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AI制药下半场，递送为王！剂泰科技，要做“制药界的SpaceX”

公司动态

AI制药下半场，递送为王！剂泰科技，要做“制药界的SpaceX”

4月 19 日晚，剂泰科技聆讯过会， “ AI制药三小龙 ” 即将齐聚港交所。近年来，AI制药的兴起，拉满了业界对新药研发效率与边界的想象。在这一波浪潮中，绝大多数企业将目光投向靶点发现、分子设计、研发自动化等更成熟、更易落地的方向。

同写意

2026-04-20

杭州剂泰医药科技有限责任公司
下一代肿瘤疗法战略隐现！中生授权默沙东双抗临床数据来了

临床研究

下一代肿瘤疗法战略隐现！中生授权默沙东双抗临床数据来了

代表下一代肿瘤免疫治疗方向的PD-1/VEGF双抗赛道，又一“中国创新”重磅创新药披露最新临床数据。 4月20日，港股医药龙头中国生物制药公告，正在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，中生旗下礼新医药的自主研发的创新药MK-2010/LM-299「PD-1/VEGF双抗」首次公布人体临床数据，ORR （客观缓解率）高达55%，相较同类产品显示出更优的疗效和安全性潜力。默沙东下一代肿瘤疗法战略隐现。

同写意

2026-04-20

Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF 中国生物制药有限公司礼新医药科技（上海）有限公司 LM-299注射液
今日药闻 | 恒瑞、复宏汉霖、贝达等迎新进展……

交易并购

今日药闻 | 恒瑞、复宏汉霖、贝达等迎新进展……

迈威生物通过港交所聆讯，冲刺“A+H”上市，涉及靶向LILRB4/CD3的双抗TCE“注射用6MW5311”IND获NMPA受理，地舒单抗生物类似药新增适应症补充申请获受理，与马来西亚战略合作伙伴签署授权与商业化协议。贝达药业控股子公司Xcovery与美国商业化服务公司Eversana合作推进ALK抑制剂恩沙替尼在美国市场的商业化。恒瑞医药“NewCo”模式合作的KaileraTherapeutics公司在美国纳斯达克挂牌上市，预计募资6.25亿美元。复宏汉霖将在美国癌症研究协会年会上公布7款创新管线的临床前数据。英矽智能与泰格医药签署战略合作协议，旨在通过AI赋能临床研究，加速新药研发。

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2026-04-20
奥斯卡健康推出Lucie Health Marketplace，重塑美国医疗保健购物体验

医投速递

奥斯卡健康推出Lucie Health Marketplace，重塑美国医疗保健购物体验

奥斯卡健康公司今日推出Lucie Health Marketplace，这是一个全新的全功能商店，旨在改变美国人对医疗保健的购物方式。Lucie平台连接消费者和经纪人，提供所有主要个人市场计划以及精选的辅助和补充产品。Lucie旨在让消费者掌控自己的医疗保健选择，通过人工智能驱动的解决方案，使每个人都能更有信心地购物。该平台整合了所有主要个人医疗承保商和值得信赖的辅助和补充产品领导品牌，如Aflac，提供广泛的健康产品选择和价格点。Lucie还包括几乎所有邮政编码的个人网络，形成了美国最广泛的个人计划价格覆盖网络。此外，Lucie还帮助雇主以更低成本提供优质福利，并为现代经纪人提供增长引擎。奥斯卡健康公司CEO马克·贝托利尼表示，Lucie将使医疗保健购物变得像预订酒店一样简单，从而消除数十年的低效率。

Businesswire

2026-04-20

Oscar Health Inc
Biodesix将于5月4日发布2026年第一季度财务报告并举行电话会议

医投速递

Biodesix将于5月4日发布2026年第一季度财务报告并举行电话会议

Biodesix公司，一家领先的诊断解决方案公司，宣布将于2026年5月4日交易结束后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司管理层将于同一天下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供一般业务更新。听众可以通过提供的链接注册网络直播。分析师如需参与问答环节，应通过拨打（800）715-9871（国内）或+1（646）307-1963（国际）并输入密码2430172来接入现场通话。Biodesix致力于改善临床护理和患者结果，其诊断测试包括Nodify Lung®肺结节风险评估测试和IQLung®癌症治疗指导测试，支持临床决策，加快个性化护理并改善患有肺部疾病患者的预后。Biodesix开发服务为全球领先的生物制药、生命科学和研究机构提供科学、技术和运营能力，以推动诊断测试、工具和疗法的开发。更多信息请访问biodesix.com。本新闻稿可能包含基于1995年《私人证券诉讼改革法案》提供的避风港条款的面向未来的陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有其他陈述均为面向未来的陈述。此类陈述基于管理层的当前预期和关于未来事件和趋势的预测。实际结果和

