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Immatics公布2026年第一季度业务更新和财务报告交易并购Immatics N.V.（纳斯达克：IMTX）今日公布了截至2026年3月31日的第一季度业务更新和财务报告。公司正在推进其PRAME细胞疗法anzu-cel（IMA203）的Phase 3 SUPRAME试验，并积极准备2027年的商业化。2026年，Immatics预计将在其产品组合中产生多个关键临床数据集，包括针对皮肤和葡萄膜黑色素瘤、妇科癌症（卵巢和子宫癌）、头颈癌和其他实体瘤指示的四种临床阶段细胞疗法和双特异性候选药物。此外，Immatics还计划在2026年ASCO会议上展示第二代PRAME细胞疗法IMA203CD8的Phase 1数据，并预计将在2026年下半年公布PRAME双特异性IMA402作为单药治疗和与免疫检查点抑制剂联合使用的初步数据。Immatics目前拥有5.215亿美元（4.536亿欧元）的现金和现金等价物以及其他金融资产，预计到2028年现金储备将有所增加。
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Medicenna Therapeutics启动NEO-CYT研究，评估MDNA11在早期黑色素瘤中的治疗潜力交易并购Medicenna Therapeutics公司宣布，其新药MDNA11在NEO-CYT研究中首次用于治疗高风险III期皮肤黑色素瘤患者。该研究是一项由Fondazione Melanoma Onlus赞助的1b期随机、多中心临床试验，旨在评估MDNA11与nivolumab联合使用，是否能够增强免疫疗法的效果，提高手术切除黑色素瘤患者的治愈率。MDNA11是一种长效的“beta增强非alpha”IL-2 Superkine，旨在克服传统IL-2疗法的局限性，通过优先激活免疫效应细胞（CD8+ T和NK细胞）来杀伤癌细胞。NEO-CYT研究旨在评估MDNA11作为新辅助免疫疗法在早期黑色素瘤患者中的疗效，这些患者的免疫系统可能更适合免疫疗法，并更有可能从治疗中获益。
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ProMIS Neurosciences完成1.75亿美元融资，推进阿尔茨海默病治疗药物PMN310的临床试验医药投融资ProMIS Neurosciences公司宣布完成1.75亿美元的PIPE融资，资金将支持公司通过2027年的运营，包括完成正在进行中的阿尔茨海默病1b期临床试验。公司正在进行的PRECISE-AD 1b期临床试验已完全入组，预计将在2026年第三季度进行盲法中期分析，并在2027年初提供12个月的主要数据。PMN310旨在选择性靶向有毒的淀粉样蛋白β寡聚体，避免斑块，从而可能提高疗效并改善安全性。此外，公司还加速了PMN310皮下注射剂型的开发，并计划在2026年底完成所有患者的12个月剂量，预计在2027年初报告未盲化的主要数据。
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Collegium完成AZSTARYS收购，提升2026年财务预期交易并购Collegium Pharmaceutical公司宣布完成对中枢神经系统刺激药物AZSTARYS的收购，该药物用于治疗6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。此次收购预计将使Collegium的2026年总收入达到8.65至8.95亿美元，调整后的EBITDA在4.75至5亿美元之间。AZSTARYS的年销售额预计在6000万至7000万美元之间，并拥有至2037年12月才到期的专利保护。收购资金由Collegium的现金和一笔3000万美元的延期贷款组成。此外，Collegium还宣布了两位领导层的变动，Scott Dreyer将离职，而Thomas Smith将进行过渡期。
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JenaValve任命Dave Haan为临床事务副总裁医投速递JenaValve Technology公司宣布任命Dave Haan为临床事务副总裁。Dave Haan将领导公司的临床事务战略，监督包括ARTIST随机对照试验和JENA-VAD登记在内的临床项目。Dave Haan拥有超过25年的医疗设备行业高管经验，特别是在介入和导管治疗、监管策略以及全球临床试验执行方面。他的加入加强了公司在组织增长和商业扩张关键时期的临床领导力，特别是在近期获得FDA批准Trilogy™经导管心脏瓣膜系统治疗严重主动脉反流（ssAR）之后。JenaValve的Trilogy THV系统是美国首个和唯一一个针对原位、有症状的严重主动脉反流患者的高风险手术瓣膜置换术的经导管心脏瓣膜系统。该系统已获得CE标记，并在欧洲进行了超过1200例商业手术。Biospace2026-05-12JenaValve Technology Beckman Coulter Diag Rutgers University 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
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Sagimet Biosciences完成1.75亿美元融资，推进中度至重度痤疮药物研发医药投融资Sagimet Biosciences公司近日宣布完成1.75亿美元的融资，用于推进其针对中度至重度痤疮的药物denifanstat的Phase 3临床试验。公司计划在2026年下半年开始该临床试验。此外，公司还计划开展FASN抑制剂TVB-3567的Phase 1临床试验。Sagimet表示，此次融资加上现有现金余额，将足以支持公司至2028年的运营，包括denifanstat Phase 3临床试验的数据公布。
