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NAMSA任命Scott Day为临床和咨询业务发展副总裁

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NAMSA任命Scott Day为临床和咨询业务发展副总裁

NAMSA，全球领先的医疗技术合同研究组织，提供从临床研究、监管和商业咨询到生物相容性测试和临床前解决方案的全端到端开发服务，于2026年4月20日宣布任命Scott Day为临床和咨询业务发展副总裁。Day拥有超过20年的医疗设备和医疗保健领域的商业领导经验。最近，他在NovaBone担任全球业务发展副总裁，领导了多个治疗领域的全球原始设备制造商（OEM）和联合开发伙伴关系。此前，Day在专注于科学、创新和监管事务的医疗保健咨询公司Telos Partners担任高级副总裁和总经理，负责战略和运营。NAMSA首席商业官Ryan Carpentier表示，Day在医疗技术领域的深厚商业背景意味着他了解赞助商每天面临的挑战，从应对复杂的监管途径到更快地将设备推向市场。这种视角加上他领导CRO和构建高绩效商业团队的经验，将是我们继续在全球范围内扩大临床和咨询业务时的真正资产。NAMSA首席执行官Brian Smith补充说，NAMSA继续投资于推动其临床研究和咨询增长的人才和能力。Day的任命反映了我们成为全开发生命周期中医疗技术公司首选合作伙伴的承诺。Day加入NAMSA时，公司临床和咨询业务正处于快速增长阶段

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2026-04-20

Telos Partners LLC
NewcelX Ltd. 与 Eledon Pharmaceuticals 合作推进1型糖尿病治疗方案

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NewcelX Ltd. 与 Eledon Pharmaceuticals 合作推进1型糖尿病治疗方案

NewcelX Ltd.，一家处于临床阶段的再生医学公司，专注于开发干细胞衍生的疗法，今日宣布发布更新后的公司演示文稿。演示文稿中包括公司与Eledon Pharmaceuticals的战略合作，并强调了其旗舰产品NCEL-101在1型糖尿病治疗策略中的核心地位。NCEL-101是一种旨在通过可扩展的现货细胞替代来恢复功能性胰岛素生产的疗法。该演示文稿概述了NewcelX的干细胞衍生的胰岛替代平台与Eledon的实验性抗CD40L单克隆抗体tegoprubart的结合，这是一种旨在防止免疫介导的移植排斥的靶向免疫调节疗法。NewcelX认为，这种联合方法代表了一种有前景的策略，以支持持久移植物存活并推进1型糖尿病潜在功能性治愈的发展。公司计划在即将举行的瑞士生物技术会议上向投资者和行业参与者展示更新后的演示文稿。NewcelX是一家创新的生物制药公司，致力于开发用于1型糖尿病的变革性干细胞衍生的疗法。其主导项目NCEL-101基于经过验证的人多能干细胞（hPSC）平台，旨在通过可扩展的现货细胞替代来恢复功能性胰岛素生产。NewcelX正在推进一种综合性的治疗方法，结合细胞疗法、免疫保护和转化科学，以解决1型糖

GlobeNewswire

2026-04-20

CD40LG 注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc Newcelx Ltd
Theramex退出英国药企自我监管计划

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Theramex退出英国药企自我监管计划

英国药企Theramex因两次连续使行业蒙羞，已决定退出英国的药企自我监管计划。英国药企自我监管机构PMCPA去年裁定，Theramex在合规监督方面的系统性失败使行业蒙羞。PMCPA要求其上诉委员会考虑对Theramex施加进一步制裁。上周晚些时候，PMCPA透露，在上诉委员会讨论此案之前，Theramex已从自我监管中退出。PMCPA表示，Theramex的行为令人极度失望，表明其未能对自我监管框架内的这些失败承担责任。由于缺乏Theramex采取措施解决PMCPA担忧的证据，上诉委员会公开谴责了该公司，并表示该公司需要接受审计才能重新加入自我监管。Theramex发言人表示，到2025年4月，公司已解决提出的所有问题，并对其流程和程序进行了重大更新和改进，超出了PMCPA的要求。这些行动包括对合规框架进行全面审查，包括委托独立外部审计。Theramex将退出自我监管描述为一种集中资源以保持高标准道德和合规行为的方式，患者安全是首要考虑。上诉委员会称，这是对自我监管责任的一种规避，通过使英国监管机构MHRA承担监督公司的责任，Theramex不可避免地推迟了任何监管行动和监督。PMCPA将上诉委员会程序的

