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  • 中成药全面承压
    研发注册政策
    中成药全面承压
    中成药集采的元年是 2021年（此前青海、金华、濮阳有一些尝试，但都不具备代表性），2021-2022年两大联盟（湖北9省、广东6省）分别开展中成药联盟集采，从影响面和结果来看，湖北联盟更具代表性。 2、中成药总体年度全终端2024年销售金额为4175.33亿元，同比2023年增长-0.37%，2025年Q1同比2024年Q1为-6.25%，降幅显著高于化药（-2.76%）。 各细分治疗领域略有差异，但总体格局基本一致。
    赛柏蓝
    2025-10-02
    中成药
  • VQ-101临床试验中期结果积极，显示对帕金森病患者的GCase酶激活潜力
    研发注册政策
    VQ-101临床试验中期结果积极，显示对帕金森病患者的GCase酶激活潜力
    临床阶段生物制药公司Vanqua Bio宣布，其VQ-101药物在帕金森病（PD）患者的1b期临床试验中显示出积极的中期结果。VQ-101是一种口服的、完全穿透中枢神经系统的GCase酶变构激活剂。在GBA-Parkinson病（GBA-PD）患者的1b期研究中，VQ-101表现出良好的耐受性，并在28天治疗后实现了外周和脑脊液（CSF）暴露，支持每日一次的口服给药。研究显示，VQ-101在所有测试剂量下都超过了研究的目标参与度目标，即50%的溶酶体GCase激活。此外，VQ-101显示出良好的安全性和药代动力学特征，没有报告剂量限制性或严重不良事件。Vanqua Bio预计将在2026年初分享更多关于开放标签扩展部分的研究数据。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    Vanqua Bio Inc
  • Foundation Medicine资助IDEA项目，提升生物标志物测试在少数族裔和LGBTQ+社区的普及
    交易并购
    Foundation Medicine资助IDEA项目，提升生物标志物测试在少数族裔和LGBTQ+社区的普及
    精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其Improving Diagnostics Education and Awareness (IDEA)项目已向My Style Matters, Inc.和H.Y.P.E. to Empower, Inc.授予资助，用于支持Community Outreach for Detection and Education (C.O.D.E.)项目。该项目旨在提升黑人和拉丁裔以及LGBTQ+社区对生物标志物测试的获取。IDEA项目要求两个不同组织之间的合作，以解决肿瘤学护理中的不平等问题。C.O.D.E.项目由致力于改善癌症影响个人和家庭生活质量的非营利组织My Style Matters和致力于推进数字健康素养、青年发展和叙事的非营利组织H.Y.P.E. to Empower合作开展。该项目是一个为期14周的两阶段健康平等倡议，旨在使48名来自亚特兰大地区的黑人和拉丁裔或LGBTQ+个人成为生物标志物测试和精准医疗的值得信赖的数字和地面倡导者。该倡议通过其数字倡导者旨在接触5,000人，目标是提高对乳腺癌、肺癌、前列腺癌和结直肠癌受影响者的生物标志物测试的
    Businesswire
    2025-10-02
    Foundation Medicine LUNGevity Foundation
  • Bial公司宣布其针对帕金森病新药BIA 28-6156的2期临床试验取得重要进展
    研发注册政策
    Bial公司宣布其针对帕金森病新药BIA 28-6156的2期临床试验取得重要进展
