摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362149 篇内容
-
Gain Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新研发注册政策Gain Therapeutics公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司重点介绍了其领先候选药物GT-02287在帕金森病治疗方面的进展，包括在AD/PD™ 2026会议上展示的积极生物标志物和早期临床试验证据。GT-02287是一种针对帕金森病的allosteric小分子疗法，目前正在进行1b期临床试验。此外，公司还介绍了其新型GCase allosteric调节剂GT-04686，该药物有望用于治疗帕金森病和其他神经系统疾病。公司预计将在2026年第二季度获得FDA对GT-02287的IND批准，并在第三季度开始2期临床试验。
-
Ranok Therapeutics公布RNK08954临床试验初步结果研发注册政策Ranok Therapeutics公司宣布，其研发的针对KRAS G12D突变的创新疗法RNK08954在《癌症发现》杂志上发表了一项1a期临床试验的初步结果。该研究评估了RNK08954在中国多个地点患有晚期实体瘤且携带KRAS G12D突变的患者的安全性、耐受性和临床活性。结果显示，总体客观缓解率为28%，疾病控制率为86%。其中，非小细胞肺癌患者达到的客观缓解率为58.33%，疾病控制率为100%。RNK08954总体耐受性良好，治疗相关不良事件主要为1-2级胃肠道不良事件和食欲下降。在剂量递增阶段没有观察到剂量限制性毒性。该研究的主要研究者、浙江大学医学院附属浙江省肿瘤医院临床试验一室主任宋正波教授表示，这些发现不仅加速了精准肿瘤学的临床转化，也为后续关键性临床试验奠定了坚实的数据基础。Ranok Therapeutics首席执行官兼创始人魏文博士表示，这些临床研究成果将激励团队进一步探索RNK08954的临床潜力，为目前缺乏有效靶向疗法的患者解锁其价值。
-
Erasca与默克合作开展RAS驱动癌症临床试验研发注册政策Erasca公司宣布与默克公司（在美国和加拿大称为MSD）达成一项临床试验合作和供应协议，旨在评估Erasca的泛RAS分子胶ERAS-0015与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用治疗RAS突变型实体瘤患者的疗效。Erasca将赞助这项名为AURORAS-1的临床试验，默克公司将免费提供pembrolizumab。Erasca公司表示，该合作旨在推进针对RAS驱动癌症的这种有希望的实验性组合疗法。全球每年约有270万患者被诊断出RAS突变型肿瘤，缺乏针对多种突变的有效治疗以及耐药机制的出现，继续挑战着在RAS驱动肿瘤中实现并维持反应的能力。Erasca正在探索泛RAS抑制与pembrolizumab联合使用是否可以进一步提高治疗效果并限制治疗耐药性的发展。ERAS-0015是一种研究性口服、高度有效的泛RAS分子胶，旨在抑制RAS信号传导，具有潜在的一流特性。Erasca正在评估ERAS-0015在AURORAS-1一期临床试验中治疗RAS突变型实体瘤患者的疗效。AURORAS-1试验中的早期剂量递增数据显示了良好的安全性和耐受性结果，良好的药代动力学特性，以及在不同肿瘤类型和不同RAS突变中的部分
-
Inhibrx公布INBRX-106联合Pembrolizumab治疗一线HNSCC的初步2期研究数据研发注册政策Inhibrx公司公布了其新型生物制药候选药物INBRX-106联合Pembrolizumab治疗一线HNSCC的初步2期研究数据。数据显示，该联合治疗方案在初步确认的响应评估人群中实现了44.0%的确认客观缓解率（cORR），显著高于单独使用Pembrolizumab的21.4%。此外，联合治疗组的患者肿瘤消退深度更佳，大多数患者实现了靶病灶缩小超过50%，其中三名患者实现了完全的影像学缓解。研究还显示，联合治疗组的系统性T细胞扩张平均增加了高达15倍。该联合治疗方案的安全性良好，常见的不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳和输液反应，均为低级别。这些初步结果为INBRX-106作为OX40激动剂在免疫治疗领域的潜在应用提供了支持。
-
Forte Biosciences宣布FB102获得FDA针对乳糜泻的快速通道指定研发注册政策Forte Biosciences公司宣布其产品FB102获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对乳糜泻的快速通道指定。FB102是一种针对自身免疫和自身免疫相关疾病的创新药物。公司CEO Paul Wagner博士表示，FB102的临床开发进展顺利，预计将在2026年公布关键数据。此外，公司第一季度2026年的研发支出增加，主要用于FB102的临床试验。公司目前拥有5.82亿美元的现金及现金等价物，并在2026年4月通过发行股票筹集了1.725亿美元。