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Sionna Therapeutics发布2026年第一季度财报及业务更新研发注册政策Sionna Therapeutics公司于2026年5月12日发布了截至2026年3月31日的第一季度财报，并提供了业务更新。公司完成了NBD1稳定剂SION-719在囊性纤维化患者中作为标准治疗的辅助治疗的PreciSION CF Phase 2a概念验证试验的入组工作，预计2026年夏季将公布主要数据。同时，一项评估NBD1稳定剂SION-451与互补调节剂联合使用的Phase 1双组合试验也在按计划进行，预计2026年夏季将公布主要数据。公司维持了强劲的现金储备，截至2026年3月31日，现金及现金等价物总额约为2.899亿美元，预计将支持公司到2028年的运营。
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Encoded Therapeutics在基因治疗领域展示新数据，推动精准遗传药物发展研发注册政策Encoded Therapeutics公司，一家专注于严重神经疾病精准遗传药物开发的临床阶段生物技术公司，在29届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示了新的临床前数据。这些数据支持了公司的向量工程平台，该平台旨在实现神经系统中疾病相关基因的细胞类型选择性调控，并使一次性遗传药物实现差异化。公司展示了NociPro平台，这是一种用于基因治疗慢性疼痛的精确细胞靶向疼痛感觉神经元的新型调节元件。此外，公司还展示了针对安格曼综合症的一次性静脉注射向量miRNA基因治疗的前临床概念验证数据，该疗法旨在解除UBE3A基因的沉默。Encoded Therapeutics致力于开发能够显著改善受严重神经疾病影响的病人和家庭的生命的治疗方法。
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bioAffinity Technologies CyPath® Lung 检测产品销量创新高医投速递生物技术公司bioAffinity Technologies宣布，其非侵入性诊断和早期癌症检测产品CyPath® Lung的单元销量在2026年4月创下单月新高，较2025年同期增长近300%。这一增长速度超过了公司的内部预测，反映了医生对非侵入性检测的采用率提高以及临床应用的扩展。CyPath® Lung通过流式细胞术和人工智能技术，为医生提供可操作的信息，以支持临床决策。公司正在推进多个项目，以进一步扩大其专有技术平台在临床上的影响。CyPath® Lung旨在改善高风险患者早期肺癌的检测，并已在临床试验中显示出高敏感性和特异性。Biospace2026-05-12Bioaffinity Technolo
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Climb Bio将参加即将到来的投资者会议医投速递Climb Bio, Inc.，一家专注于开发针对免疫介导疾病治疗药物的处于临床阶段的生物技术公司，宣布其执行团队成员将参加即将举行的投资者会议。这些会议包括H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect投资者会议和Jefferies全球医疗保健会议。Climb Bio的执行团队成员将在这些会议上进行圆桌讨论。会议的具体时间和形式已在新闻稿中详细说明。此外，会议的实时网络直播将在Climb Bio的“投资者与媒体”部分提供，直播回放将在直播后大约两小时内上线，并至少保留30天。Climb Bio的管线包括budoprutug，一种抗CD19的单克隆抗体，已显示出B细胞耗竭的潜力，可用于治疗多种B细胞介导的疾病，以及CLYM116，一种正在开发中的抗APRIL单克隆抗体，用于治疗IgA肾病。
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Ensysce生物科学公司获得专利，延长其MPAR®技术保护至2042年研发注册政策Ensysce生物科学公司，一家专注于开发下一代疼痛和中枢神经系统治疗药物的公司，宣布其MPAR®（多药丸滥用抵抗）技术获得台湾知识产权局的专利授权。该专利名为《包含酶解前药和受控释放纳法莫司及其使用方法的组合物》，涵盖了物质组成和使用方法两项权利要求，增强了Ensysce独特过量保护平台知识产权。新授权的专利为该公司在该司法管辖区内的MPAR®专利保护延长至2042年，并扩展了2026年4月14日颁发的美国专利号12,599,578。MPAR®获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，旨在减少过量用药时阿片类药物的影响。在临床试验中，PF614-MPAR在按指示使用时提供有效的疼痛缓解，同时在多次服用时防止过量释放阿片类药物。Ensysce已将MPAR®技术扩展到其他药物类别，如安非他命和美沙酮，以支持开发更安全的疼痛、ADHD和阿片类药物使用障碍治疗。Ensysce首席执行官Lynn Kirkpatrick博士表示，MPAR®过量保护与公司的TAAP™滥用防止平台相结合，提供了一种双重安全方法，这在行业中是独一无二的。这项新专利标志着公司在使必要、经过验证的药物更安全方面的使命的又一步，并对