    葡萄牙生物制药公司Bial近日宣布，其针对帕金森病（PD）患者的新药BIA 28-6156的2期临床试验ACTIVATE取得了重要进展。该试验旨在评估BIA 28-6156在具有GBA1基因突变的帕金森病（GBA-PD）患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验已在全球85个地点招募了273名具有遗传确认的GBA-PD患者。其中73名患者已完成为期78周的双盲治疗期，超过80%的参与者已达到一年治疗里程碑。BIA 28-6156是一种新型小分子药物，每日一次口服，作为β-葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的变构激活剂，旨在通过增加GCase的活性来直接改变该疾病群体的潜在病因。Bial公司还宣布将参加即将举行的国际帕金森病和运动障碍大会（MDS），并将在会上展示有关GBA-PD患者非运动症状进展的科学海报。
    Businesswire
    2025-10-02
  • Sharps Technology宣布股票回购计划及Solana数字资产策略
    医投速递
    Sharps Technology宣布股票回购计划及Solana数字资产策略
    Sharps Technology, Inc.（纳斯达克：STSS）今日宣布了一项股票回购计划，旨在回购至多1亿美元的流通普通股。此举旨在通过公开市场和协商交易回购公司股票。公司此前宣布了建立Solana数字资产储备策略的计划，并已收购超过200万枚SOL。该股票回购计划旨在提升股东价值，并体现了公司对长期增长前景的信心。然而，回购的具体时间、金额和方法将取决于市场条件、监管要求和其他因素。此外，公司还提到了执行Solana储备策略、市场波动、监管环境变化、竞争压力以及市场、经济和商业条件等风险因素。
    PRNewswire
    2025-10-02
    Sharps Technology In
  • 欧洲神经精神药理学大会：Newron公布evenamide治疗难治性精神分裂症研究进展
    研发注册政策
    欧洲神经精神药理学大会：Newron公布evenamide治疗难治性精神分裂症研究进展
    意大利生物制药公司Newron宣布，将在2025年10月11日至14日在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学大会上展示三项关于evenamide的研究海报。evenamide是一种新型疗法，用于治疗中枢和周围神经系统疾病。前期II期（研究014/015）和III期（研究008A）的研究结果显示，evenamide在治疗难治性精神分裂症（TRS）或对抗精神病药物反应不良的患者中显示出临床相关的好处。这些研究还进一步支持了evenamide的独特长效性。治疗抗精神病药物的耐药性在约30%的精神分裂症患者中观察到，而clozapine作为最有效的第二代抗精神病药物和唯一批准用于TRS的药物，其利用率却很低。这主要归因于其严重的副作用、需要定期监测和低耐受性。然而，evenamide的研究结果表明，该药物是安全和耐受性良好的。这些结果为启动一项针对TRS的关键性III期、随机、一年双盲、安慰剂对照研究铺平了道路：ENIGMA-TRS 1研究。该研究的独特设计旨在解决先前试验的局限性，通过评估evenamide（15毫克和30毫克每日两次）作为当前第二代抗精神病药物（SGA）的辅助治疗在TRS患者中的反应。
    Businesswire
    2025-10-02
    Newron Pharmaceutica
  • 新加坡Nanyang Biologics与NVIDIA、惠普和Equinix合作，打造全球最大天然化合物库，加速AI药物发现
    研发注册政策
    新加坡Nanyang Biologics与NVIDIA、惠普和Equinix合作，打造全球最大天然化合物库，加速AI药物发现
    新加坡生物技术公司Nanyang Biologics（NYB）宣布与NVIDIA、惠普和Equinix合作，共同打造全球最大的天然化合物库，以加速AI药物发现。NYB将与RF Acquisition Corp II（RFAI）合并，成为一家上市公司，预计将在纳斯达克上市。此次合并将为NYB带来约15亿美元的股权价值。NYB计划利用其AI平台加速药物发现，并从天然来源中识别活性成分，用于制药和传统医学。NYB的领先候选药物NB-A002针对ILF2，是一种新的抗癌治疗靶点。此外，NYB还获得了来自全球技术领导者的支持，包括NVIDIA、惠普和Equinix，共同建立AI药物发现的可扩展平台和安全的、企业级的基础设施。