-
Bicara Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Bicara Therapeutics公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司正在推进其FORTIFI-HN01关键性试验，并计划在2026年第三季度开始一项随机研究，以评估ficerafusp alfa与pembrolizumab联合使用的负荷和每三周维持剂量方案。公司还将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示ficerafusp alfa联合pembrolizumab在1L R/M HPV阴性头颈鳞状细胞癌患者中的长期随访数据。此外，公司宣布了多项高管变动，包括Bill Schelman博士晋升为首席医疗官，David Raben博士转任高级执行顾问，以及Chris Sarchi博士被任命为首席商务官。
-
低剂量COVID-19单克隆抗体与疫苗安全性比较研究研发注册政策Invivyd公司发布了一项关于低剂量COVID-19单克隆抗体与疫苗系统反应性的研究，该研究分析了EVADE试验中adintrevimab单克隆抗体的安全性数据。结果显示，与mRNA疫苗相比，低剂量单克隆抗体在早期耐受性方面具有显著优势。此外，Invivyd公司还计划进行LIBERTY试验，比较mRNA疫苗和低剂量单克隆抗体候选药物VYD2311的安全性。该研究有助于评估疫苗接种后人群的总体症状负担，并为公共卫生政策制定提供参考。
-
Assembly Biosciences宣布将在全球医疗保健会议上进行演讲医投速递Assembly Biosciences公司宣布，其首席医疗官Anuj Gaggar博士将于2026年5月13日下午4:35（太平洋时间）在美银证券2026年全球医疗保健会议上进行演讲。该公司致力于开发针对严重病毒疾病的创新小分子疗法，旨在改变严重病毒疾病的进程并改善全球患者的生命质量。Gaggar博士将讨论公司针对单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染的治疗产品候选人的研发进展。会议的实时网络直播将在Assembly Bio的网站“活动和演示”部分提供，活动结束后将提供回放。注册网络直播和回放请访问：https://investor.assemblybio.com/events-presentations。此外，公司还强调了其未来展望中包含的前瞻性陈述，并指出实际结果可能与预期存在实质性差异。
-
Envoy Medical 完成关键临床试验患者招募，推进 Acclaim® 耳蜗植入器商业化研发注册政策Envoy Medical 公司宣布，已完成其关键临床试验的全面招募，这是行业内首次实现。该临床试验评估的是一款完全植入式耳蜗植入器，旨在获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此外，公司还成功完成了一项重大融资，筹资高达 7800 万美元。Envoy Medical 公司的 Acclaim® 耳蜗植入器是一款创新的完全植入式听觉设备，旨在帮助严重至极重度感音神经性听力损失的患者。Biospace2026-05-11Envoy Medical Inc
-
Anixa Biosciences公布lira-cel CAR-T疗法临床试验积极结果研发注册政策Anixa Biosciences公司宣布，其针对复发卵巢癌的CAR-T疗法lira-cel的1期临床试验取得了积极结果。在最新数据中，一些患者存活时间显著超过预期中位生存期，其中一位患者存活了28个月。在5月7日的国际细胞与基因治疗学会2026年年度会议上，Anixa公司介绍了这项临床试验的设计、目标和当前临床状况。初步安全性观察显示，lira-cel在三个剂量组中均未观察到剂量限制性毒性、ICANS或CRS。Anixa公司表示，这些发现支持继续剂量递增和临床评估。
-
Reunion Neuroscience公布RECONNECT试验结果，评估luvesilocin治疗产后抑郁症的疗效研发注册政策Reunion Neuroscience公司宣布，将在2026年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上口头报告其RECONNECT临床试验的完整结果。该试验评估了luvesilocin在成年女性产后抑郁症（PPD）患者中的疗效。试验结果显示，luvesilocin在治疗产后抑郁症方面达到了主要终点，即在第七天观察到MADRS总分有统计学意义的显著和临床意义的降低。此外，luvesilocin 30mg治疗组的患者在给药后的第一天就观察到了MADRS的显著和临床意义的降低，并在28天的随访期间维持这种效果。在包括MADRS反应和缓解率以及其他与PPD相关症状的测量在内的其他关键次要终点方面，也观察到了实质性且临床意义的改善。基于这些数据，Reunion Neuroscience与美国食品药品监督管理局（FDA）就luvesilocin在PPD的注册路径达成一致。公司预计将在2026年推进luvesilocin进入关键的3期临床试验。Reunion Neuroscience还计划在2026年美国精神病学协会（APA）年会上展示有关luvesilocin的数据。