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Cathetrix和TubeX将在世界健康博览会上展示先进的导管固定解决方案医投速递Cathetrix和TubeX，智能导管固定装置的先驱开发者，将于2026年6月17日至19日在佛罗里达州迈阿密举行的世界健康博览会上展示创新解决方案。随着对减少临床并发症的病人安全技术的需求不断增长，两家公司推出了旨在符合美国医疗保健系统高标准的新解决方案。Cathetrix和TubeX将重点展示其旗舰产品Foley-Safe和Nephro-Safe，这些产品旨在减少导管移动、降低CAUTI风险并防止导管意外拔除。Foley-Safe是一种Foley导尿管固定装置，旨在通过提供简单有效的解决方案来稳定导管，提高患者舒适度，并支持泌尿科护理中的更好结果。Nephro-Safe则将这种固定理念应用于肾造口护理，引入了一种双层系统，旨在消除导管脱落的风险，防止因导管意外拔除而对肾脏造成潜在损害，并节省高昂的重新插入费用。Biospace2026-05-12Cathetrix Ltd
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Ascentage Pharma 将参加三场投资者会议医投速递Ascentage Pharma Group International（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）是一家全球商业阶段的综合生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对癌症未满足医疗需求的创新疗法。公司宣布，其管理层将参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括B. Riley商业/晚期肿瘤最佳想法峰会、Stifel 2026虚拟靶向肿瘤论坛以及纽约的Jefferies全球医疗保健会议。Ascentage Pharma拥有丰富的创新药物产品候选管线，包括靶向凋亡途径关键蛋白的抑制剂、下一代激酶抑制剂和蛋白质降解剂。公司的首款获批产品Olverembatinib是中国首个针对慢性髓性白血病（CML）患者的第三代BCR-ABL1抑制剂。Lisaftoclax是公司第二款获批产品，是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤。Ascentage Pharma正在开展多项全球注册性III期临床试验，并已与多家领先的生物技术和制药公司建立了全球合作关系。
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BioHarvest Sciences签订120万美元的第二阶段合同，推动稀有香料植物研究医投速递BioHarvest Sciences Inc. 宣布其合同开发与制造组织（CDMO）部门已签订一份价值120万美元的第二阶段合同，用于开发一种用于全球香料行业的稀有香料植物。该香料被广泛认为是世界上最宝贵的香料原料之一，其优质等级的价格超过每公斤数万美元，需求在中东、亚洲和豪华西方香水市场不断增长。该合同基于保密协议，防止披露其他方和目标植物化合物。在2026年3月完成第一阶段后，BioHarvest将生产足够的香料原料以进行商业试验。第二阶段合同规定，BioHarvest保留成功开发组成的20%所有权，并作为制造实体获得第二收入来源，创建一个长期、以版税为驱动的经济模式。CEO Zaki Rakib博士表示，这一里程碑使BioHarvest更接近于进入价值230亿美元的全球香料和香水行业中的高端香料细分市场。Biospace2026-05-12Bioharvest Sciences
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Achieve Life Sciences 宣布融资、领导层变动和制造合作伙伴关系医药投融资Achieve Life Sciences，一家专注于全球开发和商业化烟碱酸辛作为尼古丁依赖治疗的晚期阶段专业制药公司，今天宣布了2026年第一季度的财务结果，并提供了公司亮点，包括最近的融资和领导层更新。公司完成了高达3.54亿美元的私募融资，包括1.8亿美元的前期款项和最高1.74亿美元的基于里程碑的认股权证。公司任命了新的首席执行官，并扩大了董事会。公司还宣布与美国Adare Pharma Solutions合作，支持其商业制造。此外，公司宣布其之前的第三方制造商设施收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于一般当前良好生产规范问题的官方行动指示分类，预计将在2026年6月20日之前收到FDA的完整回复函。
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安纳霉素在重治急性髓系白血病中的心脏安全性研究研发注册政策Moleculin Biotech公司宣布，其下一代蒽环类药物安纳霉素（L-Annamycin）在治疗复发性/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的临床试验中表现出良好的心脏安全性。通过对90名患者的综合心脏监测数据分析，研究显示安纳霉素在累积剂量超过传统蒽环类药物的常规终身暴露限制时，没有出现临床意义上的治疗相关心脏毒性。这些发现进一步强化了安纳霉素作为区别于传统蒽环类药物的差异化治疗选择，有望克服急性髓系白血病治疗中的重大未满足需求。
