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Crescita Therapeutics发布2026年第一季度财务报告交易并购加拿大商业皮肤病学公司Crescita Therapeutics Inc.（TSX: CTX和OTC US: CRRTF）公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，第一季度的收入和毛利润同比增长，主要得益于制造部门的生产量增加以及最近收购的护肤资产带来的增量收入。Crescita Therapeutics还宣布了与ClinActiv Holdings Inc.的收购协议，并更新了其财务状况，包括收入、毛利润、运营费用和现金流量等信息。Biospace2026-05-11Crescita Therapeutic
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HeartBeam启动新型12导联心电图贴片试点研究研发注册政策HeartBeam公司宣布在塞尔维亚贝尔格莱德的两个领先医院启动了一项试点研究，评估其新型按需12导联心电图贴片在疑似冠状动脉疾病患者中的应用。该贴片具有潜在的颠覆长期连续监测和移动心脏遥测（MCT）市场的潜力。目前，基于贴片的门诊心脏监测市场约为20亿美元，且已建立有偿付途径。HeartBeam的按需贴片旨在扩展这一能力，使其超越医疗设施。该贴片设备作为HeartBeam信用卡大小的设备的第二形态，利用了相同的专利3D心电图技术，从三个非共面的维度捕捉心脏的电信号。该贴片可以连续记录单导联心电图，并允许患者通过将两个手指放在设备上，按需启动完整的12导联心电图记录。这种做法旨在为临床医生在传统护理环境之外发生症状时提供高质量的心脏洞察。试点研究将招募约50名具有高冠状动脉疾病风险且静息心电图无缺血证据的患者。每位参与者将进行运动负荷试验，这是一种标准诊断程序，用于识别缺血性变化。运动后，患者将激活HeartBeam贴片以生成合成的12导联心电图，并将其与同时记录的标准12导联心电图直接比较。这些结果将有助于公司HeartBeam贴片的更广泛监管战略。
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Galectin Therapeutics发布NAVIGATE 2b期临床试验结果，belapectin在MASH肝硬化患者中显示出预防食管静脉曲张的潜力研发注册政策Galectin Therapeutics公司宣布，其针对MASH肝硬化患者和门脉高压症患者的galectin-3抑制剂belapectin的NAVIGATE 2b期临床试验结果已发表在《Hepatology》杂志上。试验结果显示，belapectin 2 mg/kg剂量组与安慰剂组相比，在完全分析集中新静脉曲张的发生率有所降低，在符合方案人群中有统计学意义的降低。试验还发现，belapectin在纤维化关键标志物，如肝脏硬度测量结果方面表现良好，且总体上安全且耐受性良好。这些发现为belapectin在治疗MASH肝硬化患者门脉高压症和降低临床显著并发症风险中的潜在作用提供了有意义的证据。该研究强调了belapectin在MASH肝硬化患者中的临床和机制特性，支持了其在MASH肝硬化门脉高压症治疗中的进一步开发。
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Apogee Therapeutics公布2026年第一季度财务结果及管线进展研发注册政策Apogee Therapeutics公司公布了其2026年第一季度的财务结果和管线进展。公司重点介绍了其关键产品zumilokibart在特应性皮炎（AD）治疗中的进展，包括APEX Phase 2 Part A 52周数据，该数据显示在每3个月和6个月一次的给药下，zumilokibart在治疗中度至重度AD方面表现出持久的疗效和改善。此外，公司还计划在2026年下半年启动AD的III期试验，并继续推进哮喘和嗜酸性食管炎（EoE）的试验。Apogee Therapeutics还完成了403百万美元的公开股权发行，增强了其财务实力，支持其研发计划。
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LIB Therapeutics推出每月一次注射的PCSK9抑制剂LEROCHOL医投速递LIB Therapeutics公司宣布在美国市场推出其新型PCSK9抑制剂LEROCHOL（lerodalcibep-liga）注射剂，该药物每月只需注射一次，适用于降低患有高胆固醇血症的成人，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的患者。LEROCHOL通过皮下注射给药，具有长达三个月的室温稳定性。该药物定价为每月199美元，远低于其他PCSK9抑制剂的现金价格。LEROCHOL的上市基于LIBerate临床试验程序的数据，该程序纳入了2900多名心血管疾病患者。LEROCHOL的定价策略基于透明度和为患者提供价值，旨在降低患者的自付费用，简化获取途径，并减少药房的系统性扭曲。
