Monod Bio，一家计算蛋白质设计的领导者，宣布任命Timothy I. Still为董事会执行主席。Monod Bio利用人工智能驱动的从头蛋白质设计技术，创造新的蛋白质结合剂，作为抗体替代品和体外诊断（IVD）以及仅限研究使用（RUO）应用的生物传感器。公司CEO和创始人Daniel Silva Manzano表示，Tim的加入将为Monod Bio在快速增长阶段提供宝贵的商业策略执行经验。Tim拥有超过35年的医疗诊断和生命科学工具行业经验，曾直接负责多家公司的商业可行性建设，并在多个CEO和董事会职位上工作，为Monod Bio带来了财务、商业和业务发展的领导力和专业知识。Monod Bio的从头蛋白质设计平台有潜力彻底改变诊断和研究市场，公司拥有创新愿景和高度技能的团队。Monod Bio是一家位于西雅图的生物技术公司，由华盛顿大学蛋白质设计研究所David Baker实验室孵化而来，其专有平台能够生成新型蛋白质，包括NovoBody™结合剂，以满足未满足的需求。通过“Monod Inside”商业模式，Monod Bio与领先的RUO和IVD组织合作，将下一代产品推向市场。

美国时间2025年10月1日，美国生物制药公司Sentynl Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（USFDA）对其用于治疗儿童Menkes病的铜组氨酸（CUTX-101）新药申请（NDA）发出了完整回复函（CRL）。USFDA要求Sentynl和其母公司Zydus Lifesciences Ltd.解决CRL中提出的问题，包括对CUTX-101生产设施的CGMP检查结果。Sentynl已向USFDA提交了回应，并正在等待USFDA的设施检查报告。公司表示将继续与USFDA合作，澄清下一步行动。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性儿童疾病，患者出生时无法吸收食物中的铜，导致铜在血脑屏障中的运输受损。CUTX-101是一种皮下注射的铜组氨酸制剂，旨在恢复患者的铜稳态并维持铜水平。该NDA最初获得了FDA的优先审查，并基于CUTX-101的积极临床疗效结果，显示出对接受早期治疗的Menkes病患者的整体生存率的显著改善。

COUR Pharma公司宣布，其研发的CNP-106生物可降解纳米颗粒，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力（gMG）。CNP-106包含七种乙酰胆碱受体（AChR）抗原，旨在诱导针对抗AChR抗体的特异性免疫耐受，以治疗这种罕见的自身免疫疾病。该疾病由导致肌肉和神经之间通信受损的自身免疫反应引起，可能导致严重的功能障碍和生命威胁。CNP-106目前正在进行一项1b/2a期双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和疗效。孤儿药资格认定提供了市场独占期等优惠，以鼓励罕见病药物的开发。

CRISPR Therapeutics公司宣布，其SyNTase基因编辑技术将在欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）2025年大会上进行口头报告。SyNTase技术是一种创新的基因校正平台，能够提高基因编辑的效率和精确度。该技术已在治疗罕见遗传病α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）方面展现出潜力，通过脂质纳米粒子（LNP）递送SyNTase编辑器，实现单剂量体内基因校正。研究结果显示，SyNTase编辑技术在人类肝细胞模型中产生了高达95%的编辑效率，且无检测到的脱靶效应。此外，SyNTase编辑技术在治疗AATD的小鼠模型中显示出高效、特异性和潜在治愈性，且安全性良好。这些数据为SyNTase编辑技术成为治疗多种单基因疾病的平台提供了概念验证。

