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张江创新药企，冲刺IPO！医药投融资近日， 诚益生物开曼有限公司 （简称“诚益生物”） 在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。 2018年，周敬业博士与徐剑锋博士在上海张江共同创立了诚益生物。 周博士拥有布兰迪斯大学化学博士学位及复旦大学学士学位（生命科学专业），创立本公司前，他曾担任礼来中国研发中心化学部负责人。
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行业动态 | 和铂医药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期实体肿瘤的 HBM7004审批动态和铂医药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期实体肿瘤的 HBM7004 PPS。 和铂医药（“公司”;港交所代码02142）是一家致力于免疫学、肿瘤学及其他疾病领域新型抗体治疗药物发现与开发的全球生物制药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HBM7004新药试验（IND）申请，从而启动了首次人体（FIH）一期临床试验。 HBM7004是一种新型B7H4xCD3双特异性抗体，采用该公司的HBICE ® 平台开发。
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所有亚型均适用！再鼎艾加莫德获批重症肌无力审批动态5月8日， 上海再鼎医药合作伙伴美国生物医药公司Argenx宣布其 FcRn受体阻断剂艾加莫德α静脉注射液（商品名：Vyvgart/ 卫伟迦）和皮下注射液(商品名：Vygart Hytrulo/卫力迦） 获FDA批准用于 重症肌无力（gMG）。 新闻稿，此为首个且唯一获批的针对gMG所有亚型（包括抗-AChR-Ab阳性、抗-MuSK-Ab阳性、抗-LRP4-Ab阳性和三阴性）的治疗手段。 该适应症基于 3期临床研究（ADAPT-SERON）结果。
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学科前沿 | 北京大学药学院曾克武/屠鹏飞团队揭示淫羊藿次苷通过靶向TPI1稳定线粒体嵴超微结构抗脑缺血新机制前沿研究北京大学药学院曾克武/屠鹏飞团队揭示淫羊藿次苷通过靶向TPI1稳定线粒体嵴超微结构抗脑缺血新机制 PPS。 近日，北京大学药学院天然药物及仿生药物全国重点实验室曾克武与屠鹏飞团队 在Nature Communications 上发表题为“Triose phosphate isomerase 1 remodels mitochondrial cristae ultrastructure to rewire microglial immunometabolism against ischemic stroke”的研究论文。 揭示了天然分子淫羊藿次苷（Icariin II，ICS）通过靶向TPI1蛋白修复线粒体嵴超微结构，重塑小胶质细胞免疫代谢，从而改善缺血性脑卒中损伤的新机制。
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学科前沿 | 中国药科大学孔令义/王凯波团队在Nucleic Acids Research发表：天然生物碱干预G4-STAT1互作并协同PARP抑制剂诱导癌细胞死亡前沿研究中国药科大学中药学院孔令义/王凯波团队在 Nucleic Acids Research 发表天然生物碱干预G4-STAT1互作并协同PARP抑制剂诱导癌细胞死亡的最新研究成果 PPS。 近日，中国药科大学中药学院孔令义/王凯波团队在学科顶尖期刊 Nucleic Acids Research 上在线发表了题为“A small molecule disrupts G4–STAT1 interaction and synergizes with olaparib to drive cancer cell death”的最新研究成果。 Bloom综合征蛋白（BLM）是一种RecQ家族DNA解旋酶，在多种恶性肿瘤中高表达，但其治疗潜力仍未被深入探索。
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学科前沿 | 四川大学华西药学院黄园教授团队在口服纳米药物蛋白冠理性调控领域取得新进展前沿研究四川大学华西药学院黄园教授团队在口服纳米药物蛋白冠理性调控领域取得新进展 PPS。 近日，四川大学华西药学院药剂学系黄园教授团队在《自然·通讯》（ Nature Communications ）上发表题为“Surface hydrophobicity and rigidity determines protein corona on orally delivered nanoparticles treating colitis”的研究论文，提出“纳米颗粒表面亲疏水性-刚性协同调控”的系统性创新策略，实现主动、理性地调控纳米药物表面蛋白冠的形成以服务于高效药物递送。 团队研究发现，通过适度提高纳米粒的表面疏水性，可显著增强其对结肠炎特异性肠液蛋白的总吸附量，从而提升纳米粒在结肠巨噬细胞中的蓄积。
