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Allurion Technologies宣布在美国成功治疗首例肥胖患者

交易并购

Allurion Technologies宣布在美国成功治疗首例肥胖患者

代谢健康减肥领域的先驱公司Allurion Technologies, Inc.近日宣布，其在美国成功治疗了首例肥胖患者，标志着公司正式进入全球最大、最具活力的肥胖市场。Allurion正看到越来越多的患者因GLP-1疗法的副作用、长期承诺的担忧或停药后的体重反弹而停止使用该疗法。这些早期患者特征强化了Allurion作为非手术、非药物、快速减肥解决方案的市场定位。来自培训中心的早期反馈高度积极，强调了Allurion项目在寻求GLP-1药物替代品的患者中的差异化价值。临床医生强调了项目的简单性和可扩展性作为竞争优势，整个放置过程仅需约15分钟，无需内窥镜或麻醉。Allurion的创始人兼首席执行官Shantanu Gaur博士表示，公司从美国的首批客户和合作伙伴那里获得的反馈极为鼓舞人心，中心报告称，Allurion项目填补了其治疗产品中的关键空白。早期患者的采用，尤其是那些正在停用GLP-1的患者，强调了现实世界中对于一种有效、快速、安全且可持续的解决方案的真实需求。这种早期验证有力地加强了公司进入美国市场的战略定位。除了其不断增长的医疗合作伙伴网络，Allurion还宣布正在积极探索与自保雇主的合作。这

Businesswire

2026-04-20

Allurion Technologie
Debiopharm双抑制剂组合疗法获FDA快速通道认定

研发注册政策

Debiopharm双抑制剂组合疗法获FDA快速通道认定

瑞士生物制药公司Debiopharm宣布，其PKMYT1抑制剂lunresertib（Debio2513）和WEE1抑制剂zedoresertib（Debio 0123）的组合疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。该疗法针对的是成年患者中CCNE1扩增或FBXW7或PPP2R1A存在有害突变的铂耐药/难治性卵巢癌。此认定是基于MYTHIC研究（NCT04855656）的临床数据，该研究评估了lunresertib和zedoresertib组合疗法在携带特定基因组改变的晚期实体瘤患者中的疗效。Debiopharm表示，这一认定验证了其合成致死方法治疗高未满足需求癌症的潜力，并为铂类药物治疗后无有效治疗选择的卵巢癌患者提供了新的临床治疗选择。

Businesswire

2026-04-20
8.5亿美元重磅BD落地！天境生物×渤健联手

交易并购

8.5亿美元重磅BD落地！天境生物×渤健联手

4 月 20 日，天境生物与全球生物科技龙头渤健正式达成重磅合作，渤健以总金额最高达 8.5 亿美元的对价，获得菲泽妥单抗在大中华区的独家开发与商业化权益，至此这款备受行业关注的创新药物实现全球权益完整整合，成为近年来中国创新药对外授权领域中极具分量的标志性交易。根据协议，天境生物将一次性获得 1 亿美元首付款，同时享有最高 7.5 亿美元的潜在里程碑付款，未来还能基于大中华区净销售额获取中个位数至低两位数比例的持续销售分成。回顾全球布局，渤健曾在 2024 年 7 月以 18 亿美元收购 HI-Bio，拿下菲泽妥单抗大中华区以外的全球权益，此次 8.5 亿美元投入完成中国区布局，让大中华区交易价值占比接近全球其他市场总和，足见跨国药企对中国自身免疫疾病与肾病市场的高度认可。

动脉网-最新

2026-04-20

Biogen Inc 肾病自身免疫疾病天境生物技术（天津）有限公司菲泽妥单抗
股价暴涨1121%背后，长飞光纤稀缺性价值凸显

财报业绩

股价暴涨1121%背后，长飞光纤稀缺性价值凸显

2025年以来，全球光纤市场正经历一场前所未有的“ 量价齐升 ”行情。主流G.652.D单模光纤价格从2025年初的不足20元/芯公里，一路飙升至2026年3月的83.4元/芯公里，累计涨幅超过400%；部分高端特种光纤如G.657.A2价格更是从每芯公里32元暴涨至240元，涨幅高达650%。在这一轮行业景气周期中，作为国内光纤光缆行业的龙头企业，长飞光纤（601869.SH；06869.HK）交出了一份亮眼的成绩单。