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Medical Care Technologies Inc.扩展商业策略，推出企业级AI视觉分析和API解决方案交易并购Medical Care Technologies Inc.（MDCE）是一家多元化的AI技术公司，宣布通过企业级AI视觉分析和API解决方案扩展其商业化策略，旨在为商业和机构应用提供支持。公司正在积极寻求其成像技术在企业自动化、视觉分析、身份验证、医疗创新和消费软件等多个领域的货币化途径。潜在的企业AI视觉应用案例包括：自动化质量控制检查、物流、仓储和零售运营中的对象识别和库存分析、损坏评估、缺陷识别和合规工作流程中的视觉异常检测、农业图像分析、收藏品、奢侈品和资产验证的认证和溯源验证、为寻求可扩展AI视觉分析的软件平台提供图像智能API集成、支持基于图像的健康和医疗筛查工作流程的远程医疗监测应用。MDCE的企业级产品包括AI视觉分析解决方案和AI视觉API解决方案，旨在使企业、开发者和软件平台能够将可扩展的AI图像分析直接集成到自己的系统中。这一商业扩张补充了MDCE更广泛的运营策略，包括继续增长Snapshot Recipes、推进医疗预筛查技术、通过Real Game Used的AI认证平台进行创新、通过Infinite Auctions产生收入以及开发中的其他AI项目。MDCE首席执行官MarshaBiospace2026-05-11
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康奈医疗公司提交初步招股说明书，计划在美进行有限市场发布医药投融资康奈医疗公司（TSXV: CNVI）宣布，已向不列颠哥伦比亚省、艾伯塔省和安大略省的证券监管机构提交了初步简式招股说明书，以进行公司普通股（“普通股”）和/或预先融资普通股购买权证（“预先融资权证”）的发行。此次发行预计将通过代理协议以代理方式完成，由Bloom Burton Securities Inc.代表承销团进行。公司计划将发行所得净收益用于在美国进行有限市场发布，以及用于营运资金和其他一般公司用途。此次发行预计于2026年5月28日或双方同意的更晚日期完成。Biospace2026-05-11Conavi Medical Inc
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MYQORZO®（阿菲卡坦）新数据强化其在心衰患者中的临床效果与安全性研发注册政策Cytokinetics公司宣布，在2026年欧洲心脏病学会（ESC）心力衰竭大会上，新的数据强化了MYQORZO®（阿菲卡坦）在治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者中的临床效果与长期安全性。这些数据包括来自SEQUOIA-HCM、MAPLE-HCM和FOREST-HCM临床试验的新分析，这些分析扩展了对阿菲卡坦与β受体阻滞剂美托洛尔直接比较的心肌肌球蛋白抑制效果的理解，以及MYQORZO在患者人口统计学、临床和经济亚组中的特定安全性和耐用性特征。新分析显示，MYQORZO在所有治疗剂量下均优于美托洛尔，在女性患者中也显示出一致的益处。长期数据显示，MYQORZO治疗96周并未增加患者心律失常的发生率，包括那些在阿菲卡坦治疗期间停用β受体阻滞剂的患者。此外，一项针对中国oHCM患者的开放标签扩展研究显示，阿菲卡坦在相同的剂量策略下具有良好的耐受性。
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Adial Pharmaceuticals发布2026年第一季度业务更新和财务报告研发注册政策Adial Pharmaceuticals，一家专注于开发治疗和预防成瘾及相关疾病的临床阶段生物制药公司，于2026年5月11日发布了2026年第一季度的业务更新和财务报告。公司对AD04的进展表示鼓舞，尤其是在FDA政策讨论表明在某些科学合理的案例中，批准可能仅需要一项充分和良好的对照研究以及确认性证据，而不是传统的两个独立的关键性试验。此外，公司还与Molteni Farmaceutici建立了合作框架，旨在为AD04在欧洲建立商业途径。公司的财务结果显示，截至2026年3月31日，现金和现金等价物为460万美元，较2025年12月31日的590万美元有所下降。
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NanoViricides强调NV-387抗病毒药物在应对安第斯汉塔病毒疫情中的重要性研发注册政策NanoViricides公司强调其新型抗病毒药物NV-387在应对近期游轮上安第斯汉塔病毒疫情中的重要性。该药物在动物模型中对致命性肺部感染显示出高度有效性。NV-387已成功完成健康志愿者的一期临床试验，证明其安全性和耐受性。公司总裁兼执行董事长Anil R. Diwan博士表示，NV-387如果能在紧急或扩大使用程序下使用，本可能拯救感染者的生命。此外，该药物的设计旨在应对超过90%的已知和未知病原体感染。近期游轮疫情凸显了全球旅行中地方性动物源性感染如汉塔病毒的全球传播潜力，而NV-387的出现有望改变这一状况。
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Apnimed公司在ATS 2026国际会议上展示AD109治疗OSA的临床研究结果研发注册政策Apnimed公司宣布将在即将于2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会（ATS）2026国际会议上展示多项研究成果，包括三个口头报告和一个突破性海报展示。这些研究将包括AD109（Apnimed公司的领先产品候选药物）的SynAIRgy和LunAIRo Phase 3试验的汇总分析，这是针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）药物治疗所进行的最大规模临床开发项目之一。研究将探讨AD109治疗改善缺氧负担与减少打鼾以及估计的心血管风险之间的关系。AD109是一种新型口服疗法，旨在改善睡眠时的氧合，并针对OSA患者上呼吸道塌陷的神经肌肉根源。Apnimed公司致力于发现、开发和商业化针对睡眠相关呼吸疾病神经生物学的新型口服疗法，并相信每日一次的口服药物有可能扩大OSA的诊断和治疗范围。