美国时间2025年10月1日，Fortress Biotech公司及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对CUTX-101（铜组氨酸）的新药申请（NDA）发出了完整回复信（CRL）。CUTX-101旨在治疗儿童Menkes病。2023年12月，Sentynl Therapeutics公司（由Zydus Lifesciences Ltd.全资拥有）从Cyprium接手了CUTX-101的开发和商业化。Cyprium预计其合作伙伴Sentynl将迅速解决FDA的关切，并尽快提交重新提交的申请。CRL指出，在CUTX-101生产设施中发现了cGMP缺陷。该设施最近对FDA2025年9月的重新检查提供了回应，Sentynl预计将要求与FDA会面，讨论CRL和CUTX-101 NDA的重新提交。CRL没有提及任何其他可批准的担忧，也没有确定CUTX-101的疗效和安全性数据存在任何缺陷。根据与Sentynl的交易，如果CUTX-101获得批准，Sentynl将向Cyprium转让一个罕见儿科疾病优先审评券（PRV），Cyprium还将有资格从Sentynl那里获得

PharmaTher Holdings Ltd. 宣布与一家专注于无菌注射剂和复杂代工厂的全球制药公司达成最终资产购买协议，出售其Ketamine Hydrochloride Injection USP的简化新药申请（ANDA #217858）。该交易预计将使PharmaTher获得超过2500万美元的潜在收益，包括前期现金支付、里程碑付款和未来七年的利润分成。PharmaTher将利用这笔资金推进下一代疗法的研究，包括长效注射剂和新型给药方式，以应对精神疾病、疼痛、神经疾病和孤儿药等适应症。交易预计将在近期完成，但需满足常规的交割条件。

RheumaGen公司，一家专注于细胞和基因治疗，针对主要自身免疫疾病开发新型疗法的生物技术公司，宣布其关于人类白细胞抗原（HLA）基因编辑的研究摘要已被选为2025年美国风湿病学会（ACR）大会的口头报告。该大会将于2025年10月24日至29日在芝加哥举行。来自科罗拉多大学临床免疫学中心的Vibha Jha博士将在大会上就RheumaGen公司针对II类HLA-DRB1*04:01（类风湿性关节炎（RA）最强的遗传风险因素）的新型HLA基因编辑方法进行口头报告。研究结果表明，RheumaGen的方法有望作为基因疗法安全地阻止携带该等位基因变体的患者的RA进展。口头报告的详细信息如下：标题为《在位置82对HLA-II DRB1*04:01进行基因编辑可消除Citrullinated关节炎原性肽和胶原蛋白的结合》，会议为遗传学、基因组学与蛋白质组学，日期和时间是2025年10月27日，下午3:45-4:00 CT，摘要编号为1701，报告人为Vibha Ja博士，来自科罗拉多大学Anschutz医学校园。该报告摘要现已在线提供。RheumaGen公司是一家总部位于科罗拉多州奥罗拉的私人生物技术公司，专注于编辑

研究团队通过单分子荧光成像技术， 系统性地揭示了 MDA5 蛋白作为 ATP 驱动的分子马达在双链 RNA 上进行易位运动的分子机制，阐明了这种独特的运动方式如何抑制 MDA5 纤丝状寡聚体 (filament) 的组装以维持免疫稳态， 为理解先天免疫调控和自身免疫疾病机制提供了全新视角。 为探究 MDA5 的工作机制，研究团队利用单分子荧光成像技术首次直接观察并实时追踪了 MDA5 蛋白在双链 RNA 上的动态行为，并结合负染电镜、生化分析和细胞免疫学实验等多种方法，深入解析 MDA5 filament 组装的调控机制。 研究团队发现， MDA5 作为 ATP 水解驱动的分子马达，能够沿着双链 RNA 进行一维运动。