经理人网

2026-04-20

长飞光纤
2026 EBMT | 姜尔烈教授团队：造血干细胞移植全流程优化与并发症管理新进展

前沿研究

2026 EBMT | 姜尔烈教授团队：造血干细胞移植全流程优化与并发症管理新进展

2026 年欧洲血液与骨髓移植学会（European Society for Blood and Marrow Transplantation，EBMT）年会于当地时间3月22日-25日在西班牙马德里盛大召开。作为全球造血干细胞移植（Hematopoietic Stem Cell Transplantation，HSCT）与细胞治疗领域历史最悠久、影响力最广泛的顶级学术盛会之一，EBMT始终是全球血液学界洞察前沿进展、共解临床难题、搭建国际合作的核心平台。本次团队 40项研究入选EBMT，请您整体介绍一下团队的研究方向。

CCMTV

2026-04-20

造血干细胞移植并发症姜尔烈
胰腺癌、肺癌患者注意：针对KRAS基因G12D突变的全球首款新型蛋白降解剂药物的数据公布了！

前沿研究

胰腺癌、肺癌患者注意：针对KRAS基因G12D突变的全球首款新型蛋白降解剂药物的数据公布了！

KRAS基因的突变位点有多种突变的可能性，其中G12C目前已经有了靶向药获批，但是在癌王胰腺癌里G12D的突变频率是最高的。对于KRAS基因的G12D目前还没任何的靶向药获批，今天癌度给大家编译一篇刚刚发表在《新英格兰医学杂志》的重磅研究。在肺癌和胰腺癌的基因检测报告中，KRAS基因是一个经常出现的名称。

癌度

2026-04-20

肺癌胰腺癌 KRAS 埃万妥单抗阿来替尼
PharmAla Biotech准备为美国扩大访问途径提供MDMA

交易并购

PharmAla Biotech准备为美国扩大访问途径提供MDMA

PharmAla Biotech Holdings Inc.（PharmAla）是一家全球领先的MDMA和下一代MDXX类分子研究、开发和制造公司。PharmAla对美国总统于2026年4月18日签署的行政命令作出回应，该命令指示美国食品药品监督管理局（FDA）和美国毒品管制局（DEA）为符合条件的患者建立探索性迷幻药物的访问途径，并指示FDA专员颁发国家优先券给获得突破性疗法指定的迷幻药物。PharmAla已准备好供应美国扩大访问途径。PharmAla的LaNeo™ MDMA已在美国上市，并正在为多个美国临床试验提供供应，包括美国退伍军人事务部（VA）和美国国防卫生局（DHA）赞助和进行的试验。PharmAla的供应链、质量体系和监管文件已经到位，可以迅速应对行政命令产生的任何美国需求的增加。PharmAla还确认已开始其专利ALA-002活性药物成分（API）的GMP制造，预计将在2026年为患者提供剂量。ALA-002与MDMA相比具有改进的安全性特征，特别是显著降低的心血管特征，是PharmAla下一代治疗管道的基础。PharmAla通过其在澳大利亚的Cortexa合资企业，是合法澳大利亚临床市场MD

GlobeNewswire

2026-04-20
Aditxt子公司Ignite Proteomics在npj Precision Oncology发表研究，评估乳腺癌治疗新方法

研发注册政策

Aditxt子公司Ignite Proteomics在npj Precision Oncology发表研究，评估乳腺癌治疗新方法

Aditxt公司宣布，其子公司Ignite Proteomics的研究成果在《npj Precision Oncology》期刊上发表。该研究评估了针对转移性乳腺癌患者使用trastuzumab deruxtecan（T-DXd）治疗的疗效，并评估了多个HER2相关检测方法与治疗结果的相关性。研究显示，传统HER2免疫组化（IHC）在广泛患者群体中显示出一些与结果的相关性，但在某些生物标志物亚组中，定量HER2相关检测提供了更细致的预测信息。Ignite的RPPA平台，作为唯一商业可用的多联检测方法，在研究中显示出对病人结果的预测价值。该研究强调了通过测量肿瘤生物学而非仅HER2表达来评估肿瘤的重要性。