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阿贝奥纳疗法宣布费城儿童医院成为ZEVASKYN基因治疗第六个治疗中心医投速递阿贝奥纳疗法公司宣布，费城儿童医院（CHOP）成为第六个合格的ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）基因治疗细胞片治疗中心。该治疗针对罕见的RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）疾病，是一种通过基因疗法治疗皮肤伤口的创新方法。阿贝奥纳疗法公司表示，与CHOP的合作将有助于扩大ZEVASKYN在东海岸的可用性，并使更多患者有机会接受治疗。CHOP的皮肤科主任Marissa J. Perman博士表示，成为ZEVASKYN的治疗中心是对CHOP提供前沿护理和扩大新疗法访问的承诺的肯定。关于在CHOP接受ZEVASKYN治疗的更多信息，可以通过电子邮件EBclinic@chop.edu或电话215-590-1930联系。阿贝奥纳疗法公司还提供全面的病人支持计划Abeona Assist，包括帮助符合资格的患者了解保险福利和财务援助选项，以及提供旅行和后勤支持。
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PumasAI荣获2026年全球健康与医药创新奖交易并购PumasAI，一家以科学为核心，将数据转化为救命决策的快速组织，近日宣布，其在全球健康与医药新闻（GHP News）举办的年度医疗保健和制药奖项活动中，荣获2026年临床药理学与药代动力学创新奖。这是PumasAI连续第三年被GHP认可，此前在2025年获得最佳临床药理学技术创新奖，并在2024年获得荣誉。GHP News的年度奖项计划旨在表彰在医疗保健和制药领域通过创新、可衡量的业务表现和对患者结果的影响做出有意义贡献的组织。根据GHP News，获奖者通过由出版物的专家评审团领导的独立、基于功绩的研究过程选出。该组织评估了公开可用的信息和提名者提交的材料，同时评估了创新、行业贡献、持续增长、多元化、客户反馈以及医疗保健和制药领域的可衡量进步等因素。PumasAI的联合创始人兼首席执行官Vijay Ivaturi博士表示，他们团队在临床药理学和药代动力学领域的创新速度让他感到自豪。过去一年，他们推出了帮助科学团队加快速度、通过AI自动化重复性工作并在药物开发的关键阶段做出更好决策的技术。他们为顾客打造了有意义的优势，并帮助将疗法更快地带给患者。PumasAI在过去一年中继续扩展其技术生态系统，在AI、机器Biospace2026-05-11
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Rezolute公司将在投资者会议上讨论其罕见病治疗抗体疗法医投速递Rezolute公司，一家专注于治疗由各种形式的高胰岛素血症（HI）引起的低血糖症的晚期罕见病公司，宣布其管理层将参加以下投资者会议：H.C. Wainwright第4届年度BioConnect投资者会议（2026年5月19日）和Jefferies全球医疗保健会议（2026年6月2日至4日）。Rezolute公司正在开发的抗体疗法ersodetug旨在治疗所有类型的高胰岛素血症，该疗法已在临床试验中研究，并在实际病例中用于治疗先天性肿瘤性高胰岛素血症。公司鼓励投资者联系H.C. Wainwright和Jefferies的代表安排与管理层的会议。更多信息请访问www.rezolutebio.com。
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GC Biopharma在临床免疫学会议上展示IVIG产品分子和物理特性研究医投速递GC Biopharma USA公司在2026年临床免疫学学会（CIS）年会上展示了关于免疫球蛋白静脉注射（IVIG）产品分子和物理特性的新数据。研究包括分析ALYGLO（免疫球蛋白静脉注射，人源，10%液体）在机械应力下的分子大小分布以及IVIG产品的粘度。此外，通过GC Biopharma发起的研究计划，还进行了一项对四种商业IVIG产品中污染物蛋白特征和预测免疫原性差异的初步计算机模拟评估。GC Biopharma强调，这些研究有助于增进对IVIG产品分子和物理特性的科学理解，对于临床护理和产品选择具有指导意义。Biospace2026-05-11California X-ray Ima EpiVax Inc