    PRNewswire
    2025-10-02
  • KalVista任命Bethany L. Sensenig加入董事会并担任审计委员会成员
    医投速递
    KalVista任命Bethany L. Sensenig加入董事会并担任审计委员会成员
    KalVista Pharmaceuticals公司宣布，自2025年10月1日起，任命Bethany L. Sensenig女士为公司董事会成员，并担任审计委员会成员。Sensenig女士在财务、企业战略和商业运营方面拥有超过20年的领导经验，目前担任Radius Health, Inc.的CFO和运营负责人。此外，她曾是9 Meters Biopharma, Inc.的CFO和临时CEO，以及Minovia Therapeutics的CFO和美区运营负责人。在Biogen Inc.工作期间，Sensenig女士曾担任财务和商业运营副总裁。KalVista是一家专注于为罕见疾病患者提供口服疗法的全球制药公司，其开发的EKTERLY是首个也是唯一一种用于治疗遗传性血管性水肿的口服按需疗法。
    Businesswire
    2025-10-02
    KalVista Pharmaceuti Radius Health Inc 9 Meters Biopharma I Minovia Therapeutics Biogen Inc Supernus Pharmaceuti
  • 莫纳什大学在波士顿设立创新中心，加强生物科技和生命科学领域的国际合作
    研发注册政策
    莫纳什大学在波士顿设立创新中心，加强生物科技和生命科学领域的国际合作
    澳大利亚莫纳什大学，作为澳大利亚最大的顶尖研究机构之一，宣布在波士顿设立Monash Boston Hub，以满足北美和欧洲生物科技和生命科学公司对莫纳什药物发现、临床试验和商业化创新的需求。莫纳什大学在药理学、临床试验和药物商业化方面位居世界前列，过去五年中完成了160多项新许可交易，并创建了30多家衍生公司，共筹集了近10亿美元。该中心位于剑桥创新中心的245 Main Street，将作为北美和欧洲建立和管理合作伙伴关系的枢纽。Monash Boston Hub将由5-7名开发专业人士组成，由波士顿本地人Nathan Elia领导。Monash大学的目标是通过增加互利合作，推动全球健康成果，并加强澳大利亚、美国和欧洲之间的研发合作。
    Businesswire
    2025-10-02
    Monash University
  • 瑞典孤儿生物制药公司Sobi选择Kinaxis Maestro平台优化罕见病药物供应链
    交易并购
    瑞典孤儿生物制药公司Sobi选择Kinaxis Maestro平台优化罕见病药物供应链
    全球供应链编排领导者Kinaxis宣布，瑞典孤儿生物制药公司Sobi已选择实施Kinaxis Maestro平台，以促进其合作伙伴网络端到端的协作，实现数据驱动的决策，并支持向罕见病患者提供关键疗法。Sobi将利用Maestro平台实现实时协作和无缝执行，以加快全球关键疗法的交付。Sobi致力于为95%仍缺乏批准治疗的罕见病提供服务，其业务在复杂的医疗领域具有直接影响，需要供应链中的高速、精确和可见性。Maestro平台的高级功能，包括情景规划、集中式数据管理和基于属性的规划，将支持Sobi加强合作伙伴连接，扩大运营规模，并更快地应对潜在的供应链中断，以促进向有高度医疗需求的罕见病患者提供关键疗法。Kinaxis在生命科学领域因其对特定行业定义的供应链复杂性的理解而备受推崇。Sobi全球制造和供应链副总裁Norbert Schoellhorn表示，他们相信Kinaxis将帮助他们更好地与合作伙伴建立联系，更快地应对变化，并向那些无法等待的患者提供改变生活的治疗方法。Kinaxis是全球生命科学公司的主要供应链技术合作伙伴，包括默克、诺华、百时美施贵宝、卡迪纳尔健康、波士顿科学、赛维等。Deloitte Nor
    Businesswire
    2025-10-02
    Swedish Orphan Biovi
  • OncoC4完成近5000万美元B轮融资，加速创新疗法研发
    医药投融资