-
Cellares与ProTgen合作，自动化生产个性化祖细胞T细胞疗法研发注册政策Cellares，全球首个集成开发和制造组织（IDMO），与生物技术公司ProTgen宣布建立合作关系，以自动化制造和质量管理ProT-096，这是ProTgen为经标准治疗无效的难治性白血病和其他血液恶性肿瘤患者开发的个性化祖细胞T细胞疗法。Cellares将为ProTgen提供监管支持，协助其起草新药研究申请。ProT-096是一种旨在恢复长期免疫保护的个性化祖细胞T细胞疗法，需要大规模的精确制造。Cellares的完全自动化、符合GMP标准的制造平台旨在支持针对重大未满足医疗需求的细胞疗法治疗的开发。此次合作标志着Cellares在细胞疗法模式上的平台能力持续扩展，将个性化祖细胞T细胞加入其不断增长的组合中，包括CAR T细胞疗法和HSC项目。
-
laromestrocel治疗HLHS临床试验进展顺利，预计2026年8月公布结果研发注册政策Longeveron公司宣布，其正在进行的Phase 2b临床试验ELPIS II已完成了独立数据监测委员会（DMC）的最终预指定数据审查。该试验评估laromestrocel（Lomecel-B®）作为治疗先天性心脏病Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的潜在辅助疗法。DMC对现有数据进行风险评估，未发现新的安全担忧，并批准研究按原设计继续进行至完成。ELPIS II试验预计将在2026年8月公布主要结果。该试验在全国12个领先的儿科心脏中心招募了40名儿童患者，并与美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所（NHLBI）合作进行。laromestrocel（Lomecel-B®）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定。HLHS是一种罕见的先天性心脏病，每年在美国约有1000名婴儿受到影响。目前的治疗需要婴儿在生命的前五年内进行复杂的三阶段心脏重建手术。尽管有分期手术姑息治疗，但长期死亡率和发病率仍然很高。laromestrocel是一种由年轻健康成年者的骨髓中分离出的间充质干细胞（MSCs）制成的活细胞产品，具有多种潜在的治疗
-
NewAmsterdam Pharma将参加即将到来的投资者会议医投速递NewAmsterdam Pharma公司（纳斯达克：NAMS）是一家处于后期临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类药物，用于治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的心血管疾病（CVD）风险患者。该公司宣布，其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：5月12日在内华达州拉斯维加斯的BofA证券2026年医疗保健会议，以及5月20日在纽约的RBCCM全球医疗保健会议。在会议中，公司将讨论其研发的obicetrapib，这是一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂，作为降低LDL-C的疗法，旨在作为他汀类药物的辅助治疗，用于治疗现有疗法效果不佳或耐受性差的CVD风险患者。会议的实时网络直播和存档回放将在NewAmsterdam Pharma的投资者关系部分提供。
-
多系统萎缩（MSA）诊断新方法：定量磁化率映射（QSM）MRI技术研发注册政策澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics发布了一项同行评审研究，该研究显示定量磁化率映射（QSM）MRI技术能够检测多系统萎缩（MSA）患者大脑中的疾病特异性铁积累，有助于诊断并评估与疾病严重程度相关的临床指标。该研究利用Alterity的bioMUSE自然史研究产生的纵向数据，分析了10名MSA患者的MRI数据，并与28名MSA患者、43名帕金森病（PD）患者和23名年龄匹配的健康对照者的横断面数据进行了比较。研究结果表明，QSM MRI能够区分MSA和PD，并与临床严重程度相关联。此外，Alterity的领先候选药物ATH434在MSA患者中的临床试验中显示出良好的疗效和安全性，目前正准备进入MSA的III期临床试验。
-
