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广东新规：集团化中药企业这“三样”可以共享了

医投速递

广东新规：集团化中药企业这“三样”可以共享了

广东省食品药品审评认证技术协会近日发布了《中药生产集团内统一质量管理体系实施技术规范》（征求意见稿）。该规范涵盖了中药饮片、中药配方颗粒、中成药等各类生产企业，旨在提高集团内企业间的协同效率，降低成本。规范明确了物料检验结果共享、检验设备共用、前处理及提取车间共用等场景的实施标准，并指出中药注射剂生产企业和中药受托生产企业不适用部分规范内容。现公开征求意见，反馈截止日期为2026年5月7日。

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2026-04-19
场地变更，需要对中间产品的存放时限进行验证？

研发注册政策

场地变更，需要对中间产品的存放时限进行验证？

本文针对大健康领域中的药品变更申报问题进行了解答。首先，对于备案类变更中的关联变更，申请人需在充分评估验证的基础上明确变更分类，并关注关联变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。若为中等变更，可单独申请备案或关联申报。重大变更则需向国家药监局提出补充申请。其次，关于口服固体制剂变更生产场地，需通过风险评估判断是否需要对中间产品的存放时限进行验证，并参考相关技术指导原则进行研究。研究应选择代表性规格，考察指标需结合剂型、中间产品特点合理设计。

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2026-04-19
知名药企补缴税款及滞纳金超4000万→

公司动态

知名药企补缴税款及滞纳金超4000万→

摘要：近日，珍宝岛药业发布补缴税款公告，公司全资子公司黑医贸应补缴2019年至2024年税款4,445.85万元及滞纳金，截至2026年3月31日，已补缴税款及滞纳金1,821.74万元。经国家税务总局鸡西市税务局第一稽查局认定，公司全资子公司黑医贸应补缴2019年至2024年税款4,445.85万元及滞纳金；。截至2026年3月31日，黑医贸已补缴税款及滞纳金1,821.74万元，剩余税款及滞纳金将尽快补缴完毕；。

蒲公英Ouryao

2026-04-19
生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见）

研发注册政策

生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见）

这份共五章二十六条的规范，为行业划定了清晰的跑道。 1.审批范围“做减法”：产品化技术不在此列。核心要求：必须证明技术是成熟、稳定、可重复的。

蒲公英Ouryao

2026-04-19

生物医学
10人注销执业药师注册证！

审批动态

10人注销执业药师注册证！

根据《周口市市场监督管理局关于建议撤销王丹、马艳红、王留华、李晶杰等四人《执业药师注册证》的报告》及河南省药品监督管理局准予许可决定书（文号：豫药监审批执许决字(2026)第00001号；豫药监审批执许决字(2026)第00801号；豫药监审批执许决字(2026)第00802号；豫药监审批执许决字(2026)第00803号），依据《执业药师注册管理办法》二十四、三十四和三十六条规定，依法注销王丹等4人执业药师注册证书，执业药师注册证作废；三年内不予注册，并作为不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。经查，巴雪蓉存在《执业药师注册证》挂靠行为，根据《执业药师注册管理办法》有关规定，我局依法对巴雪蓉的《执业药师注册证》予以撤销、注销,三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。省局按规定将其“挂证”不良信用信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏，现予公告：

蒲公英Ouryao

2026-04-19

药师
类器官技术用于新药研发培训专题

研发注册政策

类器官技术用于新药研发培训专题

中国化工企业管理协会医药化工委员会和药成材信息技术（北京）有限公司联合举办，旨在帮助药企相关从业者了解类器官技术在药物研发中的应用。培训班将于2026年4月24日至25日线上举行，内容涵盖类器官技术原理、应用、合规要点、案例分析等，由学术专家、临床医生和企业技术负责人授课。培训费用为4000元/单位，包括培训、研讨、电子版资料等。

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2026-04-19
突然宣布大裁员！美国巨头公司下月实施，首轮8000人，下半年还有更多轮……

