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共 362149 篇内容
  • iOrganBio任命资深投资者兼连续创业者Jessica Owens加入董事会
    医投速递
    iOrganBio,一家在智能细胞制造领域创新的企业,正在重新定义人类细胞的工程化和大规模可靠生产,以用于研究和治疗应用,包括符合FDA新方法(NAMs),今日宣布任命Jessica Owens加入其董事会。Jessica拥有超过20年的公司建设和投资经验,包括共同创立GRAIL,该公司筹集超过10亿美元,并与Bristol Myers Squibb、Merck和Johnson & Johnson建立了合作关系,并在Initiate Ventures担任联合创始人及普通合伙人。iOrganBio表示,随着公司扩大CellForge规模、拓展合作伙伴关系并推进AI驱动的细胞制造以提高从模型开发到细胞疗法的可预测性和可扩展性,Owens的咨询意见将极为宝贵。iOrganBio通过其AI驱动的平台CellForge,正在改变人类细胞的生产,该平台用于一致、可扩展和智能制造细胞和类器官,以进行体外建模和细胞疗法。CellForge通过将工程精度应用于生物学,利用AI和自动化来引导细胞发育并实时调整以符合定义的生物特征。平台的核心是iOrganBio的功能性人类CellAtlas,这是一个基于单细胞和多组学数据的全面参
  • GE HealthCare在ISMRM 2026年会上展示下一代磁共振成像技术
    交易并购
    GE HealthCare在2026年国际磁共振医学学会(ISMRM)年会上宣布了其在磁共振成像技术方面的最新进展。公司推出了下一代SIGNA TM MR系统和研究工具,旨在加速发现、加强研究项目间的协作,并将创新转化为有意义的临床成果。这些创新结合了高性能硬件、先进软件和基于深度学习的技术,旨在缩短扫描和检查时间,提高图像质量,并实现不同地点和研究之间数据的一致性。GE HealthCare还推出了SIGNA One,一个基于人工智能的新一代工作流程生态系统,旨在简化复杂性、提高效率,并在临床和研究环境中实现更一致的成像。此外,公司还推出了SIGNA Bolt,下一代510(k)认证的3T MRI系统,它基于深度学习,注重可持续性,旨在简化端到端的成像途径,支持精准诊断,并保持低能耗和运营成本。GE HealthCare还推出了SIGNA Sprint with Freelium,一种无氦技术,无需通风管道,同时不牺牲临床或运营效率。
    Biospace
    2026-05-11
  • Resverlogix与Hepalink续签6000万美元债券,期限延长至2027年5月13日
    医药投融资
    加拿大卡尔加里,阿尔伯塔省 - Resverlogix公司(TSX:RVX)今日宣布,其与深圳海普瑞生制药集团有限公司(Hepalink)的6000万美元担保债券将延长一年,并将到期日延长至2027年5月13日。此次延长后,利率从18%上调至20%,自2026年5月14日起生效。Resverlogix公司成立于2001年,是一家位于卡尔加里的后期生物技术公司,致力于开发针对慢性疾病的首创疗法。公司专注于评估其领先表观遗传候选药物apabetalone在治疗心血管疾病、相关合并症以及COVID-19后状况中的应用。Resverlogix公司总裁兼首席执行官Donald McCaffrey表示,对Hepalink的持续支持表示赞赏,并对债券延期一年感到高兴。
  • HiFi Solves Sub-fertility Consortium in Asia Pacific Reports First Major Study Using HiFi Long-Read Sequencing to Investigate Un
    研发注册政策
    PacBio公司宣布了一项关于亚洲太平洋地区HiFi Solves Sub-fertility Consortium的重要研究,该研究展示了HiFi全基因组测序如何在一个工作流程中为研究人员提供更完整的生育遗传学视图,同时使亚太地区的机构能够通过共享的联邦框架分析数据。研究涉及96名参与者,包括47对夫妇和2名个人参与者,他们接受了PacBio HiFi全基因组测序,以分析多种形式的基因组变异。研究结果表明,HiFi测序有助于提高对复杂和重复基因组区域的分辨率,同时允许对双方变异进行表征,反映共同遗传贡献。该研究强调了跨国家、跨机构合作在推进生殖基因组学和改善对不孕症和复发性流产的理解方面的重要性。