Businesswire

2026-04-20

Ignite Proteomics LL Dana-Farber Cancer I
Lantern Pharma寻求FDA对LP-300临床试验方案修订的反馈

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Lantern Pharma寻求FDA对LP-300临床试验方案修订的反馈

Lantern Pharma公司宣布，计划于2026年5月中旬与美国食品药品监督管理局（FDA）举行C类会议，寻求对LP-300正在进行中的2期HARMONIC™临床试验方案修订的反馈。该修订基于新兴的临床数据，显示在EGFR Exon 21 L858R突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，LP-300显示出有意义的和无进展生存期信号。这些患者在接受任何基于TKI的治疗（包括奥希替尼）后进展，他们具有特别差的预后和有限的剩余治疗选择。Lantern Pharma寻求FDA的科学指导，以优化试验设计，针对最有可能受益的患者，并追求最严格和最有效的发展路径。初步临床数据显示，LP-300在携带EGFR Exon 21 L858R突变的患者中显示出独特的疗效，这为该药物的进一步开发提供了依据。

Businesswire

2026-04-20

Lantern Pharma Inc
霍洛奇AI驱动的乳腺癌检测技术新研究：AI辅助识别不同乳腺癌亚型

医投速递

霍洛奇AI驱动的乳腺癌检测技术新研究：AI辅助识别不同乳腺癌亚型

霍洛奇公司的新研究显示，其AI驱动的乳腺癌检测技术，包括针对浸润性导管癌的研究，在华盛顿州西雅图举行的美国乳腺成像学会（SBI）研讨会上公布。研究强调了AI在辅助放射科医生识别包括浸润性导管癌在内的多种乳腺癌亚型方面的潜力。研究指出，AI在标记这些癌症方面保持了高灵敏度，包括一些在先前筛查中被认为是阴性的癌症。这些数据增加了越来越多的证据，表明AI可以作为放射科医生在审查乳腺癌全谱的有力辅助工具。研究还发现，AI算法识别了43%在常规筛查中被认为是阴性的浸润性导管癌病例。霍洛奇还举办了关于3DQuorum成像技术的午餐和讨论会，该技术利用AI减少放射科医生需要审查的3D成像“切片”数量，同时不损害图像质量、敏感性和准确性。

Businesswire

2026-04-20

Hologic Inc SBI Holdings Inc Massachusetts Genera
Accord BioPharma宣布IMULDOSA生物类似药在美国获得Cigna Healthcare覆盖

医投速递

Accord BioPharma宣布IMULDOSA生物类似药在美国获得Cigna Healthcare覆盖

Accord BioPharma，Intas Pharmaceuticals Ltd.在美国的专业部门，专注于肿瘤学和免疫学疗法的开发，宣布其生物类似药IMULDOSA（ustekinumab-srlf）自2026年4月15日起被Cigna Healthcare覆盖。IMULDOSA是一种与STELARA（ustekinumab）相似的生物类似药，被批准用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎，以及儿童斑块状银屑病和银屑病关节炎的儿科适应症。美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年10月批准了IMULDOSA。Accord North America总裁Chrys Kokino表示，这一覆盖决定代表着我们在成为美国生物类似药行业领导者使命中的重大进展。从2026年4月15日起，覆盖范围包括患者和提供者应与他们的计划管理员或福利经理确认个人计划福利。除了Cigna之外，IMULDOSA还包含在Express Scripts最大的商业处方药名单中，包括国家首选处方药名单，自2025年9月5日起生效。有关更多信息，请访问www.imuldos

PRNewswire

2026-04-20

Accord BioPharma Inc Express Scripts
中央药价新政解读：设“价格锚点”，撑“二次议价”

招标采购

中央药价新政解读：设“价格锚点”，撑“二次议价”

仿制药被已有药品锚定，难“独立定价”；丙类目录与医保目录的联动机制、国谈药进院渠道等内容被删除，上述机制落地仍需时间。中央药品价格新政正式落地。与征求意见稿逐条对比。