公司动态

突然宣布大裁员！美国巨头公司下月实施，首轮8000人，下半年还有更多轮……

随着人工智能战略的全面提速，美国不少科技公司正酝酿新一轮大规模裁员。据央视财经援引路透社17日报道，科技巨头Meta当天宣布，计划于5月份启动今年的首轮裁员。据报道， Meta计划于5月20日实施今年首轮大规模裁员，预计裁减约8000名员工，占其全球员工总数的10%。

长江日报

2026-04-19

深圳默达生物科技有限公司
2026全国乳腺癌大会 | 马军教授：CSCO指南引领肿瘤诊疗新征程，乳腺癌学科铸就发展典范

专家观点

2026全国乳腺癌大会 | 马军教授：CSCO指南引领肿瘤诊疗新征程，乳腺癌学科铸就发展典范

2026全国乳腺癌大会于2026年4月10日在北京顺利召开。作为中国乳腺肿瘤领域年度学术盛会，本届大会聚焦乳腺癌诊疗的前沿进展与临床实践，围绕“科学前沿、新药研发、指南共识、名家视角、分类治疗、分层治疗、ADC药物”等多个专题展开深入研讨。 2026 年 CSCO 指南大会即将在哈尔滨启幕，届时将集中发布一系列新版指南。

CCMTV

2026-04-19

乳腺癌肿瘤乳腺肿瘤
综述解读：猪器官异种移植的临床验证与瓶颈

临床研究

综述解读：猪器官异种移植的临床验证与瓶颈

作为补充供体池的关键策略，异种移植近年来取得了重要突破。终末期器官衰竭患者数量持续激增，而异种异体供体严重短缺，构成当前全球移植医学的核心困境。患者在等待器官过程中，常面临病情恶化甚至死亡风险。

CCMTV

2026-04-19

猪器官异种移植
康希诺生物参加2026年疫苗与健康大会：领航创新疫苗，筑牢全生命周期免疫屏障

公司动态

康希诺生物参加2026年疫苗与健康大会：领航创新疫苗，筑牢全生命周期免疫屏障

4月18日至19日，以“信心·创新·聚力——大力推动免疫预防高质量发展”为主题的2026年疫苗与健康大会在业内高度关注下顺利召开。从儿童防控迈向全生命周期免疫。公司首席科学官朱涛围绕“中国儿童细菌疫苗发展格局与未来展望”作专题报告，系统梳理我国细菌疫苗的发展成就、现实挑战与未来方向，并结合公司实践分享全生命周期免疫布局思路。

康希诺生物CanSinoBIO

2026-04-19

脑膜炎感染类疾病破伤风康希诺生物股份公司 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
北大邓宏魁最新Cell：发现化学重编程中p53的关键保护作用

前沿研究

北大邓宏魁最新Cell：发现化学重编程中p53的关键保护作用

细胞重编程可通过调控细胞命运，诱导获得适用于临床治疗的目标细胞类型，开辟了再生医学新的路径。 2006年，日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）借助病毒载体将Oct4、Sox2、Klf4和c-Myc四个转录因子（OSKM，即“山中因子”）导入成体细胞，将其重编程为诱导多能干细胞（iPS细胞），是生命科学研究里程碑式的突破。早在2008年，邓宏魁团队发现p53是细胞重编程的关键障碍：抑制p53可以显著提高山中因子介导的重编程效率（Cell Stem Cell, 2008）。

生物制品圈

2026-04-19

p53 MYC SOX2 POU5F1 KLF4
深势于DDC 2026发布小分子＆多肽发现平台RiDYMO.MolTx & PepTx

前沿研究

深势于DDC 2026发布小分子＆多肽发现平台RiDYMO.MolTx & PepTx

当地时间 2026 年 4 月 15 日，在美国圣地亚哥举办的 Drug Discovery Chemistry 2026（DDC 2026）大会上，深势科技发布 RiDYMO.MolTx 与 RiDYMO.PepTx 两大 Agent 驱动的药物研发平台。相比传统依赖专家经验、难以规模化的研发模式，两大平台实现了药物发现流程的标准化和高频迭代，使研发团队能够在相同时间框架内完成更多轮次的迭代。 "做"卡在合成 —— 小分子合成路线动辄数周至数月，迫使研发走向 "One-shot Design"；环肽等复杂模态手工通量低至 20–30 条/月，无法支撑高效迭代。

