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ADC内卷下半场：MNC寻找的下一代ADC在哪？

研发注册政策

ADC内卷下半场：MNC寻找的下一代ADC在哪？

本文探讨了ADC（抗体-药物偶联物）药物研发的新趋势。随着吉利德豪掷50亿美元收购德国ADC平台公司Tubulis，ADC药物研发的底层逻辑正在发生巨变。MNC（跨国制药公司）开始转向购买平台、底层技术和研发引擎，而非单一靶点管线。文章分析了现有ADC药物的局限性，如治疗窗口天花板、耐药性和肿瘤异质性，以及MNC为何愿意为“拼图”买单的原因。此外，文章还讨论了早期Biotech在技术深水区寻找License-out高溢价微创新的方向，以及如何调整战略规划以实现生存与破局。最后，文章强调了中国创新药行业在ADC药物研发中的机遇和挑战，指出那些敢于单点打透、手握关键底层技术的平台型Biotech将在新一轮全球盛宴中获益。

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2026-04-20
倒计时7天，药明康德2026年第一季度业绩交流电话会 | Bilingual

医投速递

倒计时7天，药明康德2026年第一季度业绩交流电话会 | Bilingual

药明康德将于2026年4月28日上午8:00-8:55（北京时间）举行2026年第一季度业绩交流电话会。药明康德是全球医药及生命科学行业的合作伙伴，提供一体化、端到端的新药研发和生产服务。公司采用CRDMO业务模式，降低研发门槛，助力客户提升研发效率。目前，药明康德正承载着来自全球30多个国家的合作伙伴的研发创新项目，致力于为全球病患提供更多新药、好药。更多详情可访问公司网站www.wuxiapptec.com。

微信公众号

2026-04-20

无锡药明康德新药开发股份有限公司
HER2靶向ADC临床2期积极结果公布；潜在“first-in-class”小分子临床结果积极…… | 一周盘点

临床研究

HER2靶向ADC临床2期积极结果公布；潜在“first-in-class”小分子临床结果积极…… | 一周盘点

1. BioNTech和映恩生物（DualityBio）宣布，接受其在研HER2靶向抗体偶联药物（ADC）trastuzumab pamirtecan治疗的晚期子宫内膜癌患者的确认客观缓解率（ORR）近50%。 2. Bold Therapeutics宣布其潜在“first-in-class”小分子 BOLD-100 联合化疗方案FOLFOX治疗的胃肠癌患者，其oxaliplatin诱导的周围神经病变（OIPN）发生率显著低于历史对照水平。 BioNTech和映恩生物（DualityBio）近日公布了其在研HER2靶向ADC疗法trastuzumab pamirtecan（BNT323/DB-1303）的一项2期队列主要分析结果。

药明康德

2026-04-20

HER2 映恩生物制药（苏州）有限公司胃肠癌周围神经疾病帕康曲妥珠单抗
稻米“造血”破局千亿市场：重组白蛋白的技术突围与国产替代逻辑

公司动态

稻米“造血”破局千亿市场：重组白蛋白的技术突围与国产替代逻辑

当“植物工厂”生产的重组白蛋白获批上市，长期依赖进口的“黄金救命药”人血白蛋白市场，正迎来一场颠覆性的技术革命。传统人血白蛋白（pHSA）市场面临严峻的“卡脖子”问题，这构成了重组技术的替代逻辑：。：人血白蛋白长期位居中国院内药品销售额榜首，年市场规模超 250亿元，但进口依赖度高达60%-70% 。

生物药知识云享

2026-04-20

肝硬化人血白蛋白肾病综合征急性呼吸窘迫综合征武汉禾元生物科技股份有限公司
AACR 2026：mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极，展现良好安全性、较强免疫原性与初步疗效

前沿研究

AACR 2026：mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极，展现良好安全性、较强免疫原性与初步疗效

EVM16在2026年AACR年会上公布首次人体临床试验数据，结果显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，支持进一步临床开发的推进。截至2025年12月7日，共入组9例患者。 EVM16在9例患者中有8例诱导出强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，并显示出剂量依赖性趋势，同时观察到积极的初步疗效信号。