    Biospace
    2026-05-11
  • InVitria在ASGCT 2026年会上展示重组人血清白蛋白在病毒载体生产中的应用
    医投速递
    全球领先的无动物来源的重组蛋白制造商InVitria宣布参加2026年5月11日至14日在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)2026年年会。在会上,公司将展示重组人血清白蛋白(rHSA)在慢病毒载体(LVV)生产、冷冻保存和细胞治疗制造工艺中的性能数据。InVitria的应用科学家Mark Stathos博士将于2026年5月12日下午4:45在162AB室进行题为“无动物来源的重组白蛋白通过稳定下游处理和最终配方中的病毒颗粒,提高了感染性慢病毒载体的产量”的演讲。该演讲将介绍Optibumin 25在上下游制造工艺中的最新研究。主要发现包括生产过程中和下游处理中LVV功能滴度的增加,无菌过滤过程中LVV滴度的改善,离心洗涤步骤中初级T细胞活力和恢复的提高,冷冻保存过程中DMSO需求量减少40%,解冻后早期记忆T细胞表型的更好保留,以及冷冻保存后iPSC活力、扩增和多能性标记的保留。这些发现支持了CAR-T、TIL、NK、Treg、LVV、AAV和iPSC制造工艺的应用。InVitria的重组白蛋白平台还用于全球范围内商业批准的注射药物,包括ERVEBO。Stathos表示,重组白蛋白
    Biospace
    2026-05-11
  • Sagimet Biosciences在2026年SID年会上展示FASN抑制剂治疗痤疮的潜力
    研发注册政策
    Sagimet Biosciences公司宣布,将在2026年5月15日的83届美国皮肤病学调查学会(SID)年会上展示其研究成果,表明FASN抑制剂可能成为治疗痤疮的新机制。该研究显示,FASN抑制剂能够减少人皮脂腺细胞中的脂质,这与之前在中国进行的III期临床试验中denifanstat在治疗痤疮中的成功结果相一致。Sagimet计划在2026年下半年开始III期注册临床试验。痤疮是美国最常见的皮肤疾病之一,每年约有5000万美国人受到影响,其中超过500万人寻求医疗治疗。
  • Fractyl Health推进新型糖尿病基因疗法进入临床试验阶段
    研发注册政策
    Fractyl Health公司宣布,其Rejuva®平台下的首个候选药物RJVA-001获得荷兰的临床试验申请授权,将进入1/2期临床试验。RJVA-001是一种一次性的β细胞靶向基因疗法,旨在通过胰腺实现GLP-1的生理性表达,以避免全身性GLP-1治疗中常见的高循环药物水平带来的副作用。该研究预计将在2026年下半年开始,并有望在同年下半年报告初步数据。Fractyl Health还计划在澳大利亚开展该研究,并已提交临床试验申请。
    Biospace
    2026-05-11
  • Sino Biological Europe推出EliteScience VIP Partnership计划
    交易并购
    德国埃斯博恩,2026年5月8日——全球生命科学试剂和服务提供商Sino Biological的区域子公司Sino Biological Europe GmbH近日推出了EliteScience VIP Partnership计划,这是一项针对欧洲领先的大学、研究机构、生物技术公司和制药组织的独家高端服务。该计划提供一系列独家优惠,无需年度会员费,旨在消除研究瓶颈,加速欧洲研究人员的科学发现。该计划的核心优势包括:保证优先生产和发货以缩短交货时间、无风险的临床研究组织(CRO)服务,以及无结果不收费的政策,以及超过77,000种库存产品的免费试剂样品的优先访问权。会员将获得全面的支持,包括一对一的技术支持、24小时实时本地专家响应、价格保护和批量订购折扣。该计划还包括一系列学术倡议和端到端研究资源,帮助研究人员提高整体研究效率并增强发表影响力。作为为欧洲研究社区服务的本地运营计划,EliteScience完全适应区域研究需求和采购规范,无缝地将高质量的生物科学工具与当地研究需求相连接。Sino Biological Europe GmbH的首席执行官Bin Hu博士表示:“EliteScience反映了我们致
