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Sustained Therapeutics公布ST-01治疗慢性阴囊内容物疼痛的2期临床试验数据研发注册政策Sustained Therapeutics公司公布其2期临床试验数据，评估其专有的非阿片类持续释放小分子疗法ST-01在治疗男性慢性阴囊内容物疼痛（CSCP）方面的效果。数据显示，与单独使用利多卡因的标准治疗相比，ST-01在70 mg/mL剂量下在疼痛减轻和临床反应率方面显示出统计学上的显著改善。该治疗通常耐受性良好，且在重复给药周期中显示出持久的反应。公司计划继续推进ST-01的开发，并希望这项研究最终能导致慢性阴囊疼痛男性患者的一种变革性、非手术治疗方法。
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CosACTHen®获FDA批准，用于犬类肾上腺功能评估研发注册政策Dechra公司宣布，其产品CosACTHen®（皮质醇促激素注射剂）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个且唯一专为犬类患者设计的皮质醇促激素。CosACTHen®旨在评估犬类的肾上腺功能，对于库欣病和艾迪生病（库欣综合症和艾迪生病）的诊断、确认和监测具有重大意义。作为ACTH刺激试验的重要工具，CosACTHen®帮助兽医更自信地评估肾上腺皮质功能，并监测接受Vetoryl®胶囊（曲洛司坦）治疗的患者的状况。Dechra强调其对兽医专科护理的承诺，并支持兽医在肾上腺诊断和患者护理方面的最佳实践。
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Maxwell Biosciences研发新型抗病毒化合物Claromers，有效对抗EB病毒研发注册政策全球健康科技公司Maxwell Biosciences宣布，其研发的新型免疫启发的广谱小分子化合物Claromers能够有效破坏爱泼斯坦-巴尔病毒（EB病毒）。该病毒是单核细胞增多症的主要原因，全球90%的人口感染。Claromers在第三方实验室研究中显示出对EB病毒的抑制效果，其中两种化合物在非毒性浓度下对EB病毒的生长抑制率超过50%。这一发现可能为口腔健康和消除潜伏感染带来革命性的变化，Maxwell Biosciences计划在2027年进行FDA临床试验，并正在推进非药物和药物的商业化。Biospace2026-05-19Maxwell Biosciences
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Science 37发布DTP研究站点模型分析，提升临床试验性能研发注册政策Science 37与Tufts CSDD合作在《应用临床试验》杂志上发表了一项新分析，评估了其直接面向患者（DTP）站点模型在临床试验中的表现。该研究对比了Science 37的DTP站点与传统站点在28项临床试验中的表现，结果显示DTP站点在参与人数贡献、完成率、关键时间线以及代表性患者群体等方面具有优势。Science 37的DTP站点通过集中医疗监管、多州许可的医生、研究级护士进行家庭访问以及专门的DTP临床供应链等模式，成功通过了多次FDA检查，并支持了多种监管提交和批准。分析表明，DTP站点模型能够改变临床试验性能的范式，通过将参与者纳入到距离主要机场平均近60英里的地方，消除了参与障碍，并允许与传统的基础设施相结合时，更快、更可靠地招募多样化的患者群体。Biospace2026-05-19Science 37 Inc Tufts Center for the Tufts University Sch
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Co-Diagnostics完成对刚果民主共和国和乌干达埃博拉疫情病原体的检测策略开发医投速递Co-Diagnostics公司宣布已完成对刚果民主共和国和乌干达正在爆发的埃博拉病毒（BDBV）的检测策略开发。随着世界卫生组织（WHO）宣布BDBV引起的埃博拉疾病为国际关注的公共卫生紧急事件（PHEIC），以及美国疾病控制与预防中心（CDC）对来自受埃博拉疫情影响的地区旅客的加强筛查和监测措施，Co-Diagnostics强调了快速、高质量的PCR诊断在识别感染患者和帮助限制致命疾病如埃博拉传播中的重要作用。公司设计的Co-Dx PCR平台旨在支持分散式测试和云连接架构，以实现实时疫情活动可见性，帮助公共卫生当局识别、监控和应对新兴传染病威胁。
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Incyte与Edison Scientific合作，利用Kosmos AI科学家加速生物制药研发研发注册政策Incyte公司宣布与Edison Scientific达成战略合作，利用Edison的AI科学家Kosmos，以提升Incyte的发现和开发工作。Kosmos将在Incyte的研发全周期中嵌入，通过持续学习转化和临床数据，实现证据的实时综合和治疗效果的预测模型。初期部署将集中在目标发现和验证以及转化生物学的高影响用例上，旨在将Edison的AI能力嵌入Incyte的研究流程中，以支持更高效地探索实验、临床和生物标志物数据。双方将合作评估系统对决策质量和长期管线生产力的潜在影响。Incyte的愿景是将数据变成一个学习系统，通过整合AI指导实验设计，提高科学和开发决策的质量和一致性，目标是实现项目更快的发展和更好的成果。