云顶新耀

2026-04-20

PD-1 云顶新耀医药科技有限公司国家药品监督管理局肿瘤晚期实体瘤
一年 20+ 款生物创新药获批上市！从细胞计数结果评价助力工艺开发

审批动态

一年 20+ 款生物创新药获批上市！从细胞计数结果评价助力工艺开发

从单抗、双抗、ADC 到细胞治疗、基因治疗等多领域共同推进， 2025 年国内批准了 23 个生物创新药，监管提速的同时创新药出海也创下了历史新高，仅 2026 年一季度国内创新药 BD 交易总额超过 600 亿美元，接近去年的一半。这些进展也意味着国内创新药正逐步实现从「跟跑」到「并跑」乃至「领跑」的产业跃迁。产业高速发展的背后，是对工艺稳定性、数据可靠性与合规性的更高要求。

医麦客

2026-04-20

细胞计数
2026 AACR 细胞疗法：CAR-T/TCR-T/TIL/NK 多维度创新

前沿研究

2026 AACR 细胞疗法：CAR-T/TCR-T/TIL/NK 多维度创新

本文从众多摘要中梳理了 7 项细胞疗法新进展，涵盖了 CAR-T、TCR-T、TIL 及 NK。研究人员开发了一种靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的 CAR-T 细胞疗法。在结合 FAP，NFAT 信号传导使 CAR-T 细胞局部分泌胶原结合结构域融合白介素-12 （CBD-IL-12），使得 CAR-T 既能够清除肿瘤相关成纤维细胞，又能让胶原结合型 IL-12 在肿瘤内富集，进而强化肿瘤微环境中的宿主免疫激活。

医麦客

2026-04-20

FAP 肿瘤 IL-12 NFAT
步长制药副董事长赵菁在脑心同治大会作报告践行健康中国使命

专家观点

步长制药副董事长赵菁在脑心同治大会作报告践行健康中国使命

4 月 18 日，中国中西医结合学会脑心同治专业委员会第十六次学术交流会在江苏扬州隆重召开。全国人大代表、步长制药副董事长、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会常委赵菁应邀出席大会，并作主旨大会报告，以行业视角与履职实践，为脑心同治理论深化、中医药创新发展、基层健康赋能建言献策，引发全场高度关注。作为深耕医药健康领域、深耕脑心同治事业的行业领军者，赵菁副董事长在报告中，紧扣十五五规划与 2026 全国两会精神，立足脑心同治学科发展与民生健康需求，系统阐述三大核心方向：。

步長制药

2026-04-20

冠状动脉闭塞
AI主线爆发，资金流入这些方向

医药投融资

AI主线爆发，资金流入这些方向

4月13日至17日，创业板相关ETF领涨，涨幅前十的ETF中，有8只是创业板人工智能ETF。跌幅前十的ETF均是油气相关ETF，跌幅均超过2%。另外，跟踪恒生科技、港股通创新药、科创50、创业板指、香港证券等指数的ETF也有较大成交额。

中国证券报

2026-04-20

AI
SBC医疗集团控股公司宣布股票二次公开发售定价

医药投融资

SBC医疗集团控股公司宣布股票二次公开发售定价

SBC医疗集团控股公司（纳斯达克：SBC）今日宣布，公司股东Dr. Yoshiyuki Aikawa将出售310万股公司普通股，每股售价为3.25美元。此外，Dr. Yoshiyuki Aikawa还授予承销商45天内购买最多46.5万股公司普通股的期权。此次发售预计于2026年4月21日左右完成，具体日期取决于常规的交割条件。SBC医疗集团控股公司本身并未在此次发售中出售任何普通股。出售所得将全部归Dr. Yoshiyuki Aikawa所有。Maxim Group LLC担任此次发售的唯一簿记经理，Roth Capital Partners担任联合经理。此次发售是根据公司有效的S-3表格注册声明进行的，包括基础招股说明书，已向美国证券交易委员会（SEC）提交。发售将通过向SEC提交的招股说明书补充文件和附带的招股说明书进行。在投资前，应阅读完整的初步招股说明书补充文件和附带的招股说明书，以及其他公司向SEC提交的文件，以获取关于公司和发售的更完整信息。SBC医疗集团控股公司是一家管理服务组织，在多个医疗领域运营多种特许经营业务，包括高级美容医疗、皮肤科、骨科、生育治疗、妇科、牙科、脱发治疗（AGA）和眼科

Businesswire

2026-04-20

SBC Medical Group Ho
亚叶酸后是睾酮，FDA探索基于文献的“老药新用”路径

前沿研究

亚叶酸后是睾酮，FDA探索基于文献的“老药新用”路径

Høeg指出，FDA认为该路径在特定罕见病背景下具备可复制性，而非“一次性”事件。 FDA 于3月10日批准亚叶酸用于治疗脑叶酸缺乏症。该批准未要求申办者开展新的临床试验，而是依赖于FDA神经学审评团队对已发表文献的系统回顾。