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学科前沿 | 中国药科大学生命科学与技术学院劳兴珍/封硕等团队在Nat.Comm上发表药物扰乱肠道菌群的"同源竞争"新机制，益生菌或成解药前沿研究中国药科大学生命科学与技术学院劳兴珍/封硕等团队在 Nat.Comm 上发表药物扰乱肠道菌群的"同源竞争"新机制，益生菌或成解药 PPS。 中国药科大学生命科学与技术学院劳兴珍/封硕等研究团队在权威期刊 Nature Communications 上发表了题为"Probiotics mitigate non-antibiotic drug-induced dysbiosis via protein homology-driven competitive binding"的研究，首次系统阐明了非抗生素类药物（如甲氨蝶呤）直接导致肠道菌群失调的一种通用分子机制，并提出了创新性干预策略。 研究发现，药物破坏菌群的关键在于“同源竞争”。
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独家原创 | 依库珠单抗靶向治疗难治性肾小球硬化合并血管炎：从机制验证到临床转化的单中心案例前沿研究依库珠单抗靶向治疗难治性肾小球硬化合并血管炎： 从机制验证到临床转化的单中心案例 PPS。 吴兴华 1 ，黄文洁 2*。 某中年男性患者确诊肾病综合征，数年后进展为 FSGS，经传统免疫抑制方案（激素、钙调磷酸酶抑制剂、利妥昔单抗等）治疗仍持续大量蛋白尿（24 小时尿蛋白＞10.00 g）。
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2026年国谈工作启动：“预申报”转正，独家认定或提前，中成药为调出重点研发注册政策2026年5月9日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见，启动当年医保目录调整工作。 2. 正式允许“预申报”， 允许申报开始时尚未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报 ，即申报药品的截止时限改为“方案正式印发之日（含）前已获批或已完成技术审评”。 同时，也允许已在商保创新药目录内的药品因新增适应证进行申报。GBIHealth2026-05-11国谈
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康希诺生物青少年及成人用Td5cp纳入优先审评，加速布局全生命周期百白破防护审批动态随着审评审批提速，该产品作为公司完善全生命周期百白破防护体系的重要布局，有望填补国内6 岁以上人群百白破加强免疫产品的空白，助力构建更广泛、更坚实的免疫屏障。 百日咳（ pertussis ）是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，传染性极强 1 。 2024 年，我国百日咳报告病例超过47 万例 1 ，较 2023 年增长约12 倍，疾病防控形势持续受到关注。
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正大天晴获得GSK一款乙肝新药国内代理权审批动态根据协议，其旗下企业正大天晴将负责GSK全球首创的乙肝新药Bepirovirsen（贝普若韦生）在中国内地的商业化，包括进口、分销、市场准入与推广。 GSK则继续作为药品上市许可持有人。 Bepirovirsen是一种具有三重作用机制的反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在实现慢性乙肝的功能性治愈。
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巴斯夫在路德维希港成功启用新的作物保护产品发酵工厂医投速递巴斯夫农业解决方案部门在路德维希港成功启动了其新的生物和生物技术作物保护产品发酵工厂——BioHub。该工厂投资超过数千万欧元，旨在加强巴斯夫的生物创新产品组合。工厂生产的产品包括生物杀菌剂和生物种子处理剂，为农民提供支持可持续、综合作物保护计划的新颖解决方案。BioHub利用微生物将可再生原料如葡萄糖转化为所需产品，包括生产关键生物活性成分，如用于生物杀菌剂Serifel®的芽孢杆菌和用于新型杀虫剂Inscalis®的真菌菌株Penicillium coprobium的主要构建块。这一内部生产过程加强了巴斯夫的执行能力，提高了灵活性，并增强了供应链的韧性。GlobeNewswire2026-05-11BASF Agricultural So
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Nat Commun丨钟贞/白戈团队合作在杜氏肌营养不良治疗研究中取得新进展医投速递杜氏肌营养不良症（DMD）是一种由抗肌萎缩蛋白缺失引起的X连锁隐性遗传性肌肉疾病，主要影响男孩。浙江大学医学院钟贞/白戈团队在Nature Communications发表研究论文，揭示了ANXA11介导的再生肌纤维成熟障碍在DMD疾病进展中的重要作用。研究发现，靶向抑制ANXA11能够促进肌纤维成熟、改善肌肉再生与运动功能，为DMD治疗提供了新的潜在靶点和干预策略。该研究提出了通过提升肌肉再生质量延缓DMD进展的新治疗思路。微信公众号2026-05-11浙江大学医学院
