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索拉纳公司将于5月15日发布第一季度运营结果并召开电话会议

医投速递

索拉纳公司将于5月15日发布第一季度运营结果并召开电话会议

索拉纳公司（纳斯达克：HSDT）今日宣布，将于2026年5月15日市场收盘后发布其第一季度运营结果。公司管理层将于同日举办电话会议，讨论业绩并更新业务情况。会议将于美国东部时间下午4:30举行，并提供网络直播和参与者电话会议链接。索拉纳公司是一家专注于收购SOL的上市数字资产财团，旨在通过利用资本市场机会和链上活动来最大化SOL每股价值，为公众市场投资者提供对索拉纳长期增长的理想曝光。更多信息可访问公司投资者关系网站。

Biospace

2026-05-11
SCYNEXIS公司第一季度2026年财务报告及研发进展

医药投融资

SCYNEXIS公司第一季度2026年财务报告及研发进展

SCYNEXIS公司于2026年5月11日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并更新了其研发进展。公司完成了对PXL-770（现更名为SCY-770）的收购，这是一种针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的创新性、高度选择性的AMPK激活剂。SCYNEXIS计划在2026年第四季度开始ADPKD患者的II期概念验证研究，预计2027年下半年将公布初步疗效数据。此外，公司完成了一项私人配售，筹集了约3720万美元的资金。SCYNEXIS还宣布了SCY-247的I期研究进展，并计划在2026年第三季度报告顶线数据。GSK承诺重启Brexafemme，SCYNEXIS有潜力获得约1.46亿美元的年度净销售额里程碑。截至2026年3月31日，SCYNEXIS的现金、现金等价物和投资总额为7240万美元，加上4月1日收到的约1600万美元，将公司的现金使用期限延长至2029年中。

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2026-05-11

SCYNEXIS Inc Poxel SA
美国FDA寻求公众意见以推动药物再利用应对未满足的医疗需求

研发注册政策

美国FDA寻求公众意见以推动药物再利用应对未满足的医疗需求

美国食品药品监督管理局（FDA）今日宣布，正在征求公众意见，以推动药物再利用工作，旨在解决各种疾病和条件下的未满足医疗需求。FDA寻求患者、临床医生、研究人员和其他利益相关者的信息，包括优先疾病领域和药物再利用的潜在候选药物，特别是那些有科学数据支持潜在新用途但商业激励有限的情况。FDA特别关注具有重大未满足医疗需求的疾病领域，包括代谢性疾病、神经退行性疾病、妇女和男性健康问题、物质使用障碍和罕见病等。此外，FDA还寻求关于创新方法以识别再利用机会以及可能限制再利用药物开发或使用的障碍的反馈。这一举措建立在现有的支持根据科学证据更新药物标签的权力和倡议之上，包括儿童最佳药物法案、2020年《针对新标签的客观药物证据修订法案》（MODERN Labeling Act）以及FDA领导的“复兴计划”等。公众的反馈将帮助FDA完善评估和促进更多药物再利用机会的方法，包括与联邦合作伙伴如美国国立卫生研究院（NIH）和医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的合作。有兴趣的各方可以通过联邦电子规则制定门户提交电子或书面评论、数据和信息。

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2026-05-11
Pharvaris完成股票发行，筹集约1.32亿美元

医药投融资

Pharvaris完成股票发行，筹集约1.32亿美元

Pharvaris N.V.，一家专注于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂的生物制药公司，近日宣布已完成此前宣布的股票发行，共发行4,455,863股普通股（包括承销商全额行使购买额外581,199股普通股的期权）。此次发行的毛收入约为1.32亿美元。Pharvaris正在准备deucrictibant即释胶囊的市场授权申请，作为HAE发作的按需治疗，同时正在进行一项全球关键性3期研究，以预防HAE发作。此外，CREAATE是一项正在进行的3期研究，用于预防性及按需治疗AAE-C1INH发作。

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2026-05-11

Pharvaris BV
Elicio Therapeutics公布2026年第一季度财务报告及临床更新

医药投融资

Elicio Therapeutics公布2026年第一季度财务报告及临床更新

Elicio Therapeutics公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了最新的公司及临床进展。公司专注于推进AMPLIFY-7P二期临床试验，预计将在2026年年中完成ELI-002 7P在术后KRAS驱动型胰腺导管腺癌（PDAC）中的事件驱动主要无病生存期（DFS）分析。此外，公司通过其市场销售计划筹集了约1300万美元的净收益，预计目前的现金及现金等价物将支持到2026年第四季度的运营，超出预计的AMPLIFY-7P二期DFS分析。