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Passkey Therapeutics任命Mandeep Kaur博士为首席医疗官研发注册政策Passkey Therapeutics公司宣布任命Mandeep Kaur博士为首席医疗官。Kaur博士将领导公司的临床和医疗战略，推动一系列Locksmith平台识别的药物组合进入多个治疗领域的临床试验。Kaur博士此前在Amgen担任全球医疗事务和成果研究高级副总裁，负责罕见病领域。她拥有丰富的生物技术、临床开发和监管执行经验。Passkey的Locksmith平台通过整合人类遗传学、生物学和药理学，识别协同作用的药物组合，以产生单独使用时未观察到的治疗效应。公司正推进一项广泛的临床战略，旨在证明Locksmith的预测可以转化为多个治疗领域高未满足需求的有意义的患者结果。
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欧州领先癌症中心Gustave Roussy与One Biosciences合作，利用单细胞技术预测治疗效果研发注册政策欧洲领先的癌症中心Gustave Roussy与生物技术公司One Biosciences合作，旨在通过整合单核转录组分析来提高精准医疗解决方案。One Biosciences将利用其OneMap™技术，对四种癌症类型的匿名冷冻样本进行分析，以生成超高分辨率的单细胞数据，从而揭示肿瘤的隐藏功能多样性。该项目是One Biosciences与Gustave Roussy之间现有合作的下一步，旨在利用单细胞分析预测治疗效果。通过先进的AI算法，OneMap™将快速提供个性化的、可操作的报告，旨在将实时洞察无缝集成到肿瘤分子委员会审查和最终的患者治疗决策中。
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Blank Bio完成720万美元种子轮融资，与Pacific Biosciences合作推进RNA基础模型研究交易并购Blank Bio，一家专注于RNA基础模型研究的应用人工智能研究实验室，宣布完成720万美元的种子轮融资，并与领先的测序解决方案开发商Pacific Biosciences建立战略合作伙伴关系。Blank Bio致力于通过学习肿瘤转录组的分子复杂性来构建RNA基础模型，以改善肿瘤学领域的患者预测。融资所得将支持模型持续开发、与制药和诊断公司的合作扩展以及新的长读长RNA-seq数据集的生成。Blank Bio将与Pacific Biosciences合作，从多达100个新鲜冷冻的肿瘤样本中生成PacBio HiFi长读长RNA测序数据，以进一步训练和评估其模型，重点关注肿瘤学应用，如患者分层、生物标志物发现和临床试验设计。
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OKYO药业扩大科学顾问委员会，任命眼科专家Marta Sacchetti医投速递OKYO药业宣布扩大其科学顾问委员会，并任命Marta Sacchetti博士加入。Sacchetti博士是意大利罗马Link大学的眼科副教授，拥有丰富的角膜和眼表疾病临床、研究和行业经验。她的研究专注于角膜和眼表的退行性、过敏性以及神经免疫性疾病。Sacchetti博士的加入将加强OKYO药业在神经再生、疼痛信号调节和高级诊断洞察方面的全球专业知识。此外，OKYO药业开发的Urcosimod（原名OK-101）是首个针对神经性角膜疼痛（NCP）的IND申请药物，并已获得美国FDA的快速通道资格。Urcosimod在治疗干眼症和神经性角膜疼痛的动物模型中显示出抗炎和镇痛活性。OKYO药业计划在2026年上半年开始一项150名患者的Urcosimod治疗NCP的2b/3期多剂量研究。
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Turn Therapeutics首席执行官将在杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲医投速递Turn Therapeutics公司，一家专注于开发针对炎症性皮肤病的有针对性的局部疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Bradley Burnam将于2026年6月4日在纽约市的杰富瑞全球医疗保健会议上进行演讲。演讲时间为美国东部时间上午9:55至10:25。演讲的现场网络直播可通过Turn Therapeutics网站投资者部分（https://ir.turntherapeutics.com/news-events/presentations）观看。演讲结束后，网络直播将在Turn Therapeutics网站上保留大约六个月。Turn Therapeutics公司致力于开发创新的精准疗法，针对具有高度未满足需求的炎症性疾病的基本原因。其领先的研究性疗法GX-03是一种首创的非系统性局部抑制剂，目前正开发用于治疗中度至重度特应性皮炎。该疗法旨在调节湿疹和其他炎症性皮肤病中涉及的关键炎症途径，特别针对IL-36和IL-31这两种在驱动慢性皮肤炎症和瘙痒-抓挠周期中发挥不同但相互关联作用的细胞因子。GX-03针对IL-36上游，即上皮应激和屏障破坏启动炎症级联反应的地方，以及IL-31下游，即瘙痒信
