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中国药企全球化路线：好产品之外，更需要“体系驱动”｜2026DIA公司动态近年来，中国创新药提升国际竞争力的热度不断升温。 然而，面对极其复杂的全球市场，传统的“单兵突击”或“机会主义”已经难以为继。 在2026 DIA药物信息大会暨展览会题为“中国药企全球化路线的设计及执行——从机会驱动走向体系驱动”的分论坛上，康希诺生物战略规划部负责人郭秀梅认为，“机会需要抓住”，但更重要的是让机会可持续发展，转化成企业自身价值。
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全球首款iPSC衍生肾脏细胞治疗产品获批临床审批动态2026年5月14日 国家药品监督管理局药品审评中心 官网公示， 广州华越肾科再生医学科技有限公司（华源再生医学全资子公司） 申报的 “人源肾祖细胞注射液（ARM101）” 首个适应症获批临床 ，用于预防肾移植受者移植物功能延迟恢复，促进移植肾的术后恢复及肾移植患者移植肾的长效肾功维护。 ARM101 通过 诱导多能干细胞（iPSC）技术 ，实现了肾祖细胞（NPC）的规模化、高稳定、现货型的制备， 是华源再生医学在肾病治疗领域的首款细胞疗法产品，也是本领域全球首款iPSC衍生肾脏细胞疗法 。 该产品临床默示许可的获批，体现了中国在iPSC衍生细胞药物研发和肾脏领域新药研发的创新能力，增加了中国1类先进治疗新药的新品种，为全球的肾脏疾病治疗领域开辟了新路径，丰富了肾病患者治疗的未来的可选择性。
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降压“药王”，这次恐怕躲不过集采了招标采购第十二批药品国家集采拉开帷幕，很多高血压、心衰患者熟悉的“诺欣妥”，在去年集采名单上惊险“逃生”后再度被盯上。 5月15日，上海阳光采购网发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》。 本次集采预填报77个品种纳入，共计233个品规，规模创历史之最。
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第12批国采范围逐渐缩小，最终数量在60个左右？招标采购排除9个专利问题品种、7个非医保（含一个销量未过亿）品种，估计也就是62个品种能够纳入集采范围，最终是否纳入，以官方通告为准。 5月15日，上海阳光医药采购网发出公告，将启动国家第十二批集采相关药品信息预填报工作。 公告称，按照国采规范化制度化常态化的工作要求， 联采办梳理了 供应结构满足条件 的药品品种清单 （清单见文末表格）。医药云端工作室2026-05-16国采
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Cell：梁大卫/叶娟/孙晓/丁显光合作，让小鼠眼睛光合作用，治疗干眼症公司动态可见光与人体之间最重要的相互作用发生在 眼睛 中，它让我们形成视觉、看见世界。 那么 ，可见光是否能够在眼睛中产生类似的光合作用效果呢？ 动物和植物的代谢世界，历来泾渭分明。
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2026 AACR | ADC-ILD 机制解析、年龄差异发现及血清标志物临床突破临床研究
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【4118】2026 AUA重磅：ARASEC研究发布，进一步夯实达罗他胺在mHSPC诊疗中的基石地位前沿研究2026年5月15日至18日，第121届AUA年会在美国华盛顿隆重召开，本次大会汇聚了全球顶尖的学术力量，共同探讨泌尿系统肿瘤治疗的突破性进展。 在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）治疗领域中，ARANOTE研究已证实达罗他胺联合ADT二联疗法在mHSPC患者中具有显著获益，奠定了其标准治疗地位。 本次大会上，ARASEC研究结果重磅发布，进一步验证了达罗他胺二联疗法的疗效与安全性，成为ARANOTE研究的有力补充，两项研究共同奠定了达罗他胺联合ADT在mHSPC治疗中不可或缺的临床价值。
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JACS|五大类可裂解Linker大汇总，下一代智能释放药物设计要点在哪？前沿研究什么是聚合物-药物偶联物中的可裂解连接子。 可裂解连接子是一种将 药物分子共价连接到聚合物载体上的化学结构单元 ，它能够在特定刺激条件下发生断裂，从而释放活性药物；这些刺激可以是内源性的，如pH变化、谷胱甘肽浓度升高、活性氧水平增加或特定酶的过度表达，也可以是外源性的，如光照。 pH敏感连接子：应用最广，但特异性不足。医药速览2026-05-16谷胱甘肽 可裂解