美国国家传染病基金会（NFID）于2025年10月1日启动了呼吸季节新闻简报系列，重点关注儿童和孕妇这两个特别易受流感、COVID-19、呼吸道合胞病毒（RSV）和肺炎球菌病影响的群体。该系列是NFID“我们共同负责”运动的一部分，强调父母、医疗保健专业人员和社区在帮助预防严重呼吸道疾病中的共同责任。NFID医学主任Robert H. Hopkins Jr.博士强调，疫苗接种不仅关乎预防感染，还能帮助我们保护自己和周围的人免受严重后果，如住院和死亡。新闻简报中，来自美国儿科学会（AAP）、美国妇产科医师学会（ACOG）和疫苗完整性项目（Vaccine Integrity Project）的专家将提供清晰的专业见解，使支持免疫化的科学变得生动。专家们指出，呼吸疾病如流感、COVID-19和RSV对儿童来说可能非常严重，疫苗提供关键的保护，有助于预防严重并发症，并保持儿童健康、活跃和学习。此外，新闻简报还将展示个人故事，强调呼吸道疾病的现实影响和知情决策的重要性。NFID将每月针对2025-2026呼吸疾病季节的不同角度进行探讨，提供专家见解和真实故事。

Curaleaf Holdings, Inc.（加拿大温莎证券交易所：CURA，美国场外交易板：CURLF）是一家领先的全球消费者大麻产品提供商，宣布其继续参与乳腺癌行动月（BCAM）的倡议，今年与纽约州锡拉丘兹的Upstate Medical University合作。Curaleaf的顾客在大多数零售地点结账时被邀请参与“为研究收尾款”活动，所得款项支持拯救生命的乳腺癌研究。Curaleaf与Carol M. Baldwin乳腺癌研究基金会（The Baldwin Fund）的合作将使Curaleaf在全国范围内扩大其影响力，团结顾客和社区，共同支持突破性研究，并纪念那些曾面临乳腺癌的人。自2001年以来，Baldwin基金已筹集超过1300万美元，用于推进乳腺癌研究和患者护理，并启动了一项大胆的5000万美元运动，以帮助Upstate癌症中心获得国家癌症研究所（NCI）的认证。Curaleaf表示，他们自2020年以来一直在全国范围内庆祝乳腺癌行动月，这是一个与社区、顾客和患者以有意义的方式站在一起的机会。Curaleaf的大部分零售店将参与此计划，具体取决于各州的规定。参与此计划的13个州包括亚利桑那

2025年10月1日，美国盐湖城——随着情感健康月的开始，USANA健康科学公司（NYSE: USNA）的执行董事长凯文·古斯特强调服务是加强心理健康和情绪平衡最被忽视但最强大的方式之一，尤其是对于领导层来说。古斯特认为，给予是一种重要的领导心态，他长期致力于服务，强调通过向外施以同情心来建立情感力量。古斯特分享了他通过服务他人产生的持久情感影响的个人经历，并提出了六种简单服务行为，如志愿服务或提供支持，如何能改变我们的思维方式。古斯特强调，健康不仅仅是营养，还包括情感、身体、社会和精神，而服务是滋养这四个方面的最佳方式。所有《所有正确的原因》一书的销售收入都将捐助给USANA基金会，该基金会为贫困儿童和家庭提供食物和营养，至今已提供超过1.12亿份餐食。

Kyruus Health，领先的医疗保健接入平台，于2025年10月1日宣布与Healthgrades——领先的连接患者与医生及医院的平台——达成战略合作伙伴关系。此次合作将利用Kyruus Health的Reach解决方案，优化数据管理，确保在众多领先的医疗网站上准确展示医疗保健专业人员的资料。通过这一合作，Kyruus Health的客户将能够高效地更新和维护在Healthgrades及其分销合作伙伴（包括Healthline、Sharecare和Medical News Today）上的医疗保健专业人员和诊所资料。这一集成加强了数据完整性，为消费者在选择医疗保健专业人员时提供可靠和最新的信息。此外，Healthgrades患者体验调查（PES）API的集成将使客户能够实时监控和回应患者评价，增强患者与医生之间的互动。Healthgrades执行副总裁Ashley Pruner表示，与Kyruus Health的合作是推进公司使命的重要一步，旨在通过提供准确、易于获取的医疗保健信息来赋权患者。此次合作强调了双方对透明度、可靠性和改善数百万人的医疗保健体验的共同承诺。