  • Ernexa Therapeutics发布关于卵巢癌治疗的虚拟投资者讨论片段
    研发注册政策
    Ernexa Therapeutics公司今日发布了一项虚拟投资者讨论片段,由首席科学官Robert Pierce博士主持,讨论了卵巢癌的复杂性以及当前治疗方法的局限性。片段强调了患者从诊断到治疗的旅程,并强调了对于更有效和持久治疗选择的持续未满足需求。Pierce博士还概述了治疗领域的演变,并分享了Ernexa在生物学层面上如何以不同的方式处理卵巢癌的观点。他讨论了公司的领先产品候选者ERNA-101,以及它相对于现有疗法的潜在改善结果和提升患者体验的能力。此外,Ernexa宣布将于5月13日参加虚拟投资者收盘钟声活动,届时将介绍公司的卵巢癌数据。
    Biospace
    2026-05-11
  • Exagen Inc.发布2026年第一季度财报及公司更新
    医投速递
    Exagen Inc.,一家领先的自身免疫检测解决方案提供商,于2026年5月11日发布了截至2026年3月31日的季度财务报告和近期公司更新。报告显示,2026年第一季度总营收达到1730万美元,同比增长12%;AVISE CTD检测量同比增长10%;AVISE CTD的过去十二个月平均销售价格(ASP)达到每测试444美元,较2025年第一季度增长6%。调整后的EBITDA亏损为220万美元,较2025年第一季度改善了14%。截至本季度末,公司现金及现金等价物约为2200万美元,超出预期。公司预计2026年全年营收将在7000万至7300万美元之间。
    Biospace
    2026-05-11
    Exagen Inc
  • Actuate Therapeutics推进Elraglusib口服片剂开发,FDA批准IND申请
    研发注册政策
    Actuate Therapeutics公司宣布,其重点推进Elraglusib口服片剂的研发,旨在提高患者便利性、扩大潜在临床应用范围并改善Elraglusib在多种肿瘤适应症中的药代动力学暴露。公司已从FDA获得IND批准,开展一项1/2期研究,以证明与静脉制剂相比,口服制剂可以实现更高的Elraglusib总体暴露。此外,公司正在与EMA合作,以获得关于潜在单一注册研究设计的具体指导。Actuate Therapeutics还宣布,经验丰富的生物技术领导者Martin Huber博士加入董事会,进一步强化其战略和执行能力。
    Biospace
    2026-05-11
  • Nanoscope Therapeutics在ASGCT 2026会议上展示视网膜退化疾病基因治疗进展
    研发注册政策
    Nanoscope Therapeutics公司宣布,将在2026年5月11日至15日在波士顿举行的美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)第29届年会上进行多场报告,展示其针对视网膜退化疾病开发的MCO-010光遗传治疗平台的研究进展。MCO-010是该公司的最先进项目,是一种针对晚期视网膜色素变性(RP)患者的突变无关治疗,可通过一次性的标准玻璃体注射恢复视力。Nanoscope的展示将包括对MCO治疗的潜在患者益处的扩展临床观察,以及AAV生产过程中的关键学习成果。此外,公司还计划在2026年完成MCO-010的US BLA提交,并已开始STARLIGHT Phase 2临床试验,旨在治疗Stargardt病。MCO-010已获得FDA的快速通道和孤儿药资格,以及EMA的孤儿药资格,此外还有针对遗传性视网膜营养不良(IRDs)的PMDA Sakigake和孤儿药资格。
  • Biodesix在ATS年会上分享Nodify Lung测试的临床和经济数据
    医投速递
    Biodesix公司宣布,将在2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会(ATS)年会上分享与Nodify Lung测试相关的额外真实世界临床和经济数据。这些展示进一步强调了Biodesix基于血液的测试在早期检测肺癌方面的加速采用。Biodesix首席执行官Scott Hutton表示,这些在ATS上的展示突出了使用Nodify Lung测试进行风险分层管理的肺结节管理项目的真实世界临床价值和经济效益。他鼓励看到主要学术医疗中心和社区医院利用公司的肺诊断测试来扩大访问、教育患者,并显著改善护理和结果。在ATS 2026年会上,Biodesix将展示一系列引人注目的证据和案例研究,包括对先前癌症病史对基于血液的自身抗体测试在肺结节风险评估中的影响的研究,以及使用基于血液的Nodify分类器(CDT和XL2)进行肺结节风险分层的真实世界社区经验等。