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Evergreen Nephrology任命Eugenia Timm为首席运营官医投速递Evergreen Nephrology，一家领先的基于价值的肾脏护理公司，宣布任命Eugenia Timm为首席运营官，以支持公司通过可扩展的基于价值的护理改善慢性肾脏病患者的治疗效果。Timm拥有超过15年的医疗领导经验，擅长构建高绩效团队、扩展运营以及协调临床和财务优先事项，以提高护理效率。作为Evergreen的首席运营官，Timm将负责监督运营并领导整个组织的执行。Timm在人口健康、基于风险的运营和提供商网络方面的专业知识将加强Evergreen为患者和合作伙伴提供有意义结果的能力。Timm曾担任Optum的高级副总裁，负责洛杉矶南区的基于价值的医疗集团运营，支持近19万名患者。Timm表示，她对加入Evergreen并在公司强劲动力的背景下感到兴奋，期待在肾脏护理领域继续发挥影响力。Evergreen Nephrology是一家支持慢性及终末期肾脏病患者及其护理者的基于价值的肾脏护理公司，通过与肾脏科医生、其他护理提供者和支付者合作，提供超越医疗需求的定制护理，帮助患者在疾病进展中延缓疾病进程，并支持更好的护理过渡。Evergreen在24个州拥有超过1000家提供商的网络，提供个性化的基于价值Biospace2026-05-12Evergreen Nephrology Optum Inc
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Cellectis将在EHA年会上公布BALLI-01和NATHALI-01临床试验数据研发注册政策Cellectis公司宣布将在2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上，展示BALLI-01和NATHALI-01临床试验的最新数据。BALLI-01试验评估了lasme-cel（一种针对CD22的异基因CAR-T细胞疗法）在经过多种前期治疗且复发的CD22+ B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中的疗效。NATHALI-01试验则评估了eti-cel（一种针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD22双靶向异基因CAR T细胞疗法）在复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的疗效。Cellectis计划在2026年第四季度公布NATHALI-01试验的初步数据。
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Ziftomenib联合化疗治疗新诊断NPM1-m或KMT2A-rAML的长期结果研发注册政策Kura Oncology和Kyowa Kirin公司宣布，KOMET-007临床试验一线治疗臂的更新结果将在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上进行口头报告。该研究评估了ziftomenib与阿糖胞苷和柔红霉素（7+3）联合治疗新诊断的NPM1-mutant（NPM1-m）或KMT2A-rearranged（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）。截至2026年1月16日的摘要数据截止日期，结果显示，NPM1-m和KMT2A-r AML的复合完全缓解（CRc）率分别为96%（47/49）和90%（45/50），深度MRD阴性率分别为83%（39/47）和82%（32/39）。在扩展随访中，CRc的中位持续时间在NPM1-m患者中未达到，约为15个月的中位随访时间，KMT2A-r患者为11.2个月。安全性概况在NPM1-m和KMT2A-r组中保持一致，未观察到新的安全信号。
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Serif Biomedicines公布改良DNA作为新药类别的临床前数据研发注册政策Serif Biomedicines公司宣布，其改良DNA作为新药类别的平台在临床前研究中展现出克服DNA作为治疗手段历史性障碍的潜力。这些数据证实了该平台在核心要求方面的早期成果，包括降低先天免疫激活、通过专有mRNA辅助因子提高表达、在非人灵长类动物静脉注射后的耐受性，以及在罕见病和免疫细胞编程的预临床模型中实现持续的基因表达和功能活性。这些结果表明，Serif Biomedicines正在克服这些障碍，并开始定义mRNA和基因治疗之间的新空间，其中DNA可以比RNA表达基因更长时间，而不依赖于永久性基因组整合或工程。Serif的改良DNA平台旨在通过减少先天免疫激活和共递送mRNA辅助因子来克服这些障碍，这些辅助因子可以增强改良DNA的活性。在ASGCT 2026会议上，Serif的改良DNA显示出与未修饰DNA相比，cGAS/STING激活和先天免疫原性极低，同时保持高水平的基因表达。在非人灵长类动物静脉注射后，改良DNA的LNP配方具有良好的耐受性，炎症有限。此外，Serif还展示了其专有mRNA辅助因子在体外和体内显著提高了改良DNA在肝细胞和T细胞中的基因表达。Biospace2026-05-12Flagship Pioneering
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