bausch + Lomb宣布enVista Envy全焦段人工晶状体在欧洲上市医投速递全球领先的视力健康公司Bausch + Lomb宣布，其enVista Envy全焦段人工晶状体在欧洲市场正式上市。该产品在enVista IOL平台上提供优异的眩光耐受性。Bausch + Lomb总裁Luc Bonnefoy表示，Envy在美国和加拿大表现卓越，预计在欧洲市场也将取得类似成果。一项多中心、随机对照的临床试验评估了332名受试者，结果显示enVista Envy IOL具有良好的长期效果。平均而言，86.1%的患者报告眩光（眩光、光环、星芒）的不适感很小或没有。Envy人工晶状体通过ActivSync Optic智能能量分配，在所有光照条件下均能提供出色的性能。此外，EyeGility输送系统专为预装enVista IOL设计，包括Envy，提供平衡的推进力，通过2毫米切口注射，方便单手操作，并具有增强用户舒适度的扩大穿梭标签。
-
Nurix Therapeutics首席执行官将在年度虚拟医疗会议上发表演讲医投速递Nurix Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Arthur Sands，M.D., Ph.D.将于2026年4月13日参加第25届年度Needham虚拟医疗会议，并将在会上进行一次炉边谈话。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对蛋白质降解药物的临床阶段生物制药公司，其产品旨在改善癌症和自身免疫疾病患者的治疗选择。公司的临床阶段产品管线包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）降解剂和CBL-B抑制剂，同时也在推进多个潜在的一类或最佳类降解剂和降解剂抗体偶联物（DACs）的早期研究。Nurix还与Sanofi、Gilead Sciences、Sanofi S.A.和Pfizer Inc.等公司合作进行药物发现，并保留在美国对多个候选药物进行共同开发、共同商业化及利润分享的某些选择权。Nurix利用AI集成的发现引擎和独特的连接酶专业知识，在将蛋白质降解的科学转化为临床进展方面建立了强大的优势。Nurix致力于将基于降解剂的疗法置于患者护理的前沿，用新的剧本书写医学的新篇章，以战胜疾病。
-
Vantage Hemp Co.参与CMS CBD试点项目，推动高品质大麻素药物研发交易并购Vantage Hemp Co.，一家专注于生产高品质大麻素药物的制造商，宣布与多家责任医疗组织（ACOs）和集团采购组织（GPOs）积极合作，正式参与美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的CBD试点项目。这一举措标志着供应商与一项备受关注的联邦倡议保持一致，该倡议旨在探讨CBD在主流价值型护理框架中的表现，重点关注临床结果和护理成本。Vantage是少数几家大规模生产高品质CBD的制造商之一，这使得公司在CMS和参与提供者审查制造控制和监管一致性方面脱颖而出。许多当前市场上的产品属于营养补充品分类，这是一个在美国占主导地位的、监管宽松的“灰色地带”。Vantage首席执行官Russell Kuchta表示，医疗体系正面临证明结果和管理护理成本的压力，这需要满足药品预期的输入，而不是消费者级的变化。随着联邦和州监管机构继续完善对大麻衍生物的监管，Vantage已调整其运营以符合预期的监管方向，包括2026年11月即将出台的农业法案修订中预期的 hemp 供应链变化。公司维持符合规定的供应来源，能够满足不断变化的联邦要求，制造系统与药品协议保持一致，并设计了可扩展的运营，以便在更严格的分类和监管下运行。在大
-
歌礼宣布每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂进行临床开发研发注册政策歌礼制药宣布其固定剂量复方制剂ASC30_39 FDC，由每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39组成，在犬中口服给药后表现出良好的药代动力学特征，包括优越的口服生物利用度、药物暴露量以及长达12小时的半衰期。该制剂显示出与ASC30和ASC39单药疗法中观察到的相当的特征，且具有良好的兼容性、室温稳定性和小片剂规格。ASC30是一款即将进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，而ASC39是一款对胰淀素具有选择性的口服小分子胰淀素受体激动剂。歌礼预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC30_39 FDC口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。
-