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2026-04-20

Theramex Evolus Inc
创药领航战略融合｜恒瑞医药与医药红军企业家2026年战略启动会成功举办

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创药领航战略融合｜恒瑞医药与医药红军企业家2026年战略启动会成功举办

在《健康中国2030》战略背景下，恒瑞医药与27家医药企业代表围绕‘创药领航 · 战略融合’主题开展战略合作座谈。双方探讨了医药创新与零售融合的新路径，恒瑞医药展示了其在创新药研发和国际化布局方面的成果，并强调以患者为中心的企业担当。医药红军企业家代表提出，零售药房发展进入专业化、价值化为核心的‘2.0时代’，并提出了三大合作方向。恒瑞医药分享了研发管线布局和市场布局，强调创新药作为核心增长引擎。北京大学王东暄教授从宏观视角分析了医药零售行业的变革，指出药店需寻找全方位支持的工业合作伙伴，共同建立聚焦健康管理的‘健康驿站’。与会嘉宾共同认为，连锁药店需走向专业化、服务化，工商之间应从短期博弈转向长期价值的深度战略协同。

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2026-04-20
单院多品上量，多科室爆款矩阵助推广

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单院多品上量，多科室爆款矩阵助推广

内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司位于兴安盟乌兰浩特市，是一家集蒙药材种植、研发、生产、销售及医药物流为一体的蒙药全产业链企业。公司拥有500余名员工，注册资本8000万元，旗下拥有多个分子公司，包括乌兰浩特中蒙制药有限公司、内蒙古奥特奇药业有限公司等。公司具备年产2000吨中蒙成药的生产能力，拥有159个中蒙药批准文号，其中97个为蒙药文号，14个独家品种，29个国家医保品种。丹神品牌是公司旗下知名蒙药品牌，创立于1971年，拥有97个蒙药文号、86个药品通用名蒙药配方、28个国家医保品种及5个国家授权工艺发明专利。丹神品牌产品覆盖心脑、消化、风湿、呼吸、肾病等多个治疗领域，并已连续多年入选内蒙古百强品牌。公司还与复旦大学等高校共建联合实验室，推进蒙药理论标准化及现代化研究。

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2026-04-20

复旦大学
长处方、抗治理、临床刚需品种空白区域招商

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长处方、抗治理、临床刚需品种空白区域招商

生益堂药业（内蒙古）有限公司位于内蒙古通辽市，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的企业，专注于脑神经系统、心血管系统、呼吸系统和消化系统四大治疗领域。公司秉承‘传承国药智慧、服务健康生活’的使命，致力于成为百姓信赖的健康助手。在实施MAH实践中，生益堂药业将产品质量视为开拓市场的关键，并不断追求提升患者满意度。公司拥有黄金单品如牛黄清火丸、心可宁胶囊、小活络丸等，覆盖多个治疗领域。此外，公司还为渠道伙伴提供全方位的学术支持、市场保护和准入协助。

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2026-04-20
医药代理商，3大不干

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医药代理商，3大不干

当前医药企业在招商过程中面临诸多挑战，如产品空间受限、同类竞争激烈、厂家学术支持不足等。为解决这些问题，医药企业应转变心态，以服务代理商为核心，提供全方位支持。这包括确保产品临床价值、制定学术竞争策略、合规控制代理商风险，以及刺激终端销量。医药企业需认识到，招商不再是简单的招揽，而是需要精细化管理和不断学习。为此，赛柏蓝将于5月9-10日在上海举办医药招商模式升级、动销上量突围实战营，邀请行业专家分享实战经验，帮助医药企业提升招商效率。