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mOS为15.7个月：《Cancer Commun》发表卡瑞利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇在晚期UC的二线及后线探索前沿研究尿路上皮癌（UC）作为全球范围内高发的恶性肿瘤，尽管免疫治疗已成为晚期UC多线治疗的核心基石，但仍有显著比例的患者对单一免疫治疗反应不佳，或在获益后出现疾病进展。 对于一线铂类化疗失败、甚至既往已接受过免疫治疗的患者，临床亟需更为高效的联合治疗方案以改善预后。 近年来，免疫治疗与化疗的协同机制研究不断深入，白蛋白结合型紫杉醇因其独特的肿瘤微环境调节作用，被认为能有效增强免疫治疗的抗肿瘤活性。
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豪掷重金！复星双管线押注AD赛道，剑指百亿蓝海市场审批动态这也是继2025年大手笔布局AD领域后，复星医药在该赛道落下的又一关键棋子。 本次 AR1001 全球权益的拿下，标志着复星医药已形成“国产改良+全球创新”的双线AD管线布局。 从区域到全球，复星拿下AD新药全权。
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成本2元卖200元，网红糖果掺超高剂量「伟哥」！市监局抽检惊现"夺命糖"，心血管患者过量服用可致命研发注册政策上海市市场监管局近日通报，一款名为“爱必享”的糖果中，西地那非含量高达125,000 mg/kg，相当于一颗糖果含250~375毫克西地那非。该产品已因相同问题在2025年9月被通报，涉事商家通过关店、换址、失联等方式逃避监管。西地那非是处方药，国家禁止添加至普通食品中。过量摄入可能导致心血管系统问题，甚至引发心肌缺血、心梗、心源性猝死等严重后果。本文提醒消费者警惕非法添加西地那非的普通食品，并强调正规评估、规范用药、定期随访的重要性。微信公众号2026-05-16
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血脂越低越安全？近50万人研究揭秘：低密度脂蛋白低于1.8，脑出血风险反升！最佳值竟是3.36医投速递一项由我国国家心血管病中心与中国医学科学院阜外医院研究团队牵头的大型队列研究显示，健康的中国成年人血脂水平并非越低越安全，盲目追求“超低值”可能暗藏健康隐患。研究指出，血脂水平异常偏低与特定肿瘤风险上升、出血性脑卒中风险增加及全因死亡率走高显著相关。研究建议，健康人群的血脂应维持在合理区间，而非盲目追求低值。微信公众号2026-05-16
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中检院JEV重磅发表外泌体治疗产品质量评价框架｜外泌体药物进入“可控可评”新阶段审批动态就在昨天，中检院再度出击，在细胞外囊泡领域的顶刊《Journal of Extracellular Vesicles》上面刊登了一篇“致编辑信（LtE）”。 这篇文章虽然不算正式的监管指南，但是作为一个面向中国干细胞来源EV治疗产品的质量评价框架建议，同样具有“里程碑”式的意义。 首先，细胞外囊泡（EV）领域长久以来存在一个很微妙的现象，就是 学术界和产业界在 “ 自说自话 ” 。生物谷2026-05-16外泌体
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"中法文化之春"走进申城，用音乐之光照亮"1"样的童年医投速递在'中法文化之春'20周年之际，赛诺菲联合法国驻华大使馆等机构举办了一场特别的音乐会，旨在关爱1型糖尿病儿童。法国凡尔赛宫皇家歌剧院管弦乐团为患儿及其家长和公益人士献上了充满法式韵律的音乐会。此次活动汇聚了多方力量，通过跨界合作推动社会公益事业，关爱儿童青少年健康。赛诺菲表示，将持续创新与行动助力'健康中国2030'的目标实现，守护下一代的健康成长。