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2026-05-11

Elicio Therapeutics
罗ivant公司将于2026年5月20日召开财报电话会议和网络直播

医投速递

罗ivant公司将于2026年5月20日召开财报电话会议和网络直播

罗ivant公司（Nasdaq: ROIV）宣布将于2026年5月20日早上8点（东部时间）举行财报电话会议和网络直播，报告截至2026年3月31日的第四季度和财年财务结果，并提供业务更新。用户可以通过在线注册链接参加电话会议。会议演示和网络直播的详细信息也将在罗ivant公司网站投资者部分的“事件与演示”下提供。会议后的网络直播将存放在罗ivant公司网站上。罗ivant公司是一家生物制药公司，致力于通过加速开发并商业化对病人生活有重要影响的药物来改善患者的生活。公司的产品管线包括针对皮肤肌炎、非感染性葡萄膜炎、皮肤肉芽肿病和扁平苔藓等疾病开发的强效小分子JAK1和TYK2抑制剂brepocitinib；针对多种IgG介导的自身免疫性疾病开发的靶向FcRn的全人源单克隆抗体IMVT-1402和batoclimab；以及针对间质性肺疾病相关肺高压开发的吸入型sGC激动剂mosliciguat。罗ivant公司通过创建敏捷的子公司或“Vants”来开发和商业化其药物和技术。除了治疗药物外，罗ivant公司还孵化处于发现阶段的公司和与健康技术初创公司，这些公司与其生物制药业务相辅相成。更多信息请访问https:/

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2026-05-11
LENZ Therapeutics Q1 2026财务报告及公司亮点

交易并购

LENZ Therapeutics Q1 2026财务报告及公司亮点

LENZ Therapeutics公司于2026年5月11日发布2026年第一季度财务报告及近期公司亮点。报告显示，Q1 2026产品收入为170万美元，约25,000份VIZZ产品处方，销售额同比增长19%。自上市以来，已填写约46,000份处方，超过10,000名眼科医生推荐使用VIZZ。公司正在扩大销售团队，预计到2026年第二季度末将全面部署。此外，公司还推出了针对消费者的直接营销活动，并与Lunatus签署了中东地区的独家分销协议。财务方面，截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.584亿美元，预计将支持运营至上市后产生正现金流。

Biospace

2026-05-11

Lenz Therapeutics In Lunatus
Sana Biotechnology发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

医药投融资

Sana Biotechnology发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

Sana Biotechnology，一家专注于创建和交付工程细胞药物的公司，今日发布了2026年第一季度的财务报告及业务亮点。公司宣布与梅奥诊所达成战略合作伙伴关系，共同推进SC451的研发，SC451是一种针对1型糖尿病的基因修饰、干细胞来源的胰岛细胞产品候选者。公司还宣布了UP421的临床试验积极结果，这是一种未经免疫抑制移植到1型糖尿病患者体内的异基因胰岛细胞疗法。此外，公司正在推进SG293和SG227的临床试验准备，SG293是一种针对非霍奇金淋巴瘤的CD8靶向融合体，SG227是一种针对多发性骨髓瘤的BCMA靶向CAR T细胞疗法。公司预计2026年第一季度现金余额为1.011亿美元，调整后现金余额为1.289亿美元。

Biospace

2026-05-11

Sana Biotechnology I Mayo Clinic
Oculis公司发布2026年第一季度业绩及研发进展

研发注册政策

Oculis公司发布2026年第一季度业绩及研发进展

Oculis公司，一家专注于眼科和神经眼科未满足医疗需求的全球生物制药公司，于2026年5月11日发布了截至2026年3月31日的第一季度业绩报告，并概述了公司的研发进展。公司的主要进展包括：OCS-01在糖尿病黄斑水肿（DME）的DIAMOND III期临床试验中完成最后一位患者的最后访问；Licaminlimab在干眼症（DED）的PREDICT-1试验中处于招募活跃阶段；Privosegtor的监管路径获得FDA的SPA批准；公司拥有2.776亿美元的现金、现金等价物和短期投资，预计到2029年下半年仍能保持现金流。此外，公司还介绍了其产品候选人的研发进展，包括OCS-01、Licaminlimab和Privosegtor，并计划在2026年6月和年底前公布关键数据。

