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顶刊见证！从毫米颗粒到自修复凝胶，华诺生物引领第二代可吸收止血流体明胶新纪元

前沿研究

顶刊见证！从毫米颗粒到自修复凝胶，华诺生物引领第二代可吸收止血流体明胶新纪元

外科手术的微创化、精细化浪潮，正将止血材料推向手术效率与围术期安全的核心位置。尤其在腹腔镜、机器人手术普及的今天，临床对止血产品的需求早已超越“止住出血”，而是延伸至复杂创面适配、动态出血控制以及微创器械递送等更高维度。面对这一升级挑战，深圳华诺生物科技有限公司（以下简称：华诺生物）推出 “科凝 ® 可吸收止血流体明胶” ，以 “亚微米颗粒重构+自修复超分子网络” 为核心技术路径，聚焦第一代流体止血材料在动态出血环境中稳定性不足、止血效率受限以及微创手术适配性有限等共性问题，尝试提供新的材料解决方案。

动脉网-最新

2026-05-11

Johnson & Johnson Pfizer Inc 炎症感染
超10000例临床、中美双获批！普利方舟支气管镜机器人凭什么后来居上？

审批动态

超10000例临床、中美双获批！普利方舟支气管镜机器人凭什么后来居上？

在手术机器人领域，一匹支气管镜机器人黑马横空出世。从获批到爆发，它只用了不到三年——。 2023年3月，获得美国FDA批准。

动脉网-最新

2026-05-11

Johnson & Johnson 肺癌红杉中国哈尔滨工业大学 Intuitive Surgical Inc
生物类似药替代进入快车道

前沿研究

生物类似药替代进入快车道

近日，美国最大的PBM公司CVS宣布将全面替换强生的生物药Stelara，从2026年7月1日开始，Stelara将被生物类似药Pyzchiva（山德士）和Yesintek（Biocon）全面替代。从趋势来看，生物类似药在美国正在逐步获得势能，越来越多的生物药在过了专利期之后被替换，与化药在专利悬崖之后的趋势一致。这一变化的主要动力来自IRA（《通胀削减法案》）。

村夫日记LatitudeHealth

2026-05-11

HIV 生物类似药
神话与隐忧，泡泡玛特值得段永平“抄底”吗？

前沿研究

神话与隐忧，泡泡玛特值得段永平“抄底”吗？

泡泡玛特是能持续造血的IP平台，还是恰好撞上风口的爆款制造商。数据分析｜中央财经大学王紫炫王金鑫。赵艺萌宋秉懋（王彦超教授研究团队）。

中国企业家杂志

2026-05-11

泡泡玛特
【案例报道】NGS助力精准鉴别中枢神经系统肿瘤，联合检测破解诊断迷局

前沿研究

【案例报道】NGS助力精准鉴别中枢神经系统肿瘤，联合检测破解诊断迷局

小细胞型胶质母细胞瘤（scGBM）作为经典型GBM的罕见组织病理学亚型，占所有GBM病例的比例不足10%，在儿科人群中的发病率极低。若要实现精准鉴别，需开展全面的组织病理学检查、免疫组化（IHC）染色及分子分型检测。今天分享的案例，报道了一名9岁男孩通过组织病理学检查与免疫组化染色初步明确肿瘤性质，最终结合分子分型确诊为罕见的小细胞型胶质母细胞瘤。

允英

2026-05-11

多形性胶质母细胞瘤中枢神经系统肿瘤
药明康德瑞士早餐会：新药研发的“协同加速度”｜Bilingual

专家观点

药明康德瑞士早餐会：新药研发的“协同加速度”｜Bilingual

当今医疗健康领域面临的核心挑战之一，并非科学创新的匮乏。从许多方面来看，情况恰恰相反。该活动在瑞士生物技术日期间举办，吸引了来自生物技术、制药、风险投资以及更广泛的医疗健康生态系统的行业领袖。

药明康德

2026-05-11

无锡药明康德新药开发股份有限公司
治疗乳腺癌，共价PI3Kα抑制剂公布积极临床进展；针对结肠炎，肠道靶向口服疗法展现治疗潜力…… | 一周盘点

临床研究

治疗乳腺癌，共价PI3Kα抑制剂公布积极临床进展；针对结肠炎，肠道靶向口服疗法展现治疗潜力…… | 一周盘点

1. 泛突变、共价、α选择性PI3Kα抑制剂 TOS-358的1b期临床试验结果积极，接受TOS-358+fulvestrant治疗的 HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的疾病控制率（DCR）为100%。 2. 用于治疗溃疡性结肠炎的 PDE4抑制剂前药 PALI-2108的1a/b期额外分析数据积极，支持其作为每日一次肠道靶向口服疗法的潜力。 TOS-358是一款下一代泛突变、共价、α选择性PI3Kα抑制剂。