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帕德尔利波芬VTP治疗低级别上尿路尿路上皮癌III期ENLIGHTED研究更新结果研发注册政策ImPact Biotech公司宣布，其帕德尔利波芬VTP血管靶向光动力疗法（VTP）在低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者中的III期ENLIGHTED研究取得了更新结果。截至2026年4月20日，72名患者完成了初步反应评估（PRE），其中70%（50/72）的患者达到了完全缓解（CR）。在完成维持治疗阶段（MTP）的21名患者中，85.7%（18/21）的患者在治疗区域持续CR至少12个月。帕德尔利波芬VTP治疗显示出良好的耐受性和安全性，不良事件主要是轻微或中度，与之前的数据一致。ImPact Biotech计划在2026年底分享ENLIGHTED研究的顶线数据，并准备在2027年提交监管申请，同时探索商业化机会。GlobeNewswire2026-05-16
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355亿医药市场风口将至！财报业绩根据数据统计，MASH(代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎)是全球大的未满足临床需求之一。 有数据预测，若不干预，到2030年全球MASH患者预计将达到4.86亿人。 根据数据预测，到2030年全球MASH药物市场规模将达到322亿美元，折合人民币接近2400亿元。汇聚南药2026-05-16肝炎 医药市场
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【校友企业风采】央媒深度对话：圣和药业与它的中国药大“精业济群”基因公司动态拍下地块盖总部，怎么建成了博物馆？ 股权分红，退休员工竟主动拿出10%奖励一线同事，藏着什么故事…… 从1000万元捐赠母校的暖心之举，到一座六朝博物馆的文化守望；从“203040计划”激励奋斗者精神，到五大研发中心布局的创新雄心，这其中，贯穿着同一条精神主线：以精业之心求索，以济群之志担当。汇聚南药2026-05-16药大
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Nature｜转座元件ISL3驱动屎肠球菌快速适应，破解医院致病菌进化新机制前沿研究医院感染致病菌在现代临床环境中面临极端选择压力，快速适应能力是其持续引发感染的核心特质。 目前已知，单核苷酸变异 （SNVs） 和小片段插入缺失 （indels） 是细菌临床适应的主要驱动因素 ， 但转座元件尤其是 插入序列 （ Insertion sequences , IS ） 介导的结构变异对病原短期临床适应的贡献，长期以来未被系统阐释 。 作为ESKAPEE致病菌家族的重要成员， 屎肠球菌 （ Enterococcus faecium ） 是临床最常见的多重耐药医院感染病原之一，其能在 造血干细胞移植 （haematopoietic cell Transplantation , HCT ） 等危重患者肠道菌群崩溃后快速定植，进而引发血流感染，严重威胁患者生命，但这一过程背后的具体进化机制，始终是未被破解的临床科学难题。
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Sci Adv丨李华兵及其合作团队揭示RNA表观修饰在T细胞稳态维持中的新机制前沿研究T 细胞是适应性免疫反应的 核心 细胞 。 在胸腺发育成熟后 ，初始 T 细胞 （ naïve T cells ） 以“静息” （ quiescence ） 状 态 进入 外周 循环 ；而在 抗原刺激 下 ， naive T 细胞 则迅速 分化为效应 T 细胞和记忆 T 细胞。 RNA 修饰， 尤其是 m 6 A RNA 修饰 ， 在 多种 细胞 生理及 病理过程中发挥 关键调控 作用。BioArt2026-05-16RNA RNA表观修饰
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Cell Host & Microbe综述丨系统总结抗病毒治疗对共生病毒组潜在影响及其对机体健康的影响前沿研究人体病毒组是一个动态且极为复杂的生态网络，主要由共生真核病毒、噬菌体 （原核病毒） 以及内源性逆转录病毒元件组成 ， 其中噬菌体含量最丰富 。 抗病毒药物是目前全球使用最广泛的抗感染治疗手段之一，已在 HIV 感染的长期控制、流感及肝炎病毒的临床干预中得到普遍应用，并深刻融入现代医疗体系。 但是， 抗病毒 药物 对人体 整体的 共生病毒的 影响以及由此对机体健康的影响不清 。BioArt2026-05-16抗病毒 HIV 共生病毒组
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