InVera Medical的InVera Infusion Device获得FDA 510(k)认证研发注册政策InVera Medical公司宣布，其针对慢性静脉疾病（CVD）的微创治疗设备InVera Infusion Device已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该设备旨在帮助医生更有效地治疗病变的腿部静脉，包括静脉曲张。CVD影响着美国和欧洲超过1.2亿人，但每年只有1%的患者接受治疗。InVera Infusion Device通过机械准备静脉壁，增强硬化剂注射至深层，结合安全性和有效性。该设备提供了一种更舒适、有效、非热和非植入的替代方案，适用于CVD患者。InVera Medical公司计划在2026年在美国和欧洲的选定中心进行有限市场发布。
-
Endospan NEXUS分支型腔内支架移植物系统获FDA批准治疗主动脉弓疾病交易并购Artivion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Endospan Ltd.开发的NEXUS®主动脉弓系统的上市前批准申请（PMA）。NEXUS是一种分支型腔内支架移植物系统，在美国获准用于微创治疗主动脉弓疾病，包括慢性主动脉夹层。该系统的批准基于NEXUS TRIOMPHE IDE试验的数据，该数据显示在高风险患者群体中，90%的患者从病变相关死亡中幸存，90%的患者在治疗后1年内无致残性中风，98%的患者在一年内无因内漏而再次干预。Artivion正在积极评估收购Endospan的选项，并已为此安排了1.5亿美元的延期贷款。PRNewswire2026-04-07Artivion Inc Endospan Ltd
-
Cannara Biotech公布2026年第二季度财务报告并启动Haywood Securities覆盖医投速递Cannara Biotech Inc.（Cannara）是一家在加拿大魁北克省拥有两个大型设施，占地面积超过160万平方英尺的垂直一体化大麻产品生产商。Cannara宣布将于2026年4月14日早上7:00（东部时间）发布截至2026年2月28日的第二季度财务报告。公司首席执行官Zohar Krivorot和首席财务官Nicholas Sosiak将于同日早上10:00（东部时间）主持一个收益网络研讨会，包括准备好的演讲和问答环节。投资者可以通过网络研讨会链接或本地电话接入方式注册参加。此外，Cannara还宣布Haywood Securities自2026年4月6日起开始对Cannara进行覆盖。Cannara通过其网站提供Haywood Securities关于Cannara的研究报告。Cannara致力于以低廉的电费成本生产高品质的大麻产品，并已在魁北克省建立了100,000公斤的潜在年度种植产量。GlobeNewswire2026-04-07
-
金医疗国际有限公司恢复纳斯达克上市资格医投速递纳斯达克上市公司金医疗国际有限公司（NASDAQ: ZJYL）宣布，其已收到纳斯达克股票市场有限责任公司纳斯达克上市资格部门的书面通知，确认公司已符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)关于最低出价价格的要求。公司通过其A类普通股连续十个交易日收盘价维持在每股至少1美元以上，从而恢复了合规性。金医疗将继续专注于其核心业务运营和持续的战略计划。金医疗成立于2006年，总部位于中国江苏省常州市，专注于设计、开发、生产和销售轮椅和生活辅助产品，服务于残疾人、老年人和康复应用。目前，金医疗在江苏省常州市和台州市拥有约23万平方米的制造工厂，并在安徽省滁州市建设一座约43万平方米的新工厂。金医疗在中国拥有40多家分销商，在国际市场拥有20多家分销商。金医疗的大部分轮椅产品（超过30个型号）销往日本和中国市场。金医疗持续推出既轻便又符合人体工程学的创新轮椅产品。PRNewswire2026-04-07常州中进医疗器材股份有限公司
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,301个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 29
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22
推荐资讯
- 2026中国血液制品行业概览：市场规模、浆站布局与技术升级全景分析
- 最新日本制药企业排名Top10：武田领跑，第一三共ADC增速直逼安斯泰来
- 2026年乳腺癌药物竞争格局深度分析：全球1833项管线、国内645.7亿市场全景解读
- 2020《中国药典》电子版官网在线查询入口|中国药典检索🔍
- 2026年非小细胞肺癌流行病学、诊疗进展及相关政策分析
- 镇痛药洛索洛芬钠贴剂首批仿制药获批！仁想药业、九典制药同日拿下首仿
- 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新适应症纳入优先审评， 瞄准PD-L1低表达三阴性乳腺癌一线治疗
- 日本盐野义制药最新管线进展：Xocova美国获批、抗真菌药III期阳性，疟疾预防药启动合作研发