Intellia Therapeutics发布2026年第一季度业务更新和财务结果研发注册政策Intellia Therapeutics公司于2026年5月11日发布了2026年第一季度的业务更新和财务结果。公司宣布了lonvo-z（Lonvoguran Ziclumeran）在遗传性血管性水肿（HAE）治疗中的积极III期临床试验数据，并启动了滚动生物制品许可申请（BLA）提交，预计2027年上半年在美国上市。此外，公司恢复了ATTR-CM和ATTRv-PN的III期临床试验MAGNITUDE和MAGNITUDE-2中nex-z（Nexiguran Ziclumeran）的患者筛选。公司预计现有的现金资源至少可以支持到2028年，并有望在lonvo-z预计的2027年上半年美国HAE商业上市后继续支持运营。公司的研发费用和一般和行政费用有所下降，净亏损为9623万美元。
-
美国CEL-SCI公司与阿玛罗克斯签订战略协议，在沙特阿拉伯推广癌症免疫疗法Multikine交易并购美国CEL-SCI公司宣布与阿玛罗克斯签订一项战略合作伙伴关系、分销和收益分享协议，将在沙特阿拉伯推广其癌症免疫疗法Multikine。阿玛罗克斯将作为当地监管代表，并与沙特食品和药物管理局（SFDA）进行所有沟通。根据协议，双方将共享沙特阿拉伯Multikine销售的净收入，阿玛罗克斯将获得在沙特阿拉伯独家分销Multikine的权利。该疗法在沙特癌症市场增长迅速，预计到2033年将达到27亿美元。
-
ProQR Therapeutics在科学会议上展示Axiomer™ RNA编辑平台进展研发注册政策ProQR Therapeutics公司宣布将在即将到来的科学会议上展示其Axiomer™ RNA编辑平台的应用进展。这些会议包括TIDES USA 2026、ASGCT 29th Annual Meeting、RNA Society Annual Meeting和EASL Congress。展示内容包括AX-0422针对Hurler综合征、AX-2402针对Rett综合征以及AX-2911针对MASLD/MASH的研究进展。ProQR Therapeutics正在推进其领先项目AX-0810，预计将在本季度末获得健康志愿者的初步临床数据。这些研究展示了Axiomer™ RNA编辑平台在肝脏和中枢神经系统应用中的广泛适用性，并有望为多种疾病提供新的治疗策略。
-
FibroBiologics利用纤维母细胞平台针对汉坦病毒开展治疗研究研发注册政策FibroBiologics公司宣布将其基于纤维母细胞的平台扩展到针对汉坦病毒，以应对可能出现的全球危机。该公司基于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的现有临床前研究，正在将其治疗平台扩展到汉坦病毒肺综合征（HPS），这种疾病会导致与严重COVID相关ARDS相似的终末期肺部损伤和炎症级联反应。HPS是一种罕见但严重的呼吸道疾病，通常通过接触感染啮齿动物传播。该疾病进展迅速，导致严重的肺水肿和多器官功能衰竭，死亡率超过35-40%。目前，尚无批准的抗病毒疗法或疾病修饰性治疗HPS，患者只能依赖支持性治疗。HPS的病理生理学涉及失控的炎症反应、内皮屏障功能障碍和进行性肺纤维化，而FibroBiologics的纤维母细胞平台正是专门设计来调节这些机制的。在急性HPS中幸存下来的患者经常出现慢性并发症，包括肺纤维化、肺容量减少和长期呼吸功能障碍。在ARDS模型中的临床前研究表明，纤维母细胞可以减少过度的炎症信号，恢复内皮屏障完整性，并促进组织修复，这正是严重汉坦病毒疾病的特征性病理过程。在关键HPS病例中观察到的终末期肺部损伤与ARDS中看到的急性呼吸衰竭相似，这使得FibroBiologics的纤维母细胞平台在解
-
CRISPR基因编辑市场迅速增长，2035年预计达287.7亿美元研发注册政策根据Nova One Advisor的报告，全球基于CRISPR的基因编辑市场规模在2025年达到72.5亿美元，预计到2035年将增长至287.7亿美元，复合年增长率(CAGR)为14.78%。市场从学术实验室的基础研究转向临床规模，经历了显著转型。这一变化正从标准质粒试剂转向基于RNP的集成工作流程和专业化服务。这一变化的驱动力是对更高靶向效率和降低脱靶风险的迫切需求。里程碑式的批准将CRISPR从一种研究工具转变为一种主流治疗平台，能够纠正与血液疾病、肿瘤学和罕见病相关的遗传突变。北美在2025年占据最大市场份额，预计亚太地区在预测期内将实现最快增长。产品和服务方面，产品部门在2025年贡献了最高的市场份额，而服务部门在2026年至2035年间的增长势头强劲。应用方面，生物医学部门在2025年占据了主要市场份额，而农业部门预计将从2026年到2035年实现显著CAGR。终端用户方面，制药和生物技术公司部门在2025年占据了最高的市场份额，而学术和政府研究机构部门预计将在2026年至2035年期间实现健康的CAGR。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
5,863个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