    OncoC4完成近5000万美元B轮融资，加速创新疗法研发
    OncoC4，一家处于临床阶段的生物技术公司，近日宣布成功完成近5000万美元的B轮融资。本轮融资由GBA Fund领投，并得到公司联合创始人及现有投资者，包括HM Capital、3E Bioventures Capital和Kaitai Capital的支持。OncoC4成立于2020年，由两位知名免疫学家和连续创业者杨柳博士和潘正博士共同创立。公司利用在免疫肿瘤学和转化医学方面的深厚专业知识，建立了一个包含创新疗法的广泛管线，这些疗法具有同类首创或同类最佳潜力。B轮融资所得资金将主要用于支持公司管线项目的临床开发。OncoC4致力于全球范围内核心管线的发展，同时战略性地拓展业务发展活动，旨在为全球患者提供更多颠覆性疗法。
    PRNewswire
    2025-10-02
    3E Bioventures Capit OncoC4 Inc
  • PepGen在WMS年会上展示PGN-EDODM1和PGN-EDO51临床研究数据
    研发注册政策
    PepGen在WMS年会上展示PGN-EDODM1和PGN-EDO51临床研究数据
    临床阶段生物技术公司PepGen Inc.宣布，其数据将在2025年10月7日至12日在奥地利维也纳举行的第30届世界肌肉学会（WMS）年会上以两场口头报告的形式展示。其中一场报告将包括之前报道的FREEDOM-DM1 Phase 1临床试验中15 mg/kg单剂量PGN-EDODM1队列的积极数据。另一场报告将涉及PGN-EDO51在Duchenne型肌营养不良症（适用于exon 51跳跃）患者中进行的CONNECT1-EDO51 Phase 2研究中10 mg/kg队列的肌营养不良蛋白结果。PGN-EDODM1是PepGen用于治疗肌营养不良症1型（DM1）的候选药物，利用公司专有的增强递送寡核苷酸（EDO）技术，旨在恢复MBNL1（一种关键的RNA剪接蛋白）的正常剪接功能。PepGen相信这种创新的疗法可能比依赖敲低或降解DMPK转录本的寡核苷酸疗法具有显著优势，因为它将允许DMPK转录本在细胞内继续执行其正常功能，同时释放MBNL1以纠正下游的错误剪接事件。美国食品药品监督管理局已授予PGN-EDODM1孤儿药和快速通道指定，用于治疗DM1患者。
    Businesswire
    2025-10-02
    PepGen Inc
  • 大塚制药在圣地亚哥设立新研发机构
    医投速递
    大塚制药在圣地亚哥设立新研发机构
    日本制药公司大塚制药（Daiichi Sankyo）宣布在圣地亚哥设立了大塚制药研究院，这是继2024年在波士顿和慕尼黑设立研发中心后，大塚制药在日本总部以外的第三个研发机构。大塚制药研发部门负责人Yuki Abe博士表示，在圣地亚哥建立专门的科研机构标志着大塚制药的一个重要里程碑，公司将继续深化与世界领先创新中心之一的长期合作关系，并扩大其全球研究战略。大塚制药研究院位于波士顿、慕尼黑和圣地亚哥，旨在通过利用大塚制药科学家的专业知识，建立强大的研究创新网络，通过先进的技术平台和创新疾病靶点来孕育突破性科学，以促进下一代药物的开发。大塚制药是一家创新的全球医疗保健公司，拥有超过120年的历史，通过其世界级的科学和技术，为患有癌症、心血管疾病和其他具有高度未满足医疗需求的疾病的患者创造新的治疗模式和创新药物。
    Businesswire
    2025-10-02
  • 乔治医药与巴西Biolab达成独家许可协议，推广创新高血压治疗药物GMRx2
    交易并购
    乔治医药与巴西Biolab达成独家许可协议，推广创新高血压治疗药物GMRx2
    乔治医药与巴西大型制药公司Biolab达成独家许可协议，授予Biolab在巴西寻求GMRx2（一种包含三种药物的创新单药组合）的监管批准和商业化权利。GMRx2是一种治疗高血压的创新单药组合，包含两种剂量低于现有单药组合的药物，旨在早期治疗阶段提供三联疗法的降压效果，并具有已建立的安全记录。乔治医药将获得前期许可费，并有权获得监管和商业里程碑付款，以及通过巴西销售的逐步版税率获得未来的持续收入。这是乔治医药为GMRx2达成的第三项许可协议，此前已与Bausch Health在加拿大、墨西哥、哥伦比亚和中美洲，以及与Azurity Pharmaceuticals在美国达成协议。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    Biolab Co Ltd