Biospace

2026-05-11

Oculis Holding AG
Cellares与ProTgen合作，实现ProT-096的自动化生产，这是一种新型T细胞前体疗法，旨在恢复免疫能力

交易并购

Cellares与ProTgen合作，实现ProT-096的自动化生产，这是一种新型T细胞前体疗法，旨在恢复免疫能力

Cellares与ProTgen合作，自动化生产ProT-096，这是一种针对难治性白血病和其他血液恶性肿瘤患者的个性化祖细胞T细胞疗法，旨在恢复免疫能力。Cellares将提供自动化制造和质量控制，同时支持ProTgen的IND申请。该合作旨在解决血液恶性肿瘤患者免疫系统的未满足需求，并推动细胞疗法的临床开发。

Businesswire

2026-05-11
Ranok Therapeutics 宣布发表 KRAS G12D 抑制剂RNK08954癌症发现的积极 1a 期临床结果

研发注册政策

Ranok Therapeutics 宣布发表 KRAS G12D 抑制剂RNK08954癌症发现的积极 1a 期临床结果

Ranok Therapeutics宣布其KRAS G12D抑制剂RNK08954在Cancer Discovery杂志上发表的1a期临床试验结果积极。该研究评估了RNK08954在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和临床活性，结果显示ORR为28%，DCR为86%，其中NSCLC患者ORR为58.33%，DCR为100%。

美通社

2026-05-11

珃诺生物医药科技（杭州）有限公司浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
Vector Science & Therapeutics 与 MPP Group LLC 签订为期三年的开发与制造协议

交易并购

Vector Science & Therapeutics 与 MPP Group LLC 签订为期三年的开发与制造协议

Vector Science & Therapeutics与MPP Group LLC签订了一份为期三年的开发和制造协议，以开发和管理药物级多肽和药物输送装置。该协议使Vector能够使用MPP在威斯康星州密克松的FDA注册、cGMP合规设施，加速开发周期并确保质量。该协议支持Vector进入价值808亿美元的多肽市场，并共同开发22种新型稳定的多肽配方，其中包括14种最近从FDA第2类名单中恢复配方的多肽。

美通社

2026-05-11
MacroGenics 将GMP生产业务出售给Bora Pharmaceuticals

交易并购

MacroGenics 将GMP生产业务出售给Bora Pharmaceuticals

MacroGenics公司将将其GMP药物原料制造业务以1.225亿美元 upfront payment出售给Bora Pharmaceuticals，包括制造场地、CDMO运营和关联人员。此举旨在支持MacroGenics的战略重点，并为Bora Pharmaceuticals在北美生物制药领域的扩张提供支持。交易预计将在2026年第三季度完成。

Biospace

2026-05-11
巴伐利亚北欧公司获得美国政府关于冻干天花疫苗生产和供应的合同选项权

交易并购

巴伐利亚北欧公司获得美国政府关于冻干天花疫苗生产和供应的合同选项权

巴伐利亚北欧公司获得美国政府合同选项，用于生产和小包装天花疫苗，合同金额达9700万美元，支持小包装JYNNEOS疫苗的生产和供应。这些选项确保了原订单下剩余的1150万剂疫苗，并在2027年生产和交付。此外，公司上调了2026年公共准备业务的收入预期，总营收预计在55亿至57亿丹麦克朗之间，EBITDA利润率预计达到约28%。

Manila Times

2026-05-11

Bavarian Nordic A/S Biomedical Advanced US Department of Hea
ProBio和Curocell在获得BLA监管批准和商业准备方面实现了关键的CAR-T里程碑

研发注册政策

ProBio和Curocell在获得BLA监管批准和商业准备方面实现了关键的CAR-T里程碑

ProBio和Curocell公司宣布，其下一代抗CD19 CAR-T细胞疗法Anbal-cel（CRC01）获得BLA监管批准和商业化准备，标志着韩国在先进治疗领域的创新成果。该疗法针对复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，临床数据显示总体缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）均为82%。Anbal-cel的独特之处在于Curocell的专利OVIS平台，该平台可抑制CAR-T细胞中PD-1和TIGIT免疫检查点受体的表达，从而增强治疗效果。ProBio作为Curocell的战略合作伙伴，在临床阶段、工艺开发、质量管理、监管响应和商业化生产准备等方面发挥了关键作用。

