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  • 藏药四臣颗粒大鼠口服给药13周长期毒性研究
    临床研究
    四臣颗粒是西藏藏 医药大学研制的复方制剂,处方组成为甘草、猪毛蒿、螃蟹甲、岩白菜等。 功能主治为清热解毒、止咳平喘、润喉祛痰。 通过13周长期毒性实验,观察四臣颗粒对大鼠的毒性反应,为临床安全用药提供依据。
    首都药检
    2025-10-03
    祛痰 四臣颗粒大鼠口服
  • 全球首例功能性治愈帕金森病!中盛溯源NCR201三个月创下奇迹
    临床研究
    帕金森病(PD)是全球第二大神经系统退行性疾病,目前尚缺乏能够有效逆转疾病进展的治疗手段。 在PD患者中,有一类特殊群体—— 早发型帕金森病(EOPD) 患者,他们的发病年龄在50岁之前,约占患者总数的5%至10%。 十余年病痛,三个月迎来新生。
    中盛溯源
    2025-10-03
  • 《STAT First Opinion播客》新季回归,探讨医学变革规则
    医投速递
    《STAT First Opinion播客》新季回归,聚焦于美国生命科学领域的话题和观点。本季播客将邀请知名专家和新闻人物,围绕社交媒体、医疗环境、研究伦理等议题进行深入探讨。首期节目邀请了科学影响者Morgan McSweeney(Doctor Noc)进行对话。STAT联合创始人兼执行编辑Rick Berke表示,该平台已成为最具吸引力的论坛,汇集了从患者到全球健康领导者再到国会成员的各类文章。本季播客将包含与众多杰出嘉宾的独家访谈,旨在为生物技术高管、医疗保健提供者和患者等听众提供深入见解。播客可在Apple Podcasts、Spotify等主要播客平台上订阅,同时还有每周日发布的“First Opinion”时事通讯。STAT成立于2015年,是一家专注于生命科学领域的数字媒体公司,拥有超过800万的月度网站访问者和2000万的Apple News应用读者。
    PRNewswire
    2025-10-03
  • 冲击国内首款原发性膜性肾病特效药!天广实CD20单抗第2项上市申请获受理
    审批动态
    9月29日,天广实发布公告:其创新型第三代CD20单抗 MIL62注射液 的一项新适应症的上市许可申请已获 CDE 受理,用于治疗原发性膜性肾病(PMN)。 先前,MIL62治疗PMN适应症已被CDE纳入“突破性治 疗”药物品种。 若能成功获批,MIL62有望成为中国首个获批PMN治疗的特效药物。
    药渡
    2025-10-03
    CD20 PMN
  • 迈克·M·彭诺克博士荣获终身杰出贡献奖
    医投速递
    迈克·M·彭诺克博士,匹兹堡大学医学中心(UPMC)希尔曼癌症中心的放射科医生,因其对放射肿瘤学的贡献,被《The Inner Circle》杂志评为终身杰出贡献会员。彭诺克博士致力于癌症患者的治疗,擅长治疗包括肺癌、乳腺癌、头颈癌、胃肠道癌、前列腺癌、脑癌和脊椎癌在内的多种癌症。他以其对细节的严谨关注和提供临床专业知识及情感支持的能力而闻名。彭诺克博士的学术背景始于北卡罗来纳州戴维森学院的心理学学士学位,专注于神经科学,随后在宾夕法尼亚州立大学获得生物技术硕士学位和医学博士学位。他在纽约市蒙特菲奥里医疗中心完成了放射肿瘤学的住院医师培训,并在最后一年担任住院医师长。彭诺克博士积极参与专业领域,与美国放射肿瘤学会和美国放射肿瘤学学院有联系。他通过参与白血病和淋巴瘤协会的年度“点亮之夜”活动和与“连接冠军”合作,帮助从癌症中恢复的儿童,展现了他的回馈社会的承诺。彭诺克博士在其职业生涯中受到包括沙洛姆·卡尼克西博士和凯尤尔·梅塔博士在内的导师的影响,并对父母约翰和尼娜·彭诺克在其医学旅程中的坚定支持表示衷心的感激。彭诺克博士在治疗每位患者时,都在不断提高肿瘤学中关怀的标准,并在服务他人的使命感指引下不断前进。
    PRNewswire
    2025-10-03
    Penn State College o Montefiore Medical C Albert Einstein Coll
  • 首次!超万人试验结果公布,降脂单抗3期试验积极
    临床研究
    安进(Amgen)今日宣布,VESALIUS-CV临床3期试验达到双主要终点,结果显示在既往无心肌梗死或卒中病史的人群中,Repatha(evolocumab)可显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险。 根据新闻稿,Repatha是首个同时在一级与二级预防中证实可显著降低心血管事件发生的PCSK9抑制剂。 VESALIUS-CV是一项双盲、随机、安慰剂对照的全球临床3期试验,旨在评估在无既往心肌梗死或卒中病史,但具高心血管风险的成人中,Repatha通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)对MACE的影响。
    药明康德
    2025-10-03
    PCSK9 卒中 降脂单抗
  • Rachaele Carver Morin博士获牙科卓越贡献奖
    医投速递