    Biospace
    2026-05-11
  • Lifeward Ltd.公布2026年第一季度财务报告并举办电话会议
    医投速递
    Lifeward Ltd.(纳斯达克:LFWD),一家多元化的生物医学创新公司,拥有商业化的神经康复产品和生物医学管线,宣布将于2026年5月15日美国市场开盘前发布其2026年第一季度财务报告。公司总裁兼首席执行官Mark Grant和首席财务官Almog Adar将在发布新闻稿后,于东部时间上午8:30举行电话会议和现场网络直播,讨论财务结果。Lifeward致力于推进医疗技术和生物医学解决方案,以改善人们的生活。公司已建立的组合包括市场领先的神经康复技术,如ReWalk®外骨骼、AlterG®抗重力系统、MyoCycle®功能性电刺激系统、ReStore®外骨骼。这些解决方案涵盖了物理康复和恢复的连续性护理,使用最先进的机器人和AI技术,帮助广泛的病人群体恢复健康和高质量的生活。公司正在执行战略转型,成为一个多元化的生物医学公司,将业务扩展到高价值治疗平台,包括其蛋白质口服递送(POD™)平台,旨在实现生物制剂的口服递送,其领先候选药物ORMD-0801(口服胰岛素)针对的是一个庞大且未得到充分服务的糖尿病市场。Lifeward在美国、以色列和德国设有运营。
    Biospace
    2026-05-11
  • AnaptysBio任命首席财务官和董事会成员
    医投速递
    AnaptysBio公司宣布任命Christopher Murphy为首席财务官,并邀请Owen Hughes加入董事会。Christopher Murphy拥有丰富的商业发展、企业战略和投资银行经验,曾在Third Harmonic Bio担任CFO和CBO,并在Horizon Therapeutics PLC担任高级领导角色。Owen Hughes在特许权使用费管理、企业发展和投资管理方面拥有超过20年的领导经验,目前担任XOMA Royalty的CEO。AnaptysBio专注于管理Jemperli与GSK以及imsidolimab与Vanda之间的财务合作,致力于保护并回报股东的特许权使用费资产。
  • Iambic公司宣布参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Iambic,一家利用AI驱动平台开发新型药物的临床阶段生命科学和技术公司,宣布将参加即将到来的投资者会议。这些会议包括:Bank of America Healthcare Conference(5月12日至14日)、Jefferies Global Healthcare Conference(6月2日至4日)以及Bank of America Technology Conference(6月2日至4日)。Iambic的联合创始人兼首席执行官Tom Miller博士将在Jefferies年度医疗保健会议上与投资者会面并参与讨论小组,首席企业发展和首席财务官Michael Secora博士将在Bank of America医疗保健会议和Bank of America技术会议上与投资者会面并发表公司演讲。Iambic成立于2020年,总部位于圣地亚哥,汇集了一支由开创性的AI专家和经验丰富的药物猎人组成的顶级团队。Iambic的平台已证明能够以前所未有的速度将新的药物候选者输送到人类临床试验中,涵盖多个靶点和作用机制。Iambic正在推进一系列潜在的最佳和首创类临床资产,内部和与合作伙伴一起,以满足紧迫的未满足
    Biospace
    2026-05-11
  • 美国呼吸学会年会:United Therapeutics展示12项新数据,关注肺动脉高压和间质性肺疾病治疗
    研发注册政策
    美国生物制药公司United Therapeutics宣布,将在5月15日至20日在奥兰多举行的美国呼吸学会(ATS)国际会议上展示其商业和研发组合中的12项新数据。这些数据包括关于特发性肺纤维化(IPF)和肺动脉高压(PAH)的关键研究TETON-1和ADVANCE OUTCOMES的结果,以及关于肺高血压和间质性肺疾病(ILD)的研究。这些研究旨在提供重要的临床见解,可能对这两种危及生命的疾病的管理产生重大影响,并有助于改善患者的生活质量。会议将展示包括ARTISAN、PHINDER、ARTISAN、TETON-PPF等在内的多个研究项目,并包括口头报告和海报展示。