健康国策2050

2026-04-20
体内CAR-T火了，但国产搞了个更夯的FIC

前沿研究

体内CAR-T火了，但国产搞了个更夯的FIC

市场正为礼来20亿美元拟收购Invivo CAR-T研发商 Kelonia Therapeutics而感到震惊时，全球首创的国产Invivo TCE已经快步向我们走来。剂泰科技的Invivo TCE管线跟传统的TCE一样，横跨肿瘤、自免两个大疾病领域，而我们需要先厘清的是，传统TCE技术有哪些问题可以被新一代 Invivo TCE技术解决。 1）TCE在实体瘤存在的问题。

瞪羚社

2026-04-20

Eli Lilly & Co 实体瘤肿瘤杭州剂泰医药科技有限责任公司 Kelonia Therapeutics Inc
艾伯维推出针对银屑病的新宣传活动

医投速递

艾伯维推出针对银屑病的新宣传活动

艾伯维公司基于真实患者的反馈，推出了一项新的银屑病宣传活动，名为“PSO Done”，旨在展现银屑病对日常生活的影响。该活动于4月6日在《美国早安》节目中启动，由时尚专家、前《穿什么不要穿》主持人Stacy London和Chronicon创始人Nitika Chopra分享他们与银屑病的个人经历。活动还包括了一则广告，讲述一位男士因银屑病而在理发店感到尴尬，广告结尾链接至psodone.com，主页上展示了Skyrizi的广告。艾伯维多年来一直推广Humira用于银屑病和银屑病关节炎等多种适应症。在失去该药物独家权后，公司开始专注于其下一代药物Skyrizi的市场营销。这款IL-23抑制剂获准治疗中度至重度斑块型银屑病和银屑病关节炎等疾病，去年收入高达175亿美元。艾伯维皮肤病学银屑病部门副总裁Tanusree Misra表示，该活动旨在提高人们对银屑病这一严重疾病的认识，强调其系统性和炎症性，并推动与皮肤科医生就疾病管理进行透明对话。这项活动由Digitas Health/Publicis Health Media负责创意和付费策略，Spark Foundry支持媒体放大，Ogilvy Health负责推

fierce

2026-04-20
STTT顶刊 | 王树森教授团队证实西达本胺联合方案为CDK4/6i经治HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新选择

临床研究

STTT顶刊 | 王树森教授团队证实西达本胺联合方案为CDK4/6i经治HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新选择

中国原研药物西达本胺联合方案再登国际顶刊！中山大学肿瘤防治中心王树森教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=52.7）发表的SYSUCC-020 II期研究显示，西达本胺+卡培他滨节拍化疗（mCAP）+内分泌治疗，为CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者带来新希望。整体客观缓解率（ORR）达25.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.39个月；其中联合芳香化酶抑制剂（AI）的队列疗效更优，ORR达31.7%，中位PFS达6.93个月。

良医汇肿瘤资讯

2026-04-20

HER2 CDK4 西达本胺中山大学肿瘤防治中心卡培他滨
一日“团灭”38款药，5款首仿上市失败！

审批动态

一日“团灭”38款药，5款首仿上市失败！

超20家药企抢首仿，科伦上市申请受挫。该药2017年在日本首发上市，2023年其缓释片剂型也在日本获批。国内市场方面，佩玛贝特片于2025年4月8日正式获批进口，登陆中国。

摩熵医药

2026-04-20

佩玛贝特
陈明教授：贝莫苏拜单抗新适应症获NMPA批准，有望重塑局部晚期NSCLC免疫巩固治疗格局

审批动态

陈明教授：贝莫苏拜单抗新适应症获NMPA批准，有望重塑局部晚期NSCLC免疫巩固治疗格局

随着免疫治疗的不断突破，局部晚期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局正经历着深刻的重塑。 2026年2月14日，基于R-ALPS研究的优异数据，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准中国原研PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗单药用于同步或序贯放化疗后未进展的III期NSCLC患者的巩固治疗。贝莫苏拜单抗这一新适应症的获批以高质量的本土循证证据，为中国患者提供了一种兼顾疗效、安全性与可及性的全新治疗方案。

良医汇肿瘤资讯

2026-04-20

PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局非小细胞肺癌贝莫苏拜单抗