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Defence Therapeutics扩展内部能力，加强ADC开发管线医投速递Defence Therapeutics公司宣布扩展其内部能力，以执行其ACCUM®-enabled抗体药物偶联物（ADC）开发管线的关键阶段。公司加强了其纯化、分析表征、偶联开发和质量控制（QC）能力，同时在更结构化的阶段门控框架内增强了细胞测试和效力评估工作流程，以更好地支持其ADC合作伙伴计划的进展。公司通过购买FPLC系统来改进纯化工作流程和偶联材料的稳定性，并推进多种偶联方法的评估，包括位点特异性策略。此外，公司还通过标准化分析检查点、文件实践和以可重复性为重点的过程来增强其分析表征和QC基础设施。公司还通过添加Incucyte活细胞成像平台来扩展其细胞测试能力，该平台旨在生成与机制相关的细胞数据，以更好地评估ACCUM®-enabled ADC候选物的内化、细胞内递送和细胞效力。这些能力被整合到一个更结构化的阶段门控治理框架中，具有明确的成功标准，以支持高效的候选药物选择和下游验证活动。Biospace2026-05-19Defence Therapeutics
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Immunic任命Mike W. Bonney为董事会主席医投速递生物技术公司Immunic宣布，Mike W. Bonney先生被任命为董事会主席，自2026年5月16日起生效。Bonney先生拥有超过30年的生物制药行业领导经验，曾在Biogen Inc.担任高级商业领导角色，并参与了Avonex®（一种广泛采用的MS疗法）的推出和商业化。他在Cubist Pharmaceuticals担任首席执行官期间，领导公司实现了显著增长，包括Cubicin®的成功商业化。Bonney先生还拥有广泛的董事会领导经验，目前担任Autolus Therapeutics plc、Dunad Therapeutics LTD和Santa Ana Bio, Inc.的董事会主席。Immunic是一家专注于神经疾病新型口服疗法的后期阶段生物技术公司，其领先的开发项目vidofludimus calcium（IMU-838）目前正在针对复发型多发性硬化症进行3期临床试验。
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Owens & Minor推出Halyard Kitting，提升医疗手术包制造效率医投速递全球医疗解决方案提供商Owens & Minor宣布推出Halyard Kitting，这是一种新的医疗手术包制造方法，旨在提高医疗系统在急性和非急性护理环境中提供患者护理的效率。Halyard Kitting是Owens & Minor多年物流规划、投资和倾听客户需求的结果。该新设施位于洪都拉斯的Villanueva，拥有超过30年的制造经验，并采用了最新的技术和流程改进，包括视觉管理排序和自动化包装系统，几乎翻倍了Owens & Minor当前的手术包生产容量。此外，Owens & Minor的供应链、分销和制造领域的领先专业知识与Halyard Kitting相结合，为医疗提供者提供更具弹性和灵活性的解决方案，包括广泛的套件组件和专有的Halyard品牌产品。Biospace2026-05-19
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InMed与Mentari达成合并协议，共同推进偏头痛治疗新药研发研发注册政策InMed Pharmaceuticals宣布与Mentari Therapeutics达成全股票交易合并协议，合并后公司将专注于偏头痛治疗新药的研发。Mentari的领先项目MT-001和MT-002分别针对PACAP和CGRP x PACAP双特异性抗体，有望解决对现有抗CGRP疗法反应不佳的患者需求。此次合并预计将获得约2.9亿美元的融资，支持公司运营至2028年。合并后，InMed股东将持有合并公司约1.51%的股份，预计合并公司市值约为4.214亿美元。