美通社

2026-05-11

Curocell Inc
Exero Medical 宣布关键研究结果，展示了利用 xBar 监测系统早期发现结直肠手术并发症

研发注册政策

Exero Medical 宣布关键研究结果，展示了利用 xBar 监测系统早期发现结直肠手术并发症

Exero Medical公司宣布其xBar监测系统在关键临床研究中显示出对结直肠癌手术并发症的早期检测能力，该系统能够在术后第3天比标准临床实践提前三天检测到吻合口漏，具有100%的敏感性和88%的特异性。该研究结果强调了连续实时监测在术后护理中支持早期决策的潜力，有助于减少住院率、避免不必要的干预并改善患者预后。

美通社

2026-05-11

Weill Cornell Medici
Bio-K+ ® 推动肠道健康和自闭症谱系障碍的研究进展，带来有前景的临床研究结果

研发注册政策

Bio-K+ ® 推动肠道健康和自闭症谱系障碍的研究进展，带来有前景的临床研究结果

Bio-K+公司宣布了一项关于自闭症谱系障碍儿童肠道菌群作用的研究成果，该研究由蒙特利尔CHU Sainte-Justine研究中心和加拿大卫生研究院支持。初步研究表明，每日饮用Bio-K+益生菌饮料对儿童安全且耐受性良好，可能改善胃肠道症状、自闭症相关行为和睡眠模式。目前正在进行更大规模的临床试验以进一步验证这些发现。

美通社

2026-05-11

Canadian Institutes Universite De Montre
Trisk Bio 与 NanoMosaic 宣布建立先进 AAV 分析合作伙伴关系

交易并购

Trisk Bio 与 NanoMosaic 宣布建立先进 AAV 分析合作伙伴关系

Trisk Bio和NanoMosaic宣布建立合作伙伴关系，将Tessie分析平台嵌入Trisk的AAV工艺开发、质量控制及释放测试流程中。Trisk在FDA CBER的先进制造技术(AMT)认证之前就采用了Tessie平台，该认证为开发者提供了信心，确保其分析基础符合监管要求。Trisk Bio的CEO Gaurav Venkataraman表示，Trisk致力于通过提供高质量材料和降低制造风险来帮助客户成功。NanoMosaic的联合创始人兼CSO Qimin Quan表示，Trisk对直接、准确测量的早期承诺使其成为理想的长期合作伙伴。两家公司代表将在2026年5月11日至15日的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年度会议上讨论该合作。

Businesswire

2026-05-11
HistoSonics推动更多组织切断申请，宣布向FDA提交肾肿瘤申请

研发注册政策

HistoSonics推动更多组织切断申请，宣布向FDA提交肾肿瘤申请

HistoSonics公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了De Novo请求，寻求扩大其Edison Histotripsy系统的使用范围，以包括肾脏肿瘤的破坏。这一举措标志着该公司在利用聚焦超声机械液化并破坏目标组织，以减少手术、放疗等常见疗法相关并发症和副作用的风险方面迈出了重要一步。该申请得到了正在进行中的#HOPE4KIDNEY临床试验的支持，该试验评估了Edison系统在破坏目标肾脏肿瘤中的安全性和有效性。

Businesswire

2026-05-11
Legacy启动100万美元研究，推动辅助生殖技术的居家精液采集

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Legacy启动100万美元研究，推动辅助生殖技术的居家精液采集

Legacy诊所启动了一项耗资超过100万美元的临床研究，旨在评估和优化家庭精子采集在辅助生殖技术中的应用，包括IVF和IUI。该研究将招募多达250名参与者，分为两个阶段，旨在通过分析标本运输、处理和冷冻保存对精子质量的影响，为家庭生育检测领域设定新的科学严谨标准。研究将评估关键精子质量参数，包括活力、DNA碎片化和解冻后活力，并验证计算机辅助精子分析（CASA）在邮寄精子分析环境中的使用。

美通社

2026-05-11