深势科技 DP Technology

2026-04-19

北京深势科技有限公司 Serine protease
黄仁勋：逼DeepSeek与华为深度绑定，这对美国很不利

专家观点

黄仁勋：逼DeepSeek与华为深度绑定，这对美国很不利

英伟达CEO黄仁勋在最新访谈中直言，当前美国对AI芯片的出口管制政策，正在倒逼中国大模型与本土芯片深度绑定，这一趋势将严重损害美国技术生态的全球地位。黄仁勋指出，中国拥有完整的芯片制造能力与充沛的电力资源，即便面临出口限制，依然可以通过扩大集群规模与算法优化，构建独立的AI技术体系。在谈及算力竞争时，黄仁勋表示，英伟达的核心优势在于全场景通用计算与成熟的软件生态，而非单一芯片性能。

创业家

2026-04-19

英伟达黄仁勋
诺和诺德蔡琰发声：专利到期后反攻全面启动

专家观点

诺和诺德蔡琰发声：专利到期后反攻全面启动

2026 年 3 月 20 日，诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期，国内至少 10 家药企的仿制药申请已进入审评通道，GLP‑1 赛道迎来关键转折点。履新不足半月的诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰，在近期专访中首次公开回应市场关切，明确提出公司将以真实世界证据构建核心护城河，通过持续创新管线与在华投入开启后专利时代的新一轮竞争，为行业格局走向给出清晰信号。她指出，仿制药可以复制分子结构，却难以快速复刻原研药积累的海量临床与真实世界数据。

GLP1减重宝典

2026-04-19

司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
速递｜同源康医药，减重疗效超竞品 54.6%

审批动态

速递｜同源康医药，减重疗效超竞品 54.6%

全球减重药物研发正加速迈向口服化、高效化，同源康医药（02410）近日宣布，其自主研发的下一代口服小分子 GLP-1R 激动剂 TY-3002 正式被提名为临床前候选化合物（PCC），这款具备 “同类最佳” 潜力的创新分子，在临床前研究中展现出远超现有第一代口服小分子的减重效果与体成分调控优势，有望重塑口服 GLP-1 疗法的行业标准。作为礼来 Orforglipron（已获 FDA 批准上市）的直接对标产品，TY-3002 的研发突破，直击当前口服 GLP-1R 小分子领域的两大核心技术瓶颈：受体结合效率不足与分子溶解度低下。其二是在分子骨架上引入专有溶解度调控 “开关”，有效解决了 GLP-1R 小分子水溶性差的行业难题，大幅提升动力学溶解度与生物利用度，实现不同动物物种、不同剂量下的成比例口服吸收，为后续复方开发与联合用药提供坚实支撑。

GLP1减重宝典

2026-04-19

GLP-1 GLP-1R Eli Lilly & Co 奥氟格列隆浙江同源康医药股份有限公司
速递｜Apotex 获美国 FDA 首仿批准，司美格鲁肽仍需等 6 年上市

审批动态

速递｜Apotex 获美国 FDA 首仿批准，司美格鲁肽仍需等 6 年上市

加拿大知名仿制药企业 Apotex 旗下司美格鲁肽注射液仿制药近日获得美国 FDA 暂定批准，成为美国市场首个通过 ANDA 申报的同类仿制药。这一进展不仅打破了原研产品在美长期独占的审评僵局，也正式拉开了全球降糖减重领域仿制竞争的序幕，尽管距离真正商业化上市仍需等待数年，却已深刻影响整个 GLP‑1 行业的未来走向。此次 FDA 授予 Apotex 的暂定批准，意味着该仿制药在药学质量、临床试验数据、安全性与有效性上均已达到美国上市标准，仅因原研药核心专利尚未到期而无法立即销售。

GLP1减重宝典

2026-04-19

司美格鲁肽 Apotex Inc Anda Inc
中国创新药，开始批量赚钱了

公司动态

中国创新药，开始批量赚钱了

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。过去几年，创新药行业被反复追问同一个问题：到底能不能赚钱？

同写意

2026-04-19

同写意创新药