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AIM ImmunoTech Inc.股东权益显著增加，延长债务期限以推进胰腺癌研发战略研发注册政策AIM ImmunoTech Inc.宣布，其股东权益显著增加，并与Streeterville Capital, LLC签订了第二份修正协议，将现有债务期限延长至2027年6月30日。截至2026年3月31日，AIM的股东权益约为210万美元，较2025年12月31日的约980万美元的股东赤字增加了约1190万美元。公司认为，股东权益的增加和债务期限的延长将进一步支持其谨慎管理资本资源，同时保持对短期里程碑的关注，包括继续推进其胰腺癌研发计划和其他旨在最大化长期股东价值的战略举措。公司首席执行官托马斯·埃奎尔斯表示，感谢Streeterville Capital通过此次延期所表现出的持续支持和信心。修正协议将原本于2024年2月16日发行的债务期限从之前的到期日延长至2027年6月30日。修正和相关的延期费用后，债务的未偿还余额约为168万美元。AIM ImmunoTech Inc.是一家专注于其领先产品Ampligen®（rintatolimod）的研究和开发，用于治疗晚期胰腺癌的免疫制药公司。Ampligen是一种dsRNA和高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂，在临床试验中显示出广泛的活性。
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Amplia Therapeutics启动narmafotinib胰腺癌二期临床试验研发注册政策澳大利亚制药公司Amplia Therapeutics宣布，其旗下药物narmafotinib的二期临床试验已启动，旨在探索一种新的给药方案。该研究基于一期临床试验的积极数据，将评估narmafotinib与吉西他滨和Abraxane联合使用治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性。narmafotinib是一种FAK抑制剂，已获得美国FDA的孤儿药和快速通道指定。此次临床试验将首次采用每日一次的给药方案，预计将在2026年第四季度开始招募患者，预计2027年第二季度完成12名患者的安全性、耐受性和药代动力学评估。
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Halia Therapeutics任命Gary Sabin为执行董事长并新增三位独立董事医投速递Halia Therapeutics公司，一家专注于炎症生物学的临床阶段平台公司，宣布任命Gary Sabin为执行董事长，并新增三位独立董事：Preston Campbell, MD，David Checketts和Mary Beckerle, PhD。公司正在推进HT-6184在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）的关键性试验，并准备启动HT-4253在阿尔茨海默病（AD）患者的二期临床试验。Gary Sabin自2025年1月加入Halia董事会以来，一直担任董事会成员，并在资本市场、治理和公司建设方面拥有超过四十年的领导经验。Preston Campbell III，MD，是前囊性纤维化基金会（Cystic Fibrosis Foundation）的总裁兼首席执行官，拥有临床开发、患者登记和转化医学经验。David W. Checketts是一位经验丰富的首席执行官和投资者，拥有超过四十年的体育、媒体、娱乐和私募股权领域的经验。Mary C. Beckerle，PhD，是一位癌症生物学家和科学领导者，曾担任亨茨曼癌症研究所（Huntsman Cancer Institute）的首席执行官。新董事的加入将
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NKGen Biotech扩大阿尔茨海默病临床试验地点研发注册政策NKGen Biotech公司宣布，在美国新增三个临床试验地点，以扩大其针对中度阿尔茨海默病的troculeucel Phase 2临床试验的地理覆盖范围。新增地点包括新泽西州的Rutgers Health、纽约的阿尔茨海默病研究中心以及佛罗里达州的K2 Medical Research。这些新增地点将提高东北部和东南部地区患者的参与便利性。NKGen表示，这些新增地点有助于改善患者的参与机会，特别是在东北部地区，许多患者之前需要长途跋涉才能参与研究。目前，这三个新增地点均已激活，并开始接受患者筛选和登记。
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艾力斯与默克合作开展zanzalintinib三期临床试验研发注册政策艾力斯公司宣布与默克公司（在美国和加拿大称为MSD）达成临床开发合作，共同进行一项名为STELLAR-316的三期关键性临床试验。该试验旨在评估zanzalintinib与KEYTRUDA QLEX联合使用在切除II/III期结直肠癌患者中的疗效。艾力斯将赞助该试验，而默克将提供KEYTRUDA QLEX。STELLAR-316试验的主要终点是无病生存期，关键次要终点包括循环肿瘤DNA清除。此外，艾力斯还与Natera公司合作，利用其Signatera™检测方法识别MRD+患者。CRC是美国第三常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因。2026年预计将有约15.9万新病例，其中约55,000人死亡。
全球药物研发中心
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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