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2026-04-20
8.5亿美元：天境生物CD38抗体大中华区权益授权给Biogen

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8.5亿美元：天境生物CD38抗体大中华区权益授权给Biogen

根据协议，Biogen将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。天境生物已于 2024 年 12 月向 NMPA成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的上市申请，目前正在审评中。 2024年7月，Biogen以18亿美元的价格收购HI-Bio，获得菲泽妥单抗大中华区外全球权益，此次进一步与天境生物合作引进菲泽妥单抗的大中华区权益，完成菲泽妥单抗全球权益的布局。

医药笔记

2026-04-20

多发性骨髓瘤 Biogen Inc 天境生物技术（天津）有限公司菲泽妥单抗 Human Immunology Biosciences Inc
最高352.38%，17家中药企业净利润增长

财报业绩

最高352.38%，17家中药企业净利润增长

同花顺问财数据显示，截至4月20日，已有25家中药企业公布2025年业绩，其中有3家净利润同比增长率超过150%。 3家中药企业净利润同比增长率均超150%。 25家中药企业最新业绩中，净利润同比增长率处于最高值的为太极集团，达到352.38%；其次分别为特一药业（298.5%)、沃华医药（162.93%）。

赛柏蓝

2026-04-20

重庆太极实业（集团）股份有限公司特一药业集团股份有限公司山东沃华医药科技股份有限公司
九州通，新公司来了

公司动态

九州通，新公司来了

九州通又成立一家器械公司。天眼查信息显示，近日，湖北九州通汉江医疗器械有限公司成立。据赛柏蓝不完全统计，2026年至今，以九州通医疗器械作为股东成立的新公司至少有17家，分布在全国各地。

赛柏蓝

2026-04-20

九州通医药集团股份有限公司
全国药店数量回落，减少2.6万家！

公司动态

全国药店数量回落，减少2.6万家！

如果说2024年是零售药店行业的分水岭，那么2025年则是行业穿越周期的深度洗牌之年。 2024年第四季度，全国药店数量触顶回落，成为行业从“规模扩张”转向“质量控制”的历史性转折。数据显示，全国零售药店市场规模从2022年的5443亿元，逐年下滑至2025年的5173亿元，连续两年以2.2%的降幅持续收缩。

赛柏蓝

2026-04-20

药店
1亿美元D轮融资交割！美敦力领投全球首创PADN的帕母医疗

医药投融资

1亿美元D轮融资交割！美敦力领投全球首创PADN的帕母医疗

2026年4月20日，帕母医疗（Pulnovo Medical）宣布完成超额认购的1亿美元D轮融资。本轮融资由全球最大医疗器械巨头美敦力（Medtronic）领投，现有投资方EQT（殷拓）、启明创投、高榕创投、奥博资本（OrbiMed）及礼来亚洲基金（LAV）等持续跟投，红杉中国等多家全球机构投资方参与本轮。帕母医疗自主研发的肺动脉去神经术（Pulmonary Artery Denervation, PADN）系统，已在全球完成约 1,500例手术，在七个国家获得监管批准，并同步推进两项美国FDA IDE试验。

MedTF医瞰科技

2026-04-20

红杉中国 Medtronic PLC 无锡帕母医疗技术有限公司 EQT AB
下一代心脏瓣膜：从“惊艳全球” 或到真正 “解决现产品残留问题”？

前沿研究

下一代心脏瓣膜：从“惊艳全球” 或到真正 “解决现产品残留问题”？

今天我们来盘点几家下一代的创新心脏瓣膜置换产品 —Anteris的仿生TAVR瓣膜、CroíValve和 Laplace的三尖瓣置换、Foldax的聚合物二尖瓣、TriCares的经导管三尖瓣系统。这几家公司均不再满足于对现有产品的“微改进”，而是在材料科学、瓣膜设计和介入路径上进行根本性创新。 Anteris Technologies是一家在纳斯达克（AVR）和澳大利亚证券交易所（AVR）双重上市的医疗器械公司，总部位于明尼苏达州伊根，同时在澳大利亚布里斯班设有核心研发团队。