药明康德

2026-05-11

HER2 PI3Kα PDE4 氟维司群 PALI-2108
同期论坛剧透+百余家优质CXO集结！CPHI China医药外包服务展区邀您共襄年度盛会

交易并购

同期论坛剧透+百余家优质CXO集结！CPHI China医药外包服务展区邀您共襄年度盛会

2026年4月1日，美国FDA批准礼来Foundayo(Orforglipron)用于成人长期体重管理，标志着口服小分子GLP-1药物的商业化时代正式开启。同时，靶向蛋白降解(TPD)技术如PROTAC、分子胶突破了传统“不可成药”靶点的限制。AI技术的应用正实质性缩短研发周期、降低失败率。CPHI China 2026医药外包服务展区将于6月16-18日在上海新国际博览中心举办，汇聚百余家海内外优质CXO企业及创新服务解决方案，提供从靶点验证到商业化的全周期赋能支持。同期还将举办多场高端论坛，聚焦医药研发前沿进展，包括医药CXO生态合作发展、小分子药物全流程开发、AI赋能药物研发等热点内容。

微信公众号

2026-05-11
铁死亡再登顶刊Cell：抑制铁死亡，改善器官移植效果

前沿研究

铁死亡再登顶刊Cell：抑制铁死亡，改善器官移植效果

缺血再灌注损伤（IRI）是与心肌梗死、心血管手术、中风和器官移植相关的重大临床并发症。缺血期间氧气和营养物质的最初剥夺会破坏细胞内稳态，而随后的再灌注则通过氧化应激、免疫激活和受调控的细胞死亡加剧组织损伤。器官移植是终末期器官衰竭患者的生命挽救疗法，但仍有 10%-20% 的等待移植者在获得供体器官前死亡。

药渡

2026-05-11

缺血性卒中心肌梗死器官移植再灌注损伤
和黄医药MSCI ESG评级四连升至AA级!

财报业绩

和黄医药MSCI ESG评级四连升至AA级!

近日，国际权威指数机构 MSCI 公布了最新 ESG (环境、社会和企业治理) 评级结果，和黄医药评级连续跃升四年至近年最高评级 AA 级，并首次登上 “ 领先者 ( LEADER)” 地位。该结果充分体现和黄医药多年來在可持续发展方面的投入与努力持续获得国际认可。 2025年可持续发展报告。

和黄医药官微

2026-05-11

上海和黄药业有限公司免疫系统疾病恶性肿瘤赛沃替尼索凡替尼
《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》

研发注册政策

《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》

文 l 云享小助手 2025年11月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》），旨在系统梳理创新药及改良型新药在临床研发与申报全周期中的共性技术难题，为申请人提供标准化的解决方案，提升沟通交流效率与申报质量。随着新版《药品注册管理办法》实施及沟通交流机制常态化，企业在药物研发中面临的问题日益复杂且呈现高度重复性。本《指导原则》的制定，正是基于CDE在临床审评中的大量实践积累。

生物药知识云享

2026-05-11

药物
《医疗器械用重组人源化弹性蛋白》团体标准编制工作

研发注册政策

《医疗器械用重组人源化弹性蛋白》团体标准编制工作

在生物科技重塑未来的浪潮中，重组人源化生物材料的创新已成为医疗器械领域发展的核心驱动力。继重组胶原蛋白成功开辟市场并建立规范之后，重组人源化弹性蛋白，作为人体弹性和回缩能力的核心物质，正站在产业爆发的前夜，展现出在整形美容、创面修复、心血管介入等领域的巨大潜力。各位行业同仁、业界专家：。

生物药知识云享

2026-05-11

弹性蛋白
异体非基因修饰 NK 细胞即将启动 Ⅲ 期临床，国内多家企业已推进至 Ⅱ 期临床

临床研究

异体非基因修饰 NK 细胞即将启动 Ⅲ 期临床，国内多家企业已推进至 Ⅱ 期临床

截至 2026 年 4 月 3 日的数据截止日，汇总自公司 Ⅱa 期篮式试验及一项 IIT，共纳入 21 例至少随访 12 周的难治性 RA 患者，其中 13 例随访达 6 个月。患者平均病程 14.8 年，基线均为高疾病活动度，81% 曾对两种或以上生物制剂/靶向合成疾病修饰抗风湿药物（b/tsDMARDs）类别应答不足。 Ⅱa 期篮式试验中，随访 6 个月的 7 名患者中有 5 名（71%）达到了 ACR50 缓解。