Maryland的Greenspace Health和Upper Bay Counseling & Support Services与Cecil County Public Schools合作，宣布BrightPath Cecil项目获得Maryland社区健康资源委员会（CHRC）的持续资助。该项目是一个独特的多层级支持系统（MTSS）数字学生健康中心，旨在为学生和家庭提供全面的心理健康支持和资源。自启动以来，已有超过5000名学生和家庭成员访问了BrightPath Cecil中心，超过200用户创建了账户以跟踪他们的福祉并获得个性化资源推荐。BrightPath Cecil将继续为该县所有29所公立学校提供服务，提供无缝访问全面的自助资源库、心理健康教育和直接服务。此外，还将为教师和员工提供资源，以帮助他们有效支持学生的心理健康。

Sanara MedTech Inc.，一家专注于开发和商业化变革性技术以改善临床结果并降低手术、慢性伤口和皮肤市场医疗保健支出的医疗技术公司，宣布将于2025年11月12日在美国金融市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告。公司将于同日东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日止季度结果，并在通话结束时进行问答环节。电话会议的免费电话号码为888-506-0062（国际拨打电话者：973-528-0011），接入代码为874713。电话会议的录音回放将于2025年11月26日星期三之前可用，通过拨打877-481-4010（国际拨打电话者：919-882-2331）并输入回放密码：52979。Sanara的电话会议直播可通过点击此处访问，并将在公司投资者关系网站“事件”部分提供。在线回放将在直播结束后大约一年内可用。Sanara MedTech Inc.致力于开发并商业化变革性技术，以改善手术、慢性伤口和皮肤市场的临床结果并降低医疗保健支出。公司主要在北美先进伤口护理和手术组织修复市场销售手术、伤口和皮肤产品。Sanara的产品包括CellerateRX®手术激活胶原蛋白、FO

Heartland Dental宣布其第五年免费牙科日圆满成功，该活动于2025年9月6日举行。在349个支持办公室中，Heartland Dental的医生团队为6,364名患者提供了免费的基本牙科服务，包括清洁、填充和拔牙。此次活动得到了Henry Schein Cares、Leixir Dental Group、Envista和Colgate等合作伙伴的支持，他们慷慨捐赠了所需的材料。自2010年以来，Heartland Dental支持办公室已为超过50,000名患者提供了价值1800万美元的免费牙科护理，对无数人的生活产生了积极影响。

Biocon Biologics Ltd. 宣布与Amgen Inc. 达成和解和许可协议，为在美国商业化Bosaya™（denosumab-kyqq）和Aukelso™（denosumab-kyqq）铺平道路。这两种生物类似药分别与Amgen的Prolia®和Xgeva®类似，用于治疗骨质疏松症和癌症相关骨病。Biocon Biologics和Amgen执行了和解协议，以解决美国新泽西州地区法院正在进行的专利诉讼。该协议使Biocon Biologics能够从2025年10月1日起在美国推出BOSAYA和AUKELSO。其他和解条款保持机密。BOSAYA和AUKELSO均获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并授予了临时互换性指定。BOSAYA用于治疗骨质疏松症高风险的绝经后妇女、高风险骨折的男性骨质疏松症患者、高风险骨折的男性和女性糖皮质激素诱导性骨质疏松症、高风险骨折的男性接受非转移性前列腺癌的雄激素剥夺疗法以及高风险骨折的女性接受辅助芳香酶抑制剂疗法治疗乳腺癌。AUKELSO用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件、治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤的成年人和骨

Alnylam公司宣布，其全球3期心血管结局试验ZENITH已开始给药，该试验旨在评估zilebesiran（一种RNAi疗法）在治疗未控制的高血压患者中降低主要心血管事件风险的能力。Zilebesiran通过靶向肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体——肝表达的血管紧张素原（AGT），从而可能实现血压的持续、24小时连续控制。该试验将在35个国家招募约11,000名患者，以评估zilebesiran与安慰剂相比，在未控制的高血压患者中的疗效。