    Rachaele Carver Morin博士,DMD、NMD、IABDM、AIAOMT、CHC,因其在牙科领域的卓越贡献,被《The Inner Circle》杂志评为Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence。Morin博士拥有超过二十年的牙科经验,是整体和综合牙科护理领域的领导者。她提供全面的一般和美容牙科服务,并在生物牙科治疗方面有专门的技术。Morin博士以患者为中心的哲学,将传统治疗与对整体健康的深入理解相结合。她毕业于康涅狄格大学牙医学院,并在密尔沃基的圣卢克医院完成了住院医师培训。Morin博士在2015年完成了道格森学院的课程,专注于TMD诊断和复杂功能病例。她还获得了综合营养学认证,并在2020年获得了美国综合医学和牙科学院颁发的自然疗法和生物牙科认证。Morin博士在2022年获得了IAOMT的臭氧疗法认证,并成为IABDM认证的生物牙科医生。她结合传统牙科、营养科学、能量医学、顺势疗法、PEMF、激光和红光疗法,帮助预防侵入性牙科治疗和治愈口腔疾病。Morin博士在全国范围内进行演讲,教育从业者和公众了解疾病的根本原因
    PRNewswire
    2025-10-03
  • 新锐!6700万美元B轮融资,开发LY6G6D TCE
    医药投融资
    10月2日,旧金山, Cartography Biosciences,一家 正在推进 针对新型和高度特异性肿瘤抗原的T细胞参与(TCE)双特异性和多特异性抗体疗法创新管线的肿瘤公司,宣布完成6700万美元的B轮融资。 这笔资金将有助于支持Cartography的领先项目CBI-1214进入临床,并继续加速其ATLAS和SUMMIT药物发现平台产生的其他高度差异化的肿瘤学项目。 2022年7月,该公司完成5700万美元A轮融资走出隐身模式。
    Medaverse
    2025-10-03
    肿瘤 TCE LY6G6D
  • Vireo Growth Inc.宣布收购Schwazze约86%的优先可转换债券
    医投速递
    Vireo Growth Inc.(简称“Vireo”)于2025年10月2日宣布,已与第三方债券持有人达成最终协议,收购美国多州大麻运营商Medicine Man Technologies Inc.(简称“Schwazze”)约86%的未偿还优先可转换债券(“债券”)。这些债券将以低于面值的价格收购,总对价为约6200万美元,以公司次级投票股支付,每股认股价为0.54美元。交易预计将在本月底完成。交易的完成将受制于通常条件,包括获得必要的批准。Vireo成立于2014年,是一家领先的医疗大麻公司,致力于在行业内建立一个纪律严明、战略一致、执行力强的平台。Vireo在运营中持有长期心态,偏好行动,并对客户、员工、股东、行业合作伙伴以及其服务的社区承担无怨无悔的承诺。本新闻稿包含“前瞻性信息”,可能包括未来业绩或结果的保证。
    GlobeNewswire
    2025-10-03
    Vireo Growth Inc Medicine Man Technol
  • 美国FDA在政府停摆前批准米非司酮仿制药引发争议
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)在政府停摆前批准了堕胎药米非司酮的仿制药,引发了家庭研究委员会(FRC)主席托尼·帕金斯的不满。帕金斯认为,尽管有越来越多的证据表明堕胎药物的潜在危险,但FDA仍然在政府停摆前批准了这种药物。他强调,特朗普政府必须改变拜登时期的政策,该政策正在破坏自Dobbs案以来数十个州通过的反堕胎法律。FRC人类尊严中心主任玛丽·索奇也指出,不应批准另一种米非司酮的仿制药,因为数据显示有11%的女性在使用该药物后出现严重并发症。她呼吁FDA在等待审查结果期间,勇敢地恢复米非司酮的安全措施,包括超声波检查要求,以减少对妇女和胎儿的风险。
    PRNewswire
    2025-10-03
  • 新闻速递丨辰欣药业子公司盐酸贝尼地平片获批上市
    审批动态
    2025年全国“质量月”|质量工作大家谈。 铭记历史光影 传承红色基因|辰欣药业党委组织开展红色观影主题党日活动。 辰欣佛都药业勇夺全省药物警戒知识竞赛团体一等奖
    辰欣药业
    2025-10-03
  • Zepzelca联合atezolizumab治疗ES-SCLC获FDA批准
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zepzelca(lurbinectedin)与atezolizumab(Tecentriq)或atezolizumab与hyaluronidase-tqjs(Tecentriq Hybreza)联合使用,作为一线维持治疗,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。这些患者在接受atezolizumab、卡铂和依托泊苷的一线诱导治疗后,疾病未进展。该批准标志着ES-SCLC一线维持治疗的首个联合疗法。美国国家综合癌症网络(NCCN)更新了SCLC的临床实践指南,将Zepzelca和atezolizumab的联合方案作为一线维持治疗的首选方案。该批准基于3期IMforte试验的结果,该试验显示,与单独使用atezolizumab维持治疗相比,Zepzelca和atezolizumab的联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了46%,死亡风险降低了27%。
    PRNewswire
    2025-10-03
    Jazz Pharmaceuticals
  • 美国FDA批准Tecentriq联合Zepzelca用于广泛期小细胞肺癌维持治疗