MedTF医瞰科技

2026-04-20

Foldax 心脏瓣膜置换心脏瓣膜
Weight Watchers任命Heather Thiltgen加入董事会

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Weight Watchers任命Heather Thiltgen加入董事会

全球领先的基于科学的体重管理公司Weight Watchers宣布，任命Heather Thiltgen女士为公司董事会成员，自2026年4月20日起生效。Thiltgen女士目前担任Presbyterian Health Plan的总裁，此前曾担任WellSense Health Plan的总裁兼首席执行官。随着Weight Watchers扩展其综合体重健康管理平台，Thiltgen女士凭借其在扩大GLP-1疗法覆盖范围和可及性、应对复杂的监管环境、通过重建会员基础加速盈利增长以及通过医疗、药品和远程医疗解决方案提供卓越的会员健康结果和护理可及性等方面的几十年成功医疗保健领导经验，将为公司带来价值。Weight Watchers董事会主席Gene Davis表示，Thiltgen女士的成功记录将加强董事会对公司长期战略的监督。Thiltgen女士将担任董事直至公司2026年度股东大会，并有望在年度会议上获得选举。

GlobeNewswire

2026-04-20
帕尔维拉疗法公司将在国际血管畸形研究学会世界大会上展示QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶的临床研究数据

研发注册政策

帕尔维拉疗法公司将在国际血管畸形研究学会世界大会上展示QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶的临床研究数据

帕尔维拉疗法公司宣布，其两款关于QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶（QTORIN™拉帕霉素）的研究摘要已被国际血管畸形研究学会（ISSVA）世界大会2026年会议接受。这两项研究分别针对微囊性淋巴管畸形（Phase 3 SELVA研究）和皮肤静脉畸形（Phase 2 TOIVA研究）。研究由费城儿童医院临床儿科和皮肤科教授James Treat博士进行，将于2026年5月20日东部时间下午4:30在会议的紧急摘要环节中展示。帕尔维拉疗法公司专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法，其领先产品QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶目前正用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著血管角化症。

GlobeNewswire

2026-04-20

Palvella Therapeutic
Biogen收购TJ生物在中国大陆的felzartamab独家权利

研发注册政策

Biogen收购TJ生物在中国大陆的felzartamab独家权利

Biogen与TJ生物制药公司达成最终协议，Biogen将收购TJ生物在中国大陆地区felzartamab的独家开发与商业化权利。felzartamab是一种针对CD38的抗体，具有在多种免疫介导疾病中广泛应用的潜力。根据协议，TJ生物将获得1亿美元的预付款，并可能获得高达7.5亿美元的潜在商业和销售里程碑付款，总潜在对价高达8.5亿美元，以及在中国大陆地区潜在净销售额的个位数到低两位数的版税。Biogen将负责felzartamab在全球范围内的开发，并将在大中华区负责生产和商业化工作。

GlobeNewswire

2026-04-20

CD38 Biogen Inc 菲泽妥单抗
BriaCell在AACR年会上展示三篇临床研究海报，积极数据揭示新型免疫疗法潜力

研发注册政策

BriaCell在AACR年会上展示三篇临床研究海报，积极数据揭示新型免疫疗法潜力

BriaCell Therapeutics Corp. 在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了三篇临床研究海报，其中包括Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂（CPI）的3期临床试验数据，以及2期数据的进一步分析。研究显示，在经过多种前期治疗后，晚期转移性乳腺癌患者的生存质量（QOL）得到了有效维持。此外，研究还发现了潜在的预后生物标志物，并提出了新的治疗策略，如基于家庭自我管理的治疗方案。这些数据为癌症免疫疗法的进一步发展提供了有力支持。

GlobeNewswire

2026-04-20

BriaCell Therapeutics Corp