识林

2026-04-20

亚叶酸
对话拜耳王伟：AI是把人从低价值引向高价值！

专家观点

对话拜耳王伟：AI是把人从低价值引向高价值！

“AI提升效率后，节省的不是人力，而是将人从低价值工作中解放出来，引导到高价值领域。”。 2026年4月8日下午，北京亦庄，国际医药创新公园BioPark。当行业标准尚在形成，企业、协会与从业者又该如何共创共识。

CMAC发布

2026-04-20
AACR 2026 | 礼新医药首次公布MK-2010/LM-299初步临床数据

临床研究

AACR 2026 | 礼新医药首次公布MK-2010/LM-299初步临床数据

当地时间4月17日至22日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥召开。中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF双抗）首次公布初步临床数据，并表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性，支持其作为单药或联合治疗的进一步开发。 MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体，同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 及血管内皮生长因子 (VEGF)，其采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能。

正大制药订阅号

2026-04-20

PD-1 VEGF 中国生物制药有限公司礼新医药科技（上海）有限公司 LM-299注射液
一晃8年了，基药目录为何还不出来？

招标采购

一晃8年了，基药目录为何还不出来？

从2018年版基药685目录公布至今，一晃已经快八年。按照制度设计，这本该是三年一调的动态目录，如今早已远超时限，成了行业里一个悬而未决的谜题。 2026年2月新版《国家基本药物目录管理办法》正式印发，明确重申 “原则上不超过三年调整一次” ，从年初到现在，目录调整的风声不断，可正式版本却迟迟不见落地。

医药云端工作室

2026-04-20

基药目录
肝癌患者的新选择！烟威首例钇-90树脂微球治疗技术落地烟台毓璜顶医院

前沿研究

肝癌患者的新选择！烟威首例钇-90树脂微球治疗技术落地烟台毓璜顶医院

这一前沿技术的落地，不仅为中晚期肝癌患者开辟了新的治疗路径，更标志着医院肝脏肿瘤诊疗迈入精准治疗新阶段，肿瘤综合诊疗能力再上新台阶。成瑜（左一）团队在讨论患者病情。前沿技术为肿瘤晚期转移患者带来新生。

烟台毓璜顶医院

2026-04-20

肿瘤肝癌原发性肝癌肝转移肝肿瘤
合成设计实验室在AACR年会上展示其创新ADC疗法平台

研发注册政策

合成设计实验室在AACR年会上展示其创新ADC疗法平台

合成设计实验室在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其专有的SYNTHBODY™治疗平台的前期临床数据，展示了该平台在肿瘤细胞内化、活性和疗效方面相较于现有抗体药物偶联物（ADC）的显著提升。该平台通过工程化设计原理，实现了多蛋白结合架构和几何形状的组合，能够根据不同癌细胞形态和表现调整其结合和药物递送。SYNTHBODY™疗法能够解决当前ADC疗法在靶点选择上的局限性，通过创建合成靶向等效物，协调多个低表达靶点和非特异性高表达靶点，拓宽了肿瘤治疗的范围。实验室还展示了其在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤治疗方面的初步成果，并正在开发多种实体瘤的SYNTHBODY™ ADC。

Businesswire

2026-04-20

Synthetic Design Lab American Association
合成设计实验室：专注于智能抗癌药物的生物技术初创公司

研发注册政策

合成设计实验室：专注于智能抗癌药物的生物技术初创公司

丹尼尔·陈博士，一位生物技术领域的专家，曾花费业余时间与朋友一起设计抗体药物偶联物（ADCs）。现在，他将这些复杂的设计转化为现实，创立了一家名为合成设计实验室（Synthetic Design Lab）的生物技术初创公司，专注于开发“智能”抗癌药物。陈博士在圣地亚哥美国癌症研究协会（AACR）年会上正式介绍了该公司，其平台能够设计出能够适应所对抗的癌症的ADCs。该平台名为Synthbody，能够制造出具有多达四个臂和六个到十二个结合位的ADCs，使单一药物候选物能够追求多种不同的癌细胞表面目标。陈博士表示，这种ADC具有许多结合位点，可以设计成以不同的方式结合癌细胞，以避免药物。SDL的ADCs设计有逻辑门，只有在正确的结合位点组合被激活时才会释放化疗药物。陈博士认为，这种设计方法为癌症细胞靶向提供了全新的思路。

fierce

2026-04-20

Synthetic Design Lab American Association Genentech Inc IGM Biosciences Inc Massachusetts Instit