GlobeNewswire

2026-04-20

Biodesix Inc
FLAMINGO-01临床试验公布GLSI-100免疫疗法初步结果

研发注册政策

FLAMINGO-01临床试验公布GLSI-100免疫疗法初步结果

Greenwich LifeSciences公司宣布，其FLAMINGO-01临床试验中，针对GLSI-100免疫疗法的初步数据表明，该疗法在预防乳腺癌复发方面显示出积极效果。在非HLA-A*02亚组的开放标签试验中，接受GLSI-100治疗的患者中，4个月或6个月时出现迟发型超敏反应（DTH）的比率显著增加。初步分析显示，接受GLSI-100治疗的患者中，DTH反应的频率增加了约4倍，从基线时的5.2%增加到4个月或6个月时的20.4%。这些数据支持了GLSI-100在减少复发和预防转移性乳腺癌方面的机制。

GlobeNewswire

2026-04-20

Greenwich LifeScienc Institut Curie Northwestern Univers Sarah Cannon Researc City of Hope Compreh Johns Hopkins Univer Massachusetts Genera
Gundry MD Total Restore：全面肠道健康支持，提升消化、能量与整体健康

医投速递

Gundry MD Total Restore：全面肠道健康支持，提升消化、能量与整体健康

Gundry MD Total Restore，由知名心脏外科医生和肠道健康专家Dr. Steven Gundry研发，是一款旨在支持消化、能量和整体肠道健康的综合补充剂。该产品获得了众多消费者的好评，其配方包含20种经过科学验证的成分，旨在支持健康的肠道内衬和促进全身活力。许多消费者报告称，使用Total Restore后，消化更顺畅，减少了不健康的渴望，并且日常能量水平有所提高。Total Restore强调肠道健康与整体福祉之间的联系，有助于营养吸收、认知清晰和平衡的能量水平。该产品不含豆腥素、糖、大豆、乳制品和人工甜味剂，为支持肠道健康和全身福祉提供了一种全面的方法。

PRNewswire

2026-04-20
Floreo提交FloreoRx软件产品De Novo申请，旨在支持自闭症谱系障碍患者技能发展

研发注册政策

Floreo提交FloreoRx软件产品De Novo申请，旨在支持自闭症谱系障碍患者技能发展

Floreo公司，一家虚拟现实（VR）疗愈技术开发商，宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了De Novo申请，以评估其基于软件的产品FloreoRx在支持自闭症谱系障碍（ASD）患者技能发展方面的应用。FloreoRx是一款正在评估中的实验性设备，尚未获得FDA的批准或认可。2023年，Floreo成为首个获得FDA突破性设备设计的VR自闭症技术，该计划旨在加速可能为严重疾病提供更有效治疗技术的开发与审查。FloreoRx旨在通过VR头盔和软件，为行为治疗师提供结构化的体验，使用户能够在现实世界场景和互动中安全地发展和练习社交沟通技能。该申请得到了Floreo关键试验的数据支持，该试验在应用行为分析（ABA）自闭症疗法中使用FloreoRx，并与活跃的VR安慰剂对照组进行了比较。该研究是迄今为止在自闭症儿童中进行的最大规模的、多中心的随机对照试验之一。试验结果表明，接受Floreo治疗的患者在临床可解释的改善阈值上，响应率高于VR对照组（例如，45.6% vs. 23.3%），两组之间存在统计学上的显著差异。Floreo计划在获得授权后，将FloreoRx作为现有治疗方法的辅助手段，旨在扩大美国约3%

PRNewswire

2026-04-20

floreo Cortica Inc
H.I.G. WhiteHorse为Globe Groupe提供融资支持，助力其业务扩张

医投速递

H.I.G. WhiteHorse为Globe Groupe提供融资支持，助力其业务扩张

全球领先的投资公司H.I.G. Capital的信贷附属公司H.I.G. WhiteHorse宣布，已为Globe Groupe（一家总部位于法国的领先运营营销服务公司）安排了一项融资方案。Globe Groupe成立于2002年，业务涵盖消费品、技术、美容、生活方式、医疗保健和奢侈品等多个领域，在欧洲主要市场服务超过180个高端品牌。H.I.G. WhiteHorse Europe为其提供定制化的融资方案，以支持公司的扩张，特别是通过积极的并购策略。H.I.G. WhiteHorse Europe的首席执行官Pascal Meysson表示，Globe Groupe在过去几年中表现出了持续的增长，他们很高兴与创始人Jérémy Dahan合作，通过定制化的融资解决方案支持集团继续扩张。

PRNewswire

2026-04-20
石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究达到主要终点

临床研究

石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究达到主要终点

4月20日，石药集团（1093.HK）宣布，集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司自主开发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（ HB 1901 ）用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（ PEComa ）的 Ib / III 期临床研究（研究方案号： HB 1901-004 ）已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 HB 1901 表现出优异疗效，有望填补国内该适应症治疗空白，成为国内晚期恶性 PEComa 首款标准治疗方案。 HB1901-004是一项旨在评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的Ib/III期临床研究。