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Aldevron与Minaris续签许可协议，扩大基因修饰细胞疗法应用范围交易并购Aldevron，丹纳赫公司旗下全球领先的基因组医学DNA、RNA和蛋白质生产商，与全球细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）和多功能生物安全测试提供商Minaris宣布续签一项许可协议，该协议扩大了专有现货 lentiviral plasmid 系统在基因修饰细胞疗法应用中的访问权限。这一更新后的协议有助于开发者简化供应链、降低风险，并将项目从发现阶段快速推进到临床阶段。Aldevron的pALD-Lenti plasmid系统是一个完整的四plasmid平台，优化用于lentiviral vector生产，支持CAR-T、TCR-T和其他基因修饰细胞疗法等应用。该协议建立在Aldevron与Oxgene（Minaris品牌）的现有合作伙伴关系之上，Oxgene领先的lentiviral plasmid设计已被广泛应用于细胞和基因治疗生态系统中。根据续签协议，Aldevron将继续制造和提供这些plasmid，涵盖研究、GMP Source™质量等级和完整的cGMP，为客户提供即时访问监管准备好的起始材料，以及位于伦敦的Oxgene开发中心，专家可以在那里进一步优化plasmid和感兴趣基因，以增强病
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AbTherx公司下一代抗体疗法进入临床试验阶段研发注册政策AbTherx公司宣布，其基于Atlas™Mouse平台的第一个抗体疗法已进入临床试验阶段。这一里程碑标志着AbTherx在不到三年内从公司成立到临床验证的效率。AbTherx的发现平台通过多项独立研究得到验证，在多个方面优于传统平台，包括更广泛的V基因使用、更高的命中率和增强的抗体多样性和结合谱。AbTherx公司还推出了多种专门的Atlas Mouse菌株，以进一步扩展抗体发现和工程的边界。Biospace2026-05-11AbTherx Inc
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Leads Biolabs研发研讨会：平台协同与多机制整合重塑免疫肿瘤格局研发注册政策Leads Biolabs在2026年5月11日于上海成功举办了研发研讨会，主题为“Leads创新，未来向前”。公司展示了其从“多平台协同”到“多机制整合”的战略提升。Leads Biolabs强调了其由四个专有技术平台——IO 2.0、TCE、ADC以及全球首创的TDC——驱动的创新生态系统，以及核心临床管线、具有全球首创潜力的临床前管线矩阵和前瞻性发展路线图。公司创始人、董事长兼CEO康晓强博士表示，Leads Biolabs专注于解决免疫肿瘤（IO）领域的未满足的临床需求和核心挑战，通过深度融合IO 2.0、TCE和ADC三种前沿技术，构建了一个以多机制融合为特点的临床管线矩阵。公司计划到2030年，将20多个新型分子推进临床试验，将4到8个资产推进至后期开发，并实现3个产品的商业化。此外，公司还介绍了其潜在全球首创（FIC）PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024的研究进展，该抗体在多个癌症类型和“冷肿瘤”中显示出突破性疗效。
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Corvention KardiaPSI™ Balloon Catheter获FDA批准，用于主动脉瓣狭窄治疗研发注册政策Corvention公司宣布，其KardiaPSI™球囊导管已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，用于治疗主动脉瓣狭窄。该设备适用于球囊主动脉瓣成形术（BAV），提供一种超高压解决方案，旨在精确扩张狭窄的主动脉瓣。KardiaPSI™平台旨在解决钙化瓣膜解剖结构的机械挑战，通过提供高压扩张和可控的扩展以及短的工作长度，该系统在瓣膜成形术过程中提供了新的可预测性和准确性。Corvention公司首席执行官兼联合创始人Michael Franklin表示，KardiaPSI™球囊导管旨在解决瓣膜成形术中的基本问题，即无法在钙化解剖结构中持续可靠地提供足够的力并精确控制。FDA的批准使得该技术能够进入临床实践，为医生提供可靠的高性能工具，在复杂病例中拓展可能性。Corvention公司正在启动一个受控的、分阶段的上市计划，以确保最高的临床支持和医生培训标准。Corvention公司成立于2021年，总部位于亚利桑那州弗拉格斯塔夫，是一家专注于开发用于现代导管室结构性心脏病介入的专用工具的医疗设备公司。
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Dyne Therapeutics公布2026年第一季度财务结果及业务亮点研发注册政策Dyne Therapeutics公司近日公布了2026年第一季度财务结果及近期业务亮点。公司专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人群提供功能改善。在Duchenne肌肉萎缩症（DMD）领域，z-rostudirsen（也称为DYNE-251）的积极心肺结果和长期肌营养不良蛋白数据在MDA会议上展示，预计2026年第二季度提交生物制品许可申请（BLA），2027年第一季度可能上市。在肌强直性营养不良症1型（DM1）领域，z-basivarsen（也称为DYNE-101）的注册性扩展队列的入组工作按计划进行，全球确认性3期HARMONIA试验已启动。此外，公司还展示了其FORCE平台在非人灵长类动物中表现出强大的中枢神经系统（CNS）活性的新临床前数据。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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