  • Lexeo Therapeutics发布2026年第一季度业务更新和财务结果
    研发注册政策
    Lexeo Therapeutics公司于2026年5月11日发布了2026年第一季度的业务更新和财务结果。公司专注于心血管疾病的基因治疗,正在推进多个项目。其中包括LX2006用于弗里德赖希共济失调(FA)的进展,以及LX2020用于PKP2心律失常性心肌病(PKP2-ACM)的研究。公司还计划在2026年第二季度启动SUNRISE-FA 2关键研究。此外,Lexeo Therapeutics任命了Laura Sepp-Lorenzino博士为公司董事会独立非执行董事。截至2026年3月31日,公司现金、现金等价物和投资市场证券为2.276亿美元,预计将足以支持到2028年的运营。第一季度净亏损为2020万美元,或每股亏损0.25美元(基本和稀释)。
  • Myrtelle公司在ASGCT年度会议上展示Canavan病基因疗法进展
    研发注册政策
    Myrtelle公司,一家专注于神经退行性疾病基因疗法的临床阶段公司,宣布将在即将到来的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年度会议上展示其针对Canavan病的首创寡树突细胞靶向基因疗法项目的临床试验数据。公司科学顾问、国际公认的Canavan病研究领导者Paola Leone博士将参加5月12日的“神经元之外:针对神经和眼科疾病的胶质细胞靶向基因和细胞疗法”会议环节,并介绍Myrtelle正在进行的研究的临床数据。此外,Myrtelle首席执行官Adrian Stecyk将在5月13日由Viralgen主办的一个午餐研讨会中担任嘉宾演讲者,讨论公司与Viralgen的合作、START试点项目参与情况以及公司向BLA提交的监管路径。Canavan病是一种儿童遗传性脑病,目前尚无治愈方法,仅提供姑息治疗。
    Biospace
    2026-05-11
    Myrtelle Inc
  • HydroGene Therapeutics在ASGCT 2026上展示非病毒DNA递送技术
    研发注册政策
    HydroGene Therapeutics公司宣布,将在2026年美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)第29届年会上展示其非病毒DNA递送技术在非人灵长类动物模型中的治疗表达,该表达持续时间超过6个月。这项技术通过肝脏的胆管系统进行,避免了全身给药的担忧,并且通过简单非手术的ERCP程序即可实现。HydroGene的这项技术克服了传统腺相关病毒(AAV)疗法的局限性,如高制造成本、复杂性、安全性问题、长期免疫抑制以及免疫限制初始资格等问题。此外,HydroGene还将展示其针对威尔逊病、苯丙酮尿症和遗传性酪氨酸血症等罕见疾病的治疗努力,以及一种新的平台,该平台通过将裸DNA和Cas9核糖核蛋白通过胆管系统递送到肝脏,实现DNA的特异性插入。HydroGene计划在2027年进行首次人体研究,以证明非病毒DNA递送技术在治疗血友病患者的肝脏中的可行性。
    Biospace
    2026-05-11
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片CDE承办
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601182】阿格纳生物制药有限公司1类新药Argo-3004在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601185】劲方医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用GFS784在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601177】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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