石药集团

2026-04-20

国家药品监督管理局肿瘤石药集团有限公司西罗莫司 MTOR
刚刚，CDE发布3个药物申报重磅指导原则，立即施行！

研发注册政策

刚刚，CDE发布3个药物申报重磅指导原则，立即施行！

刚刚， CDE 发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》、《抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》和《生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》，自发布之日起施行。

药圈头条

2026-04-20

药物 CDE
第11所医院奠基！中圭医疗合作再上新台阶

公司动态

第11所医院奠基！中圭医疗合作再上新台阶

近日，国药国际在圭亚那牵头开发的第11所医院——巴蒂卡医院项目奠基仪式在当地最长的埃塞奎博河上游举行，这是贯彻落实习近平总书记“一带一路”倡议的生动实践，标志着中国企业推动“小而美、惠民生”医疗卫生工程项目落户加勒比地区取得又一阶段性成果。巴蒂卡医院将按照“中国标准”建设成为综合医院，配置多间现代化手术室，配备CT、DR等中国先进医学影像设备及相关配套设施，具备开展多学科诊疗和复杂手术的能力。项目建成后将显著提升当地急危重症救治能力和综合诊疗水平，大幅改善当地医疗卫生条件，推动圭亚那国家医疗卫生系统实现整体升级，为广大民众提供更加便捷、高效、优质的医疗服务。

国药集团

2026-04-20

中圭医疗
新型载药系统在放化疗性口腔黏膜炎防治中的研究进展

前沿研究

新型载药系统在放化疗性口腔黏膜炎防治中的研究进展

新型载药系统在放化疗性口腔黏膜炎防治中的研究进展。成都中医药大学肿瘤研究所。口腔黏膜炎(oral mucositis, OM)是肿瘤放化疗常见的并发症, 其引发的剧烈疼痛和溃疡不仅显著降低患者生存质量, 还可导致抗肿瘤治疗中断。

凡默谷

2026-04-20

口腔黏膜炎
CGT企业落地南沙临床转化全攻略：818配套细则深度解读

研发注册政策

CGT企业落地南沙临床转化全攻略：818配套细则深度解读

818配套细则深度解读。这份28页的细则，首次完整勾勒出我国生物医学新技术临床转化的审批全流程，彻底终结了长期以来细胞基因治疗（CGT）领域“监管路径模糊”的行业痛点，正式确立了 “卫健委技术审批 + NMPA药品审批”并行的双轨制监管格局。哪些技术可以走“技术转化路径”。

广东医谷

2026-04-20

糖尿病戈谢病广东省中医院肌萎缩侧索硬化广州赛隽生物科技有限公司
国内首家估值超百亿纯推理GPU独角兽诞生，曦望再获超10亿融资

医药投融资

国内首家估值超百亿纯推理GPU独角兽诞生，曦望再获超10亿融资

累计融资近40亿元，国内首家估值超百亿纯推理GPU独角兽诞生。 4月20日报道，刚刚，浙江杭州GPU 创企曦望宣布完成新一轮超10亿元融资，这是2026年AI产业全面迈入"推理落地、智能体普及"时代后，国内GPU赛道诞生的最大单笔融资之一。至此，分拆独立仅一年多的曦望已累计完成7轮融资，总融资额约40亿元，成为国内首家估值超百亿的纯推理GPU独角兽。

松禾资本

2026-04-20

深圳默达生物科技有限公司
第11次！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新适应症纳入突破性治疗品种名单

审批动态

第11次！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新适应症纳入突破性治疗品种名单

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的HER2抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者，针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗。这也是瑞康曲妥珠单抗第11次纳入突破性治疗品种名单，充分体现了该药物在多个治疗领域的临床潜力。此前，瑞康曲妥珠单抗已被纳入突破性治疗品种名单的十项适应症为：。

恒瑞医药

2026-04-20

HER2 乳腺癌江苏恒瑞医药股份有限公司瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司
步长制药终身荣誉董事长赵步长和杨文明主编的《中西医结合神经心脏病学》新书发布

专家观点

步长制药终身荣誉董事长赵步长和杨文明主编的《中西医结合神经心脏病学》新书发布

4月18日，第十六次中国中西医结合脑心同治学术交流会在扬州会议中心隆重召开，会上重磅发布了首部《中西医结合神经心脏病学》。该书由人民卫生出版社出版，赵步长教授、杨文明教授联合主编，历时五年匠心编撰，填补了神经心脏病学中西医结合诊疗领域的学术空白，为心脑血管疾病一体化防治提供了系统理论支撑与临床实践指南，更是“脑心同治”理论三十余年创新发展的里程碑式成果。本书的编写征程始于2021年12月第十一次世界中西医结合大会，赵步长教授、伍海勤教授、赵涛博士首次提出"创建神经心脏病学"概念，正式开启编撰工作：历经五载深耕，于2026年4月圆满出版。

步长生产制造

2026-04-20

心脏病中西医结合神经心脏病学杨文明