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BioArt名家讲坛翻译调控系列第6期 | RBP–RNA Regulons Shape Plant Immune Strategies 主讲嘉宾：胥国勇 武汉大学高等研究院教授医投速递BioArt与新使生物合作推出【名家讲坛·翻译调控系列】，每月一期，聚焦翻译调控的核心科学问题与前沿应用。本期讲坛将于2026年5月19日20:00举行，主题为‘RBP–RNA Regulons Shape Plant Immune Strategies’，由武汉大学高等研究院教授胥国勇主讲。讲坛将邀请多位领域专家进行深度对话，探讨翻译调控在疾病研究、药物开发与精准医疗等方面的应用价值。此外，讲坛还提供了多种观看直播的方式，并设有线上答疑群。新使生物作为活动赞助方，致力于提供翻译调控相关的专业技术服务。微信公众号2026-05-11
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Cell | 微生物竞争与营养偏好的精准预测：定向调控菌群的新策略医投速递加州大学圣地亚哥分校的K arsten Zengler团队在《Cell》杂志上发表了一项研究，通过测量微生物在群落中对翻译资源的分配，建立了一个名为MIND（microbial interaction and niche determination）的功能性框架，用于预测微生物竞争关系和底物偏好。该框架不仅能够解释现象，还能指导群落操控。研究显示，MIND在实验室构建的模型群落和天然复杂生态系统中均能保持预测力，并已在小鼠体内进行了验证。这一研究将微生物组研究从相关性描述推向了可预测、可干预的机制研究，为精准设计益生元、益生菌以及定向调控复杂微生物群提供了新的方法学基础。微信公众号2026-05-11
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富豪「不老药」不能打了？最严细胞监管落地研发注册政策2026年5月1日一份被称为“818号令”的政策开始正式实施。 细胞行业迎来史上最强监管，也迎来重要机遇。 2025年10月，国务院第818号令发布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。36氪2026-05-11细胞监管
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正大天晴与 GSK 就 first-in-class 乙肝治愈新药达成战略合作公司动态5 月 11 日，中国生物制药正式宣布，核心企业 正大天晴与葛兰素史克 （GSK） 达成独家战略合作 ，将加速同类首创 （FIC） 新药 Bepirovirsen 在中国的上市进程。 今年年初，Bepirovirsen 已向 CDE 递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单， 有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物 。 乙型肝炎是一种由病毒导致的肝脏感染，可引起急性或慢性肝病。
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速递 | 辉瑞启动双靶点减重 2b 临床，卡位月制剂赛道临床研究全球减重药赛道竞争愈发白热化，长效化、多靶点联合已然成为行业核心发展趋势。 就在 2026 年 5 月，医药巨头辉瑞再度加码肥胖治疗领域，正式启动超长效 GLP-1 与 Amylin 双靶点组合疗法的 2b 期临床试验，凭借超长半衰期药物组合与差异化给药方案，向诺和诺德、礼来主导的减重市场发起强势冲击。 2026 年 5 月 8 日，辉瑞正式在 Clinicaltrials.gov 平台完成临床试验注册，敲定 PF-08653945 联合 PF-08653944 用于成人超重及肥胖治疗的 2b 期研究，试验项目命名为 SOLIS-1，临床试验编号为 NCT07575932，目前该试验尚未开启受试者招募工作。
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速递 | 安进 AMG133 迈入三期临床，主攻减重维持方向临床研究当下 GLP-1 减重药物风靡全球，但胃肠道不适、停药后体重快速反弹两大痛点始终难以根治，成为临床应用与长期体重管理的最大阻碍。 2026 年 5 月 8 日，安进于 Clinicaltrials.gov 平台正式登记 AMG 133（通用名 Maridebart Cafraglutide）全新三期临床试验 MARITIME-SWITCH，专门探索该药在 GLP-1 治疗后的体重维持场景应用，标志着安进全面布局减重赛道的维持治疗细分领域。 此次 MARITIME-SWITCH 三期临床设计细节已完整披露，试验预计于 2026 年 5 月 25 日正式启动，2028 年 1 月 3 日完成主要研究终点评估，全部试验流程则在 2028 年 2 月 28 日收官。
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ADC 之后，AOC 来了前沿研究当前全球已有多款 AOC 疗法进入临床阶段。 本文将结合 Nature Biotechnology 今年发表的一篇文章和公开资料对 AOC 进行简单介绍，仅供参阅。 来源： Nature Biotechnology 官网。丁香园 Insight 数据库2026-05-11ADC AOC
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