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准罗氏集团旗下基因泰克公司(Genentech)的Tecentriq(atezolizumab)和Tecentriq Hybreza(atezolizumab和hyaluronidase-tqjs)与lurbinectedin(Zepzelca)联合使用,用于治疗经过一线诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的维持治疗。这是首个也是唯一一种用于ES-SCLC一线维持治疗的联合疗法。该疗法基于IMforte III期临床试验的结果,显示出与单独使用Tecentriq维持疗法相比,能显著降低疾病进展或死亡的风险。美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南已将此方案列为ES-SCLC患者诱导治疗后维持治疗的2A类推荐方案。
    Businesswire
    2025-10-03
  • 小儿消积止咳口服液入选国家《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》
    审批动态
    国家卫生健康委办公厅和国家中医药局综合司于2025年9月9日联合印发《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》,旨在提高儿童肺炎支原体肺炎诊疗规范化水平,保障医疗质量安全。 新版指南的发布实施,将进一步规范儿童肺炎支原体肺炎的临床诊疗路径,提高治疗效果,保障医疗安全。 鲁南厚普制药有限公司生产的小儿消积止咳口服液已入选该指南,用于重症患儿痰热闭肺证。
    鲁南制药集团
    2025-10-03
    支原体肺炎 小儿消积止咳口服液
  • Algae-C Inc. 完成被 Rockcliffe Labs Inc. 收购
    医投速递
    加拿大生物技术公司 Algae-C Inc. 宣布,Rockcliffe Labs Inc. 已通过现金支付收购了 Algae-C 的控股权。Algae-C 现已成为 Rockcliffe Labs 的全资子公司,而原 Algae-C 的股东继续作为少数股东持有股份,但无权在 Rockcliffe Labs 中享有股权、经济或投票权。此次收购将推动 Rockcliffe Labs 建立多元化的生物技术平台,并预期通过整合 Algae-C 的藻类分子发现和生产技术,实现产品管线扩展、平台协同效应、商业途径拓展和投资组合多元化。Rockcliffe Labs 计划维持 Algae-C 现有的研究运营,并推进优先级藻类衍生物分子的验证和临床前开发。
    GlobeNewswire
    2025-10-03
    Algae-C Inc
  • Graves眼病市场动态:新疗法研发与市场前景分析
    研发注册政策
    Graves眼病(TED)市场正在经历快速变化,主要得益于靶向治疗的进步。目前,TEPEZZA(teprotumumab-trbw)是唯一获批准的疗法,它提供了显著的临床改善并提高了生活质量。处于后期开发阶段的新疗法,如VRDN-001、VRDN-003和egfartigimod PH20 SC,通过针对IGF-1R和FcRn途径,显示出缓解突眼、眼眶炎症和致病性IgG自身抗体的潜力。DelveInsight的报告全面理解了当前的治疗实践、Graves眼病新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模,按领先市场(美国、欧盟4国、英国和日本)进行细分。报告指出,Graves眼病的发病率正在上升,预计到2034年将达到约140万例。目前,TEPEZZA是唯一获批准的TED药物,针对自身免疫和提供新颖给药途径的新疗法在Graves眼病市场中存在巨大的市场机会。
    PRNewswire
    2025-10-03
  • Puma Biotechnology授予新员工股票单位奖励
    医投速递
    Puma Biotechnology公司宣布,其董事会薪酬委员会于2025年10月1日批准授予一名新非执行员工9,375股公司普通股的激励限制性股票单位奖励。该奖励是根据公司2017年就业激励奖励计划授予的,该计划于2017年4月27日通过,旨在向Puma的新员工授予股权奖励。限制性股票单位奖励将在三年内分批解禁,第一年解禁三分之一,之后每六个月解禁六分之一,前提是员工持续服务。该奖励作为新员工加入Puma公司的激励措施,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以提升癌症护理的生物制药公司。公司于2011年获得了PB272(neratinib,口服)在全球范围内的开发和商业化权利。neratinib口服药于2017年获得美国食品药品监督管理局批准,用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX(neratinib)在美国作为片剂上市。2020年2月,NERLYNX在美国与卡培他滨联合治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者获得批准。NERLYNX于2018年获得欧盟委员会的营销授权,用于早期乳腺癌患者的辅助治疗。2022
    Businesswire
    2025-10-03
    Puma Biotechnology I
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