  • CytoMed Therapeutics发布关于急性髓系白血病免疫疗法的预临床研究
    交易并购
    CytoMed Therapeutics发布关于急性髓系白血病免疫疗法的预临床研究
    新加坡生物制药公司CytoMed Therapeutics宣布其与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作进行的预临床研究已发表。该研究探讨了CytoMed的异基因γδ T细胞疗法（CTM-GDT）在治疗急性髓系白血病（AML）中的潜力。研究结果表明，该疗法有望成为治疗AML的一种有前景的“现成”免疫疗法。CytoMed计划在新加坡进行其领先产品CAR-γδ T细胞（CTM-N2D）的1期临床试验后，进一步推进其γδ T细胞疗法的研究。CytoMed成立于2018年，专注于开发基于细胞的新颖免疫疗法，用于治疗各种人类癌症。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    CytoMed Therapeutics
  • AAVantgarde生物公司获得Stargardt病基因疗法孤儿药指定和临床试验授权
    研发注册政策
    AAVantgarde生物公司获得Stargardt病基因疗法孤儿药指定和临床试验授权
    AAVantgarde生物公司宣布，其针对由ABCA4基因双等位基因突变引起的Stargardt病的基因疗法AAVB-039获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）的临床试验授权（CTA）。Stargardt病是最常见的遗传性黄斑变性，是儿童和年轻人视力丧失的主要原因。AAVB-039通过递送完整的ABCA4蛋白来治疗疾病，有望惠及所有ABCA4突变的患者。该疗法目前正在进行1/2期CELESTE临床试验，评估其在Stargardt病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。AAVantgarde生物公司致力于为遗传性视网膜疾病患者提供最佳疗法，其AAVB-039和AAVB-081是针对这些疾病的基因疗法，旨在解决疾病的根本遗传原因。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    AAVANTGARDE BIO SRL
  • 个性化营养市场预计到2030年将达到309.4亿美元
    医投速递
    个性化营养市场预计到2030年将达到309.4亿美元
    根据MarketsandMarkets™的预测，个性化营养市场在2025年预计将达到157.9亿美元，并预计到2030年将达到309.4亿美元，年复合增长率(CAGR)为14.4%。随着消费者对改善健康的解决方案的需求增加，个性化营养领域正在不断发展。与传统的营养解决方案不同，个性化营养领域提供基于遗传构成、微生物组组成、生活方式行为和生物标志数据等多种变量的饮食计划、补充剂或健康产品。数字健康技术、可穿戴设备和人工智能分析工具的兴起加速了个性化营养解决方案的采用，使它们在全球范围内更容易获得。公司正在与健康保健提供者、营养师和技术公司合作，提供高度个性化的饮食、健身和整体健康建议的集成生态系统。推动消费者需求增加的因素包括对预防保健的认识、营养与慢性病管理之间的联系以及自我护理健康解决方案的扩展。在产品细分市场中，数字工具和平台占据显著市场份额。数字工具和平台正在成为个性化营养中增长最快的细分市场，这得益于可扩展的、以数据为中心的、以用户为中心的解决方案。这些平台利用移动应用程序、可穿戴设备、人工智能分析和云健康数据，确保为每个用户提供个性化的饮食和生活方式建议。由于消费者希望方便、持续监测和可操作的数据来
    PRNewswire
    2025-10-02
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