医麦客

2026-05-11

类风湿关节炎
Vanda又告FDA：动物试验替代陷"第22条军规"

研发注册政策

Vanda又告FDA：动物试验替代陷"第22条军规"

Vanda Pharmaceuticals于4月27日在美国哥伦比亚特区地方法院提起诉讼，要求FDA解除对tradipitant（Nereus）胃轻瘫适应症12个月安全性研究的部分临床暂停。 FDA于4月3日对tradipitant的研究3305实施了部分临床暂停。 FDA要求Vanda必须完成一项为期9个月的非啮齿类动物重复给药毒性研究，以证明该药物长期每日使用的安全性。

识林

2026-05-11

Vanda Pharmaceuticals Inc 胃轻瘫
FDA指导运用“下一代测序”评价基因编辑安全性

研发注册政策

FDA指导运用“下一代测序”评价基因编辑安全性

4月15日，FDA发布指南草案《利用下一代测序技术对人类基因治疗产品中的基因组编辑进行安全性评估》。这是主流药监首份针对基因编辑产品下一代测序（Next-Generation Sequencing，NGS）安全性评估的监管框架，为申办者提供了标准化的脱靶编辑和基因组完整性评估方法。该指南草案征求意见截至7月15日。

识林

2026-05-11

基因编辑
李寒穷，接手百亿巨头

公司动态

李寒穷，接手百亿巨头

近日，雅戈尔发布公告，提名现任副董事长兼总裁李寒穷为新一届董事会非独立董事候选人。现年75岁的创始人李如成在2025年度报告致股东信中明确表示：“长江后浪推前浪，这次董事会换届，将由新的一代人负责雅戈尔的经营。” 事实上，李寒穷对于雅戈尔而言并非“空降兵”。

中国新闻周刊

2026-05-11

巨头李寒穷
135.13亿！鲁南制药品牌价值再创新高！

财报业绩

135.13亿！鲁南制药品牌价值再创新高！

5月10日，由中国品牌建设促进会、新华社品牌工作办公室主办，《中国品牌》杂志社承办的 “2026中国品牌价值评价信息发布” 活动在浙江德清举行，这是中国品牌建设促进会连续第13次公益发布中国品牌价值评价。 2026年鲁南制药品牌强度929 ，位列医药健康组第1位；品牌价值135.13亿元，位列医药健康组第6位，再创新高。 “中国品牌价值评价信息发布”是建立中国特色的品牌价值评价机制、打造中国品牌正能量、推动中国品牌走向世界的重要举措。

鲁南制药集团

2026-05-11

鲁南制药集团股份有限公司
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌30】

医投速递

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌30】

本案例介绍了一位65岁老年男性中期肝细胞癌患者的治疗过程。患者采用TACE术、多纳非尼靶向治疗、信迪利单抗免疫治疗联合参一胶囊调节免疫功能，经过治疗，肝右叶病灶缩小，肝内子灶退缩，血异常凝血酶原降至正常。该案例表明，对于不可手术切除的中期肝癌，综合治疗方案可能转化为可手术切除，并有助于提高患者的生活质量。

微信公众号

2026-05-11
氟吡菌酰胺专利维权，国内企业需关注四点

公司动态

氟吡菌酰胺专利维权，国内企业需关注四点

2026年4月27日，拜耳作物科学（中国）有限公司发布了一份措辞严厉的声明，直指氟吡菌酰胺杀线虫用途的专利权。这份声明虽然篇幅不长，但信息量巨大。拜耳作为该专利的独占被许可人，依法享有该专利在中国有效期内的全部权利。

农药资讯网

2026-05-11

氟吡菌酰胺
齐鲁植保与先正达作物科技达成新产品战略合作

公司动态

齐鲁植保与先正达作物科技达成新产品战略合作

近日，齐鲁制药植保事业部与先正达（上海）作物保护科技有限公司（下称“先正达作物科技”）新产品合作签字仪式在上海隆重举行。双方基于长期互信与战略共识，正式达成新产品深度合作，强强联合赋能绿色植保创新，助力中国农业高质量发展与全球粮食安全保障。 3. “信息来源：江苏省农药协会农药资讯网”为原创文章，转载时请注明来源和作者。

农药资讯网

2026-05-11

先正达齐鲁植保